Bylvay

Nome generico: Odevixibat
Forma di dosaggio: pellet orale, capsula orale
Classe del farmaco: Agenti gastrointestinali vari

Utilizzo di Bylvay

Bylvay (odevixibat) è una capsula orale che può essere utilizzata per trattare il prurito (prurito) causato dalla colestasi intraepatica familiare progressiva (PFIC; una malattia genetica) negli adulti e nei bambini di età pari o superiore a 3 mesi. Una limitazione d'uso è che potrebbe non essere efficace nel PFIC2, un sottotipo di PFIC causato da mutazioni nel gene ABCB11.

Bylvay può anche essere usato per trattare il prurito colestatico in pazienti di età pari o superiore a 12 mesi. con sindrome di Alagille (ALGS).

Sebbene il modo esatto in cui Bylvay agisce per ridurre il prurito nei pazienti con PFIC o sindrome di Alagille non è noto, si ritiene che sia dovuto a una riduzione degli acidi biliari nel siero. Bylvay è un inibitore del trasportatore degli acidi biliari ileali (IBAT) che diminuisce il riassorbimento degli acidi biliari (principalmente le forme saline) dall'ileo terminale (questo è il segmento terminale dell'intestino tenue). Ciò si traduce in livelli più bassi di acidi biliari nel sangue.

La colestasi intraepatica familiare progressiva (PFIC) e il prurito colestatico dovuti alla sindrome di Alagille sono condizioni causate da mutazioni genetiche che causano un flusso biliare alterato. Il conseguente accumulo tossico di acidi biliari può portare al prurito, che può essere grave e debilitante.

Bylvay effetti collaterali

Richiedi assistenza medica di emergenza se tuo figlio presenta segni di una reazione allergica: orticaria; respirazione difficoltosa; gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola.

Chiama immediatamente il medico se tuo figlio ha:

Diarrea grave o in corso, feci nere o con sangue

rapido aumento di peso, mal di stomaco e gonfiore

vomito grandi quantità di sangue

confusione, difficoltà di concentrazione, problemi di sonno, sensazione di ansia o irritabilità

discorso confuso, problemi di equilibrio o coordinazione

movimenti muscolari incontrollati nelle mani

aumento della sete, diminuzione della minzione o della sudorazione

sensazione di stordimento

cambiamenti di umore o comportamento o

problemi al fegato nuovi o in peggioramento: perdita di appetito, mal di stomaco (lato superiore destro), stanchezza, lividi o sanguinamento, aumento del prurito, ittero (ingiallimento della pelle o degli occhi).

Gli effetti collaterali comuni di Bylvay possono includere:

mal di stomaco, diarrea, vomito

anomali test di funzionalità epatica o

carenza di vitamine A, D, E o K.

Questo non è un elenco completo degli effetti collaterali e potrebbero verificarsi altri. Chiamate il vostro medico per un consiglio medico circa gli effetti collaterali. Puoi segnalare gli effetti collaterali alla FDA al numero 1-800-FDA-1088.

Prima di prendere Bylvay

Non dovresti dare Bylvay a un bambino che segue una dieta liquida.

Informa il medico di tuo figlio se ha mai avuto cirrosi.

Esiste uno studio sulla sicurezza della gravidanza che raccoglie dati sugli esiti della gravidanza nelle donne che assumono Bylvay durante la gravidanza. Le donne incinte esposte a Bylvay, o i loro operatori sanitari, devono segnalare l'esposizione chiamando il numero 1-855-252-4736.

Mettere in relazione i farmaci

Come usare Bylvay

Dosaggio raccomandato per PFIC per pazienti di età pari o superiore a 3 mesi: 40 mcg/kg assunti una volta al giorno.

Dosaggio raccomandato per ALGS per pazienti di età pari o superiore a 12 mesi: 120 mcg/kg una volta al giorno giorno.

Le dosi sono basate sul peso. La dose di tuo figlio potrebbe cambiare se aumenta o perde peso.

Avvertenze

Non ci sono controindicazioni all'uso di Bylvay.

Potrebbe non essere efficace nei pazienti con PFIC di tipo 2 con varianti ABCB11 con conseguente assenza non funzionale o completa della proteina della pompa di esportazione dei sali biliari ( BSEP-3).

Può causare anomalie nei test epatici. Il medico effettuerà esami del fegato prima e durante il trattamento con Bylvay. Se si verificano anomalie, può essere necessaria una riduzione della dose o l'interruzione del trattamento e in caso di anomalie persistenti o ricorrenti deve essere presa in considerazione l'interruzione del trattamento.

Può verificarsi diarrea. Trattare la disidratazione e sospendere o interrompere il trattamento in caso di diarrea persistente.

Può causare carenza di vitamina liposolubile (FSV). I medici dovrebbero ottenere i livelli basali di vitamine liposolubili e monitorarli durante il trattamento. I medici dovrebbero integrare se si osserva una carenza, ma se la carenza persiste o peggiora, dovrebbero interrompere il trattamento.

Quali altri farmaci influenzeranno Bylvay

Dare la dose di Bylvay 4 ore prima o 4 ore dopo la somministrazione di uno qualsiasi dei seguenti:

colestiramina

colesevelam o

colestipolo.

Altri farmaci possono influenzare Bylvay, compresi medicinali da prescrizione e da banco, vitamine e prodotti a base di erbe. Informa il tuo medico di tutti gli altri medicinali che usi.

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