Buprenorphine/naloxone

Nume generic: Buprenorphine/naloxone
Clasa de medicamente: Combinații de analgezice narcotice

Utilizarea Buprenorphine/naloxone

Comprimatul sublingual de buprenorfină și naloxonă este utilizat pentru a trata dependența sau dependența de opioide (narcotice). Filmul bucal, filmul sublingual sau tableta sublinguală cu buprenorfină și naloxonă este utilizat pentru tratamentul de inducție și de întreținere al dependenței de opioide (narcotice). Trebuie utilizat la pacienții care au fost deja tratați cu comprimate sublinguale de buprenorfină.

Când un medicament narcotic este utilizat pentru o perioadă lungă de timp, acesta poate deveni obișnuit, provocând dependență mentală sau fizică. Dependența fizică poate duce la reacții adverse de sevraj dacă narcoticul este oprit brusc. Efectele secundare severe ale sevrajului pot fi de obicei prevenite atunci când o persoană este trecută la combinația de buprenorfină și naloxonă. Acționează asupra sistemului nervos central (SNC) pentru a ajuta la prevenirea efectelor secundare de sevraj.

Acest medicament este disponibil numai cu prescripția medicului dumneavoastră.

Buprenorphine/naloxone efecte secundare

Pe lângă efectele necesare, un medicament poate provoca unele efecte nedorite. Deși nu pot apărea toate aceste reacții adverse, dacă apar, pot avea nevoie de îngrijiri medicale.

Consultați imediat medicul dacă apare oricare dintre următoarele reacții adverse:

Mai frecvente

Fsorii

tuse

senzație de leșin, amețeală sau amețeală

senzație de căldură sau căldură

febră

înroșirea sau înroșirea pielii, în special pe față și gât

dureri de cap

răgușeală

partea inferioară a spatelui sau lateral durere

urinare dureroasă sau dificilă

transpirație

Incidența necunoscută

Agitație

balonare sau umflare a feței, brațelor, mâinilor, picioarelor sau picioarelor

strângere în piept

întunecare a pielii

diaree

dificultate la înghițire

amețeli

leșin

bătăi rapide ale inimii

urticarie, mâncărime, erupții cutanate

pierderea poftei de mâncare

depresie mentală

greață

reflexe hiperactive

proasta coordonare

umflarea sau umflarea pleoapele sau în jurul ochilor, feței, buzelor sau limbii

creștere rapidă în greutate

neliniște tremur vorbind sau acționând cu emoție pe care nu o poți controla

furcături ale mâinilor sau picioare

dureri de dinți

tremur sau tremurături tremurări

creștere sau scădere în greutate neobișnuită

vărsături

Solicitați imediat ajutor de urgență dacă apare oricare dintre următoarele simptome de supradozaj:

Simptome de supradozaj

Vedere încețoșată

confuzie

dificultăți sau dificultăți de respirație

amețeli, leșin sau amețeli la ridicarea bruscă din poziție culcat sau așezat

somnolență

neregulată, rapidă, lent , sau respirație superficială

buze palide sau albastre, unghii sau piele

punerile clare

senzație de relaxare și calmă

somnolență

oboseală sau slăbiciune neobișnuită

Pot să apară unele reacții adverse care, de obicei, nu necesită asistență medicală. Aceste reacții adverse pot dispărea în timpul tratamentului pe măsură ce corpul dumneavoastră se adaptează la medicament. De asemenea, medicul dumneavoastră vă poate spune despre modalități de a preveni sau de a reduce unele dintre aceste reacții adverse. Consultați-vă cu medicul dumneavoastră dacă oricare dintre următoarele reacții adverse continuă sau sunt deranjante sau dacă aveți întrebări despre ele:

Mai frecvente

Dificultăți la evacuarea intestinului

lipsa sau pierderea forței

dureri de stomac

probleme de somn

Mai puțin frecvente

Dureri de spate

diaree

nasul curgător sau înfundat

strănut

Incidența nu este cunoscută

Arsuri sau dureri ale gurii

arsuri, târări, mâncărime, amorțeală, înțepături, „înțepături” sau furnicături în interiorul gurii

declin sau pierdere a libido sau dorință sexuală

iritabilitate

modificări ale dispoziției

concentrare slabă

roșeață, umflare sau durere a limbii

reducerea forței musculare

umflarea, inflamația sau înroșirea gurii

La unii pacienți pot apărea și alte reacții adverse care nu sunt enumerate. Dacă observați orice alte reacții, consultați-vă cu medicul dumneavoastră.

