Buprenorphine/naloxone

Obecný název: Buprenorphine/naloxone
Třída drog: Kombinace narkotických analgetik

Použití Buprenorphine/naloxone

Sublingvální tableta buprenorfinu a naloxonu se používá k léčbě závislosti nebo závislosti na opioidech (narkotických). Buprenorfin a naloxon bukální film, sublingvální film nebo sublingvální tableta se používají k indukci a udržovací léčbě závislosti na opioidech (narkotických). Měl by být používán u pacientů, kteří již byli léčeni sublingválními tabletami buprenorfinu.

Když je narkotikum užíváno po dlouhou dobu, může se stát návykovým a způsobit psychickou nebo fyzickou závislost. Fyzická závislost může vést k abstinenčním vedlejším účinkům, pokud je narkotikum náhle zastaveno. Těžkým abstinenčním účinkům lze obvykle předejít, když se osoba převede na kombinaci buprenorfinu a naloxonu. Působí na centrální nervový systém (CNS) a pomáhá předcházet vedlejším účinkům z vysazení.

Tento lék je dostupný pouze na lékařský předpis.

Buprenorphine/naloxone vedlejší efekty

Společně se svými potřebnými účinky může lék způsobit některé nežádoucí účinky. I když se nemusí vyskytnout všechny tyto nežádoucí účinky, pokud se vyskytnou, mohou vyžadovat lékařskou pomoc.

Pokud se objeví některý z následujících nežádoucích účinků, okamžitě se poraďte se svým lékařem:

Častější

zimnice

kašel

pocit na omdlení, závrať nebo točení hlavy

pocit tepla nebo horka

horečka

zrudnutí nebo zarudnutí kůže, zejména na obličeji a krku

bolest hlavy

chrapot

dolní část zad nebo boků bolest

bolestivé nebo obtížné močení

pocení

Výskyt není znám

Agitovanost

nadýmání nebo otoky obličeje, paží, rukou, dolních končetin nebo chodidel

Stah na hrudi

ztmavnutí kůže

průjem

potíže s polykáním

závratě

mdloby

zrychlený tep

kopřivka, svědění, kožní vyrážka

ztráta chuti k jídlu

duševní deprese

nauzea

nadměrně aktivní reflexy

špatná koordinace

otoky nebo otoky očních víček nebo kolem očí, obličeje, rtů nebo jazyka

rychlé přibírání na váze

neklid třesavka, mluvení nebo jednání se vzrušením, které nemůžete ovládat

brnění rukou nebo nohou

bolest zubů

třes nebo třes, záškuby

neobvyklé přibírání nebo úbytek na váze

zvracení

Okamžitě vyhledejte pohotovostní pomoc, pokud se objeví některý z následujících příznaků předávkování:

Příznaky předávkování

Rozmazané vidění

zmatenost

obtížné nebo problémy s dýcháním

závratě, mdloby nebo točení hlavy při náhlém vstávání z lehu nebo sedu

ospalost

nepravidelné, rychlé, pomalé nebo mělké dýchání

bledé nebo modré rty, nehty nebo kůže

přesné zorničky

pocit uvolněnosti a klidu

ospalost

neobvyklá únava nebo slabost

Můžou se objevit některé nežádoucí účinky, které obvykle nevyžadují lékařskou péči. Tyto nežádoucí účinky mohou během léčby vymizet, jakmile si vaše tělo zvykne na lék. Váš zdravotnický pracovník vám také může říci o způsobech, jak zabránit nebo snížit některé z těchto nežádoucích účinků. Obraťte se na svého lékaře, pokud některý z následujících nežádoucích účinků přetrvává nebo je obtěžující nebo pokud k nim máte nějaké dotazy:

Častější

Potíže s vyprazdňováním

nedostatek nebo ztráta síly

bolesti žaludku

problémy se spánkem

Méně časté

Bolesti zad

průjem

rýma nebo ucpaný nos

kýchání

Neznámý výskyt

Pálení nebo bolest v ústech

pálení, lezení, svědění, necitlivost, píchání, mravenčení nebo mravenčení v ústech

pokles nebo ztráta libido nebo sexuální touha

podrážděnost

výkyvy nálad

špatná koncentrace

zarudnutí, otok nebo bolest jazyka

snížená svalová síla

otok, zánět nebo zarudnutí úst

U některých pacientů se mohou objevit i další nežádoucí účinky, které nejsou uvedeny. Pokud zaznamenáte jakékoli další účinky, poraďte se se svým lékařem.

