BuPROPion (Systemic)

Κατηγορία φαρμάκων: Αντινεοπλασματικοί παράγοντες

Χρήση του BuPROPion (Systemic)

Μείζονα καταθλιπτική διαταραχή

Θεραπεία της μείζονος καταθλιπτικής διαταραχής όπως ορίζεται στο Διαγνωστικό και Στατιστικό Εγχειρίδιο (DSM).

Μπορεί να είναι χρήσιμο (μόνο ή σε συνδυασμό με άλλα αντικαταθλιπτικά) σε ασθενείς με ανθεκτική κατάθλιψη.

Συνιστάται ως επιλογή για φαρμακολογική θεραπεία πρώτης γραμμής για τους περισσότερους ασθενείς με μείζονα καταθλιπτική διαταραχή σύμφωνα με τις κλινικές οδηγίες της Αμερικανικής Ψυχιατρικής Εταιρείας (APA).

Εποχιακή συναισθηματική διαταραχή

Δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης (Wellbutrin XL, Aplenzin) που χρησιμοποιούνται για την πρόληψη εποχιακών επεισοδίων μείζονος κατάθλιψης σε ασθενείς με διάγνωση εποχικής συναισθηματικής διαταραχής (SAD).

Διακοπή καπνίσματος

Δισκία εκτεταμένης αποδέσμευσης (SR) 150 mg που χρησιμοποιούνται ως συμπληρωματικά για τη διακοπή του καπνίσματος (μόνα ή σε συνδυασμό με θεραπεία υποκατάστασης νικοτίνης).

Η κατευθυντήρια γραμμή της Υπηρεσίας Δημόσιας Υγείας των ΗΠΑ (USPHS) για τη θεραπεία της χρήσης και της εξάρτησης από καπνό συνιστά τη βουπροπιόνη (ως δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης) ως ένα από τα πολλά φάρμακα πρώτης γραμμής που μπορεί να αυξήσουν αξιόπιστα τα ποσοστά μακροχρόνιας αποχής από το κάπνισμα .

Κατάθλιψη που σχετίζεται με διπολική διαταραχή

Θεραπεία ασθενών με διπολική κατάθλιψη† [εκτός ετικέτας] (διπολική διαταραχή, καταθλιπτικό επεισόδιο).

Η APA θεωρεί τη βουπροπιόνη έναν από τους πολλούς παράγοντες δεύτερης γραμμής για χρήση όταν οι παράγοντες πρώτης γραμμής είναι αναποτελεσματικοί ή μη ανεκτοί.

Διαταραχή Ελλειμματικής Προσοχής και Υπερκινητικότητας (ΔΕΠΥ)

Χρησιμοποιείται σε περιορισμένο αριθμό παιδιών και ενηλίκων για τη διαχείριση της ΔΕΠΥ† [εκτός ετικέτας].

Διαταραχή πανικού

Αποτελεσματική στη θεραπεία της διαταραχής πανικού και της συνοδό φοβική διαταραχή† [εκτός ετικέτας], αλλά μπορεί να βελτιώσει τα συμπτώματα πανικού και κατάθλιψης σε ασθενείς με μείζονα κατάθλιψη που έχουν υπερτιθέμενα συμπτώματα πανικού.

Συσχετίστε τα ναρκωτικά

Τρόπος χρήσης BuPROPion (Systemic)

Γενικά

Προληπτική εξέταση

  • Εκτιμήστε την ΑΠ πριν ξεκινήσετε τη βουπροπιόνη.
  • Έλεγχος για ιστορικό διπολικής διαταραχής και παράγοντες κινδύνου (π.χ. οικογενειακό ιστορικό αυτοκτονίας, διπολική διαταραχή, κατάθλιψη) πριν από την έναρξη της θεραπείας.

    • Παρακολούθηση ασθενούς

  • Παρακολουθήστε κατάλληλα και παρακολουθήστε προσεκτικά όλους τους ασθενείς που λαμβάνουν βουπροπιόνη για οποιαδήποτε ένδειξη για κλινική επιδείνωση, αυτοκτονικότητα ή ασυνήθιστη αλλαγές στη συμπεριφορά, ιδιαίτερα κατά την αρχική θεραπεία ή μετά από οποιαδήποτε αλλαγή (αύξηση ή μείωση) στη δόση.
  • Παρακολουθήστε όλους τους ασθενείς που λαμβάνουν βουπροπιόνη για διακοπή του καπνίσματος για σοβαρά νευροψυχιατρικά συμπτώματα ή επιδείνωση προϋπάρχουσας ψυχιατρικής νόσου.
  • Παρακολουθείτε περιοδικά την ΑΠ.
  • Σκεφτείτε το ενδεχόμενο παρακολούθησης της νεφρικής λειτουργίας σε γηριατρικούς ασθενείς.
  • Παρακολουθήστε στενά ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία (GFR <90 mL/λεπτό) για ανεπιθύμητες ενέργειες που θα μπορούσαν να υποδεικνύουν υψηλές εκθέσεις στη βουπροπιόνη ή στους μεταβολίτες της.

    • Χορήγηση

    Από του στόματος χορήγηση

    Χορήγηση από το στόμα με ή χωρίς τροφή.

    Συμβατικά δισκία υδροχλωρικής βουπροπιόνης

    Αρχικά, χορηγούνται από το στόμα δύο φορές την ημέρα το πρωί και το βράδυ, στη συνέχεια αυξάνονται σε 3 φορές την ημέρα, με ≥6 ώρες διαχωριστικές δόσεις.

    Οι δόσεις ≥300 mg θα πρέπει να χορηγούνται ως διηρημένες δόσεις ≤150 mg ανά δόση.

    Αποφύγετε τη χορήγηση βραδινής δόσης πριν τον ύπνο για να μειώσετε τη συχνότητα εμφάνισης αϋπνίας.

    Μην μασάτε, διαιρείτε ή συνθλίβετε τα δισκία. καταπιείτε τα δισκία ολόκληρα.

    Δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης

    Δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης (SR), επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία υδροχλωρικής βουπροπιόνης (π.χ. Wellbutrin SR): Αρχικά, χορηγήστε από το στόμα μία φορά την ημέρα το πρωί, στη συνέχεια αυξήστε το σε δύο φορές την ημέρα , το πρωί και το βράδυ. Δοσολογίες >150 mg θα πρέπει να χορηγούνται ως διηρημένες δόσεις δύο φορές την ημέρα, με ≥ 8 ώρες διαχωρισμού των δόσεων. Αποφύγετε τη χορήγηση βραδινής δόσης πριν από τον ύπνο για να μειώσετε τη συχνότητα εμφάνισης αϋπνίας.

    Δισκία υδροχλωρικής βουπροπιόνης παρατεταμένης αποδέσμευσης (SR): Χορηγήστε από το στόμα μία φορά την ημέρα για τις πρώτες 3 ημέρες, στη συνέχεια συνήθως αυξήστε τη χορήγηση σε δύο φορές την ημέρα με ≥8 ώρες διαχωρίζοντας τις δόσεις. Αποφύγετε τη χορήγηση βραδινής δόσης πριν από τον ύπνο για να μειώσετε τη συχνότητα εμφάνισης αϋπνίας.

    Δισκία υδροβρωμικής βουπροπιόνης παρατεταμένης αποδέσμευσης (Aplenzin) ή υδροχλωρικής βουπροπιόνης (Wellbutrin XL): Χορηγήστε από το στόμα μία φορά την ημέρα το πρωί.

    Υδροχλωρική βουπροπιόνη 450 mg παρατεταμένης αποδέσμευσης επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία (Forfivo XL): Χορηγήστε από το στόμα μία φορά την ημέρα. Εάν εμφανιστεί αϋπνία, αποφύγετε τη χορήγηση κοντά στην ώρα του ύπνου.

