C1 esterase inhibitor, human

Nazwa ogólna: C1 Esterase Inhibitor, Human
Klasa leku: Dziedziczne czynniki obrzęku naczynioruchowego

Użycie C1 esterase inhibitor, human

Inhibitor

C1 esterazy jest stosowany w leczeniu lub zapobieganiu dziedzicznemu obrzękowi naczynioruchowemu (HAE). HAE to rzadka choroba powodująca obrzęk twarzy, dłoni, stóp, gardła, żołądka, jelit lub narządów płciowych. Osoby cierpiące na HAE mają niski poziom inhibitora esterazy C1 w organizmie. Lek ten pomaga zwiększyć ilość inhibitorów esterazy C1 w organizmie.

Ten lek jest dostępny wyłącznie na receptę lekarza.

C1 esterase inhibitor, human skutki uboczne

Oprócz niezbędnych skutków lek może powodować pewne działania niepożądane. Chociaż nie wszystkie z tych działań niepożądanych mogą wystąpić, jeśli wystąpią, mogą wymagać pomocy lekarskiej.

Natychmiast skonsultuj się z lekarzem lub pielęgniarką, jeśli wystąpi którekolwiek z poniższych działań niepożądanych:

Częściej

Ból lub ucisk w klatce piersiowej

przekrwienie głowy

chrypka lub inne zmiany głosu

nudności

ból lub tkliwość wokół oczu i kości policzkowych

wysypka

ból gardła

trudności w oddychaniu

wymioty

Rzadko

Krwawienie z dziąseł

gromadzenie się krwi pod skórą

odkrztuszanie krwi

głębokie , ciemnofioletowy siniak

trudności z połykaniem

zawroty głowy

twardy guzek

ból głowy

zwiększone krwawienie miesiączkowe lub krwawienie z pochwy

swędzenie, ból, zaczerwienienie, zaczerwienienie lub obrzęk skóry

krwawienia z nosa

paraliż

przedłużające się krwawienie z skaleczeń

czerwone lub czarne, smoliste stolce

czerwony lub ciemnobrązowy mocz

obrzęk

niezwykle ciepła skóra

Częstość występowania nieznana

Splątanie

trudności z mówieniem

zawroty głowy

podwójne widzenie

szybkie bicie serca

ogólne zmęczenie i osłabienie

pokrzywka

niemożność poruszania ramionami, nogami lub mięśniami twarzy

drętwienie lub mrowienie na twarzy, ramionach lub nogach

ból, zaczerwienienie lub obrzęk ręki lub nogi

obrzęk lub obrzęk powiek lub wokół oczu, twarzy, warg lub języka

wolna mowa

problemy z mówieniem, myśleniem lub chodzeniem

Mogą wystąpić pewne działania niepożądane, które zwykle nie wymagają pomocy lekarskiej. Te działania niepożądane mogą ustąpić w trakcie leczenia, gdy organizm przyzwyczai się do leku. Ponadto pracownik służby zdrowia może poinformować Cię o sposobach zapobiegania lub ograniczania niektórych z tych działań niepożądanych. Skontaktuj się ze swoim pracownikiem służby zdrowia, jeśli którekolwiek z poniższych działań niepożądanych nie ustępują lub są uciążliwe lub jeśli masz jakiekolwiek pytania na ich temat:

Częstsze

Biegunka

ból głowy

ból

ból brzucha

Rzadziej

Krwawienie, powstawanie pęcherzy, pieczenie, zimno, przebarwienie skóry, uczucie ucisku, pokrzywka, infekcja, stan zapalny, swędzenie, grudki, drętwienie, ból, wysypka, zaczerwienienie, bliznowacenie, bolesność, kłucie, obrzęk, tkliwość, mrowienie, owrzodzenie lub ciepło w miejscu wstrzyknięcia

zmiana smaku

gorączka

utrata smaku

bóle mięśni

ból w miejscu cewnika

zatkany lub katar

niezwykłe zmęczenie lub osłabienie

U niektórych pacjentów mogą również wystąpić inne, nie wymienione działania niepożądane. Jeśli zauważysz jakiekolwiek inne skutki, skonsultuj się ze swoim pracownikiem służby zdrowia.

