Buprenorphine/naloxone

Общее имя: Buprenorphine/naloxone
Класс препарата: Наркотические анальгетические комбинации

Использование Buprenorphine/naloxone

Подъязычные таблетки бупренорфина и налоксона используются для лечения опиоидной (наркотической) зависимости или наркомании. Буккальная пленка бупренорфина и налоксона, сублингвальная пленка или сублингвальная таблетка используются для индукции и поддерживающего лечения опиоидной (наркотической) зависимости. Его следует использовать у пациентов, которые уже лечились сублингвальными таблетками бупренорфина.

При длительном применении наркотического лекарства оно может вызвать привыкание, вызывающее психическую или физическую зависимость. Физическая зависимость может привести к побочным эффектам отмены, если прием наркотика внезапно прекращается. Тяжелые побочные эффекты отмены обычно можно предотвратить, переведя человека на комбинацию бупренорфина и налоксона. Он действует на центральную нервную систему (ЦНС), помогая предотвратить побочные эффекты отмены.

Это лекарство можно приобрести только по рецепту врача.

Buprenorphine/naloxone побочные эффекты

Помимо необходимых эффектов лекарство может вызывать некоторые нежелательные эффекты. Хотя не все из этих побочных эффектов могут возникнуть, в случае их возникновения может потребоваться медицинская помощь.

Немедленно обратитесь к врачу, если возникнет какой-либо из следующих побочных эффектов:

Наиболее распространенные

Озноб

кашель

чувство слабости, головокружения или легкомысленности

ощущение тепла или жара

лихорадка

покраснение кожи, особенно на лице и шее

головная боль

охриплость голоса

поясница или бок боль

болезненное или затрудненное мочеиспускание

потливость

Частота неизвестна

Возбуждение

вздутие или отек лица, рук, кистей, голеней или ступней

стеснение в груди

потемнение кожи

диарея

затруднение глотания

головокружение

обмороки

учащенное сердцебиение

крапивница, зуд, кожная сыпь

потеря аппетита

психическая депрессия

тошнота

гиперактивные рефлексы

нарушение координации

отечность или отек веки или вокруг глаз, лицо, губы или язык;

быстрое увеличение веса;

беспокойство; дрожь; разговор или действие с волнением, которое вы не можете контролировать;

покалывание в руках. или ногах

зубная боль

дрожь или подергивание

необычное увеличение или потеря веса

рвота

Немедленно обратитесь за неотложной помощью при возникновении любого из следующих симптомов передозировки:

Симптомы передозировки

Затуманивание зрения

путаница сознания

затрудненное или затрудненное дыхание.

головокружение, слабость или предобморочное состояние при внезапном вставании из лежачего или сидячего положения.

сонливость.

нерегулярная, быстрая, медленная. или поверхностное дыхание.

бледные или синие губы, ногти или кожа.

острые зрачки.

ощущение расслабленности и спокойствия.

сонливость

ощущение расслабленности и спокойствия.

необычная усталость или слабость

Могут возникнуть некоторые побочные эффекты, которые обычно не требуют медицинской помощи. Эти побочные эффекты могут исчезнуть во время лечения, когда ваше тело адаптируется к лекарству. Кроме того, ваш лечащий врач может рассказать вам о способах предотвращения или уменьшения некоторых из этих побочных эффектов. Проконсультируйтесь со своим лечащим врачом, если какие-либо из следующих побочных эффектов продолжаются или вызывают беспокойство, или если у вас есть какие-либо вопросы по поводу них:

Наиболее распространено

Затруднения при дефекации

отсутствие или упадок сил

боль в животе

проблемы со сном

Реже

Боль в спине

диарея

насморк или заложенность носа

чихание

Частота неизвестна

Жжение или боль во рту.

Жжение, мурашки по коже, зуд, онемение, покалывание, ощущение «покалывания» или покалывания во рту.

