C1 esterase inhibitor, human

Nom générique: C1 Esterase Inhibitor, Human
Classe de médicament : Agents d'angio-œdème héréditaire

L'utilisation de C1 esterase inhibitor, human

L'inhibiteur de la C1 estérase est utilisé pour traiter ou prévenir l'angio-œdème héréditaire (AOH). L'AOH est une maladie rare qui provoque un gonflement du visage, des mains, des pieds, de la gorge, de l'estomac, des intestins ou des organes génitaux. Les personnes atteintes d’AOH ont de faibles niveaux d’inhibiteur de la C1 estérase dans leur organisme. Ce médicament aide à augmenter la quantité d’inhibiteurs de la C1 estérase dans l’organisme.

Ce médicament est disponible uniquement sur ordonnance de votre médecin.

C1 esterase inhibitor, human Effets secondaires

En plus de ses effets nécessaires, un médicament peut provoquer des effets indésirables. Bien que tous ces effets secondaires ne puissent pas survenir, s'ils surviennent, ils peuvent nécessiter des soins médicaux.

Consultez immédiatement votre médecin ou votre infirmière si l'un des effets secondaires suivants se produit :

Plus fréquent

Douleur ou oppression thoracique

congestion de la tête

enrouement ou autres changements de voix

nausées

douleur ou sensibilité autour des yeux et des pommettes

éruption cutanée

mal de gorge

difficultés à respirer

vomissements

Moins fréquent

Saignement des gencives

accumulation de sang sous la peau

crachats de sang

profonde , ecchymose violet foncé

difficulté à avaler

étourdissements

boule dure

maux de tête

augmentation du flux menstruel ou saignements vaginaux

démangeaisons, douleurs, bouffées vasomotrices, rougeurs ou gonflements de la peau

saignements de nez

paralysie

saignements prolongés dus à des coupures

selles rouges ou noires, goudronneuses

urine rouge ou brun foncé

gonflement

peau inhabituellement chaude

Incidence inconnue

Confusion

difficulté à parler

étourdissements

vision double

battement cardiaque rapide

fatigue et faiblesse générales

urticaire

incapacité de bouger les bras, les jambes ou les muscles du visage

engourdissements ou picotements au visage, aux bras ou aux jambes

douleur, rougeur ou gonflement du bras ou de la jambe

gonflement ou gonflement des paupières ou autour des yeux, du visage, des lèvres ou de la langue

élocution lente

difficultés à parler, à réfléchir ou à marcher

Certains effets secondaires peuvent survenir et ne nécessitent généralement pas de soins médicaux. Ces effets secondaires peuvent disparaître pendant le traitement à mesure que votre corps s'adapte au médicament. De plus, votre professionnel de la santé pourra peut-être vous indiquer des moyens de prévenir ou de réduire certains de ces effets secondaires. Vérifiez auprès de votre professionnel de la santé si l'un des effets secondaires suivants persiste ou est gênant ou si vous avez des questions à leur sujet :

Plus fréquent

Diarrhée

maux de tête

douleur

douleurs à l'estomac

Moins fréquents

Saignements, cloques, brûlures, froid, décoloration de la peau, sensation de pression, urticaire, infection, inflammation, démangeaisons, bosses, engourdissement, douleur, éruption cutanée, rougeur, cicatrice, douleur, picotement, gonflement, sensibilité, picotement, ulcération ou chaleur au site d'injection.

changement de goût

fièvre

perte de goût

douleurs musculaires

douleur au site du cathéter

nez bouché ou qui coule

fatigue ou faiblesse inhabituelle

D'autres effets secondaires non répertoriés peuvent également survenir chez certains patients. Si vous remarquez d'autres effets, consultez votre professionnel de la santé.

Appelez votre médecin pour obtenir un avis médical sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088.

Avant de prendre C1 esterase inhibitor, human

En décidant d'utiliser un médicament, les risques liés à sa prise doivent être mis en balance avec le bien qu'il apportera. C'est une décision que vous et votre médecin prendrez. Pour ce médicament, les éléments suivants doivent être pris en compte :

Allergies

Informez votre médecin si vous avez déjà eu une réaction inhabituelle ou allergique à ce médicament ou à tout autre médicament. Informez également votre professionnel de la santé si vous avez d'autres types d'allergies, comme aux aliments, aux colorants, aux conservateurs ou aux animaux. Pour les produits sans ordonnance, lisez attentivement l'étiquette ou les ingrédients de l'emballage.

Pédiatrique

Les études appropriées réalisées à ce jour n'ont pas mis en évidence de problèmes spécifiques à la pédiatrie qui limiteraient l'utilité de Berinert® chez les enfants.

