Brukinsa

Nume generic: Zanubrutinib
Forma de dozare: capsulă orală
Clasa de medicamente: Inhibitori BTK

Utilizarea Brukinsa

Brukinsa (zanubrutinib) este un tratament țintit care poate fi utilizat pentru a trata adulții cu leucemie limfocitară cronică/limfom limfocitar mic (LLC/SLL) și macroglobulinemie Waldenström (WM).

De asemenea, poate se administrează pentru a trata limfomul cu celule de manta (MCL) la persoanele care au primit cel puțin un tratament anterior pentru cancerul lor și limfomul din zonă marginală (MZL) care a revenit sau nu a răspuns la tratament și care au primit cel puțin un anumit tip de tratament. Atât pentru MCL, cât și pentru MZL, aprobarea a fost acordată în cadrul schemei de aprobare accelerată și se bazează pe rata de răspuns. Continuarea aprobării poate depinde de rezultatele studiilor clinice.

Brukinsa inhibă direct o enzimă, numită tirozin kinaza Bruton (BTK), prin formarea unei legături covalente cu un reziduu de cisteină pe enzimă, prevenind activitatea acesteia. BTK funcționează ca o moleculă de semnalizare pentru receptorul antigen al celulei B (BCR) și căile receptorilor de citokine. Activarea acestor căi determină proliferarea celulelor B și a altor interacțiuni, iar inhibarea s-a dovedit că reduce creșterea și răspândirea celulelor B maligne.

Probaul ALPINE -- prima fază directă. 3 studiu comparativ de Brukinsa versus Imbruvica care urmează să fie efectuat -- a raportat că Brukinsa a fost mai eficient decât Imbruvica pentru supraviețuirea fără progresie la pacienții tratați anterior cu LLC recidivă sau refractară. Brukinsa a demonstrat, de asemenea, un profil favorabil de siguranță cardiacă, cu rate semnificativ mai scăzute de fibrilație/flutter atrială (5,2% față de 13,3%) și fără decese din cauza tulburărilor cardiace (față de 1,9% decese cu Imbruvica).

Brukinsa a fost aprobat pentru prima dată în 2019 pentru MCL și au urmat aprobări ulterioare pentru alte indicații.

Brukinsa efecte secundare

Solicitați ajutor medical de urgență dacă aveți semne de reacție alergică la Brukinsa: urticarie; respiratie dificila; umflarea feței, buzelor, limbii sau gâtului.

Brukinsa poate provoca reacții adverse grave sau care pun viața în pericol. Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă aveți:

bătăi puternice ale inimii sau fluturați în piept

discomfort în piept

o senzație de vertij, ca și dvs. poate leșina

probleme hepatice - dureri de stomac în partea superioară dreaptă, vărsături, pierderea poftei de mâncare, îngălbenirea pielii sau a ochilor și senzație de bine

scăderea trombocitelor în sânge - vânătăi ușoare, sângerare neobișnuită, pete violete sau roșii sub piele

scăderea numărului de celule roșii din sânge - piele palidă, slăbiciune, oboseală neobișnuită, senzație de amețeală sau lipsă de aer, mâini și picioare reci, rapid sau neregulat bătăi ale inimii

număr scăzut de globule albe din sânge - febră, răni bucale, răni ale pielii, dureri în gât, tuse, dificultăți de respirație

semne de sângerare în interiorul corpului - urină roșie sau roz, sângerări sau scaune gudronate, tuse cu sânge sau vărsături care arată ca zațul de cafea, cefalee severă, probleme de vedere, amorțeală sau slăbiciune pe o parte, dificultăți de a vorbi sau de a înțelege ceea ce vi se spune sau

semne de infecție - febră, frisoane, înroșire sau umflături, tuse cu mucus, senzație de dispnee.

Tratamentele dumneavoastră pentru cancer pot fi întârziate sau întrerupte definitiv dacă aveți anumite reacții adverse.

Fedențe. Reacțiile adverse ale Brukinsa care afectează mai mult de 10% dintre oameni pot include:

diaree sau constipație

număr scăzut de trombocite sau alte celule sanguine

echimoze ușoare sau sângerare

durere musculo-scheletică

tensiune arterială ridicată

erupție cutanată sau

simptome de răceală sau gripă, cum ar fi nasul înfundat, strănut, durere în gât, sau tuse.

Aceasta nu este o listă completă de efecte secundare și pot apărea altele. Apelați la medicul dumneavoastră pentru sfaturi medicale despre efectele secundare. Puteți raporta reacțiile adverse la FDA la 1-800-FDA-1088.

Înainte de a lua Brukinsa

Înainte de a începe tratamentul cu Brukinsa, spuneți medicului dumneavoastră despre toate afecțiunile dumneavoastră medicale, inclusiv dacă:

ai probleme de sângerare

ai avut recent o intervenție chirurgicală sau intenționează să te operezi. Furnizorul dumneavoastră de asistență medicală poate opri Brukinsa pentru orice procedură medicală, chirurgicală sau dentară planificată

aveți o infecție

aveți sau ați avut probleme de ritm cardiac

aveți tensiune arterială crescută

aveți probleme cu ficatul, inclusiv antecedente de infecție cu virusul hepatitei B (HBV)

luați orice alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate pe bază de rețetă și fără prescripție medicală, vitamine și suplimente pe bază de plante

sunteti gravida sau intenționați să rămâneți gravidă. Zanubrutinib poate dăuna copilului dumneavoastră nenăscut. Dacă puteți rămâne gravidă, medicul dumneavoastră poate face un test de sarcină înainte de a începe tratamentul cu acest medicament.

