C1 esterase inhibitor, human

一般名： C1 Esterase Inhibitor, Human
薬物クラス: 遺伝性血管浮腫因子

の使用法 C1 esterase inhibitor, human

C1 エステラーゼ阻害剤は、遺伝性血管浮腫 (HAE) の治療または予防に使用されます。 HAE は、顔、手、足、喉、胃、腸、または生殖器の腫れを引き起こす稀な病気です。 HAE に罹患している人は、体内の C1 エステラーゼ阻害剤のレベルが低いです。この薬は、体内の C1 エステラーゼ阻害剤の量を増やすのに役立ちます。

この薬は医師の処方箋がなければ入手できません。

C1 esterase inhibitor, human 副作用

薬は、必要な効果に加えて、望ましくない効果も引き起こす可能性があります。これらの副作用のすべてが発生するわけではありませんが、発生した場合は医師の診察が必要になる可能性があります。

次の副作用のいずれかが発生した場合は、直ちに医師または看護師に相談してください。

より一般的な

胸の痛みまたは圧迫感

頭の充血

嗄れ声またはその他の声の変化

吐き気

目や頬骨の周囲の痛みまたは圧痛

発疹

喉の痛み

呼吸困難

嘔吐

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あまり一般的ではありません

歯ぐきからの出血

皮膚の下の血液の貯留

喀血

深いところ、暗紫色のあざ

嚥下困難

めまい

硬いしこり

頭痛

月経量の増加、または性器出血

皮膚のかゆみ、痛み、紅潮、発赤、または腫れ

鼻血

麻痺

切り傷からの長期出血

赤または黒、タール状の便

赤または暗褐色の尿

腫れ

皮膚が異常に熱い

発生頻度は不明

混乱

会話困難

めまい

複視

心拍数が速い

全身の倦怠感と衰弱

蕁麻疹

腕、脚、または顔の筋肉を動かすことができない

しびれまたはうずき顔、腕、脚の痛み、発赤、または腫れ

まぶた、目の周囲、顔、唇、舌の腫れまたは腫れ

話すのが遅い

話す、考える、または歩くのが困難

通常は医師の診察を必要としない副作用が発生する場合があります。これらの副作用は、体が薬に慣れるにつれて治療中に消える場合があります。また、医療専門家は、これらの副作用の一部を予防または軽減する方法について教えてくれるかもしれません。次の副作用のいずれかが継続するか、または煩わしい場合、またはそれらについて質問がある場合は、医療専門家に確認してください。

より一般的

下痢

頭痛

痛み

胃痛

頻度は低い

出血、水疱、灼熱感、冷たさ、皮膚の変色、圧迫感、蕁麻疹、感染症、炎症、かゆみ、しこり、しびれ、痛み、発疹、発赤、瘢痕、痛み、刺すような痛み、腫れ、圧痛、ヒリヒリ感、潰瘍形成、または注射部位の熱感

味覚の変化

発熱

味覚の喪失

筋肉痛

カテーテル部位の痛み

鼻づまりまたは鼻水

異常な疲労感または脱力感

一部の患者では、記載されていないその他の副作用も発生する可能性があります。他の影響に気付いた場合は、医療専門家に相談してください。

副作用について医師に相談してください。副作用については、1-800-FDA-1088 まで FDA に報告してください。

服用する前に C1 esterase inhibitor, human

薬の使用を決定する際には、その薬を服用することによるリスクと、その薬がもたらす効果を比較検討する必要があります。これはあなたと医師が決めることです。この薬を使用する場合は、次の点を考慮する必要があります:

アレルギー

この薬や他の薬に対して異常な反応やアレルギー反応を起こしたことがある場合は、医師に相談してください。食品、染料、防腐剤、動物など、他の種類のアレルギーがある場合も、医療専門家に伝えてください。処方箋なしの製品の場合は、ラベルまたはパッケージの成分をよく読んでください。