Zadzwoń do swojego lekarza, aby uzyskać poradę lekarską dotyczącą skutków ubocznych. Działania niepożądane można zgłaszać do FDA pod numerem 1-800-FDA-1088.

Przed wzięciem C1 esterase inhibitor, human

Podejmując decyzję o zastosowaniu leku, należy porównać ryzyko związane z jego przyjmowaniem z korzyściami, jakie przyniesie. To decyzja, którą podejmiesz Ty i Twój lekarz. W przypadku tego leku należy wziąć pod uwagę następujące kwestie:

alergie

Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli u pacjenta kiedykolwiek wystąpiła jakakolwiek nietypowa lub alergiczna reakcja na ten lek lub jakikolwiek inny lek. Należy również poinformować pracownika służby zdrowia, jeśli masz jakiekolwiek inne rodzaje alergii, np. na żywność, barwniki, konserwanty lub zwierzęta. W przypadku produktów dostępnych bez recepty przeczytaj uważnie etykietę lub składniki opakowania.

Pediatryczne

Właściwe badania przeprowadzone dotychczas nie wykazały problemów specyficznych dla dzieci, które ograniczałyby przydatność leku Berinert® u dzieci.

Właściwe badania przeprowadzone dotychczas nie wykazały problemów specyficznych dla dzieci, które ograniczałyby przydatność leku Cinryze® u dzieci w wieku 6 lat i starszych. Bezpieczeństwo i skuteczność zostały ustalone.

Nie przeprowadzono odpowiednich badań dotyczących związku wieku z działaniem preparatu Haegarda® u dzieci w wieku poniżej 8 lat. Bezpieczeństwo i skuteczność nie zostały ustalone.

Geriatryczny

Nie przeprowadzono odpowiednich badań dotyczących związku wieku z działaniem leku Berinert® w populacji geriatrycznej. Bezpieczeństwo i skuteczność nie zostały ustalone.

Właściwe badania przeprowadzone dotychczas nie wykazały problemów specyficznych dla osób geriatrycznych, które ograniczałyby przydatność preparatów Haegarda® lub Cinryze® u osób starszych. Jednakże u pacjentów w podeszłym wieku częściej występują związane z wiekiem problemy z wątrobą, nerkami lub sercem, co może wymagać zachowania ostrożności i dostosowania dawki u pacjentów otrzymujących Cinryze®.

Karmienie piersią

Brak odpowiednich badań z udziałem kobiet pozwalających określić ryzyko dla dziecka podczas stosowania tego leku podczas karmienia piersią. Przed zażyciem tego leku podczas karmienia piersią należy rozważyć potencjalne korzyści i potencjalne ryzyko.

Interakcje z lekami

Chociaż niektórych leków nie należy w ogóle stosować razem, w innych przypadkach można stosować razem dwa różne leki, nawet jeśli może wystąpić interakcja. W takich przypadkach lekarz może zdecydować o zmianie dawki lub może być konieczne zastosowanie innych środków ostrożności. Poinformuj swojego pracownika służby zdrowia o przyjmowaniu jakichkolwiek innych leków na receptę lub bez recepty (OTC).

Interakcje z żywnością/tytoniem/alkoholem

Niektórych leków nie należy stosować w trakcie jedzenia lub w jego pobliżu lub podczas spożywania określonych rodzajów żywności, ponieważ mogą wystąpić interakcje. Używanie alkoholu lub tytoniu z niektórymi lekami może również powodować interakcje. Omów ze swoim pracownikiem służby zdrowia stosowanie leku z jedzeniem, alkoholem lub tytoniem.