Apelați medicul pentru sfaturi medicale despre efectele secundare. Puteți raporta reacțiile adverse la FDA la 1-800-FDA-1088.

Înainte de a lua Buprenorphine/naloxone

În luarea deciziei de a utiliza un medicament, riscurile de a lua medicamentul trebuie să fie cântărite în raport cu binele pe care îl va face. Aceasta este o decizie pe care dumneavoastră și medicul dumneavoastră o veți lua. Pentru acest medicament, trebuie luate în considerare următoarele:

Alergii

Spuneți medicului dumneavoastră dacă ați avut vreodată vreo reacție neobișnuită sau alergică la acest medicament sau la orice alte medicamente. De asemenea, spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți alte tipuri de alergii, cum ar fi alimente, coloranți, conservanți sau animale. Pentru produsele fără prescripție medicală, citiți cu atenție eticheta sau ingredientele ambalajului.

Pediatric

Nu au fost efectuate studii adecvate privind relația dintre vârstă și efectele filmului bucal al buprenorfinei și naloxonei, filmului sublingual sau tabletei sublinguale la populația pediatrică. Siguranța și eficacitatea nu au fost stabilite.

Geriatrică

Studiile adecvate efectuate până în prezent nu au demonstrat probleme specifice geriatriei care ar limita utilitatea combinației buprenorfinei și naloxonei la vârstnici. Cu toate acestea, pacienții vârstnici sunt mai susceptibili de a avea probleme renale, hepatice, cardiace sau pulmonare legate de vârstă, ceea ce poate necesita prudență și o ajustare a dozei pentru pacienții cărora li se administrează combinație de buprenorfină și naloxonă.

Alăptarea

Nu există studii adecvate la femei pentru a determina riscul pentru sugari atunci când se utilizează acest medicament în timpul alăptării. Cântăriți beneficiile potențiale față de riscurile potențiale înainte de a lua acest medicament în timpul alăptării.

Interacțiuni cu medicamentele

Deși anumite medicamente nu ar trebui utilizate deloc împreună, în alte cazuri, două medicamente diferite pot fi utilizate împreună, chiar dacă ar putea apărea o interacțiune. În aceste cazuri, medicul dumneavoastră poate dori să modifice doza sau pot fi necesare alte măsuri de precauție. Când luați acest medicament, este deosebit de important ca medicul dumneavoastră să știe dacă luați oricare dintre medicamentele enumerate mai jos. Următoarele interacțiuni au fost selectate pe baza semnificației lor potențiale și nu sunt neapărat cuprinzătoare.

Nu este recomandată utilizarea acestui medicament cu oricare dintre următoarele medicamente. Medicul dumneavoastră poate decide să nu vă trateze cu acest medicament sau să schimbe unele dintre celelalte medicamente pe care le luați.

Bepridil

Cisapridă

Dronedarona

Fluconazol

Ketoconazol

Levoketoconazol

Mesoridazină

Nalmefene

Naltrexonă

Pimozidă

Piperaquină

Posaconazol

Safinamidă

Samidorfan

Saquinavir

Sparfloxacin

Terfenadină

Utilizarea acestui medicament cu oricare dintre următoarele medicamente nu este de obicei recomandată, dar poate fi necesară în unele cazuri. Dacă ambele medicamente sunt prescrise împreună, medicul dumneavoastră poate schimba doza sau cât de des utilizați unul sau ambele medicamente.

