C1 esterase inhibitor, human

일반적인 이름: C1 Esterase Inhibitor, Human
약물 종류: 유전성 혈관부종 치료제

사용법 C1 esterase inhibitor, human

C1 에스테라제 억제제는 유전성 혈관부종(HAE)을 치료하거나 예방하는 데 사용됩니다. HAE는 얼굴, 손, 발, 목, 위, 장 또는 생식기 등이 붓는 희귀 질환입니다. HAE가 있는 사람들의 체내 C1 에스테라제 억제제 수치는 낮습니다. 이 약은 체내 C1 에스테라제 억제제의 양을 증가시키는 데 도움이 됩니다.

이 약은 의사의 처방이 있어야만 구입할 수 있습니다.

C1 esterase inhibitor, human 부작용

약물은 필요한 효과 외에도 원치 않는 효과를 유발할 수도 있습니다. 이러한 부작용이 모두 발생하는 것은 아니지만 발생하는 경우 치료가 필요할 수 있습니다.

다음 부작용 중 하나라도 발생하면 즉시 담당 의사나 간호사에게 문의하세요.

더 흔함

가슴 통증 또는 압박감

머리 혼잡

쉰 목소리 또는 기타 목소리 변화

메스꺼움

눈과 광대뼈 주위의 통증이나 압통

발진

인후통

호흡 곤란

구토

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드물게 발생

잇몸 출혈

피부 아래에 혈액이 고임

기침으로 피가 흘림

심부 , 진한 보라색 멍

삼키기 어려움

현기증

딱딱한 덩어리

두통

월경 증가 또는 질 출혈

피부 가려움증, 통증, 홍조, 발적 또는 부종

코피

마비

자상으로 인한 장기간의 출혈

빨간색 또는 검은색의 타르빛 변

빨간색 또는 어두운 갈색 소변

부기

비정상적으로 따뜻한 피부

발생빈도 알 수 없음

혼란

말하기 어려움

현기증

복시

빠른 심장 박동

전반적인 피로 및 허약

두드러기

팔, 다리 또는 안면 근육을 움직일 수 없음

무감각 또는 따끔거림 얼굴, 팔 또는 다리

팔이나 다리의 통증, 발적 또는 부기

눈꺼풀이나 눈, 얼굴, 입술 또는 혀 주변의 붓기 또는 부기

말이 느려짐

말하기, 생각하기, 걷기에 어려움

일반적으로 치료가 필요하지 않은 일부 부작용이 발생할 수 있습니다. 이러한 부작용은 신체가 약에 적응하면서 치료 중에 사라질 수 있습니다. 또한 담당 의료 전문가가 이러한 부작용 중 일부를 예방하거나 줄이는 방법에 대해 알려줄 수도 있습니다. 다음과 같은 부작용이 계속되거나 귀찮은 경우 또는 이에 대해 질문이 있는 경우 의료 전문가에게 문의하세요.

더 일반적임

설사

두통

통증

복통

드물게 흔함

출혈, 물집, 화끈거림, 차가움, 피부 변색, 압박감, 두드러기, 감염, 염증, 가려움증, 덩어리, 무감각, 통증, 발진, 발적, 흉터, 쓰라림, 따끔거림, 부기, 압통, 얼얼함, 궤양 또는 주사 부위의 발열

미각 변화

발열

미각 상실

근육통

카테터 부위 통증

코막힘 또는 콧물

비정상적인 피로감 또는 허약감

일부 환자에서는 목록에 없는 다른 부작용도 발생할 수 있습니다. 다른 효과가 발견되면 담당 의료 전문가에게 문의하세요.

부작용에 대한 의학적 조언을 얻으려면 담당 의사에게 문의하세요. 1-800-FDA-1088번으로 FDA에 부작용을 신고하실 수 있습니다.

복용 전 C1 esterase inhibitor, human

약물 사용을 결정할 때는 약품 복용에 따른 위험과 그로 인해 얻을 수 있는 유익을 비교 평가해야 합니다. 이는 귀하와 담당 의사가 내리는 결정입니다. 이 약의 경우 다음 사항을 고려해야 합니다:

알레르기

이 약이나 다른 약에 대해 이상하거나 알레르기 반응을 일으킨 적이 있는 경우 의사에게 알리십시오. 또한 식품, 염료, 방부제 또는 동물과 같은 다른 유형의 알레르기가 있는 경우 의료 전문가에게 알리십시오. 비처방 제품의 경우 라벨이나 포장 성분을 주의 깊게 읽어보세요.

소아

현재까지 수행된 적절한 연구에서는 어린이에게 Berinert®의 유용성을 제한하는 소아 특정 문제를 입증하지 못했습니다.