снижение или потеря либидо или сексуальное желание

раздражительность

перепады настроения

плохая концентрация внимания

покраснение, отек или болезненность языка

снижение мышечной силы

отек, воспаление или покраснение рта

У некоторых пациентов могут также возникнуть другие побочные эффекты, не перечисленные в списке. Если вы заметили какие-либо другие эффекты, проконсультируйтесь со своим лечащим врачом.

Позвоните своему врачу для получения медицинской консультации по поводу побочных эффектов. Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по телефону 1-800-FDA-1088.

Прежде чем принимать Buprenorphine/naloxone

При принятии решения о применении лекарства необходимо сопоставить риски, связанные с его приемом, с пользой, которую оно принесет. Это решение вы и ваш врач примете. При применении этого лекарства следует учитывать следующее:

Аллергия

Сообщите своему врачу, если у вас когда-либо возникала необычная или аллергическая реакция на это лекарство или любые другие лекарства. Также сообщите своему врачу, если у вас есть какие-либо другие виды аллергии, например, на пищевые продукты, красители, консерванты или животные. При выборе продуктов, отпускаемых без рецепта, внимательно прочитайте этикетку или состав упаковки.

Дети

Соответствующие исследования зависимости возраста от воздействия бупренорфина и налоксона на буккальную пленку, сублингвальную пленку или сублингвальную таблетку в педиатрической популяции не проводились. Безопасность и эффективность не установлены.

Гериатрический

Соответствующие исследования, проведенные на сегодняшний день, не выявили гериатрических проблем, которые ограничивали бы полезность комбинации бупренорфина и налоксона у пожилых людей. Однако у пожилых пациентов чаще возникают возрастные проблемы с почками, печенью, сердцем или легкими, что может потребовать осторожности и корректировки дозы для пациентов, получающих комбинацию бупренорфина и налоксона.

Грудное вскармливание

Не существует адекватных исследований у женщин для определения риска для младенцев при использовании этого лекарства во время грудного вскармливания. Прежде чем принимать это лекарство во время грудного вскармливания, взвесьте потенциальную пользу и потенциальный риск.

Взаимодействие с лекарствами

Хотя некоторые лекарства вообще не следует использовать вместе, в других случаях можно использовать два разных лекарства вместе, даже если может возникнуть взаимодействие. В этих случаях ваш врач может изменить дозу или могут потребоваться другие меры предосторожности. Когда вы принимаете это лекарство, особенно важно, чтобы ваш лечащий врач знал, принимаете ли вы какое-либо из лекарств, перечисленных ниже. Следующие взаимодействия были выбраны на основе их потенциальной значимости и не обязательно являются всеобъемлющими.

Не рекомендуется использовать это лекарство с любым из следующих лекарств. Ваш врач может принять решение не лечить вас этим лекарством или изменить некоторые другие лекарства, которые вы принимаете.

Бепридил

Цизаприд

Дронедарон

Флуконазол

Кетоконазол

Левокетоконазол

Мезоридазин

Налмефен

Налтрексон

Пимозид

Пиперахин

Позаконазол

Сафинамид

Самидорфан

Саквинавир

Спарфлоксацин

Терфенадин

Использование этого лекарства с любым из следующих лекарств обычно не рекомендуется, но в некоторых случаях может потребоваться. Если оба лекарства назначаются вместе, ваш врач может изменить дозу или частоту приема одного или обоих лекарств.

