C1 esterase inhibitor, human

Γενικό όνομα: C1 Esterase Inhibitor, Human
Κατηγορία φαρμάκων: Κληρονομικοί παράγοντες αγγειοοιδήματος

Χρήση του C1 esterase inhibitor, human

Ο αναστολέας εστεράσης C1 χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ή την πρόληψη του κληρονομικού αγγειοοιδήματος (HAE). Το HAE είναι μια σπάνια ασθένεια που προκαλεί πρήξιμο στο πρόσωπο, τα χέρια, τα πόδια, το λαιμό, το στομάχι, τα έντερα ή τα γεννητικά όργανα. Τα άτομα που έχουν HAE έχουν χαμηλά επίπεδα αναστολέα εστεράσης C1 στο σώμα τους. Αυτό το φάρμακο βοηθά στην αύξηση της ποσότητας των αναστολέων εστεράσης C1 στο σώμα.

Αυτό το φάρμακο διατίθεται μόνο με τη συνταγή του γιατρού σας.

C1 esterase inhibitor, human παρενέργειες

Μαζί με τα απαραίτητα αποτελέσματά του, ένα φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες. Αν και μπορεί να μην εμφανιστούν όλες αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες, εάν εμφανιστούν μπορεί να χρειαστούν ιατρική φροντίδα.

Επικοινωνήστε αμέσως με το γιατρό ή τη νοσοκόμα σας εάν εμφανιστεί κάποια από τις ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες:

Πιο συχνές

Πόνος ή σφίξιμο στο στήθος

συμφόρηση στο κεφάλι

βραχνάδα ή άλλες αλλαγές στη φωνή

ναυτία

πόνος ή ευαισθησία γύρω από τα μάτια και τα ζυγωματικά

εξάνθημα

πονόλαιμος

δυσκολία στην αναπνοή

έμετος

Λιγότερο συχνές

Αιμορραγία ούλων

συλλογή αίματος κάτω από το δέρμα

βήχας με αίμα

βαθιά , σκούρο μωβ μώλωπα

δυσκολία στην κατάποση

ζάλη

σκληρό εξόγκωμα

κεφαλαλγία

αυξημένη εμμηνορροϊκή ροή ή κολπική αιμορραγία

φαγούρα, πόνος, έξαψη, ερυθρότητα ή πρήξιμο του δέρματος

ρινορραγίες

παράλυση

παρατεταμένη αιμορραγία από κοψίματα

κόκκινα ή μαύρα, πίσσα κόπρανα

κόκκινα ή σκούρα καφέ ούρα

πρήξιμο

ασυνήθιστα ζεστό δέρμα

Η επίπτωση δεν είναι γνωστή

Σύγχυση

δυσκολία στην ομιλία

ζάλη

διπλή όραση

ταχύς καρδιακός παλμός

γενική κούραση και αδυναμία

κνίδωση

αδυναμία κίνησης των χεριών, των ποδιών ή των μυών του προσώπου

μούδιασμα ή μυρμήγκιασμα στο πρόσωπο, τα χέρια ή τα πόδια

πόνος, ερυθρότητα ή πρήξιμο στο χέρι ή το πόδι

πρήξιμο ή πρήξιμο των βλεφάρων ή γύρω από τα μάτια, το πρόσωπο, τα χείλη ή τη γλώσσα

αργή ομιλία

προβλήματα στην ομιλία, τη σκέψη ή το περπάτημα

Μπορεί να εμφανιστούν ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες που συνήθως δεν χρειάζονται ιατρική φροντίδα. Αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να υποχωρήσουν κατά τη διάρκεια της θεραπείας καθώς το σώμα σας προσαρμόζεται στο φάρμακο. Επίσης, ο επαγγελματίας υγείας σας μπορεί να είναι σε θέση να σας ενημερώσει σχετικά με τρόπους πρόληψης ή μείωσης ορισμένων από αυτές τις παρενέργειες. Επικοινωνήστε με τον επαγγελματία υγείας σας εάν κάποια από τις ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες συνεχίζεται ή είναι ενοχλητική ή εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με αυτές:

Πιο συχνές

Διάρροια

πονοκέφαλος

πόνος

στομαχικός πόνος

Λιγότερο συχνός

Αιμορραγία, φουσκάλες, κάψιμο, ψυχρότητα, αποχρωματισμός του δέρματος, αίσθημα πίεσης, κνίδωση, μόλυνση, φλεγμονή, κνησμός, εξογκώματα, μούδιασμα, πόνος, εξάνθημα, ερυθρότητα, ουλές, πόνος, τσούξιμο, πρήξιμο, ευαισθησία, μυρμήγκιασμα, έλκος ή ζέστη στο σημείο της ένεσης

αλλαγή στη γεύση

πυρετός

απώλεια γεύσης

μυϊκοί πόνοι

πόνος στο σημείο του καθετήρα

βουλωμένη ή καταρροή

ασυνήθιστη κούραση ή αδυναμία

Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν αναφέρονται μπορεί επίσης να εμφανιστούν σε ορισμένους ασθενείς. Εάν παρατηρήσετε άλλες επιπτώσεις, συμβουλευτείτε τον επαγγελματία υγείας σας.

Καλέστε το γιατρό σας για ιατρική συμβουλή σχετικά με τις παρενέργειες. Μπορείτε να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες στον FDA στο 1-800-FDA-1088.

Πριν τη λήψη C1 esterase inhibitor, human

Για να αποφασίσετε να χρησιμοποιήσετε ένα φάρμακο, οι κίνδυνοι από τη λήψη του φαρμάκου πρέπει να σταθμίζονται σε σχέση με το καλό που θα έχει. Αυτή είναι μια απόφαση που θα πάρετε εσείς και ο γιατρός σας. Για αυτό το φάρμακο, θα πρέπει να ληφθούν υπόψη τα ακόλουθα:

Αλλεργίες

Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είχατε ποτέ οποιαδήποτε ασυνήθιστη ή αλλεργική αντίδραση σε αυτό το φάρμακο ή σε οποιοδήποτε άλλο φάρμακο. Ενημερώστε επίσης τον επαγγελματία υγείας σας εάν έχετε άλλους τύπους αλλεργιών, όπως σε τρόφιμα, βαφές, συντηρητικά ή ζώα. Για μη συνταγογραφούμενα προϊόντα, διαβάστε προσεκτικά την ετικέτα ή τα συστατικά της συσκευασίας.

Παιδιατρικά

Οι κατάλληλες μελέτες που έχουν πραγματοποιηθεί μέχρι σήμερα δεν έχουν δείξει προβλήματα ειδικά για τα παιδιά που θα περιόριζαν τη χρησιμότητα του Berinert® στα παιδιά.

Οι κατάλληλες μελέτες που έχουν πραγματοποιηθεί μέχρι σήμερα δεν έχουν δείξει προβλήματα ειδικά για τα παιδιά που θα περιόριζαν τη χρησιμότητα του Cinryze® σε παιδιά ηλικίας 6 ετών και άνω. Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα έχουν τεκμηριωθεί.

Δεν έχουν πραγματοποιηθεί κατάλληλες μελέτες σχετικά με τη σχέση ηλικίας με τις επιδράσεις του Haegarda® σε παιδιά ηλικίας κάτω των 8 ετών. Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα δεν έχουν τεκμηριωθεί.

Γηριατρική

Δεν έχουν πραγματοποιηθεί κατάλληλες μελέτες σχετικά με τη σχέση ηλικίας με τις επιδράσεις του Berinert® στον γηριατρικό πληθυσμό. Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα δεν έχουν τεκμηριωθεί.

Οι κατάλληλες μελέτες που έχουν πραγματοποιηθεί μέχρι σήμερα δεν έχουν δείξει προβλήματα ειδικά για τη γηριατρική που θα περιόριζαν τη χρησιμότητα του Haegarda® ή του Cinryze® στους ηλικιωμένους. Ωστόσο, οι ηλικιωμένοι ασθενείς είναι πιο πιθανό να έχουν ηπατικά, νεφρά ή καρδιακά προβλήματα που σχετίζονται με την ηλικία, τα οποία μπορεί να απαιτούν προσοχή και προσαρμογή της δόσης για ασθενείς που λαμβάνουν Cinryze®.

Θηλασμός

Δεν υπάρχουν επαρκείς μελέτες σε γυναίκες για τον προσδιορισμό του κινδύνου για βρέφη όταν χρησιμοποιούν αυτό το φάρμακο κατά τη διάρκεια του θηλασμού. Ζυγίστε τα πιθανά οφέλη έναντι των πιθανών κινδύνων πριν πάρετε αυτό το φάρμακο κατά τη διάρκεια του θηλασμού.

