Buprenorphine/naloxone

Nombre generico: Buprenorphine/naloxone
Clase de droga: Combinaciones de analgésicos narcóticos.

Uso de Buprenorphine/naloxone

La tableta sublingual de buprenorfina y naloxona se usa para tratar la dependencia o adicción a opioides (narcóticos). La película bucal, la película sublingual o la tableta sublingual de buprenorfina y naloxona se utilizan para el tratamiento de inducción y mantenimiento de la dependencia de opioides (narcóticos). Debe utilizarse en pacientes que ya hayan sido tratados con comprimidos sublinguales de buprenorfina.

Cuando un medicamento narcótico se usa durante mucho tiempo, puede convertirse en hábito y causar dependencia física o mental. La dependencia física puede provocar efectos secundarios de abstinencia si el narcótico se suspende repentinamente. Los efectos secundarios graves de la abstinencia generalmente se pueden prevenir cuando una persona cambia a una combinación de buprenorfina y naloxona. Actúa sobre el sistema nervioso central (SNC) para ayudar a prevenir los efectos secundarios de la abstinencia.

Este medicamento está disponible sólo con receta médica.

Buprenorphine/naloxone efectos secundarios

Además de los efectos necesarios, un medicamento puede provocar algunos efectos no deseados. Aunque no todos estos efectos secundarios pueden ocurrir, si ocurren, es posible que necesiten atención médica.

Consulte con su médico de inmediato si presenta alguno de los siguientes efectos secundarios:

Más comunes

Escalofríos

tos

sensación de desmayo, mareos o aturdimiento

sensación de calor o calor

fiebre

enrojecimiento o enrojecimiento de la piel, especialmente en la cara y el cuello

dolor de cabeza

ronquera

parte baja de la espalda o costado dolor

dolor o dificultad para orinar

sudoración

Incidencia desconocida

Agitación

hinchazón o hinchazón de la cara, brazos, manos, parte inferior de las piernas o pies

opresión en el pecho

oscurecimiento de la piel

diarrea

dificultad para tragar

mareos

desmayos

latidos cardíacos rápidos

urticaria, picazón, erupción cutánea

pérdida de apetito

depresión mental

náuseas

reflejos hiperactivos

mala coordinación

hinchazón o hinchazón de la párpados o alrededor de los ojos, la cara, los labios o la lengua

aumento rápido de peso

inquietud temblando al hablar o actuar con excitación que no puedes controlar

hormigueo en las manos o pies

dolor de muelas

temblores o espasmos

aumento o pérdida de peso inusual

vómitos

Busque ayuda de emergencia inmediatamente si se presenta alguno de los siguientes síntomas de sobredosis:

Síntomas de sobredosis

Visión borrosa

confusión

dificultad o problemas para respirar

mareos, desmayos o aturdimiento al levantarse repentinamente después de estar acostado o sentado

somnolencia

irregular, rápido, lento o respiración superficial

labios, uñas o piel pálidos o azules

pupilas puntuales

sensación de relajación y calma

somnolencia

cansancio o debilidad inusuales

Pueden ocurrir algunos efectos secundarios que generalmente no necesitan atención médica. Estos efectos secundarios pueden desaparecer durante el tratamiento a medida que su cuerpo se adapta al medicamento. Además, es posible que su profesional de la salud pueda indicarle formas de prevenir o reducir algunos de estos efectos secundarios. Consulte con su profesional de atención médica si alguno de los siguientes efectos secundarios continúa o es molesto o si tiene alguna pregunta al respecto:

Más común

Dificultad para defecar

falta o pérdida de fuerzas

dolor de estómago

dificultad para dormir

Menos común

Dolor de espalda

Diarrea

Secreción o congestión nasal

Estornudos

Incidencia desconocida

Ardor o dolor de boca

ardor, hormigueo, picazón, entumecimiento, hormigueo, sensación de hormigueo dentro de la boca

disminución o pérdida de libido o deseo sexual

irritabilidad

cambios de humor

falta de concentración

enrojecimiento, hinchazón o dolor de la lengua

reducción de la fuerza muscular

hinchazón, inflamación o enrojecimiento de la boca

En algunos pacientes también pueden ocurrir otros efectos secundarios no enumerados. Si nota algún otro efecto, consulte con su profesional de la salud.