Ацекаинид

Ацепромазин

Аклидиний

Адаграсиб

Алфентанил

Альфузозин

Алмотриптан

Алпразолам

Амантадин

Амилорид

Аминептин

Амиодарон

Амисульприд

Амитриптилин

Амитриптилиноксид

Амобарбитал

Амоксапин

Амфетамин

Ампренавир

Анагрелид

Анилередин

Апалутамид

Апоморфин

Апрепитант

Арипипразол

Арипипразол Лауроксил

Армодафинил

Триоксид мышьяка

Азенапин

Астемизол

Атазанавир

Атропин

Азитромицин

Баклофен

Бедаквилин

Белладонна

Беметизид

Бендрофлуметиазид

Бенперидол

Бентазепам

Бензгидрокодон

Бензфетамин

Бензтиазид

Бензтропин

Бипериден

Боцепревир

Бозентан

Бромазепам

Бромоприд

Бромфенирамин

Буметанид

Бупропион

Бусерелин

Буспирон

Бутабарбитал

Буторфанол

Оксибат кальция

Каннабидиол

Каннабис

Канреноат

Канренон

Карбамазепин

Карбиноксамин

Карипразин

Каризопродол

Карфеназин

Ценобамат

Церитиниб

Цетиризин

Хлоралгидрат

Хлордиазепоксид

Хлорохин

Хлоротиазид

Хлорфенирамин

Хлорпромазин

Хлорталидон

Хлорзоксазон

Циметидин

Ципрофлоксацин

Циталопрам

Кларитромицин

Клемастин

Клидиний

Клобазам

Клофазимин

Кломипрамин

Клоназепам

Клопамид

Клопидогрел

Клоразепат

Клотиапин

Клоксазолам

Клозапин

Кобицистат

Кокаин

Кодеин

Кониваптан

Кризотиниб

Циклобензаприн

Циклопентиазид

Циклопентолат

Циклоспорин

Циклотиазид

Ципрогептадин

Дабрафениб

Дантролен

Даридорексант

Дарифенацин

Дарунавир

Дазатиниб

Дегареликс

Деламанид

Делавирдин

Делоразепам

Дезипрамин

Дезлорелин

Десмопрессин

Десвенлафаксин

Деуттрабеназин

Дексаметазон

Дексмедетомидин

Декстроамфетамин

Декстрометорфан

Дезоцин

Диацетилморфин

Диазепам

Диазоксид

Дибензепин

Дихлоральфеназон

Дицикломин

Дифеноксин

Дилтиазем

Дименгидринат

Димедрол

Дифеноксилат

Дипирон

Дизопирамид

Дофетилид

Доласетрон

Домперидон

Донепезил

Доксепин

Доксиламин

Дроперидол

Дулоксетин

Дувелисиб

Эбастин

Эфавиренц

Элаголикс

Элетриптан

Энкорафениб

Энфлюран

Энтректиниб

Энзалутамид

Эплеренон

Эрибулин

Эритромицин

Эсциталопрам

Эскетамин

Эсликарбазепина ацетат

Эстазолам

Эзопиклон

Этакриновая кислота

Этхлорвинол

Этопропазин

Этилморфин

Этозолин

Этрасимод

Этравирин

Фамотидин

Фелбамат

Фенфлурамин

Фентанил

Фезотеродин

Фексинидазол

Финголимод

Флавоксат

Флекаинид

Флибансерин

Флунитразепам

Флуоксетин

Флуфеназин

Флуразепам

Флуспирилен

Флувоксамин

Формотерол

Фосапренавир

Фосапрепитант

Фоскарнет

Фоснетупитант

Фосфенитоин

Фоспропофол

Фостемсавир

Фроватриптан

Фуросемид

Габапентин

Габапентин Энакарбил

Галантамин

Гатифлоксацин

Гемифлоксацин

Гепирон

Глаздегиб

Гликопирролат

Гликопиррония тозилат

Гонадорелин

Гозерелин

Гранисетрон

Халазепам

Галофантрин

Галоперидол

Галотан

Гексобарбитал

Гистрелин

Гоматропин

Гидрохлоротиазид

Гидрокодон

Гидрофлуметиазид

Гидроморфон

Гидрохинидин

Гидроксиамфетамин

Гидроксихлорохин

Гидрокситриптофан

Гидроксизин

Гиосциамин

Ибутилид

Иделалисиб

Илоперидон

Иматиниб

Имипрамин

Индапамид

Индинавир

Инотузумаб Озогамицин

Ипратропий

Изокарбоксазид

Изофлуран

Итраконазол

Ивабрадин

Ивакафтор

Ивосидениб

Джозамицин

Кетамин

Кетазолам

Кетобемидон

Лакосамид

Лапатиниб

Ларотректиниб