Αλληλεπιδράσεις με φάρμακα

Παρόλο που ορισμένα φάρμακα δεν θα πρέπει να χρησιμοποιούνται καθόλου μαζί, σε άλλες περιπτώσεις δύο διαφορετικά φάρμακα μπορεί να χρησιμοποιούνται μαζί ακόμη και αν μπορεί να προκύψει αλληλεπίδραση. Σε αυτές τις περιπτώσεις, ο γιατρός σας μπορεί να θέλει να αλλάξει τη δόση ή μπορεί να απαιτηθούν άλλες προφυλάξεις. Ενημερώστε τον επαγγελματία υγείας σας εάν παίρνετε οποιοδήποτε άλλο συνταγογραφούμενο ή μη συνταγογραφούμενο φάρμακο (μη συνταγογραφούμενο [OTC]).

Αλληλεπιδράσεις με τρόφιμα/Καπνό/Οινόπνευμα

Ορισμένα φάρμακα δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται κατά τη διάρκεια ή κατά τη διάρκεια της κατανάλωσης φαγητού ή της κατανάλωσης ορισμένων τύπων τροφών, καθώς ενδέχεται να προκύψουν αλληλεπιδράσεις. Η χρήση αλκοόλ ή καπνού με ορισμένα φάρμακα μπορεί επίσης να προκαλέσει αλληλεπιδράσεις. Συζητήστε με τον επαγγελματία υγείας σας τη χρήση του φαρμάκου σας με φαγητό, αλκοόλ ή καπνό.

Άλλα ιατρικά προβλήματα

Η παρουσία άλλων ιατρικών προβλημάτων μπορεί να επηρεάσει τη χρήση αυτού του φαρμάκου. Φροντίστε να ενημερώσετε το γιατρό σας εάν έχετε άλλα ιατρικά προβλήματα, ειδικά:

Αθηροσκλήρωση (ασθένεια των αιμοφόρων αγγείων) ή

Θρόμβοι αίματος, ιστορικό ή

Νόσος της καρδιάς ή των αιμοφόρων αγγείων, ιστορικό — Χρησιμοποιήστε με προσοχή. Μπορεί να επιδεινώσει αυτές τις συνθήκες.

Συσχετίστε τα ναρκωτικά

Τρόπος χρήσης C1 esterase inhibitor, human

Μια νοσοκόμα ή άλλος εκπαιδευμένος επαγγελματίας υγείας θα δώσει σε εσάς ή στο παιδί σας αυτό το φάρμακο. Χορηγείται μέσω μιας βελόνας που τοποθετείται σε μία από τις φλέβες σας ή ως εμβόλιο κάτω από το δέρμα σας.

Αυτό το φάρμακο μπορεί μερικές φορές να χορηγείται στο σπίτι σε ασθενείς που δεν χρειάζεται να βρίσκονται στο νοσοκομείο ή την κλινική. Εάν χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο στο σπίτι, ο γιατρός ή η νοσοκόμα σας θα σας διδάξει πώς να προετοιμάσετε και να κάνετε την ένεση του φαρμάκου. Βεβαιωθείτε ότι καταλαβαίνετε πώς να χρησιμοποιείτε το φάρμακο.

Αυτό το φάρμακο συνοδεύεται από ενημερωτικό φυλλάδιο για τον ασθενή. Διαβάστε και ακολουθήστε προσεκτικά τις οδηγίες. Ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν έχετε οποιεσδήποτε ερωτήσεις.

Θα εμφανιστούν οι περιοχές του σώματος όπου μπορεί να γίνει αυτή η λήψη. Χρησιμοποιήστε μια διαφορετική περιοχή του σώματος κάθε φορά που κάνετε μια βολή. Παρακολουθήστε πού κάνετε κάθε βολή για να βεβαιωθείτε ότι περιστρέφετε τις περιοχές του σώματος. Αυτό θα βοηθήσει στην πρόληψη δερματικών προβλημάτων.

