Bylvay

Obecný název: Odevixibat
léková forma: perorální peleta, perorální kapsle
Třída drog: Různé GI látky

Použití Bylvay

Bylvay (odevixibat) je perorální tobolka, která může být použita k léčbě svědění (pruritus) způsobeného progresivní familiární intrahepatální cholestázou (PFIC; genetická porucha) u dospělých a dětí ve věku 3 měsíců a starších. Omezení použití spočívá v tom, že nemusí být účinný u PFIC2, podtypu PFIC způsobeného mutacemi v genu ABCB11.

Bylvay lze také použít k léčbě cholestatického svědění u pacientů ve věku 12 měsíců a starších s Alagille syndromem (ALGS).

Přestože přesný způsob, jakým Bylvay působí na snížení svědění u pacientů s PFIC nebo Alagille syndromem, není znám, předpokládá se, že je to způsobeno snížením sérových žlučových kyselin. Bylvay je inhibitor ileálního transportéru žlučových kyselin (IBAT), který snižuje reabsorpci žlučových kyselin (hlavně solných forem) z terminálního ilea (toto je koncový segment tenkého střeva). To má za následek nižší hladiny žlučových kyselin v krvi.

Progresivní familiární intrahepatická cholestáza (PFIC) a cholestatický pruritus v důsledku Alagilleova syndromu jsou stavy způsobené genetickými mutacemi, které způsobují zhoršený tok žluči. Následné toxické nahromadění žlučových kyselin může vést ke svědění, které může být vážné a vysilující.

Bylvay vedlejší efekty

Pokud má vaše dítě příznaky alergické reakce, vyhledejte lékařskou pomoc: kopřivka; potíže s dýcháním; otok obličeje, rtů, jazyka nebo hrdla.

Okamžitě zavolejte svého lékaře, pokud má vaše dítě:

těžký nebo přetrvávající průjem, černá nebo krvavá stolice

rychlé přibírání na váze, bolesti žaludku a nadýmání

zvracení velkého množství krve

zmatenost, potíže se soustředěním, problémy se spánkem, pocit úzkosti nebo podrážděnosti

nesrozumitelná řeč, problémy s rovnováhou nebo koordinací

nekontrolované pohyby svalů v rukou

zvýšená žízeň, snížené močení nebo pocení

pocit točení hlavy

změny nálady nebo chování nebo

nové nebo zhoršující se problémy s játry – ztráta chuti k jídlu, bolest žaludku (nahoře vpravo), únava, tvorba modřin nebo krvácení, zvýšené svědění, žloutenka (zežloutnutí kůže nebo očí).

Běžné nežádoucí účinky Bylvay mohou zahrnovat:

bolest žaludku, průjem, zvracení

abnormální jaterní testy nebo

nedostatek vitamínů A, D, E nebo K.

Toto není úplný seznam nežádoucích účinků a mohou se vyskytnout další. Zavolejte svého lékaře o radu ohledně nežádoucích účinků. Nežádoucí účinky můžete hlásit úřadu FDA na čísle 1-800-FDA-1088.

Před odběrem Bylvay

Neměli byste dávat Bylvay dítěti, které je na tekuté stravě.

Sdělte svému dětskému lékaři, pokud dítě někdy mělo cirhózu.

Existuje studie bezpečnosti těhotenství, která shromažďuje údaje o výsledcích těhotenství u žen užívajících Bylvay během těhotenství. Těhotné ženy vystavené působení Bylvay nebo jejich poskytovatelům zdravotní péče by měly hlásit expozici na telefonním čísle 1-855-252-4736.

Související drogy

Jak používat Bylvay

Doporučená dávka pro PFIC pro pacienty ve věku 3 měsíce a starší: 40 mcg/kg jednou denně.

Doporučená dávka pro ALGS pro pacienty ve věku 12 měsíců a starší: 120 mcg/kg jednou denně den.

Dávky jsou založeny na hmotnosti. Dávka vašeho dítěte se může změnit, pokud dítě přibere nebo ztratí váhu.

Varování

Neexistují žádné kontraindikace pro použití Bylvay.

Nemusí být účinný u pacientů s PFIC typu 2 s variantami ABCB11, což vede k nefunkční nebo úplné absenci proteinu exportní pumpy žlučových solí ( BSEP-3).

Může způsobit abnormality jaterních testů. Váš lékař bude provádět jaterní testy před a během léčby přípravkem Bylvay. Pokud se objeví abnormality, může být nutné snížení dávky nebo přerušení léčby a v případě přetrvávajících nebo opakujících se abnormalit je třeba zvážit přerušení léčby.

Může se objevit průjem. Léčte dehydrataci a přerušte nebo přerušte léčbu přetrvávajícího průjmu.

Může způsobit nedostatek vitaminu rozpustného v tucích (FSV). Lékaři by měli získat základní hladiny vitamínů rozpustných v tucích a během léčby je sledovat. Lékaři by měli doplňovat, pokud je pozorován nedostatek, ale pokud nedostatek přetrvává nebo se zhoršuje, měli by léčbu přerušit.

Co ovlivní další léky Bylvay

Podejte Bylvayovu dávku 4 hodiny před nebo 4 hodiny po podání některého z následujících léků:

cholestyramin

colesevelam nebo

colestipol.

Bylvay mohou ovlivnit i jiné léky, včetně léků na předpis a volně prodejných léků, vitamínů a rostlinných produktů. Informujte svého lékaře o všech dalších lécích, které užíváte.

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.