Ласмидитан

Лефамулин

Лемборексант

Ленакапавир

Ленватиниб

Лезинурад

Летермовир

Леупролид

Левоцетиризин

Левофлоксацин

Левомилнаципран

Леворфанол

Линезолид

Лисдексамфетамин

Литий

Лофепрамин

Лофексидин

Ломитапид

Лонафарниб

Лопинавир

Лопразолам

Лоразепам

Лоркасерин

Лорлатиниб

Лорметазепам

Локсапин

Лумакафтор

Лумефантрин

Лурасидон

Мациморелин

Оксибат магния

Меклизин

Медазепам

Мефлохин

Мелитрацен

Мелперон

Мепензолат

Меперидин

Мефобарбитал

Мепробамат

Мептазинол

Метаклазепам

Метаксалон

Метадон

Метамфетамин

Метдилазин

Метокарбамол

Метогекситал

Метотримепразин

Метиклотиазид

Метиленовый синий

Метоклопрамид

Метолазон

Метронидазол

Мибефрадил

Мидазолам

Мифепристон

Милнаципран

Миртазапин

Митотан

Мизоластин

Мобоцертиниб

Модафинил

Молиндон

Морицизин

Морфин

Липосомы с сульфатом морфина

Моксифлоксацин

Нафарелин

Нафциллин

Налбуфин

Нальдемедин

Налоксегол

Наратриптан

Нефазодон

Нелфинавир

Нетупитант

Невирапин

Никоморфин

Нилотиниб

Нитразепам

Закись азота

Нордазепам

Норфлоксацин

Нортриптилин

Октреотид

Офлоксацин

Оланзапин

Ондансетрон

Опипрамол

Опий

Алкалоиды опия

Орфенадрин

Осилодростат

Осимертиниб

Оксалиплатин

Оксазепам

Окскарбазепин

Окситропия бромид

Оксибутинин

Оксикодон

Оксиморфон

Озанимод

Пакритиниб

Палбоциклиб

Палиперидон

Палоносетрон

Панобиностат

Папаверетум

Папаверин

Парегорик

Пароксетин

Пазиреотид

Пазопаниб

Пентамидин

Пентазоцин

Петобарбитал

Перампанель

Перазин

Перициазин

Перфеназин

Фенелзин

Фенобарбитал

Фенитоин

Пимавансерин

Пиназепам

Пипамперон

Пипензолат бромид

Пиперацетазин

Пипотиазин

Пирензепин

Пиретанид

Пиритрамид

Питолизант

Политиазид

Понесимод

Оксибат калия

Празепам

Преднизолон

Прегабалин

Примидон

Пробукол

Прокаинамид

Прокарбазин

Прохлорперазин

Проциклидин

Промазин

Прометазин

Пропафенон

Пропантелин

Пропиверин

Пропофол

Протриптилин

Квазепам

Кветиапин

Квинетазон

Хинидин

Хинин

Квизартиниб

Рамелтеон

Ранитидин

Ранолазин

Разагилин

Релуголикс

Ремифентанил

Ремимазолам

Ремоксиприд

Рибоциклиб

Рифабутин

Рифампин

Рифапентин

Рисперидон

Ритонавир

Ризатриптан

Ропегинтерферон Альфа-2b-njft

Лимонник сфенантерный

Скополамин

Секобарбитал

Селегилин

Селперкатиниб

Сертиндол

Сертралин

Севофлуран

Сибутрамин

Сипонимод

Оксибат натрия

Фосфат натрия

Фосфат натрия двухосновный

Фосфат натрия одноосновный

Солифенацин

Сорафениб

Соталол

Спиронолактон

Зверобой

Страмоний

Суфентанил

Сульпирид

Султоприд

Суматриптан

Сунитиниб

Суворексант

Такролимус

Тамоксифен

Тапентадол

Телапревир

Телаванцин

Телитромицин

Телотристат Этил

Темазепам

Теродилин

Тетрабеназин

Тетразепам

Тиэтилперазин

Тиопентал

Тиопропазат

Тиоридазин

Тиотиксен

Тианептин

Тилидин

Тиотропий

Тизанидин

Толиния хлорид

Толтеродин

Топирамат

Торемифен

Торсемид

Трамадол

Транилципромин

Тразодон

Треосульфан

Триамтерен

Триазолам

Трихлорметиазид

Триклабендазол

Трифлуоперазин

Трифлуперидол

Трифлупромазин

Тригексифенидил

Тримепразин

Тримипрамин

Трипторелин

Троеандомицин

Тропикамид

Троспиум

Триптофан

Тукатиниб

Умеклидиний

Вандетаниб

