Buprenorphine/naloxone

Загальна назва: Buprenorphine/naloxone
Клас препарату: Комбінації наркотичних анальгетиків

Використання Buprenorphine/naloxone

Бупренорфін і налоксон у сублінгвальних таблетках використовуються для лікування опіоїдної (наркотичної) залежності або звикання. Бупренорфін і налоксон букальна плівка, сублінгвальна плівка або сублінгвальна таблетка використовуються для індукції та підтримувального лікування опіоїдної (наркотичної) залежності. Його слід застосовувати пацієнтам, які вже отримували сублінгвальні таблетки бупренорфіну.

Якщо наркотичний засіб вживається протягом тривалого часу, до нього може виникнути звикання, спричиняючи психічну або фізичну залежність. Фізична залежність може призвести до побічних ефектів відміни, якщо раптово припинити прийом наркотику. Серйозним побічним ефектам відміни зазвичай можна запобігти, якщо людину перевести на комбінацію бупренорфіну та налоксону. Він діє на центральну нервову систему (ЦНС), запобігаючи побічним ефектам відміни.

Цей препарат відпускається лише за рецептом лікаря.

Buprenorphine/naloxone побічні ефекти

Окрім необхідних ефектів, ліки можуть викликати деякі небажані ефекти. Хоча не всі з цих побічних ефектів можуть виникати, якщо вони трапляються, їм може знадобитися медична допомога.

Негайно зверніться до свого лікаря, якщо виникне будь-який із наведених нижче побічних ефектів:

Частіше

Озноб

кашель

відчуття непритомності, запаморочення або запаморочення

відчуття тепла або жару

лихоманка

приплив або почервоніння шкіри, особливо на обличчі та шиї

головний біль

хрипота

поперек або збоку біль

болісне або утруднене сечовипускання

пітливість

Частота невідома

Агітація

здуття або набряк обличчя, рук, кистей, гомілок або стоп

стиск у грудях

потемніння шкіри

діарея

утруднене ковтання

запаморочення

непритомність

прискорене серцебиття

кропив'янка, свербіж, шкірний висип

втрата апетиту

психічна депресія

нудота

надмірна активність рефлексів

погана координація

набряклість або набряк повіки або навколо очей, обличчя, губи чи язик

швидке збільшення ваги

неспокій тремтіння розмова або дія з хвилюванням, яке ви не можете контролювати

поколювання в руках або ноги

зубний біль

тремтіння або тремтіння посмикування

незвичайне збільшення або втрата ваги

блювота

Негайно зверніться за невідкладною допомогою, якщо виникає будь-який із наведених нижче симптомів передозування:

Симптоми передозування

Затуманення зору

сплутаність свідомості

утруднене або утруднене дихання

запаморочення, непритомність або запаморочення під час раптового вставання з положення лежачи чи сидячи

сонливість

нерегулярне, швидке, повільне , або поверхневе дихання

бліді або сині губи, нігті або шкіра

точні зіниці

відчуття розслабленості та спокою

сонливість

незвичайна втома або слабкість

Можуть виникнути деякі побічні ефекти, які зазвичай не потребують медичної допомоги. Ці побічні ефекти можуть зникнути під час лікування, коли ваше тіло адаптується до ліків. Крім того, ваш медичний працівник може розповісти вам про способи запобігання або зменшення деяких із цих побічних ефектів. Зверніться до свого медичного працівника, якщо будь-який із наведених нижче побічних ефектів не зникає чи викликає занепокоєння, або якщо у вас виникли запитання щодо нього:

Частіше

Утруднене випорожнення

відсутність або втрата сил

біль у животі

проблеми зі сном

Рідше

Біль у спині

діарея

нежить або закладеність носа

чхання

Частота невідома

Печіння або біль у роті

печіння, повзання, свербіж, оніміння, поколювання, «колки» або відчуття поколювання в роті

зниження або втрата лібідо або сексуальне бажання

дратівливість

перепади настрою

погана концентрація

почервоніння, набряк або хворобливість язика

зменшення сили м'язів

набряк, запалення або почервоніння ротової порожнини

У деяких пацієнтів також можуть виникати інші побічні ефекти, не зазначені в списку. Якщо ви помітили будь-які інші ефекти, зверніться до свого медичного працівника.

