Cabotegravir (Oral)

Gattungsbezeichnung: Cabotegravir
Medikamentenklasse: Integrase-Strangtransfer-Inhibitor

Benutzung von Cabotegravir (Oral)

Cabotegravir wird zusammen mit Rilpivirin zur kurzfristigen Behandlung einer Infektion mit dem humanen Immundefizienzvirus Typ 1 (HIV-1) eingesetzt. HIV ist das Virus, das das erworbene Immunschwächesyndrom (AIDS) verursacht. Dieses Arzneimittel wird Patienten normalerweise als Ersatz für ihre aktuellen Anti-HIV-Medikamente verabreicht, wenn ihr Arzt feststellt, dass sie bestimmte Anforderungen erfüllen. Es wird verwendet, um zu beurteilen, wie gut Sie Cabotegravir vertragen, bevor Sie eine Cabotegravir/Rilpivirin-Kombinationsinjektion (Cabenuva) erhalten, oder bei Patienten, die eine geplante Cabenuva-Injektion verpassen.

Cabotegravir wird auch zur Präexpositionsprophylaxe (PrEP) eingesetzt, um das Risiko einer HIV-1-Infektion zu verringern. Ihr Arzt führt möglicherweise Tests durch, um sicherzustellen, dass Sie keine HIV-1-Infektion haben, bevor Sie dieses Arzneimittel zur HIV-1-PreEP einnehmen. Dieses Arzneimittel wird verwendet, um zu beurteilen, wie gut Sie Cabotegravir vertragen, bevor Sie eine Cabotegravir-Injektion (Apretude) erhalten, oder bei Patienten, die eine geplante Apretude-Injektion verpassen.

Cabotegravir heilt oder verhindert weder eine HIV-Infektion noch AIDS. Es verhindert die Fortpflanzung von HIV und scheint die Zerstörung des Immunsystems zu verlangSAMen. Dies kann dazu beitragen, das Auftreten von Problemen, die normalerweise mit AIDS oder einer HIV-Erkrankung zusammenhängen, zu verzögern. Dieses Arzneimittel wird Sie nicht davon abhalten, HIV auf andere Menschen zu übertragen. Bei Personen, die dieses Arzneimittel erhalten, können weiterhin andere Probleme auftreten, die üblicherweise mit AIDS oder einer HIV-Erkrankung zusammenhängen.

Dieses Arzneimittel ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.

Cabotegravir (Oral) Nebenwirkungen

Neben den erforderlichen Wirkungen kann ein Arzneimittel auch einige unerwünschte Wirkungen haben. Obwohl möglicherweise nicht alle dieser Nebenwirkungen auftreten, ist bei Auftreten möglicherweise ärztliche Hilfe erforderlich.

Fragen Sie sofort Ihren Arzt, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen auftritt:

Weniger häufig

Anormale Träume

dunkler Urin

Schwierigkeiten beim Atmen oder Schlucken

Entmutigung

schneller Herzschlag

Traurigkeit oder Leere

Reizbarkeit

Appetitlosigkeit

Verlust von Interesse oder Vergnügen

Übelkeit oder Erbrechen

Juckreiz, Ausschlag oder Rötung der Haut

Bauchschmerzen

Schwellung von Gesicht, Rachen oder Zunge

Gedanken an Schmerzen sich selbst

Atembeschwerden

Konzentrationsstörungen

Schlafstörungen

ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche

gelbe Augen oder gelbe Haut

Es können einige Nebenwirkungen auftreten, die normalerweise keiner ärztlichen Behandlung bedürfen. Diese Nebenwirkungen können während der Behandlung verschwinden, wenn sich Ihr Körper an das Arzneimittel gewöhnt. Ihr Arzt kann Ihnen möglicherweise auch Möglichkeiten zur Vorbeugung oder Verringerung einiger dieser Nebenwirkungen nennen. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen fortbesteht oder störend ist oder wenn Sie Fragen dazu haben:

Weniger häufig

Körperschmerzen oder Schmerzen

Schüttelfrost

Husten

Durchfall

Schwierigkeiten beim Atmen

Schwierigkeiten beim Bewegen

Schwindel

verstopfte Ohren

Fieber

Kopfschmerzen

Gelenkschmerzen

Mangel oder Verlust der Kraft

Stimmverlust

Muskelschmerzen, Krämpfe, Schmerzen oder Steifheit

laufende oder verstopfte Nase

Schläfrigkeit oder ungewöhnliche Schläfrigkeit

Niesen

Halsschmerzen

Bei einigen Patienten können auch andere, nicht aufgeführte Nebenwirkungen auftreten. Wenn Sie andere Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können der FDA Nebenwirkungen unter 1-800-FDA-1088 melden.

