Cabotegravir (Oral)

Nome genérico: Cabotegravir
Classe de drogas: Inibidor de transferência de fita integrase

Uso de Cabotegravir (Oral)

O Cabotegravir é utilizado em conjunto com a rilpivirina para o tratamento de curto prazo da infecção pelo vírus da imunodeficiência humana tipo 1 (HIV-1). O HIV é o vírus que causa a síndrome da imunodeficiência adquirida (AIDS). Este medicamento é geralmente administrado aos pacientes para substituir os medicamentos anti-HIV atuais quando o seu médico determina que eles atendem a determinados requisitos. É usado para avaliar quão bem você tolera o cabotegravir antes de receber a injeção combinada de cabotegravir/rilpivirina (Cabenuva) ou em pacientes que perderão uma injeção planejada de Cabenuva.

O cabotegravir também é usado para profilaxia pré-exposição (PrEP) para reduzir o risco de infecção pelo HIV-1. O seu médico pode fazer testes para garantir que você é negativo para infecção por HIV-1 antes de tomar este medicamento para PrEP para HIV-1. Este medicamento é utilizado para avaliar o quão bem você tolera o cabotegravir antes de receber a injeção de cabotegravir (Apretude) ou em pacientes que perderão uma injeção planejada de Apretude.

O cabotegravir não cura nem previne a infecção pelo HIV ou a AIDS. Ajuda a impedir a reprodução do VIH e parece retardar a destruição do sistema imunitário. Isto pode ajudar a retardar a ocorrência de problemas que normalmente estão relacionados com a SIDA ou o VIH. Este medicamento não o impedirá de transmitir o VIH a outras pessoas. As pessoas que recebem este medicamento podem continuar a ter outros problemas geralmente relacionados com a SIDA ou com a doença VIH.

Este medicamento está disponível apenas mediante receita médica.

Cabotegravir (Oral) efeitos colaterais

Juntamente com os efeitos necessários, um medicamento pode causar alguns efeitos indesejados. Embora nem todos esses efeitos colaterais possam ocorrer, se ocorrerem, podem precisar de atenção médica.

Consulte seu médico imediatamente se ocorrer algum dos seguintes efeitos colaterais:

Menos comuns

Sonhos anormais

urina escura

dificuldade em respirar ou engolir

desânimo

batimento cardíaco acelerado

sensação de tristeza ou vazio

irritabilidade

perda de apetite

perda de interesse ou prazer

náuseas ou vômito

comichão, erupção na pele ou vermelhidão

dor de estômago

inchaço da face, garganta ou língua

penSAMentos de dor você mesmo

dificuldade para respirar

dificuldade para se concentrar

dificuldade para dormir

cansaço ou fraqueza incomum

olhos ou pele amarelos

Podem ocorrer alguns efeitos colaterais que geralmente não requerem atenção médica. Estes efeitos secundários podem desaparecer durante o tratamento à medida que o seu corpo se adapta ao medicamento. Além disso, o seu profissional de saúde poderá informá-lo sobre maneiras de prevenir ou reduzir alguns desses efeitos colaterais. Verifique com seu profissional de saúde se algum dos seguintes efeitos colaterais persistir ou for incômodo ou se você tiver alguma dúvida sobre eles:

Menos comuns

Dores no corpo ou dor

calafrios

tosse

diarréia

dificuldade em respirar

dificuldade em se movimentar

tontura

congestão de ouvido

febre

dor de cabeça

dor nas articulações

falta ou perda de força

perda de voz

dores musculares, cãibras, dores ou rigidez

nariz escorrendo ou entupido

sonolência ou sonolência incomum

espirros

dor de garganta

Outros efeitos colaterais não listados também podem ocorrer em alguns pacientes. Se notar quaisquer outros efeitos, consulte o seu profissional de saúde.

Ligue para o seu médico para aconselhamento médico sobre os efeitos secundários. Você pode relatar efeitos colaterais ao FDA pelo telefone 1-800-FDA-1088.

