Bupivacaine (Local)

Κατηγορία φαρμάκων: Αντινεοπλασματικοί παράγοντες

Χρήση του Bupivacaine (Local)

Τοπική ή περιφερειακή αναισθησία ή αναλγησία

Τοπική ή περιφερειακή αναισθησία ή αναλγησία σε χειρουργικές, μαιευτικές, οδοντιατρικές, διαγνωστικές και θεραπευτικές διαδικασίες.

Διατίθεται ως συμβατικά παρασκευάσματα υδροχλωρικής βουπιβακαΐνης με ή χωρίς επινεφρίνη ή ως λιποσωμική ένεση που περιέχει βουπιβακαΐνη σε υδατικό εναιώρημα πολυκυστιδιακών λιποσωμάτων (Exparel).

Συμβατικά σκευάσματα χρησιμοποιούνται για τεχνικές τοπικής διήθησης και αποκλεισμού νεύρων, συμπεριλαμβανομένων περιφερικού, συμπαθητικού, επισκληριδίου (συμπεριλαμβανομένου του ουραίο), οπισθοβολβικού και οδοντικού αποκλεισμού. Μη χρησιμοποιείτε συγκέντρωση 0,75% για μαιευτική αναισθησία. (Βλ. Προειδοποίηση σε πλαίσιο.) Ένα υπερβαρικό διάλυμα που περιέχει 0,75% υδροχλωρική βουπιβακαΐνη σε 8,25% δεξτρόζη χρησιμοποιείται για ραχιαία αναισθησία.

Η λιποσωμική βουπιβακαΐνη (Exparel) χρησιμοποιείται για τοπική διήθηση ή παρεμπόδιση του βραχιονίου πλέγματος για την παροχή μετεγχειρητικού νεύρου αναλγησία; ασφάλεια και αποτελεσματικότητα δεν έχει τεκμηριωθεί για άλλους νευρικούς αποκλεισμούς. Λόγω πιθανών διαφορών στις φυσικοχημικές και λειτουργικές ιδιότητες, μην χρησιμοποιείτε τη λιποσωματική βουπιβακαΐνη εναλλακτικά με άλλα σκευάσματα που περιέχουν βουπιβακαΐνη.

Τα τοπικά αναισθητικά θα πρέπει να χρησιμοποιούνται ως συστατικό της πολυτροπικής αναλγησίας (δηλαδή, ταυτόχρονη χρήση συνδυασμού αναλγητικών φαρμάκων και τεχνικών που στοχεύουν διαφορετικούς μηχανισμούς) στη διαχείριση του μετεγχειρητικού πόνου.

Μελέτες που συγκρίνουν τη σχετική αποτελεσματικότητα της λιποσωμικής βουπιβακαΐνης και της συμβατικής υδροχλωρικής βουπιβακαΐνης για μετεγχειρητική αναλγησία έχουν δείξει ποικίλα αποτελέσματα.

Μη χρησιμοποιείτε για μαιευτικό παρατραχηλικό αποκλεισμό.

Συσχετίστε τα ναρκωτικά

Τρόπος χρήσης Bupivacaine (Local)

Γενικά

Προφυλάξεις χορήγησης και χορήγησης

  • Χορηγείται μόνο από κλινικούς ιατρούς με εμπειρία στη διάγνωση και διαχείριση τοξικοτήτων και άλλων επιπλοκών που σχετίζονται με τοπικά αναισθητικά.
  • Ο εξοπλισμός ανάνηψης, το οξυγόνο, τα φάρμακα και το προσωπικό που απαιτείται για τη θεραπεία των ανεπιθύμητων ενεργειών θα πρέπει να είναι άμεσα διαθέσιμο.
  • Χορηγήστε αργά σε αυξητικές δόσεις για να μειώσετε τον κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών (π.χ. συστηματική τοξικότητα με τοπικό αναισθητικό).
  • Εκτελέστε συχνές αναρροφήσεις για αίμα ή εγκεφαλονωτιαίο υγρό (όταν υπάρχει) για να αποφύγετε την ενδαγγειακή χορήγηση και είτε να επιβεβαιώσετε την είσοδο στον υπαραχνοειδή χώρο (για ραχιαία αναισθησία) είτε να αποφύγετε την ακούσια υπαραχνοειδή ένεση.
  • Κατά τη διάρκεια σημαντικών περιφερειακών νευρικών αποκλεισμών, χορηγήστε ενδοφλέβια υγρά μέσω ενός μόνιμου καθετήρα για να εξασφαλίσετε μια λειτουργική οδό IV.
  • Οι ενέσεις στην περιοχή της κεφαλής και του λαιμού (π.χ. οπισθοβολβικοί, οδοντικοί ή αστερικοί γαγγλιακοί μπλοκ) απαιτούν ιδιαίτερη προσοχή. σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν λόγω επιπλοκών από την τεχνική της αναισθησίας.
  • Παρακολουθείτε προσεκτικά και συνεχώς τους ασθενείς για πιθανές καρδιαγγειακές, αναπνευστικές ή ΚΝΣ επιπλοκές κατά τη διάρκεια και μετά τη χορήγηση.

    • Χορήγηση

    Ένεση

    Για πληροφορίες συμβατότητας διαλύματος και φαρμάκου, ανατρέξτε στην ενότητα Συμβατότητα στην ενότητα Σταθερότητα.

