Brukinsa

Общее имя: Zanubrutinib
Лекарственная форма: пероральная капсула
Класс препарата: Ингибиторы БТК

Использование Brukinsa

Брукинза (занубрутиниб) представляет собой таргетное лечение, которое можно использовать для лечения взрослых с хроническим лимфоцитарным лейкозом/маленькой лимфоцитарной лимфомой (ХЛЛ/МЛЛ) и макроглобулинемией Вальденстрема (WM).

Он также может применяться назначаться для лечения лимфомы мантийных клеток (MCL) у людей, которые ранее получали по крайней мере одно лечение от рака, и лимфомы маргинальной зоны (MZL), которая вернулась или не ответила на лечение и которые получили по крайней мере один определенный тип лечения уход. Как для MCL, так и для MZL одобрение было дано по схеме ускоренного утверждения и основано на частоте ответов. Дальнейшее одобрение может зависеть от результатов клинических испытаний.

Brukinsa напрямую ингибирует фермент, называемый тирозинкиназой Брутона (BTK), образуя ковалентную связь с остатком цистеина на ферменте, предотвращая его активность. BTK действует как сигнальная молекула для путей рецептора антигена B-клеток (BCR) и цитокиновых рецепторов. Активация этих путей вызывает пролиферацию В-клеток и другие взаимодействия, а ингибирование, как было показано, снижает рост и распространение злокачественных В-клеток.

Испытание ALPINE — первая сравнительная фаза Будет проведено 3 сравнительного исследования Брукинсы и Имбрувики - сообщалось, что Брукинса была более эффективной, чем Имбрувика, для выживаемости без прогрессирования у ранее лечившихся пациентов с рецидивирующим или рефрактерным ХЛЛ. Брукинса также продемонстрировала благоприятный профиль сердечной безопасности со значительно более низкими показателями фибрилляции/трепетания предсердий (5,2% против 13,3%) и отсутствием смертей из-за сердечных нарушений (по сравнению с 1,9% смертей при приеме Имбрувики).

Брукинса была впервые одобрен в 2019 году для MCL, а затем последовали одобрения и для других показаний.

Brukinsa побочные эффекты

Обратитесь за неотложной медицинской помощью, если у вас появились признаки аллергической реакции на Брукинсу: крапивница; затрудненное дыхание; отек лица, губ, языка или горла.

Брукинса может вызывать серьезные или опасные для жизни побочные эффекты. Немедленно позвоните своему врачу, если у вас:

учащенное сердцебиение или трепетание в груди

дискомфорт в груди

чувство легкомысленности, как у вас может потерять сознание.

проблемы с печенью – боль в правой верхней части желудка, рвота, потеря аппетита, пожелтение кожи или глаз, плохое самочувствие.

низкий уровень тромбоцитов в крови – легкие синяки, необычное кровотечение, фиолетовые или красные пятна под кожей.

низкий уровень эритроцитов – бледная кожа, слабость, необычная усталость, головокружение или одышка, холодные руки и ноги, быстрая или нерегулярная скорость дыхания. сердцебиение.

низкое количество лейкоцитов – лихорадка, язвы во рту, на коже, боль в горле, кашель, затрудненное дыхание.

признаки внутреннего кровотечения – красная или розовая моча, кровавая или дегтеобразный стул, кашель с кровью или рвота, похожая на кофейную гущу, сильная головная боль, проблемы со зрением, онемение или слабость с одной стороны, проблемы с речью или пониманием того, что вам говорят, или

признаки инфекции - лихорадка, озноб, покраснение или отек, кашель со слизью, одышка.

Ваше лечение рака может быть отложено или полностью прекращено, если у вас есть определенные побочные эффекты.

Частое Побочные эффекты Брукинсы, поражающие более 10% людей, могут включать:

диарею или запор

низкое количество тромбоцитов или других клеток крови

легкие синяки или кровотечение

скелетно-мышечная боль

высокое кровяное давление

сыпь или

симптомы простуды или гриппа, такие как заложенный нос, чихание, боль в горле, или кашель.

Это не полный список побочных эффектов, могут возникнуть и другие. Спросите у своего доктора о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по телефону 1-800-FDA-1088.

Прежде чем принимать Brukinsa

Прежде чем начать лечение препаратом Брукинса, сообщите своему лечащему врачу обо всех ваших заболеваниях, в том числе, если вы:

есть проблемы с кровотечением

недавно перенесли операцию или планируете сделать операцию. Ваш лечащий врач может прекратить прием Брукинсы для любой запланированной медицинской, хирургической или стоматологической процедуры.

у вас есть инфекция

у вас есть или были проблемы с сердечным ритмом

у вас высокое кровяное давление

имеете проблемы с печенью, в том числе в анамнезе инфицированы вирусом гепатита B (HBV).

принимаете любые другие лекарства, включая лекарства, отпускаемые по рецепту и без рецепта, витамины и растительные добавки

беременны или планируете забеременеть. Занубрутиниб может нанести вред вашему будущему ребенку. Если вы можете забеременеть, ваш лечащий врач может провести тест на беременность перед началом лечения этим лекарством.

