BYDUREON BCise

Nome genérico: Exenatide
Classe de drogas: Miméticos de incretina

Uso de BYDUREON BCise

A injeção de exenatida é usada junto com dieta e exercícios para tratar diabetes tipo 2.

Este medicamento está disponível apenas mediante receita médica.

BYDUREON BCise efeitos colaterais

Juntamente com os efeitos necessários, um medicamento pode causar alguns efeitos indesejados. Embora nem todos esses efeitos colaterais possam ocorrer, se ocorrerem, podem precisar de atenção médica.

Consulte seu médico imediatamente se ocorrer algum dos seguintes efeitos colaterais:

Incidência não conhecido

Agitação

sangramento, bolhas, queimação, frio, descoloração da pele, sensação de pressão, urticária, infecção, inflamação, coceira, caroços, dormência, dor, erupção cutânea, vermelhidão, cicatrizes, dor, ardor, inchaço, sensibilidade, formigamento, ulceração ou calor no local da injeção

inchaço ou sensação de plenitude

aperto no peito

calafrios

confusão

constipação

tosse

urina escura

diminuição da consciência ou capacidade de resposta

diminuição da micção ou produção de urina

depressão

dificuldade em engolir

tontura

boca seca

desmaio

batimento cardíaco acelerado

febre

dor de cabeça

urticária ou vergões, coceira ou erupção cutânea

hostilidade

aumento da frequência cardíaca

indigestão

irritabilidade

grande inchaço semelhante a uma colmeia na face, pálpebras, lábios, língua , garganta, mãos, pernas, pés ou órgãos genitais

tontura

perda de apetite

perda de consciência

espasmos musculares

náuseas

dores no estômago, nas laterais ou no abdômen, possivelmente irradiando para as costas

inchaço ou inchaço das pálpebras ou ao redor dos olhos, rosto, lábios, ou língua

respiração rápida

ganho rápido de peso

convulsões

sonolência intensa

olhos fundos

inchaço da face, tornozelos ou mãos

sede

sangramento ou hematomas incomuns

sonolência incomum, embotamento, cansaço, fraqueza ou sensação de lentidão

vômito

pele enrugada

olhos ou pele amarelados

Procure ajuda de emergência imediatamente se alguma das seguintes situações ocorrem sintomas de overdose:

Sintomas de overdose

Ansiedade

visão turva

suores frios

pele fria e pálida

fome aumentada

nervosismo

pesadelos

vômitos intensos

tremores

fala arrastada

Podem ocorrer alguns efeitos colaterais que geralmente não requerem atenção médica. Estes efeitos secundários podem desaparecer durante o tratamento à medida que o seu corpo se adapta ao medicamento. Além disso, o seu profissional de saúde poderá informá-lo sobre maneiras de prevenir ou reduzir alguns desses efeitos colaterais. Verifique com seu profissional de saúde se algum dos seguintes efeitos colaterais persistir ou for incômodo ou se você tiver alguma dúvida sobre eles:

Mais comuns

Arrotos

diarréia

sensação de nervosismo

azia

desconforto ou desconforto no estômago

Menos comum

Diminuição do apetite

aumento da sudorese

falta ou perda de força

Incidência desconhecida

Mudança no paladar

excesso de ar ou gases no estômago ou intestinos

perda de cabelo, queda de cabelo

perda do paladar

liberação de gases

pressão no estômago

erupção cutânea com lesões planas ou pequenas lesões elevadas na pele

vermelhidão da pele

sonolência ou sonolência incomum

inchaço da área do estômago

Outros efeitos colaterais não listados também podem ocorrer em alguns pacientes. Se notar quaisquer outros efeitos, consulte o seu profissional de saúde.

Ligue para o seu médico para aconselhamento médico sobre os efeitos secundários. Você pode relatar efeitos colaterais ao FDA pelo telefone 1-800-FDA-1088.

Antes de tomar BYDUREON BCise

Ao decidir usar um medicamento, os riscos de tomá-lo devem ser avaliados em relação ao benefício que ele trará. Esta é uma decisão que você e seu médico tomarão. Para este medicamento, deve-se considerar o seguinte:

Alergias

Informe o seu médico se você já teve alguma reação alérgica ou incomum a este medicamento ou a qualquer outro medicamento. Informe também o seu profissional de saúde se você tiver algum outro tipo de alergia, como alimentos, corantes, conservantes ou animais. Para produtos sem receita médica, leia atentamente o rótulo ou os ingredientes da embalagem.

