Bylvay

Nom générique: Odevixibat
Forme posologique : granule oral, capsule orale
Classe de médicament : Divers agents gastro-intestinaux

L'utilisation de Bylvay

Bylvay (odevixibat) est une capsule orale qui peut être utilisée pour traiter les démangeaisons (prurit) causées par la cholestase intrahépatique familiale progressive (PFIC ; une maladie génétique) chez les adultes et les enfants de 3 mois et plus. Une limite d'utilisation est qu'il peut ne pas être efficace dans le PFIC2, un sous-type de PFIC provoqué par des mutations du gène ABCB11.

Bylvay peut également être utilisé pour traiter le prurit cholestatique chez les patients âgés de 12 mois et plus. atteints du syndrome d'Alagille (ALGS).

Bien que la manière exacte dont Bylvay agit pour réduire les démangeaisons chez les patients atteints du syndrome PFIC ou d'Alagille soit inconnue, on pense que cela est dû à une réduction des acides biliaires sériques. Bylvay est un inhibiteur du transporteur iléal des acides biliaires (IBAT) qui diminue la réabsorption des acides biliaires (principalement les formes salines) de l'iléon terminal (c'est le segment terminal de l'intestin grêle). Cela entraîne une diminution des taux d'acides biliaires dans le sang.

La cholestase intrahépatique familiale progressive (PFIC) et le prurit cholestatique dû au syndrome d'Alagille sont des affections causées par des mutations génétiques qui entraînent une altération du flux biliaire. L'accumulation toxique d'acides biliaires qui s'ensuit peut entraîner un prurit, qui peut être grave et débilitant.

Bylvay Effets secondaires

Obtenez une aide médicale d'urgence si votre enfant présente des signes de réaction allergique : urticaire ; difficulté à respirer; gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge.

Appelez votre médecin immédiatement si votre enfant a :

une diarrhée sévère ou continue, des selles noires ou sanglantes

prise de poids rapide, douleurs à l'estomac et ballonnements

vomissements de grandes quantités de sang

confusion, difficultés de concentration, problèmes de sommeil, sensation d'anxiété ou d'irritabilité

des troubles de l'élocution, des problèmes d'équilibre ou de coordination

des mouvements musculaires incontrôlés dans les mains

une soif accrue, une diminution de la miction ou de la transpiration

une sensation d'étourdissement

changements d'humeur ou de comportement ou

problèmes hépatiques nouveaux ou aggravés : perte d'appétit, douleurs à l'estomac (côté supérieur droit), fatigue, ecchymoses ou saignements, démangeaisons accrues, jaunisse (jaunissement de la peau ou des yeux).

Les effets secondaires courants de Bylvay peuvent inclure :

douleurs d'estomac, diarrhée, vomissements

anormaux tests de la fonction hépatique ou

carence en vitamines A, D, E ou K.

Ceci n'est pas une liste complète des effets secondaires et d'autres peuvent survenir. Appelez votre médecin pour obtenir un avis médical sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088.

Avant de prendre Bylvay

Vous ne devez pas donner Bylvay à un enfant qui suit un régime liquide.

Informez le médecin de votre enfant si celui-ci a déjà eu une cirrhose.

Il existe une étude sur la sécurité de la grossesse qui recueille des données sur l'issue de la grossesse chez les femmes prenant Bylvay pendant la grossesse. Les femmes enceintes exposées à Bylvay, ou leurs prestataires de soins de santé, doivent signaler toute exposition en appelant le 1-855-252-4736.

Relier les médicaments

Comment utiliser Bylvay

Posologie recommandée pour le PFIC pour les patients de 3 mois et plus : 40 mcg/kg une fois par jour.

Posologie recommandée pour l'ALGS pour les patients de 12 mois et plus : 120 mcg/kg une fois par jour. jour.

Les doses sont basées sur le poids. La dose de votre enfant peut changer si l'enfant prend ou perd du poids.

Avertissements

Il n'y a aucune contre-indication à l'utilisation de Bylvay.

Peut ne pas être efficace chez les patients PFIC de type 2 présentant des variantes ABCB11, entraînant une non-fonctionnalité ou une absence totale de protéine de la pompe d'exportation des sels biliaires ( BSEP-3).

Peut provoquer des anomalies des tests hépatiques. Votre médecin effectuera des tests hépatiques avant et pendant le traitement par Bylvay. Une réduction de la dose ou une interruption du traitement peuvent être nécessaires si des anomalies surviennent et l'arrêt du traitement doit être envisagé en cas d'anomalies persistantes ou récurrentes.

De la diarrhée peut survenir. Traitez la déshydratation et suspendez ou arrêtez le traitement en cas de diarrhée persistante.

Peut provoquer une carence en vitamines liposolubles (FSV). Les médecins doivent obtenir les niveaux de base de vitamines liposolubles et les surveiller pendant le traitement. Les médecins doivent compléter si une carence est observée, mais si la carence persiste ou s'aggrave, ils doivent alors interrompre le traitement.

Quels autres médicaments affecteront Bylvay

Administrez la dose de Bylvay 4 heures avant ou 4 heures après l'administration de l'un des produits suivants :

cholestyramine

colesevelam ou

colestipol.

D'autres médicaments peuvent affecter Bylvay, notamment les médicaments sur ordonnance et en vente libre, les vitamines et les produits à base de plantes. Informez votre médecin de tous les autres médicaments que vous utilisez.

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