Budesonide (Systemic, Oral Inhalation)
Κατηγορία φαρμάκων: Αντινεοπλασματικοί παράγοντες
Χρήση του Budesonide (Systemic, Oral Inhalation)
Νόσος του Crohn
Χρησιμοποιείται από το στόμα για τη διαχείριση ενός ενεργού επεισοδίου ήπιας έως μέτριας βαρύτητας νόσου του Crohn που περιλαμβάνει τον ειλεό και/ή το ανιόν κόλον και για τη διατήρηση της κλινικής ύφεσης για έως και 3 μήνες σε αυτό κατάσταση.
Έχει χρησιμοποιηθεί για τη διαχείριση της ήπιας έως μέτριας ενεργού νόσου του Crohn† [εκτός ετικέτας] σε περιορισμένο αριθμό παιδιών ηλικίας 9,5–18 ετών.
Άσθμα
Μακροχρόνια πρόληψη του βρογχόσπασμου σε ασθενείς με άσθμα.
Σε ασθενείς που εξαρτώνται από κορτικοστεροειδή, μπορεί να επιτραπεί σημαντική μείωση της ημερήσιας δόσης συντήρησης των συστηματικών κορτικοστεροειδών και σταδιακή διακοπή των δόσεων συντήρησης κορτικοστεροειδών.
Χρησιμοποιείται σε σταθερό συνδυασμό με φορμοτερόλη σε ασθματικούς ασθενείς των οποίων η νόσος ελέγχεται ανεπαρκώς με άλλη θεραπεία ελέγχου κατά του άσθματος (π.χ. χαμηλές έως μέτριες δόσεις εισπνεόμενων κορτικοστεροειδών) ή των οποίων η σοβαρότητα της νόσου απαιτεί θεραπεία με 2 συντήρηση θεραπείες.
Ο σταθερός συνδυασμός με φορμοτερόλη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς των οποίων το άσθμα μπορεί να αντιμετωπιστεί επιτυχώς με εισπνεόμενα κορτικοστεροειδή και περιστασιακή χρήση εισπνεόμενων β2-αδρενεργικών αγωνιστών βραχείας δράσης. (Βλ. Σοβαρά συμβάντα που σχετίζονται με το άσθμα στην ενότητα Προφυλάξεις.)
Χρησιμοποιήστε σταθερό συνδυασμό με φορμοτερόλη για τη μικρότερη διάρκεια που απαιτείται για την επίτευξη ελέγχου του άσθματος. Αξιολογήστε τον ασθενή σε τακτά χρονικά διαστήματα και σταματήστε τη θεραπεία (π.χ. διακοπή βουδεσονίδης/φορμοτερόλης), εάν είναι δυνατόν χωρίς απώλεια ελέγχου του άσθματος και διατηρήστε τον ασθενή σε μακροχρόνια θεραπεία ελεγκτή άσθματος (π.χ. εισπνεόμενα κορτικοστεροειδή).
Δεν ενδείκνυται για τη διαχείριση του οξέος βρογχόσπασμου.
Δεν ενδείκνυται για θεραπεία ή πρόληψη βρογχόσπασμου που προκαλείται από την άσκηση.
Συσχετίστε τα ναρκωτικά
- Abemaciclib (Systemic)
- Acyclovir (Systemic)
- Adenovirus Vaccine
- Aldomet
- Aluminum Acetate
- Aluminum Chloride (Topical)
- Ambien
- Ambien CR
- Aminosalicylic Acid
- Anacaulase
- Anacaulase
- Anifrolumab (Systemic)
- Antacids
- Anthrax Immune Globulin IV (Human)
- Antihemophilic Factor (Recombinant), Fc fusion protein (Systemic)
- Antihemophilic Factor (recombinant), Fc-VWF-XTEN Fusion Protein
- Antihemophilic Factor (recombinant), PEGylated
- Antithrombin alfa
- Antithrombin alfa
- Antithrombin III
- Antithrombin III
- Antithymocyte Globulin (Equine)
- Antivenin (Latrodectus mactans) (Equine)
- Apremilast (Systemic)
- Aprepitant/Fosaprepitant
- Articaine
- Asenapine
- Atracurium
- Atropine (EENT)
- Avacincaptad Pegol (EENT)
- Avacincaptad Pegol (EENT)
- Axicabtagene (Systemic)
- Clidinium
- Clindamycin (Systemic)
- Clonidine
- Clonidine (Epidural)
- Clonidine (Oral)
- Clonidine injection
- Clonidine transdermal
- Co-trimoxazole
- COVID-19 Vaccine (Janssen) (Systemic)
- COVID-19 Vaccine (Moderna)
- COVID-19 Vaccine (Pfizer-BioNTech)
- Crizanlizumab-tmca (Systemic)
- Cromolyn (EENT)
- Cromolyn (Systemic, Oral Inhalation)
- Crotalidae Polyvalent Immune Fab
- CycloSPORINE (EENT)
- CycloSPORINE (EENT)
- CycloSPORINE (Systemic)
- Cysteamine Bitartrate
- Cysteamine Hydrochloride
- Cysteamine Hydrochloride
- Cytomegalovirus Immune Globulin IV
- A1-Proteinase Inhibitor
- A1-Proteinase Inhibitor
- Bacitracin (EENT)
- Baloxavir
- Baloxavir
- Bazedoxifene
- Beclomethasone (EENT)
- Beclomethasone (Systemic, Oral Inhalation)
- Belladonna
- Belsomra
- Benralizumab (Systemic)
- Benzocaine (EENT)
- Bepotastine
- Betamethasone (Systemic)
- Betaxolol (EENT)
- Betaxolol (Systemic)
- Bexarotene (Systemic)
- Bismuth Salts
- Botulism Antitoxin (Equine)
- Brimonidine (EENT)
- Brivaracetam
- Brivaracetam
- Brolucizumab
- Brompheniramine
- Budesonide (EENT)
- Budesonide (Systemic, Oral Inhalation)
- Bulk-Forming Laxatives
- Bupivacaine (Local)
- BuPROPion (Systemic)
- Buspar
- Buspar Dividose
- Buspirone
- Butoconazole
- Cabotegravir (Systemic)
- Caffeine/Caffeine and Sodium Benzoate
- Calcitonin
- Calcium oxybate, magnesium oxybate, potassium oxybate, and sodium oxybate
- Calcium Salts
- Calcium, magnesium, potassium, and sodium oxybates
- Candida Albicans Skin Test Antigen
- Cantharidin (Topical)
- Capmatinib (Systemic)
- Carbachol
- Carbamide Peroxide
- Carbamide Peroxide
- Carmustine
- Castor Oil
- Catapres
- Catapres-TTS
- Catapres-TTS-1
- Catapres-TTS-2
- Catapres-TTS-3
- Ceftolozane/Tazobactam (Systemic)
- Cefuroxime
- Centruroides Immune F(ab′)2
- Cetirizine (EENT)
- Charcoal, Activated
- Chloramphenicol
- Chlorhexidine (EENT)
- Chlorhexidine (EENT)
- Cholera Vaccine Live Oral
- Choriogonadotropin Alfa
- Ciclesonide (EENT)
- Ciclesonide (Systemic, Oral Inhalation)
- Ciprofloxacin (EENT)
- Citrates
- Dacomitinib (Systemic)
- Dapsone (Systemic)
- Dapsone (Systemic)
