Buprenorphine/naloxone

Nome genérico: Buprenorphine/naloxone
Classe de drogas: Combinações analgésicas narcóticas

Uso de Buprenorphine/naloxone

O comprimido sublingual de buprenorfina e naloxona é usado para tratar a dependência ou dependência de opioides (narcóticos). Filme bucal de buprenorfina e naloxona, filme sublingual ou comprimido sublingual é usado para indução e tratamento de manutenção da dependência de opioides (narcóticos). Deve ser utilizado em pacientes que já foram tratados com comprimidos sublinguais de buprenorfina.

Quando um medicamento narcótico é usado por um longo período, pode tornar-se viciante, causando dependência física ou mental. A dependência física pode levar a efeitos colaterais de abstinência se o narcótico for interrompido repentinamente. Os efeitos colaterais graves da abstinência geralmente podem ser evitados quando uma pessoa muda para a combinação de buprenorfina e naloxona. Atua no sistema nervoso central (SNC) para ajudar a prevenir os efeitos colaterais da abstinência.

Este medicamento está disponível apenas mediante receita médica.

Buprenorphine/naloxone efeitos colaterais

Juntamente com os efeitos necessários, um medicamento pode causar alguns efeitos indesejados. Embora nem todos esses efeitos colaterais possam ocorrer, se ocorrerem, podem precisar de atenção médica.

Consulte seu médico imediatamente se ocorrer algum dos seguintes efeitos colaterais:

Mais comuns

Calafrios

tosse

sensação de desmaio, tontura ou vertigens

sensação de calor ou calor

febre

rubor ou vermelhidão da pele, especialmente no rosto e pescoço

dor de cabeça

rouquidão

parte inferior das costas ou lateral dor

micção dolorosa ou difícil

sudorese

Incidência desconhecida

Agitação

inchaço ou inchaço da face, braços, mãos, pernas ou pés

aperto no peito

escurecimento da pele

diarréia

dificuldade em engolir

tonturas

desmaios

batimentos cardíacos acelerados

urticária, coceira, erupção cutânea

perda de apetite

depressão mental

náuseas

reflexos hiperativos

má coordenação

inchaço ou inchaço dos pálpebras ou ao redor dos olhos, rosto, lábios ou língua

ganho rápido de peso

inquietação tremores falar ou agir com excitação que você não consegue controlar

formigamento nas mãos ou pés

dor de dente

tremores ou espasmos

ganho ou perda incomum de peso

vômitos

Procure ajuda de emergência imediatamente se ocorrer algum dos seguintes sintomas de sobredosagem:

Sintomas de sobredosagem

Visão turva

confusão

dificuldade ou dificuldade para respirar

tonturas, desmaios ou vertigens ao levantar-se repentinamente de uma posição deitada ou sentada

sonolência

irregular, rápido, lento ou respiração superficial

lábios, unhas ou pele pálidos ou azuis

identificar pupilas

sensação de relaxamento e calma

sonolência

cansaço ou fraqueza incomum

Podem ocorrer alguns efeitos colaterais que geralmente não requerem atenção médica. Estes efeitos secundários podem desaparecer durante o tratamento à medida que o seu corpo se adapta ao medicamento. Além disso, o seu profissional de saúde poderá informá-lo sobre maneiras de prevenir ou reduzir alguns desses efeitos colaterais. Verifique com seu profissional de saúde se algum dos seguintes efeitos colaterais persistir ou for incômodo ou se você tiver alguma dúvida sobre eles:

Mais comuns

Dificuldade em evacuar

falta ou perda de força

dor de estômago

dificuldade para dormir

Menos comum

Dor nas costas

diarreia

nariz escorrendo ou entupido

espirros

Incidência desconhecida

Queimadura ou dor na boca

queimação, rastejamento, coceira, dormência, formigamento, "alfinetes e agulhas" ou sensação de formigamento dentro da boca

declínio ou perda de libido ou desejo sexual

irritabilidade

mudanças de humor

falta de concentração

vermelhidão, inchaço ou dor na língua

redução da força muscular

inchaço, inflamação ou vermelhidão da boca

Outros efeitos colaterais não listados também podem ocorrer em alguns pacientes. Se notar quaisquer outros efeitos, consulte o seu profissional de saúde.

