Brukinsa

Genel isim: Zanubrutinib
Dozaj formu: ağız kapsülü
İlaç sınıfı: BTK inhibitörleri

Kullanımı Brukinsa

Brukinsa (zanubrutinib), kronik lenfositik lösemi/küçük lenfositik lenfoma (CLL/SLL) ve Waldenström makroglobulinemisi (WM) olan yetişkinleri tedavi etmek için kullanılabilecek hedefe yönelik bir tedavidir.

Ayrıca, Daha önce kanser için en az bir tedavi görmüş kişilerde Mantle hücreli lenfomanın (MCL) ve tedaviye geri dönen veya tedaviye yanıt vermeyen ve en az belirli tipte bir tedavi görmüş olan marjinal bölge lenfomasının (MZL) tedavisi için verilir. tedavi. Hem MCL hem de MZL için onay, hızlandırılmış onay planı kapsamında verilmiştir ve yanıt oranına dayanmaktadır. Devam eden onay, klinik deney sonuçlarına bağlı olabilir.

Brukinsa, Bruton tirozin kinazı (BTK) adı verilen bir enzimi, enzim üzerindeki bir sistein kalıntısıyla kovalent bir bağ oluşturarak aktivitesini önleyerek doğrudan inhibe eder. BTK, B hücresi antijen reseptörü (BCR) ve sitokin reseptör yolları için bir sinyal molekülü olarak çalışır. Bu yolların aktivasyonu, B hücrelerinin çoğalmasına ve diğer etkileşimlere neden olur ve inhibisyonun, kötü huylu B hücrelerinin büyümesini ve yayılmasını azalttığı gösterilmiştir.

ALPINE denemesi – ilk kafa kafaya aşama Brukinsa ile Imbruvica'yı karşılaştıran 3. karşılaştırma çalışması yapılacak - Brukinsa'nın, daha önce tedavi görmüş, nükseden veya dirençli KLL hastalarında progresyonsuz sağkalım açısından Imbruvica'dan daha etkili olduğu bildirildi. Brukinsa ayrıca önemli ölçüde daha düşük atriyal fibrilasyon/flutter oranlarıyla (%5,2'ye karşı %13,3) ve kardiyak bozukluklara bağlı ölümlerin yaşanmamasıyla (Imbruvica'da %1,9'a karşılık) olumlu bir kardiyak güvenlik profili sergiledi.

Brukinsa, ilk olarak 2019'da MCL için onaylandı ve ardından diğer endikasyonlar için onaylar geldi.

Brukinsa yan etkiler

Brukinsa'ya karşı alerjik reaksiyon belirtileriniz varsa acil tıbbi yardım alın: kurdeşen; nefes almada zorluk; yüzünüzün, dudaklarınızın, dilinizin veya boğazınızın şişmesi.

Brukinsa ciddi veya yaşamı tehdit eden yan etkilere neden olabilir. Aşağıdaki durumlarda hemen doktorunuzu arayın:

kalp atışınız veya göğsünüzde çarpıntı

göğüs rahatsızlığı

sizin gibi sersemlik hissi bayılabilir

karaciğer sorunları - sağ üst karın ağrısı, kusma, iştah kaybı, cildinizin veya gözlerinizin sararması ve kendinizi iyi hissetmeme

kanınızda trombosit sayısının azalması - kolay morarma, olağandışı kanama, cildinizin altında mor veya kırmızı lekeler

düşük kırmızı kan hücreleri - soluk cilt, halsizlik, olağandışı yorgunluk, baş dönmesi veya nefes darlığı hissi, eller ve ayaklar soğuk, hızlı veya düzensiz kalp atışı

düşük beyaz kan hücresi sayımı - ateş, ağız yaraları, cilt yaraları, boğaz ağrısı, öksürük, nefes almada zorluk

vücudunuzdaki kanama belirtileri - kırmızı veya pembe idrar, kanlı veya katran rengi dışkı, kanlı öksürük veya kahve telvesine benzeyen kusmuk, şiddetli baş ağrısı, görme sorunları, bir tarafta uyuşukluk veya güçsüzlük, konuşmada veya size söyleneni anlamada zorluk veya

enfeksiyon belirtileri - ateş, üşüme, kızarıklık veya şişlik, mukuslu öksürük, nefes darlığı hissi.

