Bylvay

Gattungsbezeichnung: Odevixibat
Darreichungsform: Orales Pellet, orale Kapsel
Medikamentenklasse: Verschiedene GI-Agenten

Benutzung von Bylvay

Bylvay (Odevixibat) ist eine orale Kapsel, die zur Behandlung von Juckreiz (Pruritus) verwendet werden kann, der durch progressive familiäre intrahepatische Cholestase (PFIC; eine genetische Störung) bei Erwachsenen und Kindern ab 3 Monaten verursacht wird. Eine Einschränkung der Anwendung besteht darin, dass es bei PFIC2, einem Subtyp von PFIC, der durch Mutationen im ABCB11-Gen verursacht wird, möglicherweise nicht wirksam ist.

Bylvay kann auch zur Behandlung von cholestatischem Pruritus bei Patienten ab 12 Monaten eingesetzt werden mit Alagille-Syndrom (ALGS).

Obwohl nicht bekannt ist, wie Bylvay den Juckreiz bei Patienten mit PFIC oder Alagille-Syndrom genau lindert, wird angenommen, dass dies auf eine Verringerung der Serumgallensäuren zurückzuführen ist. Bylvay ist ein Inhibitor des ilealen Gallensäuretransporters (IBAT), der die Rückresorption von Gallensäuren (hauptsächlich der Salzformen) aus dem terminalen Ileum (das ist der Endabschnitt des Dünndarms) verringert. Dies führt zu niedrigeren Gallensäurespiegeln im Blut.

Progressive familiäre intrahepatische Cholestase (PFIC) und cholestatischer Pruritus aufgrund des Alagille-Syndroms sind Erkrankungen, die durch genetische Mutationen verursacht werden, die zu einer Beeinträchtigung des Gallenflusses führen. Die anschließende toxische Ansammlung von Gallensäuren kann zu Juckreiz führen, der schwerwiegend und schwächend sein kann.

Bylvay Nebenwirkungen

Suchen Sie sofort medizinische Hilfe auf, wenn Ihr Kind Anzeichen einer allergischen Reaktion aufweist: Nesselsucht; Schwierigkeiten beim Atmen; Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen.

Rufen Sie sofort Ihren Arzt, wenn Ihr Kind Folgendes hat:

schwerer oder anhaltender Durchfall, schwarzer oder blutiger Stuhl

Schnelle Gewichtszunahme, Magenschmerzen und Blähungen

Erbrechen großer Blutmengen

Verwirrtheit, Konzentrationsschwierigkeiten, Schlafstörungen, Angstgefühle oder Reizbarkeit

undeutliche Sprache, Probleme mit dem Gleichgewicht oder der Koordination

unkontrollierte Muskelbewegung in den Händen

verstärkter Durst, vermindertes Wasserlassen oder Schwitzen

ein Benommenheitsgefühl

Veränderungen der Stimmung oder des Verhaltens oder

neue oder sich verschlimmernde Leberprobleme – Appetitlosigkeit, Magenschmerzen (oben rechts), Müdigkeit, Blutergüsse oder Blutungen, verstärkter Juckreiz, Gelbsucht (Gelbfärbung). der Haut oder der Augen).

Häufige Nebenwirkungen von Bylvay können sein:

Bauchschmerzen, Durchfall, Erbrechen

unnormal Leberfunktionstests oder

Mangel an Vitamin A, D, E oder K.

Dies ist keine vollständige Liste der Nebenwirkungen und andere können auftreten. Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.

Vor der Einnahme Bylvay

Sie sollten Bylvay nicht einem Kind verabreichen, das eine flüssige Diät einnimmt.

Informieren Sie den Arzt Ihres Kindes, wenn das Kind jemals eine Leberzirrhose hatte.

Es gibt eine Schwangerschaftssicherheitsstudie, die Daten zum Schwangerschaftsausgang bei Frauen sammelt, die Bylvay während der Schwangerschaft einnehmen. Schwangere Frauen, die Bylvay ausgesetzt sind, oder ihre Gesundheitsdienstleister sollten die Exposition unter der Rufnummer 1-855-252-4736 melden.

Drogen in Beziehung setzen

Wie benutzt man Bylvay

Empfohlene Dosierung für PFIC für Patienten ab 3 Monaten: 40 µg/kg einmal täglich eingenommen.

Empfohlene Dosierung für ALGS für Patienten ab 12 Monaten: 120 µg/kg einmal täglich Tag.

Die Dosierung richtet sich nach dem Gewicht. Die Dosis Ihres Kindes kann sich ändern, wenn das Kind an Gewicht zunimmt oder abnimmt.

Warnungen

Es gibt keine Kontraindikationen für die Anwendung von Bylvay.

Kann bei PFIC-Typ-2-Patienten mit ABCB11-Varianten nicht wirksam sein, was zu einem nicht funktionsfähigen oder völligen Fehlen des Gallensalz-Exportpumpenproteins führt ( BSEP-3).

Kann Anomalien bei Leberwerten verursachen. Ihr Arzt wird vor und während der Behandlung mit Bylvay Lebertests durchführen. Bei Auftreten von Anomalien kann eine Dosisreduktion oder eine Unterbrechung der Behandlung erforderlich sein. Bei anhaltenden oder wiederkehrenden Anomalien sollte ein Absetzen der Behandlung in Betracht gezogen werden.

Durchfall kann auftreten. Behandeln Sie Dehydrierung und unterbrechen oder brechen Sie die Behandlung bei anhaltendem Durchfall ab.

Kann zu einem Mangel an fettlöslichen Vitaminen (FSV) führen. Ärzte sollten die Grundwerte der fettlöslichen Vitamine ermitteln und diese während der Behandlung überwachen. Ärzte sollten ergänzen, wenn ein Mangel festgestellt wird. Wenn der Mangel jedoch anhält oder sich verschlimmert, sollten sie die Behandlung abbrechen.

Welche anderen Medikamente beeinflussen? Bylvay

Verabreichen Sie die Bylvay-Dosis 4 Stunden vor oder 4 Stunden nach der Verabreichung eines der folgenden Arzneimittel:

Cholestyramin

Colesevelam oder

Colestipol.

Andere Medikamente können Auswirkungen auf Bylvay haben, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Medikamente, Vitamine und Kräuterprodukte. Informieren Sie Ihren Arzt über alle anderen Arzneimittel, die Sie einnehmen.

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