Зателефонуйте своєму лікарю, щоб отримати медичну консультацію щодо побічних ефектів. Ви можете повідомити про побічні ефекти FDA за номером 1-800-FDA-1088.

Перед прийомом Buprenorphine/naloxone

Під час прийняття рішення про застосування ліків слід зважити ризики від прийому ліків і користь, яку вони принесуть. Це рішення приймаєте ви та ваш лікар. Для цього препарату слід враховувати наступне:

Алергія

Повідомте свого лікаря, якщо у вас коли-небудь виникали будь-які незвичайні або алергічні реакції на цей препарат або будь-які інші ліки. Також повідомте свого медичного працівника, якщо у вас є будь-які інші види алергії, наприклад на харчові продукти, барвники, консерванти або тварин. Для продуктів, що відпускаються без рецепта, уважно прочитайте етикетку або інгредієнти упаковки.

Детячий

Відповідні дослідження зв’язку віку з впливом бупренорфіну та налоксону букальної плівки, сублінгвальної плівки або сублінгвальних таблеток у педіатричної популяції не проводились. Безпека та ефективність не встановлені.

Геріатрія

Відповідні дослідження, проведені на сьогоднішній день, не продемонстрували геріатричних специфічних проблем, які б обмежували корисність комбінації бупренорфіну та налоксону для людей похилого віку. Однак пацієнти похилого віку частіше мають вікові проблеми з нирками, печінкою, серцем або легенями, що може вимагати обережності та коригування дози для пацієнтів, які отримують комбінацію бупренорфіну та налоксону.

Грудне вигодовування

Немає адекватних досліджень за участю жінок для визначення ризику для немовлят при застосуванні цього препарату під час годування груддю. Зважте потенційні переваги та потенційні ризики, перш ніж приймати цей препарат під час годування груддю.

Взаємодія з ліками

Хоча певні ліки взагалі не слід використовувати разом, в інших випадках два різні ліки можна використовувати разом, навіть якщо можлива взаємодія. У цих випадках ваш лікар може змінити дозу або можуть знадобитися інші запобіжні заходи. Коли ви приймаєте ці ліки, особливо важливо, щоб ваш медичний працівник знав, чи приймаєте ви будь-який із препаратів, перелічених нижче. Наведені нижче взаємодії вибрано на основі їх потенційної значущості та не обов’язково є всеохоплюючими.

Не рекомендується використовувати цей лікарський засіб з будь-яким із наведених нижче ліків. Ваш лікар може вирішити не лікувати вас цим препаратом або змінити деякі інші ліки, які ви приймаєте.

Бепридил

Цизаприд

Дронедарон

Флуконазол

Кетоконазол

Левокетоконазол

Мезоридазин

Налмефен

Налтрексон

Пімозид

Піперахін

Позаконазол

Сафінамід

Самідорфан

Саквінавір

Спарфлоксацин

Терфенадин

Зазвичай не рекомендується використовувати цей лікарський засіб з будь-яким із наведених нижче препаратів, але в деяких випадках може знадобитися. Якщо обидва ліки призначаються разом, ваш лікар може змінити дозу або частоту використання одного чи обох ліків.

