BYDUREON BCise

一般名： Exenatide
薬物クラス: インクレチン模倣物

の使用法 BYDUREON BCise

エクセナチド注射は、2 型糖尿病の治療に食事や運動と併用して使用されます。

この薬は医師の処方箋がなければ購入できません。

BYDUREON BCise 副作用

薬は、必要な効果に加えて、望ましくない効果も引き起こす可能性があります。これらの副作用のすべてが発生するわけではありませんが、発生した場合は医師の診察が必要になる可能性があります。

次の副作用のいずれかが発生した場合は、直ちに医師に相談してください。

発生率は高くありません。既知

興奮

出血、水疱、灼熱感、冷たさ、皮膚の変色、圧迫感、蕁麻疹、感染症、炎症、かゆみ、しこり、しびれ、痛み、注射部位の発疹、発赤、瘢痕、痛み、刺すような痛み、腫れ、圧痛、ヒリヒリ感、潰瘍形成、または熱感

膨満感または膨満感

胸の圧迫感

悪寒

混乱

便秘

咳

濃い尿

意識や反応力の低下

排尿または尿量の減少

うつ病

嚥下困難

めまい

口渇

失神

心拍が速くなる

発熱

頭痛

じんましん、ミミズ腫れ、かゆみ、または皮膚の発疹

敵意

心拍数の上昇

消化不良

イライラ

顔、まぶた、唇、舌の大きな蕁麻疹のような腫れ、喉、手、足、足、生殖器

立ちくらみ

食欲不振

意識喪失

筋肉のけいれん

吐き気

胃、脇腹、または腹部の痛み、おそらく背中まで広がる

まぶたまたは目の周囲、顔、唇の腫れまたは腫れ、または舌

呼吸が速くなる

体重が急激に増加する

発作

激しい眠気

目が落ち込む

顔、足首、または手の腫れ

喉の渇き

異常な出血またはあざ

異常な眠気、だるさ、疲労感、脱力感、または感覚だるさ

嘔吐

皮膚のしわ

目や皮膚が黄色くなる

次のいずれかの場合は、直ちに緊急援助を受けてください。過剰摂取の症状が発生します:

過剰摂取の症状

不安

目のかすみ

冷や汗

冷たくて青白い肌

空腹感の増加

神経過敏

悪夢

激しい嘔吐

震え

ろれつが回らない

通常は医師の診察を必要としない副作用が発生する場合があります。これらの副作用は、体が薬に慣れるにつれて治療中に消える場合があります。また、医療専門家は、これらの副作用の一部を予防または軽減する方法について教えてくれるかもしれません。次の副作用のいずれかが継続するか、または煩わしい場合、またはそれらについて質問がある場合は、医療専門家に確認してください。

より一般的

げっぷ

下痢

イライラ

胸焼け

胃の不快感または不快感

頻度は低い

食欲の低下

発汗の増加

体力の欠如または喪失

発生頻度は不明

味覚の変化

胃や腸内の過剰な空気やガス

脱毛、薄毛

味覚の喪失

>ガスの通過

胃の圧迫

皮膚に平らな病変または小さな盛り上がった病変を伴う発疹

皮膚の発赤

眠気または異常な眠気

胃周囲の腫れ

一部の患者では、記載されていない他の副作用も発生する可能性があります。他の影響に気付いた場合は、医療専門家に相談してください。

副作用について医師に相談してください。副作用については、1-800-FDA-1088 まで FDA に報告してください。

服用する前に BYDUREON BCise

薬の使用を決定する際には、その薬を服用することによるリスクと、その薬がもたらす効果を比較検討する必要があります。これはあなたと医師が決めることです。この薬を使用する場合は、次の点を考慮する必要があります:

アレルギー

この薬や他の薬に対して異常な反応やアレルギー反応を起こしたことがある場合は、医師に相談してください。食品、染料、防腐剤、動物など、他の種類のアレルギーがある場合も、医療専門家に伝えてください。処方箋なしの製品の場合は、ラベルまたはパッケージの成分をよく読んでください。