    Μην μασάτε, διαιρείτε ή συνθλίβετε τα δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης. τα δισκία πρέπει να καταπίνονται ολόκληρα.

    Το κέλυφος ορισμένων δισκίων παρατεταμένης αποδέσμευσης (π.χ. Aplenzin, Wellbutrin XL) δεν διαλύεται και μπορεί να διοχετευθεί στα κόπρανα.

    Δοσολογία

    Διατίθεται ως υδροχλωρική βουπροπιόνη ή υδροβρωμική βουπροπιόνη. δοσολογία εκφρασμένη σε όρους αλατιού.

    Οι δόσεις υδροβρωμικής βουπροπιόνης των 174, 348 ή 522 mg είναι ισοδύναμες με δόσεις υδροχλωρικής βουπροπιόνης των 150, 300 ή 450 mg, αντίστοιχα.

    Παιδιατρικοί ασθενείς

    ΔΕΠΥ† [εκτός ετικέτας] Bupropion Hydrochloride Oral

    Παιδιά με βάρος ≥20 kg: Αρχικά, 1 mg/kg ημερησίως σε 2–3 διηρημένες δόσεις. Μετά από 3 ημέρες, τιτλοποιήστε έως και 3 mg/kg ημερησίως σε 2–3 διηρημένες δόσεις την ημέρα 7, στη συνέχεια έως 6 mg/kg ημερησίως σε 2–3 διηρημένες δόσεις ή 300 mg (όποιο είναι μικρότερο) την τρίτη εβδομάδα θεραπείας.

    Εναλλακτικά, μπορεί να χορηγηθεί αρχική δόση 37,5 ή 50 mg δύο φορές ημερησίως με τιτλοποίηση για 2 εβδομάδες έως το μέγιστο των 250 mg ημερησίως (300–400 mg ημερησίως σε εφήβους).

    Η παιδιατρική δόση για τη ΔΕΠΥ γενικά κυμαίνεται από 50-100 mg 3 φορές την ημέρα για τα συμβατικά δισκία ή 100-150 mg δύο φορές την ημέρα για τα δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης.

    Ενήλικες

    Μείζονα κατάθλιψη

    Αύξηση της βουπροπιόνης. δοσολογία σταδιακά. αποφύγετε την υπέρβαση των συνιστώμενων μέγιστων μεμονωμένων δόσεων ή ημερήσιων δόσεων για να ελαχιστοποιήσετε τον κίνδυνο επιληπτικών κρίσεων.

    Δεν έχει καθοριστεί η βέλτιστη διάρκεια θεραπείας. Ωστόσο, τα επεισόδια οξείας κατάθλιψης πιστεύεται ότι απαιτούν αρκετούς μήνες ή περισσότερο από παρατεταμένη αντικαταθλιπτική θεραπεία. Ορισμένοι κλινικοί γιατροί συνιστούν να εξετάζεται το ενδεχόμενο μακροχρόνιας αντικαταθλιπτικής θεραπείας σε ορισμένους ασθενείς που διατρέχουν κίνδυνο επανεμφάνισης καταθλιπτικών επεισοδίων (π.χ. σε αυτούς με εξαιρετικά υποτροπιάζουσα μονοπολική κατάθλιψη).

    Άγνωστο εάν η δόση που απαιτείται για την πρόκληση ύφεσης είναι ίδια με τη δόση απαιτείται για τη διατήρηση και/ή τη διατήρηση της ευθυμίας.

    Η αντικαταθλιπτική αποτελεσματικότητα των επικαλυμμένων με λεπτό υμένιο δισκίων παρατεταμένης αποδέσμευσης υδροχλωρικής βουπροπιόνης (Wellbutrin SR) φαίνεται ότι διατηρείται για περιόδους έως και 44 εβδομάδων σε ασθενείς που λαμβάνουν 150 mg δύο φορές την ημέρα.

    Η αποτελεσματικότητα των συμβατικών δισκίων υδροχλωρικής βουπροπιόνης πέραν των 6 εβδομάδων δεν έχει τεκμηριωθεί συστηματικά σε ελεγχόμενες μελέτες.

    Επαναξιολογείτε περιοδικά τη χρησιμότητα και την κατάλληλη δόση του φαρμάκου σε ασθενείς που λαμβάνουν παρατεταμένη θεραπεία με συμβατικά ή δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης.

    Θεραπεία με συμβατικά δισκία υδροχλωρικής βουπροπιόνης Από του στόματος

    Αρχικά, 100 mg δύο φορές την ημέρα. Εναλλακτικά, η δοσολογία μπορεί να ξεκινήσει με 75 mg 3 φορές την ημέρα.

    Για να ελαχιστοποιήσετε τον κίνδυνο επιληπτικών κρίσεων, μην αυξάνετε τη δόση κατά >100 mg ημερησίως κάθε 3 ημέρες.

    Εάν η κλινική βελτίωση δεν είναι εμφανής μετά από >3 ημέρες, μπορεί να αυξηθεί στα 100 mg 3 φορές την ημέρα.

    Δοσολογίες >300 mg δεν θα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη μέχρι την ολοκλήρωση αρκετών εβδομάδων θεραπείας. εάν δεν είναι εμφανής βελτίωση, τότε η δόση μπορεί να αυξηθεί στο μέγιστο των 150 mg 3 φορές την ημέρα.

    Θεραπεία με δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης υδροχλωρική βουπροπιόνη Από του στόματος

    Δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο (π.χ. Wellbutrin SR): Αρχικά, 150 mg μία φορά την ημέρα το πρωί. Εάν είναι ανεκτή, μπορεί να αυξηθεί μέχρι τη δόση στόχο των 150 mg δύο φορές την ημέρα (με ≥ 8 ώρες μεταξύ των δόσεων) ήδη από την τέταρτη ημέρα της θεραπείας. Δοσολογίες >300 mg ημερησίως δεν θα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη μέχρι την ολοκλήρωση αρκετών εβδομάδων θεραπείας. στη συνέχεια, εάν δεν υπάρχει εμφανής βελτίωση, μπορεί να αυξήσει τη δόση στο μέγιστο των 200 mg δύο φορές την ημέρα (με ≥8 ώρες μεταξύ των δόσεων).

    Δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης (Wellbutrin XL): Αρχικά, 150 mg μία φορά την ημέρα. Εάν είναι ανεκτό, μπορεί να αυξηθεί μέχρι τη δόση-στόχο των 300 mg μία φορά την ημέρα μετά από 4 ημέρες θεραπείας.

    Όταν αλλάζετε από συμβατικά ή παρατεταμένης αποδέσμευσης, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία (π.χ. Wellbutrin SR) σε δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης. (Wellbutrin XL), χορηγήστε την ίδια συνολική ημερήσια δόση όταν είναι δυνατόν.

    Δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης 450 mg (Forfivo XL) σε ασθενείς που έλαβαν υδροχλωρική βουπροπιόνη 300 mg ημερησίως για ≥2 εβδομάδες και χρειάζονται δόση 450 mg ημερησίως ή σε ασθενείς που λαμβάνουν επί του παρόντος υδροχλωρική βουπροπιόνη 450 mg ημερησίως: 450 mg μία φορά την ημέρα.

    Όταν διακόπτετε τη θεραπεία με Forfivo XL, χρησιμοποιήστε άλλο σκεύασμα βουπροπιόνης για να μειώσετε τη δόση πριν από τη διακοπή της βουπροπιόνης.

    p> Θεραπεία με δισκία βουπροπιόνης υδροβρωμικής παρατεταμένης αποδέσμευσης Από του στόματος

    Δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης (π.χ. Aplenzin): Αρχικά, 174 mg μία φορά την ημέρα το πρωί. Μετά από 4 ημέρες χορήγησης, μπορεί να αυξηθεί μέχρι τη δόση στόχο των 348 mg μία φορά την ημέρα το πρωί.