Ацекаїнід

Ацепромазин

Аклідиніум

Адаграсіб

Алфентаніл

Алфузозин

Алмотриптан

Алпразолам

Амантадин

Амілорид

Амінептин

Аміодарон

Амісульприд

Амітриптилін

Амітриптиліноксид

Амобарбітал

Амоксапін

Амфетамін

Ампренавір

Анагрелід

Анілеридин

Апалутамід

Апоморфін

Апрепітант

Арипіпразол

Арипіпразол Лауроксил

Армодафініл

Триоксид миш'яку

Азенапін

Астемізол

Атазанавір

Атропін

Азитроміцин

Баклофен

Бедаквілін

Беладонна

Беметизид

Бендрофлуметіазид

Бенперидол

Бентазепам

Бензгідрокодон

Бензфетамін

Бензтіазид

Бензтропін

Біпериден

Боцепревір

Бозентан

Бромазепам

Бромприд

Бромфенірамін

Буметанід

Бупропіон

Бусерелін

Буспірон

Бутабарбітал

Буторфанол

Оксибат кальцію

Канабідіол

Канабіс

Канреноат

Канренон

Карбамазепін

Карбіноксамін

Карипразин

Карізопродол

Карфеназин

Ценобамат

Церитиніб

Цетиризин

Хлоралгідрат

Хлордіазепоксид

Хлорохін

Хлоротіазид

Хлорфенірамін

Хлорпромазин

Хлорталідон

Хлорзоксазон

Циметидин

Ципрофлоксацин

Циталопрам

Кларитроміцин

Клемастин

Клідиніум

Клобазам

Клофазимін

Кломіпрамін

Клоназепам

Клопамід

Клопідогрель

Клоразепат

Клотіапін

Клоксазолам

Клозапін

Кобіцистат

Кокаїн

Кодеїн

Коніваптан

Кризотиніб

Циклобензаприн

Циклопентіазид

Циклопентолат

Циклоспорин

Циклотіазид

Ципрогептадин

Дабрафеніб

Дантролен

Даридорексант

Дарифенацин

Дарунавір

Дазатиніб

Дегарелікс

Деламанід

Делавірдин

Делоразепам

Дезипрамін

Дезлорелін

Десмопресин

Десвенлафаксин

Дейтетрабеназин

Дексаметазон

Дексмедетомідин

Декстроамфетамін

Декстрометорфан

Дезоцин

Діацетилморфін

Діазепам

Діазоксид

Дибензепін

Дихлоральфеназон

Дицикломін

Дифеноксин

Дилтіазем

Дименгідринат

Дифенгідрамін

Дифеноксилат

Дипірон

Дизопірамід

Дофетилід

доласетрон

домперидон

донепезил

доксепін

доксиламін

дроперидол

дулоксетин

Дювелісіб

Ебастин

Ефавіренц

Елаголікс

Елетриптан

Енкорафеніб

Енфлуран

Ентректиніб

Ензалутамід

Еплеренон

Ерібулін

Еритроміцин

Есциталопрам

Ескетамін

Еслікарбазепіну ацетат

Естазолам

Еззопіклон

Етакринова кислота

Етхлорвінол

Етопропазин

Етилморфін

Етозолін

Етрасімод

Етравірин

Фамотидин

Фелбамат

Фенфлурамін

Фентаніл

Фезотеродин

Фексинідазол

Фінголімод

Флавоксат

Флекаїнід

Флібансерин

Флунітразепам

Флуоксетин

Флуфеназин

Флуразепам

Флуспірілен

Флувоксамін

Формотерол

Фозампренавір

Фосапрепітант

Фоскарнет

Фоснетупітант

Фосфенітоїн

Фоспропофол

Фостемсавір

Фроватриптан

Фуросемід

Габапентин

Габапентин Енакарбіл

Галантамін

Гатіфлоксацин

Геміфлоксацин

Гепірон

Гласдегиб

Глікопіролат

Глікопіроній тозилат

Гонадорелін

Гозерелін

Гранісетрон

Галазепам

Галофантрин

Галоперидол

Галотан

Гексобарбітал

Гістрелін

Гоматропін

Гідрохлортіазид

Гідрокодон

Гідрофлуметіазид

Гідроморфон

Гідрохінідин

Гідроксіамфетамін

Гідроксихлорохін

Гідрокситриптофан

Гідроксизин

Гіосціамін

Ібутилід

Іделалізіб

Ілоперидон

Іматініб

Іміпрамін

Індапамід

Індінавір

Інотузумаб Озогаміцин

Іпратропіум

Ізокарбоксазид

Ізофлуран

Ітраконазол

Івабрадин

Івакафтор

Івосиденіб

Джозаміцин

Кетамін

Кетазолам

Кетобемідон

Лакозамід

Лапатиніб

Ларотректиніб

Ласмідітан

Лефамулін