Belirli yan etkilerin olması durumunda kanser tedavileriniz gecikebilir veya kalıcı olarak kesilebilir.

Yaygın İnsanların %10'undan fazlasını etkileyen Brukinsa yan etkileri şunları içerebilir:

ishal veya kabızlık

düşük trombosit veya diğer kan hücresi sayıları

kolay morarma veya kanama

kas-iskelet ağrısı

yüksek tansiyon

döküntü veya

burun tıkanıklığı, hapşırma, boğaz ağrısı gibi soğuk algınlığı veya grip belirtileri, veya öksürük.

Bu, yan etkilerin tam listesi değildir ve başkaları da ortaya çıkabilir. Yan etkiler hakkında tıbbi tavsiye için doktorunuzu arayın. Yan etkileri 1-800-FDA-1088 numaralı telefondan FDA'ya bildirebilirsiniz.

Almadan önce Brukinsa

Brukinsa tedavisine başlamadan önce sağlık uzmanınıza aşağıdaki durumlar da dahil olmak üzere tüm tıbbi durumlarınız hakkında bilgi verin:

kanama sorunlarınız varsa

yakın zamanda ameliyat olduysanız veya ameliyat olmayı planlıyorsanız. Sağlık uzmanınız planlanmış herhangi bir tıbbi, cerrahi veya diş prosedürü nedeniyle Brukinsa'yı durdurabilir

enfeksiyonunuz varsa

kalp ritmi sorunlarınız varsa veya geçmişte varsa

yüksek tansiyonunuz varsa

Hepatit B virüsü (HBV) enfeksiyonu geçmişi de dahil olmak üzere karaciğer sorunlarınız varsa

reçeteli ve reçetesiz ilaçlar, vitaminler ve bitkisel takviyeler de dahil olmak üzere diğer ilaçları alıyorsanız

hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız. Zanubrutinib doğmamış bebeğinize zarar verebilir. Hamile kalabiliyorsanız sağlık uzmanınız bu ilaçla tedaviye başlamadan önce hamilelik testi yapabilir.

Brukinsa'yı kullanmaya başlamadan önce hamilelik testinizin negatif olması gerekebilir. Dişiler tedavi sırasında ve son dozdan sonra en az 1 hafta hamile kalmamalıdır. Tedavi sırasında ve son dozdan sonra en az 1 hafta boyunca etkili doğum kontrolü (doğum kontrolü) kullanmalısınız.

Erkekler tedavi sırasında ve son Brukinsa dozundan sonra en az 1 hafta boyunca kadın partnerlerinin hamile kalmasından kaçınmalıdır. Tedavi sırasında ve son dozdan sonra en az 1 hafta boyunca etkili doğum kontrolü (doğum kontrolü) kullanmalısınız.

Emziriyorsanız veya emzirmeyi planlıyorsanız doktorunuza bildirin. Brukinsa'nın anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Tedavi sırasında ve son dozdan sonra en az 2 hafta emzirmeyin.

İlaçları ilişkilendirin

Nasıl kullanılır Brukinsa

Brukinsa'yı tam olarak doktorunuzun önerdiği şekilde alın. Reçete etiketinizdeki tüm talimatları izleyin ve tüm ilaç kılavuzlarını veya talimat sayfalarını okuyun. İlacı tam olarak belirtildiği şekilde kullanın.

Önerilen doz, hastalık ilerleyene veya kabul edilemez toksisite ortaya çıkana kadar ağızdan günde iki kez 160 mg veya günde bir kez 320 mg'dır.

Kapsüller yutulmalıdır. bir bardak su ile bütün olarak.

Yemeklerle birlikte veya ayrı olarak alınabilir. Kapsülleri açmayın, kırmayın veya çiğnemeyin.

Şiddetli karaciğer yetmezliği olanlarda dozajın azaltılması gerekebilir.

