C1 esterase inhibitor, human

Nome genérico: C1 Esterase Inhibitor, Human
Classe de drogas: Agentes hereditários de angioedema

Uso de C1 esterase inhibitor, human

O inibidor da esterase C1 é usado para tratar ou prevenir o angioedema hereditário (AEH). O AEH é uma doença rara que causa inchaço da face, mãos, pés, garganta, estômago, intestinos ou órgãos genitais. Pessoas com AEH apresentam níveis baixos do inibidor da esterase C1 no corpo. Este medicamento ajuda a aumentar a quantidade de inibidores da esterase C1 no organismo.

Este medicamento está disponível apenas mediante receita médica.

C1 esterase inhibitor, human efeitos colaterais

Juntamente com os efeitos necessários, um medicamento pode causar alguns efeitos indesejados. Embora nem todos esses efeitos colaterais possam ocorrer, se ocorrerem, podem precisar de atenção médica.

Consulte seu médico ou enfermeiro imediatamente se ocorrer algum dos seguintes efeitos colaterais:

Mais comum

Dor ou aperto no peito

congestão de cabeça

rouquidão ou outras alterações na voz

náuseas

dor ou sensibilidade ao redor dos olhos e maçãs do rosto

erupção cutânea

dor de garganta

dificuldade para respirar

vômito

Menos comum

Sangramento nas gengivas

acúmulo de sangue sob a pele

tosse com sangue

profundo , hematoma roxo escuro

dificuldade em engolir

tontura

caroço duro

dor de cabeça

aumento do fluxo menstrual ou sangramento vaginal

coceira, dor, rubor, vermelhidão ou inchaço da pele

hemorragias nasais

paralisia

sangramento prolongado devido a cortes

fezes vermelhas ou pretas, alcatroadas

urina vermelha ou marrom escura

inchaço

pele excepcionalmente quente

Incidência desconhecida

Confusão

dificuldade em falar

tontura

visão dupla

batimento cardíaco acelerado

cansaço geral e fraqueza

urticária

incapacidade de mover os braços, pernas ou músculos faciais

dormência ou formigamento no rosto, braços ou pernas

dor, vermelhidão ou inchaço no braço ou perna

inchaço ou inchaço das pálpebras ou ao redor dos olhos, rosto, lábios ou língua

fala lenta

dificuldade para falar, pensar ou andar

Podem ocorrer alguns efeitos colaterais que geralmente não requerem atenção médica. Estes efeitos secundários podem desaparecer durante o tratamento à medida que o seu corpo se adapta ao medicamento. Além disso, o seu profissional de saúde poderá informá-lo sobre maneiras de prevenir ou reduzir alguns desses efeitos colaterais. Verifique com seu profissional de saúde se algum dos seguintes efeitos colaterais persistir ou for incômodo ou se você tiver alguma dúvida sobre eles:

Mais comuns

Diarréia

dor de cabeça

dor

dor de estômago

Menos comum

Sangramento, bolhas, queimação, frieza, descoloração da pele, sensação de pressão, urticária, infecção, inflamação, coceira, caroços, dormência, dor, erupção cutânea, vermelhidão, cicatrizes, dor, ardor, inchaço, sensibilidade, formigamento, ulceração ou calor no local da injeção

alteração do paladar

febre

perda do paladar

dores musculares

dor no local do cateter

nariz entupido ou escorrendo

cansaço ou fraqueza incomum

Outros efeitos colaterais não listados também podem ocorrer em alguns pacientes. Se notar quaisquer outros efeitos, consulte o seu profissional de saúde.

Ligue para o seu médico para aconselhamento médico sobre os efeitos secundários. Você pode relatar efeitos colaterais ao FDA pelo telefone 1-800-FDA-1088.

Antes de tomar C1 esterase inhibitor, human

Ao decidir usar um medicamento, os riscos de tomá-lo devem ser avaliados em relação ao benefício que ele trará. Esta é uma decisão que você e seu médico tomarão. Para este medicamento, deve-se considerar o seguinte:

Alergias

Informe o seu médico se você já teve alguma reação alérgica ou incomum a este medicamento ou a qualquer outro medicamento. Informe também o seu profissional de saúde se você tiver algum outro tipo de alergia, como alimentos, corantes, conservantes ou animais. Para produtos sem receita médica, leia atentamente o rótulo ou os ingredientes da embalagem.