Лемборексант

Ленакапавір

Ленватініб

Лесінурад

Летермовір

Лейпролід

Левоцетиризин

Левофлоксацин

Левомілнаципран

Леворфанол

Лінезолід

Лісдексамфетамін

Літій

Лофепрамін

Лофексидин

Ломітапід

Лонафарніб

Лопінавір

Лопразолам

Лоразепам

Лоркасерин

Лорлатиніб

Лорметазепам

Локсапін

Лумакафтор

Лумефантрин

Луразидон

Макіморелін

Оксибат магнію

Меклізин

Медазепам

Мефлохін

Мелітрацен

Мелперон

Мепензолат

Меперидин

Мефобарбітал

Мепробамат

Мептазинол

Метаклазепам

Метаксалон

Метадон

Метамфетамін

Метдилазин

Метокарбамол

Метогекситал

Метотримепразин

Метиклотіазид

Метиленовий синій

Метоклопрамід

Метолазон

Метронідазол

Мібефраділ

Мідазолам

Міфепристон

Мілнаципран

Міртазапін

Мітотан

Мізоластин

Мобоцертиніб

Модафініл

Моліндон

Моріцизин

Морфін

Ліпосома сульфату морфіну

Моксифлоксацин

Нафарелін

Нафцилін

Налбуфін

Налдемедин

Налоксегол

Наратриптан

Нефазодон

Нелфінавір

Нетупітант

Невірапін

Нікоморфін

Нілотиніб

Нітразепам

Закис азоту

Нордазепам

Норфлоксацин

Нортриптилін

Октреотид

Офлоксацин

Оланзапін

Ондансетрон

Опіпрамол

Опій

Алкалоїди опію

Орфенадрин

Озилодростат

Озимертиніб

Оксаліплатин

Оксазепам

Окскарбазепін

Окситропіум бромід

Оксибутинін

Оксикодон

Оксиморфон

Озанімод

Пакрітиніб

Палбоцикліб

Паліперидон

Палоносетрон

Панобіностат

Папаверетум

Папаверин

Парегорик

Пароксетин

Пазиреотид

Пазопаніб

Пентамідин

Пентазоцин

Пентобарбітал

Перампанел

Перазин

Перициазин

Перфеназин

Фенелзин

Фенобарбітал

Фенітоїн

Пімавансерин

Піназепам

Піпамперон

Піпензолату Бромід

Піперацетазин

Піпотіазин

Пірензепін

Піретанід

Пірітрамід

Пітолізант

Політіазид

Понесімод

Оксибат калію

Празепам

Преднізон

Прегабалін

Примідон

Пробукол

Прокаїнамід

Прокарбазин

Прохлорперазин

Проциклідин

Промазин

Прометазин

Пропафенон

Пропантелін

Пропіверин

Пропофол

Протриптилін

Квазепам

Кветіапін

Хінетазон

Хінідин

Хінін

Квізартініб

Рамелтеон

Ранітидин

Ранолазин

Разагілін

Релуголікс

Реміфентаніл

Ремімазолам

Ремоксиприд

Рибоцикліб

Рифабутин

Рифампін

Рифапентин

Рисперидон

Ритонавір

Ризатриптан

Ropeginterferon Alfa-2b-njft

Schisandra sphenanthera

Scopolamine

Secobarbital

Selegiline

Селперкатиніб

Сертиндол

Сертралін

Севофлуран

Сибутрамін

Сипонімод

Оксибат натрію

Фосфат натрію

Фосфат натрію, двоосновний

Фосфат натрію, одноосновний

Соліфенацин

Сорафеніб

Соталол

Спіронолактон

Звіробій

Страмоній

Суфентаніл

Сульпірид

Сультоприд

Суматриптан

Сунітініб

Суворексант

Такролімус

Тамоксифен

Тапентадол

Телапревір

Телаванцин

Телітроміцин

Телотристат Етил

Темазепам

Тероділін

Тетрабеназин

Тетразепам

Тіетилперазин

Тіопентал

Тіопропазат

Тіоридазин

Тіотіксен

Тіанептин

Тілідин

Тіотропіум

Тизанідин

Толонію хлорид

Толтеродин

Топірамат

Тореміфен

Торсемід

Трамадол

Транілципромін

Тразодон

Треосульфан

Тріамтерен

Тріазолам

Трихлорметіазид

Триклабендазол

Трифлуоперазин

Трифлуперидол

Трифлупромазин

Тригексифенідил

Тримепразин

Триміпрамін

Трипторелін

Тролеандоміцин

Тропікамід

Троспіум

Триптофан

Тукатініб

Умеклідініум

Вандетаніб

Варденафіл

Вемурафеніб

Венлафаксин

Верапаміл

