C1 esterase inhibitor, human

Obecný název: C1 Esterase Inhibitor, Human
Třída drog: Agens hereditárního angioedému

Použití C1 esterase inhibitor, human

Inhibitor C1 esterázy se používá k léčbě nebo prevenci hereditárního angioedému (HAE). HAE je vzácné onemocnění, které způsobuje otoky obličeje, rukou, nohou, krku, žaludku, střev nebo genitálií. Lidé, kteří mají HAE, mají v těle nízké hladiny inhibitoru C1 esterázy. Tento lék pomáhá zvýšit množství inhibitorů C1 esterázy v těle.

Tento lék je dostupný pouze na lékařský předpis.

C1 esterase inhibitor, human vedlejší efekty

Společně se svými potřebnými účinky může lék způsobit některé nežádoucí účinky. I když se nemusí vyskytnout všechny tyto nežádoucí účinky, pokud se vyskytnou, mohou vyžadovat lékařskou pomoc.

Pokud se objeví některý z následujících nežádoucích účinků, okamžitě se poraďte se svým lékařem nebo zdravotní sestrou:

Častější

Bolest nebo tlak na hrudi

překrvení hlavy

chrapot nebo jiné změny hlasu

nevolnost

bolest nebo citlivost kolem očí a lícních kostí

vyrážka

bolest v krku

potíže s dýcháním

zvracení

Méně časté

Krvácení dásní

shromažďování krve pod kůží

vykašlávání krve

hluboké , tmavě fialová modřina

potíže s polykáním

závratě

tvrdá bulka

bolesti hlavy

zvýšená menstruace nebo vaginální krvácení

svědění, bolest, zrudnutí, zarudnutí nebo otok kůže

krvácení z nosu

ochrnutí

dlouhodobé krvácení z řezných ran

červená nebo černá, dehtovitá stolice

červená nebo tmavě hnědá moč

otoky

neobvykle teplá kůže

Neznámý výskyt

Zmatenost

potíže s mluvením

závrať

dvojité vidění

zrychlený tep

celková únava a slabost

kopřivka

neschopnost pohybovat pažemi, nohama nebo obličejovými svaly

necitlivost nebo mravenčení v obličeji, pažích nebo nohou

bolest, zarudnutí nebo otok paže nebo nohy

otoky nebo otoky očních víček nebo kolem očí, obličeje, rtů nebo jazyka

pomalá řeč

potíže s mluvením, myšlením nebo chůzí

Můžou se objevit některé nežádoucí účinky, které obvykle nevyžadují lékařskou pomoc. Tyto nežádoucí účinky mohou během léčby vymizet, jakmile si vaše tělo zvykne na lék. Váš zdravotnický pracovník vám také může říci o způsobech, jak zabránit nebo snížit některé z těchto nežádoucích účinků. Obraťte se na svého lékaře, pokud některý z následujících nežádoucích účinků přetrvává nebo je obtěžující nebo pokud k nim máte nějaké dotazy:

Častější

Průjem

bolest hlavy

bolest

bolest žaludku

Méně časté

Krvácení, puchýře, pálení, chlad, změna barvy kůže, pocit tlaku, kopřivka, infekce, zánět, svědění, boule, necitlivost, bolest, vyrážka, zarudnutí, zjizvení, bolestivost, štípání, otok, citlivost, brnění, ulcerace nebo teplo v místě vpichu

změna chuti

horečka

ztráta chuti

bolesti svalů

bolest v místě katetru

ucpaný nos nebo rýma

neobvyklá únava nebo slabost

U některých pacientů se mohou objevit i další nežádoucí účinky, které nejsou uvedeny. Pokud zaznamenáte jakékoli další účinky, poraďte se se svým lékařem.

Požádejte svého lékaře o radu ohledně nežádoucích účinků. Nežádoucí účinky můžete hlásit FDA na čísle 1-800-FDA-1088.

Před odběrem C1 esterase inhibitor, human

Při rozhodování o použití léku je třeba zvážit rizika užívání léku a jeho přínos. Toto je rozhodnutí, které učiníte vy a váš lékař. U tohoto léku je třeba vzít v úvahu následující:

Alergie

Sdělte svému lékaři, pokud jste někdy měl nějakou neobvyklou nebo alergickou reakci na tento léčivý přípravek nebo na jiné léky. Také informujte svého lékaře, pokud máte nějaké jiné typy alergií, jako jsou potraviny, barviva, konzervační látky nebo zvířata. U volně prodejných přípravků si pečlivě přečtěte štítek nebo složení obalu.