Прежде чем вы начнете использовать Brukinsa, вам может потребоваться отрицательный тест на беременность. Женщинам не следует беременеть во время лечения и в течение как минимум 1 недели после приема последней дозы. Вам следует использовать эффективные противозачаточные средства (контрацепцию) во время лечения и в течение как минимум 1 недели после приема последней дозы.

Мужчинам следует избегать беременности партнерш-женщин во время лечения и в течение как минимум 1 недели после приема последней дозы Брукинсы. Вам следует использовать эффективные противозачаточные средства (контрацепцию) во время лечения и в течение как минимум 1 недели после приема последней дозы.

Сообщите своему врачу, если вы кормите грудью или планируете кормить грудью. Неизвестно, попадает ли Брукинса в грудное молоко. Не кормите грудью во время лечения и в течение как минимум 2 недель после приема последней дозы.

Родственные наркотики

Как использовать Brukinsa

Принимайте Брукинсу точно так, как назначил врач. Следуйте всем указаниям на этикетке с рецептом и прочитайте все руководства по лекарствам или инструкции. Используйте лекарство точно так, как указано.

Рекомендуемая доза составляет 160 мг перорально два раза в день или 320 мг один раз в день до прогрессирования заболевания или возникновения неприемлемой токсичности.

Капсулы следует проглатывать. целиком, запивая полным стаканом воды.

Можно принимать с пищей или без нее. Не открывайте, не разламывайте и не разжевывайте капсулы.

Дозировка может потребоваться уменьшить пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью.

Предупреждения

У людей, получавших Брукинсу, наблюдались серьезные кровотечения, включая внутричерепные или желудочно-кишечные кровотечения, гематурию и гемоторакс, 0,3% из них закончились летальным исходом. У 30% людей отмечались кровотечения любой степени, за исключением пурпуры и петехий. Совместное применение с антиагрегантами или антикоагулянтами может увеличить риск. Ваш врач будет следить за признаками и симптомами кровотечения и прекратит прием в случае возникновения внутричерепного кровоизлияния. Они могут рассмотреть возможность отмены приема Брукинсы на 3–7 дней до и после операции в зависимости от риска кровотечения. Сообщайте своему врачу о любых признаках чрезмерного кровотечения.

Брукинса влияет на вашу иммунную систему. При применении Брукинсы сообщалось о серьезных бактериальных, вирусных или грибковых инфекциях; 2,9% были фатальными, а 24% имели степень 3 или выше. Также произошла реактивация гепатита В. Рассмотрите возможность профилактики вируса простого герпеса, пневмоцистной пневмонии и других инфекций у пациентов с повышенным риском инфекций. Следите за лихорадкой или другими признаками и симптомами инфекции и сообщайте о них своему врачу.

У людей, получавших Брукинсу, наблюдались отклонения показателей крови, включая нейтропению, тромбоцитопению и анемию. Ваш врач проведет регулярный анализ крови и прервет лечение, уменьшит дозу или прекратит лечение, если это оправдано.

У пациентов, принимавших Брукинсу, были зарегистрированы серьезные сердечные аритмии, включая мерцательную аритмию и трепетание предсердий. Риск более вероятен у людей с факторами сердечного риска, высоким кровяным давлением и острыми инфекциями. Следите за признаками и симптомами сердечной аритмии (такими как учащенное сердцебиение, головокружение, головокружение при стоянии и одышка) и немедленно сообщите о них своему врачу.

Использование Брукинсы может увеличить риск развития других видов рака. , такие как немеланомный рак кожи. Спросите своего врача об этом риске и о том, на какие кожные симптомы следует обратить внимание. Находясь на открытом воздухе, надевайте защитную одежду и используйте солнцезащитный крем (SPF 30 или выше).

Брукинса может нанести вред плоду при введении беременной женщине, включая пороки развития. Женщинам следует использовать эффективные методы контрацепции и избегать беременности во время приема Брукинсы и в течение 1 недели после приема последней дозы. Мужчинам следует избегать рождения ребенка во время лечения и в течение 1 недели после приема последней дозы.

Неизвестно, безопасен и эффективен ли Брукинза у детей.

На какие другие лекарства повлияют Brukinsa

Иногда небезопасно использовать определенные лекарства одновременно. Некоторые лекарства могут влиять на уровень других лекарств, которые вы принимаете, в крови, что может усилить побочные эффекты или сделать лекарства менее эффективными. К распространенным лекарствам, которые могут взаимодействовать с Брукинсой, относятся:

Умеренные и сильные ингибиторы CYP3A, такие как кларитромицин, нефазодон, итраконазол, кетоконазол, атазанавир, ритонавир, грейпфрутовый сок, эритромицин или верапамил.

Умеренные и сильные индукторы CYP3A, такие как глюкокортикоиды, рифампицин, карбамазепин, фенобарбитал и фенитоин. Избегайте одновременного применения.

Сообщите своему врачу обо всех лекарствах, которые вы принимаете, включая лекарства, отпускаемые по рецепту и без рецепта, витамины и растительные добавки. Прием Брукинса с некоторыми другими лекарствами может повлиять на действие занубрутиниба и вызвать побочные эффекты.

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.