Brukinsa

Загальна назва: Zanubrutinib
Лікарська форма: пероральна капсула
Клас препарату: інгібітори БТК

Використання Brukinsa

Брукінза (занубрутиніб) — це цільове лікування, яке можна застосовувати для лікування дорослих із хронічним лімфолейкозом/малою лімфоцитарною лімфомою (ХЛЛ/СЛЛ) і макроглобулінемією Вальденстрема (МВ).

Це також може призначати для лікування мантійно-клітинної лімфоми (MCL) у людей, які отримували принаймні один попередній курс лікування раку, і лімфоми маргінальної зони (MZL), яка повернулася або не реагувала на лікування та які отримали принаймні один певний тип лікування. Як для MCL, так і для MZL схвалення було надано за схемою прискореного затвердження та базується на частоті відповідей. Подальше схвалення може залежати від результатів клінічних випробувань.

Brukinsa безпосередньо інгібує фермент, який називається тирозинкіназа Брутона (BTK), шляхом утворення ковалентного зв’язку із залишком цистеїну на ферменті, запобігаючи його активності. BTK працює як сигнальна молекула для В-клітинного рецептора антигену (BCR) і шляхів рецептора цитокінів. Активація цих шляхів спричиняє проліферацію В-клітин та інші взаємодії, а інгібування, як було показано, зменшує ріст і поширення злоякісних В-клітин.

Дослідження ALPINE — перша фаза безпосереднього спостереження 3 порівняльні випробування Brukinsa та Imbruvica, які мають бути проведені - повідомляється, що Brukinsa був більш ефективним, ніж Imbruvica, щодо виживання без прогресування у пацієнтів з рецидивом або рефрактерним ХЛЛ, які раніше отримували лікування. Брукінза також продемонструвала сприятливий профіль безпеки серця зі значно нижчими показниками фібриляції/тріпотіння передсердь (5,2% проти 13,3%) і відсутністю смертей через серцеві розлади (порівняно з 1,9% смертей при застосуванні Імбрувіки).

Брукінза була вперше схвалено в 2019 році для MCL, а потім було схвалено для інших показань.

Brukinsa побічні ефекти

Отримайте екстрену медичну допомогу, якщо у вас є ознаки алергічної реакції на Brukinsa: вулики; утруднення дихання; набряк обличчя, губ, язика або горла.

Brukinsa може викликати серйозні або небезпечні для життя побічні ефекти. Негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас:

штовхання серця або тріпотіння у грудях;

дискомфорт у грудях;

запаморочення, як у вас може втратити свідомість

проблеми з печінкою - біль у верхній правій частині живота, блювота, втрата апетиту, пожовтіння шкіри або очей і погане самопочуття

низький рівень тромбоцитів у крові - легке утворення синців, незвичайна кровотеча, фіолетові або червоні плями під шкірою

низький рівень еритроцитів - блідість шкіри, слабкість, незвичайна втома, запаморочення або задишка, холодні руки та ноги, швидке або нерегулярне серцебиття

низька кількість білих кров’яних тілець – лихоманка, виразки в ротовій порожнині, виразки на шкірі, біль у горлі, кашель, проблеми з диханням

ознаки внутрішньої кровотечі – червона або рожева сеча, кров’янисті або смолистий стілець, кров'яний кашель або блювота, схожа на кавову гущу, сильний головний біль, проблеми із зором, оніміння або слабкість одного боку, проблеми з розмовою або розумінням того, що вам говорять, або

ознаки інфекції - лихоманка, озноб, почервоніння або набряк, кашель зі слизом, відчуття нестачі повітря.

Ваше лікування раку може бути відкладено або остаточно припинено, якщо у вас є певні побічні ефекти.

Поширені Побічні ефекти Brukinsa, які вражають понад 10% людей, можуть включати:

діарею або запор

низьку кількість тромбоцитів або інших клітин крові

легке утворення синців або кровотеча

біль опорно-рухового апарату

високий кров'яний тиск

висип або

симптоми застуди чи грипу, такі як закладеність носа, чхання, біль у горлі, або кашель.

Це неповний перелік побічних ефектів, можуть виникнути й інші. Зателефонуйте своєму лікарю, щоб отримати медичну консультацію щодо побічних ефектів. Ви можете повідомити про побічні ефекти FDA за номером 1-800-FDA-1088.

Перед прийомом Brukinsa

Перед тим, як розпочати лікування Брукінзою, повідомте свого медичного працівника про всі ваші захворювання, зокрема якщо ви:

мають проблеми з кровотечею

недавно перенесли операцію або планують зробити операцію. Ваш медичний працівник може припинити прийом Brukinsa для будь-якої запланованої медичної, хірургічної чи стоматологічної процедури

має інфекцію

має або мав проблеми з серцевим ритмом

має високий кров’яний тиск

має проблеми з печінкою, включно з інфекцією вірусу гепатиту B (HBV) в анамнезі

приймає будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються за рецептом і без рецепта, вітаміни та рослинні добавки

вагітні або планують завагітніти. Занубрутиніб може завдати шкоди вашій майбутній дитині. Якщо ви можете завагітніти, ваш медичний працівник може зробити тест на вагітність перед початком лікування цим препаратом.

