Budesonide (Systemic, Oral Inhalation)

Класс препарата: Противоопухолевые агенты

Использование Budesonide (Systemic, Oral Inhalation)

Болезнь Крона

Применяется перорально для лечения активного эпизода болезни Крона легкой и средней степени тяжести с поражением подвздошной и/или восходящей ободочной кишки и для поддержания клинической ремиссии на срок до 3 месяцев при этом заболевании. состояние.

Применялся для лечения легкой и умеренно активной болезни Крона † [не по назначению] у ограниченного числа детей в возрасте 9,5–18 лет.

Астма

Длительная профилактика бронхоспазма у больных астмой.

У пациентов с кортикостероидной зависимостью может быть разрешено существенное снижение суточной поддерживающей дозы системных кортикостероидов и постепенное прекращение поддерживающих доз кортикостероидов.

Применяется в фиксированной комбинации с формотеролом у пациентов с астмой, заболевание которых неадекватно контролируется другой противоастматической терапией (например, низкими и средними дозами ингаляционных кортикостероидов) или чья тяжесть заболевания требует лечения с 2 поддерживающими препаратами. терапии.

Фиксированная комбинация с формотеролом не должна использоваться у пациентов, у которых астму можно успешно лечить с помощью ингаляционных кортикостероидов и периодического применения ингаляционных β2-адренергических агонистов короткого действия. (См. «Серьезные явления, связанные с астмой» в разделе «Предостережения».)

Используйте фиксированную комбинацию с формотеролом в течение кратчайшего периода времени, необходимого для достижения контроля над астмой. Регулярно обследуйте пациента и прекратите терапию (например, прекратите будесонид/формотерол), если это возможно, без потери контроля над астмой, и продолжайте длительную терапию, контролирующую астму (например, ингаляционные кортикостероиды).

Не показан для лечения острого бронхоспазма.

Не показан для лечения или профилактики бронхоспазма, вызванного физической нагрузкой.

Родственные наркотики

Как использовать Budesonide (Systemic, Oral Inhalation)

Общие

Астма

  • Тщательно индивидуализируйте дозировку в соответствии с тяжестью заболевания.
  • Исходные начальные и максимальные дозы пероральных ингаляций основаны на предшествующей терапии астмы.
  • После получения удовлетворительного ответа постепенно уменьшайте дозу до самой низкой дозы, которая поддерживает адекватный клинический ответ. Достигайте минимальной эффективной дозы, особенно у детей, поскольку ингаляционные кортикостероиды могут влиять на рост. (См. «Использование у детей» в разделе «Предостережения».)

    • Переход на пероральную ингаляционную терапию у пациентов, получающих системные кортикостероиды

  • При переходе с системных кортикостероидов кортикостероидов на пероральный ингаляционный будесонид, астма должна быть достаточно стабильной перед началом отмены системных кортикостероидов.
  • Первоначально назначайте пероральную ингаляционную терапию одновременно с поддерживающей дозой системного кортикостероида. Примерно через 1 неделю постепенно отмените системный кортикостероид с последующим дальнейшим снижением через 1 или 2 недели.
  • Обычное снижение дозы преднизолона (или его эквивалента) на ≤2,5 мг или ≤25% каждые 1–2 недели, применяемое у пациентов, получающих порошок будесонида для ингаляций или ингаляционную суспензию соответственно. . После прекращения приема пероральных кортикостероидов и достижения контроля над симптомами астмы дозу следует титровать до минимально эффективного уровня.
  • Смерть наступила у некоторых людей из-за надпочечниковой недостаточности, у которых системные кортикостероиды были отменены слишком быстро. При появлении признаков надпочечниковой недостаточности временно увеличьте дозу системных кортикостероидов, а затем продолжайте более медленную отмену системных кортикостероидов. (См. Отмена системной кортикостероидной терапии с осторожностью.)

    • Введение

    Применять перорально в виде капсул с отсроченным высвобождением.

    Применять перорально в виде порошкового ингалятора для перорального применения (Пульмикорт Флексхалер), посредством распыления (Пульмикорт Респулес) или в виде перорального аэрозольного ингалятора (Симбикорт).

    Поральный прием

    Принимать перорально один раз в день в виде капсул с отсроченным высвобождением, содержащих гранулы с энтеросолюбильным покрытием.