Vor der Einnahme Cabotegravir (Oral)

Bei der Entscheidung, ein Arzneimittel zu verwenden, müssen die Risiken der Einnahme des Arzneimittels gegen den Nutzen, den es bewirkt, abgewogen werden. Dies ist eine Entscheidung, die Sie und Ihr Arzt treffen werden. Bei diesem Arzneimittel sollte Folgendes berücksichtigt werden:

Allergien

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn bei Ihnen jemals eine ungewöhnliche oder allergische Reaktion auf dieses Arzneimittel oder andere Arzneimittel aufgetreten ist. Informieren Sie Ihren Arzt auch, wenn Sie an anderen Allergien leiden, beispielsweise gegen Lebensmittel, Farbstoffe, Konservierungsstoffe oder Tiere. Lesen Sie bei nicht verschreibungspflichtigen Produkten das Etikett oder die Inhaltsstoffe der Packung sorgfältig durch.

Pädiatrie

Es wurden keine geeigneten Studien zum Zusammenhang zwischen dem Alter und den Wirkungen von Cabotegravir bei Kindern unter 12 Jahren oder mit einem Gewicht von weniger als 35 Kilogramm (kg) durchgeführt. Sicherheit und Wirksamkeit wurden nicht nachgewiesen.

Geriatrie

Entsprechende Studien, die bisher durchgeführt wurden, haben keine geriatrischen spezifischen Probleme gezeigt, die den Nutzen von Cabotegravir bei älteren Menschen einschränken würden. Bei älteren Patienten besteht jedoch ein höheres Risiko für altersbedingte Nieren-, Leber- oder Herzprobleme, weshalb bei Patienten, die Cabotegravir erhalten, möglicherweise Vorsicht geboten ist.

Stillen

Es liegen keine ausreichenden Studien an Frauen vor, um das Säuglingsrisiko bei der Anwendung dieses Medikaments während der Stillzeit zu bestimmen. Wägen Sie den potenziellen Nutzen gegen die potenziellen Risiken ab, bevor Sie dieses Medikament während der Stillzeit einnehmen.

Wechselwirkungen mit Arzneimitteln

Obwohl bestimmte Arzneimittel überhaupt nicht zusammen angewendet werden sollten, können in anderen Fällen zwei verschiedene Arzneimittel zusammen angewendet werden, auch wenn es zu Wechselwirkungen kommen kann. In diesen Fällen möchte Ihr Arzt möglicherweise die Dosis ändern oder es sind andere Vorsichtsmaßnahmen erforderlich. Wenn Sie dieses Arzneimittel einnehmen, ist es besonders wichtig, dass Ihr Arzt weiß, ob Sie eines der unten aufgeführten Arzneimittel einnehmen. Die folgenden Interaktionen wurden aufgrund ihrer potenziellen Bedeutung ausgewählt und sind nicht unbedingt vollständig.

Die Anwendung dieses Arzneimittels zusammen mit einem der folgenden Arzneimittel wird nicht empfohlen. Ihr Arzt wird möglicherweise entscheiden, Sie nicht mit diesem Medikament zu behandeln oder einige der anderen Medikamente, die Sie einnehmen, zu ändern.

Carbamazepin

Oxcarbazepin

Phenobarbital

Phenytoin

Rifampin

Rifapentin

Die Anwendung dieses Arzneimittels zusammen mit einem der folgenden Arzneimittel wird normalerweise nicht empfohlen, kann jedoch in einigen Fällen erforderlich sein. Wenn beide Arzneimittel zusammen verschrieben werden, kann Ihr Arzt die Dosis oder die Häufigkeit der Anwendung eines oder beider Arzneimittel ändern.