Požádejte svého lékaře o radu ohledně nežádoucích účinků. Nežádoucí účinky můžete hlásit úřadu FDA na čísle 1-800-FDA-1088.

Před odběrem Buprenorphine/naloxone

Při rozhodování o použití léku je třeba zvážit rizika užívání léku a jeho přínos. Toto je rozhodnutí, které učiníte vy a váš lékař. U tohoto léku je třeba vzít v úvahu následující:

Alergie

Sdělte svému lékaři, pokud jste někdy měl nějakou neobvyklou nebo alergickou reakci na tento léčivý přípravek nebo na jiné léky. Také informujte svého lékaře, pokud máte nějaké jiné typy alergií, jako jsou potraviny, barviva, konzervační látky nebo zvířata. U volně prodejných přípravků si pečlivě přečtěte štítek nebo složení obalu.

Pediatrické

Nebyly provedeny vhodné studie o vztahu věku k účinkům buprenorfinu a naloxonu bukálním filmem, sublingválním filmem nebo sublingvální tabletou u pediatrické populace. Bezpečnost a účinnost nebyla stanovena.

Geriatrické

Dosud provedené příslušné studie neprokázaly geriatrické specifické problémy, které by omezovaly užitečnost kombinace buprenorfinu a naloxonu u starších osob. U starších pacientů je však pravděpodobnější, že budou mít s věkem problémy s ledvinami, játry, srdcem nebo plícemi, což může vyžadovat opatrnost a úpravu dávky u pacientů užívajících kombinaci buprenorfinu a naloxonu.

Kojení

Neexistují žádné adekvátní studie u žen pro stanovení rizika kojenců při užívání tohoto léku během kojení. Před užitím tohoto léku během kojení zvažte potenciální přínosy oproti potenciálním rizikům.

Interakce s léky

Přestože by některé léky neměly být používány společně vůbec, v jiných případech mohou být použity dva různé léky společně, i když může dojít k interakci. V těchto případech může váš lékař chtít změnit dávku nebo může být zapotřebí jiná opatření. Když užíváte tento lék, je obzvláště důležité, aby váš lékař věděl, zda užíváte některý z níže uvedených léků. Následující interakce byly vybrány na základě jejich potenciální významnosti a nemusí nutně zahrnovat vše.

Užívání tohoto léku s některým z následujících léků se nedoporučuje. Váš lékař se může rozhodnout, že vás nebude léčit tímto lékem, nebo změní některé jiné léky, které užíváte.

Bepridil

Cisaprid

Dronedaron

Flukonazol

Ketokonazol

Levoketokonazol

Mezoridazin

Nalmefen

Naltrexon

Pimozid

Piperachin

Posakonazol

Safinamid

Samidorfan

Sachinavir

Sparfloxacin

Terfenadin

Užívání tohoto léku s některým z následujících léků se obvykle nedoporučuje, ale v některých případech může být vyžadováno. Pokud jsou oba léky předepsány společně, může lékař změnit dávku nebo frekvenci užívání jednoho nebo obou léků.