    Όταν διακόπτεται η θεραπεία σε ασθενείς που λαμβάνουν 348 mg μία φορά την ημέρα, η δόση μειώνεται στα 174 mg μία φορά την ημέρα πριν από τη διακοπή.

    Θεραπεία εποχικής συναισθηματικής διαταραχής με δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης υδροχλωρική βουπροπιόνη από το στόμα

    Δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης (Wellbutrin XL): Ξεκινήστε τη θεραπεία το φθινόπωρο πριν από την έναρξη των καταθλιπτικών συμπτωμάτων. συνεχίστε τη θεραπεία κατά τη διάρκεια του χειμώνα και μειώνεται και διακόπτεται στις αρχές της άνοιξης. Εξατομικεύστε το χρόνο έναρξης και τη διάρκεια της θεραπείας με βάση το ιστορικό μοτίβο εποχικών καταθλιπτικών επεισοδίων του ασθενούς.

    Αρχικά, 150 mg μία φορά την ημέρα το πρωί. Εάν είναι ανεκτή, αυξήστε τη δόση μετά από 7 ημέρες για τη δόση-στόχο των 300 mg μία φορά την ημέρα.

    Για ασθενείς που λαμβάνουν 300 mg μία φορά την ημέρα κατά την περίοδο φθινοπώρου-χειμώνα, μειώστε τη δόση στα 150 mg μία φορά την ημέρα πριν από τη διακοπή.

    Θεραπεία με δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης υδροβρωμιούχου βουπροπιόνης Από του στόματος

    Δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης (Aplenzin): Ξεκινήστε τη θεραπεία το φθινόπωρο πριν από την έναρξη των καταθλιπτικών συμπτωμάτων. συνεχίστε τη θεραπεία κατά τη διάρκεια του χειμώνα και μειώνεται και διακόπτεται στις αρχές της άνοιξης. Εξατομικεύστε το χρονοδιάγραμμα έναρξης και τη διάρκεια της θεραπείας με βάση το ιστορικό πρότυπο εποχιακών καταθλιπτικών επεισοδίων του ασθενούς.

    Αρχικά, 174 mg μία φορά την ημέρα. Μετά από 7 ημέρες χορήγησης, μπορεί να αυξηθεί μέχρι τη δόση στόχο των 348 mg μία φορά την ημέρα το πρωί.

    Για ασθενείς που λαμβάνουν 348 mg μία φορά την ημέρα κατά την περίοδο φθινοπώρου-χειμώνα, η δόση μειώθηκε στα 174 mg μία φορά την ημέρα πριν από διακοπή.

    Θεραπεία διακοπής καπνίσματος με δισκία υδροχλωρικής βουπροπιόνης παρατεταμένης αποδέσμευσης (SR) Από του στόματος

    Αρχικά, 150 mg ημερησίως για τις πρώτες 3 ημέρες της θεραπείας. Ξεκινήστε 1-2 εβδομάδες πριν από τη διακοπή του καπνίσματος.

    Συντήρηση, 150 mg δύο φορές την ημέρα (με ≥8 ώρες μεταξύ των δόσεων). Συνεχίστε τη θεραπεία για 7–12 εβδομάδες. αξιολογήστε την ανάγκη για παρατεταμένη θεραπεία μετά από αυτήν την περίοδο με βάση την ατομική αξιολόγηση του ασθενούς.

    Η διακοπή του καπνίσματος είναι απίθανη σε ασθενείς που δεν παρουσιάζουν σημαντική πρόοδο προς την αποχή μετά από 7 εβδομάδες θεραπείας, επομένως αυτή η θεραπεία γενικά θα πρέπει να διακόπτεται σε Αυτή η ώρα σε αυτούς τους ασθενείς.

    Συνδυαστική θεραπεία με δισκία υδροχλωρικής βουπροπιόνης παρατεταμένης αποδέσμευσης και διαδερμικά επιθέματα νικοτίνης από του στόματος

    Αρχικά, 150 mg ημερησίως και μετά από 3 ημέρες αύξηση σε 150 mg δύο φορές την ημέρα (με ≥ 8 ώρες μεταξύ των δόσεων ) ενώ ακόμα καπνίζετε.

    Μετά από περίπου 1 εβδομάδα θεραπείας, όταν ο ασθενής έχει προγραμματιστεί να σταματήσει το κάπνισμα, ξεκινήστε τη διαδερμική θεραπεία νικοτίνης σε δόση 21 mg/24 ώρες.

    Μειώστε τη διαδερμική νικοτίνη στα 14 και μετά στα 7 mg στα 7 mg. /24 ώρες κατά τη διάρκεια της όγδοης και ένατης εβδομάδας θεραπείας, αντίστοιχα.

    Κατάθλιψη που σχετίζεται με Διπολική Διαταραχή† [εκτός ετικέτας] Υδροχλωρική βουπροπιόνη Από του στόματος

    Οι δόσεις κυμαίνονται γενικά από 75–400 mg σε συνδυασμό με ένα σταθεροποιητικό της διάθεσης παράγοντα (π.χ. καρβαμαζεπίνη, λίθιο, βαλπροϊκό).

    ADHD† Θεραπεία με συμβατικά δισκία υδροχλωρικής βουπροπιόνης Από του στόματος

    Αρχικά, 150 mg ημερησίως. Μπορεί να τιτλοδοτηθεί έως και 450 mg ημερησίως.

    Θεραπεία με δισκία βουπροπιόνης υδροχλωρικής παρατεταμένης αποδέσμευσης Από του στόματος

    150–450 mg ημερησίως.

    Συνταγογραφούμενα όρια

    Ενήλικες

    h4> Μείζονα κατάθλιψη Από του στόματος

    Συμβατικά δισκία υδροχλωρικής βουπροπιόνης: Μέγιστο 450 mg ημερησίως (όχι >150 mg ανά δόση).

    Δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο υδροχλωρικής βουπροπιόνης (π.χ. Wellbutrin SR): Μέγιστη 400 mg ημερησίως (όχι >200 mg ανά δόση).

    Δισκία υδροχλωρικής βουπροπιόνης παρατεταμένης αποδέσμευσης (Wellbutrin XL): Μέγιστο 300 mg ημερησίως.

    Εκτεταμένης αποδέσμευσης, 450 mg, 450 mg. δισκία υδροχλωρικής βουπροπιόνης (Forfivo XL): Μέγιστη δόση 450 mg ημερησίως.

    Δισκία υδροβρωμικής βουπροπιόνης παρατεταμένης αποδέσμευσης (Aplenzin): Μέγιστο 522 mg ημερησίως.

    Εποχική συναισθηματική διαταραχή του στόματος

    Δισκία υδροχλωρικής βουπροπιόνης παρατεταμένης αποδέσμευσης (π.χ. Wellbutrin XL): Δοσολογίες >300 mg ημερησίως δεν έχουν μελετηθεί.

    Διακοπή καπνίσματος Από του στόματος

    Δισκία υδροχλωρικής βουπροπιόνης παρατεταμένης αποδέσμευσης (SR): 300 mg ημερησίως (όχι > 150 mg ανά δόση).