Ligue para o seu médico para aconselhamento médico sobre os efeitos secundários. Você pode relatar efeitos colaterais ao FDA pelo telefone 1-800-FDA-1088.

Antes de tomar Buprenorphine/naloxone

Ao decidir usar um medicamento, os riscos de tomá-lo devem ser avaliados em relação ao benefício que ele trará. Esta é uma decisão que você e seu médico tomarão. Para este medicamento, deve-se considerar o seguinte:

Alergias

Informe o seu médico se você já teve alguma reação alérgica ou incomum a este medicamento ou a qualquer outro medicamento. Informe também o seu profissional de saúde se você tiver algum outro tipo de alergia, como alimentos, corantes, conservantes ou animais. Para produtos sem receita médica, leia atentamente o rótulo ou os ingredientes da embalagem.

Pediátrico

Não foram realizados estudos apropriados sobre a relação entre a idade e os efeitos da película bucal, película sublingual ou comprimido sublingual de buprenorfina e naloxona na população pediátrica. Segurança e eficácia não foram estabelecidas.

Geriátrica

Estudos apropriados realizados até o momento não demonstraram problemas específicos da geriatria que limitariam a utilidade da combinação de buprenorfina e naloxona em idosos. No entanto, os pacientes idosos são mais propensos a ter problemas renais, hepáticos, cardíacos ou pulmonares relacionados à idade, o que pode exigir cautela e um ajuste na dose para pacientes que recebem a combinação de buprenorfina e naloxona.

Amamentação

Não existem estudos adequados em mulheres para determinar o risco infantil ao usar este medicamento durante a amamentação. Avalie os benefícios potenciais contra os riscos potenciais antes de tomar este medicamento durante a amamentação.

Interações com medicamentos

Embora certos medicamentos não devam ser usados juntos, em outros casos, dois medicamentos diferentes podem ser usados juntos, mesmo que possa ocorrer uma interação. Nestes casos, o seu médico pode querer alterar a dose ou podem ser necessárias outras precauções. Quando estiver a tomar este medicamento, é especialmente importante que o seu profissional de saúde saiba se está a tomar algum dos medicamentos listados abaixo. As interações a seguir foram selecionadas com base em seu significado potencial e não são necessariamente inclusivas.

Não é recomendado o uso deste medicamento com qualquer um dos seguintes medicamentos. O seu médico pode decidir não tratá-lo com este medicamento ou alterar alguns dos outros medicamentos que você toma.

Bepridil

Cisaprida

Dronedarona

Fluconazol

Cetoconazol

Levocetoconazol

Mesoridazina

Nalmefeno

Naltrexona

Pimozida

Piperaquina

Posaconazol

Safinamida

Samidorfano

Saquinavir

Esparfloxacina

Terfenadina

O uso deste medicamento com qualquer um dos seguintes medicamentos geralmente não é recomendado, mas pode ser necessário em alguns casos. Se os dois medicamentos forem prescritos juntos, seu médico poderá alterar a dose ou a frequência com que você usa um ou ambos os medicamentos.