小児

小児における Byetta® および 10 歳未満の小児における Bydureon® BCise® の効果と年齢の関係に関する適切な研究は行われていません。 Bydureon® の小児への使用は推奨されません。安全性と有効性は確立されていません。

高齢者

これまでに実施された適切な研究では、高齢者におけるエクセナチド注射の有用性を制限するような高齢者特有の問題は実証されていません。ただし、高齢の患者は腎臓の問題を抱えている可能性が高いため、エクセナチド注射を受けている患者には注意と用量の調整が必要になる場合があります。

授乳

授乳中にこの薬を使用した場合の乳児のリスクを判断するための、女性を対象とした適切な研究はありません。授乳中にこの薬を服用する前に、潜在的な利点と潜在的なリスクを天秤にかけてください。

薬との相互作用

特定の薬は一緒に使用すべきではありませんが、相互作用が生じる可能性がある場合でも、2 つの異なる薬を一緒に使用できる場合もあります。このような場合、医師は用量の変更を求めたり、他の予防措置が必要になる場合があります。この薬を服用している場合は、以下に挙げる薬のいずれかを服用しているかどうかを医療専門家に知らせることが特に重要です。以下の相互作用は、潜在的な重要性に基づいて選択されており、必ずしもすべてを網羅しているわけではありません。

この薬を以下の薬と併用することは通常推奨されませんが、場合によっては必要になる場合があります。両方の薬が一緒に処方されている場合、医師は一方または両方の薬の用量や使用頻度を変更することがあります。

酢酸アビラテロン

クロロキン

クロロチアジド

クロルタリドン

シプロフロキサシン

デラフロキサシン

エノキサシン

フロセミド

ガチフロキサシン

ゲミフロキサシン

グレパフロキサシン

ヒドロクロロチアジド

ヒドロフルメチアジド

ヒドロキシクロロキン

インダパミド

ランレオチド

レボフロキサシン

ロメフロキサシン

>メトラゾン

モキシフロキサシン

ノルフロキサシン

オクトレオチド

オフロキサシン

パシレオチド

ポリチアジド

ソマトロゴン・グラ

スパルフロキサシン

チオクト酸

トリアムテレン

トロバフロキサシン

この薬を次の薬のいずれかと併用すると、特定の副作用のリスクが高まる可能性がありますが、両方の薬を併用することが最善の治療法である可能性があります。両方の薬が一緒に処方されている場合、医師は一方または両方の薬の用量や使用頻度を変更することがあります。

アセブトロール

アテノロール

ベタキソロール

ビソプロロール

カルテオロール

カルベジロール

セリプロロール

ジゴキシン

エスモロール

インスリン

インスリンアスパルト、組換え型

ウシインスリン

インスリンデグルデク

インスリンデテミル

インスリングラルギン、組換え型

インスリングルリシン

インスリンリスプロ、組換え型

ラベタロール

レボブノロール

メチプラノロール

メトプロロール

ナドロール

ネビボロール

オクスプレノロール

ペンブトロール

ピンドロール

プラクトロール

プロプラノロール

セマグルチド

>ソタロール

チモロール

ワルファリン

食品/タバコ/アルコールとの相互作用

特定の薬は、相互作用が起こる可能性があるため、食物を食べるとき、または特定の種類の食物を食べるとき、またはその前後に使用すべきではありません。特定の薬と一緒にアルコールやタバコを使用すると、相互作用が起こる可能性があります。食べ物、アルコール、タバコとの薬の併用については、医療専門家と相談してください。

その他の医学的問題

他の医学的問題の存在は、この薬の使用に影響を与える可能性があります。他に医学的問題がある場合は、特に次のような場合は必ず医師に伝えてください。

糖尿病性ケトアシドーシス (血中のケトン体) または

1 型糖尿病 - これらの症状のある患者には使用しないでください。これらの状態を制御するにはインスリンが必要です。

薬物誘発性の免疫介在性血小板減少症、その病歴

胃不全麻痺（胃が正常に食べ物を排出しない）、または

重篤な腎臓病、または

多発性内分泌腫瘍症候群 2 型 (MEN 2) または

重度の胃または腸疾患、または

甲状腺がん、その病歴 - これらの症状のある患者には使用しないでください。

胆石、または

腎臓病（腎移植を含む）、または

膵炎（膵臓の炎症）、既往歴、または

甲状腺腫瘍—慎重に使用してください。これらの状態を悪化させる可能性があります。

薬物に関連する

使い方 BYDUREON BCise

Bydureon® BCise® は、症状を治療するために最初に使用する薬であってはなりません。他の薬を試しても効果がなかったり、望ましくない副作用を引き起こした場合にのみ使用することを目的としています。