    Ειδικοί πληθυσμοί

    Ηπατική δυσλειτουργία

    Μέγιστη δόση για μείζονα κατάθλιψη και εποχιακή συναισθηματική διαταραχή σε μέτρια έως σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία (βαθμολογία Child-Pugh: 7 –15)1142168

    Δοσολογική μορφή

    Μέγιστη δόση

    Συμβατικά δισκία υδροχλωρικής βουπροπιόνης

    75 mg μία φορά την ημέρα

    Εκτεταμένης αποδέσμευσης , επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία υδροχλωρικής βουπροπιόνης (π.χ. Wellbutrin SR)

    100 mg μία φορά την ημέρα ή 150 mg κάθε δεύτερη ημέρα

    Δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης υδροχλωρικής βουπροπιόνης (Wellbutrin XL)

    150 mg κάθε δεύτερη ημέρα

    Δισκία υδροβρωμικής βουπροπιόνης παρατεταμένης αποδέσμευσης (Aplenzin)

    174 mg κάθε δεύτερη μέρα

    Διακοπή καπνίσματος σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική κίρρωση: Μέγιστο 150 mg κάθε δεύτερη ημέρα ως παρατεταμένης αποδέσμευσης (SR) δισκία .

    Μείονα κατάθλιψη, εποχιακή συναισθηματική διαταραχή ή διακοπή του καπνίσματος σε ασθενείς με ήπια ηπατική δυσλειτουργία (βαθμολογία Child-Pugh: 5–6): Μειώστε τη δόση ή/και τη συχνότητα χορήγησης όπως απαιτείται.

    Τα δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης υδροχλωρικής βουπροπιόνης, 450 mg (Forfivo XL) δεν συνιστώνται για χρήση σε ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία.

    Νεφρική δυσλειτουργία

    Ενεργοί μεταβολίτες. μπορεί να συσσωρευτεί? μειώστε τη δόση και/ή τη συχνότητα χορήγησης όπως απαιτείται.

    Διακοπή καπνίσματος σε ασθενείς που υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση: Ορισμένοι κλινικοί γιατροί συνιστούν δόση 150 mg κάθε 3 ημέρες ως δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο υδροχλωρικής βουπροπιόνης.

    Υδροχλωρική βουπροπιόνη παρατεταμένης αποδέσμευσης, Τα δισκία των 450 mg (Forfivo XL) δεν συνιστώνται για χρήση σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία.

    Προειδοποιήσεις

    Αντενδείξεις
  • Διαταραχές επιληπτικών κρίσεων.
  • Τώρα ή προηγούμενη διάγνωση νευρικής ανορεξίας ή βουλιμίας.
  • Ασθενείς που λαμβάνουν οποιοδήποτε άλλο σκεύασμα βουπροπιόνης επειδή ο κίνδυνος επιληπτικών κρίσεων εξαρτάται από τη δόση.
  • Ασθενείς που υποβάλλονται σε απότομη διακοπή του αλκοόλ, βενζοδιαζεπίνες, βαρβιτουρικά ή αντιεπιληπτικά φάρμακα.
  • Ασθενείς που λαμβάνουν επί του παρόντος ή έχουν λάβει πρόσφατα (δηλαδή εντός 14 ημερών) θεραπεία με αναστολέα ΜΑΟ.
  • Ασθενείς που λαμβάνουν επί του παρόντος έναν αναστρέψιμο αναστολέα ΜΑΟ (π.χ. λινεζολίδη, IV μπλε μεθυλενίου).
  • Υπερευαισθησία στο φάρμακο ή σε οποιοδήποτε συστατικό του σκευάσματος.
    • Προειδοποιήσεις/Προφυλάξεις

    Προειδοποιήσεις

    Αυτοκτονικές σκέψεις και συμπεριφορές σε παιδιά, εφήβους και νέους ενήλικες

    Πιθανή επιδείνωση της κατάθλιψης και/ή εμφάνιση αυτοκτονικού ιδεασμού και συμπεριφοράς (αυτοκτονία) ή ασυνήθιστες αλλαγές στη συμπεριφορά τόσο σε ενήλικες όσο και σε παιδιατρικούς ασθενείς με μείζονα καταθλιπτική διαταραχή, είτε λαμβάνουν είτε όχι αντικαταθλιπτικά. μπορεί να επιμείνει έως ότου επέλθει κλινικά σημαντική ύφεση. Η αυτοκτονία είναι ένας γνωστός κίνδυνος κατάθλιψης και ορισμένων άλλων ψυχιατρικών διαταραχών, και αυτές οι ίδιες οι διαταραχές είναι οι ισχυρότεροι προγνωστικοί παράγοντες της αυτοκτονίας.

    Παρακολουθήστε κατάλληλα και παρακολουθήστε στενά τους ασθενείς που λαμβάνουν βουπροπιόνη για οποιονδήποτε λόγο, ιδιαίτερα κατά την έναρξη της θεραπείας (δηλαδή τους πρώτους μήνες) και κατά τη διάρκεια περιόδων προσαρμογής της δόσης.

    Το άγχος, η διέγερση, οι κρίσεις πανικού, η αϋπνία, η ευερεθιστότητα, η εχθρότητα, η επιθετικότητα, η παρορμητικότητα, η ακαθησία, η υπομανία ή/και η μανία μπορεί να είναι πρόδρομοι για την αναδυόμενη αυτοκτονία. Εξετάστε το ενδεχόμενο αλλαγής ή διακοπής της θεραπείας σε ασθενείς των οποίων η κατάθλιψη είναι επίμονα χειρότερη ή σε εκείνους με αναδυόμενη αυτοκτονία ή συμπτώματα που μπορεί να είναι πρόδρομοι για την επιδείνωση της κατάθλιψης ή της αυτοκτονίας, ιδιαίτερα εάν είναι σοβαρή, απότομη στην έναρξη ή δεν αποτελεί μέρος των συμπτωμάτων του ασθενούς.

    Να συνταγογραφείτε στη μικρότερη ποσότητα σύμφωνα με την καλή διαχείριση του ασθενούς για να μειώσετε τον κίνδυνο υπερδοσολογίας.

    Τηρείτε αυτές τις προφυλάξεις για ασθενείς με ψυχιατρικές (π.χ. μείζονα καταθλιπτική διαταραχή, ιδεοψυχαναγκαστική διαταραχή) ή μη ψυχιατρικές διαταραχές.

    Αντιδράσεις ευαισθησίας

    Αντιδράσεις υπερευαισθησίας

    Αναφυλακτοειδείς/αναφυλακτικές αντιδράσεις (π.χ. κνησμός, κνίδωση, αγγειοοίδημα, δύσπνοια) που αναφέρθηκαν. μπορεί να απαιτήσει ιατρική περίθαλψη. Οι αναφορές μετά την κυκλοφορία περιλαμβάνουν πολύμορφο ερύθημα, σύνδρομο Stevens-Johnson και αναφυλακτικό σοκ.

    Πιθανή αρθραλγία, μυαλγία και πυρετός με εξάνθημα και άλλα συμπτώματα που υποδηλώνουν καθυστερημένη υπερευαισθησία.

    Συμβουλεύστε τους ασθενείς να διακόψουν τη βουπροπιόνη και να επικοινωνήσουν με τον κλινικό τους γιατρό εάν εμφανιστούν συμπτώματα πιθανής αντίδρασης υπερευαισθησίας.

    Γενικές προφυλάξεις

    Νευροψυχιατρικά συμπτώματα και αυτοκτονία στη θεραπεία διακοπής καπνίσματος

    Σοβαρά νευροψυχιατρικά συμπτώματα, συμπεριλαμβανομένων αλλαγών στη διάθεση (π.χ. κατάθλιψη, μανία), ψύχωση, παραισθήσεις, παράνοια, παραληρητικές ιδέες, ανθρωποκτονία, εχθρότητα επιθετικότητα, άγχος και πανικός, καθώς και αυτοκτονικός ιδεασμός, απόπειρα αυτοκτονίας και ολοκληρωμένη αυτοκτονία, που αναφέρθηκαν σε ασθενείς που έλαβαν βουπροπιόνη ή βαρενικλίνη για διακοπή του καπνίσματος. έχει εμφανιστεί σε ασθενείς με ή χωρίς ψυχιατρικό ιστορικό.