- Daridorexant
- Darolutamide (Systemic)
- Dasatinib (Systemic)
- DAUNOrubicin and Cytarabine
- Dayvigo
- Dehydrated Alcohol
- Delafloxacin
- Delandistrogene Moxeparvovec (Systemic)
- Dengue Vaccine Live
- Dexamethasone (EENT)
- Dexamethasone (Systemic)
- Dexmedetomidine
- Dexmedetomidine
- Dexmedetomidine
- Dexmedetomidine (Intravenous)
- Dexmedetomidine (Oromucosal)
- Dexmedetomidine buccal/sublingual
- Dexmedetomidine injection
- Dextran 40
- Diclofenac (Systemic)
- Dihydroergotamine
- Dimethyl Fumarate (Systemic)
- Diphenoxylate
- Diphtheria and Tetanus Toxoids
- Diphtheria and Tetanus Toxoids and Acellular Pertussis Vaccine Adsorbed
- Diroximel Fumarate (Systemic)
- Docusate Salts
- Donislecel-jujn (Systemic)
- Doravirine, Lamivudine, and Tenofovir Disoproxil
- Doxepin (Systemic)
- Doxercalciferol
- Doxycycline (EENT)
- Doxycycline (Systemic)
- Doxycycline (Systemic)
- Doxylamine
- Duraclon
- Duraclon injection
- Dyclonine
- Edaravone
- Edluar
- Efgartigimod Alfa (Systemic)
- Eflornithine
- Eflornithine
- Elexacaftor, Tezacaftor, And Ivacaftor
- Elranatamab (Systemic)
- Elvitegravir, Cobicistat, Emtricitabine, and tenofovir Disoproxil Fumarate
- Emicizumab-kxwh (Systemic)
- Emtricitabine and Tenofovir Disoproxil Fumarate
- Entrectinib (Systemic)
- EPINEPHrine (EENT)
- EPINEPHrine (Systemic)
- Erythromycin (EENT)
- Erythromycin (Systemic)
- Estrogen-Progestin Combinations
- Estrogen-Progestin Combinations
- Estrogens, Conjugated
- Estropipate; Estrogens, Esterified
- Eszopiclone
- Ethchlorvynol
- Etranacogene Dezaparvovec
- Evinacumab (Systemic)
- Evinacumab (Systemic)
- Factor IX (Human), Factor IX Complex (Human)
- Factor IX (Recombinant)
- Factor IX (Recombinant), albumin fusion protein
- Factor IX (Recombinant), Fc fusion protein
- Factor VIIa (Recombinant)
- Factor Xa (recombinant), Inactivated-zhzo
- Factor Xa (recombinant), Inactivated-zhzo
- Factor XIII A-Subunit (Recombinant)
- Faricimab
- Fecal microbiota, live
- Fedratinib (Systemic)
- Fenofibric Acid/Fenofibrate
- Fibrinogen (Human)
- Flunisolide (EENT)
- Fluocinolone (EENT)
- Fluorides
- Fluorouracil (Systemic)
- Flurbiprofen (EENT)
- Flurbiprofen (EENT)
- Flurbiprofen (EENT)
- Flurbiprofen (EENT)
- Fluticasone (EENT)
- Fluticasone (Systemic, Oral Inhalation)
- Fluticasone and Vilanterol (Oral Inhalation)
- Ganciclovir Sodium
- Gatifloxacin (EENT)
- Gentamicin (EENT)
- Gentamicin (Systemic)
- Gilteritinib (Systemic)
- Glofitamab
- Glycopyrronium
- Glycopyrronium
- Gonadotropin, Chorionic
- Goserelin
- Guanabenz
- Guanadrel
- Guanethidine
- Guanfacine
- Haemophilus b Vaccine
- Hepatitis A Virus Vaccine Inactivated
- Hepatitis B Vaccine Recombinant
- Hetlioz
- Hetlioz LQ
- Homatropine
- Hydrocortisone (EENT)
- Hydrocortisone (Systemic)
- Hydroquinone
- Hylorel
- Hyperosmotic Laxatives
- Ibandronate
- Igalmi buccal/sublingual
- Imipenem, Cilastatin Sodium, and Relebactam
- Inclisiran (Systemic)
- Infliximab, Infliximab-dyyb
- Influenza Vaccine Live Intranasal
- Influenza Vaccine Recombinant
- Influenza Virus Vaccine Inactivated
- Inotuzumab
- Insulin Human
- Interferon Alfa
- Interferon Beta
- Interferon Gamma
- Intermezzo
- Intuniv
- Iodoquinol (Topical)
- Iodoquinol (Topical)
- Ipratropium (EENT)
- Ipratropium (EENT)
- Ipratropium (Systemic, Oral Inhalation)
- Ismelin
- Isoproterenol
- Ivermectin (Systemic)
- Ivermectin (Topical)
- Ixazomib Citrate (Systemic)
- Japanese Encephalitis Vaccine
- Kapvay
- Ketoconazole (Systemic)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (Systemic)
- Ketotifen
- Lanthanum
- Lecanemab
- Lefamulin
- Lemborexant
- Lenacapavir (Systemic)
- Leniolisib
- Letermovir
- Letermovir
- Levodopa/Carbidopa
- LevoFLOXacin (EENT)
- LevoFLOXacin (Systemic)
- L-Glutamine
- Lidocaine (Local)
- Lidocaine (Systemic)
- Linezolid
- Lofexidine
- Loncastuximab
- Lotilaner (EENT)
- Lotilaner (EENT)
- Lucemyra
- Lumasiran Sodium
- Lumryz
- Lunesta
- Mannitol
- Mannitol
- Mb-Tab
- Measles, Mumps, and Rubella Vaccine
- Mecamylamine
- Mechlorethamine
- Mechlorethamine
- Melphalan (Systemic)
- Meningococcal Groups A, C, Y, and W-135 Vaccine
- Meprobamate
- Methoxy Polyethylene Glycol-epoetin Beta (Systemic)
- Methyldopa
- Methylergonovine, Ergonovine
- MetroNIDAZOLE (Systemic)
- MetroNIDAZOLE (Systemic)
- Miltown
- Minipress
- Minocycline (EENT)
- Minocycline (Systemic)
- Minoxidil (Systemic)
- Mometasone
- Mometasone (EENT)
- Moxifloxacin (EENT)
- Moxifloxacin (Systemic)
- Nalmefene
- Naloxone (Systemic)
- Natrol Melatonin + 5-HTP
- Nebivolol Hydrochloride
- Neomycin (EENT)
- Neomycin (Systemic)
- Netarsudil Mesylate
- Nexiclon XR
- Nicotine
- Nicotine
- Nicotine
- Nilotinib (Systemic)
- Nirmatrelvir
- Nirmatrelvir
- Nitroglycerin (Systemic)
- Ofloxacin (EENT)
- Ofloxacin (Systemic)
- Oliceridine Fumarate
- Olipudase Alfa-rpcp (Systemic)
- Olopatadine
- Omadacycline (Systemic)
- Osimertinib (Systemic)
- Oxacillin
- Oxymetazoline
- Pacritinib (Systemic)
- Palovarotene (Systemic)