Вілантерол

Вілазодон

Вінфлунін

Воклоспорин

Вориконазол

Вориностат

Вортіоксетин

Вокселотор

Ксипамід

Залеплон

Зипразидон

Золмітриптан

Золпідем

Зопіклон

Зотепін

Зуклопентиксол

Зуранолон

Застосування цього препарату з будь-яким із наведених нижче ліків може спричинити підвищений ризик певних побічних ефектів, але використання обох препаратів може бути найкращим лікуванням для вас. Якщо обидва ліки призначаються разом, ваш лікар може змінити дозу або частоту використання одного чи обох ліків.

Клонідин

Йохімбін

Взаємодія з їжею/тютюном/алкоголем

Певні ліки не слід вживати під час їжі або вживати певні види їжі, оскільки можуть виникнути взаємодії. Вживання алкоголю або тютюну з певними ліками також може викликати взаємодію. Наведені нижче взаємодії вибрано на основі їх потенційної значущості та не обов’язково є всеохоплюючими.

Зазвичай не рекомендується використовувати цей лікарський засіб з будь-яким із наведених нижче засобів, але в деяких випадках його можна уникнути. Якщо вони використовуються разом, ваш лікар може змінити дозу або частоту використання цих ліків або дати спеціальні вказівки щодо вживання їжі, алкоголю чи тютюну.

Етанол

Інші медичні проблеми

Наявність інших медичних проблем може вплинути на використання цього препарату. Обов’язково повідомте свого лікаря, якщо у вас є інші медичні проблеми, зокрема:

Хвороба Аддісона (проблема з наднирковими залозами) або

Зловживання алкоголем або залежність, або історія або

Астма, важка чи

пухлина головного мозку , анамнез або

серйозні проблеми з диханням (наприклад, гіпоксія, гіперкапнія, апное уві сні) або

хронічне обструктивне захворювання легень (ХОЗЛ) або

легеневе серце (серйозний розлад серця) або

Депресія, історія або

Зловживання наркотиками або залежність, особливо від наркотиків, або історія або

Збільшення простати (ДГПЗ, гіпертрофія передміхурової залози) або

Проблеми з жовчним міхуром або

Травми голови, анамнез або

Захворювання серця (наприклад, стенокардія, застійна серцева недостатність) або

Проблеми з серцевим ритмом (наприклад, фібриляція передсердь, уповільнене серцебиття, синдром подовженого інтервалу QT) або

Гепатит B або C, анамнез або

Гіпомагніємія (низький вміст магнію в крові) , тяжкий або

гіпотиреоз (знижена робота щитовидної залози) або

гіповолемія (низький об’єм крові) або

підвищений тиск у голові або

Кіфосколіоз (викривлення хребта з проблемами дихання) або

Проблеми з психічним здоров'ям, анамнез або

Проблеми з сечовипусканням або

Проблеми зі шлунком — використовуйте з обережність. Може збільшити ризик більш серйозних побічних ефектів.

Гіпотонія (низький кров'яний тиск) — використовуйте з обережністю. Може погіршити цей стан.

Захворювання печінки середньої тяжкості — використовуйте з обережністю. Ефекти можуть бути посилені через повільніше виведення ліків з організму.

Захворювання печінки, важкі — не слід застосовувати пацієнтам із цим захворюванням.

Пов'язати наркотики

Як використовувати Buprenorphine/naloxone

Приймайте ці ліки точно відповідно до вказівок лікаря. Не приймайте його більше, не приймайте його частіше та не приймайте його довше, ніж призначив лікар.