    Χορηγήστε συμβατικά σκευάσματα υδροχλωρικής βουπιβακαΐνης με τοπική διήθηση, αποκλεισμό περιφερικών νεύρων, οπισθοβολβικό αποκλεισμό, συμπαθητικό αποκλεισμό, οσφυϊκό επισκληρίδιο αποκλεισμό, ουραίο αποκλεισμό ή οδοντικό αποκλεισμό. Χορηγήστε 0,75% υδροχλωρική βουπιβακαΐνη σε διάλυμα δεξτρόζης 8,25% με υπαραχνοειδή ένεση για νωτιαία αναισθησία.

    Χορηγήστε λιποσωμική βουπιβακαΐνη (Exparel) με τοπική διήθηση ή διακλιμακωτό νευρικό αποκλεισμό του βραχιονίου πλέγματος. μην χορηγείτε λιποσωμικό σκεύασμα με επισκληρίδιο ή ενδορραχιαία οδούς ή για άλλους τοπικούς νευρικούς αποκλεισμούς.

    Μην το χορηγείτε χρησιμοποιώντας τεχνική Bier block (IV περιφερειακή αναισθησία) λόγω κινδύνου καρδιακής ανακοπής και θανάτου.

    Έχει χορηγηθεί με συνεχή ενδοαρθρική έγχυση† [εκτός ετικέτας] (π.χ. για τον έλεγχο του μετεγχειρητικού πόνου). Ωστόσο, μια τέτοια χρήση σχετίζεται με τη χονδρόλυση. (Βλ. Κίνδυνος χονδρόλυσης που σχετίζεται με ενδοαρθρικές εγχύσεις τοπικών αναισθητικών στην ενότητα Προφυλάξεις.)

    Συμβουλευτείτε εξειδικευμένες αναφορές για συγκεκριμένες τεχνικές και διαδικασίες για τη χορήγηση τοπικών αναισθητικών.

    Μην χρησιμοποιείτε λιποσωμική βουπιβακαΐνη εναλλακτικά με άλλα σκευάσματα βουπιβακαΐνης.

    Μη χρησιμοποιείτε διαλύματα βουπιβακαΐνης που περιέχουν συντηρητικά για επισκληρίδιο ή ουραίο αποκλεισμό. απορρίψτε τα μερικώς χρησιμοποιημένα διαλύματα που δεν περιέχουν συντηρητικά.

    Λιποσωματική βουπιβακαΐνη

    Μπορεί να χορηγηθεί αδιάλυτη ή αραιωμένη (εάν απαιτείται αυξημένος όγκος φαρμάκου για την κάλυψη μεγαλύτερης χειρουργικής περιοχής).

    Εάν επιθυμείτε αραίωση, αραιώστε την με ένεση χλωριούχου νατρίου 0,9% χωρίς συντηρητικά ή ένεση Ringer με γαλακτικό μέχρι τελικής συγκέντρωσης 0,89 mg/mL (1:14 αραίωση κατ' όγκο). μη χρησιμοποιείτε αποστειρωμένο νερό για ένεση ή άλλο υποτονικό διάλυμα γιατί μπορεί να προκληθεί διάσπαση των λιποσωμικών σωματιδίων. Χρησιμοποιήστε αραιωμένο εναιώρημα εντός 4 ωρών από την παρασκευή σε σύριγγα.

    Αναποδογυρίστε το φιαλίδιο πολλές φορές για να επαναιωρήσετε τα σωματίδια του φαρμάκου αμέσως πριν από τη διακοπή του φαρμάκου. Χορηγήστε χρησιμοποιώντας βελόνα 25-gauge ή μεγαλύτερης οπής. Μην φιλτράρετε.

    Όταν χορηγείται ταυτόχρονα με λιδοκαΐνη (ή άλλο τοπικό αναισθητικό χωρίς βουπιβακαΐνη), μπορεί να εμφανιστεί άμεση απελευθέρωση ελεύθερης (χωρίς κάψουλα) βουπιβακαΐνης, η οποία ενδέχεται να οδηγήσει σε τοξικές συγκεντρώσεις στο πλάσμα. Καθυστέρηση της χορήγησης λιποσωμικής βουπιβακαΐνης για ≥20 λεπτά μετά τη χορήγηση λιδοκαΐνης.

    Η συμβατότητα μεταξύ της λιποσωμικής βουπιβακαΐνης και της συμβατικής υδροχλωρικής βουπιβακαΐνης εξαρτάται από τη συγκέντρωση. Μπορεί να χορηγήσει υδροχλωρική βουπιβακαΐνη και λιποσωμική βουπιβακαΐνη ταυτόχρονα στην ίδια σύριγγα ή να χορηγήσει υδροχλωρική βουπιβακαΐνη αμέσως πριν από τη λιποσωμική βουπιβακαΐνη, εφόσον η αναλογία (βάσει δόσης mg) συμβατικού προς λιποσωμικό φάρμακο δεν υπερβαίνει το 1:2. Λάβετε υπόψη τις πιθανότητες για πρόσθετες τοξικές επιδράσεις όταν τα φάρμακα χρησιμοποιούνται ταυτόχρονα. Αποφύγετε την πρόσθετη χορήγηση τοπικών αναισθητικών για ≥96 ώρες μετά τη χορήγηση λιποσωμικής βουπιβακαΐνης.

    Αποφύγετε την επαφή με τοπικά αντισηπτικά (π.χ. ιωδιούχο ποβιδόνη). Αφήστε το τοπικό αντισηπτικό να στεγνώσει πριν από τη χορήγηση λιποσωματικής βουπιβακαΐνης.

    Πιθανά σφάλματα χορήγησης

    Λόγω της ομοιότητας στην εμφάνιση (γαλακτώδες λευκό εναιώρημα), υπάρχει πιθανότητα σύγχυσης μεταξύ της λιποσωμικής βουπιβακαΐνης και της προποφόλης.

