C1 esterase inhibitor, human

Gattungsbezeichnung: C1 Esterase Inhibitor, Human
Medikamentenklasse: Erreger des hereditären Angioödems

Benutzung von C1 esterase inhibitor, human

C1-Esterase-Inhibitor wird zur Behandlung oder Vorbeugung des hereditären Angioödems (HAE) eingesetzt. HAE ist eine seltene Krankheit, die zu Schwellungen im Gesicht, an Händen, Füßen, Rachen, Magen, Darm oder Genitalien führt. Menschen mit HAE haben einen niedrigen Spiegel des C1-Esterase-Inhibitors in ihrem Körper. Dieses Arzneimittel trägt dazu bei, die Menge an C1-Esterase-Inhibitoren im Körper zu erhöhen.

Dieses Arzneimittel ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.

C1 esterase inhibitor, human Nebenwirkungen

Neben den erforderlichen Wirkungen kann ein Arzneimittel auch einige unerwünschte Wirkungen haben. Obwohl möglicherweise nicht alle dieser Nebenwirkungen auftreten, ist bei Auftreten möglicherweise ärztliche Hilfe erforderlich.

Fragen Sie sofort Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen auftritt:

Häufiger

Schmerzen oder Engegefühl in der Brust

verstopfter Kopf

Heiserkeit oder andere Stimmveränderungen

Übelkeit

Schmerzen oder Druckempfindlichkeit um die Augen und Wangenknochen

Ausschlag

Halsschmerzen

Atembeschwerden

Erbrechen

Weniger häufig

Zahnfleischbluten

Blutansammlung unter der Haut

Bluthusten

tief , dunkelvioletter Bluterguss

Schluckbeschwerden

Schwindel

harter Knoten

Kopfschmerzen

verstärkter Menstruationsfluss oder vaginale Blutung

Juckreiz, Schmerzen, Rötung, Rötung oder Schwellung der Haut

Nasenbluten

Lähmung

längere Blutung durch Schnittwunden

roter oder schwarzer, teeriger Stuhl

roter oder dunkelbrauner Urin

Schwellung

ungewöhnlich warme Haut

Inzidenz nicht bekannt

Verwirrung

Schwierigkeiten beim Sprechen

Schwindelgefühl

Doppeltsehen

schneller Herzschlag

allgemeine Müdigkeit und Schwäche

Nesselsucht

Unfähigkeit, Arme, Beine oder Gesichtsmuskeln zu bewegen

Taubheit oder Kribbeln im Gesicht, in den Armen oder Beinen

Schmerzen, Rötung oder Schwellung im Arm oder Bein

Schwellungen oder Schwellungen der Augenlider oder um die Augen, das Gesicht, die Lippen oder die Zunge

langsames Sprechen

Probleme beim Sprechen, Denken oder Gehen

Es können einige Nebenwirkungen auftreten, die normalerweise keiner ärztlichen Behandlung bedürfen. Diese Nebenwirkungen können während der Behandlung verschwinden, wenn sich Ihr Körper an das Arzneimittel gewöhnt. Ihr Arzt kann Ihnen möglicherweise auch Möglichkeiten zur Vorbeugung oder Verringerung einiger dieser Nebenwirkungen nennen. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen weiterhin besteht oder störend ist oder wenn Sie Fragen dazu haben:

Häufiger

Durchfall

Kopfschmerzen

Schmerzen

Bauchschmerzen

Weniger häufig

Blutungen, Blasenbildung, Brennen, Kälte, Verfärbung der Haut, Druckgefühl, Nesselsucht, Infektion, Entzündung, Juckreiz, Klumpen, Taubheitsgefühl, Schmerzen, Hautausschlag, Rötung, Narbenbildung, Schmerzen, Stechen, Schwellung, Empfindlichkeit, Kribbeln, Geschwüre oder Wärme an der Injektionsstelle

Geschmacksveränderung

Fieber

Geschmacksverlust

Muskelschmerzen

Schmerzen an der Katheterstelle

verstopfte oder laufende Nase

ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche

Bei einigen Patienten können auch andere, nicht aufgeführte Nebenwirkungen auftreten. Wenn Sie andere Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.