Βεβαιωθείτε ότι τα μέλη της οικογένειας ή άλλα άτομα με τα οποία βρίσκεστε γνωρίζουν πώς να κάνουν την ένεση του φαρμάκου σε περίπτωση που δεν μπορείτε να το κάνετε μόνοι σας κατά τη διάρκεια μιας επίθεσης HAE.

Χρησιμοποιείτε νέα βελόνα και σύριγγα κάθε φορά που κάνετε την ένεση του φαρμάκου σας. Επίσης, χρησιμοποιήστε μια σύριγγα χωρίς σιλικόνη όταν χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο.

Μην κάνετε την ένεση σε περιοχές του δέρματος που έχουν φαγούρα, πρήξιμο, επώδυνες, κόκκινες, μελανιές ή ουλές ή ραγάδες.

Ελέγχετε τακτικά τα κιτ ένεσης για να βεβαιωθείτε ότι η σκόνη ή το υγρό δεν έχει αλλάξει το χρώμα της. Μην χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο εάν έχει αποχρωματιστεί ή εάν υπάρχουν σωματίδια στο αναμεμειγμένο υγρό.

Να έχετε πάντα μαζί σας αυτό το φάρμακο για επείγουσα χρήση σε περίπτωση που έχετε προσβολή HAE.

Δοσολογία

Η δόση αυτού του φαρμάκου θα είναι διαφορετική για διαφορετικούς ασθενείς. Ακολουθήστε τις εντολές του γιατρού σας ή τις οδηγίες στην ετικέτα. Οι ακόλουθες πληροφορίες περιλαμβάνουν μόνο τις μέσες δόσεις αυτού του φαρμάκου. Εάν η δόση σας είναι διαφορετική, μην την αλλάξετε εκτός εάν σας το πει ο γιατρός σας.

Η ποσότητα του φαρμάκου που παίρνετε εξαρτάται από τη ισχύ του φαρμάκου. Επίσης, ο αριθμός των δόσεων που παίρνετε κάθε μέρα, ο χρόνος που επιτρέπεται μεταξύ των δόσεων και το χρονικό διάστημα που παίρνετε το φάρμακο εξαρτώνται από το ιατρικό πρόβλημα για το οποίο χρησιμοποιείτε το φάρμακο.

Για το λόγο κληρονομικό αγγειοοίδημα:

Για ενέσιμη μορφή δοσολογίας:

Berinert®:

Ενήλικες και παιδιά—Η δόση βασίζεται στο σωματικό βάρος και πρέπει να καθορίζεται από γιατρό. Η συνήθης δόση είναι 20 Διεθνείς Μονάδες (IU) ανά κιλό (kg) σωματικού βάρους που ενίεται σε φλέβα.

Cinryze®:

Ενήλικες και παιδιά 12 ετών και άνω—1000 μονάδες (U) εγχέονται σε φλέβα κάθε 3 ή 4 ημέρες. Ο γιατρός σας μπορεί να προσαρμόσει τη δόση σας όπως απαιτείται. Ωστόσο, η δόση συνήθως δεν είναι μεγαλύτερη από 2500 U κάθε 3 ή 4 ημέρες.

Παιδιά ηλικίας 6 έως 11 ετών—500 U ενίονται στη φλέβα κάθε 3 ή 4 ημέρες. Ο γιατρός σας μπορεί να προσαρμόσει τη δόση σας όπως απαιτείται. Ωστόσο, η δόση συνήθως δεν είναι μεγαλύτερη από 1000 U κάθε 3 ή 4 ημέρες.

Παιδιά ηλικίας κάτω των 6 ετών—Η χρήση και η δόση πρέπει να καθορίζονται από τον γιατρό σας.

Haegarda®:

Ενήλικες και παιδιά 8 ετών και άνω—Η δόση βασίζεται στο σωματικό βάρος και πρέπει να καθορίζεται από τον γιατρό σας. Η δόση είναι συνήθως 60 μονάδες ανά κιλό (kg) σωματικού βάρους που ενίονται κάτω από το δέρμα 2 φορές την εβδομάδα (κάθε 3 ή 4 ημέρες).

Παιδιά ηλικίας κάτω των 8 ετών—Η χρήση και η δόση πρέπει να είναι καθορίζεται από τον γιατρό σας.

Χάθηκε η δόση

Καλέστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας για οδηγίες.

Αποθήκευση

Να φυλάσσεται μακριά από παιδιά.