Acekainid

Acepromazin

Aclidinium

Adagrasib

Alfentanil

Alfuzosin

Almotriptan

Alprazolam

Amantadin

Amilorid

Amineptin

Amiodaron

Amisulprid

Amitriptylin

Amitriptylinoxid

Amobarbital

Amoxapin

Amfetamin

Amprenavir

Anagrelid

Anileridin

Apalutamid

Apomorfin

Aprepitant

Aripiprazol

Aripiprazol Lauroxil

Armodafinil

Trioxid arsenitý

Asenapin

Astemizol

Atazanavir

Atropin

Azithromycin

Baklofen

Bedaquilin

Belladonna

Bemetizide

Bendroflumethiazid

Benperidol

Bentazepam

Benzhydrokodon

Benzfetamin

Benzthiazid

Benztropin

Biperiden

Boceprevir

Bosentan

Bromazepam

bromoprid

bromfeniramin

bumetanid

Bupropion

buserelin

buspiron

Butabarbital

Butorfanol

Oxybát vápenatý

Kanabidiol

Konopí

Kanrenoát

Kanrenon

Karbamazepin

Karbinoxamin

Kariprazin

Karisoprodol

Karfenazin

Cenobamát

Ceritinib

Cetirizin

Chloralhydrát

Chlordiazepoxid

Chlorochin

Chlorthiazid

Chlorfeniramin

Chlorpromazin

Chlorthalidon

Chlorzoxazon

Cimetidin

Ciprofloxacin

citalopram

klaritromycin

klemastin

clidinium

klobazam

klofazimin

klomipramin

klonazepam

klopamid

klopidogrel

klorazepát

klothiapin

kloxazolam

klozapin

kobicistat

kokain

kodein

Conivaptan

Crizotinib

Cyklobenzaprin

Cyklopenthiazid

Cyklopentolát

Cyklosporin

Cyklothiazid

Cyproheptadin

Dabrafenib

Dantrolen

Daridorexant

Darifenacin

Darunavir

Dasatinib

Degarelix

Delamanid

Delavirdin

Delorazepam

desipramin

Deslorelin

desmopresin

desvenlafaxin

deutetrabenazin

dexamethason

Dexmedetomidin

Dextroamfetamin

Dextromethorfan

Dezocin

Diacetylmorfin

Diazepam

Diazoxid

Dibenzepin

Dichloralfenazon

Dicyklomin

Difenoxin

Diltiazem

Dimenhydrinát

Difenhydramin

Difenoxylát

Dipyron

Disopyramid

Dofetilid

Dolasetron

Domperidon

Donepezil

Doxepin

Doxylamin

Droperidol

Duloxetin

Duvelisib

Ebastin

Efavirenz

Elagolix

Eletriptan

Encorafenib

Enfluran

Entrectinib

Enzalutamid

Eplerenon

Eribulin

Erythromycin

Escitalopram

Esketamin

Eslikarbazepin acetát

Estazolam

Eszopiklon

Kyselina etakrynová

Ethchlorvynol

Ethopropazin

Ethylmorfin

Etozolin

Etrasimod

Etravirin

Famotidin

Felbamát

Fenfluramin

Fentanyl

Fesoterodin

Fexinidazol

Fingolimod

Flavoxat

Flekainid

Flibanserin

Flunitrazepam

Fluoxetin

Flufenazin

Flurazepam

Fluspirilen

Fluvoxamin

Formoterol

Fosamprenavir

Fosaprepitant

Foscarnet

Fosnetupitant

Fosfenytoin

Fospropofol

Fostemsavir

Frovatriptan

Furosemid

Gabapentin

Gabapentin Enacarbil

Galantamin

Gatifloxacin

Gemifloxacin

Gepiron

Glasdegib

Glykopyrolát

Glykopyrroniumtosylát

Gonadorelin

Goserelin

Granisetron

Halazepam

Halofantrin

Haloperidol

Halothan

Hexobarbital

Histrelin

Homatropin

Hydrochlorothiazid

Hydrokodon

Hydroflumethiazid

Hydromorfon

Hydrochinidin

Hydroxyamfetamin

Hydroxychlorochin

Hydroxytryptofan

Hydroxyzin

Hyoscyamin

Ibutilid

Idelalisib

Iloperidon

Imatinib

Imipramin

Indapamid

Indinavir

Inotuzumab ozogamicin

Ipratropium

Isokarboxazid

Isofluran

Itrakonazol

Ivabradin

Ivacaftor

Ivosidenib

Josamycin

Ketamin

Ketazolam

Ketobemidon

Lakosamid

Lapatinib