Acecainidă

Acepromazină

Aclidiniu

Adagrasib

Alfentanil

Alfuzosin

Almotriptan

Alprazolam

Amantadină

Amilorid

Amineptină

Amiodarona

Amisulpridă

Amitriptilină

Amitriptilinoxid

Amobarbital

Amoxapină

Amfetamina

Amprenavir

Anagrelidă

Anileridină

Apalutamidă

Apomorfină

Aprepitant

Aripiprazol

Aripiprazol Lauroxil

Armodafinil

Trioxid de arsen

Asenapină

Astemizol

Atazanavir

Atropină

Azitromicină

Baclofen

Bedaquiline

Belladona

Bemetizidă

Bendroflumetiazid

Benperidol

Bentazepam

Benzhidrocodonă

Benzfetamina

Benztiazidă

Benztropină

Biperiden

Boceprevir

Bosentan

Bromazepam

Bromopridă

Brompheniramină

Bumetanid

Bupropion

Buserelin

Buspirona

Butabarbital

Butorfanol

Oxibat de calciu

Cannabidiol

Canabis

Canrenoat

Canrenona

Carbamazepină

Carbinoxamină

Cariprazină

Carisoprodol

Carfenazină

Cenobamat

Ceritinib

Cetirizine

Hdrat cloral

Clordiazepoxid

Clorochina

Clorotiazidă

Clorfeniramină

Clorpromazină

Clortalidonă

Clorzoxazonă

Cimetidină

Ciprofloxacin

Citalopram

Claritromicină

Clemastina

Clidiniu

Clobazam

Clofazimină

Clomipramină

Clonazepam

Clopamidă

Clopidogrel

Clorazepat

Clotiapină

Cloxazolam

Clozapină

Cobicistat

Cocaină

Codeină

Conivaptan

Crizotinib

Ciclobenzaprină

Ciclopentiazidă

Ciclopentolat

Ciclosporină

Ciclotiazidă

Ciproheptadină

Dabrafenib

Dantrolen

Daridorexant

Darifenacin

Darunavir

Dasatinib

Degarelix

Delamanid

Delavirdină

Delorazepam

Desipramină

Deslorelin

Desmopresină

Desvenlafaxină

Deutetrabenazină

Dexametazonă

Dexmedetomidină

Dextroamfetamina

Dextrometorfan

Dezocină

Diacetilmorfină

Diazepam

Diazoxid

Dibenzepină

Dicloralfenazonă

Diciclomină

Difenoxină

Diltiazem

Dimenhidrinat

Difenhidramină

Difenoxilat

Dipironă

Disopiramidă

Dofetilidă

Dolasetron

Domperidon

Donepezil

Doxepin

Doxilamină

Droperidol

Duloxetină

Duvelisib

Ebastine

Efavirenz

Elagolix

Eletriptan

Encorafenib

Enfluran

Entrectinib

Enzalutamidă

Eplerenonă

Eribulin

Eritromicină

Escitalopram

Esketamină

Acetat de eslicarbazepină

Estazolam

Eszopiclonă

Acid etacrinic

Etclorvinol

Etopropazina

Etilmorfină

Etozolin

Etrasimod

Etravirina

Famotidină

Felbamat

Fenfluramină

Fentanil

Fesoterodină

Fexinidazol

Fingolimod

Flavoxat

Flecainidă

Flibanserin

Flunitrazepam

Fluoxetină

Flufenazină

Flurazepam

Fluspirilenă

Fluvoxamină

Formoterol

Fosamprenavir

Fosaprepitant

Foscarnet

Fosnetupitant

Fosfenitoină

Fospropofol

Fostemsavir

Frovatriptan

Furosemid

Gabapentin

Gabapentin Enacarbil

Galantamină

Gatifloxacină

Gemifloxacină

Gepironă

Glasdegib

Glicopirolat

Tosilat de glicopironiu

Gonadorelin

Goserelin

Granisetron

Halazepam

Halofantrină

Haloperidol

Halotan

Hexobarbital

Histrelină

Homatropină

Hidroclorotiazidă

Hidrocodonă

Hidroflumetiazid

Hidromorfonă

Hidrochinidină

Hidroxiamfetamina

Hidroxiclorochină

Hidroxitriptofan

Hidroxizină

Hiosciamină

Ibutilidă

Idelalisib

Iloperidonă

Imatinib

Imipramină

Indapamidă

Indinavir

Inotuzumab Ozogamicin

Ipratropium

Isocarboxazid

Isofluran

Itraconazol

Ivabradină

Ivacaftor

Ivosidenib

Jozamicină

Ketamină

Ketazolam

Ketobemidonă

Lacosamid

Lapatinib

Larotrectinib

Lasmiditan

Lefamulin

Lemborexant

Lenacapavir

Lenvatinib

Lesinurad

Letermovir

Leuprolidă