Pediátrico

Estudos apropriados realizados até o momento não demonstraram problemas pediátricos específicos que limitariam a utilidade de Berinert® em crianças.

Estudos apropriados realizados até o momento não demonstraram problemas pediátricos específicos que limitariam a utilidade do Cinryze® em crianças com 6 anos de idade ou mais. Segurança e eficácia foram estabelecidas.

Não foram realizados estudos apropriados sobre a relação entre a idade e os efeitos de Haegarda® em crianças menores de 8 anos de idade. A segurança e a eficácia não foram estabelecidas.

Geriátrica

Não foram realizados estudos apropriados sobre a relação da idade com os efeitos do Berinert® na população geriátrica. A segurança e a eficácia não foram estabelecidas.

Estudos apropriados realizados até o momento não demonstraram problemas específicos da geriatria que limitariam a utilidade de Haegarda® ou Cinryze® em idosos. No entanto, os pacientes idosos têm maior probabilidade de apresentar problemas hepáticos, renais ou cardíacos relacionados à idade, o que pode exigir cautela e ajuste de dose para pacientes que recebem Cinryze®.

Amamentação

Não existem estudos adequados em mulheres para determinar o risco infantil ao usar este medicamento durante a amamentação. Avalie os benefícios potenciais contra os riscos potenciais antes de tomar este medicamento durante a amamentação.

Interações com medicamentos

Embora certos medicamentos não devam ser usados juntos, em outros casos, dois medicamentos diferentes podem ser usados juntos, mesmo que possa ocorrer uma interação. Nestes casos, o seu médico pode querer alterar a dose ou podem ser necessárias outras precauções. Informe o seu profissional de saúde se você estiver tomando qualquer outro medicamento com ou sem prescrição (sem prescrição [OTC]).

Interações com alimentos/tabaco/álcool

Certos medicamentos não devem ser usados durante ou próximo ao momento da ingestão de alimentos ou de certos tipos de alimentos, pois podem ocorrer interações. O uso de álcool ou tabaco com certos medicamentos também pode causar a ocorrência de interações. Discuta com seu profissional de saúde o uso do seu medicamento com alimentos, álcool ou tabaco.

Outros problemas médicos

A presença de outros problemas médicos pode afetar o uso deste medicamento. Certifique-se de informar o seu médico se tiver quaisquer outros problemas médicos, especialmente:

Aterosclerose (doença dos vasos sanguíneos) ou

Coágulos sanguíneos, história de ou

Doença cardíaca ou dos vasos sanguíneos, história de—Use com cautela. Pode piorar essas condições.

Relacionar drogas

Como usar C1 esterase inhibitor, human

Uma enfermeira ou outro profissional de saúde treinado administrará este medicamento a você ou ao seu filho. É administrado através de uma agulha colocada em uma de suas veias ou como uma injeção sob a pele.

Às vezes, este medicamento pode ser administrado em casa a pacientes que não precisam de hospital ou clínica. Se estiver a utilizar este medicamento em casa, o seu médico ou enfermeiro irá ensiná-lo a preparar e injetar o medicamento. Certifique-se de entender como usar o medicamento.

Este medicamento vem com um folheto informativo ao paciente. Leia e siga as instruções cuidadosamente. Pergunte ao seu médico ou farmacêutico se tiver alguma dúvida.

Serão mostradas as áreas do corpo onde esta injeção pode ser aplicada. Use uma área corporal diferente cada vez que você tentar. Acompanhe onde você dá cada injeção para ter certeza de girar as áreas do corpo. Isso ajudará a prevenir problemas de pele.

Certifique-se de que seus familiares ou outras pessoas com quem você esteja saibam como injetar o medicamento, caso você não consiga fazê-lo sozinho durante um ataque de AEH.

Use uma agulha e seringa novas cada vez que injetar seu medicamento. Além disso, use uma seringa sem silicone ao usar este medicamento.

Não injete em áreas da pele que apresentem coceira, inchaço, dor, vermelhidão, hematomas ou que tenham cicatrizes ou estrias.

Verifique os kits de injeção regularmente para garantir que o pó ou líquido não mudou de cor. Não utilize este medicamento se estiver descolorido ou se houver partículas no líquido misturado.

Leve este medicamento sempre com você para uso de emergência, caso você tenha um ataque de AEH.

Dosagem

A dose deste medicamento será diferente para pacientes diferentes. Siga as ordens do seu médico ou as instruções do rótulo. As informações a seguir incluem apenas as doses médias deste medicamento. Se a sua dose for diferente, não a altere, a menos que o seu médico lhe diga para o fazer.

