C1 esterase inhibitor, human

Загальна назва: C1 Esterase Inhibitor, Human
Клас препарату: Спадкові збудники ангіоневротичного набряку

Використання C1 esterase inhibitor, human

Інгібітор естерази С1 використовується для лікування або профілактики спадкового ангіоневротичного набряку (НАЕ). HAE — це рідкісне захворювання, яке викликає набряки обличчя, рук, ніг, горла, шлунка, кишечника або статевих органів. Люди, які мають HAE, мають низький рівень інгібіторів естерази C1 в організмі. Цей препарат допомагає збільшити кількість інгібіторів C1-естерази в організмі.

Цей препарат відпускається лише за рецептом лікаря.

C1 esterase inhibitor, human побічні ефекти

Окрім необхідних ефектів, ліки можуть викликати деякі небажані ефекти. Хоча не всі з цих побічних ефектів можуть виникнути, якщо вони виникнуть, їм може знадобитися медична допомога.

Негайно зверніться до свого лікаря або медсестри, якщо виникне будь-який із наведених нижче побічних ефектів:

Частіше

Біль або стиснення в грудях

закладеність голови

хрипота або інші зміни голосу

нудота

біль або чутливість навколо очей і вилиць

висипання

біль у горлі

утруднене дихання

блювання

Рідше

Кровоточивість ясен

скупчення крові під шкірою

кров’яний кашель

глибоко , темно-фіолетовий синяк

утруднене ковтання

запаморочення

тверда шишка

головний біль

посилення менструального циклу або вагінальна кровотеча

свербіж, біль, гіперемія, почервоніння або набряк шкіри

носова кровотеча

параліч

тривала кровотеча з порізів

червоний або чорний смолистий стілець

червона або темно-коричнева сеча

набряк

незвичайно тепла шкіра

Частота невідома

Плутанина свідомості

труднощі з розмовою

запаморочення

двоїння в очах

прискорене серцебиття

загальна втома та слабкість

кропив’янка

нездатність рухати руками, ногами або м’язами обличчя

оніміння або поколювання в обличчі, руках або ногах

біль, почервоніння або набряк в руці або нозі

набряклість або набряк повік або навколо очей, обличчя, губ або язика

повільне мовлення

проблеми з розмовою, мисленням або ходьбою

Можуть виникнути деякі побічні ефекти, які зазвичай не потребують медичної допомоги. Ці побічні ефекти можуть зникнути під час лікування, коли ваше тіло адаптується до ліків. Крім того, ваш медичний працівник може розповісти вам про способи запобігання або зменшення деяких із цих побічних ефектів. Зверніться до свого медичного працівника, якщо будь-який із наведених нижче побічних ефектів не зникає чи не викликає занепокоєння, або якщо у вас виникли запитання щодо нього:

Частіше

Діарея

головний біль

біль

біль у шлунку

Рідше

Кровотеча, пухирі, печіння, похолодання, зміна кольору шкіри, відчуття тиску, кропив’янка, інфекція, запалення, свербіж, шишки, оніміння, біль, висипання, почервоніння, рубці, болючість, печіння, набряк, чутливість, поколювання, виразка або тепло в місці ін’єкції

зміна смаку

лихоманка

втрата смаку

м'язові болі

біль у місці встановлення катетера

закладеність або нежить

незвичайна втома або слабкість

У деяких пацієнтів також можуть виникати інші побічні ефекти, не зазначені в списку. Якщо ви помітили будь-які інші ефекти, зверніться до свого медичного працівника.

Зателефонуйте своєму лікарю, щоб отримати медичну консультацію щодо побічних ефектів. Ви можете повідомити про побічні ефекти FDA за номером 1-800-FDA-1088.

Перед прийомом C1 esterase inhibitor, human

Під час прийняття рішення про застосування ліків слід зважити ризики від прийому ліків і користь, яку вони принесуть. Це рішення приймаєте ви та ваш лікар. Для цього препарату слід враховувати наступне:

Алергія

Повідомте свого лікаря, якщо у вас коли-небудь виникали будь-які незвичайні або алергічні реакції на цей препарат або будь-які інші ліки. Також повідомте свого медичного працівника, якщо у вас є будь-які інші види алергії, наприклад на харчові продукти, барвники, консерванти або тварин. Для продуктів, що відпускаються без рецепта, уважно прочитайте етикетку або інгредієнти упаковки.