Llame a su médico para obtener asesoramiento médico sobre los efectos secundarios. Puede informar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088.

antes de tomar Buprenorphine/naloxone

Al decidir utilizar un medicamento, se deben sopesar los riesgos de tomarlo frente al beneficio que producirá. Esta es una decisión que usted y su médico tomarán. Para este medicamento se debe considerar lo siguiente:

Alergias

Informe a su médico si alguna vez ha tenido alguna reacción alérgica o inusual a este medicamento o a cualquier otro medicamento. Informe también a su profesional de la salud si tiene algún otro tipo de alergia, como a alimentos, colorantes, conservantes o animales. Para productos sin receta, lea atentamente la etiqueta o los ingredientes del paquete.

Pediátrico

No se han realizado estudios apropiados sobre la relación entre la edad y los efectos de la película bucal, la película sublingual o la tableta sublingual de buprenorfina y naloxona en la población pediátrica. Seguridad y eficacia no han sido establecidas.

Geriátrico

Los estudios apropiados realizados hasta la fecha no han demostrado problemas geriátricos específicos que limitarían la utilidad de la combinación de buprenorfina y naloxona en los ancianos. Sin embargo, los pacientes de edad avanzada tienen más probabilidades de tener problemas renales, hepáticos, cardíacos o pulmonares relacionados con la edad, lo que puede requerir precaución y un ajuste en la dosis para los pacientes que reciben una combinación de buprenorfina y naloxona.

Lactancia

No existen estudios adecuados en mujeres para determinar el riesgo infantil al usar este medicamento durante la lactancia. Sopese los posibles beneficios frente a los posibles riesgos antes de tomar este medicamento durante la lactancia.

Interacciones con medicamentos

Aunque ciertos medicamentos no deben usarse juntos en absoluto, en otros casos se pueden usar dos medicamentos diferentes juntos incluso si pudiera ocurrir una interacción. En estos casos, es posible que su médico quiera cambiar la dosis o que sean necesarias otras precauciones. Cuando esté tomando este medicamento, es especialmente importante que su profesional de la salud sepa si está tomando alguno de los medicamentos que se enumeran a continuación. Las siguientes interacciones se han seleccionado en función de su importancia potencial y no necesariamente las incluyen todas.

No se recomienda el uso de este medicamento con cualquiera de los siguientes medicamentos. Su médico puede decidir no tratarlo con este medicamento o cambiar algunos de los otros medicamentos que toma.

Bepridil

Cisaprida

Dronedarona

Fluconazol

Ketoconazol

Levoketoconazol

Mesoridazina

Nalmefen

Naltrexona

Pimozida

Piperaquina

Posaconazol

Safinamida

Samidorfano

Saquinavir

Esparfloxacina

Terfenadina

Por lo general, no se recomienda el uso de este medicamento con cualquiera de los siguientes medicamentos, pero puede ser necesario en algunos casos. Si ambos medicamentos se recetan juntos, su médico puede cambiar la dosis o la frecuencia con la que usa uno o ambos medicamentos.

