C1 esterase inhibitor recombinant

Gattungsbezeichnung: C1 Esterase Inhibitor Recombinant
Medikamentenklasse: Erreger des hereditären Angioödems

Benutzung von C1 esterase inhibitor recombinant

Der rekombinante

C1-Esterase-Inhibitor wird zur Behandlung des hereditären Angioödems (HAE) bei Erwachsenen und Jugendlichen eingesetzt. HAE ist eine seltene Krankheit, die zu Schwellungen im Gesicht, an Händen, Füßen, Rachen, Magen, Darm oder Geschlechtsorganen führt. Menschen mit HAE haben niedrige Konzentrationen des C1-Esterase-Inhibitors in ihrem Körper und dieses Arzneimittel erhöht die Menge des C1-Esterase-Inhibitors im Körper.

Dieses Arzneimittel ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.

C1 esterase inhibitor recombinant Nebenwirkungen

Neben den erforderlichen Wirkungen kann ein Arzneimittel auch einige unerwünschte Wirkungen haben. Obwohl möglicherweise nicht alle dieser Nebenwirkungen auftreten, ist bei Auftreten möglicherweise ärztliche Hilfe erforderlich.

Fragen Sie sofort Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen auftritt:

Seltener

Große, bienenstockartige Schwellung im Gesicht, an Augenlidern, Lippen, Zunge, Hals, Händen, Beinen, Füßen oder Geschlechtsorganen

Häufigkeit nicht bekannt

Husten

Schluckbeschwerden

Schwindel

schneller Herzschlag

Nesselsucht, Juckreiz oder Hautausschlag

Schmerzen in der Brust, Leistengegend oder in den Beinen, insbesondere in den Waden

starke, plötzlich auftretende Kopfschmerzen

Atemnot

Plötzlicher Verlust der Koordination

Plötzliches Einsetzen von Atemnot ohne ersichtlichen Grund

Plötzliches Einsetzen von undeutlicher Sprache

Plötzliche Sehstörungen

Engegefühl in der Brust

ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche

Es können einige Nebenwirkungen auftreten, die normalerweise keiner ärztlichen Behandlung bedürfen. Diese Nebenwirkungen können während der Behandlung verschwinden, wenn sich Ihr Körper an das Arzneimittel gewöhnt. Ihr Arzt kann Ihnen möglicherweise auch Möglichkeiten zur Vorbeugung oder Verringerung einiger dieser Nebenwirkungen nennen. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen weiterhin besteht oder störend ist oder wenn Sie Fragen dazu haben:

Häufiger

Kopfschmerzen

Weniger häufig

Rückenschmerzen

Brennen auf der Haut

Durchfall

Gefühl von Ständige Bewegung der eigenen Person oder der Umgebung

Übelkeit

Drehgefühl

Niesen

Vorkommen nicht bekannt

Bauch- oder Magenschmerzen

Bei einigen Patienten können auch andere, nicht aufgeführte Nebenwirkungen auftreten. Wenn Sie andere Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.

Vor der Einnahme C1 esterase inhibitor recombinant

Bei der Entscheidung, ein Arzneimittel zu verwenden, müssen die Risiken der Einnahme des Arzneimittels gegen den Nutzen, den es bewirkt, abgewogen werden. Dies ist eine Entscheidung, die Sie und Ihr Arzt treffen werden. Bei diesem Arzneimittel sollte Folgendes berücksichtigt werden:

Allergien

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn bei Ihnen jemals eine ungewöhnliche oder allergische Reaktion auf dieses Arzneimittel oder andere Arzneimittel aufgetreten ist. Informieren Sie Ihren Arzt auch, wenn Sie an anderen Allergien leiden, beispielsweise gegen Lebensmittel, Farbstoffe, Konservierungsstoffe oder Tiere. Lesen Sie bei nicht verschreibungspflichtigen Produkten das Etikett oder die Inhaltsstoffe der Packung sorgfältig durch.

Pädiatrie

Es wurden keine geeigneten Studien zum Zusammenhang zwischen dem Alter und den Auswirkungen des rekombinanten C1-Esterase-Inhibitors bei Kindern im Alter von 12 Jahren und jünger durchgeführt. Sicherheit und Wirksamkeit wurden nicht nachgewiesen.