Acecainida

Acepromazina

Aclidínio

Adagrasibe

Alfentanil

Alfuzosina

Almotriptano

Alprazolam

Amantadina

Amilorida

Amineptina

Amiodarona

Amisulprida

Amitriptilina

Amitriptilinóxido

Amobarbital

Amoxapina

Anfetamina

Amprenavir

Anagrelida

Anileridina

Apalutamida

Apomorfina

Aprepitante

Aripiprazol

Aripiprazol Lauroxil

Armodafinil

Tróxido de arsênico

Asenapina

Astemizol

Atazanavir

Atropina

Azitromicina

Baclofeno

Bedaquilina

Beladona

Bemetizida

Bendroflumetiazida

Benperidol

Bentazepam

Benzidrocodona

Benzfetamina

Benztiazida

Benztropina

Biperideno

Boceprevir

Bosentana

Bromazepam

Bromoprida

Bromfeniramina

Bumetanida

Bupropiona

Buserelina

Buspirona

Butabarbital

Butorfanol

Oxibato de cálcio

Canabidiol

Cannabis

Canrenoato

Canrenona

Carbamazepina

Carbinoxamina

Cariprazina

Carisoprodol

Carfenazina

Cenobamato

Ceritinibe

Cetirizina

Hidrato de cloral

Clordiazepóxido

Cloroquina

Clorotiazida

Clorfeniramina

Clorpromazina

Clortalidona

Clorzoxazona

Cimetidina

Ciprofloxacina

Citalopram

Claritromicina

Clemastina

Clidínio

Clobazam

Clofazimina

Clomipramina

Clonazepam

Clopamida

Clopidogrel

Clorazepato

Clotiapina

Cloxazolam

Clozapina

Cobicistat

Cocaína

Codeína

Conivaptano

Crizotinibe

Ciclobenzaprina

Ciclopentiazida

Ciclopentolato

Ciclosporina

Ciclotiazida

Ciproheptadina

Dabrafenibe

Dantroleno

Daridorexante

Darifenacina

Darunavir

Dasatinibe

Degarelix

Delamanida

Delavirdina

Delorazepam

Desipramina

Deslorelina

Desmopressina

Desvenlafaxina

Deutetrabenazina

Dexametasona

Dexmedetomidina

Dextroanfetamina

Dextrometorfano

Dezocina

Diacetilmorfina

Diazepam

Diazóxido

Dibenzepina

Dicloralfenazona

Diciclomina

Difenoxina

Diltiazem

Dimenidrinato

Difenidramina

Difenoxilato

Dipirona

Disopiramida

Dofetilida

Dolasetron

Domperidona

Donepezil

Doxepina

Doxilamina

Droperidol

Duloxetina

Duvelisibe

Ebastina

Efavirenz

Elagolix

Eletriptano

Encorafenibe

Enflurano

Entrectinibe

Enzalutamida

Eplerenona

Eribulina

Eritromicina

Escitalopram

Escetamina

Acetato de eslicarbazepina

Estazolam

Eszopiclona

Ácido Etacrínico

Eclorvinol

Etopropazina

Etilmorfina

Etozolina

Etrasimod

Etravirina

Famotidina

Felbamato

Fenfluramina

Fentanil

Fesoterodina

Fexinidazol

Fingolimod

Flavoxato

Flecainida

Flibanserina

Flunitrazepam

Fluoxetina

Flufenazina

Flurazepam

Fluspirileno

Fluvoxamina

Formoterol

Fosamprenavir

Fosaprepitanto

Foscarnet

Fosnetupitant

Fosfenitoína

Fospropofol

Fostemsavir

Frovatriptano

Furosemida

Gabapentina

Gabapentina Enacarbil

Galantamina

Gatifloxacino

Gemifloxacino

Gepirona

Glasdegibe

Glicopirrolato

Tosilato de glicopirrônio

Gonadorelina

Goserelina

Granisetron

Halazepam

Halofantrina

Haloperidol

Halotano

Hexobarbital

Histrelina

Homatropina

Hidroclorotiazida

Hidrocodona

Hidroflumetiazida

Hidromorfona

Hidroquinidina

Hidroxianfetamina

Hidroxicloroquina

Hidroxitriptofano

Hidroxizina

Hiosciamina

Ibutilida

Idelalisibe

Iloperidona

Imatinibe

Imipramina

Indapamida

Indinavir

Inotuzumabe Ozogamicina

Ipratrópio

Isocarboxazida

Isoflurano

Itraconazol

Ivabradina

Ivacaftor

Ivosidenib

Josamicina

Cetamina