- Paraldehyde
- Peginterferon Alfa
- Peginterferon Beta-1a (Systemic)
- Penicillin G
- Pentobarbital
- Pentosan
- Pilocarpine Hydrochloride
- Pilocarpine, Pilocarpine Hydrochloride, Pilocarpine Nitrate
- Placidyl
- Plasma Protein Fraction
- Plasminogen, Human-tmvh
- Pneumococcal Vaccine
- Polymyxin B (EENT)
- Polymyxin B (Systemic, Topical)
- PONATinib (Systemic)
- Poractant Alfa
- Posaconazole
- Potassium Supplements
- Pozelimab (Systemic)
- Pramoxine
- Prazosin
- Precedex
- Precedex injection
- PrednisoLONE (EENT)
- PrednisoLONE (Systemic)
- Progestins
- Propylhexedrine
- Protamine
- Protein C Concentrate
- Protein C Concentrate
- Prothrombin Complex Concentrate
- Pyrethrins with Piperonyl Butoxide
- Quviviq
- Ramelteon
- Relugolix, Estradiol, and Norethindrone Acetate
- Remdesivir (Systemic)
- Respiratory Syncytial Virus Vaccine, Adjuvanted (Systemic)
- RifAXIMin (Systemic)
- Roflumilast (Systemic)
- Roflumilast (Topical)
- Roflumilast (Topical)
- Rotavirus Vaccine Live Oral
- Rozanolixizumab (Systemic)
- Rozerem
- Ruxolitinib (Systemic)
- Saline Laxatives
- Selenious Acid
- Selexipag
- Selexipag
- Selpercatinib (Systemic)
- Sirolimus (Systemic)
- Sirolimus, albumin-bound
- Smallpox and Mpox Vaccine Live
- Smallpox Vaccine Live
- Sodium Chloride
- Sodium Ferric Gluconate
- Sodium Nitrite
- Sodium oxybate
- Sodium Phenylacetate and Sodium Benzoate
- Sodium Thiosulfate (Antidote) (Systemic)
- Sodium Thiosulfate (Protectant) (Systemic)
- Somatrogon (Systemic)
- Sonata
- Sotorasib (Systemic)
- Suvorexant
- Tacrolimus (Systemic)
- Tafenoquine (Arakoda)
- Tafenoquine (Krintafel)
- Talquetamab (Systemic)
- Tasimelteon
- Tedizolid
- Telotristat
- Tenex
- Terbinafine (Systemic)
- Tetrahydrozoline
- Tezacaftor and Ivacaftor
- Theophyllines
- Thrombin
- Thrombin Alfa (Recombinant) (Topical)
- Timolol (EENT)
- Timolol (Systemic)
- Tixagevimab and Cilgavimab
- Tobramycin (EENT)
- Tobramycin (Systemic)
- TraMADol (Systemic)
- Trametinib Dimethyl Sulfoxide
- Trancot
- Tremelimumab
- Tretinoin (Systemic)
- Triamcinolone (EENT)
- Triamcinolone (Systemic)
- Trimethobenzamide
- Tucatinib (Systemic)
- Unisom
- Vaccinia Immune Globulin IV
- Valoctocogene Roxaparvovec
- Valproate/Divalproex
- Valproate/Divalproex
- Vanspar
- Varenicline (Systemic)
- Varenicline (Systemic)
- Varenicline Tartrate (EENT)
- Vecamyl
- Vitamin B12
- Vonoprazan, Clarithromycin, and Amoxicillin
- Wytensin
- Xyrem
- Xywav
- Zaleplon
- Zirconium Cyclosilicate
- Zolpidem
- Zolpidem (Oral)
- Zolpidem (Oromucosal, Sublingual)
- ZolpiMist
- Zoster Vaccine Recombinant
- 5-hydroxytryptophan, melatonin, and pyridoxine
Τρόπος χρήσης Budesonide (Systemic, Oral Inhalation)
Γενικά
Άσθμα
Μετατροπή σε από του στόματος εισπνεόμενη θεραπεία σε ασθενείς που λαμβάνουν συστηματικά κορτικοστεροειδή
Χορήγηση
Χορήγηση από το στόμα ως κάψουλες καθυστερημένης αποδέσμευσης.
Χορηγείται με εισπνοή από το στόμα ως συσκευή εισπνοής σκόνης από το στόμα (Pulmicort Flexhaler), μέσω νεφελοποίησης (Pulmicort Respules) ή ως συσκευή εισπνοής αεροζόλ από το στόμα (Symbicort).
Χορήγηση από το στόμα
Χορηγείται από του στόματος μία φορά την ημέρα ως κάψουλες καθυστερημένης αποδέσμευσης που περιέχουν κοκκία με εντερική επικάλυψη.
Καταπιείτε τις κάψουλες ανέπαφες. μην μασάτε ή σπάζετε. Ωστόσο, περιορισμένα δεδομένα υποδεικνύουν ότι τα χαρακτηριστικά απελευθέρωσης των καψουλών δεν επηρεάστηκαν όταν προστέθηκαν μη ενθυλακωμένοι κόκκοι στη σάλτσα μήλου για 30 λεπτά.
Αποφύγετε την ταυτόχρονη χρήση των καψουλών και του χυμού γκρέιπφρουτ. (Δείτε Ειδικά Φάρμακα ή Τρόφιμα στην ενότητα Αλληλεπιδράσεις.)
Ο κατασκευαστής δεν κάνει συγκεκριμένες συστάσεις σχετικά με τη χορήγηση με τα γεύματα. ένα γεύμα πλούσιο σε λιπαρά μπορεί να μειώσει τον ρυθμό απορρόφησης. (Βλ. Απορρόφηση στην ενότητα Φαρμακοκινητική.)
Στοματική εισπνοή
Μετά από κάθε δόση, ξεπλύνετε το στόμα με νερό για να αφαιρέσετε τα υπολείμματα του φαρμάκου και να ελαχιστοποιήσετε την ανάπτυξη μυκητιακής υπερανάπτυξης ή/και λοίμωξης.
Σκόνη εισπνοήςΠροιμάστε τη συσκευή εισπνοής από του στόματος πριν από την αρχική χρήση.
Μην ανακινείτε το Pulmicort Flexhaler.
Τοποθετήστε το επιστόμιο της συσκευής εισπνοής ανάμεσα στα χείλη και εισπνεύστε βαθιά και βίαια.
Μην χρησιμοποιήσετε άλλη δόση ακόμα κι αν ο ασθενής δεν αισθάνθηκε την παρουσία του φαρμάκου που εισέρχεται στους πνεύμονές του.
Το Pulmicort Flexhaler δεν μπορεί να ξαναγεμίσει. πετάξτε το όταν είναι άδειο.
Εισπνεόμενο εναιώρημαΜη χορηγείτε το πόσιμο εισπνεόμενο εναιώρημα παρεντερικά ή με νεφελοποιητές υπερήχων.
Χρησιμοποιώντας δοκιμές in vitro με ρυθμό ροής 5,5 L ανά λεπτό για κατά μέσο όρο 5 λεπτά, ο νεφελοποιητής Pari-LC-Jet Plus παρέδωσε στο επιστόμιο περίπου το 17% της αρχικής δόσης.
Χορηγήστε χρησιμοποιώντας εκνεφωτή πίδακα (με μάσκα προσώπου ή επιστόμιο) συνδεδεμένο σε συμπιεστή που έχει επαρκή ροή αέρα. Για να βελτιστοποιήσετε την παροχή και να αποφύγετε την έκθεση των ματιών σε νεφελοποιημένο φάρμακο, προσαρμόστε σωστά τη μάσκα προσώπου.