Pediátrico

Não foram realizados estudos apropriados sobre a relação da idade com os efeitos de Byetta® em crianças e Bydureon® BCise® em crianças menores de 10 anos de idade. O uso de Bydureon® não é recomendado em crianças. Segurança e eficácia não foram estabelecidas.

Geriátrica

Estudos apropriados realizados até o momento não demonstraram problemas específicos da geriatria que limitariam a utilidade da injeção de exenatida em idosos. No entanto, os pacientes idosos são mais propensos a ter problemas renais, o que pode exigir cautela e um ajuste na dose para pacientes que recebem injeção de exenatida.

Amamentação

Não existem estudos adequados em mulheres para determinar o risco infantil ao usar este medicamento durante a amamentação. Avalie os benefícios potenciais contra os riscos potenciais antes de tomar este medicamento durante a amamentação.

Interações com medicamentos

Embora certos medicamentos não devam ser usados juntos, em outros casos, dois medicamentos diferentes podem ser usados juntos, mesmo que possa ocorrer uma interação. Nestes casos, o seu médico pode querer alterar a dose ou podem ser necessárias outras precauções. Quando estiver a tomar este medicamento, é especialmente importante que o seu profissional de saúde saiba se está a tomar algum dos medicamentos listados abaixo. As interações a seguir foram selecionadas com base em seu significado potencial e não são necessariamente inclusivas.

O uso deste medicamento com qualquer um dos seguintes medicamentos geralmente não é recomendado, mas pode ser necessário em alguns casos. Se os dois medicamentos forem prescritos juntos, seu médico poderá alterar a dose ou a frequência com que você usa um ou ambos os medicamentos.

Acetato de Abiraterona

Cloroquina

Clorotiazida

Clortalidona

Ciprofloxacina

Delafloxacina

Enoxacina

Furosemida

Gatifloxacina

Gemifloxacina

Grepafloxacina

Hidroclorotiazida

Hidroflumetiazida

Hidroxicloroquina

Indapamida

Lanreotida

Levofloxacina

Lomefloxacina

Metolazona

Moxifloxacina

Norfloxacina

Octreotida

Ofloxacina

Pasireotida

Politiazida

Somatrogon-ghla

Esparfloxacina

Ácido tioctico

Triamtereno

Trovafloxacina

O uso deste medicamento com qualquer um dos seguintes medicamentos pode causar um risco aumentado de certos efeitos colaterais, mas o uso de ambos os medicamentos pode ser o melhor tratamento para você. Se os dois medicamentos forem prescritos juntos, seu médico poderá alterar a dose ou a frequência com que você usa um ou ambos os medicamentos.

Acebutolol

Atenolol

Betaxolol

Bisoprolol

Carteolol

Carvedilol

Celiprolol

Digoxina

Esmolol

Insulina

Insulina Aspártico Recombinante

Insulina Bovina

Insulina Degludec

Insulina Detemir

Insulina Glargina, Recombinante

Insulina Glulisina

Insulina Lispro, Recombinante

Labetalol

Levobunolol

Metipranolol

Metoprolol

Nadolol

Nebivolol

Oxprenolol

Penbutolol

Pindolol

Practolol

Propranolol

Semaglutida

Sotalol

Timolol

Varfarina

Interações com alimentos/tabaco/álcool

Certos medicamentos não devem ser usados durante ou próximo ao momento da ingestão de alimentos ou de certos tipos de alimentos, pois podem ocorrer interações. O uso de álcool ou tabaco com certos medicamentos também pode causar a ocorrência de interações. Discuta com seu profissional de saúde o uso do seu medicamento com alimentos, álcool ou tabaco.

Outros problemas médicos

A presença de outros problemas médicos pode afetar o uso deste medicamento. Certifique-se de informar o seu médico se tiver quaisquer outros problemas médicos, especialmente:

Cetoacidose diabética (cetonas no sangue) ou

Diabetes tipo 1 – Não deve ser usado em pacientes com essas condições. A insulina é necessária para controlar essas condições.

Trombocitopenia imunomediada induzida por medicamentos, história de ou

Gastroparesia (o estômago não esvazia os alimentos normalmente) ou

Doença renal grave ou

Síndrome de neoplasia endócrina múltipla tipo 2 (NEM 2) ou

Doença do estômago ou intestino, grave ou

Câncer de tireoide, história de - Não deve ser usado em pacientes com essas condições.

Cálculos biliares ou

Doença renal (incluindo transplante renal) ou

Pancreatite (inflamação do pâncreas), história de ou

Tumor da tiróide -Use com cuidado. Pode piorar essas condições.