Cetazolam

Cetobemidona

Lacosamida

Lapatinibe

Larotrectinibe

Lasmiditano

Lefamulina

Lemborexante

Lenacapavir

Lenvatinib

Lesinurad

Letermovir

Leuprolida

Levocetirizina

Levofloxacina

Levomilnaciprano

Levorfanol

Linezolida

Lisdexamfetamina

Lítio

Lofepramina

Lofexidina

Lomitapida

Lonafarnibe

Lopinavir

Loprazolam

Lorazepam

Lorcaserina

Lorlatinibe

Lormetazepam

Loxapina

Lumacaftor

Lumefantrina

Lurasidona

Macimorelina

Oxibato de magnésio

Meclizina

Medazepam

Mefloquina

Melitraceno

Melperona

Mepenzolato

Meperidina

Mefobarbital

Meprobamato

Meptazinol

Metaclazepam

Metaxalona

Metadona

Metanfetamina

Medilazina

Metocarbamol

Metohexital

Metotrimeprazina

Meticolotiazida

Azul de metileno

Metoclopramida

Metolazona

Metronidazol

Mibefradil

Midazolam

Mifepristona

Milnaciprano

Mirtazapina

Mitotano

Mizolastina

Mobocertinibe

Modafinil

Molindona

Moricizina

Morfina

Lipossoma de sulfato de morfina

Moxifloxacina

Nafarelina

Nafcilina

Nalbufina

Naldemedina

Naloxegol

Naratriptano

Nefazodona

Nelfinavir

Netupitant

Nevirapina

Nicomorfina

Nilotinibe

Nitrazepam

Óxido nitroso

Nordazepam

Norfloxacina

Nortriptilina

Octreotida

Ofloxacina

Olanzapina

Ondansetrona

Opipramol

Ópio

Alcalóides do ópio

Orfenadrina

Osilodrostat

Osimertinibe

Oxaliplatina

Oxazepam

Oxcarbazepina

Brometo de oxitrópio

Oxibutinina

Oxicodona

Oximorfona

Ozanimod

Pacritinibe

Palbociclib

Paliperidona

Palonossetrom

Panobinostat

Papaveretum

Papaverina

Paregórico

Paroxetina

Pasireotida

Pazopanib

Pentamidina

Pentazocina

Pentobarbital

Perampanel

Perazina

Periciazina

Perfenazina

Fenelzina

Fenobarbital

Fenitoína

Pimavanserina

Pinazepam

Pipamperona

Brometo de pipenzolato

Piperacetazina

Pipotiazina

Pirenzepina

Piretanida

Piritramida

Pitolisante

Politiazida

Ponesimod

Oxibato de potássio

Prazepam

Prednisona

Pregabalina

Primidona

Probucol

Procainamida

Procarbazina

Proclorperazina

Prociclidina

Promazina

Prometazina

Propafenona

Propantelina

Propiverina

Propofol

Protriptilina

Quazepam

Quetiapina

Quinetazona

Quinidina

Quinina

Quizartinibe

Ramelteona

Ranitidina

Ranolazina

Rasagilina

Relugolix

Remifentanil

Remimazolam

Remoxiprida

Ribociclib

Rifabutina

Rifampicina

Rifapentina

Risperidona

Ritonavir

Rizatriptano

Ropeginterferon Alfa-2b-njft

Schisandra sphenanthera

Escopolamina

Secobarbital

Selegilina

Selpercatinibe

Sertindol

Sertralina

Sevoflurano

Sibutramina

Siponimod

Oxibato de Sódio

Fosfato de Sódio

Fosfato de Sódio Dibásico

Fosfato de Sódio Monobásico

Solifenacina

Sorafenibe

Sotalol

Espironolactona

Erva de São João

Estramónio

Sufentanil

Sulpirida

Sultoprida

Sumatriptano

Sunitinib

Suvorexante

Tacrolimus

Tamoxifeno

Tapentadol

Telaprevir

Telavancina

Telitromicina

Telotristat Etil

Temazepam

Terodilina

Tetrabenazina

Tetrazepam

Tietilperazina

Tiopental

Tiopropazato

Tioridazina

Tiotixeno

Tianeptina

Tilidina

Tiotrópio

Tizanidina

Cloreto de tolônio

Tolterodina

Topiramato

Toremifeno

Torsemida

Tramadol

Tranilcipromina

Trazodona

Treossulfan

Triamtereno

Triazolam

Triclormetiazida

Triclabendazol

Trifluoperazina

Trifluperidol

Triflupromazina