Inne problemy medyczne

Występowanie innych problemów zdrowotnych może mieć wpływ na stosowanie tego leku. Pamiętaj, aby powiedzieć lekarzowi, jeśli masz jakiekolwiek inne problemy zdrowotne, w szczególności:

Miażdżyca (choroba naczyń krwionośnych) lub

Skrzepy krwi, historia

Choroby serca lub naczyń krwionośnych, historia — Należy zachować ostrożność. Może pogorszyć te warunki.

Powiąż narkotyki

Jak używać C1 esterase inhibitor, human

Pielęgniarka lub inny przeszkolony pracownik służby zdrowia poda ten lek Tobie lub Twojemu dziecku. Podaje się go za pomocą igły umieszczonej w jednej z żył lub w postaci zastrzyku pod skórę.

Ten lek można czasami podawać w domu pacjentom, którzy nie muszą przebywać w szpitalu lub przychodni. Jeśli pacjent stosuje ten lek w domu, lekarz lub pielęgniarka nauczą pacjenta, jak przygotować i wstrzyknąć lek. Upewnij się, że rozumiesz, jak stosować lek.

Do tego leku dołączona jest ulotka informacyjna dla pacjenta. Przeczytaj uważnie i postępuj zgodnie z instrukcjami. Jeśli masz jakiekolwiek pytania, zapytaj swojego lekarza lub farmaceutę.

Zostaną pokazane obszary ciała, w których można oddać ten zastrzyk. Za każdym razem, gdy robisz sobie zastrzyk, użyj innego obszaru ciała. Śledź, gdzie oddajesz każdy strzał, aby mieć pewność, że zmieniasz obszary ciała. Pomoże to zapobiec problemom skórnym.

Upewnij się, że członkowie rodziny lub inne osoby, z którymi przebywasz, wiedzą, jak wstrzyknąć lek, na wypadek, gdybyś nie był w stanie zrobić tego samodzielnie podczas napadu HAE.

Za każdym razem, gdy wstrzykujesz lek, użyj nowej igły i strzykawki. Podczas stosowania tego leku należy również używać strzykawki niezawierającej silikonu.

Nie wstrzykiwać w obszary skóry, które swędzą, są opuchnięte, bolesne, zaczerwienione, posiniaczone lub mają blizny lub rozstępy.

Regularnie sprawdzaj zestawy do wstrzykiwań, aby upewnić się, że proszek lub płyn nie zmienił koloru. Nie stosować tego leku, jeśli zmienił kolor lub jeśli w zmieszanym płynie znajdują się cząstki.

Zawsze noś ten lek przy sobie, aby zastosować go w nagłych przypadkach na wypadek napadu HAE.

Dawkowanie

Dawka tego leku będzie różna dla różnych pacjentów. Postępuj zgodnie z zaleceniami lekarza lub wskazówkami na etykiecie. Poniższe informacje obejmują jedynie średnie dawki tego leku. Jeśli Twoja dawka jest inna, nie zmieniaj jej, chyba że zaleci to lekarz.

Ilość przyjmowanego leku zależy od jego mocy. Ponadto liczba dawek przyjmowanych każdego dnia, odstęp między dawkami oraz czas przyjmowania leku zależą od problemu zdrowotnego, z powodu którego stosuje się lek.

Dla dziedziczny obrzęk naczynioruchowy:

Postać dawkowania do wstrzykiwań:

Berinert®:

Dorośli i dzieci — Dawka ustalana jest na podstawie masy ciała i musi zostać ustalona przez lekarza. Zazwyczaj stosowana dawka to 20 jednostek międzynarodowych (jm) na kilogram (kg) masy ciała wstrzyknięta dożylnie.

Cinryze®:

Dorośli i dzieci w wieku 12 lat i starsze – 1000 jednostek (j.) wstrzykiwanych dożylnie co 3 lub 4 dni. Lekarz może dostosować dawkę w razie potrzeby. Jednakże dawka zwykle nie przekracza 2500 j. co 3 lub 4 dni.