    Πρόσθετες αναλύσεις και μελέτες, συμπεριλαμβανομένης μιας μεγάλης τυχαιοποιημένης ελεγχόμενης μελέτης σε >8000 ασθενείς, υποδεικνύουν ότι ο κίνδυνος είναι χαμηλότερος από ό,τι πιστευόταν προηγουμένως και συγκρίσιμος με τη θεραπεία υποκατάστασης νικοτίνης ή το εικονικό φάρμακο. Ωστόσο, υπάρχουν στοιχεία που υποδεικνύουν ότι οι ασθενείς με προϋπάρχουσα ψυχιατρική ασθένεια (π. ασθένειες, οι ασθενείς γενικά δεν αντιμετωπίζουν σοβαρές συνέπειες (π.χ. νοσηλεία). Επομένως, τα οφέλη της διακοπής του καπνίσματος (π.χ. μειωμένος κίνδυνος εμφάνισης πνευμονικής νόσου, καρδιαγγειακής νόσου και καρκίνου) συνεχίζουν να υπερτερούν των κινδύνων αυτών των φαρμάκων διακοπής.

    Παρακολουθήστε τους ασθενείς για νευροψυχιατρικά συμπτώματα ή για επιδείνωση προϋπαρχουσών ψυχιατρικών καταστάσεων . Διακόψτε τη βουπροπιόνη σε ασθενείς που αναπτύσσουν διέγερση, εχθρότητα, καταθλιπτική διάθεση ή αλλαγές στη συμπεριφορά ή τη σκέψη που δεν είναι τυπικές για τον ασθενή ή που αναπτύσσουν αυτοκτονικό ιδεασμό ή αυτοκτονική συμπεριφορά. Παρέχετε συνεχή παρακολούθηση και υποστηρικτική φροντίδα μέχρι να υποχωρήσουν τα συμπτώματα.

    Επιληπτικές κρίσεις

    Αύξηση σχετιζόμενη με τη δόση στον κίνδυνο επιληπτικών κρίσεων που αναφέρθηκε. αυξήστε τη δόση σταδιακά και αποφύγετε την υπέρβαση των συνιστώμενων ημερήσιων και εφάπαξ δόσεων. Μην υπερβαίνετε τη συνολική ημερήσια δόση των 450 mg (όπως 150 mg 3 φορές την ημέρα) υδροχλωρικής βουπροπιόνης ως συμβατικά δισκία. 400 mg ημερησίως (ως 200 mg δύο φορές την ημέρα) υδροχλωρικής βουπροπιόνης ως επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης (π.χ. Wellbutrin SR). 300 mg ημερησίως (ως 150 mg δύο φορές την ημέρα) υδροχλωρικής βουπροπιόνης ως δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης (SR) για διακοπή του καπνίσματος. 300 mg μία φορά την ημέρα υδροχλωρικής βουπροπιόνης ως δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης (π.χ. Wellbutrin XL). 450 mg μία φορά την ημέρα υδροχλωρικής βουπροπιόνης ως δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης, 450 mg (Forfivo XL). ή 522 mg υδροβρωμικής βουπροπιόνης μία φορά την ημέρα ως δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης (Aplenzin).

    Το φάρμακο αντενδείκνυται σε ασθενείς με διαταραχή επιληπτικών κρίσεων, νευρική ανορεξία ή βουλιμία ή που υποβάλλονται σε απότομη διακοπή αλκοόλ, βενζοδιαζεπινών, βαρβιτουρικών, ή αντιεπιληπτικά φάρμακα.

    Οι παράγοντες κινδύνου περιλαμβάνουν επίσης παράγοντες που σχετίζονται με τον ασθενή (π.χ. ιστορικό σοβαρού τραύματος κεφαλής, αρτηριοφλεβική δυσπλασία, όγκος του ΚΝΣ, λοίμωξη από το ΚΝΣ, σοβαρό εγκεφαλικό επεισόδιο), κλινικές καταστάσεις (υπερβολική χρήση αλκοόλ, βενζοδιαζεπινών, ηρεμιστικών υπνωτικών παραγόντων , ή οπιούχα, χρήση ανορεκτικών, χρήση παράνομων ναρκωτικών [π.χ. κοκαΐνη], κατάχρηση ή κατάχρηση συνταγογραφούμενων φαρμάκων [π.χ. διεγερτικά του ΚΝΣ], μεταβολικές διαταραχές [π.χ. υπογλυκαιμία, υπονατριαιμία, σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία, υποξία], διαβήτης που αντιμετωπίζεται με από του στόματος υπογλυκαιμικά ή ινσουλίνη) και συγχορηγούμενα φάρμακα που μειώνουν τον ουδό επιληπτικών κρίσεων (π.χ. άλλα φάρμακα που περιέχουν βουπροπιόνη, αντιψυχωσικά, τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά, θεοφυλλίνη, συστηματικά κορτικοστεροειδή).

    Εάν οι ασθενείς εμφανίσουν σπασμό κατά τη διάρκεια της θεραπείας, διακόψτε το φάρμακο και μην ξεκινήσετε ξανά.

    Υπέρταση

    Υπέρταση (μερικές φορές σοβαρή) έχει εμφανιστεί με τη θεραπεία με βουπροπιόνη είτε μόνη της είτε σε συνδυασμό με διαδερμική νικοτίνη σε ασθενείς με και χωρίς προϋπάρχουσα υπέρταση. Ο κίνδυνος υπέρτασης αυξάνεται με την ταυτόχρονη χρήση αναστολέων ΜΑΟ (αντενδείκνυται) ή άλλων ντοπαμινεργικών ή νοραδρενεργικών φαρμάκων. αυξήθηκε επίσης με την ταυτόχρονη διαδερμική θεραπεία με νικοτίνη.

    Δεν έχει τεκμηριωθεί η ασφάλεια σε ασθενείς με πρόσφατο ιστορικό μυοκαρδίου ή ασταθούς καρδιακής νόσου.

    Εκτιμήστε την ΑΠ πριν από την έναρξη της βουπροπιόνης και παρακολουθήστε περιοδικά κατά τη διάρκεια της θεραπείας, ειδικά σε ασθενείς που λαμβάνουν ταυτόχρονα θεραπεία υποκατάστασης νικοτίνης.

    Ενεργοποίηση μανίας ή υπομανίας

    Πιθανή κατακρήμνιση μανιακών, μικτών ή υπομανιακών επεισοδίων. Ο κίνδυνος εμφανίζεται αυξημένος σε ασθενείς με διπολική διαταραχή ή που έχουν παράγοντες κινδύνου για διπολική διαταραχή.

    Η βουπροπιόνη δεν έχει σήμανση FDA για χρήση στη θεραπεία της διπολικής κατάθλιψης. Έλεγχος για ιστορικό διπολικής διαταραχής και παράγοντες κινδύνου για διπολική διαταραχή (π.χ. οικογενειακό ιστορικό αυτοκτονίας, διπολική διαταραχή, κατάθλιψη) πριν από την έναρξη της θεραπείας.

    Ψύχωση και άλλες νευροψυχιατρικές επιδράσεις σε ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία για κατάθλιψη

    Νευροψυχιατρικές εκδηλώσεις, όπως σύγχυση, παραληρητικές ιδέες, παραισθήσεις, ψύχωση, διαταραχές στη συγκέντρωση και παράνοια, αναφέρθηκαν σε ασθενείς που έλαβαν βουπροπιόνη σε δοκιμές κατάθλιψης. Μερικοί από αυτούς τους ασθενείς είχαν διάγνωση διπολικής διαταραχής. Σε ορισμένες περιπτώσεις, τα συμπτώματα μειώθηκαν με τη μείωση της δόσης ή τη διακοπή της θεραπείας. Παρόμοιοι τύποι νευροψυχιατρικών εκδηλώσεων που αναφέρθηκαν κατά την εμπειρία μετά την κυκλοφορία σε ασθενείς που έλαβαν το φάρμακο για διακοπή του καπνίσματος.