    Проглатывайте капсулы целиком; не жевать и не ломать. Однако ограниченные данные показывают, что добавление неинкапсулированных гранул в яблочное пюре на 30 минут не повлияло на характеристики высвобождения капсул.

    Избегайте одновременного применения капсул и грейпфрутового сока. (См. «Конкретные лекарства или продукты питания» в разделе «Взаимодействие».)

    Производитель не дает конкретных рекомендаций относительно приема во время еды; пища с высоким содержанием жиров может снизить скорость всасывания. (См. «Абсорбция» в разделе «Фармакокинетика».)

    При вдыхании внутрь

    После каждой дозы прополаскивайте рот водой, чтобы удалить остатки лекарства и свести к минимуму развитие грибкового роста и/или инфекции.

    Порошок для ингаляций

    Заправьте пероральный ингалятор перед первым использованием.

    Не встряхивайте Пульмикорт Флексхалер.

    Поместите мундштук ингалятора между губами и глубоко вдохните и с силой.

    Не принимайте еще одну дозу, даже если пациент не почувствовал присутствия препарата в легких.

    Пульмикорт Флексхалер нельзя заправлять повторно; выбрасывайте, когда пусто.

    Ингаляционная суспензия

    Не вводите пероральную ингаляционную суспензию парентерально или не используйте с ультразвуковыми небулайзерами.

    При тестировании in vitro при скорости потока 5,5 л в минуту в течение в среднем 5 минут небулайзер Pari-LC-Jet Plus доставил в мундштук примерно 17 % исходной дозы.

    Для введения используйте струйный распылитель (с лицевой маской или мундштуком), подключенный к компрессору с достаточным потоком воздуха. Чтобы оптимизировать доставку и избежать попадания в глаза распыляемого препарата, правильно отрегулируйте маску для лица.

    Если для распыления используется маска для лица, мойте лицо после каждого использования, чтобы избежать дерматологического воздействия кортикостероидов (например, сыпи, контактного дерматита).

    Безопасность и эффективность ингаляционной суспензии будесонида, вводимой с помощью небулайзера, отличного от небулайзера Pari-LC-Jet Plus, или компрессора, отличного от компрессора Pari Master, не установлена.

    Аэрозоль для ингаляций

    Введите будесонид в фиксированной комбинации с формотеролом с помощью аэрозольного ингалятора. Применять два раза в день (утром и вечером).

    Проверьте спрей 2 раза перед первым использованием, если он не используется в течение > 7 дней или если его уронили.

    Непосредственно перед этим хорошо встряхните в течение 5 секунд. использовать.

    Очищайте ингалятор каждые 7 дней, протирая мундштук сухой тканью.

    Используйте привод, поставляемый в комплекте с продуктом, для введения будесонида в фиксированной комбинации с формотеролом.

    Симбикорт не подлежит повторной заправке; выбросить, если он пуст.

    Дозировка

    Дозировка порошка будесонида для ингаляций выражается в мкг, выдаваемых через мундштук. Количество порошка лекарственного препарата, доставленного в легкие, зависит от таких факторов, как поток вдоха пациента.

    Каждое нажатие ингалятора Пульмикорт Флексхалер содержит 90 или 180 мкг ингаляционного порошка будесонида и доставляет примерно 80 или 160 мкг будесонида соответственно за одно нажатие из мундштука.

    Доставка Попадание в легкие пероральной ингаляционной суспензии (Пульмикорт Респулес) зависит от типа используемых струйных небулайзеров, производительности компрессора и от таких факторов, как поток вдоха пациента.

    Дозировка будесонида в фиксированной комбинации с ингаляционным аэрозолем дигидратом фумарата формотерола (Симбикорт) выражается в мкг, доставленных из мундштука. При каждом срабатывании ингаляционного аэрозоля Симбикорт доставляется 91 или 181 мкг будесонида и 5,1 мкг дигидрата формотерола фумарата из клапана, а также 80 или 160 мкг будесонида и 4,5 мкг дигидрата формотерола фумарата из привода на дозированное распыление. Количество препарата, доставляемого в легкие, зависит от таких факторов, как поток вдоха пациента. Аэрозольный ингалятор обеспечивает 60 дозированных распылений на канистру по 6 или 6,9 г и 120 дозированных распылений на канистру по 10,2 г.

