Bylvay

Γενικό όνομα: Odevixibat
Φόρμα δοσολογίας: στοματικό σφαιρίδιο, στοματική κάψουλα
Κατηγορία φαρμάκων: Διάφοροι παράγοντες GI

Χρήση του Bylvay

Το Bylvay (odevixibat) είναι μια από του στόματος κάψουλα που μπορεί να χρησιμοποιηθεί για τη θεραπεία του κνησμού (κνησμού) που προκαλείται από προοδευτική οικογενή ενδοηπατική χολόσταση (PFIC, μια γενετική διαταραχή) σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας 3 μηνών και άνω. Ένας περιορισμός χρήσης είναι ότι μπορεί να μην είναι αποτελεσματικό στο PFIC2, έναν υποτύπο του PFIC που προκαλείται από μεταλλάξεις στο γονίδιο ABCB11.

Το Bylvay μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για τη θεραπεία του χολοστατικού κνησμού σε ασθενείς ηλικίας 12 μηνών και άνω. με σύνδρομο Alagille (ALGS).

Αν και ο ακριβής τρόπος με τον οποίο το Bylvay δρα για τη μείωση του κνησμού σε ασθενείς με σύνδρομο PFIC ή Alagille είναι άγνωστος, πιστεύεται ότι οφείλεται σε μείωση των χολικών οξέων του ορού. Το Bylvay είναι ένας αναστολέας μεταφορέα χολικού οξέος ειλεού (IBAT) που μειώνει την επαναρρόφηση των χολικών οξέων (κυρίως των μορφών αλάτων) από τον τελικό ειλεό (αυτό είναι το τελικό τμήμα του λεπτού εντέρου). Αυτό έχει ως αποτέλεσμα χαμηλότερα επίπεδα χολικών οξέων στο αίμα.

Η προοδευτική οικογενής ενδοηπατική χολόσταση (PFIC) και ο χολοστατικός κνησμός λόγω του συνδρόμου Alagille είναι καταστάσεις που προκαλούνται από γενετικές μεταλλάξεις που προκαλούν διαταραχή της ροής της χολής. Η επακόλουθη τοξική συσσώρευση χολικών οξέων μπορεί να οδηγήσει σε κνησμό, ο οποίος μπορεί να είναι σοβαρός και εξουθενωτικός.

Bylvay παρενέργειες

Λάβετε επείγουσα ιατρική βοήθεια εάν το παιδί σας έχει σημάδια αλλεργικής αντίδρασης: κνίδωση. δυσκολία αναπνοής; πρήξιμο του προσώπου, των χειλιών, της γλώσσας ή του λαιμού.

Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν το παιδί σας έχει:

σοβαρή ή συνεχιζόμενη διάρροια, μαύρα ή αιματηρά κόπρανα

ταχεία αύξηση βάρους, πόνος στο στομάχι και φούσκωμα

έμετος μεγάλες ποσότητες αίματος

σύγχυση, δυσκολία συγκέντρωσης, προβλήματα ύπνου, αίσθημα άγχους ή ευερεθιστότητας

θολή ομιλία, προβλήματα με την ισορροπία ή τον συντονισμό

ανεξέλεγκτη κίνηση των μυών στα χέρια

αυξημένη δίψα, μειωμένη ούρηση ή εφίδρωση

αίσθημα ζάλης

αλλαγές στη διάθεση ή τη συμπεριφορά ή

νέα ή επιδεινωμένα ηπατικά προβλήματα--απώλεια όρεξης, πόνος στο στομάχι (πάνω δεξιά πλευρά), κόπωση, μώλωπες ή αιμορραγία, αυξημένος κνησμός, ίκτερος (κιτρίνισμα του δέρματος ή των ματιών).

Συνήθεις ανεπιθύμητες ενέργειες του Bylvay μπορεί να περιλαμβάνουν:

πόνο στο στομάχι, διάρροια, έμετο

μη φυσιολογική δοκιμασίες ηπατικής λειτουργίας ή

ανεπάρκεια βιταμινών A, D, E ή K.

Αυτή δεν είναι μια πλήρης λίστα παρενεργειών και μπορεί να εμφανιστούν άλλες. Καλέστε το γιατρό σας για ιατρική συμβουλή σχετικά με τις παρενέργειες. Μπορείτε να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες στον FDA στο 1-800-FDA-1088.

Πριν τη λήψη Bylvay

Δεν πρέπει να δώσετε το Bylvay σε παιδί που κάνει δίαιτα υγρών.

Ενημερώστε τον γιατρό του παιδιού σας εάν το παιδί είχε ποτέ κίρρωση.

Υπάρχει μια μελέτη για την ασφάλεια της εγκυμοσύνης που συλλέγει δεδομένα έκβασης εγκυμοσύνης σε γυναίκες που λαμβάνουν Bylvay κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Οι έγκυες γυναίκες που εκτίθενται στο Bylvay ή οι πάροχοι υγειονομικής περίθαλψής τους, θα πρέπει να αναφέρουν την έκθεση καλώντας στο 1-855-252-4736.

Συσχετίστε τα ναρκωτικά

Τρόπος χρήσης Bylvay

Συνιστώμενη δόση για PFIC για ασθενείς 3 μηνών και άνω: 40 mcg/kg λαμβανόμενη μία φορά την ημέρα.

Συνιστώμενη δόση για ALGS για ασθενείς 12 μηνών και άνω: 120 mcg/kg μία φορά την ημέρα. ημέρα.

Οι δόσεις βασίζονται στο βάρος. Η δόση του παιδιού σας μπορεί να αλλάξει εάν το παιδί κερδίσει ή χάσει βάρος.

Προειδοποιήσεις

Δεν υπάρχουν αντενδείξεις για τη χρήση του Bylvay.

Μπορεί να μην είναι αποτελεσματικό σε ασθενείς με PFIC τύπου 2 με παραλλαγές ABCB11 με αποτέλεσμα τη μη λειτουργική ή πλήρη απουσία πρωτεΐνης αντλίας εξαγωγής χολικού άλατος ( BSEP-3).

Μπορεί να προκαλέσει ανωμαλίες στις ηπατικές δοκιμασίες. Ο γιατρός σας θα πραγματοποιήσει ηπατικές εξετάσεις πριν και κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Bylvay. Μπορεί να απαιτηθεί μείωση της δόσης ή διακοπή της θεραπείας εάν παρουσιαστούν ανωμαλίες και θα πρέπει να ληφθεί υπόψη η διακοπή της θεραπείας για επίμονες ή επαναλαμβανόμενες ανωμαλίες.

Μπορεί να εμφανιστεί διάρροια. Αντιμετωπίστε την αφυδάτωση και σταματήστε ή διακόψτε τη θεραπεία για επίμονη διάρροια.

Μπορεί να προκαλέσει ανεπάρκεια λιποδιαλυτής βιταμίνης (FSV). Οι γιατροί θα πρέπει να λαμβάνουν τα βασικά επίπεδα λιποδιαλυτών βιταμινών και να τα παρακολουθούν κατά τη διάρκεια της θεραπείας. Οι γιατροί θα πρέπει να συμπληρώνουν εάν παρατηρηθεί ανεπάρκεια, αλλά εάν η ανεπάρκεια επιμένει ή επιδεινώνεται, τότε θα πρέπει να διακόψουν τη θεραπεία.

Τι άλλα φάρμακα θα επηρεάσουν Bylvay

Χορηγήστε τη δόση Bylvay 4 ώρες πριν ή 4 ώρες μετά τη χορήγηση οποιουδήποτε από τα ακόλουθα:

χολεστυραμίνη

κολεσεβέλαμη ή

κολεστιπόλη.

Άλλα φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν το Bylvay, συμπεριλαμβανομένων συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων, βιταμινών και φυτικών προϊόντων. Ενημερώστε το γιατρό σας για όλα τα άλλα φάρμακα που χρησιμοποιείτε.

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.