    Συμβουλεύστε τους ασθενείς να επικοινωνήσουν με έναν κλινικό ιατρό εάν εμφανιστούν ανεπιθύμητες νευροψυχιατρικές επιδράσεις. Διακόψτε τα δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης βουπροπιόνης (π.χ. Wellbutrin XL, Forfivo XL, Aplenzin) εάν εμφανιστούν τέτοιες αντιδράσεις.

    Γλαύκωμα κλειστής γωνίας

    Η διαστολή της κόρης (μυδρίαση) εμφανίζεται με πολλά αντικαταθλιπτικά, συμπεριλαμβανομένης της βουπροπιόνης, και μπορεί να προκαλέσει οξεία προσβολή γλαυκώματος κλειστής γωνίας (γλαύκωμα κλειστής γωνίας) σε ασθενείς με ανατομικά στενές γωνίες που δεν έχουν μια πατέντα ιριδεκτομή.

    Παρεμβολές εργαστηριακών δοκιμών

    Ψευδώς θετικά αποτελέσματα για δοκιμές προσυμπτωματικού ελέγχου ανοσοδοκιμασίας ούρων για αμφεταμίνες που αναφέρθηκαν σε ασθενείς που λαμβάνουν βουπροπιόνη και μετά τη διακοπή του φαρμάκου. Οι επιβεβαιωτικές δοκιμές (π.χ. αέρια χρωματογραφία/φασματομετρία μάζας) μπορούν να διακρίνουν τη βουπροπιόνη από τις αμφεταμίνες.

    Ειδικοί πληθυσμοί

    Εγκυμοσύνη

    Τα δεδομένα από επιδημιολογικές μελέτες δεν έχουν δείξει συνολικό αυξημένο κίνδυνο για συγγενείς δυσπλασίες με βουπροπιόνη. Το διεθνές μητρώο εγκυμοσύνης της βουπροπιόνης δεν σχεδιάστηκε ούτε τροφοδοτήθηκε για την αξιολόγηση συγκεκριμένων ανωμαλιών. Ωστόσο, εντοπίστηκε πιθανή αύξηση των καρδιακών δυσπλασιών.

    Εθνικό μητρώο εγκυμοσύνης για αντικαταθλιπτικά στο 844-405-6185 ή [Web].

    Λάβετε υπόψη τους κινδύνους για τη μητέρα της κατάθλιψης χωρίς θεραπεία και τις πιθανές επιπτώσεις στο έμβρυο κατά τη διακοπή ή την αλλαγή της θεραπείας με αντικαταθλιπτικά φάρμακα κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και μετά τον τοκετό.

    Ενθαρρύνετε τις εγκύους να επιχειρήσουν τη διακοπή του καπνίσματος χρησιμοποιώντας εκπαιδευτικές και συμπεριφορικές παρεμβάσεις πριν από τη χρήση προσεγγίσεων φαρμάκων. Χρησιμοποιήστε δισκία βουπροπιόνης παρατεταμένης αποδέσμευσης (SR) κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης μόνο εάν το πιθανό όφελος δικαιολογεί τον πιθανό κίνδυνο για το έμβρυο.

    Γαλουχία

    Διανομή στο γάλα. Οι επιδράσεις της βουπροπιόνης ή των μεταβολιτών της στην παραγωγή γάλακτος δεν είναι γνωστές.

    Περιορισμένα δεδομένα από αναφορές μετά την κυκλοφορία για χρήση βουπροπιόνης σε θηλάζουσες γυναίκες δεν έχουν εντοπίσει σαφή συσχέτιση ανεπιθύμητων ενεργειών στο βρέφος που θηλάζει. Αναφορές μετά την κυκλοφορία επιληπτικών κρίσεων σε βρέφη που θηλάζουν. Ωστόσο, η αιτιώδης σχέση δεν έχει τεκμηριωθεί.

    Παιδιατρική χρήση

    Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα δεν έχουν τεκμηριωθεί σε παιδιά <18 ετών.

    Ο FDA προειδοποιεί ότι εμφανίστηκε μεγαλύτερος κίνδυνος αυτοκτονικής σκέψης ή συμπεριφοράς (αυτοκτονία) κατά τους πρώτους μήνες της αντικαταθλιπτικής θεραπείας σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο σε παιδιά και εφήβους με μείζονα καταθλιπτική διαταραχή, ιδεοψυχαναγκαστική διαταραχή (OCD) ή άλλες ψυχιατρικές διαταραχές που βασίζονται σε συγκεντρωτικές αναλύσεις 24 βραχυπρόθεσμων, ελεγχόμενων με εικονικό φάρμακο δοκιμών 9 αντικαταθλιπτικών φαρμάκων (SSRIs και άλλα). Ωστόσο, μια μεταγενέστερη μετα-ανάλυση 27 ελεγχόμενων με εικονικό φάρμακο δοκιμών 9 αντικαταθλιπτικών (SSRIs και άλλα) σε ασθενείς ηλικίας <19 ετών με μείζονα καταθλιπτική διαταραχή, OCD ή αγχώδεις διαταραχές μη-OCD υποδηλώνει ότι τα οφέλη της αντικαταθλιπτικής θεραπείας στη θεραπεία Αυτές οι καταστάσεις μπορεί να αντισταθμίζουν τους κινδύνους αυτοκτονικής συμπεριφοράς ή αυτοκτονικού ιδεασμού. Δεν σημειώθηκαν αυτοκτονίες σε αυτές τις παιδιατρικές δοκιμές.

    Εξετάστε προσεκτικά αυτά τα ευρήματα κατά την αξιολόγηση των πιθανών οφελών και κινδύνων της βουπροπιόνης σε παιδί ή έφηβο για οποιαδήποτε κλινική χρήση.

    Έχει χρησιμοποιηθεί σε περιορισμένο αριθμό παιδιών ηλικίας 7-16 ετών για διαταραχή ελλειμματικής προσοχής† χωρίς ασυνήθιστη ανεπιθύμητη ενέργεια.

    Γηριατρική χρήση

    Δεν υπάρχουν ουσιαστικές διαφορές στην ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα σε σχέση με τους νεότερους ενήλικες. Ωστόσο, η πιθανότητα αυξημένης ευαισθησίας στο φάρμακο σε ορισμένους ηλικιωμένους ασθενείς δεν μπορεί να αποκλειστεί.

    Λάβετε υπόψη την αυξημένη πιθανότητα διαταραχής της νεφρικής λειτουργίας, η οποία μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών, κατά την επιλογή της δόσης. μπορεί να είναι χρήσιμο για την παρακολούθηση της νεφρικής λειτουργίας.

    Σε συγκεντρωτικές αναλύσεις δεδομένων, παρατηρήθηκε μειωμένος κίνδυνος αυτοκτονίας σε ενήλικες ≥ 65 ετών με αντικαταθλιπτική θεραπεία σε σύγκριση με εικονικό φάρμακο.

    Ηπατική δυσλειτουργία

    Απαιτείται μειωμένη δόση σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία (βαθμολογία Child-Pugh: 7–15). Σε ασθενείς με ήπια ηπατική δυσλειτουργία (βαθμολογία Child-Pugh: 5–6), εξετάστε το ενδεχόμενο μειωμένης συχνότητας και/ή δοσολογίας.

    Η χρήση δισκίων παρατεταμένης αποδέσμευσης υδροχλωρικής βουπροπιόνης, 450 mg (Forfivo XL) δεν συνιστάται σε ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία.