Abacavir

Aluminiumcarbonat, basisch

Aluminiumhydroxid

Aluminiumphosphat

Amprenavir

Atazanavir

Calciumcarbonat

Darunavir

Delavirdin

Didanosin

Dihydroxyaluminiumaminoacetat

Dihydroxyaluminium-Natriumcarbonat

Dolutegravir

Doravirin

Efavirenz

Elvitegravir

Emtricitabin

Enfuvirtid

Etravirin

Fosamprenavir

Fostemsavir

Ibalizumab-uiyk

Indinavir

Lamivudin

Lopinavir

Magaldrat

Magnesiumcarbonat

Magnesiumhydroxid

Magnesiumoxid

Magnesiumtrisilikat

Nevirapin

Ritonavir

NatriumbIcarbonat

Stavudin

Tenofovir

Tipranavir

Zalcitabin

Zidovudin

Wechselwirkungen mit Lebensmitteln/Tabak/Alkohol

Bestimmte Arzneimittel sollten nicht während oder in der Nähe der Nahrungsaufnahme oder des Verzehrs bestimmter Nahrungsmittel eingenommen werden, da es zu Wechselwirkungen kommen kann. Auch der Konsum von Alkohol oder Tabak mit bestimmten Medikamenten kann zu Wechselwirkungen führen. Besprechen Sie mit Ihrem Arzt die Anwendung Ihres Arzneimittels zusammen mit Nahrungsmitteln, Alkohol oder Tabak.

Andere medizinische Probleme

Das Vorliegen anderer medizinischer Probleme kann die Anwendung dieses Arzneimittels beeinträchtigen. Stellen Sie sicher, dass Sie Ihren Arzt informieren, wenn Sie andere medizinische Probleme haben, insbesondere:

Depression oder

Lebererkrankung – mit Vorsicht anwenden. Kann diese Bedingungen verschlimmern.

HIV-1-Infektion, positiver oder unbekannter Status – Sollte bei Patienten mit dieser Erkrankung nicht für HIV-1-PrEP verwendet werden.

Drogen in Beziehung setzen

Wie benutzt man Cabotegravir (Oral)

Nehmen Sie dieses Arzneimittel genau nach Anweisung Ihres Arztes ein. Nehmen Sie nicht mehr davon ein, nehmen Sie es nicht häufiger ein und nehmen Sie es nicht länger ein, als Ihr Arzt es verordnet hat.

Diesem Arzneimittel liegt eine Packungsbeilage für Patienten bei. Lesen und befolgen Sie die Anweisungen sorgfältig. Lesen Sie es jedes Mal erneut, wenn Sie Ihr Rezept auffüllen, falls es neue Informationen gibt. Fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie Fragen haben.

Nehmen Sie Cabotegravir während der gesamten Behandlungsdauer weiter ein, auch wenn Sie sich allmählich besser fühlen. Brechen Sie die Einnahme nicht ab, ohne vorher Rücksprache mit Ihrem Arzt zu halten.

Es ist wichtig, Cabotegravir zusammen mit Rilpivirin einzunehmen. Nehmen Sie alle anderen von Ihrem Arzt verschriebenen Arzneimittel zur richtigen Tageszeit ein. Dadurch wirken Ihre Medikamente besser.

Sie können dieses Arzneimittel allein mit oder ohne Nahrung einnehmen. Nehmen Sie dieses Arzneimittel zusammen mit Rilpivirin zusammen mit einer Mahlzeit ein.

Nehmen Sie Antazida, die Aluminium, Magnesium oder Kalzium enthalten, 2 Stunden vor oder 4 Stunden nach der Einnahme von Cabotegravir ein.

Dosierung

Die Dosis dieses Arzneimittels ist für jeden Patienten unterschiedlich. Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes oder die Anweisungen auf dem Etikett. Die folgenden Informationen umfassen nur die Durchschnittsdosen dieses Arzneimittels. Wenn Ihre Dosis unterschiedlich ist, ändern Sie sie nicht, es sei denn, Ihr Arzt fordert Sie dazu auf.