    Детские пациенты

    Порошок для пероральной терапии для поддержания астмы (Пульмикорт Флексхалер)

    Дети и подростки в возрасте 6–17 лет: первоначально 160 мкг (с надписью 180 мкг) два раза в день. При необходимости дозировку можно увеличить до 320 мкг (с надписью 360 мкг) два раза в день. Некоторым пациентам может подойти начальная доза 320 мкг (обозначенная как 360 мкг) два раза в день.

    Пероральная ингаляционная суспензия

    Дети в возрасте 1–8 лет, неадекватно контролируемые нестероидными средствами (например, бронходилятаторами, тучноклеточными препаратами). стабилизатор) терапия: первоначально 0,25 мг один раз в сутки. Если ответ неадекватен, увеличьте общую суточную дозу и/или назначайте ее разделенными дозами.

    Дети в возрасте 1–8 лет, ранее получавшие только бронходилятаторы: 0,5 мг в день в 1 или 2 приема.

    Дети в возрасте 1–8 лет, ранее получавшие ингаляционные кортикостероиды: первоначально по 0,5 мг в день в 1 или 2 приема. Если ответ неадекватен, дозировка может быть увеличена максимум до 1 мг в день и/или назначена в несколько приемов.

    Дети в возрасте 1–8 лет, ранее получавшие пероральные кортикостероиды: 1 мг в день, в 1 прием. или 2 разделенные дозы.

    Фиксированная комбинированная терапия будесонидом и формотеролом, ингаляционный аэрозоль для перорального применения

    Подростки в возрасте ≥12 лет: первоначально 160 или 320 мкг будесонида и 9 мкг дигидрата фумарата формотерола два раза в день, в зависимости от астмы. тяжесть, уровень контроля симптомов астмы и/или риск обострений астмы во время текущей терапии ингаляционными кортикостероидами.

    Если контроль астмы неадекватен после 1–2 недель терапии в более низкой дозировке, более высокая дозировка (более высокая дозировка содержит только более высокие дозы будесонида) может обеспечить дополнительный контроль астмы.

    Дети от 6 до 6 лет <12 лет: 160 мкг будесонида и 9 мкг дигидрата фумарата формотерола два раза в день.

    Взрослые

    Лечение болезни Крона легкой и умеренной степени тяжести Перорально

    Первоначально 9 мг ежедневно утром в течение 8 недель.

    У пациентов, у которых не наступила ремиссия во время первоначального 8-недельного курса, можно использовать второй 8-недельный курс (16 недель непрерывной терапии).

    Поддержание ремиссии. Перорально

    6 мг один раз в день в течение до 3 месяцев. Если контроль симптомов сохраняется в течение 3 месяцев, попытайтесь снизить дозировку для полного прекращения приема. Производитель заявляет, что продолжение терапии в течение более 3 месяцев не дает существенной клинической пользы.

    Порошок для пероральной терапии при монотерапии астмой (Пульмикорт Флексхалер)

    Обычная начальная доза составляет 320 мкг (на этикетке 360 мкг) два раза в день. Некоторым пациентам может быть достаточной начальная доза 160 мкг (обозначенная как 180 мкг) два раза в день. При необходимости можно увеличить дозу до максимума 640 мкг (с меткой 720 мкг) два раза в день.

    Фиксированная комбинированная терапия будесонидом и формотеролом, пероральный ингаляционный аэрозоль

    Пациенты, в настоящее время не получающие перорально ингаляционные кортикостероиды: первоначально 160 или 160 мкг. 320 мкг будесонида и 9 мкг дигидрата фумарата формотерола два раза в день, в зависимости от тяжести астмы.

    Пациенты, у которых неадекватный контроль с помощью низких и средних доз ингаляционных кортикостероидов: первоначально 160 мкг будесонида и 9 мкг дигидрата фумарата формотерола два раза в день.

    Пациенты, у которых неадекватный контроль достигается с помощью средних и высоких доз ингаляционного кортикостероида: первоначально назначают 320 мкг будесонида и 9 мкг дигидрата фумарата формотерола два раза в день.

    Если контроль астмы неадекватен после 1–2 недель терапии в более низких дозах, более высокая дозировка (более высокие дозы содержат только более высокие дозы будесонида) может обеспечить дополнительный контроль астмы.

    Границы назначения

    Детские пациенты

    Порошок для пероральной монотерапии для поддержания астмы

    Пульмикорт Флексхалер у детей и подростков в возрасте 6–17 лет: максимум 320 мкг (с указанием 360 мкг) два раза в день.