Geriatrie

Es wurden keine geeigneten Studien zum Zusammenhang zwischen Alter und den Auswirkungen des rekombinanten C1-Esterase-Inhibitors in der geriatrischen Bevölkerung durchgeführt. Sicherheit und Wirksamkeit wurden nicht nachgewiesen.

Stillen

Es liegen keine ausreichenden Studien an Frauen vor, um das Säuglingsrisiko bei der Anwendung dieses Medikaments während der Stillzeit zu bestimmen. Wägen Sie den potenziellen Nutzen gegen die potenziellen Risiken ab, bevor Sie dieses Medikament während der Stillzeit einnehmen.

Wechselwirkungen mit Arzneimitteln

Obwohl bestimmte Arzneimittel überhaupt nicht zusammen angewendet werden sollten, können in anderen Fällen zwei verschiedene Arzneimittel zusammen angewendet werden, auch wenn es zu Wechselwirkungen kommen kann. In diesen Fällen möchte Ihr Arzt möglicherweise die Dosis ändern oder es sind andere Vorsichtsmaßnahmen erforderlich. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere verschreibungspflichtige oder nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel (OTC) einnehmen.

Wechselwirkungen mit Lebensmitteln/Tabak/Alkohol

Bestimmte Arzneimittel sollten nicht während oder in der Nähe der Nahrungsaufnahme oder des Verzehrs bestimmter Nahrungsmittel eingenommen werden, da es zu Wechselwirkungen kommen kann. Auch der Konsum von Alkohol oder Tabak mit bestimmten Medikamenten kann zu Wechselwirkungen führen. Besprechen Sie mit Ihrem Arzt die Anwendung Ihres Arzneimittels zusammen mit Nahrungsmitteln, Alkohol oder Tabak.

Andere medizinische Probleme

Das Vorliegen anderer medizinischer Probleme kann die Anwendung dieses Arzneimittels beeinträchtigen. Stellen Sie sicher, dass Sie Ihren Arzt informieren, wenn Sie andere medizinische Probleme haben, insbesondere:

Allergie gegen Kaninchen oder aus Kaninchen gewonnene Produkte – sollte bei Patienten mit dieser Erkrankung nicht angewendet werden.

Atherosklerose oder

Blutgerinnsel, Vorgeschichte von oder

Fettleibigkeit oder

Längere Immobilisierung – kann das Risiko für schwere Blutgerinnsel erhöhen.

Drogen in Beziehung setzen

Wie benutzt man C1 esterase inhibitor recombinant

Eine Krankenschwester oder eine andere ausgebildete medizinische Fachkraft wird Ihnen dieses Arzneimittel verabreichen. Dieses Arzneimittel wird durch eine Nadel in eine Ihrer Venen verabreicht. Das Arzneimittel muss langsam injiziert werden, sodass Ihr Infusionsschlauch 5 Minuten lang an Ort und Stelle bleiben muss.

Dieses Arzneimittel kann manchmal zu Hause an Patienten verabreicht werden, die nicht im Krankenhaus oder in der Klinik sein müssen. Wenn Sie dieses Arzneimittel zu Hause anwenden, wird Ihnen Ihr Arzt oder das medizinische Fachpersonal zeigen, wie das Arzneimittel zubereitet und injiziert wird. Stellen Sie sicher, dass Sie die Anwendung des Arzneimittels verstehen.

Stellen Sie sicher, dass Familienmitglieder oder andere Personen, mit denen Sie zusammen sind, wissen, wie das Arzneimittel zu injizieren ist, falls Sie es während eines HAE-Anfalls nicht selbst tun können.

Verwenden Sie jedes Mal eine neue Nadel und Spritze, wenn Sie Ihr Arzneimittel injizieren.

Überprüfen Sie die Injektionsbestecke regelmäßig, um sicherzustellen, dass das Pulver oder die Flüssigkeit ihre Farbe nicht verändert hat. Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht, wenn das Pulver oder die Flüssigkeit seine Farbe verändert hat oder wenn die gemischte Flüssigkeit Feststoffe enthält.

Tragen Sie dieses Arzneimittel immer bei sich für den Notfall, falls Sie einen HAE-Anfall erleiden.