Dzieci w wieku od 6 do 11 lat — 500 j. wstrzykiwane dożylnie co 3 lub 4 dni. Lekarz może dostosować dawkę w razie potrzeby. Jednakże dawka zwykle nie przekracza 1000 j. co 3 lub 4 dni.

Dzieci w wieku poniżej 6 lat — sposób stosowania i dawkę musi określić lekarz.

Haegarda®:

Dorośli i dzieci w wieku 8 lat i starsze — Dawka ustalana jest na podstawie masy ciała i musi zostać ustalona przez lekarza. Dawka wynosi zwykle 60 jednostek na kilogram (kg) masy ciała, wstrzykiwana podskórnie 2 razy w tygodniu (co 3 lub 4 dni).

Dzieci w wieku poniżej 8 lat — sposób stosowania i dawka muszą być ustalone przez lekarza.

Pominięta dawka

Zadzwoń do lekarza lub farmaceuty w celu uzyskania informacji instrukcje.

Przechowywanie

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Nie przechowuj przeterminowanych leków lub leków, które nie są już potrzebne.

Należy zapytać pracownika służby zdrowia, jak należy pozbyć się leku, którego się nie używa.

Zestawy do wstrzykiwań należy przechowywać w temperaturze pokojowej, z dala od źródeł ciepła, wilgoci i bezpośredniego światła. Przechowywać lek w oryginalnym opakowaniu do czasu użycia. Fiolkę z proszkiem można także przechowywać w lodówce. Nie zamrażaj.

Wymieszany płyn można przechowywać w temperaturze pokojowej. Użyj Berinert® i Haegarda® w ciągu 8 godzin od ich wymieszania, a Cinryze® w ciągu 3 godzin od ich wymieszania. Nie przechowywać w lodówce ani nie zamrażać zmieszanego płynu.

Nie należy używać resztek leku. Po użyciu fiolkę należy wyrzucić.

Zużyte igły należy wyrzucić do twardego, zamkniętego pojemnika, przez który igły nie będą mogły przebić. Trzymaj ten pojemnik z dala od dzieci i zwierząt domowych.

Ostrzeżenia

Bardzo ważne jest, aby lekarz podczas regularnych wizyt sprawdzał postępy pacjenta lub dziecka, aby upewnić się, że lek działa prawidłowo. Konieczne mogą być badania krwi w celu sprawdzenia niepożądanych skutków.

Ataki HAE zagrażają życiu i wymagają natychmiastowej pomocy lekarskiej. Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub jak najszybciej udać się na pogotowie, nawet jeśli po zastosowaniu tego leku poczujesz się lepiej.

Ten lek może powodować poważne reakcje alergiczne, które mogą zagrażać życiu i wymagać natychmiastowej pomocy lekarskiej. Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub pielęgniarką, jeśli u Ciebie lub Twojego dziecka wystąpi wysypka, swędzenie, pokrzywka, chrypka, ucisk w klatce piersiowej, zawroty głowy, zawroty głowy lub omdlenia, trudności w oddychaniu, trudności w połykaniu lub obrzęk dłoni, twarzy lub ust po przyjęciu leku. otrzymać ten lek.

Ten lek może zwiększać ryzyko powstania zakrzepów krwi. Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli u Ciebie lub Twojego dziecka występuje obrzęk i ból rąk, nóg lub brzucha, ból w klatce piersiowej, problemy z oddychaniem, utrata czucia, dezorientacja lub problemy z kontrolą mięśni lub mową.

Ten lek wytwarzany jest z krwi ludzkiej oddanej przez dawcę. Niektóre produkty z krwi ludzkiej spowodowały przeniesienie niektórych wirusów (np. choroby Creutzfeldta-Jakoba) na osoby, które je otrzymały, chociaż ryzyko jest niskie. Zarówno dawcy ludzie, jak i oddana krew są testowani na obecność wirusów, aby utrzymać niskie ryzyko przeniesienia. Jeśli masz wątpliwości dotyczące tego ryzyka, porozmawiaj ze swoim lekarzem.

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.