Όταν χρησιμοποιείται μάσκα προσώπου για νεφελοποίηση, πλένετε το πρόσωπο μετά από κάθε χρήση για να αποφύγετε δερματολογικές επιδράσεις κορτικοστεροειδών (π.χ. εξάνθημα, δερματίτιδα εξ επαφής).
Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του εισπνεόμενου εναιωρήματος βουδεσονίδης που χορηγείται από νεφελοποιητή διαφορετικό από τον νεφελοποιητή Pari-LC-Jet Plus ή από συμπιεστή διαφορετικό από τον συμπιεστή Pari Master που δεν έχει εγκατασταθεί.
Αερόλυμα εισπνοήςΧορηγήστε βουδεσονίδη σε σταθερό συνδυασμό με φορμοτερόλη χρησιμοποιώντας συσκευή εισπνοής αεροζόλ. Χορηγήστε δύο φορές την ημέρα (πρωί και βράδυ).
Δοκιμάστε το σπρέι 2 φορές πριν από την πρώτη χρήση, εάν δεν χρησιμοποιηθεί για >7 ημέρες ή εάν πέσει.
Ανακινήστε καλά για 5 δευτερόλεπτα αμέσως πριν από την πρώτη χρήση. για χρήση.
Καθαρίστε τη συσκευή εισπνοής κάθε 7 ημέρες σκουπίζοντας το επιστόμιο με ένα στεγνό πανί.
Χρησιμοποιήστε τον ενεργοποιητή που παρέχεται με το προϊόν για να χορηγήσετε βουδεσονίδη σε σταθερό συνδυασμό με φορμοτερόλη.
Το Symbicort δεν μπορεί να ξαναγεμιστεί. πετάξτε όταν είναι άδειο.
Δοσολογία
Η δόση της σκόνης εισπνοής βουδεσονίδης εκφράζεται σε mcg που χορηγείται από το επιστόμιο. Η ποσότητα της σκόνης φαρμάκου που παρέχεται στους πνεύμονες εξαρτάται από παράγοντες όπως η εισπνευστική ροή του ασθενούς.
Κάθε ενεργοποίηση της συσκευής εισπνοής Pulmicort Flexhaler περιέχει 90 ή 180 mcg σκόνης εισπνοής βουδεσονίδης και παρέχει περίπου 80 ή 160 mcg βουδεσονίδης, αντίστοιχα, ανά ενεργοποίηση από το επιστόμιο.
Παράδοση Το εναιώρημα εισπνοής από του στόματος (Pulmicort Respules) στους πνεύμονες εξαρτάται από τον τύπο των νεφελοποιητών εκτόξευσης που χρησιμοποιούνται, την απόδοση του συμπιεστή και από παράγοντες όπως η εισπνευστική ροή του ασθενούς.
Η δόση της βουδεσονίδης σε σταθερό συνδυασμό με αερόλυμα εισπνοής διένυδρης φουμαρικής φορμοτερόλης (Symbicort) εκφράζεται σε mcg που χορηγείται από το επιστόμιο. Κάθε ενεργοποίηση του αερολύματος εισπνοής Symbicort αποδίδει 91 ή 181 mcg βουδεσονίδης και 5,1 mcg διένυδρης φουμαρικής φορμοτερόλης από τη βαλβίδα και 80 ή 160 mcg βουδεσονίδης και 4,5 mcg φουμαρικής υπερενυδρικής φουμαρικής φορμοτερόλης. Η ποσότητα του φαρμάκου που χορηγείται στους πνεύμονες εξαρτάται από παράγοντες όπως η εισπνευστική ροή του ασθενούς. Η συσκευή εισπνοής αεροζόλ παρέχει 60 μετρημένους ψεκασμούς ανά δοχείο 6 ή 6,9 g και 120 μετρούμενους ψεκασμούς ανά δοχείο 10,2 g.
Παιδιατρικοί ασθενείς
Μονοθεραπεία για τη συντήρηση του άσθματος Oral Inhalation Powder (Pulmicort) p>Παιδιά και έφηβοι ηλικίας 6–17 ετών: Αρχικά, 160 mcg (με την ένδειξη 180 mcg) δύο φορές την ημέρα. Εάν απαιτείται, μπορεί να αυξήσει τη δόση στο μέγιστο των 320 mcg (με την ένδειξη 360 mcg) δύο φορές την ημέρα. Σε ορισμένους ασθενείς, μπορεί να είναι κατάλληλη μια αρχική δόση 320 mcg (με επισήμανση 360 mcg) δύο φορές την ημέρα. Πόσιμο εισπνεόμενο εναιώρημαΠαιδιά ηλικίας 1-8 ετών ανεπαρκώς ελεγχόμενα με μη στεροειδή (π.χ. βρογχοδιασταλτικά, μαστοκύτταρα σταθεροποιητής) θεραπεία: Αρχικά, 0,25 mg μία φορά την ημέρα. Εάν η ανταπόκριση είναι ανεπαρκής, αυξήστε τη συνολική ημερήσια δόση ή/και χορηγήστε σε διαιρεμένες δόσεις.
Παιδιά ηλικίας 1-8 ετών που λάμβαναν προηγουμένως βρογχοδιασταλτικά μόνο: 0,5 mg ημερησίως, χορηγούμενα σε 1 ή 2 διηρημένες δόσεις.
Παιδιά ηλικίας 1–8 ετών που λάμβαναν προηγουμένως εισπνεόμενα κορτικοστεροειδή: Αρχικά, 0,5 mg ημερησίως, χορηγούμενα σε 1 ή 2 διηρημένες δόσεις. Εάν η ανταπόκριση είναι ανεπαρκής, η δόση μπορεί να αυξηθεί στο μέγιστο 1 mg ημερησίως και/ή να χορηγηθεί σε διαιρεμένες δόσεις.
Παιδιά ηλικίας 1-8 ετών που λάμβαναν προηγουμένως από του στόματος κορτικοστεροειδή: 1 mg ημερησίως, χορηγούμενη σε 1 δόσεις. ή 2 διαιρεμένες δόσεις.
Βουδεσονίδη/Φορμοτερόλη Σταθερή Θεραπεία Εισπνοής από του στόματος ΑερόλυμαΈφηβοι ≥ 12 ετών: Αρχικά, 160 ή 320 mcg βουδεσονίδης και 9 mcg φουμαρικής φορμοτερόλης, ανάλογα με το διένυδρο δύο φορές την ημέρα, σοβαρότητα, επίπεδο ελέγχου των συμπτωμάτων άσθματος ή/και κίνδυνος παροξύνσεων άσθματος κατά την τρέχουσα θεραπεία με εισπνεόμενα κορτικοστεροειδή.
Εάν ο έλεγχος του άσθματος είναι ανεπαρκής μετά από 1-2 εβδομάδες θεραπείας στη χαμηλότερη δόση, μια υψηλότερη περιεκτικότητα (οι υψηλότερες περιεκτικότητες περιέχουν μόνο υψηλότερες δόσεις βουδεσονίδης) μπορεί να προσφέρει πρόσθετο έλεγχο του άσθματος.
Παιδιά 6 έως 6 ετών. <12 ετών: 160 mcg βουδεσονίδης και 9 mcg διένυδρης φουμαρικής φορμοτερόλης δύο φορές την ημέρα.
Ενήλικες
Αντιμετώπιση της νόσου του Crohn ήπιας έως μέτριας ενεργού από του στόματος νόσου του CrohnΑρχικά, 9 mg καθημερινά το πρωί για 8 εβδομάδες.