Diesem Arzneimittel liegt eine Packungsbeilage für Patienten bei. Lesen und befolgen Sie die Anweisungen sorgfältig. Fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie Fragen haben.

Dosierung

Die Dosis dieses Arzneimittels ist für jeden Patienten unterschiedlich. Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes oder die Anweisungen auf dem Etikett. Die folgenden Informationen umfassen nur die Durchschnittsdosen dieses Arzneimittels. Wenn Ihre Dosis unterschiedlich ist, ändern Sie sie nicht, es sei denn, Ihr Arzt fordert Sie dazu auf.

Die Menge des Arzneimittels, die Sie einnehmen, hängt von der Stärke des Arzneimittels ab. Außerdem hängen die Anzahl der Dosen, die Sie jeden Tag einnehmen, die zulässige Zeit zwischen den Dosen und die Dauer der Einnahme des Arzneimittels von dem medizinischen Problem ab, für das Sie das Arzneimittel anwenden.

Für Injektionsdosierungsform:

Bei hereditärem Angioödem:

Erwachsene und Jugendliche – Die Dosis richtet sich nach dem Körpergewicht und muss von einem Arzt bestimmt werden. Die übliche Dosis beträgt 50 Internationale Einheiten pro Kilogramm (kg) Körpergewicht, injiziert in eine Vene. Ihr Arzt kann Ihre Dosis bei Bedarf erhöhen. Allerdings beträgt die Dosis in der Regel nicht mehr als 4200 Internationale Einheiten pro Tag.

Kinder bis 12 Jahre – Anwendung und Dosis müssen von Ihrem Arzt festgelegt werden.

Verpasste Dosis

Rufen Sie Ihren Arzt oder Apotheker an, um Anweisungen zu erhalten.

Speicher

Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.

Bewahren Sie keine veralteten oder nicht mehr benötigten Arzneimittel auf.

Fragen Sie Ihren Arzt, wie Sie nicht mehr benötigte Arzneimittel entsorgen sollen verwenden.

Bewahren Sie die Durchstechflasche mit dem Pulver im Kühlschrank oder bei Raumtemperatur auf. Bewahren Sie das Arzneimittel in der Originalverpackung auf, bis Sie es verwenden möchten. Nicht einfrieren.

Verwenden Sie das gemischte Arzneimittel sofort oder lagern Sie es innerhalb von 8 Stunden nach dem Mischen im Kühlschrank.

Werfen Sie die Durchstechflasche nach Gebrauch weg, auch wenn darin noch Arzneimittel enthalten sind.

Warnungen

Es ist sehr wichtig, dass Ihr Arzt Ihre Fortschritte bei regelmäßigen Besuchen überprüft. Dadurch kann Ihr Arzt feststellen, ob das Arzneimittel ordnungsgemäß wirkt, und entscheiden, ob Sie es weiterhin anwenden sollten.

HAE-Attacken sind lebensbedrohlich und erfordern sofortige ärztliche Hilfe. Konsultieren Sie sofort Ihren Arzt oder gehen Sie schnellstmöglich in die Notaufnahme, auch wenn Sie sich nach der Anwendung dieses Arzneimittels besser fühlen.

Dieses Arzneimittel kann schwere allergische Reaktionen hervorrufen. Diese Reaktionen können lebensbedrohlich sein und erfordern sofortige ärztliche Hilfe. Rufen Sie sofort Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal an, wenn bei Ihnen Ausschlag, Juckreiz, Nesselsucht, Heiserkeit, Engegefühl in der Brust, Benommenheit, Schwindel oder Ohnmacht, Kurzatmigkeit, Atembeschwerden, Schluckbeschwerden oder Schwellungen an Händen, Gesicht oder Mund auftreten Sie erhalten dieses Arzneimittel.

Dieses Arzneimittel kann Ihr Risiko für die Bildung von Blutgerinnseln erhöhen. Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, wenn Sie Schwellungen und Schmerzen in Armen, Beinen oder Bauch, Schmerzen in der Brust, Kurzatmigkeit, Gefühlsverlust, Verwirrtheit oder Probleme mit der Muskelkontrolle oder beim Sprechen haben.

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