    Пероральная ингаляционная суспензия

    Дети в возрасте 1–8 лет, ранее получавшие только бронходилятаторы: Максимум 0,5 мг в день.

    Дети в возрасте 1–8 лет, ранее получавшие ингаляционные кортикостероиды: максимум 1 мг в день.

    Дети в возрасте 1–8 лет, ранее получавшие пероральные кортикостероиды: максимум 1 мг в день.

    Фиксированная комбинированная терапия будесонидом и формотеролом, аэрозоль для пероральной ингаляции

    Подростки ≥12 лет: максимум 320 мкг будесонида и 9 мкг дигидрата фумарата формотерола два раза в день.

    Взрослые

    Порошок для пероральной терапии для поддерживающей терапии астмы

    Пульмикорт Флексхалер у пациентов в возрасте ≥18 лет: максимум 640 мкг (с указанием 720 мкг) два раза в день.

    Фиксированная комбинированная терапия будесонидом/формотеролом для перорального ингаляционного аэрозоля

    Максимум 320 мкг будесонида и 9 мкг дигидрата фумарата формотерола два раза в день.

    Особые группы населения

    Нарушение функции печени

    Болезнь Крона

    Рассмотрите возможность снижения дозировки при умеренной и тяжелой печеночной недостаточности. (См. раздел «Особые группы населения с абсорбцией в фармакокинетике»).

    Астма

    На данный момент нет конкретных рекомендаций по дозировке.

    Почечная недостаточность

    Астма

    На данный момент нет конкретных рекомендаций по дозировке. .

    Гериатрические пациенты

    Монотерапия перорально: рекомендуется тщательный подбор дозировки из-за возможного возрастного снижения функции печени, почек и/или сердца, а также сопутствующих заболеваний и лекарственной терапии.

    Порошок для ингаляций перорально (Пульмикорт Флексхалер): с осторожностью. Выбор дозировки рекомендуется из-за возможного возрастного снижения функции печени, почек и/или сердца, а также сопутствующих заболеваний и лекарственной терапии.

    Фиксированная комбинация будесонида и дигидрата формотерола фумарата: коррекция дозы не требуется. (См. «Использование в гериатрических целях» в разделе «Предостережения»).

    Предупреждения

    Противопоказания
  • Известная гиперчувствительность к будесониду или любому ингредиенту препарата.
  • Ингаляционный будесонид для первичного лечения острых астматических приступов или астматического статуса при интенсивных мерах (например, пероральный ингаляционный β2-адренергический агонист, пероральный ингаляционный антихолинергический агент, подкожное введение адреналина, Требуются внутривенный аминофиллин и/или пероральный/внутривенный глюкокортикоид).
  • Порошок для пероральных ингаляций: известная тяжелая гиперчувствительность к молочным белкам.
  • При применении будесонида в фиксированной комбинации с фумаратом формотерола: следует учитывать противопоказания, связанные с формотеролом.
    • Предупреждения/меры предосторожности

    Предупреждения

    Серьезные явления, связанные с астмой

    β2-адренергические агонисты длительного действия, такие как формотерол, компонент Симбикорта, повышают риск смерти от астмы при использовании в качестве монотерапии. Данные клинических исследований показывают, что монотерапия β2-адреномиметиками длительного действия также увеличивает риск госпитализации по поводу астмы у детей и подростков.

    Используйте фиксированную комбинацию будесонида и формотерола только у пациентов с астмой, которые не ответили адекватно на длительную терапию, контролирующую астму (например, ингаляционные кортикостероиды), или у которых тяжесть заболевания явно требует начала лечения обоими препаратами. ингаляционные кортикостероиды и β2-адренергические агонисты длительного действия. (См. «Астма» в разделе «Использование»).

    На основании обзора 4 клинических исследований (3 у взрослых и подростков и 1 у детей) FDA пришло к выводу, что нет клинически значимого повышенного риска серьезных событий, связанных с астмой, связанных с одновременное применение β2-адреномиметиков длительного действия и ингаляционных кортикостероидов по сравнению с монотерапией ингаляционными кортикостероидами для лечения астмы. Результаты этих исследований не выявили доказательств клинически значимого повышенного риска госпитализации, интубации или смерти в связи с астмой при такой комбинированной терапии по сравнению с монотерапией ингаляционными кортикостероидами. Эти исследования также показали, что комбинированная терапия β2-адреномиметиками длительного действия и ингаляционными кортикостероидами снижает частоту обострений астмы по сравнению с использованием только ингаляционных кортикостероидов.

