Bylvay

一般名： Odevixibat
剤形: 経口ペレット、経口カプセル
薬物クラス: その他の胃腸薬

の使用法 Bylvay

ビルベイ (オデビキシバット) は、成人および生後 3 か月以上の小児の進行性家族性肝内胆汁うっ滞 (PFIC、遺伝性疾患) によって引き起こされるかゆみ (そう痒症) の治療に使用できる経口カプセルです。使用上の制限は、ABCB11 遺伝子の変異によって引き起こされる PFIC のサブタイプである PFIC2 には効果がない可能性があることです。

ビルベイは、生後 12 か月以上の患者の胆汁うっ滞性掻痒症の治療にも使用できる可能性があります。

ビルベイが PFIC またはアラジール症候群の患者のかゆみを軽減する正確な仕組みは不明ですが、血清胆汁酸の減少によるものと考えられています。 Bylvay は、回腸末端 (小腸の末端部分) からの胆汁酸 (主に塩形) の再吸収を減少させる回腸胆汁酸トランスポーター (IBAT) 阻害剤です。その結果、血中の胆汁酸レベルが低下します。

進行性家族性肝内胆汁うっ滞（PFIC）およびアラジール症候群による胆汁うっ滞そう痒症は、胆汁の流れの障害を引き起こす遺伝子変異によって引き起こされる症状です。その後、有毒な胆汁酸が蓄積すると、かゆみが生じ、重度の衰弱を引き起こす可能性があります。

Bylvay 副作用

お子様にじんましんなどのアレルギー反応の兆候がある場合は、救急医療を受けてください。呼吸困難;顔、唇、舌、喉の腫れ。

お子様に次のような症状がある場合は、すぐに医師に相談してください。

重度または継続的な下痢、黒色または血便

急激な体重増加、腹痛、膨満感

大量の吐血

混乱、集中力の低下、睡眠障害、不安感またはイライラ

ろれつが回らなくなる、バランスや調整の問題

手の筋肉の動きが制御されなくなる

喉の渇きが増加する、排尿や発汗が減少する

頭がくらくらする

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気分や行動の変化、または

肝臓の問題の新規または悪化 - 食欲不振、胃の痛み（右上）、疲労感、打撲傷または出血、かゆみの増加、黄疸（黄色くなる）

ビルベイの一般的な副作用には次のようなものがあります。

胃痛、下痢、嘔吐

異常肝機能検査、または

ビタミン A、D、E、または K の欠乏。

これは副作用の完全なリストではなく、他の副作用が発生する可能性があります。副作用についての医学的アドバイスについては医師に相談してください。副作用については、1-800-FDA-1088 まで FDA に報告してください。

服用する前に Bylvay

流動食をとっている子供にはビルベイを与えないでください。

お子様が肝硬変になったことがあるかどうかを医師に伝えてください。

妊娠中にビルベイを服用している女性の妊娠転帰データを収集する妊娠の安全性研究があります。 Bylvay に暴露された妊婦、またはその医療提供者は、1-855-252-4736 に電話して暴露を報告する必要があります。

薬物に関連する

使い方 Bylvay

3 か月以上の患者に対する PFIC の推奨用量: 1 日 1 回、40 mcg/kg を摂取。

12 か月以上の患者に対する ALGS の推奨用量: 1 回 120 mcg/kg

投与量は体重に基づいています。お子様の体重が増加または減少した場合、お子様の投与量は変更される可能性があります。

警告

ビルベイの使用には禁忌はありません。

ABCB11 変異体を有する PFIC 2 型患者には効果がない可能性があり、その結果、胆汁酸塩輸送ポンプタンパク質が機能しなくなるか、完全に欠失します ( BSEP-3)。

肝臓検査の異常を引き起こす可能性があります。医師は、Bylvay による治療前および治療中に肝臓検査を実施します。異常が発生した場合は、用量の減量または治療の中断が必要となる場合があり、異常が持続または再発する場合は、治療の中止を考慮する必要があります。

下痢が発生する可能性があります。脱水症状を治療し、持続的な下痢の場合は治療を中止または中止します。

脂溶性ビタミン (FSV) 欠乏症を引き起こす可能性があります。医師は脂溶性ビタミンのベースラインレベルを取得し、治療中にそれを監視する必要があります。欠乏が観察された場合、医師は補充する必要がありますが、欠乏が持続するか悪化する場合は、治療を中止する必要があります。

他の薬がどのような影響を与えるか Bylvay

次のいずれかを投与する 4 時間前または 4 時間後にビルベイ用量を投与します:

コレスチラミン

コレセベラムまたは

コレスチポール

処方薬や市販薬、ビタミン、ハーブ製品など、他の薬物も Bylvay に影響を与える可能性があります。あなたが使用している他のすべての薬について医師に伝えてください。

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