Bylvay

Nome genérico: Odevixibat
Forma farmacêutica: pellet oral, cápsula oral
Classe de drogas: Agentes gastrointestinais diversos

Uso de Bylvay

Bylvay (odevixibat) é uma cápsula oral que pode ser usada para tratar coceira (prurido) causada por colestase intra-hepática familiar progressiva (PFIC; um distúrbio genético) em adultos e crianças com 3 meses de idade ou mais. Uma limitação de uso é que ele pode não ser eficaz no PFIC2, um subtipo de PFIC causado por mutações no gene ABCB11.

Bylvay também pode ser usado para tratar prurido colestático em pacientes com 12 meses de idade ou mais. com síndrome de Alagille (ALGS).

Embora a maneira exata como Bylvay atua para reduzir a coceira em pacientes com PFIC ou síndrome de Alagille seja desconhecida, acredita-se que seja devido a uma redução nos ácidos biliares séricos. Bylvay é um inibidor do transportador ileal de ácidos biliares (IBAT) que diminui a reabsorção de ácidos biliares (principalmente as formas salinas) do íleo terminal (este é o segmento final do intestino delgado). Isso resulta em níveis mais baixos de ácidos biliares no sangue.

A colestase intra-hepática familiar progressiva (PFIC) e o prurido colestático devido à síndrome de Alagille são condições causadas por mutações genéticas que causam comprometimento do fluxo biliar. O subsequente acúmulo tóxico de ácidos biliares pode causar prurido, que pode ser grave e debilitante.

Bylvay efeitos colaterais

Obtenha ajuda médica de emergência se seu filho apresentar sinais de reação alérgica: urticária; dificuldade ao respirar; inchaço da face, lábios, língua ou garganta.

Chame seu médico imediatamente se seu filho tiver:

diarreia grave ou contínua, fezes pretas ou com sangue

ganho rápido de peso, dor de estômago e distensão abdominal

vômito de grandes quantidades de sangue

confusão, dificuldade de concentração, problemas de sono, sensação de ansiedade ou irritação

fala arrastada, problemas de equilíbrio ou coordenação

movimento muscular descontrolado nas mãos

aumento da sede, diminuição da micção ou suor

sensação de tontura

alterações de humor ou comportamento ou

problemas hepáticos novos ou agravados - perda de apetite, dor de estômago (lado superior direito), cansaço, hematomas ou sangramento, aumento de coceira, icterícia (amarelamento da pele ou dos olhos).

Os efeitos colaterais comuns de Bylvay podem incluir:

dor de estômago, diarréia, vômito

anormal testes de função hepática ou

deficiência de vitaminas A, D, E ou K.

Esta não é uma lista completa de efeitos colaterais e outros podem ocorrer. Ligue para seu médico para aconselhamento médico sobre os efeitos colaterais. Você pode relatar efeitos colaterais ao FDA pelo telefone 1-800-FDA-1088.

Antes de tomar Bylvay

Você não deve dar Bylvay a uma criança que esteja fazendo dieta líquida.

Informe ao médico do seu filho se ele já teve cirrose.

Existe um estudo de segurança na gravidez que coleta dados sobre os resultados da gravidez em mulheres que tomam Bylvay durante a gravidez. Mulheres grávidas expostas ao Bylvay, ou seus profissionais de saúde, devem relatar a exposição ligando para 1-855-252-4736.

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Como usar Bylvay

Dosagem recomendada para PFIC para pacientes com 3 meses ou mais: 40 mcg/kg tomado uma vez ao dia.

Dosagem recomendada para ALGS para pacientes com 12 meses ou mais: 120 mcg/kg uma vez ao dia. dia.

As doses são baseadas no peso. A dose do seu filho pode mudar se a criança ganhar ou perder peso.

Avisos

Não há contra-indicações para o uso de Bylvay.

Pode não ser eficaz em pacientes PFIC tipo 2 com variantes ABCB11, resultando em ausência não funcional ou completa da proteína da bomba de exportação de sais biliares ( BSEP-3).

Pode causar anomalias nos testes hepáticos. O seu médico irá realizar testes hepáticos antes e durante o tratamento com Bylvay. Pode ser necessária redução da dose ou interrupção do tratamento se ocorrerem anomalias e a descontinuação do tratamento deve ser considerada no caso de anomalias persistentes ou recorrentes.

Pode ocorrer diarreia. Trate a desidratação e suspenda ou interrompa o tratamento para diarreia persistente.

Pode causar deficiência de vitaminas lipossolúveis (FSV). Os médicos devem obter os níveis basais de vitaminas lipossolúveis e monitorá-los durante o tratamento. Os médicos devem suplementar se for observada uma deficiência, mas se a deficiência persistir ou piorar, deverão interromper o tratamento.

Que outras drogas afetarão Bylvay

Administrar a dose de Bylvay 4 horas antes ou 4 horas depois de administrar qualquer um dos seguintes:

colestiramina

colesevelam ou

colestipol.

Outros medicamentos podem afetar Bylvay, incluindo medicamentos com e sem prescrição, vitaminas e produtos fitoterápicos. Informe o seu médico sobre todos os outros medicamentos que você usa.

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