Antes de tomar Cabotegravir (Oral)

Ao decidir usar um medicamento, os riscos de tomá-lo devem ser avaliados em relação ao benefício que ele trará. Esta é uma decisão que você e seu médico tomarão. Para este medicamento, deve-se considerar o seguinte:

Alergias

Informe o seu médico se você já teve alguma reação alérgica ou incomum a este medicamento ou a qualquer outro medicamento. Informe também o seu profissional de saúde se você tiver algum outro tipo de alergia, como alimentos, corantes, conservantes ou animais. Para produtos sem receita médica, leia atentamente o rótulo ou os ingredientes da embalagem.

Pediátrico

Não foram realizados estudos apropriados sobre a relação entre a idade e os efeitos do cabotegravir em crianças com menos de 12 anos de idade ou com peso inferior a 35 quilogramas (kg). Segurança e eficácia não foram estabelecidas.

Geriátrica

Estudos apropriados realizados até o momento não demonstraram problemas específicos da geriatria que limitariam a utilidade do cabotegravir em idosos. No entanto, os pacientes idosos são mais propensos a ter problemas renais, hepáticos ou cardíacos relacionados à idade, o que pode exigir cautela nos pacientes que recebem cabotegravir.

Amamentação

Não existem estudos adequados em mulheres para determinar o risco infantil ao usar este medicamento durante a amamentação. Avalie os benefícios potenciais contra os riscos potenciais antes de tomar este medicamento durante a amamentação.

Interações com medicamentos

Embora certos medicamentos não devam ser usados juntos, em outros casos, dois medicamentos diferentes podem ser usados juntos, mesmo que possa ocorrer uma interação. Nestes casos, o seu médico pode querer alterar a dose ou podem ser necessárias outras precauções. Quando estiver a tomar este medicamento, é especialmente importante que o seu profissional de saúde saiba se está a tomar algum dos medicamentos listados abaixo. As interações a seguir foram selecionadas com base em seu significado potencial e não são necessariamente inclusivas.

Não é recomendado o uso deste medicamento com qualquer um dos seguintes medicamentos. O seu médico pode decidir não tratá-lo com este medicamento ou alterar alguns dos outros medicamentos que você toma.

Carbamazepina

Oxcarbazepina

Fenobarbital

Fenitoína

Rifampicina

Rifapentina

O uso deste medicamento com qualquer um dos seguintes medicamentos geralmente não é recomendado, mas pode ser necessário em alguns casos. Se os dois medicamentos forem prescritos juntos, seu médico poderá alterar a dose ou a frequência com que você usa um ou ambos os medicamentos.

Abacavir

Carbonato de Alumínio Básico

Hidróxido de Alumínio

Fosfato de Alumínio

Amprenavir

Atazanavir

Carbonato de cálcio

Darunavir

Delavirdina

Didanosina

Aminoacetato de di-hidroxialumínio

Dihidroxialumínio Carbonato de Sódio

Dolutegravir

Doravirina

Efavirenz

Elvitegravir

Emtricitabina

Enfuvirtida

Etravirina

Fosamprenavir

Fostemsavir

Ibalizumabe-uiyk

Indinavir

Lamivudina

Lopinavir

Magaldrato

Carbonato de magnésio

Hidróxido de magnésio

Óxido de magnésio

Trissilicato de magnésio

Nevirapina

Ritonavir

BIcarbonato de Sódio

Estavudina

Tenofovir

Tipranavir

Zalcitabina

Zidovudina

Interações com alimentos/tabaco/álcool

Certos medicamentos não devem ser usados durante ou próximo ao momento da ingestão de alimentos ou de certos tipos de alimentos, pois podem ocorrer interações. O uso de álcool ou tabaco com certos medicamentos também pode causar a ocorrência de interações. Discuta com seu profissional de saúde o uso do seu medicamento com alimentos, álcool ou tabaco.

Outros problemas médicos

A presença de outros problemas médicos pode afetar o uso deste medicamento. Certifique-se de informar o seu médico se tiver quaisquer outros problemas médicos, especialmente:

Depressão ou

Doença hepática — Use com cautela. Pode piorar essas condições.