    Λάβετε ειδικές προφυλάξεις (π.χ. σωστή επισήμανση των συριγγών, διαχωρισμός αποθήκευσης, τακτικοί διπλοί έλεγχοι) για να βεβαιωθείτε ότι δεν θα συμβεί τέτοια σύγχυση.

    Εάν γίνεται λάθος με την προποφόλη, η ακούσια ενδοφλέβια χορήγηση μπορεί να εμφανιστεί λιποσωμική βουπιβακαΐνη και να προκαλέσει σημαντική βλάβη στον ασθενή (π.χ. καρδιακές αρρυθμίες, ανακοπή).

    Οι οδηγίες για τη θεραπεία της τοξικότητας της βουπιβακαΐνης θα πρέπει να είναι άμεσα διαθέσιμες σε όλες τις χειρουργικές περιοχές όπου χρησιμοποιείται λιποσωμική βουπιβακαΐνη.

    h3>Δοσολογία

    Συμβατικά σκευάσματα διαθέσιμα ως υδροχλωρική βουπιβακαΐνη, ως σταθερός συνδυασμός που περιέχει υδροχλωρική βουπιβακαΐνη και διτρυγική επινεφρίνη και ως υδροχλωρική βουπιβακαΐνη σε ένεση δεξτρόζης. δοσολογία εκφρασμένη σε όρους υδροχλωρικής βουπιβακαΐνης.

    Λιποσωματικό παρασκεύασμα διαθέσιμο ως βουπιβακαΐνη (ως ελεύθερη βάση) σε εναιώρημα πολυκυστιδιακών λιποσωμάτων.

    Εξατομικεύστε τη δοσολογία με βάση τη διαδικασία αναισθησίας, τον βαθμό αναισθησίας που απαιτείται, το σημείο της χειρουργικής επέμβασης και την ατομική ανταπόκριση του ασθενούς. Χρησιμοποιήστε τη χαμηλότερη αποτελεσματική δόση.

    Πριν από την επισκληρίδιο αναισθησία, χορηγήστε τη δοκιμαστική δόση και παρακολουθήστε τον ασθενή (π.χ. σφυγμό, ΑΠ, σημεία σπονδυλικού αποκλεισμού) για να ανιχνεύσετε τυχαία ενδοαγγειακή ή υπαραχνοειδή ένεση. Η δοκιμαστική δόση πρέπει να περιέχει 10–15 mcg επινεφρίνης (όταν το επιτρέπουν οι κλινικές συνθήκες) και 10–15 mg (2–3 mL διαλύματος 0,5%) υδροχλωρικής βουπιβακαΐνης (ή ισοδύναμη δόση άλλου τοπικού αναισθητικού). Μετά την ένεση της δοκιμαστικής δόσης, παρακολουθήστε για αύξηση του καρδιακού ρυθμού.

    Παιδιατρικοί ασθενείς

    Τοπική ή περιφερειακή αναισθησία/Αναλγησία Τοπική διήθηση, Αποκλεισμός περιφερικών/συμπαθητικών νεύρων, οσφυϊκός επισκληρίδιος/ουραίος αποκλεισμός

    Παιδιά ηλικίας ≥12 ετών: Ο κατασκευαστής δεν κάνει συγκεκριμένες συστάσεις για τη δοσολογία. εξατομικεύστε τη δοσολογία. (Βλ. Παιδιατρική χρήση στην ενότητα Προφυλάξεις.)

    Ενήλικες

    Τοπική ή περιφερειακή αναισθησία/Αναλγησία Τοπική διήθηση

    Συμβατική υδροχλωρική βουπιβακαΐνη: Χορηγήστε διάλυμα 0,25% (με ή χωρίς επινεφρίνη) μέχρι τη μέγιστη συνιστώμενη δόση (βλ. Συνταγογράφηση Όρια στην ενότητα Δοσολογία και Χορήγηση).

    Λιποσωματική βουπιβακαΐνη: Συνιστάται εφάπαξ δόση έως 266 mg. Σε κλινικές μελέτες, οι ασθενείς που υποβλήθηκαν σε βουνιωνεκτομή έλαβαν μία εφάπαξ δόση 106 mg (συνολικός όγκος 8 mL, με 7 mL διηθημένο στους ιστούς που περιβάλλουν την οστεοτομία και 1 mL διηθημένο σε όλο τον υποδόριο ιστό). Οι ασθενείς που υποβλήθηκαν σε αιμορροϊδεκτομή έλαβαν εφάπαξ δόση 266 mg (20 mL φαρμάκου αραιωμένο με 10 mL ένεση χλωριούχου νατρίου 0,9%). Ο συνολικός όγκος των 30 mL διαιρέθηκε σε προσαυξήσεις των 5 mL και διηθήθηκε σε 6 θέσεις στον περιπρωκτικό ιστό χρησιμοποιώντας μια τυπική διαδικασία πρωκτικού αποκλεισμού με τεχνική κινούμενης βελόνας.

    Οσφυϊκός επισκληρίδιος αποκλεισμός (υδροχλωρική βουπιβακαΐνη)

    Το διάλυμα 0,75% προορίζεται για χρήση μίας δόσης. όχι για τεχνική διαλείπουσας επισκληρίδιου. Αποθεματικό για χειρουργικές επεμβάσεις που απαιτούν υψηλό βαθμό μυϊκής χαλάρωσης και παρατεταμένο αναισθητικό αποτέλεσμα.