Larotrektinib

Lasmiditan

Lefamulin

Lemborexant

Lenacapavir

Lenvatinib

Lesinurad

Letermovir

Leuprolid

Levocetirizin

Levofloxacin

Levomilnacipran

Levorfanol

Linezolid

Lisdexamfetamin

Lithium

Lofepramin

Lofexidin

Lomitapid

Lonafarnib

Lopinavir

Loprazolam

Lorazepam

Lorcaserin

Lorlatinib

Lormetazepam

Loxapin

Lumacaftor

Lumefantrin

Lurasidon

Macimorelin

Oxybát hořečnatý

Meclizin

Medazepam

Meflochin

Melitracen

Melperon

Mepenzolát

Meperidin

Mefobarbital

Meprobamát

Meptazinol

Metaklazepam

metaxalon

methadon

metamfetamin

metdilazin

methokarbamol

methohexital

methotrimeprazin

Methyclothiazid

Methylenová modř

Metoklopramid

Metolazon

Metronidazol

Mibefradil

Midazolam

Mifepriston

Milnacipran

Mirtazapin

Mitotan

Mizolastin

Mobocertinib

Modafinil

Molindon

Moricizin

Morfin

morfinsulfátový lipozom

moxifloxacin

nafarelin

nafcillin

nalbufin

naldemedin

Naloxegol

Naratriptan

Nefazodon

Nelfinavir

Netupitant

Nevirapine

Nikomorfin

Nilotinib

Nitrazepam

Oxid dusný

Nordazepam

Norfloxacin

Nortriptylin

oktreotid

ofloxacin

olanzapin

ondansetron

opipramol

Opium

Alkaloidy opia

Orfenadrin

Osilodrostat

Osimertinib

Oxaliplatina

Oxazepam

Oxkarbazepin

Oxitropiumbromid

Oxybutynin

Oxykodon

Oxymorfon

Ozanimod

Pacritinib

Palbociclib

Paliperidon

Palonosetron

Panobinostat

Papaveretum

Papaverin

Paregoric

Paroxetin

Pasireotid

Pazopanib

Pentamidin

Pentazocin

Pentobarbital

Perampanel

Perazin

Periciazin

Perfenazin

Fenelzin

Fenobarbital

Fenytoin

Pimavanserin

Pinazepam

Pipamperon

Pipenzolát bromid

Piperacetazin

Pipotiazin

Pirenzepin

Piretanid

Piritramid

Pitolisant

Polythiazid

Ponesimod

Oxybát draselný

Prazepam

Prednison

Pregabalin

Primidon

Probukol

Prokainamid

Prokarbazin

Prochlorperazin

Procyklidin

Promazin

Promethazin

Propafenon

Propantelin

Propiverin

Propofol

Protriptylin

Quazepam

Quetiapin

Quinethazon

Chinidin

Chinin

Quizartinib

Ramelteon

Ranitidin

Ranolazin

rasagilin

Relugolix

Remifentanil

Remimazolam

Remoxiprid

Ribociclib

Rifabutin

Rifampin

Rifapentin

Risperidon

Ritonavir

Rizatriptan

Ropeginterferon Alfa-2b-njft

Schisandra sphenanthera

Scopolamin

Sekobarbital

Selegilin

Selpercatinib

Sertindol

Sertralin

Sevofluran

Sibutramin

Siponimod

Oxybát sodný

Phosforečnan sodný

Dibasický fosforečnan sodný

Phosforečnan sodný, jednosytný

Solifenacin

Sorafenib

Sotalol

Spironolakton

Třezalka tečkovaná

Stramonium

Sufentanil

Sulpirid

Sultoprid

Sumatriptan

Sunitinib

Suvorexant

Tacrolimus

Tamoxifen

Tapentadol

Telaprevir

Telavancin

Telithromycin

Telotristat Ethyl

Temazepam

Terodilin

Tetrabenazin

Tetrazepam

Thiethylperazin

Thiopental

Thiopropazát

Thioridazin

Thiothixen

Tianeptin

Tilidin

Tiotropium

Tizanidin

Toloniumchlorid

Tolterodin

Topiramát

Toremifen

Torsemid

Tramadol

Tranylcypromin

Trazodon

Treosulfan

Triamteren

Triazolam

Trichlormethiazid

Triclabendazol

Trifluoperazin

Trifluperidol

Triflupromazin

Trihexyfenidyl

Trimeprazin

Trimipramin

Triptorelin

Troleandomycin