Детячий

Відповідні дослідження, проведені на сьогоднішній день, не продемонстрували педіатричних проблем, які б обмежували корисність препарату Берінерт® для дітей.

Відповідні дослідження, проведені на сьогоднішній день, не продемонстрували педіатричних проблем, які обмежували б корисність Cinryze® для дітей віком від 6 років. Встановлено безпеку та ефективність.

Відповідні дослідження зв'язку віку з ефектами Гегарди® у дітей віком до 8 років не проводились. Безпека та ефективність не встановлені.

Геріатрія

Відповідні дослідження зв'язку віку з впливом препарату Берінерт® на геріатричну популяцію не проводились. Безпека та ефективність не встановлені.

Відповідні дослідження, проведені на сьогоднішній день, не продемонстрували геріатричних специфічних проблем, які б обмежували корисність Haegarda® або Cinryze® для людей похилого віку. Однак пацієнти літнього віку частіше мають проблеми з печінкою, нирками або серцем, пов’язані з віком, що може вимагати обережності та коригування дози для пацієнтів, які отримують Cinryze®.

Грудне вигодовування

Немає належних досліджень за участю жінок для визначення ризику для немовлят при застосуванні цього препарату під час годування груддю. Зважте потенційні переваги та потенційні ризики, перш ніж приймати цей препарат під час годування груддю.

Взаємодія з ліками

Хоча певні ліки взагалі не слід використовувати разом, в інших випадках два різні ліки можна використовувати разом, навіть якщо можлива взаємодія. У цих випадках ваш лікар може змінити дозу або можуть знадобитися інші запобіжні заходи. Повідомте свого медичного працівника, якщо ви приймаєте будь-які інші ліки, що відпускаються за рецептом або без рецепта [OTC]).

Взаємодія з їжею/тютюном/алкоголем

Певні ліки не слід вживати під час або під час споживання їжі або певних типів їжі, оскільки можуть виникнути взаємодії. Вживання алкоголю або тютюну з певними ліками також може спричинити взаємодію. Обговоріть зі своїм медичним працівником використання ліків із їжею, алкоголем або тютюном.

Інші медичні проблеми

Наявність інших медичних проблем може вплинути на використання цього препарату. Обов’язково повідомте свого лікаря, якщо у вас є інші медичні проблеми, зокрема:

Атеросклероз (захворювання кровоносних судин) або

Згустки крові, наявність в анамнезі або

Захворювання серця чи кровоносних судин, в анамнезі — використовуйте з обережністю. Може погіршити ці умови.

Пов'язати наркотики

Як використовувати C1 esterase inhibitor, human

Медсестра або інший кваліфікований медичний працівник дасть вам або вашій дитині ці ліки. Його вводять через голку, вставлену в одну з ваших вен, або у вигляді ін’єкції під шкіру.

Ці ліки іноді можна давати вдома пацієнтам, яким не потрібно перебувати в лікарні чи клініці. Якщо ви використовуєте ці ліки вдома, ваш лікар або медсестра навчать вас готувати та вводити ліки. Переконайтеся, що ви розумієте, як використовувати ліки.

До цього препарату додається інструкція для пацієнтів. Уважно прочитайте та дотримуйтесь інструкцій. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо у вас виникли запитання.

Вам буде показано ділянки тіла, куди можна зробити цей удар. Використовуйте іншу частину тіла щоразу, коли робите собі укол. Слідкуйте за тим, де ви робите кожен удар, щоб переконатися, що ви обертаєте частини тіла. Це допоможе уникнути проблем зі шкірою.

Переконайтеся, що члени родини чи інші люди, з якими ви перебуваєте, знають, як вводити ліки, якщо ви не можете зробити це самостійно під час нападу НАЕ.

Використовуйте нову голку та шприц щоразу, коли вводите ліки. Крім того, використовуйте шприц без силікону, коли використовуєте цей препарат.

Не вводьте в ділянки шкіри, які сверблять, набрякають, болять, червоніють, мають синці або мають шрами чи розтяжки.

Регулярно перевіряйте набори для ін'єкцій, щоб переконатися, що порошок або рідина не змінили свій колір. Не використовуйте цей препарат, якщо він змінив колір або якщо в змішаній рідині є частинки.

Завжди носіть із собою ці ліки для екстреного використання на випадок нападу НАЕ.