Vor der Einnahme C1 esterase inhibitor, human

Bei der Entscheidung, ein Arzneimittel zu verwenden, müssen die Risiken der Einnahme des Arzneimittels gegen den Nutzen, den es bewirkt, abgewogen werden. Dies ist eine Entscheidung, die Sie und Ihr Arzt treffen werden. Bei diesem Arzneimittel sollte Folgendes berücksichtigt werden:

Allergien

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn bei Ihnen jemals eine ungewöhnliche oder allergische Reaktion auf dieses Arzneimittel oder andere Arzneimittel aufgetreten ist. Informieren Sie Ihren Arzt auch, wenn Sie an anderen Allergien leiden, beispielsweise gegen Lebensmittel, Farbstoffe, Konservierungsstoffe oder Tiere. Lesen Sie bei nicht verschreibungspflichtigen Produkten das Etikett oder die Inhaltsstoffe der Packung sorgfältig durch.

Pädiatrie

Entsprechende Studien, die bisher durchgeführt wurden, haben keine pädiatrischen spezifischen Probleme gezeigt, die den Nutzen von Berinert® bei Kindern einschränken würden.

Entsprechende Studien, die bisher durchgeführt wurden, haben keine pädiatrischen spezifischen Probleme gezeigt, die den Nutzen von Cinryze® bei Kindern ab 6 Jahren einschränken würden. Sicherheit und Wirksamkeit wurden nachgewiesen.

Es wurden keine entsprechenden Studien zum Zusammenhang des Alters mit den Auswirkungen von Haegarda® bei Kindern unter 8 Jahren durchgeführt. Sicherheit und Wirksamkeit wurden nicht nachgewiesen.

Geriatrie

Es wurden keine entsprechenden Studien zum Zusammenhang des Alters mit den Auswirkungen von Berinert® in der geriatrischen Bevölkerung durchgeführt. Sicherheit und Wirksamkeit wurden nicht nachgewiesen.

Entsprechende Studien, die bisher durchgeführt wurden, haben keine geriatrischen spezifischen Probleme gezeigt, die den Nutzen von Haegarda® oder Cinryze® bei älteren Menschen einschränken würden. Bei älteren Patienten besteht jedoch ein höheres Risiko für altersbedingte Leber-, Nieren- oder Herzprobleme, was bei Patienten, die Cinryze® erhalten, Vorsicht und eine Anpassung der Dosis erfordern kann.

Stillen

Es liegen keine ausreichenden Studien an Frauen vor, um das Säuglingsrisiko bei der Anwendung dieses Medikaments während der Stillzeit zu bestimmen. Wägen Sie den potenziellen Nutzen gegen die potenziellen Risiken ab, bevor Sie dieses Medikament während der Stillzeit einnehmen.

Wechselwirkungen mit Arzneimitteln

Obwohl bestimmte Arzneimittel überhaupt nicht zusammen angewendet werden sollten, können in anderen Fällen zwei verschiedene Arzneimittel zusammen angewendet werden, auch wenn es zu Wechselwirkungen kommen kann. In diesen Fällen möchte Ihr Arzt möglicherweise die Dosis ändern oder es sind andere Vorsichtsmaßnahmen erforderlich. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere verschreibungspflichtige oder nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel (OTC) einnehmen.

Wechselwirkungen mit Lebensmitteln/Tabak/Alkohol

Bestimmte Arzneimittel sollten nicht während oder in der Nähe der Nahrungsaufnahme oder des Verzehrs bestimmter Nahrungsmittel eingenommen werden, da es zu Wechselwirkungen kommen kann. Auch der Konsum von Alkohol oder Tabak mit bestimmten Medikamenten kann zu Wechselwirkungen führen. Besprechen Sie mit Ihrem Arzt die Anwendung Ihres Arzneimittels zusammen mit Nahrungsmitteln, Alkohol oder Tabak.

Andere medizinische Probleme

Das Vorliegen anderer medizinischer Probleme kann die Anwendung dieses Arzneimittels beeinträchtigen. Stellen Sie sicher, dass Sie Ihren Arzt informieren, wenn Sie andere medizinische Probleme haben, insbesondere:

Atherosklerose (Blutgefäßerkrankung) oder

Blutgerinnsel, Vorgeschichte von oder

Herz- oder Blutgefäßerkrankung, Vorgeschichte von – Mit Vorsicht verwenden. Kann diese Bedingungen verschlimmern.