Tropikamid

Trospium

Tryptofan

Tucatinib

Umeklidinium

Vandetanib

Vardenafil

Vemurafenib

Venlafaxin

Verapamil

Vilanterol

Vilazodon

Vinflunin

Voclosporin

Vorikonazol

Vorinostat

Vortioxetin

Voxelotor

Xipamid

Zaleplon

Ziprasidon

Zolmitriptan

Zolpidem

Zopiklon

Zotepin

Zuklopentixol

Zuranolon

Užívání tohoto léku s některým z následujících léků může způsobit zvýšené riziko určitých nežádoucích účinků, ale použití obou léků pro vás může být nejlepší léčbou. Pokud jsou oba léky předepsány společně, může lékař změnit dávku nebo frekvenci užívání jednoho nebo obou léků.

Klonidin

Yohimbin

Interakce s jídlem/tabákem/alkoholem

Některé léky by neměly být používány v době konzumace jídla nebo konzumace určitých druhů potravin, protože může docházet k interakcím. Užívání alkoholu nebo tabáku s určitými léky může také způsobit interakce. Následující interakce byly vybrány na základě jejich potenciální významnosti a nemusí nutně zahrnovat vše.

Užívání tohoto léku s některým z následujících léků se obvykle nedoporučuje, ale v některých případech může být nevyhnutelné. Při společném užívání může lékař změnit dávku nebo frekvenci užívání tohoto léku nebo vám dá zvláštní pokyny ohledně užívání jídla, alkoholu nebo tabáku.

Etanol

Jiné zdravotní problémy

Přítomnost jiných zdravotních problémů může ovlivnit užívání tohoto léku. Ujistěte se, že jste svému lékaři řekli, pokud máte nějaké další zdravotní problémy, zejména:

Addisonova nemoc (problém s nadledvinkami) nebo

Zneužívání alkoholu nebo závislost nebo anamnéza

Astma, těžké nebo

Nádor na mozku , anamnéza nebo

dýchací potíže, závažné (např. hypoxie, hyperkapnie, spánková apnoe) nebo

chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN) nebo

Cor pulmonale (závažné srdeční onemocnění) nebo

Deprese, anamnéza nebo

Zneužívání drog nebo závislost, zejména s narkotiky, nebo anamnéza nebo

Zvětšená prostata (BPH, hypertrofie prostaty) nebo

Problémy se žlučníkem nebo

Poranění hlavy, anamnéza nebo

Srdeční onemocnění (např. angina pectoris, městnavé srdeční selhání) nebo

Problémy se srdečním rytmem (např. fibrilace síní, pomalý srdeční tep, syndrom dlouhého QT intervalu) nebo

Hepatitida B nebo C, anamnéza nebo

Hypomagnezémie (nízká hladina hořčíku v krvi) , závažná nebo

hypotyreóza (nedostatečná funkce štítné žlázy) nebo

hypovolémie (nízký objem krve) nebo

zvýšený tlak v hlavě nebo

Kyfoskolióza (zakřivení páteře s problémy s dýcháním) nebo

Problémy s duševním zdravím, anamnéza nebo

Problémy s močením nebo

Problémy se žaludkem – používejte s Pozor. Může zvýšit riziko závažnějších vedlejších účinků.

Hypotenze (nízký krevní tlak) – používejte opatrně. Může tento stav zhoršit.

Onemocnění jater, středně těžké – používejte opatrně. Účinky mohou být zesíleny kvůli pomalejšímu odstraňování léku z těla.

Závažné onemocnění jater – nemělo by se používat u pacientů s tímto onemocněním.

Související drogy

Jak používat Buprenorphine/naloxone

Užívejte tento lék přesně podle pokynů svého lékaře. Neužívejte ho více, neužívejte ho častěji a neužívejte ho déle, než Vám nařídil lékař.

