BYDUREON BCise

Nome generico: Exenatide
Classe del farmaco: Mimetici delle incretine

Utilizzo di BYDUREON BCise

L'iniezione di Exenatide viene utilizzata insieme alla dieta e all'esercizio fisico per trattare il diabete di tipo 2.

Questo medicinale è disponibile solo con la prescrizione del medico.

BYDUREON BCise effetti collaterali

Oltre agli effetti necessari, un medicinale può causare alcuni effetti indesiderati. Sebbene non tutti questi effetti collaterali possano verificarsi, se si verificano potrebbero richiedere cure mediche.

Verifichi immediatamente con il medico se si verifica uno qualsiasi dei seguenti effetti collaterali:

Incidenza non noto

Agitazione

sanguinamento, formazione di vesciche, bruciore, freddo, scolorimento della pelle, sensazione di pressione, orticaria, infezione, infiammazione, prurito, noduli, intorpidimento, dolore, eruzione cutanea, arrossamento, cicatrici, dolore, bruciore, gonfiore, dolorabilità, formicolio, ulcerazione o calore nel sito di iniezione

gonfiore o sensazione di pienezza

oppressione toracica

brividi

confusione

stitichezza

tosse

urina scura

diminuzione della consapevolezza o della reattività

diminuzione della minzione o della produzione di urina

depressione

difficoltà a deglutire

vertigini

secchezza delle fauci

svenimento

battito cardiaco accelerato

febbre

mal di testa

orticaria o lividi, prurito o eruzione cutanea

ostilità

aumento della frequenza cardiaca

indigestione

irritabilità

grande gonfiore simile a un'orticaria su viso, palpebre, labbra, lingua , gola, mani, gambe, piedi o genitali

vertigini

perdita di appetito

perdita di coscienza

contrazioni muscolarinausea

dolori allo stomaco, ai fianchi o all'addome, che possono irradiarsi alla schiena

gonfiore o gonfiore delle palpebre o intorno agli occhi, al viso, alle labbra, o lingua

respirazione rapida

rapido aumento di peso

convulsioni

grave sonnolenza

occhi infossati

gonfiore del viso, delle caviglie o delle mani

sete

sanguinamento o lividi insoliti

sonnolenza, ottusità, stanchezza, debolezza o sensazione insolite di lentezza

vomito

pelle rugosa

occhi o pelle gialli

Chiedi immediatamente aiuto di emergenza se si verifica una delle seguenti condizioni si verificano sintomi di sovradosaggio:

Sintomi di sovradosaggio

Ansia

visione offuscata

sudori freddi

pelle fresca e pallida

aumento della fame

nervosismo

incubi

vomito forte

tremori

discorso confuso

Possono verificarsi alcuni effetti collaterali che di solito non richiedono cure mediche. Questi effetti indesiderati possono scomparire durante il trattamento man mano che il corpo si abitua al medicinale. Inoltre, il tuo medico potrebbe essere in grado di indicarti come prevenire o ridurre alcuni di questi effetti collaterali. Rivolgiti al tuo medico se uno qualsiasi dei seguenti effetti collaterali persiste o è fastidioso o se hai domande al riguardo:

Più comune

Eruttazione

diarrea

sensazione di nervosismo

bruciore di stomaco

fastidio o disturbi di stomaco

Meno comune

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Diminuzione dell'appetito

aumento della sudorazione

mancanza o perdita di forza

Incidenza non nota

Cambio del gusto

eccesso di aria o gas nello stomaco o nell'intestino

perdita di capelli, assottigliamento dei capelli

perdita del gusto

passaggio di gas

pressione nello stomaco

eruzione cutanea con lesioni piatte o piccole lesioni in rilievo sulla pelle

arrossamento della pelle

sonnolenza o sonnolenza insolita

gonfiore della zona dello stomaco

In alcuni pazienti possono verificarsi anche altri effetti collaterali non elencati. Se noti altri effetti, consulta il tuo medico.

Chiama il tuo medico per un consiglio medico sugli effetti collaterali. Puoi segnalare gli effetti collaterali alla FDA al numero 1-800-FDA-1088.