Σε ασθενείς που δεν παρουσίασαν ύφεση κατά τη διάρκεια του αρχικού κύκλου 8 εβδομάδων, μπορεί να χρησιμοποιηθεί ένας δεύτερος κύκλος 8 εβδομάδων (16 εβδομάδες συνεχούς θεραπείας).
Διατήρηση της ύφεσης Από του στόματος6 mg μία φορά την ημέρα για έως και 3 μήνες. Εάν ο έλεγχος των συμπτωμάτων διατηρηθεί στους 3 μήνες, προσπαθήστε να μειώσετε τη δόση μέχρι την πλήρη διακοπή. Ο κατασκευαστής δηλώνει ότι η συνέχιση της θεραπείας πέραν των 3 μηνών δεν έχει αποδειχθεί ότι παρέχει ουσιαστικό κλινικό όφελος.
Μονοθεραπεία για τη συντήρηση του άσθματος Κόνις εισπνοής από το στόμα (Pulmicort Flexhaler)Η συνήθης αρχική δόση είναι 320 mcg (με την ένδειξη 360 mcg) δύο φορές την ημέρα. Σε ορισμένους ασθενείς, μια αρχική δόση των 160 mcg (με την ένδειξη 180 mcg) δύο φορές την ημέρα μπορεί να είναι επαρκής. Εάν απαιτείται, μπορεί να αυξήσει τη δόση σε 640 mcg κατ' ανώτατο όριο (με επισήμανση 720 mcg) δύο φορές την ημέρα.
Αεροζόλ εισπνοής σταθερού συνδυασμού βουδεσονίδης/φορμοτερόληςΑσθενείς που δεν λαμβάνουν επί του παρόντος εισπνεόμενο κορτικοστεροειδές: Αρχικά, 160 ή 320 mcg βουδεσονίδης και 9 mcg διένυδρης φουμαρικής φορμοτερόλης δύο φορές την ημέρα, ανάλογα με τη σοβαρότητα του άσθματος.
Ασθενείς που ελέγχονται ανεπαρκώς με χαμηλές έως μέτριες δόσεις ενός εισπνεόμενου κορτικοστεροειδούς: Αρχικά, 160 mcg 9 mcg βουδεκονίδης και διένυδρης φουμαρικής φορμοτερόλης δύο φορές την ημέρα.
Ασθενείς που ελέγχονται ανεπαρκώς με μέτριες έως υψηλές δόσεις εισπνεόμενου κορτικοστεροειδούς: Αρχικά, 320 mcg βουδεσονίδης και 9 mcg διένυδρης φουμαρικής φορμοτερόλης δύο φορές την ημέρα.
Εάν ο έλεγχος του άσθματος είναι ανεπαρκής μετά από 1-2 εβδομάδες θεραπείας στη χαμηλότερη δόση, μια υψηλότερη περιεκτικότητα (οι υψηλότερες περιεκτικότητες περιέχουν μόνο υψηλότερες δόσεις βουδεσονίδης) μπορεί να προσφέρει πρόσθετο έλεγχο του άσθματος.
Συνταγογραφούμενα όρια h3> Παιδιατρικοί ασθενείς
Μονοθεραπεία Συντήρησης Άσθματος Σκόνη εισπνοής από το στόμα
Pulmicort Flexhaler σε παιδιά και εφήβους ηλικίας 6–17 ετών: Μέγιστο 320 mcg (με επισήμανση 360 mcg) δύο φορές την ημέρα.
Πόσιμο εισπνεόμενο εναιώρημαΠαιδιά ηλικίας 1-8 ετών, που προηγουμένως λάμβαναν μόνο βρογχοδιασταλτικά: Μέγιστο 0,5 mg ημερησίως.
Παιδιά ηλικίας 1–8 ετών, που λάμβαναν προηγουμένως εισπνεόμενα κορτικοστεροειδή: Μέγιστο 1 mg ημερησίως.
Παιδιά ηλικίας 1–8 ετών, που λάμβαναν προηγουμένως από του στόματος κορτικοστεροειδή: Το μέγιστο 1 mg ημερησίως.
Αερόλυμα εισπνοής σταθερού συνδυασμού βουδεσονίδης/φορμοτερόλης θεραπείας σταθερού συνδυασμούΈφηβοι ≥ 12 ετών: Μέγιστο 320 mcg βουδεσονίδης και 9 mcg διένυδρης φουμαρικής φορμοτερόλης δύο φορές την ημέρα.
Pulmicort Flexhaler σε ασθενείς ηλικίας ≥18 ετών: Μέγιστο 640 mcg (με επισήμανση 720 mcg) δύο φορές ημερησίως.
Βουδεσονίδη/Φορμοτερόλη Σταθερού συνδυασμού Θεραπεία Από του στόματος Εισπνοή Αερόλυμα Maximum <3 mcg βουδεσονίδης και 9 mcg διένυδρης φουμαρικής φορμοτερόλης δύο φορές την ημέρα.Ειδικοί πληθυσμοί
Ηπατική δυσλειτουργία
Νόσος του CrohnΣκεφτείτε τη μείωση της δόσης σε μέτρια έως σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία. (Βλ. Ειδικοί πληθυσμοί στην ενότητα Απορρόφηση στη Φαρμακοκινητική.)
ΆσθμαΔεν υπάρχουν συγκεκριμένες συστάσεις δοσολογίας αυτήν τη στιγμή.
Νεφρική δυσλειτουργία
ΆσθμαΔεν υπάρχουν συγκεκριμένες συστάσεις δοσολογίας αυτήν τη στιγμή. .
Γηριατρικοί ασθενείς
Μονοθεραπεία από του στόματος: Συνιστάται προσεκτική επιλογή δοσολογίας λόγω πιθανής μείωσης της ηπατικής, νεφρικής ή/και καρδιακής λειτουργίας που σχετίζεται με την ηλικία και της ταυτόχρονης νόσου και φαρμακευτικής θεραπείας.
Κόνις εισπνοής από το στόμα (Pulmicort Flexhaler): Προσέξτε Συνιστάται η επιλογή δόσης λόγω πιθανής μείωσης της ηπατικής, νεφρικής ή/και καρδιακής λειτουργίας λόγω ηλικίας και της ταυτόχρονης νόσου και φαρμακευτικής θεραπείας.
Σταθερός συνδυασμός βουδεσονίδης και διένυδρης φουμαρικής φορμοτερόλης: Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης. (Βλ. Γηριατρική χρήση στην ενότητα Προφυλάξεις.)
Προειδοποιήσεις
Αντενδείξεις
Προειδοποιήσεις/ΠροφυλάξειςΠροειδοποιήσεις
Σοβαρά συμβάντα που σχετίζονται με το άσθμα
Οι β2-αδρενεργικοί αγωνιστές μακράς δράσης, όπως η φορμοτερόλη, ένα συστατικό του Symbicort, αυξάνουν τον κίνδυνο θανάτου που σχετίζεται με το άσθμα όταν χρησιμοποιούνται ως μονοθεραπεία. Δεδομένα από κλινικές δοκιμές υποδηλώνουν ότι η μονοθεραπεία με β2-αδρενεργικούς αγωνιστές μακράς δράσης αυξάνει επίσης τον κίνδυνο νοσηλείας που σχετίζεται με το άσθμα σε παιδιά και εφήβους.