Tento lék by měl být dodáván s průvodcem léčivými přípravky. Pečlivě si přečtěte a dodržujte tyto pokyny. Máte-li nějaké otázky, zeptejte se svého lékaře.

Pokud používáte bukální fólii:

Pomocí jazyka namočte stranu tváře nebo si vypláchněte ústa vodou v oblasti, kam fólii umístíte. .

Fólii nestříhejte ani netrhejte. Držte film na čistém a suchém prstu. Pokud používáte Bunavail®, držte s textem (BN2, BN4 nebo BN6) směrem nahoru.

Přiložte fólii stranou k vnitřní straně tváře. Pokud používáte Bunavail®, umístěte text (BN2, BN4 nebo BN6) na vnitřní stranu tváře.

Stiskněte fólii a podržte ji tam po dobu 5 sekund.

Fólii nechte na místě, dokud se nerozpustí. Nedotýkejte se, nehýbejte, nežvýkejte ani nepolykejte.

Pokud musíte použít více než jeden film, umístěte druhý film na druhou stranu úst. Nepřikládejte na vnitřní stranu jedné tváře najednou více než 2 bukální fólie.

Nic nejezte ani nepijte, dokud se fólie úplně nerozpustí.

Po úplném vytvrzení fólie rozpuštěný, napijte se vody, jemně švihněte kolem zubů a dásní a spolkněte. Před čištěním zubů počkejte alespoň jednu hodinu.

Pokud používáte sublingvální tabletu:

Neřezejte, nedrťte, nežvýkejte ani nepolykejte.

Umístěte tabletu tabletu pod jazyk, dokud se nerozpustí.

Pokud užíváte 2 nebo více tablet najednou, umístěte všechny tablety na různá místa pod jazyk současně.

Pokud je to nepříjemné, umístěte 2 tablety najednou pod jazyk a postup opakujte, dokud neužijete všechny tablety.

Nic nejezte ani nepijte, dokud se tablety úplně nerozpustí.

Vypláchněte si ústa vodou a spolkněte. Před čištěním zubů počkejte alespoň jednu hodinu.

Pokud používáte sublingvální film:

Před užitím tohoto léku vypijte vodu, abyste si zvlhčili ústa.

Umístěte si film pod jazykem, dokud se nerozpustí.

Pokud potřebujete vzít další film, umístěte nový film na opačnou stranu, než je první film.

Nejezte ani nepijte nic, dokud se film úplně nerozpustí.

Po umístění pod jazyk film neřežte, nežvýkejte, nepolykejte ani nepohybujte.

Po úplném rozpuštění filmu vezměte doušek vody, jemně máchněte kolem zubů a dásní a spolkněte. Před čištěním zubů počkejte alespoň jednu hodinu.

Před změnou lékové formy (např. filmy, tablety) nebo síly dávkování se nejprve poraďte se svým lékařem. Tyto formy se od sebe velmi liší.

Dávkování

Dávka tohoto léku se bude u různých pacientů lišit. Dodržujte pokyny svého lékaře nebo pokyny na štítku. Následující informace zahrnují pouze průměrné dávky tohoto léku. Pokud se vaše dávka liší, neměňte ji, pokud vám to neřekne lékař.

Množství léku, které užíváte, závisí na síle léku. Také počet dávek, které každý den užíváte, doba mezi dávkami a doba, po kterou lék užíváte, závisí na zdravotním problému, na který lék užíváte.

Pro bukální léková forma (film):

Pro indukční léčbu závislosti na opioidech:

Dospělí – 1. den vám lékař může podat indukční dávku až 4,2 miligramů (mg) buprenorfinu a 0,7 mg naloxonu v rozdělených dávkách. 2. den vám lékař může podat až 8,4 mg buprenorfinu a 1,4 mg naloxonu v jedné dávce. Pokud jste užívali metadon, heroin, krátkodobě nebo dlouhodobě působící opioidní léky, může vám lékař doporučit užívání samotného buprenorfinu.