Acecainida

Acepromacina

Aclidinio

Adagrasib

Alfentanilo

Alfuzosina

Almotriptán

Alprazolam

Amantadina

Amilorida

Amineptina

Amiodarona

Amisulprida

Amitriptilina

Amitriptilinóxido

Amobarbital

Amoxapina

Anfetamina

Amprenavir

Anagrelida

Anileridina

Apalutamida

Apomorfina

Aprepitant

Aripiprazol

Aripiprazol Lauroxil

Armodafinilo

Trióxido de arsénico

Asenapina

Astemizol

Atazanavir

Atropina

Azitromicina

Baclofeno

Bedaquilina

Belladona

Bemetizida

Bendroflumetiazida

Benperidol

Bentazepam

Benzhidrocodona

Benzfetamina

Benztiazida

Benztropina

Biperideno

Boceprevir

Bosentan

Bromazepam

Bromoprida

Bromfeniramina

Bumetanida

Bupropión

Buserelina

Buspirona

Butabarbital

Butorfanol

Oxibato de calcio

Cannabidiol

Cannabis

Canrenoato

Canrenona

Carbamazepina

Carbinoxamina

Cariprazina

Carisoprodol

Carfenazina

Cenobamato

Ceritinib

Cetirizina

Hidrato de cloral

Clordiazepóxido

Cloroquina

Clorotiazida

Clorfeniramina

Clorpromazina

Clortalidona

Clorzoxazona

Cimetidina

Ciprofloxacino

Citalopram

Claritromicina

Clemastina

Clidinio

Clobazam

Clofazimina

Clomipramina

Clonazepam

Clopamida

Clopidogrel

Clorazepato

Clotiapina

Cloxazolam

Clozapina

Cobicistat

Cocaína

Codeína

Conivaptan

Crizotinib

Ciclobenzaprina

Ciclopentiazida

Cicopentolato

Ciclosporina

Ciclotiazida

Ciproheptadina

Dabrafenib

Dantroleno

Daridorexant

Darifenacina

Darunavir

Dasatinib

Degarelix

Delamanid

Delavirdina

Delorazepam

Desipramina

Deslorelina

Desmopresina

Desvenlafaxina

Deutetrabenazina

Dexametasona

Dexmedetomidina

Dextroanfetamina

Dextrometorfano

Dezocina

Diacetilmorfina

Diazepam

Diazóxido

Dibencepina

Dicloralfenazona

Diciclomina

Difenoxina

Diltiazem

Dimenhidrinato

Difenhidramina

Difenoxilato

Dipirona

Disopiramida

Dofetilida

Dolasetrón

Domperidona

Donepezilo

Doxepina

Doxilamina

Droperidol

Duloxetina

Duvelisib

Ebastina

Efavirenz

Elagolix

Eletriptán

Encorafenib

Enflurano

Entrectinib

Enzalutamida

Eplerenona

Eribulina

Eritromicina

Escitalopram

Esketamina

Acetato de eslicarbazepina

Estazolam

Eszopiclona

Ácido etacrínico

Eclorvinol

Etopropazina

Etilmorfina

Etozolina

Etrasimod

Etravirina

Famotidina

Felbamato

Fenfluramina

Fentanilo

Fesoterodina

Fexinidazol

Fingolimod

Flavoxato

Flecainida

Flibanserina

Flunitrazepam

Fluoxetina

Flufenazina

Flurazepam

Fluspirileno

Fluvoxamina

Formoterol

Fosamprenavir

Fosaprepitant

Foscarnet

Fosnetupitant

Fosfenitoína

Fospropofol

Fostemsavir

Frovatriptán

Furosemida

Gabapentina

Gabapentina Enacarbil

Galantamina

Gatifloxacino

Gemifloxacino

Gepirona

Glasdegib

Glicopirrolato

Tosilato de glicopirronio

Gonadorelina

Goserelina

Granisetrón

Halazepam

Halofantrina

Haloperidol

Halotano

Hexobarbital

Histrelina

Homatropina

Hidroclorotiazida

Hidrocodona

Hidroflumetiazida

Hidromorfona

Hidroquinidina

Hidroxianfetamina

Hidroxicloroquina

Hidroxitriptófano

Hidroxizina

Hiosciamina

Ibutilida

Idelalisib

Iloperidona

Imatinib

Imipramina

Indapamida

Indinavir

Inotuzumab Ozogamicina

Ipratropio

Isocarboxazida

Isoflurano

Itraconazol

Ivabradina

Ivacaftor

Ivosidenib

Josamicina

Ketamina

Ketazolam

Cetobemidona