Цей лікарський засіб має постачатися з довідником із застосування ліків. Уважно прочитайте і дотримуйтесь цих інструкцій. Запитайте свого лікаря, якщо у вас виникнуть запитання.

Якщо ви використовуєте буккальну плівку:

Язиком промокніть бік щоки або прополощіть рот водою у місці, де ви будете розміщувати плівку .

Не розрізайте та не рвіть плівку. Тримайте плівку на чистому сухому пальці. Якщо ви використовуєте Bunavail®, тримайте текст (BN2, BN4 або BN6) догори.

Прикладіть бік плівки до внутрішньої сторони щоки. Якщо ви використовуєте Bunavail®, прикладіть текст (BN2, BN4 або BN6) до внутрішньої сторони щоки.

Натисніть на плівку й утримуйте її протягом 5 секунд.

Залиште плівку на місці, поки вона не розчиниться. Не торкайтеся, не рухайте, не жуйте та не ковтайте її.

Якщо вам потрібно використовувати більше однієї плівки, помістіть другу плівку з іншого боку рота. Не кладіть більше 2 буккальних плівок на внутрішню сторону однієї щоки за раз.

Не їжте та не пийте нічого, доки плівка повністю не розчиниться.

Після повного розчинення плівки розчиненого, зробіть ковток води, обережно проведіть навколо зубів і ясен і проковтніть. Зачекайте принаймні одну годину, перш ніж чистити зуби.

Якщо ви використовуєте сублінгвальну таблетку:

Не розрізайте, не розчавлюйте, не жуйте та не ковтайте її.

Помістіть таблетку під язик, доки вона не розчиниться.

Якщо ви приймаєте 2 або більше таблеток одночасно, покладіть усі таблетки в різні місця під язик одночасно.

Якщо це неприємно, кладіть по 2 таблетки під язик і повторюйте процес, доки не буде прийнято всі таблетки.

Не їжте і не пийте нічого, доки таблетки повністю не розчиняться.

Прополощіть рот водою та проковтніть. Зачекайте принаймні одну годину, перш ніж чистити зуби.

Якщо ви використовуєте сублінгвальну плівку:

Перед тим, як приймати цей препарат, випийте води, щоб зволожити рот.

Помістіть плівку під язик, доки вона не розчиниться.

Якщо вам потрібно взяти додаткову плівку, покладіть нову плівку на протилежний бік від першої плівки.

Не їжте та не пийте що-небудь, доки плівка повністю не розчиниться.

Не розрізайте, не жуйте, не ковтайте та не переміщуйте плівку після того, як поклали її під язик.

Після того, як плівка повністю розчиниться, прийміть зробіть ковток води, обережно проведіть навколо зубів і ясен і проковтніть. Зачекайте принаймні одну годину, перш ніж чистити зуби.

Перш ніж змінювати лікарські форми (наприклад, плівки, таблетки) або дозування, проконсультуйтеся з лікарем. Ці форми сильно відрізняються один від одного.

Дозування

Доза цього препарату буде різною для різних пацієнтів. Дотримуйтесь вказівок лікаря або вказівок на етикетці. Наступна інформація містить лише середні дози цього препарату. Якщо ваша доза відрізняється, не змінюйте її, якщо ваш лікар не скаже вам це зробити.

Кількість ліків, яку ви приймаєте, залежить від сили дії ліків. Крім того, кількість доз, які ви приймаєте щодня, проміжок часу між дозами та тривалість прийому ліків залежать від медичної проблеми, для вирішення якої ви використовуєте ліки.

Для букальна лікарська форма (плівка):

Для індукційного лікування опіоїдної залежності:

Дорослі — у день 1 ваш лікар може призначити вам індукційну дозу до 4,2 міліграма (мг) бупренорфіну та 0,7 мг налоксону в розділених дозах. У день 2 ваш лікар може призначити вам до 8,4 мг бупренорфіну та 1,4 мг налоксону, прийнятих одноразово. Якщо ви приймали метадон, героїн, опіоїди короткої чи тривалої дії, ваш лікар може порекомендувати вам приймати лише бупренорфін.