Bylvay

Nazwa ogólna: Odevixibat
Postać dawkowania: granulat doustny, kapsułka doustna
Klasa leku: Różne środki GI

Użycie Bylvay

Bylvay (odevixibat) to kapsułka doustna, którą można stosować w leczeniu swędzenia (świądu) spowodowanego postępującą rodzinną cholestazą wewnątrzwątrobową (PFIC; zaburzenie genetyczne) u dorosłych i dzieci w wieku 3 miesięcy i starszych. Ograniczeniem stosowania jest to, że może nie być skuteczny w leczeniu PFIC2 – podtypu PFIC spowodowanego mutacjami w genie ABCB11.

Bylvay można także stosować w leczeniu świądu cholestatycznego u pacjentów w wieku 12 miesięcy i starszych z zespołem Alagille'a (ALGS).

Chociaż dokładny sposób, w jaki Bylvay działa w celu zmniejszenia swędzenia u pacjentów z PFIC lub zespołem Alagille'a, nie jest znany, uważa się, że jest to spowodowane zmniejszeniem stężenia kwasów żółciowych w surowicy. Bylvay jest inhibitorem transportera kwasów żółciowych w jelicie krętym (IBAT), który zmniejsza wchłanianie zwrotne kwasów żółciowych (głównie postaci soli) z końcowego odcinka jelita krętego (jest to końcowy odcinek jelita cienkiego). Prowadzi to do obniżenia poziomu kwasów żółciowych we krwi.

Postępująca rodzinna cholestaza wewnątrzwątrobowa (PFIC) i świąd cholestatyczny w przebiegu zespołu Alagille’a to stany spowodowane mutacjami genetycznymi powodującymi upośledzenie przepływu żółci. Późniejsze toksyczne gromadzenie się kwasów żółciowych może prowadzić do świądu, który może być poważny i wyniszczający.

Bylvay skutki uboczne

Uzyskaj pomoc medyczną w nagłych przypadkach, jeśli u Twojego dziecka występują objawy reakcji alergicznej: pokrzywka; trudności w oddychaniu; obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła.

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli u dziecka występuje:

ciężka lub utrzymująca się biegunka, czarne lub krwawe stolce

szybki przyrost masy ciała, ból brzucha i wzdęcia

wymioty dużymi ilościami krwi

splątanie, problemy z koncentracją, problemy ze snem, uczucie niepokoju lub drażliwość

niewyraźna mowa, problemy z równowagą lub koordynacją

niekontrolowane ruchy mięśni rąk

zwiększone pragnienie, zmniejszone oddawanie moczu lub pocenie się

uczucie zawrotów głowy

zmiany nastroju lub zachowania

nowe lub pogłębiające się problemy z wątrobą – utrata apetytu, ból brzucha (w prawym górnym rogu), zmęczenie, powstawanie siniaków lub krwawienie, wzmożony świąd, żółtaczka (zażółcenie) skóry lub oczu).

Częste działania niepożądane leku Bylvay mogą obejmować:

ból brzucha, biegunkę, wymioty

nieprawidłowe objawy testy czynności wątroby lub

niedobór witamin A, D, E lub K.

To nie jest pełna lista działań niepożądanych, mogą wystąpić inne. Zadzwoń do lekarza po poradę lekarską dotyczącą skutków ubocznych. Działania niepożądane można zgłaszać do FDA pod numerem 1-800-FDA-1088.

Przed wzięciem Bylvay

Nie należy podawać leku Bylvay dziecku, które jest na diecie płynnej.

Poinformuj lekarza dziecka, jeśli u dziecka kiedykolwiek występowała marskość wątroby.

Istnieje badanie dotyczące bezpieczeństwa ciąży, w ramach którego gromadzone są dane dotyczące przebiegu ciąży u kobiet przyjmujących lek Bylvay w czasie ciąży. Kobiety w ciąży narażone na Bylvay lub ich pracownicy służby zdrowia powinni zgłaszać narażenie, dzwoniąc pod numer 1-855-252-4736.

Powiąż narkotyki

Jak używać Bylvay

Zalecana dawka PFIC dla pacjentów w wieku 3 miesięcy i starszych: 40 mcg/kg przyjmowana raz dziennie.

Zalecana dawka ALGS dla pacjentów w wieku 12 miesięcy i starszych: 120 mcg/kg raz na dobę dzień.

Dawki zależą od masy ciała. Dawka stosowana przez Twoje dziecko może ulec zmianie, jeśli dziecko przybierze lub straci na wadze.

Ostrzeżenia

Nie ma przeciwwskazań do stosowania Bylvay.

Może nie być skuteczny u pacjentów z PFIC typu 2 i wariantami ABCB11, co powoduje niefunkcjonalny lub całkowity brak białka pompy eksportującej sole żółciowe ( BSEP-3).

Może powodować nieprawidłowości w wynikach testów wątrobowych. Lekarz przeprowadzi badania wątroby przed i w trakcie leczenia lekiem Bylvay. W przypadku wystąpienia nieprawidłowości może być konieczne zmniejszenie dawki lub przerwanie leczenia. W przypadku utrzymujących się lub nawracających nieprawidłowości należy rozważyć przerwanie leczenia.

Może wystąpić biegunka. Leczyć odwodnienie i wstrzymać lub przerwać leczenie uporczywej biegunki.

Może powodować niedobór witaminy rozpuszczalnej w tłuszczach (FSV). Lekarze powinni ustalić wyjściowe poziomy witamin rozpuszczalnych w tłuszczach i monitorować je w trakcie leczenia. Lekarze powinni suplementować, jeśli zaobserwują niedobór, ale jeśli niedobór będzie się utrzymywał lub pogłębiał, powinni przerwać leczenie.

Na jakie inne leki wpłyną Bylvay

Dawkę Bylvay należy podać 4 godziny przed lub 4 godziny po podaniu któregokolwiek z poniższych leków:

cholestyramina

kolesewelam lub

kolestypol.

Inne leki, w tym leki na receptę i bez recepty, witaminy i produkty ziołowe, mogą wpływać na działanie leku Bylvay. Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich innych przyjmowanych lekach.

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.