현재까지 수행된 적절한 연구에서는 6세 이상 어린이에게 Cinryze®의 유용성을 제한할 수 있는 소아 특정 문제가 입증되지 않았습니다. 안전성과 유효성이 확립되었습니다.

8세 미만 어린이에 대한 Haegarda®의 영향과 연령의 관계에 대한 적절한 연구는 수행되지 않았습니다. 안전성과 유효성은 확립되지 않았습니다.

노인

노인 집단에서 연령과 Berinert®의 효과의 관계에 대한 적절한 연구가 수행되지 않았습니다. 안전성과 유효성은 확립되지 않았습니다.

현재까지 수행된 적절한 연구에서는 노인에 대한 Haegarda® 또는 Cinryze®의 유용성을 제한하는 노인 특유의 문제가 입증되지 않았습니다. 그러나 노인 환자는 연령 관련 간, 신장 또는 심장 문제가 있을 가능성이 더 높으므로 Cinryze®를 투여받는 환자의 경우 주의와 복용량 조정이 필요할 수 있습니다.

모유 수유

모유수유 중에 이 약을 사용할 때 유아의 위험을 판단하기 위한 여성에 대한 적절한 연구는 없습니다. 모유 수유 중에 이 약을 복용하기 전에 잠재적인 위험과 잠재적인 이점을 비교 평가해 보세요.

약물과의 상호 작용

특정 의약품은 전혀 함께 사용해서는 안 되지만, 상호작용이 발생하더라도 두 가지 다른 의약품을 함께 사용할 수 있는 경우도 있습니다. 이러한 경우 의사는 복용량을 변경하거나 다른 예방 조치가 필요할 수 있습니다. 다른 처방약이나 비처방약(일반의약품[OTC])을 복용하고 있는 경우 의료 전문가에게 알리십시오.

음식/담배/알코올과의 상호작용

특정 의약품은 상호 작용이 발생할 수 있으므로 음식을 먹을 때 또는 특정 유형의 음식을 먹을 때 사용해서는 안 됩니다. 술이나 담배를 특정 의약품과 함께 사용하면 상호작용이 발생할 수도 있습니다. 음식, 술 또는 담배와 함께 약을 사용하는 것에 대해 담당 의료 전문가와 상의하십시오.

기타 의학적 문제

다른 의학적 문제가 있으면 이 약의 사용에 영향을 미칠 수 있습니다. 특히 다음과 같은 다른 의학적 문제가 있는 경우 의사에게 알리십시오.

죽상동맥경화증(혈관 질환) 또는

혈전, 또는 병력

심장 또는 혈관 질환, 병력—주의해서 사용하세요. 이러한 상태를 더욱 악화시킬 수 있습니다.

사용하는 방법 C1 esterase inhibitor, human

간호사나 기타 훈련받은 의료 전문가가 귀하 또는 귀하의 자녀에게 이 약을 줄 것입니다. 이는 정맥 중 하나에 삽입된 바늘을 통해 투여되거나 피부 아래 주사로 투여됩니다.

이 약은 때때로 병원이나 진료소에 갈 필요가 없는 환자에게 집에서 투여될 수 있습니다. 집에서 이 약을 사용하는 경우 의사나 간호사가 약을 준비하고 주사하는 방법을 가르쳐 줄 것입니다. 약을 사용하는 방법을 이해했는지 확인하십시오.

이 약은 환자 정보 전단지와 함께 제공됩니다. 지침을 주의 깊게 읽고 따르십시오. 궁금한 점이 있으면 의사나 약사에게 문의하세요.

이 주사를 맞을 수 있는 신체 부위가 표시됩니다. 주사를 맞을 때마다 다른 신체 부위를 사용하십시오. 각 샷의 위치를 추적하여 신체 부위를 회전시키십시오. 이렇게 하면 피부 문제를 예방하는 데 도움이 됩니다.

HAE 공격 중에 스스로 약을 주사할 수 없는 경우를 대비하여 가족이나 함께 있는 다른 사람들에게 약을 주사하는 방법을 알려주십시오.

약을 주사할 때마다 새 바늘과 주사기를 사용하십시오. 또한, 이 약을 사용할 때에는 무실리콘 주사기를 사용하십시오.

가렵거나 부어오르거나 통증이 있거나 붉어지거나 멍이 들거나 흉터나 튼살이 있는 피부 부위에는 주사하지 마십시오.

주사 키트를 정기적으로 점검하여 분말이나 액체의 색상이 변하지 않았는지 확인하세요. 이 약이 변색되었거나 혼합액에 입자가 있는 경우에는 사용하지 마십시오.

HAE 발작이 발생한 경우를 대비하여 응급 사용을 위해 이 약을 항상 휴대하십시오.