Дозування

Доза цього препарату буде різною для різних пацієнтів. Дотримуйтесь вказівок лікаря або вказівок на етикетці. Наступна інформація містить лише середні дози цього препарату. Якщо ваша доза відрізняється, не змінюйте її, якщо це не порекомендує лікар.

Кількість ліків, яку ви приймаєте, залежить від сили ліків. Крім того, кількість доз, які ви приймаєте щодня, проміжок часу між дозами та тривалість прийому ліків залежать від медичної проблеми, для вирішення якої ви використовуєте ліки.

Для спадковий ангіоневротичний набряк:

Для лікарської форми для ін’єкцій:

Berinert®:

Дорослі та діти — доза залежить від маси тіла та має бути визначена лікарем. Звичайна доза становить 20 міжнародних одиниць (МО) на кілограм (кг) маси тіла, яку вводять у вену.

Cinryze®:

Дорослі та діти віком від 12 років — 1000 одиниць (ОД) у вену кожні 3 або 4 дні. Ваш лікар може коригувати вашу дозу за потреби. Однак доза зазвичай не перевищує 2500 ОД кожні 3 або 4 дні.

Діти від 6 до 11 років — 500 ОД у вену кожні 3 або 4 дні. Ваш лікар може коригувати вашу дозу за потреби. Однак доза зазвичай не перевищує 1000 ОД кожні 3 або 4 дні.

Діти віком до 6 років — застосування та дозу має визначати лікар.

Haegarda®:

Дорослі та діти віком від 8 років — доза залежить від маси тіла та має бути визначена лікарем. Доза зазвичай становить 60 одиниць на кілограм (кг) маси тіла, яку вводять під шкіру 2 рази на тиждень (кожні 3 або 4 дні).

Діти віком до 8 років — застосування та доза повинні бути визначається лікарем.

Пропущена доза

Зателефонуйте своєму лікарю або фармацевту, щоб отримати інструкції.

Зберігання

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Не зберігайте прострочені ліки або ліки, які більше не потрібні.

Поцікавтеся у свого медичного працівника, як утилізувати ліки, які ви не використовуєте.

Зберігайте набори для ін’єкцій при кімнатній температурі, подалі від тепла, вологи та прямого світла. Зберігайте ліки в оригінальній упаковці до готовності до використання. Ви також можете зберігати флакон з порошком у холодильнику. Не заморожувати.

Змішану рідину можна зберігати при кімнатній температурі. Використовуйте Berinert® і Haegarda® протягом 8 годин після їх змішування, а Cinryze® – протягом 3 годин після змішування. Не охолоджуйте та не заморожуйте змішану рідину.

Не використовуйте залишки ліків. Викиньте флакон після використання.

Викидайте використані голки в жорсткий закритий контейнер, крізь який голки не можуть пробитися. Тримайте цей контейнер подалі від дітей і домашніх тварин.

Попередження

Дуже важливо, щоб ваш лікар під час регулярних візитів перевіряв прогрес вас або вашої дитини, щоб переконатися, що ліки діють належним чином. Для виявлення небажаних ефектів можуть знадобитися аналізи крові.

Напади HAE небезпечні для життя та потребують негайної медичної допомоги. Негайно зверніться до свого лікаря або якнайшвидше зверніться до відділення невідкладної допомоги, навіть якщо ви почуваєтеся краще після використання цього препарату.

Цей препарат може спричинити серйозні алергічні реакції, які можуть бути небезпечними для життя та вимагати негайної медичної допомоги. Негайно зателефонуйте своєму лікарю або медсестрі, якщо у вас або вашої дитини з’явився висип, свербіж, кропив’янка, захриплість, стиснення в грудях, запаморочення, запаморочення або непритомність, проблеми з диханням, проблеми з ковтанням або будь-які набряки рук, обличчя чи рота після отримати ці ліки.

Ці ліки можуть збільшити ризик утворення тромбів. Негайно зверніться до свого лікаря, якщо у вас або вашої дитини з’явилися набряки та біль у руках, ногах або животі, біль у грудях, проблеми з диханням, втрата чутливості, сплутаність свідомості або проблеми з контролем м’язів чи мови.

Ці ліки виготовлено з донорської людської крові. Деякі продукти крові людини передають певні віруси (наприклад, хвороба Крейтцфельда-Якоба) людям, які їх отримали, хоча ризик низький. Донорів і донорську кров перевіряють на віруси, щоб знизити ризик передачі. Поговоріть зі своїм лікарем, якщо у вас є занепокоєння щодо цього ризику.

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.