Χρησιμοποιήστε τον σταθερό συνδυασμό βουδεσονίδης και φορμοτερόλης μόνο σε ασθενείς με άσθμα που δεν έχουν ανταποκριθεί επαρκώς στη μακροχρόνια θεραπεία ελέγχου του άσθματος (π.χ. εισπνεόμενα κορτικοστεροειδή) ή των οποίων η σοβαρότητα της νόσου δικαιολογεί ξεκάθαρα την έναρξη θεραπείας και με τα δύο εισπνεόμενο κορτικοστεροειδές και έναν β2-αδρενεργικό αγωνιστή μακράς δράσης. (Βλ. Άσθμα στην ενότητα Χρήσεις.)
Με βάση την ανασκόπηση 4 κλινικών δοκιμών (3 σε ενήλικες και εφήβους και 1 σε παιδιά), η FDA κατέληξε στο συμπέρασμα ότι δεν υπάρχει κλινικά σημαντικός αυξημένος κίνδυνος σοβαρών συμβάντων που σχετίζονται με το άσθμα που σχετίζονται με ταυτόχρονη χρήση β2-αδρενεργικών αγωνιστών μακράς δράσης και εισπνεόμενων κορτικοστεροειδών σε σύγκριση με εισπνεόμενα κορτικοστεροειδή μόνα τους για τη θεραπεία του άσθματος. Τα αποτελέσματα αυτών των μελετών δεν έδειξαν στοιχεία κλινικά σημαντικού αυξημένου κινδύνου νοσηλείας, διασωλήνωσης ή θανάτου σχετιζόμενης με το άσθμα με τέτοια συνδυαστική θεραπεία σε σύγκριση με μόνο εισπνεόμενα κορτικοστεροειδή. Αυτές οι μελέτες έδειξαν επίσης ότι η συνδυαστική θεραπεία με β2-αδρενεργικούς αγωνιστές μακράς δράσης και εισπνεόμενα κορτικοστεροειδή μείωσε τη συχνότητα των παροξύνσεων του άσθματος σε σύγκριση με τη χρήση εισπνεόμενων κορτικοστεροειδών μόνο.
Απόσυρση της συστηματικής θεραπείας με κορτικοστεροειδήΠιθανή επινεφριδιακή ανεπάρκεια απειλητική για τη ζωή σε ασθενείς που αλλάζουν από συστηματικά κορτικοστεροειδή σε εισπνεόμενη βουδεσονίδη από το στόμα.
Αποσύρετε σταδιακά τη συστηματική θεραπεία με κορτικοστεροειδή. Γενικά, όσο μεγαλύτερη είναι η δόση και η διάρκεια της συστηματικής θεραπείας με κορτικοστεροειδή, τόσο μεγαλύτερος είναι ο χρόνος που απαιτείται για την απόσυρση των συστηματικών κορτικοστεροειδών και την αντικατάσταση από εισπνεόμενα από το στόμα κορτικοστεροειδή.
Παρακολουθήστε προσεκτικά για αντικειμενικά σημεία ανεπάρκειας των επινεφριδίων (π.χ. κόπωση). , κόπωση, αδυναμία, ναυτία, έμετος, υπόταση) και αστάθεια άσθματος (π.χ. λειτουργία των αεραγωγών) κατά τη διακοπή της συστηματικής θεραπείας. Παρακολουθήστε προσεκτικά τη λειτουργία των πνευμόνων (αναγκαστικός εκπνευστικός όγκος σε 1 δευτερόλεπτο [FEV1], πρωινή μέγιστη εκπνευστική ροή [PEF]), τη χρήση επικουρικών β2-αδρενεργικών αγωνιστών και συμπτώματα άσθματος. Οι ασθενείς που έχουν διατηρηθεί σε ≥20 mg πρεδνιζόνης (ή το ισοδύναμό της) ημερησίως μπορεί να είναι πιο ευαίσθητοι σε τέτοιες ανεπιθύμητες ενέργειες, ιδιαίτερα κατά το τελευταίο μέρος της μεταφοράς. (Βλ. Μετατροπή σε εισπνεόμενη θεραπεία από το στόμα σε ασθενείς που λαμβάνουν συστηματικά κορτικοστεροειδή υπό δοσολογία και χορήγηση.)
Μπορεί να εμφανιστούν συμπτώματα στέρησης κορτικοστεροειδών (π.χ. πόνος στις αρθρώσεις, μυϊκός πόνος, ατονία, κατάθλιψη).
Μπορεί να εμφανιστεί επινεφριδιακή ανεπάρκεια κατά την έκθεση σε τραύμα, χειρουργική επέμβαση, λοίμωξη (ιδιαίτερα γαστρεντερίτιδα) ή άλλες καταστάσεις που σχετίζονται με οξεία απώλεια ηλεκτρολυτών.
Πιθανή αποκάλυψη αλλεργικών καταστάσεων που ελέγχονταν προηγουμένως με συστηματική θεραπεία με κορτικοστεροειδή (π.χ. ρινίτιδα, επιπεφυκίτιδα, έκζεμα, αρθρίτιδα, ηωσινοφιλικές καταστάσεις).
Μην χρησιμοποιείτε τον σταθερό συνδυασμό βουδεσονίδης και διένυδρης φουμαρικής φορμοτερόλης για τη μεταφορά της θεραπείας από συστηματικά σε εισπνεόμενα κορτικοστεροειδή.
Ανοσοκατασταλμένοι ασθενείςΑυξημένη ευαισθησία σε λοιμώξεις σε ασθενείς που λαμβάνουν ανοσοκατασταλτικά φάρμακα σε σύγκριση με υγιή άτομα . Ορισμένες λοιμώξεις (π.χ. ανεμευλογιά [ανεμευλογιά], ιλαρά) μπορεί να έχουν πιο σοβαρή ή και θανατηφόρα έκβαση σε τέτοιους ασθενείς, ιδιαίτερα στα παιδιά.
Προσέξτε ιδιαίτερα για να αποφύγετε την έκθεση σε ευαίσθητους ασθενείς. Εάν η έκθεση σε ανεμευλογιά ή ιλαρά εμφανιστεί σε ευαίσθητους ασθενείς, εξετάστε το ενδεχόμενο χορήγησης ανοσοσφαιρίνης ανεμευλογιάς ζωστήρα (VZIG) ή συγκεντρωμένης ανοσοσφαιρίνης (IG), αντίστοιχα. Εξετάστε το ενδεχόμενο θεραπείας με έναν αντιιικό παράγοντα εάν αναπτυχθεί ανεμευλογιά.
Παράδοξος βρογχόσπασμοςΠιθανός απειλητικός για τη ζωή, οξύς, παράδοξος βρογχόσπασμος και/ή συριγμός. Εάν εμφανιστεί βρογχόσπασμος, αντιμετωπίστε αμέσως ένα βρογχοδιασταλτικό βραχείας δράσης, διακόψτε τη θεραπεία με βουδεσονίδη και ξεκινήστε εναλλακτική θεραπεία.
Γενικές προφυλάξεις
Οφθαλμικές επιδράσειςΓλαύκωμα, αυξημένη ΕΟΠ και καταρράκτης αναφέρθηκαν σπάνια σε ασθενείς που λαμβάνουν από του στόματος εισπνεόμενα κορτικοστεροειδή.
Χρησιμοποιήστε κάψουλες καθυστερημένης αποδέσμευσης με προσοχή σε ασθενείς με γλαύκωμα, καταρράκτη ή οικογενειακό ιστορικό γλαυκώματος.