Relacionar drogas

Como usar BYDUREON BCise

Bydureon® BCise® não deve ser o primeiro medicamento que você usa para tratar sua condição. Deve ser usado somente depois de você ter experimentado outros medicamentos que não funcionaram ou que causaram efeitos colaterais indesejados.

Quando você começa a usar este medicamento, é muito importante que você verifique frequentemente o açúcar no sangue, especialmente antes e depois das refeições e ao dormir. Isso ajudará a diminuir a chance de ter níveis muito baixos de açúcar no sangue.

Siga cuidadosamente o plano alimentar especial que seu médico lhe deu. Esta é a parte mais importante do controle do diabetes e é necessária para que o medicamento funcione corretamente. Além disso, faça exercícios regularmente e teste o açúcar no sangue ou na urina conforme as instruções.

Use apenas a marca deste medicamento prescrita pelo seu médico. Marcas diferentes podem não funcionar da mesma maneira. Bydureon® e Bydureon® BCise®são formas de liberação prolongada de Byetta®. Se você estiver mudando de Byetta® para Bydureon® ou Bydureon® BCise®, você deve parar de usar Byetta®. Não use estes medicamentos juntos.

Byetta® vem em uma caneta pré-cheia que você usará para injetá-la. Cada caneta contém medicamento suficiente para 60 doses.

Bydureon® vem em uma bandeja de dose única contendo: 1 frasco para injetáveis de pó de exenatida, 1 conector para frasco para injetáveis, 1 seringa pré-cheia de diluente e 2 agulhas. Não substitua agulhas ou quaisquer outros componentes da bandeja.

Bydureon® BCise® está disponível como autoinjetor de dose única.

Este medicamento deve vir com um Guia de Medicamentos e instruções ao paciente ou Manual do Usuário da Caneta. Leia e siga estas instruções cuidadosamente. Pergunte ao seu médico se tiver alguma dúvida.

Você usará exenatida em casa. O seu médico irá ensiná-lo como as injeções devem ser administradas. Certifique-se de entender exatamente como o medicamento deve ser injetado.

Este medicamento é administrado como uma injeção sob a pele do estômago, coxas ou braço. Use uma área corporal diferente cada vez que você tentar. Acompanhe onde você dá cada injeção para ter certeza de girar as áreas do corpo.

Deixe Byetta® atingir a temperatura ambiente antes de injetá-lo. Se o medicamento na caneta tiver mudado de cor, parecer turvo ou se observar partículas no mesmo, não o utilize.

Use Bydureon® imediatamente assim que o pó for dissolvido e transferido para a seringa. Sempre injete Bydureon® e insulina separadamente. Você pode injetar estes 2 medicamentos na mesma área do corpo, mas eles não devem ser injetados um ao lado do outro.

Permita que o autoinjetor Bydureon® BCise® aqueça até a temperatura ambiente por 15 minutos antes de usá-lo. Agite bem por 15 segundos para misturar uniformemente. A mistura deve ter uma aparência branca a esbranquiçada ou areia turva e não contém partículas.

Use uma agulha nova cada vez que injetar seu medicamento.

Informe ao seu médico se você estiver usando pílulas anticoncepcionais ou antibióticos. Estes medicamentos devem ser tomados pelo menos 1 hora antes de usar. Byetta®.

Dosagem

A dose deste medicamento será diferente para pacientes diferentes. Siga as ordens do seu médico ou as instruções do rótulo. As informações a seguir incluem apenas as doses médias deste medicamento. Se a sua dose for diferente, não a altere a menos que o seu médico lhe diga para o fazer.

A quantidade de medicamento que toma depende da dosagem do medicamento. Além disso, o número de doses que você toma por dia, o tempo permitido entre as doses e o tempo que você toma o medicamento dependem do problema médico para o qual você está usando o medicamento.

Para diabetes tipo 2:

Para forma farmacêutica injetável (suspensão de liberação prolongada, Bydureon®):

Adultos — 2 miligramas (mg) injetados sob a pele uma vez a cada 7 dias, em qualquer momento do o dia, com ou sem refeições.

Crianças — O uso não é recomendado.

Para forma farmacêutica injetável (suspensão de liberação prolongada, Bydureon® BCise®):

Adultos — 2 miligramas (mg) injetados sob a pele uma vez a cada 7 dias, a qualquer hora do dia, com ou sem refeições.

Crianças — O uso não é recomendado.

Para forma farmacêutica injetável (solução, Byetta®):

Adultos — Inicialmente, 5 microgramas (mcg) injetados sob a pele 2 vezes ao dia a qualquer momento no período de 60 minutos antes das refeições da manhã e da noite (ou antes das 2 refeições principais do dia, com intervalo de cerca de 6 horas ou mais). Seu médico pode ajustar sua dose após o primeiro mês de tratamento para 10 mcg 2 vezes ao dia.

Crianças — O uso e a dose devem ser determinados pelo seu médico.

Dose perdida

Se você esquecer de uma dose deste medicamento, pule a dose esquecida e volte ao seu esquema posológico regular. Não duplique as doses.

Para pacientes que usam Bydureon® ou Bydureon® BCise®: Se você esquecer de uma dose deste medicamento, use-o assim que se lembrar, desde que a próxima dose seja pelo menos devida. 3 dias depois. Se você esquecer de uma dose e a próxima dose for prevista 1 ou 2 dias depois, pule a dose esquecida e volte ao seu esquema posológico regular. Não use 2 doses deste medicamento com menos de 3 dias de intervalo.

Para pacientes que usam Byetta®: Não use este medicamento depois de comer se você esquecer de usá-lo antes da refeição. Espere até 1 hora antes da próxima refeição e use o medicamento nesse horário. Não use medicamento extra para compensar uma dose esquecida.

Armazenamento

Mantenha fora do alcance das crianças.

Não guarde medicamentos desatualizados ou que não sejam mais necessários.

Pergunte ao seu profissional de saúde como você deve descartar qualquer medicamento que não utiliza. usar.

Guarde na geladeira. Não congele.

Para pacientes que usam Bydureon®: Guarde o medicamento na geladeira, em sua embalagem original e proteja-o da luz. Não congele este medicamento e não o utilize se estiver congelado. Você também pode armazenar este medicamento em temperatura ambiente por até 4 semanas.

Para pacientes que usam o autoinjetor Bydureon® BCise®: Guarde o autoinjetor na geladeira, em sua embalagem original, e proteja-o da luz. Você também pode armazenar este medicamento em temperatura ambiente por até 4 semanas. Mantenha-o sempre limpo e longe de respingos.

Para pacientes que usam Byetta®:

Guarde sua caneta medicinal nova e não utilizada na geladeira, em sua embalagem original e proteja-a da luz. Não congele este medicamento e não utilize o medicamento se estiver congelado. Você pode guardar a caneta medicinal aberta na geladeira ou em temperatura ambiente por 30 dias. Deite fora qualquer medicamento não utilizado após 30 dias.

Retire a agulha da caneta antes de guardar Byetta®. Isto evita a fuga do medicamento restante e evita a formação de bolhas de ar na caneta.

Descarte as agulhas usadas em um recipiente rígido e fechado, onde as agulhas não possam penetrar. Mantenha este recipiente longe do alcance de crianças e animais de estimação.

Avisos

Nunca compartilhe canetas medicinais ou bandejas de dose única com outras pessoas em nenhuma circunstância. Não é seguro que uma caneta seja usada por mais de uma pessoa. O compartilhamento de agulhas, canetas ou bandejas de dose única pode resultar na transmissão da infecção.

É muito importante que o seu médico verifique o seu progresso em consultas regulares para se certificar de que este medicamento está funcionando corretamente. Podem ser necessários exames de sangue e urina para verificar efeitos indesejados.

Informe o seu médico se você também estiver usando insulina. Você não deve usar insulina prandial (por exemplo, Apidra®, Lantus®) enquanto estiver usando este medicamento. O uso conjunto destes medicamentos pode causar efeitos indesejáveis.

É muito importante seguir cuidadosamente todas as instruções da sua equipe de saúde sobre:

Álcool: beber álcool pode causar níveis baixos graves de açúcar no sangue. Discuta isso com sua equipe de saúde.

Outros medicamentos – Não tome outros medicamentos durante o uso de exenatida, a menos que tenham sido discutidos com seu médico. Isto inclui especialmente medicamentos sem receita médica, como aspirina, e medicamentos para controle do apetite, asma, resfriados, tosse, febre do feno ou problemas de sinusite.

Aconselhamento – Outros membros da família precisam aprender como prevenir efeitos colaterais ou ajudar. com efeitos colaterais se ocorrerem. Além disso, os pacientes diabéticos podem precisar de aconselhamento especial sobre alterações na dosagem de medicamentos para diabetes que podem ocorrer devido a mudanças no estilo de vida, como mudanças nos exercícios e na dieta. Além disso, aconselhamento sobre contracepção e gravidez pode ser necessário devido aos problemas que podem ocorrer durante a gravidez em pacientes com diabetes.

Viagem – Mantenha consigo uma receita recente e seu histórico médico. Esteja preparado para uma emergência como faria normalmente. Leve em consideração a mudança de fuso horário e mantenha os horários das refeições o mais próximo possível dos horários habituais das refeições.

Em caso de emergência — Pode haver um momento em que você precise de ajuda de emergência para um problema causado por seu diabetes. Você precisa estar preparado para essas emergências. É uma boa ideia usar sempre uma pulseira de identificação médica (ID) ou uma corrente no pescoço. Além disso, leve na carteira ou bolsa um cartão de identificação que indique que você tem diabetes e uma lista de todos os seus medicamentos.

Este medicamento pode aumentar o risco de ter tumores na tiróide. Informe imediatamente o seu médico se você tiver um caroço ou inchaço no pescoço ou garganta e se usar Bydureon® ou Bydureon® BCise®. Informe também o seu médico se tiver dificuldade em engolir ou respirar, ou se a sua voz ficar rouca.

Pode ocorrer pancreatite (inchaço do pâncreas) enquanto você estiver usando este medicamento. Consulte seu médico imediatamente se sentir dor de estômago súbita e intensa, calafrios, prisão de ventre, náusea, vômito, febre ou tontura.

Este medicamento pode causar reações alérgicas graves, incluindo anafilaxia e angioedema, que podem ser fatais e requerem atenção médica imediata. Verifique com seu médico imediatamente se você tiver erupção na pele, coceira, rouquidão, dificuldade para respirar, dificuldade para engolir ou qualquer inchaço nas mãos, rosto, boca ou garganta enquanto estiver usando este medicamento.

Este medicamento pode diminuir o número de plaquetas no sangue, fazendo com que o seu corpo não forme coágulos sanguíneos. Isso pode causar sangramento grave e morte. Ligue para o seu médico imediatamente se tiver sangramento ou hematomas incomuns. A sua contagem de plaquetas no sangue pode continuar baixa durante cerca de 10 semanas após parar este medicamento.

Chame seu médico imediatamente se notar algum desses efeitos colaterais no local da injeção, incluindo pele deprimida ou recortada, descoloração da pele azul-esverdeada a preta ou dor, vermelhidão ou descamação da pele.

Este medicamento não causa hipoglicemia (baixo nível de açúcar no sangue). No entanto, pode ocorrer um baixo nível de açúcar no sangue quando utiliza exenatida com outros medicamentos, como insulina ou sulfonilureias, que podem reduzir o açúcar no sangue. A baixa de açúcar no sangue também pode ocorrer se você atrasar ou perder uma refeição ou lanche, fizer mais exercícios do que o normal, beber álcool ou não puder comer devido a náuseas ou vômitos.

Os sintomas de baixo nível de açúcar no sangue incluem: ansiedade, mudança de comportamento semelhante a estar bêbado, visão turva, suores frios, confusão, pele fria e pálida, dificuldade de pensar, sonolência, fome excessiva, batimentos cardíacos acelerados, dor de cabeça ( persistente), náusea, nervosismo, pesadelos, sono agitado, tremores, fala arrastada ou cansaço ou fraqueza incomum.

Se ocorrerem sintomas de baixo nível de açúcar no sangue, coma comprimidos ou gel de glicose, xarope de milho, mel ou cubos de açúcar, ou beba suco de frutas, refrigerante não dietético ou açúcar dissolvido em água para aliviar os sintomas. . Além disso, verifique se há baixo nível de açúcar no sangue. O glucagon é usado em situações de emergência quando ocorrem sintomas graves, incluindo convulsões ou inconsciência. Tenha em mãos um kit de glucagon, junto com seringa e agulha, e saiba como usá-lo. Os membros da sua família também devem saber como usá-lo.

Pode ocorrer hiperglicemia (nível elevado de açúcar no sangue) se você não tomar o suficiente ou pular uma dose do seu medicamento antidiabético, comer demais ou não seguir seu plano alimentar, tiver febre ou infecção, ou não praticar exercícios como tanto quanto de costume.

Os sintomas de açúcar elevado no sangue incluem: visão turva, sonolência, boca seca, rubor, pele seca, hálito frutado, aumento da micção (frequência e quantidade), cetonas na urina, perda de apetite, dor de estômago, náusea ou vômito, cansaço, dificuldade para respirar (rápida e profunda), inconsciência ou sede incomum.

Se ocorrerem sintomas de açúcar elevado no sangue, verifique seu nível de açúcar no sangue e ligue para seu médico para obter instruções.

Não tome outros medicamentos, a menos que tenham sido discutidos com o seu médico. Isso inclui medicamentos prescritos ou não (de venda livre [OTC]) e suplementos fitoterápicos ou vitamínicos.

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