    Το διάλυμα 0,75% δεν είναι για μαιευτική αναισθησία. στη μαιευτική, χρησιμοποιήστε μόνο διαλύματα 0,25 ή 0,5%. (Βλέπε Προειδοποίηση στο πλαίσιο και βλ. Κίνδυνοι που σχετίζονται με τη μαιευτική χρήση της ένεσης υδροχλωρικής βουπιβακαΐνης 0,75% υπό τις προφυλάξεις.)

    75–150 mg (10–20 mL) διαλύματος υδροχλωρικής βουπιβακαΐνης 0,75% (με ή χωρίς επινεφίνη) προκαλεί πλήρη αποκλεισμό κινητήρα. Χορηγήστε σε αυξητικές δόσεις των 3–5 mL. Αφήστε αρκετό χρόνο μεταξύ των δόσεων για την ανίχνευση τοξικών εκδηλώσεων ακούσιας ενδαγγειακής ή ενδορραχιαίας ένεσης.

    50–100 mg (10–20 mL) διαλύματος υδροχλωρικής βουπιβακαΐνης 0,5% (με ή χωρίς επινεφρίνη) προκαλεί μέτριο έως πλήρες κινητικό αποκλεισμό. Χορηγήστε σε αυξητικές δόσεις των 3–5 mL. Αφήστε αρκετό χρόνο μεταξύ των δόσεων για την ανίχνευση τοξικών εκδηλώσεων ακούσιας ενδαγγειακής ή ενδορραχιαίας ένεσης.

    25–50 mg (10–20 mL) διαλύματος υδροχλωρικής βουπιβακαΐνης 0,25% (με ή χωρίς επινεφρίνη) προκαλεί μερικό αποκλεισμό του κινητήρα.

    Ο ουραίος αποκλεισμός (υδροχλωρική βουπιβακαΐνη)

    75–150 mg (15–30 mL) διαλύματος υδροχλωρικής βουπιβακαΐνης 0,5% (με ή χωρίς επινεφρίνη) προκαλεί μέτριο έως πλήρες κινητικό αποκλεισμό.

    37,5–75 mg (15–30 mL) διαλύματος υδροχλωρικής βουπιβακαΐνης 0,25% (με ή χωρίς επινεφρίνη) προκαλεί μέτριο κινητικό αποκλεισμό.

    Ο αποκλεισμός περιφερικών νεύρων (υδροχλωρική βουπιβακαΐνη)

    25 mg (5 mL) στη μέγιστη δόση (βλ. Όρια συνταγογράφησης στην ενότητα Δοσολογία και χορήγηση) διαλύματος υδροχλωρικής βουπιβακαΐνης 0,5% (με ή χωρίς επινεφρίνη) προκαλεί μέτριο έως πλήρη αποκλεισμό .

    12,5 mg (5 mL) έως τη μέγιστη δόση (βλ. Όρια συνταγογράφησης στην ενότητα Δοσολογία και χορήγηση) διαλύματος υδροχλωρικής βουπιβακαΐνης 0,25% (με ή χωρίς επινεφρίνη) προκαλεί μέτριο έως πλήρη αποκλεισμό του κινητήρα.

    Αποκλεισμός νεύρων του βραχιονίου πλέγματος Interscalene (λιποσωμική βουπιβακαΐνη)

    Επαναπλή δόση 133 mg (10 mL) λιποσωμικής βουπιβακαΐνης συνιστάται με βάση μια μελέτη σε ασθενείς που υποβάλλονται σε ολική αρθροπλαστική ώμου ή επιδιόρθωση του στροφικού πετάλου.

    Οπισθοβολβικός αποκλεισμός. (Υδροχλωρική βουπιβακαΐνη)

    15–30 mg (2–4 mL) διαλύματος υδροχλωρικής βουπιβακαΐνης 0,75% (με ή χωρίς επινεφρίνη) προκαλεί πλήρη κινητικό αποκλεισμό.

    Συμπαθητικό μπλοκ (υδροχλωρική βουπιβακαΐνη)

    50–125 mg (20–50 mL) διαλύματος υδροχλωρικής βουπιβακαΐνης 0,25%.

    Οδοντική διήθηση ή μπλοκ έγχυση στην περιοχή της άνω γνάθου και της κάτω γνάθου (Υδροχλωρική βουπιβακαΐνη)

    9 mg (1,8 mL) έως 90 mg (18 mL) υδροχλωρικής βουπιβακαΐνης 0,5% διαλύματος ανά οδοντιατρική συνεδρίαση.

    Υπαραχνοειδές (νωτιαίος) μπλοκ για κολπική παράδοση (υδροχλωρική βουπιβακαΐνη 0,75% σε δεξτρόζη 8,25%)

    6 mg (0,8 mL) υδροχλωρικής βουπιβακαΐνης 0,75% σε δεξτρόζη 8,25% και το αισθητήριο μπλοκ παράγει πλήρη κινητήρα. p> Υπαραχνοειδές μπλοκ για καισαρική τομή (υδροχλωρική βουπιβακαΐνη 0,75% σε δεξτρόζη 8,25%)

    7,5–10,5 mg (1–1,4 mL) υδροχλωρικής βουπιβακαΐνης 0,75% σε δεξτρόζη 8,25% και παράγουν πλήρεις μπλοκ αισθητήρων 8,25%.

    Υπαραχνοειδές (νωτιαίος) μπλοκ για επεμβάσεις κάτω άκρων και περινέου (υδροχλωρική βουπιβακαΐνη 0,75% σε δεξτρόζη 8,25%)

    7,5 mg (1 mL) υδροχλωρικής βουπιβακαΐνης 0,75% σε δεξτρόζη% πλήρης παραγωγή 8,2 .