Die Menge des Arzneimittels, die Sie einnehmen, hängt von der Stärke des Arzneimittels ab. Außerdem hängen die Anzahl der Dosen, die Sie jeden Tag einnehmen, die zulässige Zeit zwischen den Dosen und die Dauer der Einnahme des Arzneimittels von dem medizinischen Problem ab, für das Sie das Arzneimittel anwenden.

Für orale Darreichungsform (Tabletten):

Zur kurzfristigen Behandlung einer HIV-Infektion:

Zur Beurteilung der Verträglichkeit von Cabotegravir vor der Einnahme von Cabenuva:

Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren Alter und älter mit einem Gewicht von 35 Kilogramm (kg) oder mehr – 30 Milligramm (mg) in Kombination mit 25 mg Rilpivirin einmal täglich für mindestens 28 Tage. Ihre letzte Dosis sollte am selben Tag eingenommen werden, an dem mit der Cabenuva-Injektion begonnen wird.

Kinder unter 12 Jahren oder mit einem Gewicht unter 35 kg – Anwendung und Dosis müssen von Ihrem Arzt festgelegt werden.

Für Patienten, die eine geplante monatliche Cabenuva-Injektion verpassen:

Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren mit einem Gewicht von 35 Kilogramm (kg) oder mehr – Wenn Sie eine geplante monatliche Cabenuva-Injektion um mehr als 7 Tage verpassen oder planen, diese zu verpassen, nehmen Sie einmal täglich 30 Milligramm (mg) in Kombination mit 25 mg Rilpivirin ein. Ihre erste Dosis sollte mindestens 1 Monat nach der letzten Cabenuva-Injektion eingenommen und bis zu dem Tag fortgesetzt werden, an dem mit der Injektionsdosierung wieder begonnen wird.

Kinder unter 12 Jahren oder mit einem Gewicht unter 35 kg – Anwendung und Dosierung müssen erfolgen wird von Ihrem Arzt bestimmt.

Für Patienten, die alle zwei Monate eine geplante Cabenuva-Injektion verpassen:

Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren mit einem Gewicht von 35 Kilogramm ( kg) oder mehr – Wenn Sie eine geplante alle zwei Monate stattfindende Cabenuva-Injektion um mehr als 7 Tage verpassen oder planen, diese zu verpassen, nehmen Sie einmal täglich 30 Milligramm (mg) in Kombination mit 25 mg Rilpivirin ein. Ihre erste Dosis sollte mindestens 2 Monate nach der letzten Cabenuva-Injektion eingenommen und bis zu dem Tag fortgesetzt werden, an dem mit der Injektionsdosierung wieder begonnen wird.

Kinder unter 12 Jahren oder mit einem Gewicht unter 35 kg – Anwendung und Dosierung müssen erfolgen wird von Ihrem Arzt bestimmt.

Zur Präexpositionsprophylaxe (PrEP) zur Reduzierung des Risikos einer HIV-1-Infektion:

Zur Beurteilung der Verträglichkeit Cabotegravir vor der Einnahme von Apretude:

Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren mit einem Gewicht von 35 Kilogramm oder mehr – 30 Milligramm (mg) einmal täglich für mindestens 28 Tage. Ihre erste Dosis der Apretude-Injektion sollte am letzten Tag Ihrer Vocabria-Behandlung oder innerhalb von 3 Tagen verabreicht werden.

Kinder unter 12 Jahren oder mit einem Gewicht unter 35 kg – Anwendung und Dosis müssen von Ihrem Arzt festgelegt werden .

Für Patienten, die eine geplante Apretude-Injektion verpassen (eine alle zwei Monate):

Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren 35 Kilogramm oder mehr – Wenn Sie eine geplante Apretude-Injektion alle zwei Monate um mehr als 7 Tage verpassen oder planen, diese zu verpassen, nehmen Sie einmal täglich 30 Milligramm (mg) ein. Ihre erste Dosis sollte mindestens 2 Monate nach der letzten Apretude-Injektion eingenommen werden. Starten Sie die Apretude-Injektion an Ihrem letzten Vocabria-Tag oder innerhalb von 3 Tagen erneut.