Drogen in Beziehung setzen

Wie benutzt man C1 esterase inhibitor, human

Eine Krankenschwester oder eine andere ausgebildete medizinische Fachkraft wird Ihnen oder Ihrem Kind dieses Arzneimittel verabreichen. Es wird durch eine Nadel in eine Ihrer Venen oder als Injektion unter die Haut verabreicht.

Dieses Arzneimittel kann manchmal zu Hause an Patienten verabreicht werden, die nicht im Krankenhaus oder in der Klinik sein müssen. Wenn Sie dieses Arzneimittel zu Hause anwenden, wird Ihnen Ihr Arzt oder das medizinische Fachpersonal zeigen, wie das Arzneimittel zubereitet und injiziert wird. Stellen Sie sicher, dass Sie die Anwendung des Arzneimittels verstehen.

Diesem Arzneimittel liegt eine Packungsbeilage für Patienten bei. Lesen und befolgen Sie die Anweisungen sorgfältig. Wenn Sie Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Es werden Ihnen die Körperbereiche angezeigt, an denen diese Aufnahme durchgeführt werden kann. Benutzen Sie jedes Mal einen anderen Körperbereich, wenn Sie sich eine Spritze gönnen. Behalten Sie im Auge, wo Sie jeden Schuss abgeben, um sicherzustellen, dass Sie die Körperbereiche wechseln. Dies hilft, Hautproblemen vorzubeugen.

Stellen Sie sicher, dass Familienmitglieder oder andere Personen, mit denen Sie zusammen sind, wissen, wie das Arzneimittel zu injizieren ist, falls Sie es während eines HAE-Anfalls nicht selbst tun können.

Verwenden Sie jedes Mal eine neue Nadel und Spritze, wenn Sie Ihr Arzneimittel injizieren. Verwenden Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels außerdem eine silikonfreie Spritze.

Injizieren Sie nicht in Hautbereiche, die jucken, anschwellen, schmerzen, gerötet oder gequetscht sind oder Narben oder Dehnungsstreifen aufweisen.

Überprüfen Sie die Injektionsbestecke regelmäßig, um sicherzustellen, dass das Pulver oder die Flüssigkeit ihre Farbe nicht verändert hat. Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht, wenn es verfärbt ist oder sich Partikel in der gemischten Flüssigkeit befinden.

Tragen Sie dieses Arzneimittel immer bei sich für den Notfall, falls Sie einen HAE-Anfall erleiden.

Dosierung

Die Dosis dieses Arzneimittels ist für jeden Patienten unterschiedlich. Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes oder die Anweisungen auf dem Etikett. Die folgenden Informationen umfassen nur die Durchschnittsdosen dieses Arzneimittels. Wenn Ihre Dosis unterschiedlich ist, ändern Sie sie nicht, es sei denn, Ihr Arzt fordert Sie dazu auf.

Die Menge des Arzneimittels, die Sie einnehmen, hängt von der Stärke des Arzneimittels ab. Außerdem hängen die Anzahl der Dosen, die Sie jeden Tag einnehmen, die zulässige Zeit zwischen den Dosen und die Dauer der Einnahme des Arzneimittels von dem medizinischen Problem ab, für das Sie das Arzneimittel anwenden.

Für Hereditäres Angioödem:

Darreichungsform zur Injektion:

Berinert®:

Erwachsene und Kinder – Die Dosis richtet sich nach dem Körpergewicht und muss von einem Arzt bestimmt werden. Die übliche Dosis beträgt 20 Internationale Einheiten (IE) pro Kilogramm (kg) Körpergewicht, injiziert in eine Vene.

Cinryze®:

Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren – 1000 Einheiten (U), alle 3 oder 4 Tage in eine Vene injiziert. Ihr Arzt kann Ihre Dosis je nach Bedarf anpassen. Allerdings beträgt die Dosis normalerweise nicht mehr als 2500 U alle 3 oder 4 Tage.

Kinder im Alter von 6 bis 11 Jahren – 500 U werden alle 3 oder 4 Tage in eine Vene injiziert. Ihr Arzt kann Ihre Dosis je nach Bedarf anpassen. Allerdings beträgt die Dosis in der Regel nicht mehr als 1000 U alle 3 oder 4 Tage.