    Прекращение системной терапии кортикостероидами

    Возможна опасная для жизни надпочечниковая недостаточность у пациентов, переводимых с системных кортикостероидов на пероральный ингаляционный будесонид.

    Отменять системную кортикостероидную терапию следует постепенно. В целом, чем больше дозировка и продолжительность системной кортикостероидной терапии, тем больше времени требуется для отмены системных кортикостероидов и замены их пероральными ингаляционными кортикостероидами.

    Внимательно следите за объективными признаками надпочечниковой недостаточности (например, утомляемостью). утомляемость, слабость, тошнота, рвота, артериальная гипотензия) и нестабильность астмы (например, функции дыхательных путей) во время отмены системной терапии. Тщательно контролируйте функцию легких (объем форсированного выдоха за 1 секунду [ОФВ1], утреннюю пиковую скорость выдоха [ПСВ]), дополнительное применение β2-адренергических агонистов и симптомы астмы. Пациенты, получающие ≥20 мг преднизолона (или его эквивалента) ежедневно, могут быть наиболее подвержены таким нежелательным явлениям, особенно на последнем этапе перевода. (См. Переход на пероральную ингаляционную терапию у пациентов, получающих системные кортикостероиды в соответствии с дозировкой и введением.)

    Могут возникнуть симптомы отмены кортикостероидов (например, боль в суставах, мышечная боль, утомляемость, депрессия).

    Надпочечниковая недостаточность может возникнуть во время травмы, хирургического вмешательства, инфекции (особенно гастроэнтерита) или других состояний, связанных с острой потерей электролитов.

    Возможна демаскировка аллергических состояний, ранее контролировавшихся системной терапией кортикостероидами (например, ринит, конъюнктивит, экзема, артрит, эозинофильные состояния).

    Не используйте фиксированную комбинацию будесонида и дигидрата формотерола фумарата для перевода терапии с системных на ингаляционные кортикостероиды.

    Пациенты с иммуносупрессией

    Повышенная восприимчивость к инфекциям у пациентов, принимающих иммунодепрессанты, по сравнению со здоровыми людьми . Некоторые инфекции (например, ветряная оспа, корь) могут привести к более серьезному или даже летальному исходу у таких пациентов, особенно у детей.

    Соблюдайте особую осторожность, чтобы избежать воздействия на восприимчивых пациентов. Если заражение ветряной оспой или корью происходит у восприимчивых пациентов, рассмотрите возможность введения иммуноглобулина против ветряной оспы (VZIG) или объединенного иммуноглобулина (IG) соответственно. В случае развития ветряной оспы рассмотрите возможность лечения противовирусным средством.

    Парадоксальный бронхоспазм

    Возможен опасный для жизни острый парадоксальный бронхоспазм и/или свистящее дыхание. При возникновении бронхоспазма немедленно назначьте бронходилятатор короткого действия, прекратите лечение будесонидом и назначьте альтернативную терапию.

    Общие меры предосторожности

    Эффекты со стороны глаз

    Глаукома, повышение ВГД и катаракта наблюдались редко у пациентов, получавших пероральные ингаляционные кортикостероиды.

    С осторожностью используйте капсулы с отсроченным высвобождением у пациентов с глаукомой, катарактой или семейным анамнезом глаукомы.

    Рассмотрите возможность регулярного осмотра глаз.

    Системные эффекты кортикостероидов

    Прием пероральных ингаляционных доз будесонида, превышающих рекомендуемые, или длительное пероральное применение капсул будесонида может привести к проявлениям гиперкортицизма и подавлению функции HPA. . Чтобы свести к минимуму вероятность таких изменений, не превышайте рекомендуемые дозы перорально ингаляционной терапии, содержащей будесонид.

    Наблюдать за пациентами, получающими перорально ингаляционную терапию, содержащую будесонид, на предмет каких-либо признаков системных эффектов кортикостероидов. При возникновении системных эффектов кортикостероидов следует медленно снижать дозу терапии, содержащей будесонид, в соответствии с общепринятыми процедурами снижения дозы кортикостероидов и лечения симптомов астмы.