Infecção por HIV-1, status positivo ou desconhecido – Não deve ser usado para PrEP para HIV-1 em pacientes com esta condição.

Relacionar drogas

Como usar Cabotegravir (Oral)

Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico. Não tome mais, não tome com mais frequência e não tome por mais tempo do que o prescrito pelo seu médico.

Este medicamento vem com um folheto informativo ao paciente. Leia e siga as instruções cuidadosamente. Leia novamente cada vez que você reabastecer sua receita, caso haja novas informações. Pergunte ao seu médico se tiver alguma dúvida.

Continue tomando cabotegravir durante todo o tratamento, mesmo que comece a se sentir melhor. Não pare de tomá-lo sem consultar primeiro o seu médico.

É importante tomar cabotegravir juntamente com rilpivirina. Tome todos os outros medicamentos prescritos pelo seu médico na hora certa do dia. Isso fará com que seus medicamentos funcionem melhor.

Você pode tomar este medicamento sozinho, com ou sem alimentos. Tome este medicamento com alimentos juntamente com rilpivirina.

Tome antiácido contendo alumínio, magnésio ou cálcio 2 horas antes ou 4 horas depois de tomar cabotegravir.

DoSagem

A dose deste medicamento será diferente para pacientes diferentes. Siga as ordens do seu médico ou as instruções do rótulo. As informações a seguir incluem apenas as doses médias deste medicamento. Se a sua dose for diferente, não a altere a menos que o seu médico lhe diga para o fazer.

A quantidade de medicamento que toma depende da dosagem do medicamento. Além disso, o número de doses que você toma por dia, o tempo permitido entre as doses e o tempo que você toma o medicamento dependem do problema médico para o qual você está usando o medicamento.

Para forma farmacêutica oral (comprimidos):

Para tratamento de curto prazo da infecção por HIV:

Para avaliar a tolerabilidade do cabotegravir antes de receber Cabenuva:

Adultos e crianças com 12 anos de idade idade ou mais, pesando 35 quilogramas (kg) ou mais – 30 miligramas (mg) em combinação com 25 mg de rilpivirina uma vez ao dia durante pelo menos 28 dias. Sua última dose deve ser tomada no mesmo dia em que as injeções de Cabenuva forem iniciadas.

Crianças menores de 12 anos ou com peso inferior a 35 kg – O uso e a dose devem ser determinados pelo seu médico.

Para pacientes que perderão uma injeção mensal planejada de Cabenuva:

Adultos e crianças com 12 anos de idade ou mais e peso igual ou superior a 35 quilogramas (kg) —Se você perder ou planeja faltar uma injeção mensal programada de Cabenuva por mais de 7 dias, tome 30 miligramas (mg) em combinação com 25 mg de rilpivirina uma vez ao dia. Sua primeira dose deve ser tomada pelo menos 1 mês após a última injeção de Cabenuva e continuada até o dia em que a administração da injeção for reiniciada.

Crianças menores de 12 anos de idade ou com peso inferior a 35 kg – O uso e a dose devem ser tomados. ser determinado pelo seu médico.

Para pacientes que perderão uma injeção planejada de Cabenuva a cada 2 meses:

Adultos e crianças com 12 anos de idade ou mais e pesando 35 kg ( kg) ou mais — Se você perder ou planeja faltar uma injeção programada de Cabenuva a cada 2 meses por mais de 7 dias, tome 30 miligramas (mg) em combinação com 25 mg de rilpivirina uma vez ao dia. Sua primeira dose deve ser tomada pelo menos 2 meses após a última injeção de Cabenuva e continuada até o dia em que a administração da injeção for reiniciada.

Crianças menores de 12 anos de idade ou com peso inferior a 35 kg – O uso e a dose devem ser tomados. ser determinado pelo seu médico.