    Νεφρική δυσλειτουργία

    Χρήση με προσοχή. Το μητρικό φάρμακο και οι ενεργοί μεταβολίτες μπορεί να συσσωρευτούν. Παρακολουθήστε προσεκτικά για ανεπιθύμητες ενέργειες που θα μπορούσαν να υποδεικνύουν υψηλές εκθέσεις σε βουπροπιόνη ή μεταβολίτες. μπορεί να χρειαστεί μείωση της δόσης και/ή της συχνότητας.

    Δεν συνιστάται η χρήση δισκίων παρατεταμένης αποδέσμευσης υδροχλωρικής βουπροπιόνης, 450 mg (Forfivo XL) σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία.

    Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες

    Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (≥5%) σε ασθενείς που λαμβάνουν συμβατικά δισκία υδροχλωρικής βουπροπιόνης: Διέγερση, ξηροστομία, δυσκοιλιότητα, πονοκέφαλος/ημικρανία, ναυτία/έμετος, ζάλη, υπερβολική εφίδρωση , τρόμος, αϋπνία, θολή όραση, ταχυκαρδία, σύγχυση, εξάνθημα, εχθρότητα, καρδιακές αρρυθμίες, ακουστική διαταραχή.

    Συνήθεις ανεπιθύμητες ενέργειες (≥5%) σε ασθενείς που λαμβάνουν υδροχλωρική βουπροπιόνη παρατεταμένης αποδέσμευσης, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία (π.χ. Wellbutrin SR): Πονοκέφαλος, ξηροστομία, ναυτία, αϋπνία, ζάλη, φαρυγγίτιδα, δυσκοιλιότητα, διέγερση, άγχος, κοιλιακό άλγος, εμβοές, τρόμος, αίσθημα παλμών, μυαλγία, εφίδρωση, εξάνθημα, ανορεξία.

    Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (≥5%) σε ασθενείς που λαμβάνουν δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης υδροχλωρικής βουπροπιόνης (SR) για διακοπή του καπνίσματος: Αϋπνία, ρινίτιδα, ξηροστομία, ζάλη, νευρικές διαταραχές, άγχος, ναυτία, δυσκοιλιότητα, αρθραλγία.

    Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (≥5%) σε ασθενείς που λαμβάνουν δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης υδροχλωρικής βουπροπιόνης (π.χ. Wellbutrin XL, Forfivo XL): Ξηροστομία, ναυτία, αϋπνία, ζάλη, φαρυγγίτιδα, κοιλιακό άλγος, διέγερση, άγχος, τρόμος, ψηλάφηση εφίδρωση, εμβοές, μυαλγία, ανορεξία, συχνοουρία, εξάνθημα.

    Συνήθεις ανεπιθύμητες ενέργειες (≥5%) σε ασθενείς που λαμβάνουν δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης υδροβρωμικής βουπροπιόνης (π.χ. Aplenzin) περιλαμβάνουν ξηροστομία, ναυτία, αϋπνία, ζάλη, φαρυγγίτιδα, κοιλιακό άλγος, διέγερση, άγχος, τρόμος, αίσθημα παλμών, εφίδρωση, εμβοές, μυαλγία, ανορεξία, συχνουρία, εξάνθημα.

    Τι άλλα φάρμακα θα επηρεάσουν BuPROPion (Systemic)

    Μεταβολίζεται σε υδροξυβουπροπιόνη, κυρίως από το CYP2B6. Τα ισοένζυμα CYP που δεν εμπλέκονται στο σχηματισμό άλλων μεταβολιτών της βουπροπιόνης.

    Η βουπροπιόνη και οι μεταβολίτες της αναστέλλουν το CYP2D6.

    Φάρμακα που επηρεάζουν τα ηπατικά μικροσωμικά ένζυμα

    Πιθανή φαρμακοκινητική αλληλεπίδραση (μεταβλητές συγκεντρώσεις βουπροπιόνης στον ορό) με φάρμακα που επάγουν ή αναστέλλουν το CYP2B6.

    Φάρμακα που μεταβολίζονται από ηπατικά μικροσωμικά ένζυμα

    Υποστρώματα του CYP2D6: Πιθανή φαρμακοκινητική αλληλεπίδραση (αυξημένες συγκεντρώσεις υποστρώματος στο πλάσμα). Μπορεί να είναι απαραίτητη η μείωση της δόσης του υποστρώματος του CYP2D6, ιδιαίτερα για φάρμακα με στενό θεραπευτικό δείκτη.

    Προφάρμακα που εξαρτώνται από το CYP2D6 για ενεργοποίηση: Πιθανή μειωμένη κλινική αποτελεσματικότητα του προφαρμάκου. Μπορεί να χρειαστεί αύξηση της δόσης του προφαρμάκου.

    Διακοπή καπνίσματος

    Το κάπνισμα μπορεί να προκαλέσει ένζυμα και να αυξήσει το μεταβολισμό ορισμένων φαρμάκων. Ως εκ τούτου, η διακοπή του καπνίσματος (με ή χωρίς επικουρική χρήση βουπροπιόνης) μπορεί να οδηγήσει σε μειωμένη επαγωγή ενζύμων και αλλοιωμένο μεταβολισμό ορισμένων φαρμάκων (π.χ. θεοφυλλίνη, βαρφαρίνη, ινσουλίνη). εξετάστε το ενδεχόμενο προσαρμογής της δόσης.

    Ειδικά φάρμακα

    Φάρμακο

    Αλληλεπίδραση

    Σχόλια

    Οινόπνευμα

    Πιθανές νευροψυχιατρικές επιδράσεις ή μειωμένη ανοχή στο αλκοόλ

    Ελαχιστοποιήστε ή αποφύγετε την κατανάλωση αλκοόλ

    Αμανταδίνη

    Πιθανή αυξημένη συχνότητα εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών στο ΚΝΣ (π.χ. ανησυχία, διέγερση , τρόμος, αταξία, διαταραχή βάδισης, ίλιγγος, ζάλη)

    Χρήση ταυτόχρονα με προσοχή

    Αντιαρρυθμικοί παράγοντες, κατηγορίας 1C (π.χ. φλεκαϊνίδη, προπαφαινόνη)

    Πιθανό μειωμένος μεταβολισμός του αντιαρρυθμικού παράγοντα

    Χρησιμοποιήστε με προσοχή. Εξετάστε τη μείωση της δόσης του αντιαρρυθμικού παράγοντα

    Αντικαταθλιπτικά

    Πιθανή μείωση του ουδού των επιληπτικών κρίσεων. αυξημένος κίνδυνος επιληπτικών κρίσεων

    Χρησιμοποιήστε με εξαιρετική προσοχή. ξεκινήστε τη θεραπεία με χαμηλότερες δόσεις βουπροπιόνης και αυξήστε σταδιακά

    Αντικαταθλιπτικά, SSRI (π.χ. φλουοξετίνη, φλουβοξαμίνη, παροξετίνη, σερτραλίνη)

    Πιθανός μειωμένος μεταβολισμός των SSRI

    Πιθανός μειωμένος μεταβολισμός της βουπροπιόνης

    Χρησιμοποιήστε με προσοχή. εξετάστε τη μείωση της δόσης των SSRI

    Αντικαταθλιπτικά, τρικυκλικά (TCAs) (π.χ. δεσιπραμίνη, ιμιπραμίνη, νορτριπτυλίνη)

    Πιθανή μείωση του μεταβολισμού της TCA

    Χρησιμοποιήστε με προσοχή. εξετάστε τη μείωση της δόσης του TCA

    Αντιψυχωσικά φάρμακα (π.χ. αλοπεριδόλη, ρισπεριδόνη, θειοριδαζίνη)

    Πιθανή μείωση του ουδού επιληπτικών κρίσεων. αυξημένος κίνδυνος επιληπτικών κρίσεων

