Bylvay

Общее имя: Odevixibat
Лекарственная форма: гранулы для перорального применения, капсулы для перорального применения
Класс препарата: Разные агенты GI

Использование Bylvay

Билвай (одевиксибат) представляет собой капсулу для перорального применения, которую можно использовать для лечения зуда (зуда), вызванного прогрессирующим семейным внутрипеченочным холестазом (ПСВХ; генетическое заболевание) у взрослых и детей в возрасте 3 месяцев и старше. Ограничением использования является то, что он может быть неэффективен при ПСВС 2 типа, подтипе ПСВС, вызванном мутациями в гене ABCB11.

Bylvay также может использоваться для лечения холестатического зуда у пациентов в возрасте 12 месяцев и старше. с синдромом Алажиля (ALGS).

Хотя точный способ, которым Билвей уменьшает зуд у пациентов с PFIC или синдромом Алажиля, неизвестен, считается, что это происходит за счет снижения содержания желчных кислот в сыворотке. Билвей представляет собой ингибитор подвздошного переносчика желчных кислот (IBAT), который уменьшает реабсорбцию желчных кислот (в основном в форме солей) из терминального отдела подвздошной кишки (это конечный сегмент тонкой кишки). Это приводит к снижению уровня желчных кислот в крови.

Прогрессирующий семейный внутрипеченочный холестаз (ПСВХ) и холестатический зуд, вызванный синдромом Алажиля, представляют собой состояния, вызванные генетическими мутациями, которые вызывают нарушение оттока желчи. Последующее токсическое накопление желчных кислот может привести к зуду, который может быть тяжелым и изнурительным.

Bylvay побочные эффекты

Обратитесь за неотложной медицинской помощью, если у вашего ребенка появились признаки аллергической реакции: крапивница; затрудненное дыхание; отек лица, губ, языка или горла.

Немедленно обратитесь к врачу, если у вашего ребенка:

сильная или продолжающаяся диарея, черный или кровавый стул

быстрое увеличение веса, боль в животе и вздутие живота;

рвота большим количеством крови;

путаница сознания, проблемы с концентрацией внимания, проблемы со сном, чувство беспокойства или раздражительности

невнятная речь, проблемы с балансом или координацией

неконтролируемые движения мышц рук

повышенная жажда, снижение мочеиспускания или потоотделения

чувство головокружения

изменения в настроении или поведении или

новые или ухудшающиеся проблемы с печенью — потеря аппетита, боль в животе (вверху справа), усталость, синяки или кровотечения, усиление зуда, желтуха (пожелтение) кожи или глаз).

Общие побочные эффекты Bylvay могут включать:

боль в животе, диарею, рвоту

ненормальные функциональные пробы печени или

дефицит витаминов A, D, E или K.

Это не полный список побочных эффектов, могут возникнуть и другие. Спросите у своего доктора о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по телефону 1-800-FDA-1088.

Прежде чем принимать Bylvay

Не следует давать Bylvay ребенку, соблюдающему жидкую диету.

Сообщите врачу вашего ребенка, если у ребенка когда-либо был цирроз печени.

Существует исследование безопасности при беременности, в ходе которого собираются данные об исходах беременности у женщин, принимавших Bylvay во время беременности. Беременные женщины, подвергшиеся воздействию Bylvay, или их медицинские работники должны сообщить о воздействии по телефону 1-855-252-4736.

Родственные наркотики

Как использовать Bylvay

Рекомендуемая дозировка при PFIC для пациентов в возрасте 3 месяцев и старше: 40 мкг/кг один раз в день.

Рекомендуемая дозировка при ALGS для пациентов в возрасте 12 месяцев и старше: 120 мкг/кг один раз в день. день.

Дозы зависят от веса. Доза вашего ребенка может измениться, если ребенок наберет или похудеет.

Предупреждения

Противопоказаний к использованию Bylvay нет.

Может быть неэффективен у пациентов с ПСВС типа 2 с вариантами ABCB11, что приводит к нефункциональному или полному отсутствию белка помпы экспорта солей желчных кислот ( BSEP-3).

Может вызвать отклонения от нормы показателей печени. Ваш врач проведет тесты печени до и во время лечения Bylvay. В случае возникновения отклонений может потребоваться снижение дозы или прерывание лечения, а при стойких или рецидивирующих нарушениях следует рассмотреть вопрос о прекращении лечения.

Может возникнуть диарея. Лечите обезвоживание и приостановите или прекратите лечение при упорной диарее.

Может вызвать дефицит жирорастворимых витаминов (ФСВ). Врачи должны получить исходные уровни жирорастворимых витаминов и контролировать их во время лечения. Врачи должны принимать добавки, если наблюдается дефицит, но если дефицит сохраняется или ухудшается, им следует прекратить лечение.

На какие другие лекарства повлияют Bylvay

Введите дозу Bylvay за 4 часа до или через 4 часа после приема любого из следующих препаратов:

холестирамин

колесевелам или

колестипол.

На Bylvay могут повлиять и другие лекарства, в том числе лекарства, отпускаемые по рецепту и без рецепта, витамины и растительные продукты. Расскажите своему врачу обо всех других лекарствах, которые вы принимаете.

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.