Можливо, вам знадобиться мати негативний тест на вагітність, перш ніж почати використовувати Brukinsa. Жінки не повинні завагітніти під час лікування та принаймні 1 тиждень після останньої дози. Ви повинні використовувати ефективний контроль народжуваності (контрацепцію) під час лікування та принаймні протягом 1 тижня після останньої дози.

Чоловікам слід уникати вагітності партнерок під час лікування та принаймні 1 тиждень після останньої дози Брукінзи. Ви повинні використовувати ефективний контроль народжуваності (контрацепцію) під час лікування та принаймні протягом 1 тижня після останньої дози.

Повідомте лікаря, якщо ви годуєте або плануєте годувати грудьми. Невідомо, чи Брукінза проникає у грудне молоко. Не годуйте грудьми під час лікування та принаймні 2 тижні після останньої дози.

Пов'язати наркотики

Як використовувати Brukinsa

Приймайте Брукінзу точно за призначенням лікаря. Дотримуйтеся всіх інструкцій на етикетці рецепта та читайте всі посібники з ліків або інструкції. Використовуйте ліки точно відповідно до вказівок.

Рекомендоване дозування становить 160 мг перорально двічі на день або 320 мг один раз на день до прогресування захворювання або неприйнятної токсичності.

Капсули слід ковтати цілком із повною склянкою води.

Можна приймати незалежно від їжі. Не відкривайте, не розламуйте та не жуйте капсули.

Можливо, потрібно буде зменшити дозу для пацієнтів із тяжкою печінковою недостатністю.

Попередження

Серйозні крововиливи, включаючи внутрішньочерепні або шлунково-кишкові крововиливи, гематурію та гемоторакс мали місце у людей, які отримували Брукінзу, 0,3% були летальними. 30% людей повідомили про кровотечу будь-якого ступеня, за винятком пурпури та петехій. Одночасне застосування з антиагрегантами або антикоагулянтами може збільшити ризик. Ваш лікар спостерігатиме за ознаками та симптомами кровотечі та припинить лікування, якщо станеться внутрішньочерепний крововилив. Вони можуть розглянути питання про відмову від Brukinsa протягом 3-7 днів до та після операції залежно від ризику кровотечі. Повідомляйте лікаря про будь-які ознаки надмірної кровотечі.

Brukinsa впливає на вашу імунну систему. Повідомлялося про серйозні бактеріальні, вірусні або грибкові інфекції при застосуванні Brukinsa; 2,9% були летальними, а 24% мали ступінь 3 або вище. Також відбулася реактивація гепатиту В. Розгляньте можливість профілактики вірусу простого герпесу, пневмонії, спричиненої pneumocystis jirovecii, та інших інфекцій у пацієнтів із підвищеним ризиком інфікування. Слідкуйте за лихоманкою чи іншими ознаками та симптомами інфекції та повідомляйте про це своєму лікарю.

У людей, які отримували Брукінзу, спостерігалися порушення аналізу крові, включаючи нейтропенію, тромбоцитопенію та анемію. Ваш лікар проводитиме регулярний аналіз крові та перериватиме лікування, зменшуватиме дозу або припинятиме лікування відповідно до вимог.

Серйозні серцеві аритмії, включаючи фібриляцію та тріпотіння передсердь, були зареєстровані у пацієнтів, які отримували Брукінзу. Ризик більш імовірний у тих, хто має серцеві фактори ризику, високий кров’яний тиск і гострі інфекції. Слідкуйте за ознаками та симптомами серцевої аритмії (такими як серцебиття, запаморочення, запаморочення під час стояння та задишка) і негайно повідомляйте про це своєму лікарю.

Застосування Brukinsa може збільшити ризик розвитку інших видів раку , наприклад немеланомний рак шкіри. Запитайте свого лікаря про цей ризик і про те, на які шкірні симптоми слід звернути увагу. Одягайте захисний одяг і використовуйте сонцезахисний крем (SPF 30 або вище), коли ви перебуваєте на вулиці.

Brukinsa може завдати шкоди плоду вагітній жінці, включаючи вади розвитку. Жінки повинні використовувати ефективні засоби контрацепції та уникати вагітності під час прийому Брукінзи та протягом 1 тижня після останньої дози. Чоловікам слід уникати народження дитини під час лікування та протягом 1 тижня після останньої дози.

Невідомо, чи безпечний і ефективний Brukinsa для дітей.

Які інші препарати вплинуть Brukinsa

Іноді небезпечно використовувати певні ліки одночасно. Деякі препарати можуть впливати на рівень інших препаратів, які ви приймаєте, у крові, що може посилити побічні ефекти або зробити ліки менш ефективними. Поширені ліки, які можуть взаємодіяти з Brukinsa, включають:

Помірні та сильні інгібітори CYP3A, такі як кларитроміцин, нефазодон, ітраконазол, кетоконазол, атазанавір, ритонавір, грейпфрутовий сік, еритроміцин або верапаміл

Помірні та сильні індуктори CYP3A, такі як глюкокортикоїди, рифампіпін, карбамазепін, фенобарбітал і фенітоїн. Уникайте спільного введення.

Повідомте свого медичного працівника про всі ліки, які ви приймаєте, включаючи ліки, що відпускаються за рецептом і без рецепта, вітаміни та рослинні добавки. Прийом Brukinsa з деякими іншими ліками може вплинути на роботу занубрутинібу та викликати побічні ефекти.

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.