Trihexifenidil

Trimeprazina

Trimipramina

Triptorelina

Troleandomicina

Tropicamida

Tróspio

Triptofano

Tucatinib

Umeclidínio

Vandetanibe

Vardenafil

Vemurafenibe

Venlafaxina

Verapamil

Vilanterol

Vilazodona

Vinflunina

Voclosporina

Voriconazol

Vorinostat

Vortioxetina

Voxelotor

Xipamida

Zaleplon

Ziprasidona

Zolmitriptano

Zolpidem

Zopiclona

Zotepina

Zuclopentixol

Zuranolona

O uso deste medicamento com qualquer um dos seguintes medicamentos pode causar um risco aumentado de certos efeitos colaterais, mas o uso de ambos os medicamentos pode ser o melhor tratamento para você. Se os dois medicamentos forem prescritos juntos, seu médico poderá alterar a dose ou a frequência com que você usa um ou ambos os medicamentos.

Clonidina

Ioimbina

Interações com alimentos/tabaco/álcool

Certos medicamentos não devem ser usados durante ou próximo ao momento da ingestão de alimentos ou de certos tipos de alimentos, pois podem ocorrer interações. O uso de álcool ou tabaco com certos medicamentos também pode causar a ocorrência de interações. As interações a seguir foram selecionadas com base em seu significado potencial e não são necessariamente inclusivas.

O uso deste medicamento com qualquer um dos seguintes sintomas geralmente não é recomendado, mas pode ser inevitável em alguns casos. Se usados em conjunto, o seu médico poderá alterar a dose ou a frequência de utilização deste medicamento, ou dar-lhe instruções especiais sobre o uso de alimentos, álcool ou tabaco.

Etanol

Outros problemas médicos

A presença de outros problemas médicos pode afetar o uso deste medicamento. Certifique-se de informar o seu médico se tiver quaisquer outros problemas médicos, especialmente:

Doença de Addison (problema na glândula adrenal) ou

Abuso ou dependência de álcool, ou histórico de ou

Asma, grave ou

Tumor cerebral , história de ou

Problemas respiratórios graves (por exemplo, hipóxia, hipercapnia, apnéia do sono) ou

Doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) ou

Cor pulmonale (doença cardíaca grave) ou

Depressão, histórico de

Abuso ou dependência de drogas, especialmente narcóticos, ou histórico de

Próstata aumentada (HPB, hipertrofia prostática) ou

problemas de vesícula biliar ou

lesões na cabeça, história de ou

doença cardíaca (por exemplo, angina, insuficiência cardíaca congestiva) ou

Problemas de ritmo cardíaco (por exemplo, fibrilação atrial, batimentos cardíacos lentos, síndrome do QT longo) ou

Hepatite B ou C, história de ou

Hipomagnesemia (baixo nível de magnésio no sangue) , grave ou

Hipotireoidismo (tireoide hipoativa) ou

Hipovolemia (baixo volume sanguíneo) ou

Aumento da pressão na cabeça ou

Cifoescoliose (curvatura da coluna vertebral com problemas respiratórios) ou

Problemas de saúde mental, história de ou

Problemas para urinar ou

Problemas de estômago—Use com Cuidado. Pode aumentar o risco de efeitos colaterais mais graves.

Hipotensão (pressão arterial baixa)—Use com cautela. Pode piorar esta condição.

Doença hepática moderada – Use com cautela. Os efeitos podem ser aumentados devido à remoção mais lenta do medicamento do corpo.

Doença hepática grave – Não deve ser usado em pacientes com esta condição.