A quantidade de medicamento que você toma depende da dosagem do medicamento. Além disso, o número de doses que você toma por dia, o tempo permitido entre as doses e o tempo que você toma o medicamento dependem do problema médico para o qual você está usando o medicamento.

Para angioedema hereditário:

Para forma farmacêutica injetável:

Berinert®:

Adultos e crianças — A dose é baseada no peso corporal e deve ser determinada por um médico. A dose habitual é de 20 Unidades Internacionais (UI) por quilograma (kg) de peso corporal injetada na veia.

Cinryze®:

Adultos e crianças com 12 anos de idade ou mais – 1.000 unidades (U) injetadas em uma veia a cada 3 ou 4 dias. O seu médico pode ajustar a sua dose conforme necessário. No entanto, a dose geralmente não é superior a 2.500 U a cada 3 ou 4 dias.

Crianças de 6 a 11 anos de idade – 500 U injetadas na veia a cada 3 ou 4 dias. O seu médico pode ajustar a sua dose conforme necessário. No entanto, a dose geralmente não é superior a 1.000 U a cada 3 ou 4 dias.

Crianças menores de 6 anos de idade – O uso e a dose devem ser determinados pelo seu médico.

Haegarda®:

Adultos e crianças com 8 anos de idade ou mais—A dose é baseada no peso corporal e deve ser determinada pelo seu médico. A dose é geralmente de 60 unidades por quilograma (kg) de peso corporal, injetada sob a pele 2 vezes por semana (a cada 3 ou 4 dias).

Crianças menores de 8 anos de idade — O uso e a dose devem ser determinado pelo seu médico.

Dose perdida

Ligue para seu médico ou farmacêutico para instruções.

Armazenamento

Mantenha fora do alcance das crianças.

Não guarde medicamentos desatualizados ou que não sejam mais necessários.

Pergunte ao seu profissional de saúde como você deve descartar qualquer medicamento que não usa.

Guarde os kits de injeção em temperatura ambiente, longe do calor, umidade e luz direta. Mantenha o medicamento na embalagem original até a hora de usar. Você também pode guardar o frasco para injetáveis de pó na geladeira. Não congele.

Você pode armazenar o líquido misturado em temperatura ambiente. Use Berinert® e Haegarda® dentro de 8 horas após misturá-los e use Cinryze® dentro de 3 horas após misturá-los. Não refrigere ou congele o líquido misturado.

Não use sobras de remédios. Deite fora o frasco depois de o utilizar.

Descarte as agulhas usadas em um recipiente rígido e fechado, onde as agulhas não possam penetrar. Mantenha este recipiente longe do alcance de crianças e animais de estimação.

Avisos

É muito importante que o seu médico verifique o seu progresso ou o do seu filho em consultas regulares para se certificar de que o medicamento está funcionando corretamente. Podem ser necessários exames de sangue para verificar efeitos indesejados.

Os ataques de AEH são potencialmente fatais e requerem atenção médica imediata. Consulte imediatamente o seu médico ou dirija-se ao pronto-socorro o mais rápido possível, mesmo que se sinta melhor após usar este medicamento.

Este medicamento pode causar reações alérgicas graves, que podem ser fatais e requerem atenção médica imediata. Ligue para o seu médico ou enfermeiro imediatamente se você ou seu filho apresentar erupção na pele, coceira, urticária, rouquidão, aperto no peito, tontura, tontura ou desmaio, dificuldade para respirar, dificuldade para engolir ou qualquer inchaço nas mãos, rosto ou boca após você receber este medicamento.

Este medicamento pode aumentar o risco de desenvolver coágulos sanguíneos. Verifique com seu médico imediatamente se você ou seu filho apresentarem inchaço e dor nos braços, pernas ou estômago, dor no peito, dificuldade para respirar, perda de sensibilidade, confusão ou problemas de controle muscular ou de fala.

Este medicamento é produzido a partir de sangue humano doado. Alguns produtos sanguíneos humanos transmitiram certos vírus (por exemplo, doença de Creutzfeldt-Jakob) às pessoas que os receberam, embora o risco seja baixo. Os doadores humanos e o sangue doado são testados quanto à presença de vírus para manter baixo o risco de transmissão. Converse com seu médico se tiver dúvidas sobre esse risco.

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