Lacosamida

Lapatinib

Larotrectinib

Lasmiditan

Lefamulina

Lemborexant

Lenacapavir

Lenvatinib

Lesinurad

Letermovir

Leuprolida

Levocetirizina

Levofloxacina

Levomilnacipran

Levorfanol

Linezolid

Lisdexanfetamina

Litio

Lofepramina

Lofexidina

Lomitapida

Lonafarnib

Lopinavir

Loprazolam

Lorazepam

Lorcaserina

Lorlatinib

Lormetazepam

Loxapina

Lumacaftor

Lumefantrina

Lurasidona

Macimorelina

Oxibato de magnesio

Meclizina

Medazepam

Mefloquina

Melitracen

Melperona

Mepenzolato

Meperidina

Mefobarbital

Meprobamato

Meptazinol

Metaclazepam

Metaxalona

Metadona

Metanfetamina

Metdilazina

Metocarbamol

Metohexital

Metotrimeprazina

Meticlotiazida

Azul de metileno

Metoclopramida

Metolazona

Metronidazol

Mibefradil

Midazolam

Mifepristona

Milnacipran

Mirtazapina

Mitotano

Mizolastina

Mobocertinib

Modafinilo

Molindona

Moricizina

Morfina

Liposoma de sulfato de morfina

Moxifloxacina

Nafarelina

Nafcilina

Nalbufina

Naldemedina

Naloxegol

Naratriptán

Nefazodona

Nelfinavir

Netupitant

Nevirapina

Nicomorfina

Nilotinib

Nitrazepam

Óxido nitroso

Nordazepam

Norfloxacina

Nortriptilina

Octreotida

Ofloxacina

Olanzapina

Ondansetrón

Opipramol

Opio

Alcaloides del opio

Orfenadrina

Osilodrostat

Osimertinib

Oxaliplatino

Oxazepam

Oxcarbazepina

Bromuro de oxitropio

Oxibutinina

Oxicodona

Oximorfona

Ozanimod

Pacritinib

Palbociclib

Paliperidona

Palonosetron

Panobinostat

Papaveretum

Papaverina

Paregórico

Paroxetina

Pasireotida

Pazopanib

Pentamidina

Pentazocina

Pentobarbital

Perampanel

Perazina

Periciazina

Perfenazina

Fenelzina

Fenobarbital

Fenitoína

Pimavanserina

Pinazepam

Pipamperona

Bromuro de pipenzolato

Piperacetazina

Pipotiazina

Pirenzepina

Piretanida

Piritramida

Pitolisant

Politiazida

Ponesimod

Oxibato de potasio

Prazepam

Prednisona

Pregabalina

Primidona

Probucol

Procainamida

Procarbazina

Proclorperazina

Prociclidina

Promazina

Prometazina

Propafenona

Propantelina

Propiverina

Propofol

Protriptilina

Quazepam

Quetiapina

Quinetazona

Quinidina

Quinina

Quizartinib

Ramelteon

Ranitidina

Ranolazina

Rasagilina

Relugolix

Remifentanilo

Remimazolam

Remoxiprida

Ribociclib

Rifabutina

Rifampicina

Rifapentina

Risperidona

Ritonavir

Rizatriptán

Ropeginterferón Alfa-2b-njft

Schisandra sphenanthera

Escopolamina

Secobarbital

Selegilina

Selpercatinib

Sertindol

Sertralina

Sevoflurano

Sibutramina

Siponimod

Oxibato de sodio

Fosfato de sodio

Fosfato de sodio dibásico

Fosfato de sodio monobásico

Solifenacina

Sorafenib

Sotalol

Espironolactona

Hierba de San Juan

Estramonio

Sufentanilo

Sulpirida

Sultoprida

Sumatriptán

Sunitinib

Suvorexant

Tacrolimus

Tamoxifeno

Tapentadol

Telaprevir

Telavancina

Telitromicina

Telotristat Etil

Temazepam

Terodilina

Tetrabenazina

Tetrazepam

Tietilperazina

Tiopental

Tiopropazato

Tioridazina

Tiotixeno

Tianeptina

Tilidina

Tiotropio

Tizanidina

Cloruro de tolonio

Tolterodina

Topiramato

Toremifeno

Torsemida

Tramadol

Tranilcipromina

Trazodona

Treosulfán

Triamtereno

Triazolam

Triclormetiazida

Triclabendazol

Trifluoperazina

Trifluperidol

Triflupromazina

Trihexifenidil

Trimeprazina

Trimipramina