Relacionar drogas

Como usar Buprenorphine/naloxone

Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico. Não tome mais, não tome com mais frequência e não tome por mais tempo do que o prescrito pelo seu médico.

Este medicamento deve vir acompanhado de um Guia de Medicamentos. Leia e siga estas instruções cuidadosamente. Pergunte ao seu médico se tiver alguma dúvida.

Se você estiver usando o filme bucal:

Use a língua para molhar a lateral da bochecha ou enxágue a boca com água na área onde você colocará o filme .

Não corte nem rasgue o filme. Segure o filme com um dedo limpo e seco. Se você estiver usando Bunavail®, segure com o texto (BN2, BN4 ou BN6) voltado para cima.

Coloque a lateral do filme contra a parte interna da bochecha. Se você estiver usando Bunavail®, coloque o texto (BN2, BN4 ou BN6) na parte interna da bochecha.

Pressione o filme e segure-o ali por 5 segundos.

Deixe o filme no lugar até que ele se dissolva. Não toque, mova, mastigue ou engula.

Se precisar usar mais de um filme, coloque o segundo filme no outro lado da boca. Não coloque mais de duas películas bucais na parte interna de uma bochecha por vez.

Não coma nem beba nada até que a película esteja completamente dissolvida.

Depois que a película estiver completamente dissolvida.

Depois que a película estiver completamente dissolvida. dissolvido, tome um gole de água, agite suavemente ao redor dos dentes e gengivas e engula. Espere pelo menos uma hora antes de escovar os dentes.

Se você estiver usando o comprimido sublingual:

Não corte, esmague, mastigue ou engula.

Coloque o comprimido comprimido debaixo da língua até que se dissolva.

Se você tomar 2 ou mais comprimidos de uma vez, coloque todos os comprimidos em locais diferentes debaixo da língua ao mesmo tempo.

Se isso for desconfortável, coloque 2 comprimidos de cada vez sob a língua e repita o processo até que todos os comprimidos tenham sido tomados.

Não coma nem beba nada até que os comprimidos estejam completamente dissolvidos.

Enxágue a boca com água e engula. Espere pelo menos uma hora antes de escovar os dentes.

Se você estiver usando o filme sublingual:

Beba água antes de tomar este medicamento para ajudar a umedecer a boca.

Coloque o filme filme sob a língua até que ele se dissolva.

Se precisar tirar um filme adicional, coloque o novo filme no lado oposto do primeiro.

Não coma nem beba qualquer coisa até que o filme esteja completamente dissolvido.

Não corte, mastigue, engula ou mova o filme depois de colocá-lo sob a língua.

Depois que o filme estiver completamente dissolvido, tome um um gole de água, agite suavemente ao redor dos dentes e gengivas e engula. Espere pelo menos uma hora antes de escovar os dentes.

Verifique primeiro com seu médico antes de alterar as formas farmacêuticas (por exemplo, filmes, comprimidos) ou dosagens. Essas formas são muito diferentes umas das outras.

Dosagem

A dose deste medicamento será diferente para pacientes diferentes. Siga as ordens do seu médico ou as instruções do rótulo. As informações a seguir incluem apenas as doses médias deste medicamento. Se a sua dose for diferente, não a altere a menos que o seu médico lhe diga para o fazer.

A quantidade de medicamento que toma depende da dosagem do medicamento. Além disso, o número de doses que você toma por dia, o tempo permitido entre as doses e o tempo que você toma o medicamento dependem do problema médico para o qual você está usando o medicamento.

Para forma farmacêutica bucal (filme):

Para tratamento de indução da dependência de opioides:

Adultos — No primeiro dia, seu médico pode administrar uma dose de indução de até 4,2 miligramas (mg) de buprenorfina e 0,7 mg de naloxona em doses divididas. No dia 2, o seu médico pode administrar até 8,4 mg de buprenorfina e 1,4 mg de naloxona em dose única. Se você estiver tomando metadona, heroína, medicamentos opioides de ação curta ou prolongada, seu médico poderá recomendar que você tome apenas buprenorfina.