Cabotegravir (Oral)

Nome generico: Cabotegravir
Classe del farmaco: Inibitore del trasferimento del filamento dell'integrasi

Utilizzo di Cabotegravir (Oral)

Cabotegravir è utilizzato insieme a rilpivirina per il trattamento a breve termine dell'infezione da virus dell'immunodeficienza umana di tipo 1 (HIV-1). L’HIV è il virus che causa la sindrome da immunodeficienza acquisita (AIDS). Questo medicinale viene solitamente somministrato ai pazienti per sostituire i loro attuali medicinali anti-HIV quando il loro medico stabilisce che soddisfano determinati requisiti. Viene utilizzato per valutare la tolleranza di cabotegravir prima di ricevere l'iniezione di combinazione cabotegravir/rilpivirina (Cabenuva) o nei pazienti che salteranno un'iniezione pianificata di Cabenuva.

Cabotegravir è utilizzato anche per la profilassi pre-esposizione (PrEP) per ridurre il rischio di infezione da HIV-1. Il medico può eseguire degli esami per assicurarsi che tu sia negativo all'infezione da HIV-1 prima di assumere questo medicinale per la PrEP HIV-1. Questo medicinale viene utilizzato per valutare quanto bene tollera cabotegravir prima di ricevere l'iniezione di cabotegravir (Apretude) o nei pazienti che salteranno un'iniezione programmata di Apretude.

Cabotegravir non curerà né preverrà l'infezione da HIV o l'AIDS. Aiuta a impedire la riproduzione dell'HIV e sembra rallentare la distruzione del sistema immunitario. Ciò può aiutare a ritardare il verifIcarsi di problemi solitamente correlati all’AIDS o alla malattia da HIV. Questo medicinale non ti impedirà di diffondere l'HIV ad altre persone. Le persone che ricevono questo medicinale possono continuare ad avere altri problemi solitamente legati all’AIDS o alla malattia da HIV.

Questo medicinale è disponibile solo con la prescrizione del medico.

Cabotegravir (Oral) effetti collaterali

Oltre agli effetti necessari, un medicinale può causare alcuni effetti indesiderati. Sebbene non tutti questi effetti collaterali possano verificarsi, se si verificano, potrebbe essere necessaria assistenza medica.

Verifichi immediatamente con il medico se si verifica uno qualsiasi dei seguenti effetti collaterali:

Meno comuni

Sogni anomali

urina scura

difficoltà a respirare o deglutire

scoraggiamento

battito cardiaco accelerato

sentirsi triste o vuoto

irritabilità

perdita di appetito

perdita di interesse o piacere

nausea o vomito

prurito, eruzione cutanea o arrosSAMento della pelle

dolore allo stomaco

gonfiore del viso, della gola o della lingua

pensieri di farsi male te stesso

difficoltà a respirare

difficoltà di concentrazione

difficoltà a dormire

stanchezza o debolezza insolite

occhi o pelle gialli

Potrebbero verificarsi alcuni effetti collaterali che di solito non richiedono cure mediche. Questi effetti indesiderati possono scomparire durante il trattamento man mano che il corpo si abitua al medicinale. Inoltre, il tuo medico potrebbe essere in grado di indicarti come prevenire o ridurre alcuni di questi effetti collaterali. Rivolgiti al tuo medico se uno qualsiasi dei seguenti effetti collaterali persiste o è fastidioso o se hai domande al riguardo:

Meno comuni

Dolori o dolori muscolari

brividi

tosse

diarrea

difficoltà a respirare

difficoltà a muoversi

vertigini

congestione auricolare

febbre

mal di testa

dolore articolare

mancanza o perdita di forza

perdita della voce

dolori muscolari, crampi, dolori o rigidità

naso che cola o naso chiuso

sonnolenza o sonnolenza insolita

starnuti

mal di gola

In alcuni pazienti possono verificarsi anche altri effetti collaterali non elencati. Se noti altri effetti, consulta il tuo medico.

Chiama il tuo medico per un consiglio medico sugli effetti collaterali. Puoi segnalare gli effetti collaterali alla FDA al numero 1-800-FDA-1088.