Μην κρατάτε παλιά φάρμακα ή φάρμακα που δεν χρειάζονται πλέον.

Ρωτήστε τον επαγγελματία υγείας σας πώς πρέπει να πετάξετε οποιοδήποτε φάρμακο δεν χρησιμοποιείτε.

Αποθηκεύστε τα κιτ ένεσης σε θερμοκρασία δωματίου, μακριά από θερμότητα, υγρασία και άμεσο φως. Φυλάξτε το φάρμακο στο αρχικό κουτί μέχρι να είναι έτοιμο για χρήση. Μπορείτε επίσης να αποθηκεύσετε το φιαλίδιο της σκόνης στο ψυγείο. Μην καταψύχετε.

Μπορείτε να αποθηκεύσετε το αναμεμειγμένο υγρό σε θερμοκρασία δωματίου. Χρησιμοποιήστε τα Berinert® και Haegarda® εντός 8 ωρών από την ανάμειξή τους και χρησιμοποιήστε το Cinryze® εντός 3 ωρών από την ανάμειξή τους. Μην ψύχετε ή καταψύχετε το αναμεμειγμένο υγρό.

Μην χρησιμοποιείτε υπολείμματα φαρμάκων. Πετάξτε το φιαλίδιο αφού το χρησιμοποιήσετε.

Πετάξτε τις χρησιμοποιημένες βελόνες σε ένα σκληρό, κλειστό δοχείο από το οποίο δεν μπορούν να περάσουν οι βελόνες. Κρατήστε αυτό το δοχείο μακριά από παιδιά και κατοικίδια.

Προειδοποιήσεις

Είναι πολύ σημαντικό ο γιατρός σας να ελέγχει την πρόοδό σας ή του παιδιού σας σε τακτικές επισκέψεις για να βεβαιωθεί ότι το φάρμακο λειτουργεί σωστά. Ενδέχεται να χρειαστούν εξετάσεις αίματος για τον έλεγχο των ανεπιθύμητων ενεργειών.

Οι κρίσεις HAE είναι απειλητικές για τη ζωή και απαιτούν άμεση ιατρική φροντίδα. Επικοινωνήστε αμέσως με το γιατρό σας ή πηγαίνετε σε ένα δωμάτιο έκτακτης ανάγκης το συντομότερο δυνατό, ακόμα κι αν αισθάνεστε καλύτερα μετά τη χρήση αυτού του φαρμάκου.

Αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις, οι οποίες μπορεί να είναι απειλητικές για τη ζωή και να απαιτούν άμεση ιατρική φροντίδα. Καλέστε αμέσως το γιατρό ή τη νοσοκόμα σας εάν εσείς ή το παιδί σας έχετε εξάνθημα, κνησμό, κνίδωση, βραχνάδα, σφίξιμο στο στήθος, ζαλάδα, ζάλη ή λιποθυμία, δυσκολία στην αναπνοή, δυσκολία στην κατάποση ή οποιοδήποτε πρήξιμο των χεριών, του προσώπου ή του στόματός σας μετά από εσάς λάβετε αυτό το φάρμακο.

Αυτό το φάρμακο μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο εμφάνισης θρόμβων αίματος. Ελέγξτε αμέσως με το γιατρό σας εάν εσείς ή το παιδί σας έχετε πρήξιμο και πόνο στα χέρια, τα πόδια ή το στομάχι σας, πόνο στο στήθος, δυσκολία στην αναπνοή, απώλεια αίσθησης, σύγχυση ή προβλήματα με τον έλεγχο των μυών ή την ομιλία.

Αυτό το φάρμακο παρασκευάζεται από δωρισμένο ανθρώπινο αίμα. Ορισμένα προϊόντα ανθρώπινου αίματος έχουν μεταδώσει ορισμένους ιούς (π.χ. Νόσος Creutzfeldt-Jakob) σε άτομα που τα έχουν λάβει, αν και ο κίνδυνος είναι χαμηλός. Οι ανθρώπινοι δότες και το αίμα που δίνεται ελέγχονται για ιούς για να διατηρηθεί ο κίνδυνος μετάδοσης σε χαμηλά επίπεδα. Μιλήστε με το γιατρό σας εάν έχετε ανησυχίες σχετικά με αυτόν τον κίνδυνο.

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.