Uyarılar

Brukinsa alan kişilerde kafa içi veya mide-bağırsak kanaması, hematüri ve hemotoraks dahil olmak üzere ciddi kanamalar meydana gelmiş olup bunların %0,3'ü ölümcül olmuştur. İnsanların %30'u purpura ve peteşi hariç herhangi bir derecede kanama bildirdi. Antiplatelet veya antikoagülanlarla birlikte uygulanması riski artırabilir. Doktorunuz kanama belirti ve semptomlarını izleyecek ve kafa içi kanama meydana gelirse ilacı bırakacaktır. Kanama riskine bağlı olarak Brukinsa'yı ameliyattan önce ve sonra 3 ila 7 gün süreyle durdurmayı düşünebilirler. Aşırı kanama belirtilerini doktorunuza bildirin.

Brukinsa bağışıklık sisteminizi etkiler. Brukinsa ile ciddi bakteriyel, viral veya mantar enfeksiyonları rapor edilmiştir; %2,9'u ölümcül ve %24'ü 3. Derece veya daha yüksekti. Hepatit B'nin yeniden aktivasyonu da meydana geldi. Enfeksiyon riski yüksek olan hastalarda herpes simpleks virüsü, pneumocystis jirovecii pnömonisi ve diğer enfeksiyonlara yönelik profilaksiyi düşünün. Kendinizi ateş veya diğer enfeksiyon belirti ve semptomları açısından izleyin ve bunları doktorunuza bildirin.

Brukinsa alan kişilerde nötropeni, trombositopeni ve anemi dahil kan sayımı anormallikleri meydana geldi. Doktorunuz gerektiği şekilde düzenli kan sayımı yapacak ve tedaviyi kesecek, dozu azaltacak veya tedaviyi bırakacaktır.

Brukinsa ile tedavi edilen hastalarda Atriyal fibrilasyon ve atriyal flutter dahil ciddi kardiyak aritmiler rapor edilmiştir. Risk, kardiyak risk faktörleri, yüksek tansiyonu ve akut enfeksiyonları olanlarda daha olasıdır. Kardiyak aritmilerin belirti ve semptomlarına (çarpıntı, baş dönmesi, ayakta dururken baş dönmesi ve nefes darlığı gibi) karşı kendinizi izleyin ve bunları derhal doktorunuza bildirin.

Brukinsa kullanmak diğer kanserlere yakalanma riskinizi artırabilir. melanom dışı cilt kanseri gibi. Doktorunuza bu riski ve hangi cilt belirtilerine dikkat etmeniz gerektiğini sorun. Dışarıdayken koruyucu giysiler giyin ve güneş koruyucu (SPF 30 veya daha yüksek) kullanın.

Brukinsa hamile bir kadına uygulandığında malformasyonlar da dahil olmak üzere fetal zarara neden olabilir. Kadınlar Brukinsa alırken ve son dozdan sonraki 1 hafta boyunca etkili doğum kontrol yöntemi kullanmalı ve hamile kalmaktan kaçınmalıdır. Erkekler tedavi sırasında ve son dozdan sonraki 1 hafta boyunca çocuk sahibi olmaktan kaçınmalıdır.

Brukinsa'nın çocuklarda güvenli ve etkili olup olmadığı bilinmemektedir.

Başka hangi ilaçlar etkileyecektir Brukinsa

Bazen belirli ilaçları aynı anda kullanmak güvenli olmayabilir. Bazı ilaçlar, aldığınız diğer ilaçların kan düzeylerini etkileyebilir, bu da yan etkileri artırabilir veya ilaçların etkisini azaltabilir. Brukinsa ile etkileşime girebilecek yaygın ilaçlar şunlardır:

Klaritromisin, nefazodon, itrakonazol, ketokonazol, atazanavir, ritonavir, greyfurt suyu, eritromisin veya verapamil gibi orta ila güçlü CYP3A İnhibitörleri

Glukokortikoidler, rifampin, karbamazepin, fenobarbital ve fenitoin gibi orta ila güçlü CYP3A indükleyicileri. Birlikte kullanmaktan kaçının.

Reçeteli ve reçetesiz ilaçlar, vitaminler ve bitkisel takviyeler de dahil olmak üzere, aldığınız tüm ilaçları sağlık uzmanınıza bildirin. Brukinsa'yı diğer bazı ilaçlarla birlikte almak, zanubrutinib'in çalışma şeklini etkileyebilir ve yan etkilere neden olabilir.

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.