小児

これまでに実施された適切な研究では、小児におけるベリナート® の有用性を制限するような小児特有の問題は実証されていません。

これまでに実施された適切な研究では、6 歳以上の小児に対する Cinryze® の有用性を制限するような小児特有の問題は実証されていません。安全性と有効性は確立されています。

8 歳未満の小児における Haegarda® の効果と年齢の関係に関する適切な研究は行われていません。安全性と有効性は確立されていません。

高齢者

高齢者集団におけるベリナート® の効果と年齢の関係については、適切な研究が行われていません。安全性と有効性は確立されていません。

これまでに実施された適切な研究では、高齢者における Haegarda® または Cinryze® の有用性を制限するような高齢者特有の問題は実証されていません。ただし、高齢の患者は加齢に伴う肝臓、腎臓、または心臓の問題を抱えている可能性が高いため、Cinryze® を投与されている患者には注意と用量の調整が必要になる場合があります。

授乳

授乳中にこの薬を使用した場合の乳児のリスクを判断するための、女性を対象とした適切な研究はありません。授乳中にこの薬を服用する前に、潜在的な利点と潜在的なリスクを天秤にかけてください。

薬との相互作用

特定の薬は一緒に使用してはなりませんが、相互作用が起こる可能性がある場合でも、2 つの異なる薬を一緒に使用できる場合もあります。このような場合、医師は用量の変更を求めたり、他の予防措置が必要になる場合があります。他の処方薬または非処方薬 (OTC) を服用している場合は、医療専門家に伝えてください。

食品/タバコ/アルコールとの相互作用

特定の薬は、相互作用が生じる可能性があるため、食物を食べるとき、または特定の種類の食物を食べるとき、またはその前後に使用すべきではありません。特定の薬と一緒にアルコールやタバコを使用すると、相互作用が起こる可能性があります。食べ物、アルコール、タバコとの薬の併用については、医療専門家と相談してください。

その他の医学的問題

他の医学的問題の存在は、この薬の使用に影響を与える可能性があります。他に医学的問題がある場合は、特に次のような場合は必ず医師に伝えてください。

アテローム性動脈硬化症 (血管疾患) または

血栓、その病歴、または

心臓または血管の疾患、その病歴 - 慎重に使用してください。これらの状態を悪化させる可能性があります。

薬物に関連する

使い方 C1 esterase inhibitor, human

看護師またはその他の訓練を受けた医療専門家が、あなたまたはあなたのお子様にこの薬を与えます。静脈に針を刺すか、皮膚の下に注射することで投与されます。

この薬は、病院や診療所に行く必要のない患者に自宅で投与される場合があります。この薬を自宅で使用する場合は、医師または看護師が薬の準備方法と注射方法を教えてくれます。薬の使い方をしっかり理解しておきましょう。

この薬には患者情報リーフレットが付属しています。指示をよく読んで従ってください。ご質問がある場合は、医師または薬剤師にお尋ねください。

このショットを照射できる体の部位が表示されます。ショットをするたびに、異なる体の部位を使用してください。体の部位を確実に回転させるために、各ショットを行う場所を記録してください。そうすることで肌トラブルを防ぐことができます。

HAE 発作時に自分で注射できない場合に備えて、家族や一緒にいる人に薬の注射方法を知っておいてください。

薬を注射するたびに、新しい針と注射器を使用してください。また、この薬を使用する場合はシリコンフリーの注射器を使用してください。

かゆみ、腫れ、痛み、赤み、あざ、傷跡や妊娠線のある皮膚領域には注射しないでください。

注射キットを定期的にチェックして、粉末または液体の色が変わっていないか確認してください。本剤が変色したり、混合液中に粒子が混入している場合は使用しないでください。

HAE 発作が発生した場合に備えて、この薬を常に携帯してください。

投与量

この薬の投与量は患者によって異なります。医師の指示またはラベルに記載されている指示に従ってください。以下の情報には、この薬の平均用量のみが含まれています。投与量が異なる場合は、医師の指示がない限り変更しないでください。