Prima di prendere Cabotegravir (Oral)

Nel decidere di utilizzare un medicinale, è necessario valutare i rischi derivanti dall'assunzione rispetto ai benefici che apporta. Questa è una decisione che prenderete tu e il tuo medico. Per questo medicinale è necessario considerare quanto segue:

Allergie

Informi il medico se ha mai avuto reazioni insolite o allergiche a questo medicinale o ad altri medicinali. Informa anche il tuo medico se soffri di altri tipi di allergie, come alimenti, coloranti, conservanti o animali. Per i prodotti non soggetti a prescrizione, leggere attentamente l'etichetta o gli ingredienti della confezione.

Pediatrico

Non sono stati condotti studi adeguati sulla relazione tra età e effetti di cabotegravir nei bambini di età inferiore a 12 anni o di peso inferiore a 35 chilogrammi (kg). La sicurezza e l'efficacia non sono state stabilite.

Geriatrico

Studi appropriati condotti fino ad oggi non hanno dimostrato problemi geriatrici specifici che limiterebbero l'utilità di cabotegravir negli anziani. Tuttavia, i pazienti anziani hanno maggiori probabilità di avere problemi renali, epatici o cardiaci legati all'età, che possono richiedere cautela per i pazienti in trattamento con cabotegravir.

Allattamento al seno

Non esistono studi adeguati sulle donne per determinare il rischio infantile quando si utilizza questo farmaco durante l'allattamento al seno. Valutare i potenziali benefici rispetto ai potenziali rischi prima di assumere questo farmaco durante l'allattamento.

Interazioni con i medicinali

Sebbene alcuni medicinali non debbano assolutamente essere usati insieme, in altri casi è possibile usare insieme due medicinali diversi anche se potrebbe verificarsi un'interazione. In questi casi, il medico potrebbe voler modificare la dose o potrebbero essere necessarie altre precauzioni. Quando stai assumendo questo medicinale, è particolarmente importante che il tuo medico sappia se stai assumendo uno dei medicinali elencati di seguito. Le seguenti interazioni sono state selezionate in base al loro potenziale significato e non sono necessariamente onnicomprensive.

Si sconsiglia l'uso di questo medicinale con uno qualsiasi dei seguenti medicinali. Il tuo medico potrebbe decidere di non trattarti con questo farmaco o di cambiare alcuni degli altri medicinali che prendi.

Carbamazepina

Oxcarbazepina

Fenobarbital

Fenitoina

Rifampicina

Rifapentina

L'uso di questo medicinale con uno qualsiasi dei seguenti medicinali non è generalmente raccomandato, ma in alcuni casi può essere necessario. Se entrambi i medicinali vengono prescritti insieme, il medico può modificare la dose o la frequenza con cui usi uno o entrambi i medicinali.

Abacavir

Carbonato di alluminio basico

Idrossido di alluminio

Fosfato di alluminio

Amprenavir

Atazanavir

Carbonato di calcio

Darunavir

Delavirdina

Didanosina

Diidrossialluminio aminoacetato

Carbonato di sodio diidrossialluminio

Dolutegravir

Doravirina

Efavirenz

Elvitegravir

Emtricitabina

Enfuvirtide

Etravirina

Fosamprenavir

Fostemsavir

Ibalizumab-uiyk

Indinavir

Lamivudina

Lopinavir

Magaldrato

Carbonato di magnesio

Idrossido di magnesio

Ossido di magnesio

Trisilicato di magnesio

Nevirapina

Ritonavir

Bicarbonato di sodio

Stavudina

Tenofovir

Tipranavir

Zalcitabina

Zidovudina

Interazioni con cibo/tabacco/alcol

Alcuni medicinali non devono essere utilizzati durante o in prossimità del consumo di cibo o del consumo di determinati tipi di alimenti poiché potrebbero verificarsi interazioni. Anche l'uso di alcol o tabacco con determinati medicinali può causare interazioni. Discuti con il tuo medico l'uso del medicinale con cibo, alcol o tabacco.

Altri problemi medici

La presenza di altri problemi medici può influenzare l'uso di questo medicinale. Assicurati di informare il tuo medico se hai altri problemi medici, in particolare:

Depressione o

Malattia epatica: da usare con cautela. Potrebbe peggiorare queste condizioni.