Σκεφτείτε τακτικές οφθαλμικές εξετάσεις.
Συστηματικές επιδράσεις κορτικοστεροειδώνΗ χορήγηση υψηλότερων από τις συνιστώμενες δόσεις εισπνεόμενης από το στόμα βουδεσονίδης ή η παρατεταμένη από του στόματος χορήγηση καψουλών βουδεσονίδης μπορεί να οδηγήσει σε εκδηλώσεις υπερκορτισμού και καταστολή της λειτουργίας HPA . Για να ελαχιστοποιήσετε το ενδεχόμενο τέτοιων αλλαγών, μην υπερβαίνετε τις συνιστώμενες δόσεις της από του στόματος εισπνεόμενης θεραπείας που περιέχει βουδεσονίδη.
Παρακολουθήστε τους ασθενείς που λαμβάνουν από του στόματος εισπνεόμενη θεραπεία που περιέχει βουδεσονίδη για οποιαδήποτε ένδειξη συστηματικής δράσης κορτικοστεροειδών. Εάν εμφανιστούν συστηματικά αποτελέσματα κορτικοστεροειδών, μειώστε αργά τη δόση της θεραπείας που περιέχει βουδεσονίδη, σύμφωνα με τις αποδεκτές διαδικασίες για τη μείωση της δόσης των κορτικοστεροειδών και τη διαχείριση των συμπτωμάτων του άσθματος.
Δώστε ιδιαίτερη προσοχή στην παρακολούθηση των ασθενών μετεγχειρητικά ή κατά τη διάρκεια περιόδων στρες για ενδείξεις ανεπαρκούς ανταπόκρισης των επινεφριδίων. Απαιτείται συμπληρωματική θεραπεία με συστηματικό κορτικοστεροειδές κατά τη διάρκεια στρες ή σοβαρών κρίσεων άσθματος.
Μυοσκελετικές επιδράσειςΗ μακροχρόνια χρήση μπορεί να επηρεάσει τον φυσιολογικό μεταβολισμό των οστών, με αποτέλεσμα την απώλεια της οστικής πυκνότητας (BMD).
Η χρήση από του στόματος εισπνεόμενων κορτικοστεροειδών μπορεί να δημιουργήσει πρόσθετους κινδύνους σε ασθενείς με κύριοι παράγοντες κινδύνου για μειωμένη BMD, όπως η χρήση καπνού, η προχωρημένη ηλικία, η καθιστική ζωή, η κακή διατροφή, το οικογενειακό ιστορικό οστεοπόρωσης ή η χρόνια χρήση φαρμάκων που μπορούν να μειώσουν την οστική μάζα (π.χ. αντισπασμωδικά, πρόσθετα κορτικοστεροειδή).
Χρησιμοποιήστε κάψουλες καθυστερημένης αποδέσμευσης με προσοχή σε ασθενείς με οστεοπόρωση.
Πιθανή καταστολή της ανάπτυξης σε παιδιατρικούς ασθενείς. (Βλ. Παιδιατρική χρήση στην ενότητα Προφυλάξεις.)
Κατάσταση ταυτόχρονης νόσουΧρησιμοποιήστε καψάκια καθυστερημένης αποδέσμευσης με προσοχή σε ασθενείς με υπέρταση, σακχαρώδη διαβήτη, πεπτικό έλκος, οικογενειακό ιστορικό διαβήτη ή οποιαδήποτε άλλη κατάσταση στην οποία τα γλυκοκορτικοειδή μπορεί να συσχετίζονται με ανεπιθύμητες ενέργειες.
ΛοίμωξηΤοπικές μολύνσεις καντιντίασης του στόματος και/ή του φάρυγγα αναφέρθηκαν με θεραπεία εισπνοής από το στόμα.
Εάν εμφανιστεί λοίμωξη, ξεκινήστε την κατάλληλη τοπική ή συστηματική αντιμυκητιασική θεραπεία ενώ συνεχίζετε με τη θεραπεία με εισπνεόμενη βουδεσονίδη. Μπορεί να απαιτήσει διακοπή της θεραπείας με βουδεσονίδη (υπό στενή ιατρική παρακολούθηση) σε ορισμένους ασθενείς.
Λοιμώξεις του κατώτερου αναπνευστικού συστήματος, συμπεριλαμβανομένης της πνευμονίας, που αναφέρθηκαν με θεραπεία με εισπνεόμενα κορτικοστεροειδή από το στόμα. Χρησιμοποιήστε τη θεραπεία εισπνοής από το στόμα με εξαιρετική προσοχή, εάν υπάρχει καθόλου, σε ασθενείς με κλινική φυματίωση ή λανθάνουσα λοίμωξη από M. tuberculosis της αναπνευστικής οδού. μη θεραπευμένες συστηματικές μυκητιασικές, βακτηριακές, ιογενείς ή παρασιτικές λοιμώξεις. ή οφθαλμικού απλού έρπητα.
Χρησιμοποιήστε κάψουλες καθυστερημένης αποδέσμευσης με προσοχή σε ασθενείς με φυματίωση.
Άλλες επιδράσειςΆγνωστες μακροχρόνιες τοπικές και συστηματικές επιδράσεις του φαρμάκου στον άνθρωπο, ιδιαίτερα τοπικές επιδράσεις σε αναπτυξιακές ή ανοσολογικές διεργασίες στο στόμα, το φάρυγγα, την τραχεία και τον πνεύμονα.
Χρήση σταθερών συνδυασμώνΌταν χρησιμοποιείται σε σταθερό συνδυασμό με διένυδρη φουμαρική φορμοτερόλη, λάβετε υπόψη τις προφυλάξεις, τις προφυλάξεις και τις αντενδείξεις που σχετίζονται με τη φορμοτερόλη.
Ειδικοί πληθυσμοί
ΕγκυμοσύνηΚατηγορία Β (από του στόματος εισπνεόμενη σκόνη και εισπνεόμενο εναιώρημα). κατηγορίας C (από του στόματος κάψουλες, αεροζόλ εισπνοής).
Ο υποαδρεναλισμός μπορεί να εμφανιστεί σε βρέφη γυναικών που λαμβάνουν θεραπεία με κορτικοστεροειδή κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. παρακολουθήστε προσεκτικά αυτά τα βρέφη.
ΓαλουχίαΚατανομή στο γάλα. Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα σχετικά με τις επιδράσεις του φαρμάκου στο παιδί που θηλάζει ή την παραγωγή γάλακτος.
Λάβετε υπόψη τα οφέλη του θηλασμού και τη σημασία του φαρμάκου για τη γυναίκα. εξετάστε επίσης τυχόν πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες στο θηλάζον βρέφος από το φάρμακο ή την υποκείμενη μητρική πάθηση.
Ο κατασκευαστής σκόνης εισπνοής από το στόμα (Pulmicort Flexhaler) δηλώνει ότι το φάρμακο πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο εάν είναι κλινικά κατάλληλο. τιτλοποιήστε στη χαμηλότερη αποτελεσματική δόση και χρησιμοποιήστε συσκευή εισπνοής αμέσως μετά το θηλασμό για να ελαχιστοποιήσετε την έκθεση των βρεφών.
Παιδιατρική χρήσηΗ ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα των από του στόματος καψουλών καθυστερημένης αποδέσμευσης βουδεσονίδης δεν έχει τεκμηριωθεί σε παιδιατρικούς ασθενείς ηλικίας <18 ετών με νόσο του Crohn.
Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της σκόνης εισπνοής βουδεσονίδης δεν έχει τεκμηριωθεί σε παιδιά <6 ετών.
Η αποτελεσματικότητα του εισπνεόμενου εναιωρήματος βουδεσονίδης δεν έχει τεκμηριωθεί σε παιδιά ηλικίας <1 έτους, ενώ η ασφάλεια της Το εναιώρημα δεν έχει αξιολογηθεί σε παιδιά ηλικίας <6 μηνών.
Η αποτελεσματικότητα του αερολύματος εισπνοής που περιέχει βουδεσονίδη σε σταθερό συνδυασμό με διένυδρη φουμαρική φορμοτερόλη δεν έχει τεκμηριωθεί σε παιδιά <6 ετών. Η ασφάλεια της συνδυαστικής θεραπείας σε παιδιά 6 έως <12 ετών παρόμοια με αυτή σε εφήβους και ενήλικες.
Με μακροχρόνια χρήση, επιβραδύνει τον ρυθμό ανάπτυξης σε παιδιά και εφήβους. Παρακολουθήστε τακτικά (π.χ. μέσω σταδιομετρίας) την ανάπτυξη και την ανάπτυξη παιδιατρικών ασθενών που λαμβάνουν από του στόματος εισπνεόμενη θεραπεία με κορτικοστεροειδή. Ζυγίστε τα οφέλη της από του στόματος εισπνεόμενης θεραπείας με κορτικοστεροειδή έναντι της πιθανότητας καταστολής της ανάπτυξης. Χρησιμοποιήστε τη χαμηλότερη δυνατή δόση που ελέγχει αποτελεσματικά το άσθμα.
Γηριατρική χρήσηΑνεπαρκής εμπειρία με από του στόματος φάρμακο και σκόνη εισπνοής σε ασθενείς ηλικίας ≥ 65 ετών για να καθοριστεί εάν οι γηριατρικοί ασθενείς ανταποκρίνονται διαφορετικά από τους νεότερους ασθενείς. (Βλ. Γηριατρικοί ασθενείς υπό Δοσολογία και Χορήγηση.)
Ασφάλεια της εισπνεόμενης σκόνης σε ασθενείς ≥65 ετών παρόμοια με αυτή σε νεότερους ενήλικες.
Ασφάλεια και αποτελεσματικότητα του εισπνεόμενου εναιωρήματος ή του εισπνεόμενου εναιωρήματος. αεροζόλ σε ασθενείς ηλικίας ≥65 ετών παρόμοιο με αυτό σε νεότερους ενήλικες.
Ηπατική δυσλειτουργίαΠαρακολουθήστε ασθενείς με νόσο του Crohn και μέτρια έως σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία για αυξημένα σημεία και συμπτώματα υπερκορτισισμού. (Βλ. Ηπατική δυσλειτουργία στην ενότητα Δοσολογία και χορήγηση.)
Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες
Με από του στόματος κάψουλες, κεφαλαλγία, ζάλη, ναυτία, έμετο, δυσπεψία, διάρροια, ιγμορίτιδα, συμπτώματα υπερκορτισισμού, αναπνευστική λοίμωξη, ιογενή λοίμωξη, πόνο (συμπεριλαμβανομένου του πόνου στην πλάτη), αρθραλγία, κόπωση. Προφίλ ανεπιθύμητων ενεργειών σε μακροχρόνια θεραπεία παρόμοιο με τη βραχυπρόθεσμη θεραπεία.
Με εισπνοή από το στόμα, λοίμωξη του αναπνευστικού, ρινοφαρυγγίτιδα, ρινική συμφόρηση, φαρυγγίτιδα, αλλεργική ρινίτιδα, ιγμορίτιδα, βήχα, ναυτία, γαστρεντερίτιδα, ωτίτιδα (μέσα ή εξωτερική), στοματική καντιντίαση, γρίπη ή γριππώδες σύνδρομο, πονοκέφαλος, πόνος (π.χ. πόνος στην πλάτη).
Τι άλλα φάρμακα θα επηρεάσουν Budesonide (Systemic, Oral Inhalation)
Μεταβολίζεται από το ισοένζυμο CYP3A4.
Φάρμακα ή τρόφιμα που επηρεάζουν τα ηπατικά μικροσωμικά ένζυμα
Αναστολείς του CYP3A4: Πιθανή φαρμακοκινητική αλληλεπίδραση (αυξημένες συγκεντρώσεις βουδεσονίδης στο πλάσμα).
Επαγωγείς του CYP3A4: Πιθανή φαρμακοκινητική αλληλεπίδραση (μειωμένες συγκεντρώσεις βουδεσονίδης στο πλάσμα).
Φάρμακα που επηρεάζουν το γαστρεντερικό pH
Πιθανή φαρμακοκινητική αλληλεπίδραση (μπορεί να επηρεάσει τις ιδιότητες απελευθέρωσης και τη συστηματική απορρόφηση καψουλών βουδεσονίδης με εντερική επικάλυψη).
Ειδικά φάρμακα ή τρόφιμα
Φάρμακο
Αλληλεπίδραση
Σχόλια
Αντιβιοτικά, μακρολίδες (π.χ., κλαριθρομυκίνη, ερυθρομυκίνη)
Αυξημένη συστηματική έκθεση στη βουδεσονίδη
Παρακολουθήστε προσεκτικά εάν χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με από του στόματος κάψουλες βουδεσονίδης. εξετάστε το ενδεχόμενο μείωσης της δόσης της βουδεσονίδης
Αντιμυκητιακά, αζόλη (π.χ. ιτρακοναζόλη, κετοκοναζόλη)
Αυξημένη συστηματική έκθεση στη βουδεσονίδη
Παρακολουθήστε προσεκτικά εάν χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με από του στόματος κάψουλες βουδεσονίδης. εξετάστε το ενδεχόμενο μείωσης της δόσης βουδεσονίδης
Χρησιμοποιήστε ταυτόχρονα με εισπνεόμενη βουδεσονίδη με προσοχή
Αντιρετροϊκά (ινδιναβίρη, ριτοναβίρη)
Αυξημένη συστηματική έκθεση στη βουδεσονίδη
Παρακολουθήστε προσεκτικά εάν χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με από του στόματος κάψουλες βουδεσονίδης. εξετάστε το ενδεχόμενο μείωσης της δόσης βουδεσονίδης
Σιμετιδίνη
Αυξημένες μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα και ρυθμός απορρόφησης μιας μη εντερικής επικαλυμμένης σύνθεσης βουδεσονίδης (δεν διατίθεται στο εμπόριο στις ΗΠΑ), με αποτέλεσμα την ουσιαστική καταστολή της Άξονας HPA
Οιστρογόνα (δηλαδή από του στόματος αντισυλληπτικά)
Φαρμακοκινητική αλληλεπίδραση απίθανη
Φορμοτερόλη
Φαρμακοκινητική αλληλεπίδραση απίθανη
Χυμός γκρέιπφρουτ
Αυξημένη συστηματική έκθεση στη βουδεσονίδη
Αποφύγετε την ταυτόχρονη χρήση
Ομεπραζόλη
Φαρμακοκινητική αλληλεπίδραση απίθανη
Αποποίηση ευθυνών
Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.
Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.
Δημοφιλείς λέξεις-κλειδιά
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions