Bylvay

Nombre generico: Odevixibat
Forma de dosificación: pellet oral, cápsula oral
Clase de droga: Agentes gastrointestinales diversos

Uso de Bylvay

Bylvay (odevixibat) es una cápsula oral que se puede usar para tratar la picazón (prurito) causada por la colestasis intrahepática familiar progresiva (PFIC; un trastorno genético) en adultos y niños de 3 meses de edad y mayores. Una limitación de uso es que puede no ser eficaz en PFIC2, un subtipo de PFIC causado por mutaciones en el gen ABCB11.

Bylvay también puede usarse para tratar el prurito colestásico en pacientes de 12 meses de edad y mayores. con síndrome de Alagille (ALGS).

Aunque se desconoce la forma exacta en que actúa Bylvay para reducir la picazón en pacientes con PFIC o síndrome de Alagille, se cree que se debe a una reducción de los ácidos biliares séricos. Bylvay es un inhibidor del transportador ileal de ácidos biliares (IBAT) que disminuye la reabsorción de ácidos biliares (principalmente las formas salinas) del íleon terminal (este es el segmento final del intestino delgado). Esto da como resultado niveles más bajos de ácidos biliares en la sangre.

La colestasis intrahepática familiar progresiva (PFIC) y el prurito colestásico debido al síndrome de Alagille son afecciones causadas por mutaciones genéticas que causan un flujo de bilis deficiente. La posterior acumulación tóxica de ácidos biliares puede provocar prurito, que puede ser grave y debilitante.

Bylvay efectos secundarios

Busque ayuda médica de emergencia si su hijo tiene signos de una reacción alérgica: urticaria; respiración dificultosa; hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta.

Llame a su médico de inmediato si su hijo tiene:

diarrea intensa o continua, heces negras o con sangreaumento rápido de peso, dolor de estómago e hinchazón

vómitos con grandes cantidades de sangre

confusión, dificultad para concentrarse, problemas para dormir, sensación de ansiedad o irritabilidad

dificultad para hablar, problemas de equilibrio o coordinación

movimiento incontrolado de los músculos de las manos

aumento de la sed, disminución de la orina o sudoración

sensación de mareo

cambios en el humor o comportamiento o

problemas hepáticos nuevos o que empeoran--pérdida de apetito, dolor de estómago (parte superior derecha), cansancio, moretones o sangrado, aumento de la picazón, ictericia (color amarillento de la piel o los ojos).

Los efectos secundarios comunes de Bylvay pueden incluir:

dolor de estómago, diarrea, vómitos

anormales pruebas de función hepática o

deficiencia de vitaminas A, D, E o K.

Esta no es una lista completa de los efectos secundarios y pueden ocurrir otros. Llame a su médico para obtener asesoramiento médico sobre los efectos secundarios. Puede informar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088.

antes de tomar Bylvay

No debe darle Bylvay a un niño que esté siguiendo una dieta líquida.

Informe al médico de su hijo si alguna vez ha tenido cirrosis.

Existe un estudio de seguridad durante el embarazo que recopila datos sobre los resultados del embarazo en mujeres que toman Bylvay durante el embarazo. Las mujeres embarazadas expuestas a Bylvay, o sus proveedores de atención médica, deben informar la exposición llamando al 1-855-252-4736.

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Cómo utilizar Bylvay

Dosis recomendada de PFIC para pacientes de 3 meses en adelante: 40 mcg/kg una vez al día.

Dosis recomendada de ALGS para pacientes de 12 meses en adelante: 120 mcg/kg una vez al día día.

Las dosis se basan en el peso. La dosis de su hijo puede cambiar si aumenta o pierde peso.

Advertencias

No existen contraindicaciones para el uso de Bylvay.

Puede no ser eficaz en pacientes con PFIC tipo 2 con variantes ABCB11, lo que provoca una ausencia completa o no funcional de la proteína de la bomba exportadora de sales biliares ( BSEP-3).

Puede causar anomalías en las pruebas hepáticas. Su médico realizará pruebas hepáticas antes y durante el tratamiento con Bylvay. Es posible que sea necesario reducir la dosis o interrumpir el tratamiento si se producen anomalías y se debe considerar la interrupción del tratamiento en caso de anomalías persistentes o recurrentes.

Puede producirse diarrea. Trate la deshidratación y suspenda o interrumpa el tratamiento para la diarrea persistente.

Puede causar deficiencia de vitamina liposoluble (FSV). Los médicos deben obtener los niveles iniciales de vitaminas liposolubles y controlarlos durante el tratamiento. Los médicos deben complementar si se observa una deficiencia, pero si la deficiencia persiste o empeora, deben suspender el tratamiento.

¿Qué otras drogas afectarán? Bylvay

Administre la dosis de Bylvay 4 horas antes o 4 horas después de administrar cualquiera de los siguientes:

colestiramina

colesevelam o

coletipol.

Otros medicamentos pueden afectar a Bylvay, incluidos medicamentos recetados y de venta libre, vitaminas y productos herbales. Informe a su médico sobre todos los demás medicamentos que utilice.

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