Infezione da HIV-1, stato positivo o sconosciuto: non deve essere utilizzato per la PrEP HIV-1 nei pazienti affetti da questa condizione.

Mettere in relazione i farmaci

Come usare Cabotegravir (Oral)

Prendi questo medicinale esattamente come indicato dal tuo medico. Non prenderne di più, non prenderlo più spesso e non prenderlo per un periodo più lungo di quello prescritto dal medico.

Questo medicinale viene fornito con un foglio illustrativo per il paziente. Leggere e seguire attentamente le istruzioni. Leggilo di nuovo ogni volta che riempi la tua prescrizione nel caso in cui ci siano nuove informazioni. Chiedi al tuo medico se hai domande.

Continua a prendere cabotegravir per l'intero periodo del trattamento, anche se inizi a sentirti meglio. Non interrompere l'assunzione senza prima consultare il medico.

È importante assumere cabotegravir insieme a rilpivirina. Prendi tutti gli altri medicinali che il tuo medico ti ha prescritto al momento giusto della giornata. Ciò farà sì che i tuoi medicinali funzionino meglio.

Puoi prendere questo medicinale da solo con o senza cibo. Prenda questo medicinale con il cibo insieme a rilpivirina.

Prendi un antiacido contenente alluminio, magnesio o calcio 2 ore prima o 4 ore dopo l'assunzione di cabotegravir.

Dosaggio

La dose di questo medicinale sarà diversa a seconda dei pazienti. Seguire gli ordini del medico o le indicazioni sull'etichetta. Le seguenti informazioni includono solo le dosi medie di questo medicinale. Se la dose è diversa, non modificarla a meno che il medico non ti dica di farlo.

La quantità di medicinale che prendi dipende dalla forza del medicinale. Inoltre, il numero di dosi che prendi ogni giorno, il tempo concesso tra le dosi e il periodo di tempo in cui prendi il medicinale dipendono dal problema medico per il quale stai utilizzando il medicinale.

Per forma di dosaggio orale (compresse):

Per il trattamento a breve termine dell'infezione da HIV:

Per valutare la tollerabilità di cabotegravir prima di ricevere Cabenuva:

Adulti e bambini di età pari o superiore a 12 anni di età pari o superiore a 35 chilogrammi (kg) o più: 30 milligrammi (mg) in combinazione con 25 mg di rilpivirina una volta al giorno per almeno 28 giorni. L'ultima dose deve essere assunta lo stesso giorno in cui vengono iniziate le iniezioni di Cabenuva.

Bambini di età inferiore a 12 anni o di peso inferiore a 35 kg: l'uso e la dose devono essere determinati dal medico.

Per i pazienti che salteranno un'iniezione mensile pianificata di Cabenuva:

Adulti e bambini di età pari o superiore a 12 anni con peso pari o superiore a 35 chilogrammi (kg) —Se salta o prevede di saltare un'iniezione mensile programmata di Cabenuva per più di 7 giorni, prenda 30 milligrammi (mg) in combinazione con 25 mg di rilpivirina una volta al giorno. La prima dose deve essere assunta almeno 1 mese dopo l'ultima iniezione di Cabenuva e continuata fino al ripristino della somministrazione dell'iniezione del giorno.

Bambini di età inferiore a 12 anni o di peso inferiore a 35 kg: l'uso e la dose devono essere determinato dal medico.

Per i pazienti che salteranno un'iniezione programmata ogni 2 mesi di Cabenuva:

Adulti e bambini di età pari o superiore a 12 anni che pesano 35 chilogrammi ( kg) o più—Se salta o prevede di saltare un'iniezione programmata di Cabenuva ogni 2 mesi per più di 7 giorni, prenda 30 milligrammi (mg) in combinazione con 25 mg di rilpivirina una volta al giorno. La prima dose deve essere assunta almeno 2 mesi dopo l'ultima iniezione di Cabenuva e continuata fino al ripristino della somministrazione dell'iniezione del giorno.

Bambini di età inferiore a 12 anni o di peso inferiore a 35 kg: l'uso e la dose devono essere assunti almeno 2 mesi dopo l'ultima iniezione di Cabenuva. essere determinato dal medico.

Per la profilassi pre-esposizione (PrEP) per ridurre il rischio di infezione da HIV-1:

Per valutare la tollerabilità di cabotegravir prima di ricevere Apretude:

Adulti e bambini di età pari o superiore a 12 anni con peso pari o superiore a 35 chilogrammi: 30 milligrammi (mg) una volta al giorno per almeno 28 giorni. La prima dose di Apretude iniezione deve essere somministrata l'ultimo giorno di Vocabria o entro 3 giorni.

Bambini di età inferiore a 12 anni o di peso inferiore a 35 kg: l'uso e la dose devono essere determinati dal medico .

Per i pazienti che salteranno un'iniezione pianificata di Apretude (una iniezione ogni 2 mesi):

Adulti e bambini di età pari o superiore a 12 anni che pesano 35 chilogrammi o più: se salti o prevedi di saltare un'iniezione programmata di Apretude ogni 2 mesi per più di 7 giorni, prendi 30 milligrammi (mg) una volta al giorno. La prima dose deve essere assunta almeno 2 mesi dopo l'ultima iniezione di Apretude. Riavvii l'iniezione di Apretude l'ultimo giorno di Vocabria o entro 3 giorni.

Bambini di età inferiore a 12 anni o di peso inferiore a 35 kg: l'uso e la dose devono essere determinati dal medico.

Dose dimenticata

Se si dimentica una dose di questo medicinale, lo prenda il prima possibile. Tuttavia, se è quasi l'ora della dose successiva, salti la dose dimenticata e torni al normale programma di dosaggio. Non raddoppiare le dosi.

Conservazione

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Non conservare medicinali scaduti o medicinali non più necessari.

Chiedi al tuo medico come smaltire i medicinali che non usi.

Conserva il medicinale in un luogo chiuso contenitore a temperatura ambiente, lontano da fonti di calore, umidità e luce diretta. Evitare il congelamento.

Avvertenze

È molto importante che il medico controlli i progressi suoi o di suo figlio durante visite regolari per assicurarsi che questo medicinale funzioni correttamente. Potrebbero essere necessari esami del sangue per verificare la presenza di effetti indesiderati.

Non deve usare questo medicinale insieme a un medicinale per l'epilessia (ad esempio carbamazepina, oxcarbazepina, fenobarbital, fenitoina, Dilantin®, Tegretol®, Trileptal®) o medicinali per il trattamento della tubercolosi (ad esempio rifampicina, rifapentina, Priftin®, Rifadin®, Rimactane®). L'uso combinato di questi medicinali può rendere cabotegravir meno efficace.

Questo medicinale può causare gravi reazioni allergiche, che possono essere pericolose per la vita e richiedere cure mediche immediate. Consulta immediatamente il tuo medico se hai un'eruzione cutanea, febbre, sensazione generale di disagio o malattia, dolori muscolari o articolari, arrossamento o gonfiore degli occhi, piaghe o vesciche nella bocca, gonfiore della bocca, del viso, delle labbra o lingua, difficoltà a respirare o stanchezza o debolezza insolite.

Verifica immediatamente con il medico se hai urine scure, feci color argilla, mal di stomaco o occhi o pelle gialli. Questi possono essere sintomi di un grave problema al fegato.

Informa immediatamente il tuo medico se inizi a sentirti depresso. Segnala eventuali pensieri o comportamenti insoliti che ti disturbano (compresi pensieri suicidi), soprattutto se sono nuovi o peggiorano rapidamente.

Questo medicinale non diminuisce il rischio di trasmettere l'infezione da HIV ad altri attraverso il contatto sessuale o la contaminazione attraverso il sangue. L’HIV può essere acquisito o diffuso ad altri attraverso fluidi corporei infetti, inclusi sangue, fluidi vaginali o sperma. Se si è infetti è meglio evitare qualsiasi attività sessuale che comporti uno scambio di fluidi corporei con altre persone. Se fai sesso, indossa sempre (o fai indossare al tuo partner) un preservativo. Usa solo preservativi in lattice o poliuretano e usali ogni volta che entri in contatto con sperma, secrezioni vaginali o sangue. Inoltre, non condividere aghi o attrezzature con nessuno e non utilizzare aghi sporchi. Se avete domande a riguardo, consultate il vostro medico.

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