Les études appropriées réalisées à ce jour n'ont pas mis en évidence de problèmes spécifiques à l'enfant qui limiteraient l'utilité de Cinryze® chez les enfants de 6 ans et plus. La sécurité et l'efficacité ont été établies.

Aucune étude appropriée n'a été réalisée sur la relation entre l'âge et les effets de Haegarda® chez les enfants de moins de 8 ans. La sécurité et l'efficacité n'ont pas été établies.

Gériatrique

Aucune étude appropriée n'a été réalisée sur la relation entre l'âge et les effets de Berinert® dans la population gériatrique. La sécurité et l'efficacité n'ont pas été établies.

Les études appropriées réalisées à ce jour n'ont pas mis en évidence de problèmes gériatriques spécifiques qui limiteraient l'utilité de Haegarda® ou de Cinryze® chez les personnes âgées. Cependant, les patients âgés sont plus susceptibles de souffrir de problèmes hépatiques, rénaux ou cardiaques liés à l'âge, ce qui peut nécessiter une prudence et un ajustement de la dose pour les patients recevant Cinryze®.

Allaitement maternel

Il n'existe aucune étude adéquate chez les femmes permettant de déterminer le risque chez le nourrisson lors de l'utilisation de ce médicament pendant l'allaitement. Pesez les bénéfices potentiels par rapport aux risques potentiels avant de prendre ce médicament pendant l'allaitement.

Interactions avec les médicaments

Bien que certains médicaments ne doivent pas du tout être utilisés ensemble, dans d'autres cas, deux médicaments différents peuvent être utilisés ensemble même si une interaction peut se produire. Dans ces cas, votre médecin souhaitera peut-être modifier la dose ou d'autres précautions peuvent être nécessaires. Informez votre professionnel de la santé si vous prenez un autre médicament avec ou sans ordonnance (en vente libre [OTC]).

Interactions avec les aliments/tabac/alcool

Certains médicaments ne doivent pas être utilisés au moment ou à peu près au moment de manger des aliments ou de manger certains types d'aliments, car des interactions peuvent survenir. La consommation d'alcool ou de tabac avec certains médicaments peut également provoquer des interactions. Discutez avec votre professionnel de la santé de l'utilisation de votre médicament avec de la nourriture, de l'alcool ou du tabac.

Autres problèmes médicaux

La présence d'autres problèmes médicaux peut affecter l'utilisation de ce médicament. Assurez-vous d'informer votre médecin si vous avez d'autres problèmes médicaux, notamment :

Athérosclérose (maladie des vaisseaux sanguins) ou

Caillots sanguins, antécédents de ou

Maladie cardiaque ou vasculaire, antécédents de—À utiliser avec prudence. Peut aggraver ces conditions.

Relier les médicaments

Comment utiliser C1 esterase inhibitor, human

Une infirmière ou un autre professionnel de la santé qualifié vous administrera, à vous ou à votre enfant, ce médicament. Il est administré par une aiguille placée dans l’une de vos veines ou par injection sous la peau.

Ce médicament peut parfois être administré à domicile à des patients qui n'ont pas besoin d'être hospitalisés ou cliniques. Si vous utilisez ce médicament à la maison, votre médecin ou votre infirmière vous apprendra comment préparer et injecter le médicament. Assurez-vous de comprendre comment utiliser le médicament.

Ce médicament est accompagné d'une notice d'information destinée aux patients. Lisez et suivez attentivement les instructions. Demandez à votre médecin ou à votre pharmacien si vous avez des questions.

Vous verrez les zones du corps où ce tir peut être effectué. Utilisez une zone du corps différente à chaque fois que vous vous essayez. Gardez une trace de l'endroit où vous donnez chaque coup pour vous assurer que vous faites pivoter les zones du corps. Cela aidera à prévenir les problèmes de peau.

Assurez-vous que les membres de votre famille ou les autres personnes avec qui vous êtes savent comment injecter le médicament au cas où vous ne seriez pas en mesure de le faire vous-même lors d'une crise d'AOH.

Utilisez une nouvelle aiguille et une nouvelle seringue chaque fois que vous injectez votre médicament. Utilisez également une seringue sans silicone lorsque vous utilisez ce médicament.

Ne pas injecter dans des zones cutanées qui démangent, enflées, douloureuses, rouges, meurtries ou qui présentent des cicatrices ou des vergetures.

Vérifiez régulièrement les kits d'injection pour vous assurer que la poudre ou le liquide n'a pas changé de couleur. N'utilisez pas ce médicament s'il est décoloré ou s'il y a des particules dans le liquide mélangé.

Ayez toujours ce médicament avec vous en cas d'urgence en cas de crise d'AOH.

Posologie

La dose de ce médicament sera différente selon les patients. Suivez les prescriptions de votre médecin ou les instructions figurant sur l'étiquette. Les informations suivantes incluent uniquement les doses moyennes de ce médicament. Si votre dose est différente, ne la modifiez pas à moins que votre médecin ne vous le demande.