투약

이 약의 복용량은 환자마다 다릅니다. 의사의 지시나 라벨의 지시사항을 따르십시오. 다음 정보에는 이 약의 평균 복용량만 포함되어 있습니다. 복용량이 다른 경우 의사가 지시하지 않는 한 복용량을 변경하지 마십시오.

복용하는 약의 양은 약의 강도에 따라 다릅니다. 또한 매일 복용하는 횟수, 복용 간격, 약 복용 기간은 해당 약을 사용하고 있는 의학적 문제에 따라 다릅니다.

유전성 혈관부종:

주사 제형:

Berinert®:

성인 및 어린이—용량은 체중을 기준으로 하며 의사가 결정해야 합니다. 일반적인 복용량은 정맥에 주입되는 체중 킬로그램(kg)당 20 국제 단위(IU)입니다.

Cinryze®:

성인 및 12세 이상 어린이—3~4일마다 1000단위(U)를 정맥에 주사합니다. 의사는 필요에 따라 복용량을 조정할 수 있습니다. 그러나 복용량은 일반적으로 3~4일마다 2500U를 넘지 않습니다.

6~11세 어린이—3~4일마다 정맥에 500U를 주사합니다. 의사는 필요에 따라 복용량을 조정할 수 있습니다. 그러나 복용량은 일반적으로 3~4일마다 1000U를 넘지 않습니다.

6세 미만 어린이—사용량과 복용량은 의사가 결정해야 합니다.

Haegarda®:

성인 및 8세 이상 어린이—복용량은 체중을 기준으로 하며 의사가 결정해야 합니다. 복용량은 일반적으로 체중 1kg당 60단위를 일주일에 2회(3~4일마다) 피하에 주사하는 것입니다.

8세 미만의 어린이—용법과 용량은 다음과 같아야 합니다. 의사가 결정합니다.

복용량을 놓친 경우

의사 또는 약사에게 문의하세요. 지침.

보관

어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하세요.

오래된 약이나 더 이상 필요하지 않은 약은 보관하지 마세요.

사용하지 않는 약품을 어떻게 처리해야 하는지 의료 전문가에게 문의하세요.

주사 키트를 열, 습기, 직사광선을 피해 실온에 보관하세요. 사용할 준비가 될 때까지 약을 원래 상자에 보관하십시오. 분말 바이알을 냉장고에 보관할 수도 있습니다. 얼지 마십시오.

혼합액은 상온에서 보관하셔도 됩니다. Berinert®와 Haegarda®는 혼합 후 8시간 이내에 사용하고, Cinryze®는 혼합 후 3시간 이내에 사용하십시오. 혼합액을 냉장, 냉동하지 마세요.

남은 약은 사용하지 마세요. 사용한 후에는 바이알을 버리십시오.

사용한 바늘은 바늘이 뚫릴 수 없는 단단하고 밀폐된 용기에 버리십시오. 이 용기를 어린이와 애완동물의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.

경고

의사가 정기적으로 방문하여 귀하 또는 귀하 자녀의 진행 상황을 점검하여 약이 제대로 효과가 있는지 확인하는 것이 매우 중요합니다. 원치 않는 영향을 확인하려면 혈액 검사가 필요할 수 있습니다.

HAE 공격은 생명을 위협하며 즉각적인 치료가 필요합니다. 이 약을 사용한 후 증상이 호전되더라도 즉시 의사에게 확인하거나 가능한 한 빨리 응급실로 가십시오.

이 약은 심각한 알레르기 반응을 일으킬 수 있으며, 이는 생명을 위협할 수 있으며 즉각적인 치료가 필요할 수 있습니다. 귀하 또는 귀하의 자녀에게 발진, 가려움증, 두드러기, 쉰 목소리, 가슴 답답함, 현기증, 현기증 또는 실신, 호흡 곤란, 삼키기 곤란 또는 손, 얼굴 또는 입의 붓기가 있는 경우 즉시 의사나 간호사에게 연락하십시오. 이 약을 받아라.

이 약은 혈전 발생 위험을 증가시킬 수 있습니다. 귀하 또는 귀하의 자녀에게 팔, 다리 또는 배가 붓고 통증이 있거나, 흉통, 호흡 곤란, 감각 상실, 혼란, 근육 조절 또는 언어 장애가 있는 경우 즉시 의사에게 확인하십시오.

이 약은 기증된 인간의 혈액으로 만들어졌습니다. 일부 인간 혈액 제제는 위험이 낮음에도 불구하고 특정 바이러스(예: 크로이츠펠트 야콥병)를 해당 혈액 제제를 받은 사람들에게 전염시켰습니다. 인간 기증자와 기증된 혈액은 전염 위험을 낮게 유지하기 위해 모두 바이러스 검사를 받습니다. 이 위험에 대해 우려사항이 있으면 의사와 상담하십시오.

면책조항

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