Prima di prendere BYDUREON BCise

Nel decidere di utilizzare un medicinale, è necessario valutare i rischi derivanti dall'assunzione rispetto ai benefici che apporta. Questa è una decisione che prenderete tu e il tuo medico. Per questo medicinale è necessario considerare quanto segue:

Allergie

Informi il medico se ha mai avuto reazioni insolite o allergiche a questo medicinale o ad altri medicinali. Informa anche il tuo medico se soffri di altri tipi di allergie, come alimenti, coloranti, conservanti o animali. Per i prodotti non soggetti a prescrizione, leggere attentamente l'etichetta o gli ingredienti della confezione.

Pediatrico

Non sono stati condotti studi adeguati sulla relazione tra l'età e gli effetti di Byetta® nei bambini e di Bydureon® BCise® nei bambini di età inferiore a 10 anni. L'uso di Bydureon® non è raccomandato nei bambini. La sicurezza e l'efficacia non sono state stabilite.

Geriatrico

Studi appropriati condotti fino ad oggi non hanno dimostrato problemi geriatrici specifici che limiterebbero l'utilità dell'iniezione di exenatide negli anziani. Tuttavia, i pazienti anziani hanno maggiori probabilità di avere problemi renali, il che può richiedere cautela e un aggiustamento della dose per i pazienti trattati con exenatide iniettabile.

Allattamento al seno

Non esistono studi adeguati sulle donne per determinare il rischio infantile quando si utilizza questo farmaco durante l'allattamento al seno. Valutare i potenziali benefici rispetto ai potenziali rischi prima di assumere questo farmaco durante l'allattamento.

Interazioni con i medicinali

Sebbene alcuni medicinali non debbano assolutamente essere usati insieme, in altri casi è possibile usare insieme due medicinali diversi anche se potrebbe verificarsi un'interazione. In questi casi, il medico potrebbe voler modificare la dose o potrebbero essere necessarie altre precauzioni. Quando stai assumendo questo medicinale, è particolarmente importante che il tuo medico sappia se stai assumendo uno dei medicinali elencati di seguito. Le seguenti interazioni sono state selezionate in base al loro potenziale significato e non sono necessariamente onnicomprensive.

L'uso di questo medicinale con uno qualsiasi dei seguenti medicinali non è generalmente raccomandato, ma in alcuni casi può essere necessario. Se entrambi i medicinali vengono prescritti insieme, il medico può modificare la dose o la frequenza con cui usi uno o entrambi i medicinali.

Abiraterone acetato

Clorochina

Clorotiazide

Clortalidone

Ciprofloxacina

DelafloxacinaEnoxacina

Furosemide

Gatifloxacina

Gemifloxacina

Grepafloxacina

Idroclorotiazide

Idroflumetiazide

Idrossiclorochina

Indapamide

Lanreotide

Levofloxacina

Lomefloxacina

Metolazone

Moxifloxacina

Norfloxacina

Octreotide

Ofloxacina

Pasireotide

Politiazide

Somatrogon-ghla

Sparfloxacina

Acido tiottico

Triamterene

Trovafloxacina

L'uso di questo medicinale con uno qualsiasi dei seguenti medicinali può causare un aumento del rischio di alcuni effetti collaterali, ma l'uso di entrambi i farmaci potrebbe essere il trattamento migliore per te. Se entrambi i medicinali vengono prescritti insieme, il medico può modificare la dose o la frequenza con cui usi uno o entrambi i medicinali.

Acebutololo

Atenololo

Betaxololo

Bisoprololo

Carteololo

Carvedilolo

Celiprololo

Digossina

Esmololo

Insulina

Insulina Aspart, ricombinante

Insulina bovina

Insulina Degludec

Insulina Detemir

Insulina Glargine, ricombinante

Insulina Glulisina

Insulina Lispro, ricombinante

Labetalolo

Levobunololo

Metipranololo

Metoprololo

Nadololo

Nebivololo

Oxprenololo

Penbutololo

Pindololo

Practololo

Propranololo

Semaglutide

Sotalolo

Timololo

Warfarin

Interazioni con alimenti/tabacco/alcol

Alcuni medicinali non devono essere utilizzati durante o in prossimità del consumo di cibo o del consumo di determinati tipi di alimenti poiché potrebbero verificarsi interazioni. Anche l'uso di alcol o tabacco con determinati medicinali può causare interazioni. Discuti con il tuo medico l'uso del medicinale con cibo, alcol o tabacco.