服用する薬の量は薬の強さによって異なります。また、毎日の服用回数、服用間隔、および服用期間は、その薬を使用する医学的問題によって異なります。

遺伝性血管浮腫:

注射剤形の場合:

ベリナート®:

成人および小児 - 投与量は体重に基づいており、医師が決定する必要があります。通常の用量は、体重 1 キログラム (kg) あたり 20 国際単位 (IU) を静脈に注射します。

Cinryze®:

成人および 12 歳以上の子供 - 3 日または 4 日ごとに 1000 単位 (U) を静脈に注射します。医師は必要に応じて投与量を調整することがあります。ただし、通常、投与量は 3 ～ 4 日ごとに 2,500 U を超えません。

6 ～ 11 歳の小児 - 3 ～ 4 日ごとに 500 U を静脈注射します。医師は必要に応じて投与量を調整することがあります。ただし、通常、用量は 3 日または 4 日ごとに 1,000 U を超えません。

6 歳未満の子供 - 使用量と用量は医師によって決定される必要があります。

Haegarda®:

成人および 8 歳以上の子供 — 投与量は体重に基づいており、医師が決定する必要があります。通常、用量は体重 1 キログラム (kg) あたり 60 単位で、週に 2 回 (3 日または 4 日ごと) 皮下注射されます。

8 歳未満の小児 — 使用および用量は次のとおりでなければなりません。医師によって決定されます。

飲み忘れた場合

次の場合は医師または薬剤師に連絡してください。

保管

子供の手の届かないところに保管してください。

期限切れの薬や不要になった薬は保管しないでください。

使用しない薬の処分方法については、医療専門家に相談してください。

注射キットは、熱、湿気、直射日光を避け、室温で保管してください。使用する準備が整うまで、薬は元の箱に保管してください。粉末バイアルを冷蔵庫に保管することもできます。凍らせないでください。

混合液は室温で保存できます。 Berinert® と Haegarda® は混合後 8 時間以内に、Cinryze® は混合後 3 時間以内に使用してください。混合液を冷蔵、冷凍しないでください。

残った薬は使用しないでください。使用後のバイアルは捨ててください。

使用済みの針は、針が突き抜けない硬い密閉容器に捨ててください。この容器は子供やペットの手の届かないところに保管してください。

警告

医師が定期的にあなたやお子さんの症状の進行状況をチェックし、薬が適切に作用しているかどうかを確認することが非常に重要です。望ましくない影響を確認するために血液検査が必要になる場合があります。

HAE 発作は生命を脅かすものであり、直ちに医師の診察が必要です。この薬の使用後に気分が良くなった場合でも、すぐに医師に相談するか、できるだけ早く救急治療室に行ってください。

この薬は重篤なアレルギー反応を引き起こす可能性があり、生命を脅かす可能性があるため、直ちに医師の診察が必要です。あなたやお子さんに発疹、かゆみ、蕁麻疹、声がれ、胸の圧迫感、立ちくらみ、めまいや失神、呼吸困難、嚥下困難、あるいは手、顔、口の腫れなどの症状が現れた場合は、すぐに医師または看護師に連絡してください。この薬を受け取ります。

この薬は血栓が発生するリスクを高める可能性があります。あなたやお子様に、腕、脚、腹部の腫れや痛み、胸の痛み、呼吸困難、感覚の喪失、混乱、または筋肉の制御や言語の問題がある場合は、すぐに医師に相談してください。

この薬は献血された人間の血液から作られています。一部のヒト血液製剤は、リスクは低いものの、それを受け取った人に特定のウイルス（クロイツフェルト・ヤコブ病など）を感染させます。感染リスクを低く抑えるために、人間のドナーと献血された血液は両方ともウイルス検査を受けています。このリスクについて懸念がある場合は、医師に相談してください。

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