Byooviz

Nome generico: Ranibizumab (ophthalmic)
Forma di dosaggio: iniezione intravitreale
Classe del farmaco: Agenti oftalmici antiangiogenici

Utilizzo di Byooviz

Byoovizis, un'iniezione oculare su prescrizione, è usato per trattare tipi di degenerazione maculare, edema maculare e neovascolarizzazione coroideale miopica. Byooviz è un inibitore del fattore di crescita endoteliale vascolare (VEGF) che agisce impedendo la formazione di nuovi vasi sanguigni sotto la retina (una membrana sensoriale che riveste l'interno dell'occhio). Byooviz (ranibizumab-nuna) appartiene alla classe di medicinali chiamati farmaci oftalmici antiangiogenici.

Byooviz è un'iniezione somministrata nell'umor vitreo dell'occhio (intravitreale) e viene solitamente somministrata una volta al mese.

Byooviz è un biosimilare intercambiabile di Lucentis (ranibizumab iniettabile) originariamente approvato dalla FDA il 20 settembre 2021 ed è diventato un medicinale intercambiabile il 3 ottobre 2023.

Byooviz è Approvato dalla FDA per il trattamento di: 

  • degenerazione maculare neovascolare (umida) legata all'età (nAMD), una delle principali cause di perdita della vista e cecità per le persone di età pari o superiore a 65 anni
  • maculare edema conseguente all'occlusione della vena retinica (RVO), si tratta di un accumulo di liquidi dovuto al blocco delle vene nella retina.
  • neovascolarizzazione coroideale miopica (mCNV), una complicanza della miopia pericolosa per la vista.
  • Byooviz effetti collaterali

    Gli effetti collaterali comuni di Byooviz possono includere:

  • dolore o irritazione agli occhi;
  • sensazione di avere qualcosa negli occhi;
  • prurito o lacrimazione;
  • secchezza degli occhi, palpebre gonfie;
  • visione offuscata;
  • dolore ai seni, mal di gola, tosse; o
  • nausea.
  • Byooviz può causare gravi effetti collaterali.

    Chiedi assistenza medica di emergenza se hai segni di una reazione allergica a Byooviz inclusa l'orticaria; respirazione difficile; gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola.

    Chiama immediatamente il medico se hai:

  • dolore o arrossamento degli occhi, gonfiore intorno agli occhi;

  • dolore o arrossamento degli occhi, gonfiore intorno agli occhi;
  • visione offuscata, visione tunnel, dolore agli occhi o visione di aloni attorno alle luci;
  • aumentata sensibilità alla luce;
  • secrezione o sanguinamento dall'occhio;
  • vedere lampi di luce o "mosche volanti" nella vista;
  • improvviso intorpidimento o debolezza (specialmente su un lato del corpo); o
  • improvviso forte mal di testa, problemi di parola o di equilibrio.
  • Questo non è un elenco completo degli effetti collaterali e potrebbero verificarsi altri. Chiamate il vostro medico per un consiglio medico circa gli effetti collaterali. Puoi segnalare gli effetti collaterali alla FDA al numero 1-800-FDA-1088.

    Prima di prendere Byooviz

    Non dovresti ricevere Byooviz se sei allergico al ranibizumab o se hai qualsiasi tipo di infezione dentro o intorno agli occhi. Per assicurarti che questo medicinale sia sicuro per te, informi il tuo medico se hai mai avuto:

  • glaucoma; o
  • una storia di coaguli di sangue o ictus.
  • Gravidanza 

    Non è noto che Byooviz possa danneggiare un feto. Informa il tuo medico se sei incinta o stai pianificando una gravidanza.

    Allattamento

    Non è noto se Byooviz passi nel latte materno o se possa avere effetti sul lattante. Informi il medico se sta allattando al seno.

    Mettere in relazione i farmaci

    Come usare Byooviz

    Informazioni sulla dose abituale di Byooviz

    Degenerazione maculare neovascolare (umida) correlata all'età (AMD): 0,5 mg mediante iniezione intravitreale una volta al mese ( circa 28 giorni). Commento:

  • Sebbene non altrettanto efficaci, i pazienti possono essere trattati con 3 dosi mensili seguite da somministrazioni meno frequenti con valutazione regolare.
  • Sebbene non altrettanto efficaci, i pazienti possono anche essere trattati con una dose ogni 3 mesi dopo 4 dosi mensili. I pazienti devono essere valutati regolarmente.
  • Edema maculare conseguente occlusione della vena retinica (RVO): 0,5 mg mediante iniezione intravitreale una volta al mese (circa 28 giorni).

    Neovascolarizzazione coroideale miopica (mCNV):0,5 mg mediante iniezione intravitreale inizialmente una volta al mese (circa 28 giorni) per un massimo di 3 mesi. Se necessario, i pazienti possono essere ritrattati.

    Avvertenze

    Chiama immediatamente il medico se hai improvvisi problemi alla vista, dolore o arrossamento degli occhi o se i tuoi occhi sono più sensibili alla luce.

    Il momento delle iniezioni mensili è molto importante affinché questo farmaco sia efficace.

    Quali altri farmaci influenzeranno Byooviz

    Altri farmaci possono interagire con ranibizumab, inclusi medicinali da prescrizione e da banco, vitamine e prodotti a base di erbe. Informa ciascuno dei tuoi operatori sanitari di tutti i farmaci che usi adesso e di tutti i farmaci che inizi o smetti di usare.

    Domande frequenti popolari

    Un biosimilare è un prodotto biologico simile a un biologico di riferimento (solitamente il prodotto originale) e per il quale non esistono differenze clinicamente significative in termini di sicurezza, purezza e potenza. Ad esempio, il biosimilare Amjevita (adalimumab-atto) è stato approvato come primo biosimilare di Humira (adalimumab). Continua a leggere

    Un biosimilare è un prodotto biologico simile a un biologico di riferimento (solitamente il prodotto originale) e per il quale non esistono differenze clinicamente significative in termini di sicurezza, purezza e potenza. Ad esempio, il biosimilare Amjevita (adalimumab-atto) è stato approvato come primo biosimilare di Humira (adalimumab). Continua a leggere

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