Triptorelina

Troleandomicina

Tropicamida

Trospio

Triptófano

Tucatinib

Umeclidinio

Vandetanib

Vardenafil

Vemurafenib

Venlafaxina

Verapamilo

Vilanterol

Vilazodona

Vinflunina

Voclosporina

Voriconazol

Vorinostat

Vortioxetina

Voxelotor

Xipamida

Zaleplón

Ziprasidona

Zolmitriptán

Zolpidem

Zopiclona

Zotepina

Zuclopentixol

Zuranolona

El uso de este medicamento con cualquiera de los siguientes medicamentos puede causar un mayor riesgo de ciertos efectos secundarios, pero usar ambos medicamentos puede ser el mejor tratamiento para usted. Si ambos medicamentos se recetan juntos, su médico puede cambiar la dosis o la frecuencia con la que usa uno o ambos medicamentos.

Clonidina

Yohimbina

Interacciones con alimentos/tabaco/alcohol

Ciertos medicamentos no deben usarse en o alrededor del momento de ingerir alimentos o ciertos tipos de alimentos, ya que pueden ocurrir interacciones. El consumo de alcohol o tabaco con ciertos medicamentos también puede provocar interacciones. Las siguientes interacciones se han seleccionado en función de su importancia potencial y no son necesariamente exhaustivas.

Por lo general, no se recomienda el uso de este medicamento con cualquiera de los siguientes, pero puede ser inevitable en algunos casos. Si se usan juntos, su médico puede cambiar la dosis o la frecuencia con la que usa este medicamento, o darle instrucciones especiales sobre el uso de alimentos, alcohol o tabaco.

Etanol

Otros problemas médicos

La presencia de otros problemas médicos puede afectar el uso de este medicamento. Asegúrese de informar a su médico si tiene algún otro problema médico, especialmente:

Enfermedad de Addison (problema de la glándula suprarrenal) o

Abuso o dependencia del alcohol, o antecedentes de o

Asma grave o

Tumor cerebral , antecedentes de o

Problemas respiratorios graves (p. ej., hipoxia, hipercapnia, apnea del sueño) o

Enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) o

Cor pulmonale (condición cardíaca grave) o

Depresión, antecedentes de o

Abuso o dependencia de drogas, especialmente narcóticos, o antecedentes de o

Agrandamiento de la próstata (HPB, hipertrofia prostática) o

Problemas de la vesícula biliar o

Lesiones en la cabeza, antecedentes de o

Enfermedad cardíaca (p. ej., angina, insuficiencia cardíaca congestiva) o

Problemas del ritmo cardíaco (p. ej., fibrilación auricular, latidos cardíacos lentos, síndrome de QT largo) o

Hepatitis B o C, antecedentes de o

hipomagnesemia (nivel bajo de magnesio en la sangre) , grave o

Hipotiroidismo (tiroides poco activa) o

Hipovolemia (bajo volumen de sangre) o

Aumento de la presión en la cabeza o

Cifoscoliosis (curvatura de la columna con problemas respiratorios) o

Problemas de salud mental, antecedentes de o

Problemas para orinar o

Problemas estomacales: úselo con precaución. Puede aumentar el riesgo de sufrir efectos secundarios más graves.

Hipotensión (presión arterial baja): úselo con precaución. Puede empeorar esta condición.

Enfermedad hepática moderada: úselo con precaución. Los efectos pueden aumentar debido a una eliminación más lenta del medicamento del cuerpo.

Enfermedad hepática grave: no debe usarse en pacientes con esta afección.