Altri problemi medici

La presenza di altri problemi medici può influenzare l'uso di questo medicinale. Assicurati di informare il tuo medico se hai altri problemi medici, in particolare:

Chetoacidosi diabetica (chetoni nel sangue) o

Diabete di tipo 1: non deve essere utilizzato in pazienti affetti da queste condizioni. L’insulina è necessaria per controllare queste condizioni.

Trombocitopenia immunomediata indotta da farmaci, storia di o

Gastroparesi (lo stomaco non svuota il cibo normalmente) o

Malattia renale, grave o

Sindrome da neoplasia endocrina multipla di tipo 2 (MEN 2) o

Malattia dello stomaco o dell'intestino, grave o

Cancro alla tiroide, storia di—Non deve essere utilizzato in pazienti affetti da queste condizioni.

Calcoli biliari o

Malattia renale (compreso il trapianto di rene) o

Pancreatite (infiammazione del pancreas), storia di o

Tumore della tiroide -Usare con cautela. Potrebbe peggiorare queste condizioni.

Mettere in relazione i farmaci

Come usare BYDUREON BCise

Bydureon® BCise® non dovrebbe essere il primo medicinale che usi per trattare la tua condizione. È pensato per essere utilizzato solo dopo aver provato altri medicinali che non hanno funzionato o hanno causato effetti collaterali indesiderati.

Quando inizi a usare questo medicinale, è molto importante controllare spesso il livello di zucchero nel sangue, soprattutto prima e dopo i pasti e prima di coricarsi. Ciò contribuirà a ridurre la possibilità di avere livelli di zucchero nel sangue molto bassi.

Segui attentamente il piano alimentare speciale che ti ha fornito il medico. Questa è la parte più importante per controllare il diabete ed è necessaria affinché il medicinale funzioni correttamente. Inoltre, esercitati regolarmente e controlla lo zucchero nel sangue o nelle urine come indicato.

Utilizza solo la marca di questo medicinale prescritta dal medico. Marche diverse potrebbero non funzionare allo stesso modo. Bydureon® e Bydureon® BCise® sono forme a rilascio prolungato di Byetta®. Se stai passando da Byetta® a Bydureon® o Bydureon® BCise®, dovresti smettere di usare Byetta®. Non usare questi medicinali insieme.

Byetta® viene fornito in una penna preriempita che utilizzerai per iniettarlo. Ogni penna contiene medicinale sufficiente per 60 dosi.

Bydureon® è disponibile in un vassoio monodose contenente: 1 flaconcino di polvere di exenatide, 1 connettore per flaconcino, 1 siringa diluente preriempita e 2 aghi. Non sostituire gli aghi o altri componenti nel vassoio.

Bydureon® BCise® è disponibile come autoiniettore monodose.

Questo medicinale deve essere fornito con una guida ai farmaci e istruzioni per il paziente o un manuale per l'utente della penna. Leggi e segui attentamente queste istruzioni. Chiedi al tuo medico se hai domande.

Utilizzerai exenatide a casa. Il medico ti insegnerà come devono essere somministrate le iniezioni. Si assicuri di comprendere esattamente come deve essere iniettato il medicinale.

Questo medicinale viene somministrato tramite iniezione sotto la pelle dello stomaco, delle cosce o della parte superiore del braccio. Usa una zona del corpo diversa ogni volta che ti fai un'iniezione. Tieni traccia di dove esegui ogni tiro per assicurarti di ruotare le aree del corpo.