    Πιθανός μειωμένος μεταβολισμός του αντιψυχωσικού

    Χρησιμοποιήστε με εξαιρετική προσοχή. ξεκινήστε τη θεραπεία με χαμηλότερες δόσεις βουπροπιόνης και αυξήστε σταδιακά

    Χρησιμοποιήστε με προσοχή. εξετάστε τη μείωση της δόσης του αντιψυχωσικού παράγοντα

    β-αδρενεργικοί αποκλειστές (π.χ. μετοπρολόλη)

    Πιθανός μειωμένος μεταβολισμός του β-αναστολέα

    Χρησιμοποιήστε με προσοχή. εξετάστε το ενδεχόμενο μείωσης της δόσης του β-αναστολέα

    Βενζοδιαζεπίνες

    Αυξημένο κίνδυνο επιληπτικών κρίσεων με υπερβολική χρήση ή απότομη διακοπή

    Χρησιμοποιήστε με εξαιρετική προσοχή. ξεκινήστε τη θεραπεία με χαμηλότερες δόσεις βουπροπιόνης και αυξήστε σταδιακά

    Καρβαμαζεπίνη

    Πιθανός αυξημένος μεταβολισμός της βουπροπιόνης

    Μπορεί να είναι απαραίτητη η αύξηση της δόσης της βουπροπιόνης. μην υπερβαίνετε τη μέγιστη συνιστώμενη δόση βουπροπιόνης

    Σιμετιδίνη

    Πιθανός μειωμένος μεταβολισμός της βουπροπιόνης

    Χρήση με προσοχή

    Κορτικοστεροειδή (συστηματικά)

    p>

    Πιθανή μείωση του ουδού επιληπτικών κρίσεων. αυξημένος κίνδυνος επιληπτικών κρίσεων

    Χρησιμοποιήστε με εξαιρετική προσοχή. ξεκινήστε τη θεραπεία με χαμηλότερες δόσεις και αυξήστε σταδιακά

    Διγοξίνη

    Πιθανές μειωμένες συγκεντρώσεις διγοξίνης

    Παρακολούθηση των συγκεντρώσεων διγοξίνης στο πλάσμα

    Efavirenz

    Πιθανή μειωμένη έκθεση στη βουπροπιόνη. Η έκθεση στην υδροξυβουπροπιόνη αμετάβλητη αλλά η μέγιστη συγκέντρωση αυξήθηκε

    Μπορεί να είναι απαραίτητη η αύξηση της δόσης της βουπροπιόνης. μην υπερβαίνετε τη μέγιστη συνιστώμενη δόση βουπροπιόνης

    Λεβοντόπα

    Πιθανή αυξημένη συχνότητα εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών στο ΚΝΣ (π.χ. ανησυχία, διέγερση, τρόμος, αταξία, διαταραχή βάδισης, ίλιγγος, ζάλη)

    Χρησιμοποιήστε ταυτόχρονα με προσοχή

    Λοπιναβίρη

    Πιθανή μειωμένη έκθεση σε βουπροπιόνη και υδροξυβουπροπιόνη

    Μπορεί να είναι απαραίτητη η αύξηση της δόσης της βουπροπιόνης. μην υπερβαίνετε τη μέγιστη συνιστώμενη δόση

    Αναστολείς ΜΑΟ (π.χ. φαινελζίνη)

    Πιθανή ενισχυμένη οξεία τοξικότητα της βουπροπιόνης. αυξημένος κίνδυνος υπερτασικών αντιδράσεων

    Αντενδείκνυται η ταυτόχρονη χρήση. Θα πρέπει να περάσουν 14 ημέρες μεταξύ της διακοπής ενός αναστολέα ΜΑΟ και της έναρξης της θεραπείας με βουπροπιόνη ή μεταξύ της διακοπής της βουπροπιόνης και της έναρξης ενός αναστολέα ΜΑΟ

    αναστολείς ΜΑΟ, αναστρέψιμες (π.χ. λινεζολίδη, μπλε μεθυλενίου IV) p>

    Πιθανός αυξημένος κίνδυνος υπερτασικών αντιδράσεων

    Μην ξεκινήσετε αναστρέψιμους αναστολείς ΜΑΟ σε ασθενείς που λαμβάνουν βουπροπιόνη

    Εάν είναι απαραίτητη επείγουσα θεραπεία με αναστρέψιμο αναστολέα ΜΑΟ (δεν υπάρχουν εναλλακτικές λύσεις και πιθανά οφέλη υπερτερούν των κινδύνων), διακόψτε τη βουπροπιόνη πριν από τη χορήγηση αναστρέψιμου αναστολέα ΜΑΟ. Στη συνέχεια, παρακολουθήστε τον ασθενή για 2 εβδομάδες ή έως 24 ώρες μετά την τελευταία δόση του αναστρέψιμου αναστολέα ΜΑΟ. μπορεί να ξαναρχίσει τη βουπροπιόνη 24 ώρες μετά την τελευταία δόση του αναστρέψιμου αναστολέα ΜΑΟ

    Νελφιναβίρη

    Πιθανός μειωμένος μεταβολισμός της βουπροπιόνης

    Νικοτίνη

    Πιθανός αυξημένος κίνδυνος υπέρτασης

    Παρακολούθηση ΑΠ

    Φαινοβαρβιτάλη

    Πιθανός αυξημένος μεταβολισμός της βουπροπιόνης

    Η αύξηση της δόσης της βουπροπιόνης μπορεί να είναι απαραίτητη; Μην υπερβαίνετε τη μέγιστη συνιστώμενη δόση

    Φαινυτοΐνη

    Πιθανός αυξημένος μεταβολισμός της βουπροπιόνης

    Μπορεί να είναι απαραίτητη η αύξηση της δόσης της βουπροπιόνης. μην υπερβαίνετε τη μέγιστη συνιστώμενη δόση

    Αναστολείς συσσώρευσης αιμοπεταλίων (π.χ. κλοπιδογρέλη, πρασουγρέλη, τικλοπιδίνη)

    Πιθανή φαρμακοκινητική αλληλεπίδραση (μπορεί να αυξήσει την έκθεση στη βουπροπιόνη αλλά να μειώσει την έκθεση στην υδροξυβουπροπιόνη)

    Προσαρμόστε τη δόση της βουπροπιόνης εάν είναι απαραίτητο με βάση την κλινική ανταπόκριση

    Ritonavir

    Πιθανή μειωμένη έκθεση σε βουπροπιόνη και υδροξυβουπροπιόνη

    Μπορεί να είναι απαραίτητη η αύξηση της δόσης της βουπροπιόνης. μην υπερβαίνετε τη μέγιστη συνιστώμενη δόση

    Ταμοξιφαίνη

    Πιθανή μειωμένη αποτελεσματικότητα της ταμοξιφαίνης

    Μπορεί να είναι απαραίτητη αυξημένη δόση ταμοξιφαίνης

    Θεοφυλλίνη

    Πιθανή μείωση του ουδού επιληπτικών κρίσεων. αυξημένος κίνδυνος επιληπτικών κρίσεων

    Χρησιμοποιήστε με εξαιρετική προσοχή. ξεκινήστε τη θεραπεία με χαμηλότερη δόση βουπροπιόνης και αυξήστε σταδιακά

    Βενλαφαξίνη

    Πιθανός μειωμένος μεταβολισμός της βενλαφαξίνης

    Μειώστε τη δόση της βενλαφαξίνης εάν είναι απαραίτητο

    Βαρφαρίνη

    Πιθανή μεταβολή του PT/INR. σπάνια σχετίζεται με αιμορραγικές ή θρομβωτικές επιπλοκές

    Αποποίηση ευθυνών

    Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

    Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.

    Δημοφιλείς λέξεις-κλειδιά