Pediatrické

Dosud provedené příslušné studie neprokázaly specifické pediatrické problémy, které by omezovaly užitečnost přípravku Berinert® u dětí.

Dosud provedené příslušné studie neprokázaly specifické pediatrické problémy, které by omezovaly užitečnost Cinryze® u dětí ve věku 6 let a starších. Bezpečnost a účinnost byla stanovena.

Nebyly provedeny vhodné studie o vztahu věku k účinkům přípravku Haegarda® u dětí mladších 8 let. Bezpečnost a účinnost nebyla stanovena.

Geriatrické

Nebyly provedeny vhodné studie o vztahu věku k účinkům Berinert® u geriatrické populace. Bezpečnost a účinnost nebyla stanovena.

Dosud provedené příslušné studie neprokázaly specifické geriatrické problémy, které by omezovaly užitečnost Haegarda® nebo Cinryze® u starších osob. U starších pacientů je však pravděpodobnější, že budou mít s věkem problémy s játry, ledvinami nebo srdcem, což může vyžadovat opatrnost a úpravu dávky u pacientů užívajících Cinryze®.

Kojení

Neexistují žádné adekvátní studie u žen pro stanovení rizika kojenců při užívání tohoto léku během kojení. Zvažte potenciální přínosy oproti potenciálním rizikům, než začnete tento lék užívat během kojení.

Interakce s léky

Přestože by některé léky neměly být používány společně vůbec, v jiných případech mohou být použity dva různé léky společně, i když může dojít k interakci. V těchto případech může váš lékař chtít změnit dávku nebo může být zapotřebí jiná opatření. Informujte svého lékaře, pokud užíváte jakýkoli jiný lék na předpis nebo bez předpisu (volně prodejný [OTC]).

Interakce s jídlem/tabákem/alkoholem

Některé léky by neměly být používány v době konzumace jídla nebo konzumace určitých druhů potravin, protože může docházet k interakcím. Užívání alkoholu nebo tabáku s určitými léky může také způsobit interakce. Prodiskutujte se svým lékařem použití vašeho léku s jídlem, alkoholem nebo tabákem.

Další zdravotní problémy

Přítomnost jiných zdravotních problémů může ovlivnit užívání tohoto léku. Ujistěte se, že jste svému lékaři řekli, pokud máte nějaké další zdravotní problémy, zejména:

Ateroskleróza (onemocnění krevních cév) nebo

Krevní sraženiny v anamnéze nebo

Onemocnění srdce nebo krevních cév v anamnéze – Používejte opatrně. Může tyto podmínky zhoršit.

Související drogy

Jak používat C1 esterase inhibitor, human

Tento lék vám nebo vašemu dítěti podá zdravotní sestra nebo jiný vyškolený zdravotnický pracovník. Podává se jehlou umístěnou do jedné z vašich žil nebo jako injekce pod kůži.

Tento lék může být někdy podáván doma pacientům, kteří nemusí být v nemocnici nebo na klinice. Pokud používáte tento lék doma, váš lékař nebo zdravotní sestra vás naučí, jak lék připravit a aplikovat. Ujistěte se, že rozumíte tomu, jak lék používat.

Tento lék je dodáván s příbalovou informací pro pacienty. Pečlivě si přečtěte a dodržujte pokyny. Máte-li jakékoli otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

Zobrazí se vám oblasti těla, kam lze tento výstřel použít. Pokaždé, když si dáte injekci, použijte jinou oblast těla. Sledujte, kam dáváte jednotlivé výstřely, abyste se ujistili, že střídáte oblasti těla. To pomůže předejít kožním problémům.

Ujistěte se, že rodinní příslušníci nebo jiní lidé, s nimiž jste, vědí, jak si injekčně aplikovat lék pro případ, že to během záchvatu HAE nejste schopni udělat sami.

Při každé injekci léku použijte novou jehlu a stříkačku. Při používání tohoto léku také použijte injekční stříkačku bez silikonu.

Neaplikujte injekci do oblastí kůže, které jsou svědivé, oteklé, bolestivé, zarudlé, pohmožděné nebo mají jizvy nebo strie.

Pravidelně kontrolujte injekční soupravy, abyste se ujistili, že prášek nebo tekutina nezměnily svou barvu. Nepoužívejte tento lék, pokud má změněnou barvu nebo pokud jsou ve smíchané kapalině částice.

Noste tento lék vždy s sebou pro nouzové použití v případě, že máte záchvat HAE.

Dávkování

Dávka tohoto léku se bude u různých pacientů lišit. Dodržujte pokyny svého lékaře nebo pokyny na štítku. Následující informace zahrnují pouze průměrné dávky tohoto léku. Pokud je vaše dávka jiná, neměňte ji, pokud vám to neřekne lékař.