Lasciare che Byetta® si riscaldi a temperatura ambiente prima di iniettarlo. Se il medicinale nella penna ha cambiato colore, appare torbido o se vede particelle al suo interno, non lo usi.

Utilizzare Bydureon® immediatamente dopo che la polvere è stata sciolta e trasferita nella siringa. Iniettare sempre Bydureon® e l'insulina separatamente. È possibile iniettare questi 2 medicinali nella stessa area del corpo, ma non devono essere iniettati uno accanto all'altro.

Lasciare che l'autoiniettore Bydureon® BCise® si riscaldi a temperatura ambiente per 15 minuti prima di utilizzarlo. Agitare bene per 15 secondi per mescolarlo uniformemente. La miscela dovrebbe apparire da bianca a biancastra o la sabbia torbida non contiene particelle.

Usi un ago nuovo ogni volta che inietta il medicinale.

Informa il tuo medico se stai usando la pillola anticoncezionale o un antibiotico. Questi medicinali devono essere assunti almeno 1 ora prima dell'uso. Byetta®.

Dosaggio

La dose di questo medicinale sarà diversa a seconda dei pazienti. Segui gli ordini del tuo medico o le indicazioni sull'etichetta. Le seguenti informazioni includono solo le dosi medie di questo medicinale. Se la dose è diversa, non modificarla a meno che il medico non ti dica di farlo.

La quantità di medicinale che prendi dipende dalla forza del medicinale. Inoltre, il numero di dosi che prendi ogni giorno, il tempo concesso tra le dosi e il periodo di tempo in cui prendi il medicinale dipendono dal problema medico per il quale stai utilizzando il medicinale.

Per diabete di tipo 2:

Per forma di dosaggio iniettabile (sospensione a rilascio prolungato, Bydureon®):

Adulti: 2 milligrammi (mg) iniettati sotto la pelle una volta ogni 7 giorni, in qualsiasi momento la giornata, con o senza pasti.

Bambini: l'uso non è raccomandato.

Per forma di dosaggio iniettabile (sospensione a rilascio prolungato, Bydureon® BCise®):

Adulti: 2 milligrammi (mg) iniettati sotto la pelle una volta ogni 7 giorni, a qualsiasi ora del giorno, con o senza pasti.

Bambini: l'uso non è raccomandato.

Per forma di dosaggio iniettabile (soluzione, Byetta®):

Adulti: inizialmente, 5 microgrammi (mcg) iniettati sotto la pelle 2 volte al giorno in qualsiasi momento entro il periodo di 60 minuti prima del pasto mattutino e serale (o prima dei 2 pasti principali della giornata, a circa 6 ore o più di distanza). Il medico può aggiustare la dose dopo il primo mese di trattamento a 10 mcg 2 volte al giorno.

Bambini: l'uso e la dose devono essere determinati dal medico.

Dose dimenticata

Se si dimentica una dose di questo medicinale, salti la dose dimenticata e tornare al normale programma di dosaggio. Non raddoppiare le dosi.

Per i pazienti che utilizzano Bydureon® o Bydureon® BCise®: Se dimentica una dose di questo medicinale, la usi non appena se ne ricorda, a condizione che la dose successiva sia prevista almeno 3 giorni dopo. Se si dimentica una dose e la dose successiva è prevista 1 o 2 giorni dopo, saltare la dose dimenticata e tornare al normale programma di dosaggio. Non utilizzare 2 dosi di questo medicinale a meno di 3 giorni di distanza.

Per i pazienti che utilizzano Byetta®: Non usare questo medicinale dopo aver mangiato se si dimentica di usarlo prima del pasto. Attendi fino a 1 ora prima del pasto successivo e usa il medicinale in quel momento. Non utilizzare medicine extra per compensare la dose dimenticata.

Archiviazione

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Non conservare medicinali scaduti o medicinali non più necessari.

Chiedi al tuo medico come dovresti smaltire i medicinali che non usi. utilizzare.

Conservare in frigorifero. Non congelare.