    Υπαραχνοειδές (νωτιαίος) μπλοκ για κατώτερες κοιλιακές επεμβάσεις (υδροχλωρική βουπιβακαΐνη 0,75% σε δεξτρόζη 8,25%)

    12 mg (1,6 mL) υδροχλωρικής βουπιβακαΐνης 0,75% σε δεξτρόζη 8,25% και πλήρης παραγωγή αισθητήρα δεξτρόζης 8,25%

    Όρια συνταγογράφησης

    Ενήλικες

    Τοπική ή περιφερειακή αναισθησία/Αναλγησία Τοπική διήθηση υδροχλωρική βουπιβακαΐνη, αποκλεισμός περιφερικών/συμπαθητικών νεύρων, επισκληρίδιος/ουραίος αποκλεισμός, οπισθοβολβικός αποκλεισμός Εξατομικεύστε το μέγιστο όριο δοσολογίας για κάθε ασθενή.

    Η περισσότερη εμπειρία μέχρι σήμερα αφορούσε εφάπαξ δόσεις έως 175 mg (χωρίς επινεφρίνη) ή 225 mg (με επινεφρίνη 1:200.000).

    Μέχρι περαιτέρω εμπειρίας, ο κατασκευαστής συνιστά να μην γίνεται υπέρβαση της μέγιστης δόσης των 400 mg σε καμία περίοδο 24 ωρών.

    Τοπική διήθηση λιποσωματικής βουπιβακαΐνης

    Μέγιστη δόση 266 mg.

    Ειδικοί πληθυσμοί

    Ηπατική δυσλειτουργία

    Χρησιμοποιήστε με προσοχή και παρακολουθήστε προσεκτικά τους ασθενείς με ηπατική νόσο.

    Νεφρική δυσλειτουργία

    Σκεφτείτε την πιθανότητα αυξημένου κινδύνου τοξικότητας σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία και επιλέξτε την κατάλληλη δόση ανάλογα.

    Γηριατρικοί ασθενείς

    Οι γηριατρικοί ασθενείς μπορεί να χρειαστούν μειωμένες δόσεις.

    Άλλοι πληθυσμοί

    Ασθενείς με καρδιακή νόσο, εξασθενημένοι ασθενείς και ασθενείς με οξεία πάθηση ενδέχεται να χρειάζονται μειωμένες δόσεις. Μπορεί επίσης να απαιτηθούν μειωμένες δόσεις σε ασθενείς με αυξημένη ενδοκοιλιακή πίεση (συμπεριλαμβανομένων των μαιευτικών ασθενών) που υποβάλλονται σε ραχιαία αναισθησία.

    Προειδοποιήσεις

    Αντενδείξεις
  • Μαιευτικός παρατραχηλικός αποκλεισμός (αυτή η τεχνική έχει οδηγήσει σε εμβρυϊκή βραδυκαρδία και θάνατο).
  • Αντενδείξεις για ραχιαία αναισθησία: Σοβαρή αιμορραγία, σοβαρή υπόταση ή σοκ, αρρυθμίες (π.χ. πλήρης καρδιακός αποκλεισμός) που περιορίζουν σοβαρά την καρδιακή παροχή, τοπική μόλυνση στο σημείο της οσφυϊκής παρακέντησης και σηψαιμία.
  • Γνωστή υπερευαισθησία στη βουπιβακαΐνη, σε άλλα τοπικά αναισθητικά τύπου αμιδίου ή σε οποιοδήποτε συστατικό της σύνθεσης.
    • Προειδοποιήσεις/Προφυλάξεις

    Προειδοποιήσεις

    Κίνδυνοι που σχετίζονται με τη μαιευτική χρήση της υδροχλωρικής βουπιβακαΐνης 0,75% Ένεση

    Κίνδυνος επιληπτικών κρίσεων, καρδιακής ανακοπής, δύσκολης αναζωογόνησης ή θανάτου μετά από μαιευτικό επισκληρίδιο αποκλεισμό (πιθανώς λόγω συστηματικής τοξικότητας λόγω ενδαγγειακής ενέσεως) με 0,75% υδροχλωρική βουπιβακαΐνη. (Δείτε Προειδοποίηση σε πλαίσιο.)

    Δεν συνιστάται για μαιευτική αναισθησία. Αποθεματικό για χειρουργικές επεμβάσεις που απαιτούν υψηλό βαθμό μυϊκής χαλάρωσης και παρατεταμένο αναισθητικό αποτέλεσμα.

    Προφυλάξεις χορήγησης

    Λόγω της πιθανότητας σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών, λάβετε ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη χορήγηση. (Δείτε Γενικά και δείτε Πιθανά Σφάλματα Χορήγησης στην ενότητα Δοσολογία και Χορήγηση.)

    Βεβαιωθείτε ότι το οξυγόνο, ο εξοπλισμός ανάνηψης, τα φάρμακα και το προσωπικό που απαιτείται για τη θεραπεία των ανεπιθύμητων ενεργειών είναι άμεσα διαθέσιμα. Καθυστέρηση στη σωστή διαχείριση της δοσοεξαρτώμενης τοξικότητας μπορεί να οδηγήσει σε οξέωση, καρδιακή ανακοπή και, πιθανώς, θάνατο.