    Проявляйте особую осторожность при наблюдении за пациентами после операции или в периоды стресса на предмет признаков неадекватной реакции надпочечников. Дополнительная терапия системными кортикостероидами необходима во время стресса или тяжелых приступов астмы.

    Эффекты на скелетно-мышечную систему

    Длительное применение может повлиять на нормальный метаболизм костной ткани, что приведет к потере минеральной плотности костной ткани (МПК).

    Использование пероральных ингаляционных кортикостероидов может представлять дополнительный риск у пациентов с основные факторы риска снижения МПК, такие как употребление табака, пожилой возраст, малоподвижный образ жизни, плохое питание, семейный анамнез остеопороза или хроническое употребление лекарств, которые могут уменьшить костную массу (например, противосудорожные препараты, дополнительные кортикостероиды).

    С осторожностью используйте капсулы с отсроченным высвобождением у пациентов с остеопорозом.

    Возможна задержка роста у детей. (См. «Использование у детей» в разделе «Предостережения»).

    Сопутствующие заболевания

    С осторожностью используйте капсулы с отсроченным высвобождением у пациентов с гипертонией, сахарным диабетом, пептической язвой, семейным анамнезом диабета или любым другим состоянием, при котором глюкокортикоиды могут быть связаны с неблагоприятными последствиями.

    Инфекция

    Локальные кандидозные инфекции полости рта и/или глотки, зарегистрированные при пероральной ингаляционной терапии.

    В случае возникновения инфекции начните соответствующее местное или системное противогрибковое лечение, продолжая при этом терапию ингаляционным будесонидом. У некоторых пациентов может потребоваться прекращение терапии будесонидом (под тщательным медицинским наблюдением).

    Инфекции нижних дыхательных путей, включая пневмонию, зарегистрированные при терапии пероральными ингаляционными кортикостероидами. С особой осторожностью, если вообще, применяют пероральную ингаляционную терапию у пациентов с клиническим туберкулезом или латентной инфекцией M.tuberculosis дыхательных путей; невылеченные системные грибковые, бактериальные, вирусные или паразитарные инфекции; или глазной простой герпес.

    С осторожностью используйте капсулы с отсроченным высвобождением у пациентов с туберкулезом.

    Другие эффекты

    Неизвестны долгосрочные местные и системные эффекты препарата на человека, особенно местное воздействие на развитие или иммунологические процессы во рту, глотке, трахеи и легких.

    Использование фиксированных комбинаций

    При использовании фиксированной комбинации с дигидратом фумарата формотерола учитывайте меры предосторожности, меры предосторожности и противопоказания, связанные с формотеролом.

    Особые группы населения

    Беременность

    Категория B (порошок для перорального применения и суспензия для ингаляций); категория С (капсулы для приема внутрь, аэрозоль для ингаляций).

    Гипоадренализм может возникнуть у детей от женщин, получавших кортикостероидную терапию во время беременности; внимательно следить за этими младенцами.

    Лактация

    Распространяется в молоко; отсутствуют данные о влиянии препарата на ребенка, находящегося на грудном вскармливании, или на выработку молока.

    Учитывайте преимущества грудного вскармливания и важность препарата для женщины; также учитывайте любые потенциальные побочные эффекты препарата или основного заболевания матери на ребенка, находящегося на грудном вскармливании.

    Производитель порошка для пероральных ингаляций (Пульмикорт Флексхалер) заявляет, что препарат следует использовать только в том случае, если это клинически целесообразно; титруйте до наименьшей эффективной дозы и используйте ингалятор сразу после кормления грудью, чтобы свести к минимуму воздействие на младенцев.

    Применение в педиатрии

    Безопасность и эффективность пероральных капсул будесонида с отсроченным высвобождением не установлены у педиатрических пациентов <18 лет с болезнью Крона.

    Безопасность и эффективность ингаляционного порошка будесонида не установлена ​​у детей <6 лет.

    Эффективность ингаляционной суспензии будесонида не установлена ​​у детей <1 года, в то время как безопасность суспензия не оценивалась у детей в возрасте <6 месяцев.

    Эффективность ингаляционного аэрозоля, содержащего будесонид в фиксированной комбинации с дигидратом фумарата формотерола, не установлена ​​у детей в возрасте <6 лет. Безопасность комбинированной терапии у детей от 6 до <12 лет аналогична таковой у подростков и взрослых.