Kinder unter 6 Jahren – Anwendung und Dosierung müssen von Ihrem Arzt festgelegt werden.

Haegarda®:

Erwachsene und Kinder ab 8 Jahren – Die Dosierung richtet sich nach dem Körpergewicht und muss von Ihrem Arzt festgelegt werden. Die Dosis beträgt normalerweise 60 Einheiten pro Kilogramm (kg) Körpergewicht, die zweimal pro Woche (alle 3 oder 4 Tage) unter die Haut injiziert werden.

Kinder unter 8 Jahren – Anwendung und Dosierung müssen angepasst werden wird von Ihrem Arzt bestimmt.

Verpasste Dosis

Rufen Sie Ihren Arzt oder Apotheker an Anweisungen.

Aufbewahrung

Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.

Veraltete oder nicht mehr benötigte Arzneimittel nicht aufbewahren.

Fragen Sie Ihren Arzt, wie Sie nicht verwendete Arzneimittel entsorgen sollen.

Bewahren Sie die Injektionssets bei Raumtemperatur auf, geschützt vor Hitze, Feuchtigkeit und direktem Licht. Bewahren Sie das Arzneimittel bis zur Verwendung in der Originalverpackung auf. Sie können die Durchstechflasche mit dem Pulver auch im Kühlschrank aufbewahren. Nicht einfrieren.

Sie können die gemischte Flüssigkeit bei Raumtemperatur aufbewahren. Verwenden Sie Berinert® und Haegarda® innerhalb von 8 Stunden nach dem Mischen und verwenden Sie Cinryze® innerhalb von 3 Stunden nach dem Mischen. Die gemischte Flüssigkeit nicht im Kühlschrank aufbewahren oder einfrieren.

Verwenden Sie keine Medikamentenreste. Werfen Sie die Durchstechflasche weg, nachdem Sie sie verwendet haben.

Entsorgen Sie gebrauchte Nadeln in einem festen, geschlossenen Behälter, durch den die Nadeln nicht hindurchstechen können. Halten Sie diesen Behälter von Kindern und Haustieren fern.

Warnungen

Es ist sehr wichtig, dass Ihr Arzt bei regelmäßigen Besuchen die Fortschritte bei Ihnen oder Ihrem Kind überprüft, um sicherzustellen, dass das Arzneimittel richtig wirkt. Möglicherweise sind Blutuntersuchungen erforderlich, um unerwünschte Wirkungen festzustellen.

HAE-Attacken sind lebensbedrohlich und erfordern sofortige ärztliche Hilfe. Konsultieren Sie sofort Ihren Arzt oder gehen Sie schnellstmöglich in die Notaufnahme, auch wenn Sie sich nach der Anwendung dieses Arzneimittels besser fühlen.

Dieses Arzneimittel kann schwere allergische Reaktionen hervorrufen, die lebensbedrohlich sein können und sofortige ärztliche Hilfe erfordern. Rufen Sie sofort Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal an, wenn bei Ihnen oder Ihrem Kind Ausschlag, Juckreiz, Nesselsucht, Heiserkeit, Engegefühl in der Brust, Benommenheit, Schwindel oder Ohnmacht, Atembeschwerden, Schluckbeschwerden oder Schwellungen an Händen, Gesicht oder Mund auftreten dieses Arzneimittel erhalten.

Dieses Arzneimittel kann Ihr Risiko für die Bildung von Blutgerinnseln erhöhen. Fragen Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie oder Ihr Kind Schwellungen und Schmerzen in Armen, Beinen oder Bauch, Brustschmerzen, Atembeschwerden, Gefühlsverlust, Verwirrtheit oder Probleme mit der Muskelkontrolle oder der Sprache haben.

Dieses Arzneimittel wird aus gespendetem menschlichem Blut hergestellt. Einige menschliche Blutprodukte haben bestimmte Viren (z. B. die Creutzfeldt-Jakob-Krankheit) auf Menschen übertragen, die sie erhalten haben, obwohl das Risiko gering ist. Sowohl menschliche Spender als auch gespendetes Blut werden auf Viren getestet, um das Übertragungsrisiko gering zu halten. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie Bedenken hinsichtlich dieses Risikos haben.

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