Relacionar drogas

Cómo utilizar Buprenorphine/naloxone

Tome este medicamento exactamente como le indique su médico. No tome más cantidad, no lo tome con más frecuencia y no lo tome por más tiempo del indicado por su médico.

Este medicamento debe venir con una Guía del Medicamento. Lea y siga estas instrucciones atentamente. Pregúntele a su médico si tiene alguna pregunta.

Si estás usando la película bucal:

Usa tu lengua para mojar el costado de tu mejilla o enjuágate la boca con agua en el área donde colocarás la película. .

No corte ni rasgue la película. Sostenga la película sobre un dedo limpio y seco. Si está utilizando Bunavail®, sostenga con el texto (BN2, BN4 o BN6) hacia arriba.

Coloque el lado de la película contra el interior de su mejilla. Si está usando Bunavail®, colóquelo con el texto (BN2, BN4 o BN6) contra el interior de su mejilla.

Presione la película y manténgala allí durante 5 segundos.

Dejar la película en su lugar hasta que se disuelva. No la toque, la mueva, la mastique ni la trague.

Si debe usar más de una película, coloque la segunda película en el otro lado de la boca. No coloque más de 2 películas bucales en el interior de una mejilla a la vez.

No coma ni beba nada hasta que la película se haya disuelto por completo.

Después de que la película se haya disuelto por completo disuelto, tome un sorbo de agua, haga buches suavemente alrededor de los dientes y las encías y tráguelo. Espere al menos una hora antes de cepillarse los dientes.

Si está usando la tableta sublingual:

No la corte, triture, mastique ni trague.

Coloque la tableta debajo de la lengua hasta que se disuelva.

Si toma 2 o más tabletas a la vez, coloque todas las tabletas en diferentes lugares debajo de la lengua al mismo tiempo.

Si esto le resulta incómodo, coloque 2 comprimidos a la vez debajo de la lengua y repita el proceso hasta haber tomado todos los comprimidos.

No coma ni beba nada hasta que los comprimidos se disuelvan por completo.

Enjuáguese la boca con agua y trague. Espere al menos una hora antes de cepillarse los dientes.

Si está utilizando la película sublingual:

Beba agua antes de tomar este medicamento para ayudar a humedecer la boca.

Coloque la película debajo de la lengua hasta que se disuelva.

Si necesita tomar una película adicional, coloque la nueva película en el lado opuesto de la primera.

No coma ni beba nada hasta que la película se disuelva por completo.

No corte, mastique, trague ni mueva la película después de colocarla debajo de la lengua.

Después de que la película se haya disuelto por completo, tome una sorbo de agua, haga buches suavemente alrededor de los dientes y las encías y trague. Espere al menos una hora antes de cepillarse los dientes.

Consulte primero con su médico antes de cambiar las formas de dosificación (p. ej., películas, tabletas) o las concentraciones de dosificación. Estas formas son muy diferentes entre sí.

Dosificación

La dosis de este medicamento será diferente para diferentes pacientes. Siga las indicaciones de su médico o las instrucciones de la etiqueta. La siguiente información incluye sólo las dosis promedio de este medicamento. Si su dosis es diferente, no la cambie a menos que su médico se lo indique.

La cantidad de medicamento que tome depende de la potencia del medicamento. Además, la cantidad de dosis que toma cada día, el tiempo permitido entre dosis y el tiempo que toma el medicamento dependen del problema médico para el cual lo está usando.

Para forma de dosificación bucal (película):

Para el tratamiento de inducción de la dependencia de opioides:

Adultos: el día 1, su médico puede administrarle una dosis de inducción de hasta 4,2 miligramos (mg) de buprenorfina y 0,7 mg de naloxona en dosis divididas. El día 2, su médico puede recetarle hasta 8,4 mg de buprenorfina y 1,4 mg de naloxona en una dosis única. Si ha estado tomando metadona, heroína, medicamentos opioides de acción corta o prolongada, su médico puede recomendarle que tome buprenorfina sola.