Kinder unter 12 Jahren oder mit einem Gewicht unter 35 kg – Anwendung und Dosis müssen von Ihrem Arzt festgelegt werden.

Verpasste Dosis

Wenn Sie eine Dosis vergessen haben Wenn Sie dieses Arzneimittel einnehmen, nehmen Sie es so bald wie möglich ein. Wenn es jedoch fast Zeit für Ihre nächste Dosis ist, lassen Sie die vergessene Dosis aus und kehren Sie zu Ihrem regulären Dosierungsplan zurück. Dosen nicht verdoppeln.

Aufbewahrung

Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.

Bewahren Sie keine veralteten oder nicht mehr benötigten Arzneimittel auf.

Fragen Sie Ihren Arzt, wie Sie nicht verwendete Arzneimittel entsorgen sollen.

Bewahren Sie das Arzneimittel in einem geschlossenen Behälter auf Bewahren Sie den Behälter bei Raumtemperatur auf, fern von Hitze, Feuchtigkeit und direktem Licht. Vor dem Einfrieren schützen.

Warnungen

Es ist sehr wichtig, dass Ihr Arzt bei regelmäßigen Besuchen die Fortschritte bei Ihnen oder Ihrem Kind überprüft, um sicherzustellen, dass dieses Arzneimittel ordnungsgemäß wirkt. Möglicherweise sind Blutuntersuchungen erforderlich, um unerwünschte Wirkungen festzustellen.

Sie sollten dieses Arzneimittel nicht zusammen mit einem Arzneimittel gegen Anfälle (z. B. Carbamazepin, Oxcarbazepin, Phenobarbital, Phenytoin, Dilantin®, Tegretol®, Trileptal®) oder einem Arzneimittel zur Behandlung von Tuberkulose (z. B. Rifampin, Rifapentin, Priftin®, Rifadin®, Rimactane®). Die gleichzeitige Anwendung dieser Arzneimittel kann die Wirksamkeit von Cabotegravir beeinträchtigen.

Dieses Arzneimittel kann schwere allergische Reaktionen hervorrufen, die lebensbedrohlich sein können und sofortige ärztliche Hilfe erfordern. Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, wenn Sie einen Ausschlag, Fieber, ein allgemeines Unwohlsein oder Krankheitsgefühl, Muskel- oder Gelenkschmerzen, Rötungen oder Schwellungen der Augen, Wunden oder Blasen im Mund, Schwellungen im Mund, im Gesicht, an den Lippen usw. haben Zunge, Atembeschwerden oder ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche.

Fragen Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie dunklen Urin, lehmfarbenen Stuhl, Magenschmerzen oder gelbe Augen oder Haut haben. Dies können Symptome einer schwerwiegenden Lebererkrankung sein.

Benachrichtigen Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie beginnen, sich deprimiert zu fühlen. Melden Sie alle ungewöhnlichen Gedanken oder Verhaltensweisen, die Sie beunruhigen (einschließlich Selbstmordgedanken), insbesondere wenn diese neu sind oder sich schnell verschlimmern.

Dieses Arzneimittel verringert nicht das Risiko einer Übertragung einer HIV-Infektion auf andere durch sexuellen Kontakt oder durch Kontamination durch Blut. HIV kann über infizierte Körperflüssigkeiten, einschließlich Blut, Vaginalflüssigkeit oder Sperma, von anderen übertragen oder übertragen werden. Wenn Sie infiziert sind, vermeiden Sie am besten jede sexuelle Aktivität, bei der Körperflüssigkeiten mit anderen Menschen ausgetauscht werden. Wenn Sie Sex haben, tragen Sie immer ein Kondom (oder lassen Sie Ihren Partner es tragen). Verwenden Sie ausschließlich Kondome aus Latex oder Polyurethan und verwenden Sie diese bei jedem Kontakt mit Sperma, Vaginalsekret oder Blut. Teilen Sie Nadeln oder Ausrüstung auch nicht mit anderen und verwenden Sie keine schmutzigen Nadeln. Wenn Sie diesbezüglich Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

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