Para profilaxia pré-exposição (PrEP) para reduzir o risco de infecção pelo HIV-1:

Para avaliar a tolerabilidade de cabotegravir antes de receber Apretude:

Adultos e crianças com 12 anos de idade ou mais e peso igual ou superior a 35 kg — 30 miligramas (mg) uma vez por dia durante pelo menos 28 dias. A sua primeira dose de injeção de Apretude deve ser administrada no último dia de Vocabria ou no prazo de 3 dias.

Crianças com menos de 12 anos de idade ou com peso inferior a 35 kg – A utilização e a dose devem ser determinadas pelo seu médico .

Para pacientes que perderão uma injeção planejada de Apretude (uma injeção a cada 2 meses):

Adultos e crianças com 12 anos de idade ou mais e peso pesado 35 kg ou mais - Se você perder ou planejar perder uma injeção programada de Apretude a cada 2 meses por mais de 7 dias, tome 30 miligramas (mg) uma vez ao dia. A sua primeira dose deve ser tomada pelo menos 2 meses após a última injeção de Apretude. Reinicie a injeção de Apretude no último dia de Vocabria ou dentro de 3 dias.

Crianças com menos de 12 anos de idade ou com peso inferior a 35 kg – O uso e a dose devem ser determinados pelo seu médico.

Dose esquecida

Se você esquecer de uma dose de este medicamento, tome-o assim que possível. No entanto, se estiver quase na hora da próxima dose, pule a dose esquecida e volte ao seu esquema posológico regular. Não duplique as doses.

Armazenamento

Mantenha fora do alcance das crianças.

Não guarde medicamentos desatualizados ou que não sejam mais necessários.

Pergunte ao seu profissional de saúde como você deve descartar qualquer medicamento que não use.

Guarde o medicamento em um local fecHADo. recipiente em temperatura ambiente, longe do calor, umidade e luz direta. Evite congelar.

Avisos

É muito importante que o seu médico verifique o seu progresso ou o do seu filho em consultas regulares para se certificar de que este medicamento está a funcionar corretamente. Podem ser necessários exames de sangue para verificar efeitos indesejados.

Você não deve usar este medicamento junto com um medicamento para convulsões (por exemplo, carbamazepina, oxcarbazepina, fenobarbital, fenitoína, Dilantin®, Tegretol®, Trileptal®) ou medicamentos para tratar tuberculose (por exemplo, rifampicina, rifapentina, Priftin®, Rifadin®, Rimactane®). A utilização destes medicamentos em conjunto pode tornar o cabotegravir menos eficaz.

Este medicamento pode causar reações alérgicas graves, que podem ser fatais e requerem atenção médica imediata. Consulte o seu médico imediatamente se tiver erupção na pele, febre, sensação geral de desconforto ou doença, dores musculares ou articulares, vermelhidão ou inchaço dos olhos, feridas ou bolhas na boca, inchaço da boca, rosto, lábios ou língua, dificuldade em respirar ou cansaço ou fraqueza incomum.

Consulte seu médico imediatamente se você tiver urina escura, fezes cor de argila, dor de estômago ou olhos ou pele amarelados. Estes podem ser sintomas de um problema hepático grave.

Informe imediatamente o seu médico se você começar a se sentir deprimido. Relate quaisquer pensamentos ou comportamentos incomuns que o perturbem (incluindo pensamentos suicidas), especialmente se forem novos ou piorarem rapidamente.

Este medicamento não diminui o risco de transmissão da infecção pelo HIV a outras pessoas através de contato sexual ou por contaminação sanguínea. O HIV pode ser adquirido ou transmitido a outras pessoas através de fluidos corporais infectados, incluindo sangue, fluido vaginal ou sêmen. Se você estiver infectado, é melhor evitar qualquer atividade sexual que envolva troca de fluidos corporais com outras pessoas. Se você fizer sexo, sempre use (ou peça ao seu parceiro que use) camisinha. Use apenas preservativos de látex ou poliuretano e use-os sempre que tiver contato com sêmen, secreções vaginais ou sangue. Além disso, não compartilhe agulhas ou equipamentos com ninguém, nem use agulhas sujas. Se você tiver alguma dúvida sobre isso, consulte seu médico.

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