La quantité de médicament que vous prenez dépend de la concentration du médicament. De plus, le nombre de doses que vous prenez chaque jour, le temps imparti entre les doses et la durée pendant laquelle vous prenez le médicament dépendent du problème médical pour lequel vous utilisez le médicament.

Pour Angio-œdème héréditaire :

Forme posologique injectable :

Berinert® :

Adultes et enfants : la dose est basée sur le poids corporel et doit être déterminée par un médecin. La dose habituelle est de 20 unités internationales (UI) par kilogramme (kg) de poids corporel injecté dans une veine.

Cinryze® :

Adultes et enfants de 12 ans et plus : 1 000 unités (U) injectées dans une veine tous les 3 ou 4 jours. Votre médecin pourra ajuster votre dose si nécessaire. Cependant, la dose ne dépasse généralement pas 2 500 U tous les 3 ou 4 jours.

Enfants âgés de 6 à 11 ans : 500 U injectées dans une veine tous les 3 ou 4 jours. Votre médecin pourra ajuster votre dose si nécessaire. Cependant, la dose ne dépasse généralement pas 1 000 U tous les 3 ou 4 jours.

Enfants de moins de 6 ans : l'utilisation et la dose doivent être déterminées par votre médecin.

Haegarda® :

Adultes et enfants de 8 ans et plus – La dose est basée sur le poids corporel et doit être déterminée par votre médecin. La dose est généralement de 60 unités par kilogramme (kg) de poids corporel, injectée sous la peau 2 fois par semaine (tous les 3 ou 4 jours).

Enfants de moins de 8 ans : l'utilisation et la dose doivent être déterminé par votre médecin.

Dose oubliée

Appelez votre médecin ou votre pharmacien pour instructions.

Conservation

Gardez hors de la portée des enfants.

Ne conservez pas les médicaments périmés ou les médicaments dont vous n'avez plus besoin.

Demandez à votre professionnel de la santé comment vous débarrasser de tout médicament que vous n'utilisez pas.

Conservez les kits d'injection à température ambiante, à l'abri de la chaleur, de l'humidité et de la lumière directe. Conservez le médicament dans l'emballage d'origine jusqu'au moment de l'utiliser. Vous pouvez également conserver le flacon de poudre au réfrigérateur. Ne pas congeler.

Vous pouvez conserver le liquide mélangé à température ambiante. Utilisez Berinert® et Haegarda® dans les 8 heures suivant leur mélange et utilisez Cinryze® dans les 3 heures suivant leur mélange. Ne pas réfrigérer ni congeler le liquide mélangé.

N'utilisez pas les restes de médicaments. Jetez le flacon après l'avoir utilisé.

Jetez les aiguilles usagées dans un récipient rigide et fermé dans lequel les aiguilles ne peuvent pas passer. Gardez ce récipient hors de portée des enfants et des animaux domestiques.

Avertissements

Il est très important que votre médecin vérifie vos progrès ou ceux de votre enfant lors de visites régulières pour s'assurer que le médicament agit correctement. Des analyses de sang peuvent être nécessaires pour vérifier les effets indésirables.

Les crises d'AOH mettent la vie en danger et nécessitent des soins médicaux immédiats. Consultez immédiatement votre médecin ou rendez-vous aux urgences dès que possible, même si vous vous sentez mieux après avoir utilisé ce médicament.

Ce médicament peut provoquer des réactions allergiques graves, pouvant mettre la vie en danger et nécessiter des soins médicaux immédiats. Appelez immédiatement votre médecin ou votre infirmière si vous ou votre enfant présentez une éruption cutanée, des démangeaisons, de l'urticaire, un enrouement, une oppression thoracique, des étourdissements, des étourdissements ou des évanouissements, des difficultés à respirer, des difficultés à avaler ou tout gonflement des mains, du visage ou de la bouche après avoir recevoir ce médicament.

Ce médicament peut augmenter votre risque de développer des caillots sanguins. Consultez immédiatement votre médecin si vous ou votre enfant ressentez un gonflement et des douleurs dans les bras, les jambes ou le ventre, des douleurs thoraciques, des difficultés respiratoires, une perte de sensation, de la confusion ou des problèmes de contrôle musculaire ou d'élocution.

Ce médicament est fabriqué à partir de dons de sang humain. Certains produits sanguins humains ont transmis certains virus (par exemple, la maladie de Creutzfeldt-Jakob) aux personnes qui les ont reçus, bien que le risque soit faible. Les donneurs humains et les dons de sang sont tous deux testés pour détecter les virus afin de maintenir le risque de transmission à un faible niveau. Discutez avec votre médecin si vous avez des inquiétudes concernant ce risque.

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