Levocetirizină

Levofloxacină

Levomilnacipran

Levorfanol

Linezolid

Lisdexamfetamina

Litiu

Lofepramină

Lofexidină

Lomitapide

Lonafarnib

Lopinavir

Loprazolam

Lorazepam

Lorcaserin

Lorlatinib

Lormetazepam

Loxapină

Lumacaftor

Lumefantrină

Lurasidonă

Macimorelin

Oxibat de magneziu

Meclizină

Medazepam

Meflochina

Melitracen

Melperonă

Mepenzolat

Meperidină

Mefobarbital

Meprobamat

Meptazinol

Metaclazepam

Metaxalonă

Metadonă

Metanfetamina

Methdilazin

Metocarbamol

Metohexital

Metotrimeprazina

Meticlotiazidă

Albastru de metilen

Metoclopramidă

Metolazonă

Metronidazol

Mibefradil

Midazolam

Mifepristone

Milnacipran

Mirtazapină

Mitotan

Mizolastină

Mobocertinib

Modafinil

Molindonă

Moricizină

Morfină

Lipozomi sulfat de morfină

Moxifloxacină

Nafarelin

Nafcilină

Nalbufină

Naldemedină

Naloxegol

Naratriptan

Nefazodonă

Nelfinavir

Netupitant

Nevirapină

Nicomorfina

Nilotinib

Nitrazepam

Oxid de azot

Nordazepam

Norfloxacin

Nortriptilină

Octreotide

Ofloxacină

Olanzapină

Ondansetron

Opipramol

Opiu

Alcaloizi de opiu

Orfenadrina

Osilodrostat

Osimertinib

Oxaliplatina

Oxazepam

Oxcarbazepină

Bromura de oxitropiu

Oxibutinină

Oxicodonă

Oximorfonă

Ozanimod

Pacritinib

Palbociclib

Paliperidonă

Palonosetron

Panobinostat

Papaveretum

Papaverină

Paregoric

Paroxetină

Pasireotidă

Pazopanib

Pentamidină

Pentazocină

Pentobarbital

Perampanel

Perazină

Periciazine

Perfenazină

Fenelzină

Fenobarbital

Fenitoină

Pimavanserina

Pinazepam

Pipamperone

Pipenzolat Bromură

Piperacetazină

Pipotiazina

Pirenzepină

Piretanida

Piritramidă

Pitolisant

Politiazidă

Ponesimod

Oxibat de potasiu

Prazepam

Prednison

Pregabalin

Primidonă

Probucol

Procainamidă

Procarbazină

Proclorperazina

Prociclidina

Promazina

Prometazina

Propafenonă

Propantelină

Propiverină

Propofol

Protriptilină

Quazepam

Quetiapină

Quinethazone

Chinidină

Chinină

Quizartinib

Ramelteon

Ranitidină

Ranolazină

Rasagilină

Relugolix

Remifentanil

Remimazolam

Remoxipridă

Ribociclib

Rifabutină

Rifampin

Rifapentină

Risperidonă

Ritonavir

Rizatriptan

Ropeginterferon Alfa-2b-njft

Schisandra sphenanthera

Scopolamină

Secobarbital

Selegilină

Selpercatinib

Sertindol

Sertralină

Sevofluran

Sibutramină

Siponimod

Oxibat de sodiu

Fosfat de sodiu

Fosfat de sodiu, dibazic

Fosfat de sodiu, monobazic

Solifenacin

Sorafenib

Sotalol

Spironolactonă

Sunătoare

Stramonium

Sufentanil

Sulpiridă

Sultopride

Sumatriptan

Sunitinib

Suvorexant

Tacrolimus

Tamoxifen

Tapentadol

Telaprevir

Telavancin

Telitromicină

Telotristat etil

Temazepam

Terodilină

Tetrabenazin

Tetrazepam

Tietilperazina

Tiopental

Tiopropazat

Tioridazina

Tiothixen

Tianeptina

Tilidină

Tiotropiu

Tizanidină

Clorura de toloniu

Tolterodină

Topiramat

Toremifen

Torsemidă

Tramadol

Tranilcipromină

Trazodonă

Treosulfan

Triamteren

Triazolam

Triclormetiazide

Triclabendazol

Trifluoperazină

Trifluperidol

Triflupromazină

Trihexifenidil

Trimeprazină

Trimipramină

Triptorelin

Troleandomicină

Tropicamidă

Trospium

Triptofan

Tucatinib

Umeclidiniu

Vandetanib

Vardenafil

Vemurafenib

Venlafaxină

Verapamil

Vilanterol

Vilazodonă

Vinflunină

Voclosporin

Voriconazol

Vorinostat

Vortioxetină

Voxelotor