    Κίνδυνος χονδρόλυσης που σχετίζεται με ενδοαρθρικές εγχύσεις τοπικών αναισθητικών

    Χονδρόλυση (νέκρωση και καταστροφή του αρθρικού χόνδρου) αναφέρθηκε σε ασθενείς που λαμβάνουν συνεχείς ενδοαρθρικές εγχύσεις τοπικών αναισθητικών, χορηγούμενων για 48-72 ώρες μέσω ελαστομερικής έγχυσης συσκευές, για την αντιμετώπιση του μετεγχειρητικού πόνου. Παρατηρείται κυρίως στην άρθρωση του ώμου μετά από αρθροσκοπική ή άλλη χειρουργική επέμβαση ώμου. Μπορεί να οδηγήσει σε μακροχρόνια αναπηρία. συχνά απαιτεί παρέμβαση (π.χ. αφαλάτωση, αρθροπλαστική). Δεν είναι γνωστό εάν το φάρμακο, η συσκευή έγχυσης και/ή άλλοι παράγοντες συνέβαλαν στην ανάπτυξη χονδρόλυσης. Ούτε τα τοπικά αναισθητικά ούτε οι ελαστομερείς συσκευές έγχυσης έχουν εγκριθεί για χρήση για θεραπεία συνεχούς ενδοαρθρικής έγχυσης.

    Τυχαία ενδοαγγειακή ένεση

    Η τυχαία ενδοαγγειακή ένεση μπορεί να οδηγήσει σε σύγχυση, επιληπτικές κρίσεις, διέγερση του ΚΝΣ και/ή κατάθλιψη, καταστολή του μυοκαρδίου, κώμα και/ή αναπνευστική ανακοπή. (Βλ. Επιδράσεις στο ΚΝΣ και επίσης βλ. Καρδιαγγειακές Επιδράσεις, στην ενότητα Προφυλάξεις.)

    Αναρροφήστε πριν από τη χορήγηση για να προφυλαχθείτε από την ενδοαγγειακή ένεση.

    Προειδοποιήσεις που σχετίζονται με τη ραχιαία αναισθησία

    Μην κάνετε ένεση νωτιαίου αναισθητικού κατά τη διάρκεια των συσπάσεων της μήτρας, καθώς το ρεύμα του νωτιαίου υγρού μπορεί να μεταφέρει το φάρμακο περισσότερο από το επιθυμητό.

    Χορήγηση επινεφρίνης

    Μερικά παρασκευάσματα υδροχλωρικής βουπιβακαΐνης περιέχουν επινεφρίνη, η οποία μπορεί να προκαλέσει ισχαιμικό τραυματισμό ή νέκρωση. Λάβετε υπόψη τις συνήθεις προφυλάξεις που σχετίζονται με τη χορήγηση επινεφρίνης. (Δείτε Καρδιαγγειακές Επιδράσεις στην ενότητα Προφυλάξεις.)

    Αντιδράσεις ευαισθησίας

    Αντιδράσεις υπερευαισθησίας και διασταυρούμενη υπερευαισθησία

    Οι αλλεργικές αντιδράσεις είναι σπάνιες. Μπορεί να προκληθεί από ευαισθησία στο τοπικό αναισθητικό ή σε άλλο συστατικό της σύνθεσης (π.χ. μεθυλοπαραμπέν, θειώδη).

    Οι εκδηλώσεις περιλαμβάνουν κνίδωση, κνησμό, ερύθημα, αγγειοοίδημα (συμπεριλαμβανομένου του λαρυγγικού οιδήματος), ταχυκαρδία, φτάρνισμα, ναυτία, έμετο, ζάλη, συγκοπή, υπερβολική εφίδρωση, αυξημένη θερμοκρασία και αναφυλακτοειδείς αντιδράσεις (συμπεριλαμβανομένης της υπότασης).

    Αναφέρθηκε διασταυρούμενη υπερευαισθησία μεταξύ τοπικών αναισθητικών τύπου αμιδίου.

    Ευαισθησία σε θειώδη

    Μερικά παρασκευάσματα βουπιβακαΐνης που περιέχουν επινεφρίνη περιέχουν μεταδιθειώδες νάτριο, το οποίο μπορεί να προκαλέσει αλλεργικού τύπου αντιδράσεις (συμπεριλαμβανομένης αναφυλαξίας και απειλητικά για τη ζωή ή λιγότερο σοβαρά ασθματικά επεισόδια) σε ορισμένα ευαίσθητα άτομα.

    Γενικές προφυλάξεις

    Επιδράσεις στο ΚΝΣ

    Τοξικές συγκεντρώσεις τοπικών αναισθητικών στο πλάσμα (που προκύπτουν από συστηματική απορρόφηση) που σχετίζονται με ανεπιθύμητες ενέργειες στο ΚΝΣ (π.χ. ανησυχία, άγχος, ζάλη, εμβοές, θολή όραση, τρόμος, υπνηλία, ).

    Παρακολουθήστε προσεκτικά το επίπεδο συνείδησης μετά από κάθε ένεση τοπικού αναισθητικού.

    Καρδιαγγειακές επιδράσεις

    Τοξικές συγκεντρώσεις τοπικών αναισθητικών στο πλάσμα (που προκύπτουν από συστηματική απορρόφηση) που σχετίζονται με ανεπιθύμητες καρδιαγγειακές επιδράσεις (π.χ. μειωμένη καρδιακή παροχή, καρδιακός αποκλεισμός, υπόταση, βραδυκαρδία, κοιλιακές αρρυθμίες, καρδιακή ανακοπή). Παρακολουθήστε προσεκτικά τα καρδιαγγειακά και αναπνευστικά ζωτικά σημεία μετά από κάθε ένεση τοπικής αναισθησίας.

    Χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με διαταραχή της καρδιαγγειακής λειτουργίας, υπόταση ή καρδιακό αποκλεισμό.