Množství léku, které užíváte, závisí na síle léku. Také počet dávek, které každý den užíváte, doba mezi dávkami a doba, po kterou lék užíváte, závisí na zdravotním problému, na který lék užíváte.

Pro hereditární angioedém:

Pro injekční lékovou formu:

Berinert®:

Dospělí a děti – Dávka je založena na tělesné hmotnosti a musí ji určit lékař. Obvyklá dávka je 20 mezinárodních jednotek (IU) na kilogram (kg) tělesné hmotnosti aplikovaná do žíly.

Cinryze®:

Dospělí a děti ve věku 12 let a starší – 1000 jednotek (U) injekčně do žíly každé 3 nebo 4 dny. Váš lékař může upravit dávku podle potřeby. Dávka však obvykle není vyšší než 2 500 U každé 3 nebo 4 dny.

Děti ve věku 6 až 11 let – 500 U injekčně do žíly každé 3 nebo 4 dny. Váš lékař může upravit dávku podle potřeby. Dávka však obvykle není vyšší než 1 000 U každé 3 nebo 4 dny.

Děti mladší 6 let – Použití a dávku musí určit váš lékař.

Haegarda®:

Dospělí a děti ve věku 8 let a starší – Dávka je založena na tělesné hmotnosti a musí ji určit váš lékař. Dávka je obvykle 60 jednotek na kilogram (kg) tělesné hmotnosti aplikovaná pod kůži 2krát týdně (každé 3 nebo 4 dny).

Děti mladší 8 let – Použití a dávka musí být určí váš lékař.

Vynechaná dávka

Požádejte svého lékaře nebo lékárníka o pokyny.

Skladování

Uchovávejte mimo dosah dětí.

Neuchovávejte zastaralé léky nebo léky, které již nepotřebujete.

Zeptejte se svého lékaře, jak byste měli zlikvidovat jakýkoli lék, který nepoužíváte.

Injekční soupravy skladujte při pokojové teplotě, mimo dosah tepla, vlhkosti a přímého světla. Uchovávejte lék v původní krabičce, dokud nebude připraven k použití. Lahvičku s práškem můžete také uchovávat v chladničce. Chraňte před mrazem.

Smíchanou tekutinu můžete skladovat při pokojové teplotě. Berinert® a Haegarda® použijte do 8 hodin od smíchání a Cinryze® použijte do 3 hodin od smíchání. Smíchanou tekutinu nechlaďte ani nezmrazujte.

Nepoužívejte zbytky léků. Po použití lahvičku vyhoďte.

Použité jehly vyhoďte do tvrdé uzavřené nádoby, kterou jehly neprostrčí. Uchovávejte tuto nádobu mimo dosah dětí a domácích zvířat.

Varování

Je velmi důležité, aby lékař při pravidelných návštěvách kontroloval pokroky vás nebo vašeho dítěte, aby se ujistil, že lék funguje správně. Ke kontrole nežádoucích účinků mohou být nutné krevní testy.

Útoky HAE jsou život ohrožující a vyžadují okamžitou lékařskou pomoc. Okamžitě se poraďte se svým lékařem nebo jděte co nejdříve na pohotovost, i když se po použití tohoto léku cítíte lépe.

Tento přípravek může způsobit závažné alergické reakce, které mohou být život ohrožující a vyžadují okamžitou lékařskou pomoc. Okamžitě zavolejte svého lékaře nebo zdravotní sestru, pokud máte vy nebo vaše dítě vyrážku, svědění, kopřivku, chrapot, tlak na hrudi, točení hlavy, závratě nebo mdloby, potíže s dýcháním, potíže s polykáním nebo jakýkoli otok rukou, obličeje nebo úst po vás dostávat tento lék.

Tento lék může zvýšit riziko vzniku krevních sraženin. Okamžitě se poraďte se svým lékařem, pokud máte vy nebo vaše dítě otoky a bolesti paží, nohou nebo žaludku, bolest na hrudi, potíže s dýcháním, ztrátu citlivosti, zmatenost nebo problémy s ovládáním svalů nebo řečí.

Tento lék je vyroben z darované lidské krve. Některé produkty lidské krve přenesly určité viry (např. Creutzfeldt-Jakobovu chorobu) na lidi, kteří je dostali, ačkoli riziko je nízké. Lidští dárci a darovaná krev jsou testováni na viry, aby bylo riziko přenosu nízké. Promluvte si se svým lékařem, pokud máte obavy z tohoto rizika.

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.