Xipamid

Zaleplon

Ziprasidon

Zolmitriptan

Zolpidem

Zopiclonă

Zotepină

Zuclopentixol

Zuranolonă

Folosirea acestui medicament cu oricare dintre următoarele medicamente poate determina un risc crescut de anumite reacții adverse, dar utilizarea ambelor medicamente poate fi cel mai bun tratament pentru dumneavoastră. Dacă ambele medicamente sunt prescrise împreună, medicul dumneavoastră poate schimba doza sau cât de des utilizați unul sau ambele medicamente.

Clonidina

Yohimbina

Interacțiuni cu alimente/tutun/alcool

Anumite medicamente nu trebuie utilizate în timpul sau în jurul orei consumului de alimente sau a anumitor tipuri de alimente, deoarece pot apărea interacțiuni. Utilizarea alcoolului sau a tutunului cu anumite medicamente poate determina, de asemenea, să apară interacțiuni. Următoarele interacțiuni au fost selectate pe baza semnificației lor potențiale și nu sunt neapărat cuprinzătoare.

Utilizarea acestui medicament cu oricare dintre următoarele nu este de obicei recomandată, dar poate fi inevitabil în unele cazuri. Dacă sunt utilizate împreună, medicul dumneavoastră vă poate schimba doza sau cât de des utilizați acest medicament sau vă poate oferi instrucțiuni speciale despre utilizarea alimentelor, alcoolului sau tutunului.

Etanol

Alte probleme medicale

Prezența altor probleme medicale poate afecta utilizarea acestui medicament. Asigurați-vă că îi spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți alte probleme medicale, în special:

Boala Addison (problemă a glandelor suprarenale) sau

Abuz sau dependență de alcool, sau antecedente de sau

Astm bronșic, sever sau

Tumora cerebrală , antecedente de sau

Probleme respiratorii severe (de exemplu, hipoxie, hipercapnie, apnee în somn) sau

Boala pulmonară obstructivă cronică (BPOC) sau

Cor pulmonar (afecțiune cardiacă gravă) sau

Depresie, antecedente de sau

Abuz sau dependență de droguri, în special de narcotice, sau antecedente de sau

Prostata mărită (HBP, hipertrofie de prostată) sau

probleme ale vezicii biliare sau

leziuni ale capului, antecedente sau

boli cardiace (de exemplu, angină pectorală, insuficiență cardiacă congestivă) sau

Probleme ale ritmului cardiac (de exemplu, fibrilație atrială, bătăi lente ale inimii, sindrom QT lung) sau

Hepatită B sau C, antecedente de sau

Hipomagnezemie (magneziu scăzut în sânge) , sever sau

Hipotiroidism (o tiroidă subactivă) sau

Hipovolemie (volum scăzut de sânge) sau

Presiunea crescută în cap sau

Cifoscolioză (curbura coloanei vertebrale cu probleme de respirație) sau

Probleme de sănătate mintală, antecedente de sau

Probleme cu urinarea sau

Probleme stomacale—A se utiliza cu prudență. Poate crește riscul de reacții adverse mai grave.

Hipotensiune arterială (tensiune arterială scăzută) - Utilizați cu precauție. Poate înrăutăți această stare.

Boală hepatică, moderată—A se utiliza cu prudență. Efectele pot fi crescute din cauza eliminării mai lente a medicamentului din organism.

Boală hepatică, severă—Nu ar trebui utilizată la pacienții cu această afecțiune.

Relaționați drogurile

Cum se utilizează Buprenorphine/naloxone

Luați acest medicament exact așa cum v-a recomandat medicul dumneavoastră. Nu luați mai mult, nu luați mai des și nu luați mai mult timp decât v-a prescris medicul dumneavoastră.