この薬の使用を開始するときは、特に食前、食後および就寝時に血糖値を頻繁に測定することが非常に重要です。これは、極度の低血糖になる可能性を下げるのに役立ちます。

医師から与えられた特別な食事計画に注意深く従ってください。これは糖尿病をコントロールする上で最も重要な部分であり、薬が適切に作用するためには必要です。また、定期的に運動し、指示に従って血液または尿中の糖分を検査してください。

医師が処方したこの薬のブランドのみを使用してください。異なるブランドは同じように機能しない場合があります。 Bydureon® および Bydureon® BCise® は、Byetta® の徐放性形態です。 Byetta® から Bydureon® または Bydureon® BCise® に変更する場合は、Byetta® の使用を中止する必要があります。これらの薬を一緒に使用しないでください。

Byetta® は、注入に使用するあらかじめ充填されたペンで提供されます。各ペンには 60 回分の投与量に相当する薬が含まれています。

Bydureon® は、エクセナチド粉末バイアル 1 個、バイアルコネクター 1 個、充填済み希釈剤注射器 1 個、針 2 本を含む単回用量トレイに入っています。トレイ内の針やその他のコンポーネントを置き換えないでください。

Bydureon® BCise® は、単回投与の自動注射器として利用できます。

この薬には、投薬ガイドと患者への説明書、またはペンのユーザーマニュアルが付属している必要があります。これらの指示をよく読み、それに従ってください。ご質問がある場合は医師にお尋ねください。

あなたは自宅でエクセナチドを使用することになります。医師が注射の仕方を教えてくれます。薬の注入方法を正確に理解してください。

この薬は、お腹、太もも、上腕の皮下に注射します。ショットをするたびに、異なる体の部位を使用してください。体の部位を確実に回転させるために、各ショットを行う場所を記録してください。

Byetta® を注射する前に、室温まで温めてください。ペンの中の薬が変色したり、濁ったり、粒子が見えたりした場合は使用しないでください。

Bydureon® 粉末が溶解してシリンジに移されたら、すぐに使用してください。 Bydureon® とインスリンは常に別々に注射してください。これら 2 つの薬を体の同じ領域に注射することはできますが、隣り合って注射しないでください。

Bydureon® BCise® オートインジェクターを使用する前に、15 分間室温まで温めてください。 15秒ほどよく振って均一に混ぜます。混合物は白からオフホワイトに見えるか、または濁った砂には粒子が含まれていません。

薬を注射するたびに新しい針を使用してください。

経口避妊薬や抗生物質を使用している場合は、医師に伝えてください。これらの薬は使用の少なくとも 1 時間前に服用する必要があります。バイエッタ®。

投与量

この薬の投与量は患者によって異なります。医師の指示またはラベルに記載されている指示に従ってください。以下の情報には、この薬の平均用量のみが含まれています。服用量が異なる場合は、医師の指示がない限り変更しないでください。

服用する薬の量は薬の強さによって異なります。また、毎日の服用回数、服用間隔、および服用期間は、その薬を使用する医学的問題によって異なります。

2 型糖尿病:

注射剤形 (徐放性懸濁液、Bydureon®) の場合:

成人 - 7 日に 1 回、いつでも 2 ミリグラム (mg) を皮下注射します。

子供 - 使用はお勧めできません。

注射剤形 (徐放性懸濁液、Bydureon® BCise®) の場合:

成人 - 2 ミリグラム (mg) を 1 回に 1 回皮下に注射7 日間、食事の有無にかかわらず、いつでも使用できます。

子供 - 使用はお勧めできません。

注射剤形 (溶液、Byetta®) の場合:

成人 - 最初は 5 マイクログラム (mcg) を 1 日 2 回皮下に注射します。朝夕の食事の前 60 分以内（または 1 日の主食 2 回の前、約 6 時間以上の間隔）であればいつでも摂取できます。医師は、治療の最初の 1 か月後に用量を 10 mcg 1 日 2 回に調整する場合があります。

小児 - 使用量と用量は医師が決定する必要があります。

飲み忘れた場合

この薬を飲み忘れた場合は、忘れた分は飛ばしてください。通常の投与スケジュールに戻ります。 2 回量を服用しないでください。

Bydureon® または Bydureon® BCise® を使用している患者の場合: この薬を飲み忘れた場合は、少なくとも次の服用期限までに気づいたらすぐに服用してください。 3日後。飲み忘れた場合、次の服用予定日が 1 ～ 2 日後である場合は、忘れた分は飛ばして通常の服用スケジュールに戻ってください。この薬を 3 日以内の間隔で 2 回服用しないでください。

Byetta® を使用されている患者様へ: 食前の使用を忘れた場合は、食後にこの薬を使用しないでください。次の食事の1時間前まで待って、その時点で薬を使用してください。飲み忘れた分を補うために余分な薬を使用しないでください。

ストレージ

子供の手の届かないところに保管してください。

期限切れの薬や不要になった薬は保管しないでください。

不要な薬の処分方法については、医療専門家に相談してください。

冷蔵庫に保管してください。凍結しないでください。

Bydureon® を使用している患者の場合: 薬は元の箱に入れて冷蔵庫に保管し、光を避けてください。本剤を凍結させないでください。また凍結した場合は使用しないでください。この薬は室温で最長 4 週間保存できます。

Bydureon® BCise® オートインジェクターを使用している患者の場合: オートインジェクターは元の箱に入れて冷蔵庫に平らに保管し、光から保護してください。この薬は室温で最長 4 週間保存できます。常に清潔に保ち、液体がこぼれないようにしてください。

Byetta® を使用している患者の場合:

新しい未使用のメディスンペンは、元の箱に入れて冷蔵庫に保管し、光から保護してください。本剤を凍結させないでください。また、凍結した場合は使用しないでください。開封したメディスンペンは冷蔵庫または室温で30日間保存できます。未使用の薬は 30 日後に捨ててください。

Byetta® を保管する前にペンから針を取り外してください。残った薬剤の漏れを防ぎ、ペン内に気泡が入りにくくなります。

使用済みの針は、針が突き刺さらない硬い密閉容器に捨ててください。この容器は子供やペットの手の届かないところに保管してください。

警告

いかなる状況でも、薬用ペンや単回投与トレイを他の人と共有しないでください。 1 本のペンを複数人で使用するのは安全ではありません。針、ペン、または単回投与トレイを共用すると、感染が伝播する可能性があります。

この薬が適切に機能していることを確認するために、定期的な診察で医師に経過を確認してもらうことが非常に重要です。望ましくない影響を確認するために、血液検査と尿検査が必要になる場合があります。

インスリンも使用している場合は医師に伝えてください。この薬を使用している間は、食用インスリン (例、Apidra®、Lantus®) を使用しないでください。これらの薬を一緒に使用すると、望ましくない影響が生じる可能性があります。

以下に関する医療チームの指示に注意深く従うことが非常に重要です。

アルコール - 飲酒は重度の低血糖を引き起こす可能性があります。これについては医療チームと話し合ってください。

その他の薬 - 医師と相談していない限り、エクセナチドを使用している間は他の薬を服用しないでください。これには特に、アスピリンなどの非処方薬、食欲抑制薬、喘息、風邪、咳、花粉症、副鼻腔炎の薬が含まれます。

カウンセリング - 他の家族は、副作用を防ぐ方法や助け方を学ぶ必要があります。副作用が発生した場合。また、糖尿病患者の場合は、運動や食事の変更などのライフスタイルの変化によって生じる可能性のある糖尿病薬の投与量の変更について、特別なカウンセリングが必要になる場合があります。さらに、糖尿病患者では妊娠中に問題が発生する可能性があるため、避妊や妊娠に関するカウンセリングが必要になる場合があります。

旅行 - 最近の処方箋と病歴を携帯してください。いつもと同じように緊急事態に備えてください。タイムゾーンの変更を考慮し、食事の時間を通常の食事の時間にできるだけ近づけてください。

緊急の場合 - 糖尿病が原因で発生した問題のために、緊急の助けが必要な場合があるかもしれません。こういった緊急事態に備えておく必要があります。医療識別 (ID) ブレスレットまたはネックチェーンを常に着用することをお勧めします。また、糖尿病であることを示す ID カードと、服用しているすべての薬のリストを財布やハンドバッグに入れて持ち歩きましょう。

この薬は甲状腺腫瘍のリスクを高める可能性があります。首や喉にしこりや腫れがある場合、および Bydureon® または Bydureon® BCise® を使用している場合は、すぐに医師に伝えてください。また、嚥下や呼吸に問題がある場合、または声がかすれている場合も医師に伝えてください。

この薬の使用中に膵炎（膵臓の腫れ）が発生する可能性があります。突然の重度の腹痛、悪寒、便秘、吐き気、嘔吐、発熱、またはふらつきがある場合は、すぐに医師の診察を受けてください。

この薬は、アナフィラキシーや血管浮腫などの重篤なアレルギー反応を引き起こす可能性があり、生命を脅かす可能性があり、直ちに医師の診察が必要となります。この薬の使用中に発疹、かゆみ、声がれ、呼吸困難、嚥下困難、または手、顔、口、または喉の腫れがある場合は、すぐに医師に相談してください。

この薬は血液中の血小板の数を低下させ、体内で血栓が形成されなくなる可能性があります。これにより、重篤な出血や死に至る可能性があります。異常な出血やあざがある場合は、すぐに医師に連絡してください。この薬の使用を中止した後、血小板数の低下が約 10 週間続く場合があります。

注射部位に皮膚のへこみやへこみ、青緑色から黒色への皮膚の変色、痛み、発赤、皮膚の剥離などの副作用に気づいた場合は、すぐに医師に連絡してください。

この薬は低血糖症（低血糖）を引き起こしません。ただし、エクセナチドをインスリンやスルホニル尿素などの血糖を下げる可能性のある他の薬と一緒に使用すると、低血糖が発生する可能性があります。低血糖は、食事や間食を遅らせたり食べなかったり、いつもより多く運動したり、飲酒したり、吐き気や嘔吐のために食べられない場合にも発生することがあります。

低血糖の症状には、不安、酔ったような行動の変化、かすみ目、冷や汗、錯乱、冷たくて青白い肌、思考困難、眠気、過度の空腹感、速い心拍、頭痛 (継続）、吐き気、神経過敏、悪夢、眠れない、震え、ろれつが回らない、異常な疲労感や脱力感。

低血糖の症状が発生した場合は、症状を緩和するためにブドウ糖の錠剤やジェル、コーンシロップ、蜂蜜、角砂糖を食べるか、フルーツジュース、非ダイエットソフトドリンク、または水に溶かした砂糖を飲みます。。また、低血糖がないか血液を検査してください。グルカゴンは、発作や意識喪失などの重篤な症状が発生した場合の緊急事態に使用されます。注射器と針とともにグルカゴンキットを用意し、その使用方法を知ってください。ご家族の方も使い方を知っておく必要があります。

高血糖（高血糖）は、抗糖尿病薬を十分に服用しなかったり、服用しなかったり、過食したり、食事計画を守らなかったり、発熱や感染症がある場合、または運動をしなかった場合に発生することがあります。いつも通り。

高血糖の症状には、かすみ目、眠気、口渇、顔面紅潮、皮膚の乾燥、果物のような口臭、排尿量の増加（回数と量）、尿中のケトン体、食欲不振、腹痛、吐き気または嘔吐、倦怠感、呼吸困難（急速および深呼吸）、意識消失、または異常な口の渇き。

高血糖の症状が現れた場合は、血糖値を確認し、医師に連絡して指示を受けてください。

医師と相談しない限り、他の薬を服用しないでください。これには、処方薬または非処方薬 (OTC) 薬、ハーブまたはビタミンのサプリメントが含まれます。

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