Bylvay

Generieke naam: Odevixibat
Doseringsvorm: orale pellet, orale capsule
Geneesmiddelklasse: Diverse GI-agenten

Gebruik van Bylvay

Bylvay (odevixibat) is een orale capsule die kan worden gebruikt voor de behandeling van jeuk (pruritus) veroorzaakt door progressieve familiale intrahepatische cholestase (PFIC; een genetische aandoening) bij volwassenen en kinderen van 3 maanden en ouder. Een beperking van het gebruik is dat het mogelijk niet effectief is bij PFIC2, een subtype van PFIC dat wordt veroorzaakt door mutaties in het ABCB11-gen.

Bylvay kan ook worden gebruikt voor de behandeling van cholestatische jeuk bij patiënten van 12 maanden en ouder met het Alagille-syndroom (ALGS).

Hoewel de exacte manier waarop Bylvay werkt om jeuk te verminderen bij patiënten met PFIC of het Alagille-syndroom onbekend is, wordt aangenomen dat dit te wijten is aan een vermindering van serumgalzuren. Bylvay is een ileale galzuurtransporter (IBAT)-remmer die de reabsorptie van galzuren (voornamelijk de zoutvormen) uit het terminale ileum (dit is het eindsegment van de dunne darm) vermindert. Dit resulteert in lagere niveaus van galzuren in het bloed.

Progressieve familiale intrahepatische cholestase (PFIC) en cholestatische jeuk als gevolg van het Alagille-syndroom zijn aandoeningen die worden veroorzaakt door genetische mutaties die een verminderde galstroom veroorzaken. De daaropvolgende toxische ophoping van galzuren kan leiden tot jeuk, die ernstig en invaliderend kan zijn.

Bylvay bijwerkingen

Zorg voor medische noodhulp als uw kind tekenen van een allergische reactie vertoont: netelroos; moeite met ademhalen; zwelling van het gezicht, de lippen, de tong of de keel.

Bel onmiddellijk uw arts als uw kind:

ernstige of aanhoudende diarree, zwarte of bloederige ontlasting heeft

snelle gewichtstoename, maagpijn en een opgeblazen gevoel

grote hoeveelheden bloed braken

verwarring, concentratieproblemen, slaapproblemen, zich angstig of prikkelbaar voelen

onduidelijke spraak, problemen met evenwicht of coördinatie

ongecontroleerde spierbewegingen in de handen

toegenomen dorst, minder plassen of zweten

een licht gevoel in het hoofd

veranderingen in stemming of gedrag of

nieuwe of verergerende leverproblemen - verlies van eetlust, maagpijn (rechterbovenkant), vermoeidheid, blauwe plekken of bloedingen, toegenomen jeuk, geelzucht (gele verkleuring van de huid of ogen).

Veel voorkomende bijwerkingen van Bylvay kunnen zijn:

maagpijn, diarree, braken

abnormaal leverfunctietesten of

tekort aan vitamine A, D, E of K.

Dit is geen volledige lijst van bijwerkingen en andere kunnen voorkomen. Bel uw arts voor medisch advies over bijwerkingen. U kunt bijwerkingen melden aan de FDA op 1-800-FDA-1088.

Voordat u neemt Bylvay

Je mag Bylvay niet geven aan een kind dat een vloeibaar dieet volgt.

Vertel de arts van uw kind als het kind ooit cirrose heeft gehad.

Er bestaat een veiligheidsonderzoek tijdens de zwangerschap waarin gegevens over de zwangerschapsuitkomsten worden verzameld bij vrouwen die Bylvay gebruiken tijdens de zwangerschap. Zwangere vrouwen die worden blootgesteld aan Bylvay, of hun zorgverleners, moeten de blootstelling melden door te bellen naar 1-855-252-4736.

Breng medicijnen in verband

Hoe te gebruiken Bylvay

Aanbevolen dosering voor PFIC voor patiënten van 3 maanden en ouder: 40 mcg/kg eenmaal daags.

Aanbevolen dosering voor ALGS voor patiënten van 12 maanden en ouder: 120 mcg/kg eenmaal per dag dag.

Doses zijn gebaseerd op gewicht. De dosis van uw kind kan veranderen als het kind aankomt of afvalt.

Waarschuwingen

Er zijn geen contra-indicaties voor het gebruik van Bylvay.

Is mogelijk niet effectief bij PFIC type 2-patiënten met ABCB11-varianten, resulterend in niet-functionele of volledige afwezigheid van galzoutexportpompeiwit ( BSEP-3).

Kan afwijkingen in levertesten veroorzaken. Uw arts zal vóór en tijdens de behandeling met Bylvay levertesten uitvoeren. Dosisverlaging of onderbreking van de behandeling kan nodig zijn als zich afwijkingen voordoen en stopzetting van de behandeling moet worden overwogen bij aanhoudende of terugkerende afwijkingen.

Diarree kan optreden. Behandel uitdroging en onderbreek of stop de behandeling bij aanhoudende diarree.

Kan een tekort aan in vet oplosbare vitamines (FSV) veroorzaken. Artsen moeten basisniveaus van in vet oplosbare vitamines verkrijgen en deze tijdens de behandeling controleren. Artsen moeten supplementen aanvullen als er een tekort wordt waargenomen, maar als het tekort aanhoudt of verergert, moeten ze de behandeling staken.

Welke andere medicijnen zullen invloed hebben Bylvay

Geef de dosis Bylvay 4 uur vóór of 4 uur na toediening van een van de volgende middelen:

cholestyramine

colesevelam of

colestipol.

Andere geneesmiddelen kunnen Bylvay beïnvloeden, waaronder geneesmiddelen op recept en zelfzorggeneesmiddelen, vitamines en kruidenproducten. Vertel uw arts over alle andere geneesmiddelen die u gebruikt.

Disclaimer

Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.