Варденафил

Вемурафениб

Венлафаксин

Верапамил

Вилантерол

Вилазодон

Винфлунин

Воклоспорин

Вориконазол

Вориностат

Вортиоксетин

Вокселотор

Ксипамид

Залеплон

Зипрасидон

Золмитриптан

Золпидем

Зопиклон

Зотепин

Зуклопентиксол

Зуранолон

Использование этого лекарства с любым из следующих лекарств может вызвать повышенный риск возникновения определенных побочных эффектов, но использование обоих препаратов может быть лучшим лечением для вас. Если оба лекарства назначаются вместе, ваш врач может изменить дозу или частоту приема одного или обоих лекарств.

Клонидин

Йохимбин

Взаимодействие с пищей/табаком/алкоголем

Некоторые лекарства не следует использовать во время или во время еды или употребления определенных видов пищи, поскольку может возникнуть взаимодействие. Употребление алкоголя или табака с некоторыми лекарствами также может вызвать взаимодействие. Следующие взаимодействия были выбраны на основе их потенциальной значимости и не обязательно являются всеобъемлющими.

Использование этого лекарства с любым из следующих препаратов обычно не рекомендуется, но в некоторых случаях может быть неизбежным. При совместном применении ваш врач может изменить дозу или частоту использования этого лекарства или дать вам специальные инструкции по употреблению пищи, алкоголя или табака.

Этанол

Другие проблемы со здоровьем

Наличие других медицинских проблем может повлиять на использование этого лекарства. Обязательно сообщите своему врачу, если у вас есть какие-либо другие проблемы со здоровьем, особенно:

Болезнь Аддисона (проблема с надпочечниками) или

Злоупотребление алкоголем или зависимость от него, или история заболевания или

Астма тяжелой степени или

опухоль головного мозга , в анамнезе или

тяжелые проблемы с дыханием (например, гипоксия, гиперкапния, апноэ во сне) или

хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) или

легочное сердце (серьезное сердечное заболевание) или

Депрессия, история или

Злоупотребление наркотиками или зависимость, особенно от наркотиков, или история или

Увеличенная простата (ДГПЖ, гипертрофия предстательной железы) или

Проблемы с желчным пузырем или

Травмы головы, в анамнезе или

заболевания сердца (например, стенокардия, застойная сердечная недостаточность) или

Нарушения сердечного ритма (например, фибрилляция предсердий, замедленное сердцебиение, синдром удлиненного интервала QT) или

Гепатит B или C, история болезни или

Гипомагниемия (низкий уровень магния в крови) , тяжелая или

Гипотиреоз (недостаточная функция щитовидной железы) или

Гиповолемия (низкий объем крови) или

Повышенное давление в голове или

Кифосколиоз (искривление позвоночника с проблемами дыхания) или

Проблемы психического здоровья в анамнезе или

Проблемы с мочеиспусканием или

Проблемы с желудком — используйте с осторожность. Может увеличить риск более серьезных побочных эффектов.

Гипотония (пониженное кровяное давление). Используйте с осторожностью. Может ухудшить это состояние.

Заболевания печени средней степени тяжести. Применять с осторожностью. Эффект может усиливаться из-за более медленного выведения лекарства из организма.