Este posibil să fie necesar să aveți un test de sarcină negativ înainte de a începe să utilizați Brukinsa. Femelele nu trebuie să rămână însărcinate în timpul tratamentului și timp de cel puțin 1 săptămână după ultima doză. Trebuie să utilizați un control al nașterii (contracepție) eficient în timpul tratamentului și timp de cel puțin 1 săptămână după ultima doză.

Bărbații ar trebui să evite să rămână gravide partenere în timpul tratamentului și timp de cel puțin 1 săptămână după ultima doză de Brukinsa. Trebuie să utilizați un control al nașterii (contracepție) eficient în timpul tratamentului și timp de cel puțin 1 săptămână după ultima doză.

Spuneți medicului dumneavoastră dacă alăptați sau intenționați să alăptați. Nu se știe dacă Brukinsa trece în laptele matern. Nu alăptați în timpul tratamentului și cel puțin 2 săptămâni după ultima doză.

Relaționați drogurile

Cum se utilizează Brukinsa

Luați Brukinsa exact așa cum v-a prescris medicul dumneavoastră. Urmați toate instrucțiunile de pe eticheta de prescripție și citiți toate ghidurile de medicamente sau fișele de instrucțiuni. Utilizați medicamentul exact conform instrucțiunilor.

Doza recomandată este de 160 mg pe cale orală de două ori pe zi sau 320 mg o dată pe zi până când apare progresia bolii sau toxicitatea inacceptabilă.

Capsulele trebuie înghițite. întreg, cu un pahar plin de apă.

Poate fi luat cu sau fără alimente. Nu deschideți, spargeți sau mestecați capsulele.

Poate fi necesară reducerea dozei la cei cu insuficiență hepatică severă.

Avertizări

La persoanele care au primit Brukinsa au apărut hemoragii grave, inclusiv hemoragie intracraniană sau gastrointestinală, hematurie și hemotorax, 0,3% au fost fatale. 30% dintre oameni au raportat sângerări de orice grad, excluzând purpura și peteșiile. Administrarea concomitentă cu antiplachetare sau anticoagulante poate crește riscul. Medicul dumneavoastră va monitoriza semnele și simptomele de sângerare și va întrerupe tratamentul dacă apare o hemoragie intracraniană. Ei pot lua în considerare suspendarea Brukinsa timp de 3 până la 7 zile înainte și după operație, în funcție de riscul de sângerare. Raportați medicului dumneavoastră orice semn de sângerare excesivă.

Brukinsa vă afectează sistemul imunitar. Au fost raportate infecții bacteriene, virale sau fungice grave cu Brukinsa; 2,9% au fost fatale și 24% au fost de gradul 3 sau mai mare. A avut loc și reactivarea hepatitei B. Luați în considerare profilaxia pentru virusul herpes simplex, pneumonia cu pneumocystis jirovecii și alte infecții la pacienții cu risc crescut de infecții. Monitorizați-vă pentru febră sau alte semne și simptome de infecție și raportați-le medicului dumneavoastră.

Anomaliile hemoleucogramei, inclusiv neutropenie, trombocitopenie și anemie, au apărut la persoanele care au primit Brukinsa. Medicul dumneavoastră va efectua hemoleucograme regulate și va întrerupe tratamentul, va reduce doza sau va întrerupe tratamentul după cum este justificat.

La pacienții tratați cu Brukinsa au fost raportate aritmii cardiace grave, inclusiv fibrilație atrială și flutter atrial. Riscul este mai probabil la cei cu factori de risc cardiac, hipertensiune arterială și infecții acute. Monitorizați-vă pentru semne și simptome de aritmie cardiacă (cum ar fi palpitații, amețeli, amețeli când stați în picioare și dificultăți de respirație) și raportați-le imediat medicului dumneavoastră.

Utilizarea Brukinsa vă poate crește riscul de a dezvolta alte tipuri de cancer. , cum ar fi cancerul de piele non-melanom. Adresați-vă medicului dumneavoastră despre acest risc și despre ce simptome ale pielii să aveți grijă. Purtați îmbrăcăminte de protecție și folosiți protecție solară (SPF 30 sau mai mare) când sunteți în aer liber.

Brukinsa poate provoca vătămări fetale atunci când este administrată unei femei însărcinate, inclusiv malformații. Femeile trebuie să utilizeze metode contraceptive eficiente și să evite să rămână gravide în timp ce iau Brukinsa și timp de 1 săptămână după ultima doză. Bărbații ar trebui să evite să aibă un copil în timpul tratamentului și timp de 1 săptămână după ultima doză.

Nu se știe dacă Brukinsa este sigur și eficient la copii.

Ce alte medicamente vor afecta Brukinsa

Uneori nu este sigur să utilizați anumite medicamente în același timp. Unele medicamente vă pot afecta nivelul sanguin al altor medicamente pe care le luați, ceea ce poate crește efectele secundare sau poate face medicamentele mai puțin eficiente. Medicamentele comune care pot interacționa cu Brukinsa includ:

Inhibitori moderati până la puternici ai CYP3A, cum ar fi claritromicină, nefazodonă, itraconazol, ketoconazol, atazanavir, ritonavir, suc de grepfrut, eritromicină sau verapamil

Inductori CYP3A moderati până la puternici, cum ar fi glucocorticoizii, rifampicina, carbamazepina, fenobarbitalul și fenitoina. Evitați administrarea concomitentă.

Spuneți medicului dumneavoastră despre toate medicamentele pe care le luați, inclusiv medicamentele eliberate pe bază de rețetă și fără prescripție medicală, vitaminele și suplimentele pe bază de plante. Utilizarea Brukinsa împreună cu anumite alte medicamente poate afecta modul în care acționează zanubrutinib și poate provoca reacții adverse.

Declinare de responsabilitate

S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.