Per i pazienti che utilizzano Bydureon®: conservare il medicinale in frigorifero nella sua confezione originale e proteggerlo dalla luce. Non congelare questo medicinale e non usarlo se è stato congelato. Può anche conservare questo medicinale a temperatura ambiente per un massimo di 4 settimane.

Per i pazienti che utilizzano l'autoiniettore Bydureon® BCise®: conservare l'autoiniettore in piano nel frigorifero nella sua confezione originale e proteggerlo dalla luce. Può anche conservare questo medicinale a temperatura ambiente per un massimo di 4 settimane. Tenerlo sempre pulito e lontano da eventuali fuoriuscite.

Per i pazienti che utilizzano Byetta®:

Conservare la penna medicinale nuova e non utilizzata nel frigorifero nella sua confezione originale e proteggerla dalla luce. Non congelare questo medicinale e non utilizzare il medicinale se è stato congelato. È possibile conservare la penna medicinale aperta in frigorifero o a temperatura ambiente per 30 giorni. Gettare via qualsiasi medicinale non utilizzato dopo 30 giorni.

Rimuovere l'ago dalla penna prima di conservare Byetta®. Ciò impedisce la fuoriuscita del medicinale rimanente e la formazione di bolle d'aria nella penna.

Gettare gli aghi usati in un contenitore rigido e chiuso dove gli aghi non possano penetrare. Tenere questo contenitore lontano dalla portata dei bambini e degli animali domestici.

Avvertenze

Non condividere mai con altri, in nessun caso, penne medicinali o vaschette monodose. Non è sicuro utilizzare una penna per più di una persona. La condivisione di aghi, penne o vassoi monodose può provocare la trasmissione di infezioni.

È molto importante che il medico controlli i tuoi progressi durante visite regolari per assicurarsi che questo medicinale funzioni correttamente. Potrebbero essere necessari esami del sangue e delle urine per verificare la presenza di effetti indesiderati.

Informa il tuo medico se stai usando anche insulina. Non dovresti usare l'insulina prandiale (ad esempio, Apidra®, Lantus®) mentre stai usando questo medicinale. L'uso combinato di questi medicinali può causare effetti indesiderati.

È molto importante seguire attentamente le istruzioni del personale sanitario riguardo a:

Alcool: il consumo di alcol può causare un grave abbassamento dei livelli di zucchero nel sangue. Discutine con il tuo team sanitario.

Altri medicinali: non assumere altri medicinali durante il trattamento con exenatide a meno che non siano stati discussi con il medico. Ciò include in particolare farmaci senza prescrizione medica come l'aspirina e medicinali per il controllo dell'appetito, asma, raffreddore, tosse, raffreddore da fieno o problemi ai seni.

Consulenza: gli altri membri della famiglia devono imparare come prevenire gli effetti collaterali o aiutare con effetti collaterali se si verificano. Inoltre, i pazienti diabetici potrebbero aver bisogno di una consulenza speciale sui cambiamenti di dosaggio dei medicinali per il diabete che potrebbero verificarsi a causa di cambiamenti nello stile di vita, come cambiamenti nell’esercizio fisico e nella dieta. Inoltre, potrebbe essere necessaria una consulenza sulla contraccezione e sulla gravidanza a causa dei problemi che possono verificarsi durante la gravidanza in pazienti con diabete.

Viaggi: tieni con te una prescrizione recente e la tua storia medica. Preparati per un'emergenza come faresti normalmente. Considera i cambiamenti di fuso orario e mantieni gli orari dei pasti il più vicino possibile a quelli abituali.

In caso di emergenza: potrebbe esserci un momento in cui hai bisogno di aiuto di emergenza per un problema causato dal diabete. È necessario essere preparati per queste emergenze. È una buona idea indossare sempre un braccialetto di identificazione medica (ID) o una catenella al collo. Inoltre, porta con te nel portafoglio o nella borsa una carta d'identità che attesti che hai il diabete e un elenco di tutti i tuoi medicinali.

Questo medicinale può aumentare il rischio di avere tumori alla tiroide. Informi immediatamente il medico se ha un nodulo o gonfiore al collo o alla gola e se usa Bydureon® o Bydureon® BCise®. Informa il tuo medico anche se hai difficoltà a deglutire o respirare o se la tua voce diventa rauca.

