Bylvay

Загальна назва: Odevixibat
Лікарська форма: гранули для перорального застосування, капсули для перорального застосування
Клас препарату: Різні шлунково-кишкові засоби

Використання Bylvay

Bylvay (одевіксибат) — це пероральна капсула, яку можна використовувати для лікування свербіння (свербіжу), спричиненого прогресуючим сімейним внутрішньопечінковим холестазом (PFIC; генетичне захворювання) у дорослих і дітей віком від 3 місяців. Обмеження щодо використання полягає в тому, що він може бути неефективним при PFIC2, підтипі PFIC, спричиненому мутаціями в гені ABCB11.

Bylvay також можна використовувати для лікування холестатичного свербежу у пацієнтів віком від 12 місяців. із синдромом Алагіля (ALGS).

Хоча точний спосіб дії Bylvay на зменшення свербежу у пацієнтів із PFIC або синдромом Алагіля невідомий, вважається, що це пов’язано зі зниженням рівня жовчних кислот у сироватці крові. Bylvay є інгібітором клубового транспортера жовчних кислот (IBAT), який зменшує реабсорбцію жовчних кислот (головним чином сольових форм) із клубової кишки (це кінцевий сегмент тонкої кишки). Це призводить до зниження рівня жовчних кислот у крові.

Прогресуючий сімейний внутрішньопечінковий холестаз (PFIC) і холестатичний свербіж унаслідок синдрому Алагіля є станами, спричиненими генетичними мутаціями, які спричиняють порушення відтоку жовчі. Подальше токсичне накопичення жовчних кислот може призвести до свербежу, який може бути сильним і виснажливим.

Bylvay побічні ефекти

Зверніться за екстреною медичною допомогою, якщо у вашої дитини є ознаки алергічної реакції: кропив’янка; утруднення дихання; набряк обличчя, губ, язика або горла.

Негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вашої дитини:

сильна або триваюча діарея, стілець чорного кольору або з кров’ю

швидке збільшення ваги, біль у шлунку та здуття живота

блювання великої кількості крові

сплутаність свідомості, проблеми з концентрацією, проблеми зі сном, відчуття тривоги або дратівливості

невиразне мовлення, проблеми з рівновагою чи координацією

неконтрольовані рухи м'язів у руках

підвищена спрага, зменшення сечовипускання або потовиділення

запаморочення

зміни в настрої чи поведінці або

нові або погіршення проблем з печінкою - втрата апетиту, біль у шлунку (у верхньому правому боці), втома, синці або кровотечі, посилення свербіння, жовтяниця (пожовтіння шкіри або очей).

Поширені побічні ефекти Bylvay можуть включати:

біль у шлунку, діарею, блювання

аномальні тести функції печінки або

дефіцит вітамінів A, D, E або K.

Це неповний перелік побічних ефектів, можуть виникнути й інші. Зателефонуйте своєму лікарю, щоб отримати медичну консультацію щодо побічних ефектів. Ви можете повідомити про побічні ефекти FDA за номером 1-800-FDA-1088.

Перед прийомом Bylvay

Не слід давати Білвай дитині, яка дотримується рідкої дієти.

Повідомте лікаря вашої дитини, якщо у дитини колись був цироз печінки.

Існує дослідження безпеки вагітності, яке збирає дані про результати вагітності у жінок, які приймають Bylvay під час вагітності. Вагітні жінки, які зазнали впливу Bylvay, або їхні медичні працівники повинні повідомити про контакт за телефоном 1-855-252-4736.

Пов'язати наркотики

Як використовувати Bylvay

Рекомендоване дозування для PFIC для пацієнтів віком від 3 місяців: 40 мкг/кг один раз на день.

Рекомендоване дозування для ALGS для пацієнтів віком від 12 місяців: 120 мкг/кг один раз на день день.

Дози залежать від ваги. Доза для вашої дитини може змінюватися, якщо дитина набирає або втрачає вагу.

Попередження

Немає протипоказань до використання Bylvay.

Може бути неефективним у пацієнтів з PFIC типу 2 із варіантами ABCB11, що призводить до нефункціональної або повної відсутності білка-насоса жовчних солей ( BSEP-3).

Може спричинити порушення печінкових тестів. Ваш лікар проведе аналізи печінки до та під час лікування препаратом Bylvay. У разі виникнення аномалій може знадобитися зменшення дози або переривання лікування, а також слід розглянути можливість припинення лікування у разі стійких або рецидивуючих аномалій.

Може виникнути діарея. Лікувати зневоднення та припинити або припинити лікування тривалої діареї.

Може спричинити дефіцит жиророзчинного вітаміну (FSV). Лікарі повинні отримати вихідні рівні жиророзчинних вітамінів і контролювати їх під час лікування. Лікарі повинні приймати добавки, якщо спостерігається дефіцит, але якщо дефіцит не зникає або погіршується, вони повинні припинити лікування.

Які інші препарати вплинуть Bylvay

Введіть дозу Bylvay за 4 години до або через 4 години після введення будь-якої з наведених нижче речовин:

холестирамін

колесевелам або

колестипол.

Інші препарати можуть впливати на Bylvay, включаючи ліки, що відпускаються за рецептом і без рецепта, вітаміни та продукти рослинного походження. Повідомте лікаря про всі інші ліки, які ви використовуєте.

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.