Заболевания печени тяжелой степени. Не следует применять у пациентов с этим заболеванием.

Родственные наркотики

Как использовать Buprenorphine/naloxone

Принимайте это лекарство точно в соответствии с указаниями врача. Не принимайте больше, не принимайте чаще и не принимайте дольше, чем прописал врач.

Это лекарство должно сопровождаться руководством по применению лекарств. Внимательно прочтите и следуйте этим инструкциям. Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к врачу.

Если вы используете буккальную пленку:

Смочить языком щеку или прополоскать рот водой в том месте, где вы будете размещать пленку. .

Не разрезайте и не рвите пленку. Держите пленку на чистом сухом пальце. Если вы используете Bunavail®, держите пленку текстом (BN2, BN4 или BN6) вверх.

Приложите сторону пленки к внутренней стороне щеки. Если вы используете Bunavail®, поместите текст (BN2, BN4 или BN6) на внутреннюю сторону щеки.

Прижмите пленку и удерживайте ее в течение 5 секунд.

Оставьте пленку на месте, пока она не растворится. Не трогайте, не перемещайте, не жуйте и не глотайте ее.

Если вам необходимо использовать более одной пленки, поместите вторую пленку с другой стороны рта. Не размещайте более двух буккальных пленок на внутренней стороне одной щеки одновременно.

Не ешьте и не пейте ничего до полного растворения пленки.

После полного растворения пленки растворенного, сделайте глоток воды, аккуратно прополощите зубы и десны и проглотите. Подождите не менее часа, прежде чем чистить зубы.

Если вы используете сублингвальную таблетку:

Не разрезайте, не раздавливайте, не жуйте и не глотайте ее.

Поместите таблетку под язык до полного растворения.

Если вы принимаете 2 или более таблеток одновременно, поместите все таблетки в разные места под язык одновременно.

Если это неудобно, кладите под язык по 2 таблетки за раз и повторяйте процедуру, пока не будут приняты все таблетки.

Не ешьте и не пейте ничего, пока таблетки полностью не растворятся.

Прополощите рот водой и проглотите. Подождите не менее часа, прежде чем чистить зубы.

Если вы используете сублингвальную пленку:

Перед приемом этого лекарства выпейте воды, чтобы увлажнить рот.

Поместите пленку пленка под языком до тех пор, пока она не растворится.

Если вам необходимо взять дополнительную пленку, поместите новую пленку на противоположную сторону от первой пленки.

Не ешьте и не пейте ничего, пока пленка полностью не растворится.

Не разрезайте, не жуйте, не глотайте и не перемещайте пленку после помещения ее под язык.

После полного растворения пленки примите глоток воды, аккуратно промойте зубы и десны и проглотите. Подождите не менее часа, прежде чем чистить зубы.

Прежде чем менять лекарственную форму (например, пленки, таблетки) или дозировку, сначала проконсультируйтесь с врачом. Эти формы сильно отличаются друг от друга.

Дозирование

Доза этого лекарства будет разной для разных пациентов. Следуйте указаниям врача или указаниям на этикетке. Следующая информация включает только средние дозы этого лекарства. Если ваша доза отличается, не меняйте ее, если только ваш врач не скажет вам об этом.

Количество принимаемого вами лекарства зависит от его силы. Кроме того, количество доз, которые вы принимаете каждый день, время между приемами и продолжительность приема лекарства зависят от медицинской проблемы, для решения которой вы используете лекарство.

Для Буккальная лекарственная форма (пленка):

Для индукционного лечения опиоидной зависимости:

Взрослые — в первый день ваш врач может назначить вам индукционную дозу до 4,2 миллиграммов (мг) бупренорфина и 0,7 мг налоксона в несколько приемов. На второй день ваш врач может назначить вам до 8,4 мг бупренорфина и 1,4 мг налоксона однократно. Если вы принимаете метадон, героин, опиоидные препараты короткого или длительного действия, ваш врач может порекомендовать вам принимать только бупренорфин.