Durante l'uso di questo medicinale può verificarsi pancreatite (gonfiore del pancreas). Consulta immediatamente il tuo medico se soffri di mal di stomaco improvviso e grave, brividi, stitichezza, nausea, vomito, febbre o vertigini.

Questo medicinale può causare gravi reazioni allergiche, tra cui anafilassi e angioedema, che possono essere pericolose per la vita e richiedere cure mediche immediate. Consulta immediatamente il tuo medico se hai eruzione cutanea, prurito, raucedine, difficoltà a respirare, difficoltà a deglutire o qualsiasi gonfiore delle mani, del viso, della bocca o della gola mentre stai usando questo medicinale.

Questo medicinale può abbassare il numero di piastrine nel sangue, impedendo al corpo di formare coaguli di sangue. Ciò può portare a gravi emorragie e morte. Chiama immediatamente il medico se hai sanguinamenti o lividi insoliti. Il numero delle piastrine nel sangue può continuare a essere basso per circa 10 settimane dopo l'interruzione del trattamento con questo medicinale.

Chiama immediatamente il medico se noti uno qualsiasi di questi effetti collaterali nel sito di iniezione, tra cui pelle depressa o rientrata, scolorimento della pelle da blu-verde a nero o dolore, arrossamento o desquamazione della pelle.

Questo medicinale non provoca ipoglicemia (basso livello di zucchero nel sangue). Tuttavia, si può verificare un basso livello di zucchero nel sangue quando si usa exenatide con altri medicinali, come l'insulina o le sulfaniluree, che possono abbassare lo zucchero nel sangue. Un basso livello di zucchero nel sangue può verificarsi anche se si ritarda o si salta un pasto o uno spuntino, si fa più esercizio fisico del solito, si beve alcolici o non si riesce a mangiare a causa di nausea o vomito.

I sintomi di un basso livello di zucchero nel sangue includono: ansia, cambiamento di comportamento simile all'ubriachezza, visione offuscata, sudori freddi, confusione, pelle fredda e pallida, difficoltà di pensiero, sonnolenza, fame eccessiva, battito cardiaco accelerato, mal di testa ( continua), nausea, nervosismo, incubi, sonno irrequieto, tremori, difficoltà di parola o stanchezza o debolezza insolite.

Se si verificano sintomi di ipoglicemia, mangiare compresse o gel di glucosio, sciroppo di mais, miele o zollette di zucchero oppure bere succhi di frutta, bibite non dietetiche o zucchero disciolto in acqua per alleviare i sintomi . Inoltre, controlla il sangue per un basso livello di zucchero nel sangue. Il glucagone viene utilizzato in situazioni di emergenza quando si verificano sintomi gravi tra cui convulsioni o perdita di coscienza. Tieni a disposizione un kit di glucagone, insieme a una siringa e un ago, e sappi come usarlo. Anche i membri della tua famiglia dovrebbero sapere come usarlo.

L'iperglicemia (glicemia alta) può verificarsi se non si assume abbastanza o si salta una dose del medicinale antidiabetico, si mangia troppo o non si segue il programma alimentare, si ha febbre o infezione o non si esercita come previsto. come al solito.

I sintomi di un alto livello di zucchero nel sangue includono: visione offuscata, sonnolenza, secchezza delle fauci, pelle arrossata e secca, alito con odore di frutta, aumento della minzione (frequenza e quantità), chetoni nelle urine, perdita di appetito, mal di stomaco, nausea o vomito, stanchezza, difficoltà a respirare (rapida e profonda), perdita di coscienza o sete insolita.

Se si verificano sintomi di zucchero nel sangue alto, controlla il livello di zucchero nel sangue e poi chiama il medico per istruzioni.

Non assumere altri medicinali a meno che non siano stati discussi con il medico. Ciò include medicinali soggetti a prescrizione o senza prescrizione medica (da banco [OTC]) e integratori a base di erbe o vitamine.

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