    При длительном применении замедляет скорость роста у детей и подростков. Регулярно контролируйте (например, с помощью стадиометрии) рост и развитие педиатрических пациентов, получающих пероральную терапию ингаляционными кортикостероидами. Взвесьте преимущества пероральной терапии ингаляционными кортикостероидами и возможность подавления роста. Используйте минимально возможную дозировку, которая эффективно контролирует астму.

    Гериатрическое применение

    Недостаточный опыт применения пероральных препаратов и порошка для ингаляций у пациентов в возрасте ≥65 лет, чтобы определить, реагируют ли гериатрические пациенты иначе, чем более молодые пациенты. (См. раздел «Дозировка и способ применения для пожилых пациентов»).

    Безопасность ингаляционного порошка у пациентов в возрасте ≥65 лет аналогична таковой у более молодых людей.

    Безопасность и эффективность ингаляционной суспензии или ингаляции. аэрозоль у пациентов ?65 лет аналогична таковой у молодых людей.

    Печеночная недостаточность

    Наблюдайте за пациентами с болезнью Крона и умеренной и тяжелой печеночной недостаточностью на предмет усиления признаков и симптомов гиперкортицизма. (См. раздел «Печеночная недостаточность» в разделе «Дозировка и применение»).

    Распространенные побочные эффекты

    При приеме пероральных капсул - головная боль, головокружение, тошнота, рвота, диспепсия, диарея, синусит, симптомы гиперкортицизма, респираторная инфекция, вирусная инфекция, боль (включая боль в спине), артралгии, утомляемость. Профиль побочных эффектов при длительном лечении аналогичен кратковременному лечению.

    При пероральном вдыхании, респираторных инфекциях, назофарингите, заложенности носа, фарингите, аллергическом рините, синусите, кашле, тошноте, гастроэнтерите, отите (средства массовой информации). или наружный), кандидоз полости рта, грипп или гриппоподобный синдром, головная боль, боль (например, боль в спине).

    На какие другие лекарства повлияют Budesonide (Systemic, Oral Inhalation)

    Метаболизируется изоферментом CYP3A4.

    Лекарственные средства или продукты питания, влияющие на микросомальные ферменты печени

    Ингибиторы CYP3A4: потенциальное фармакокинетическое взаимодействие (повышение концентрации будесонида в плазме).

    Индукторы CYP3A4: потенциальное фармакокинетическое взаимодействие (снижение концентрации будесонида в плазме).

    Лекарственные средства, влияющие на pH желудочно-кишечного тракта

    Потенциальное фармакокинетическое взаимодействие (может влиять на свойства высвобождения и системную абсорбцию) капсул будесонида, покрытых кишечнорастворимой оболочкой).

    Конкретные лекарства или продукты питания

    Лекарственные средства

    Взаимодействие

    Комментарии

    Антибиотики, макролиды (например, кларитромицин, эритромицин)

    Повышение системного воздействия будесонида

    Внимательно следите за применением одновременно с пероральными капсулами будесонида; рассмотреть возможность снижения дозировки будесонида

    Противогрибковые средства, азолы (например, итраконазол, кетоконазол)

    Повышение системного воздействия будесонида

    Внимательно следить за применением одновременно с пероральными капсулами будесонида; рассмотреть возможность снижения дозы будесонида

    С осторожностью применять одновременно с пероральным будесонидом

    Антиретровирусные препараты (индинавир, ритонавир)

    Повышение системного воздействия будесонида

    Внимательно следить за применением одновременно с пероральными капсулами будесонида; рассмотреть возможность снижения дозы будесонида

    Циметидин

    Повышение пиковой концентрации в плазме и скорости абсорбции препарата будесонида с неэнтеросолюбильным покрытием (коммерчески недоступно в США), что приводит к существенному подавлению Ось HPA

    Эстрогены (т. е. пероральные контрацептивы)

    Фармакокинетическое взаимодействие маловероятно

    Формотерол

    Фармакокинетическое взаимодействие маловероятно

    Грейпфрутовый сок

    Повышение системного воздействия будесонида

    Избегайте одновременного применения

    Омепразола

    Фармакокинетическое взаимодействие маловероятно

    Отказ от ответственности

    Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

    Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.

    Популярные ключевые слова