Acest medicament ar trebui să vină cu un Ghid de medicamente. Citiți și urmați cu atenție aceste instrucțiuni. Întrebați medicul dumneavoastră dacă aveți întrebări.

Dacă utilizați filmul bucal:

Udați-vă cu limba partea laterală a obrazului sau clătiți-vă gura cu apă în zona în care veți plasa filmul .

Nu tăiați și nu rupeți filmul. Țineți filmul pe un deget curat și uscat. Dacă utilizați Bunavail®, țineți cu textul (BN2, BN4 sau BN6) în sus.

Puneți partea laterală a filmului pe partea interioară a obrazului. Dacă utilizați Bunavail®, plasați textul (BN2, BN4 sau BN6) pe interiorul obrazului.

Apăsați filmul și țineți-l acolo timp de 5 secunde.

Lăsați filmul pe loc până se dizolvă. Nu atingeți, mutați, mestecați sau înghițiți.

Dacă trebuie să utilizați mai multe folii, plasați a doua folie pe cealaltă parte a gurii. Nu așezați mai mult de 2 pelicule bucale pe interiorul unui obraz o dată.

Nu mâncați și nu beți nimic până când filmul este complet dizolvat.

După ce filmul s-a terminat complet. dizolvat, luați o înghițitură de apă, agitați ușor în jurul dinților și gingiilor și înghițiți. Așteptați cel puțin o oră înainte de a vă spăla pe dinți.

Dacă utilizați tableta sublinguală:

Nu o tăiați, zdrobiți, mestecați sau înghițiți.

Puneți tableta sub limbă până când se dizolvă.

Dacă luați 2 sau mai multe comprimate odată, puneți toate comprimatele în locuri diferite sub limbă în același timp.

Dacă acest lucru este inconfortabil, puneți 2 comprimate odată sub limbă și repetați procesul până când toate comprimatele au fost luate.

Nu mâncați și nu beți nimic până când comprimatele sunt complet dizolvate.

Clătiți-vă gura cu apă și înghițiți. Așteptați cel puțin o oră înainte de a vă spăla pe dinți.

Dacă utilizați film sublingual:

Bea apă înainte de a lua acest medicament pentru a vă ajuta să vă umeziți gura.

Puneți filmați sub limbă până se dizolvă.

Dacă trebuie să luați o peliculă suplimentară, plasați noua peliculă pe partea opusă față de primul film.

Nu mâncați și nu beți orice până când filmul este complet dizolvat.

Nu tăiați, mestecați, înghițiți sau mutați filmul după ce ați plasat-o sub limbă.

După ce filmul s-a dizolvat complet, luați un sorbiți de apă, agitați ușor în jurul dinților și gingiilor și înghițiți. Așteptați cel puțin o oră înainte de a vă spăla pe dinți.

Consultați mai întâi cu medicul dumneavoastră înainte de a schimba formele de dozare (de exemplu, filme, tablete) sau concentrațiile de dozare. Aceste forme sunt foarte diferite unele de altele.

Dozare

Doza acestui medicament va fi diferită pentru diferiți pacienți. Urmați indicațiile medicului dumneavoastră sau instrucțiunile de pe etichetă. Următoarele informații includ doar dozele medii ale acestui medicament. Dacă doza dumneavoastră este diferită, nu o modificați decât dacă medicul dumneavoastră vă spune să faceți acest lucru.

Cantitatea de medicament pe care o luați depinde de puterea medicamentului. De asemenea, numărul de doze pe care le luați în fiecare zi, timpul permis între doze și durata de timp în care luați medicamentul depind de problema medicală pentru care utilizați medicamentul.

Pentru forma de dozare bucală (film):

Pentru tratamentul de inducție al dependenței de opioide:

Adulți—În ziua 1, medicul dumneavoastră vă poate administra o doză de inducție de până la 4,2 miligrame (mg) de buprenorfină și 0,7 mg naloxonă în doze divizate. În ziua 2, medicul dumneavoastră vă poate administra până la 8,4 mg de buprenorfină și 1,4 mg de naloxonă luate ca doză unică. Dacă ați luat metadonă, heroină, medicamente opioide cu acțiune scurtă sau cu acțiune prelungită, medicul dumneavoastră vă poate recomanda să luați buprenorfină în monoterapie.