    Πιθανή περιφερική αγγειοδιαστολή και υπόταση μετά από ραχιαία αναισθησία. παρακολουθείτε προσεκτικά την ΑΠ, ιδιαίτερα στις πρώτες φάσεις της αναισθησίας. Χρησιμοποιήστε ραχιαία αναισθησία με προσοχή σε ασθενείς με σοβαρές διαταραχές του καρδιακού ρυθμού, σοκ ή καρδιακό αποκλεισμό.

    Μερικά παρασκευάσματα υδροχλωρικής βουπιβακαΐνης περιέχουν επινεφρίνη. κίνδυνος υπερβολικής ανταπόκρισης αγγειοσυσταλτικού σε ασθενείς με υπερτασική αγγειακή νόσο. Χρησιμοποιήστε με προσοχή και σε προσεκτικά περιορισμένες ποσότητες σε περιοχές του σώματος που τροφοδοτούνται από τις ακραίες αρτηρίες ή με οποιονδήποτε άλλο τρόπο επηρεάζεται η παροχή αίματος (π.χ. δάχτυλα, μύτη, εξωτερικό αυτί, πέος).

    Οικογενής κακοήθης υπερθερμία

    Πολλά φάρμακα που χρησιμοποιούνται κατά τη διεξαγωγή της αναισθησίας μπορεί να προκαλέσουν οικογενή κακοήθη υπερθερμία. δεν είναι γνωστό εάν τα τοπικά αναισθητικά τύπου αμιδίου πυροδοτούν αυτήν την αντίδραση. Ωστόσο, θα πρέπει να είναι διαθέσιμο το τυπικό πρωτόκολλο διαχείρισης. Τα πρώιμα ανεξήγητα σημεία ταχυκαρδίας, ταχύπνοιας, ασταθούς ΑΠ και μεταβολικής οξέωσης μπορεί να προηγούνται της αύξησης της θερμοκρασίας. Εάν επιβεβαιωθεί οικογενής κακοήθης υπερθερμία, διακόψτε τον παράγοντα ενεργοποίησης και ξεκινήστε την κατάλληλη θεραπεία (π.χ. οξυγόνο, δαντρολένιο) και άλλα υποστηρικτικά μέτρα.

    Προϋπάρχουσες καταστάσεις που αποκλείουν τη χρήση σπονδυλικής αναισθησίας

    Συνθήκες που μπορεί να αποκλείουν τη χρήση σπονδυλικής αναισθησίας (ανάλογα με την αξιολόγηση της κατάστασης από τον κλινικό ιατρό και την ικανότητα διαχείρισης πιθανών επιπλοκών) περιλαμβάνουν προϋπάρχουσα νόσο του ΚΝΣ (π.χ. νόσος που σχετίζεται με κακοήθη αναιμία, πολιομυελίτιδα, σύφιλη, όγκος). αιματολογικές διαταραχές που προδιαθέτουν σε πηκτικές παθήσεις. τρέχουσα αντιπηκτική θεραπεία? χρόνια οσφυαλγία? προεγχειρητικός πονοκέφαλος? υπόταση ή υπέρταση? τεχνικά προβλήματα (επίμονες παραισθησία, επίμονη αιματηρή βρύση). αρθρίτιδα ή παραμόρφωση της σπονδυλικής στήλης? ακραίες ηλικίες? και ψύχωση ή άλλες αιτίες κακής συνεργασίας ασθενών.

    Χρήση σταθερού συνδυασμού

    Όταν χρησιμοποιείται σε σταθερό συνδυασμό με άλλους παράγοντες, λάβετε υπόψη τις προφυλάξεις, τις προφυλάξεις και τις αντενδείξεις που σχετίζονται με τους συγχορηγούμενους παράγοντες.

    Ειδικοί πληθυσμοί

    Εγκυμοσύνη

    Δεν υπάρχουν επαρκείς και καλά ελεγχόμενες μελέτες σε έγκυες γυναίκες. αναπτυξιακή τοξικότητα και εμβρυϊκοί θάνατοι (μετά από χορήγηση υπο-Q) που παρατηρήθηκαν σε ζώα. Χρήση κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης μόνο εάν το πιθανό όφελος δικαιολογεί τον πιθανό κίνδυνο για το έμβρυο.

    Τοκετός και τοκετός

    Αναφέρθηκε μητρική υπόταση. Για να αποτρέψετε τη μείωση της ΑΠ, σηκώστε τα πόδια της ασθενούς και τοποθετήστε την ασθενή στην αριστερή της πλευρά. Παρακολουθήστε συνεχώς τον καρδιακό ρυθμό του εμβρύου. Συνιστάται ιδιαίτερα η ηλεκτρονική παρακολούθηση του εμβρύου.

    Η επισκληρίδιος αναισθησία μπορεί να παρατείνει το δεύτερο στάδιο του τοκετού (με την αφαίρεση της αντανακλαστικής παρόρμησης του τοκετού για μείωση ή παρεμποδίζοντας την κινητική λειτουργία). μπορεί να αυξήσει την ανάγκη για βοήθεια με λαβίδα.

    Πιθανή μείωση της μυϊκής δύναμης και του τόνου κατά την πρώτη ή τη δεύτερη ημέρα της ζωής του νεογνού.

    Γαλουχία

    Κατανέμεται στο γάλα. Διακοπή του θηλασμού ή του φαρμάκου.

    Παιδιατρική χρήση

    Η συμβατική υδροχλωρική βουπιβακαΐνη με ή χωρίς επινεφρίνη δεν συνιστάται σε παιδιά <12 ετών.

    Η υδροχλωρική βουπιβακαΐνη σε ένεση δεξτρόζης για ραχιαία αναισθησία δεν συνιστάται σε παιδιά <18 ετών.

    Η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια της λιποσωμικής βουπιβακαΐνης δεν έχει τεκμηριωθεί σε παιδιατρικούς ασθενείς.

    Οι συνεχείς εγχύσεις σε παιδιά έχουν οδηγήσει σε υψηλές συγκεντρώσεις στο πλάσμα (που μπορεί να αυξήσουν τον κίνδυνο ανεπιθύμητων καρδιαγγειακών επιδράσεων) και επιληπτικές κρίσεις.

    Γηριατρική χρήση

    Γηριατρικοί ασθενείς ηλικίας ≥65 ετών, ιδιαίτερα εκείνοι με υπέρταση, μπορεί να είναι πιο ευαίσθητοι στις υποτασικές επιδράσεις της βουπιβακαΐνης. Ορισμένοι κατασκευαστές συνιστούν μειωμένες δόσεις.

    Πιθανός αυξημένος κίνδυνος τοξικότητας σε γηριατρικούς ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία. παρακολουθεί τη νεφρική λειτουργία.

    Δεν υπάρχουν γενικές διαφορές στην ασφάλεια ή την αποτελεσματικότητα της λιποσωμικής βουπιβακαΐνης σε γηριατρικούς ασθενείς ηλικίας ≥65 ετών σε σύγκριση με νεότερους ασθενείς.

    Ηπατική δυσλειτουργία

    Πιθανός αυξημένος κίνδυνος τοξικότητας, ιδιαίτερα σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία. Να χρησιμοποιείται με προσοχή και να παρακολουθείται στενά η συστηματική τοξικότητα του τοπικού αναισθητικού σε ασθενείς με μέτρια έως σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία. (Βλ. Ηπατική δυσλειτουργία στην ενότητα Δοσολογία και χορήγηση.)

    Νεφρική δυσλειτουργία

    Αποκρίνεται ουσιαστικά από τα νεφρά. πιθανό αυξημένο κίνδυνο τοξικότητας σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία. (Βλ. Νεφρική δυσλειτουργία στην ενότητα Δοσολογία και χορήγηση.)

    Συνήθεις ανεπιθύμητες ενέργειες

    Οι ανεπιθύμητες ενέργειες είναι παρόμοιες με εκείνες άλλων τοπικών αναισθητικών τύπου αμιδίου. Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες είναι συνήθως αποτέλεσμα υπερβολικών συγκεντρώσεων στο πλάσμα και περιλαμβάνουν επιδράσεις στο ΚΝΣ και στα καρδιαγγειακά. (Βλ. Η λιποσωμική βουπιβακαΐνη μέσω τοπικής διήθησης περιλαμβάνουν ναυτία, δυσκοιλιότητα, έμετο. Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες της λιποσωμικής βουπιβακαΐνης μέσω του αποκλεισμού του νεύρου του βραχιονίου πλέγματος του διασκαλίνου περιλαμβάνουν ναυτία, πυρεξία και δυσκοιλιότητα.

    Τι άλλα φάρμακα θα επηρεάσουν Bupivacaine (Local)

    Σκεφτείτε τις συνήθεις αλληλεπιδράσεις φαρμάκων που σχετίζονται με τη χορήγηση επινεφρίνης.

    Ειδικά φάρμακα

    Φάρμακο

    Αλληλεπίδραση

    Σχόλια

    Αναισθητικά, γενικά

    Παρασκευάσματα βουπιβακαΐνης που περιέχουν επινεφρίνη: Πιθανές σοβαρές καρδιακές αρρυθμίες λόγω συστατικού επινεφρίνης

    Αντικαταθλιπτικά, τρικυκλικά

    Παρασκευάσματα βουπιβακαΐνης που περιέχουν επινεφρίνη: Πιθανή σοβαρή, παρατεταμένη υπέρταση λόγω

    επινεφρίνης >Αποφύγετε την ταυτόχρονη χρήση. εάν είναι απαραίτητη η ταυτόχρονη χρήση, παρακολουθήστε προσεκτικά τον ασθενή

    βουτυροφαινόνες

    Παρασκευάσματα βουπιβακαΐνης που περιέχουν επινεφρίνη: Πιθανή μείωση ή αναστροφή της συμπιεστικής δράσης της επινεφρίνης

    Οκυτοκτόνα αλκαλοειδούς ερυσιβώδους όζωσης (ergonovine, methylergonovine)

    Παρασκευάσματα βουπιβακαΐνης που περιέχουν επινεφρίνη: Πιθανή ή πιθανή σοβαρή υπέρταση, αγγειακά εγκεφαλικά ατυχήματα λόγω συστατικού επινεφρίνης

    Αποφύγετε την ταυτόχρονη χρήση

    αναστολείς ΜΑΟ

    Παρασκευάσματα βουπιβακαΐνης που περιέχουν επινεφρίνη: Πιθανή σοβαρή, παρατεταμένη υπέρταση λόγω συστατικού επινεφρίνης

    Αποφύγετε την ταυτόχρονη χρήση. εάν είναι απαραίτητη η ταυτόχρονη χρήση, παρακολουθήστε προσεκτικά τον ασθενή

    Φαινοθειαζίνες

    Παρασκευάσματα βουπιβακαΐνης που περιέχουν επινεφρίνη: Πιθανή μείωση ή αναστροφή της πιεστικής επίδρασης της επινεφρίνης

    Αποποίηση ευθυνών

    Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

    Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.

    Δημοφιλείς λέξεις-κλειδιά