Cabotegravir (Systemic)

Kelas obat: Agen Antineoplastik

Panganggone Cabotegravir (Systemic)

Pengobatan Infeksi HIV

Cabotegravir sodium oral tablet (Vocabria) digunakake kanthi kombinasi karo rilpivirine kanggo perawatan jangka pendek infeksi HIV-1 ing wong diwasa lan remaja ≥12 taun sing bobote ≥35 kg lan sing ditindhes sacara virologi (RNA HIV-1 <50 salinan / mL) ing regimen antiretroviral sing stabil, ora duwe riwayat gagal perawatan, lan ora duwe resistensi sing dikenal utawa dicurigai kanggo cabotegravir utawa rilpivirine.

Digunakake karo rilpivirine kanggo dosis timbal-in lisan kanggo netepake toleransi sadurunge administrasi regimen parenteral cabotegravir lan suspensi suntik sing bisa diluncurake rilpivirine; uga bisa digunakake karo rilpivirine kanggo terapi oral ing pasien sing bakal kelangan dosis injeksi cabotegravir/rilpivirine sing direncanakake.

Pilihan terapi kanggo perawatan lan nyegah infeksi HIV lan rekomendasi babagan panggunaan antiretroviral terus berkembang. Regimen antiretroviral sing paling cocok ora bisa ditemtokake kanggo saben skenario klinis; pilih regimen adhedhasar potensi antiretroviral, tingkat potensial pangembangan resistance, keracunan dikenal, potensial kanggo interaksi farmakokinetik, lan karakteristik virologic, imunologis, lan klinis pasien.

Panel Departemen Kesehatan lan Layanan Manungsa babagan Pedoman Antiretroviral kanggo Dewasa lan Remaja ora nyaranake nggunakake cabotegravir/rilpivirine minangka terapi awal kanggo pasien HIV amarga kurang data sing ndhukung khasiat ing terapi antiretroviral-naif. pasien. Penindasan virus luwih dhisik kudu ditindakake kanthi regimen sing disaranake.

Panel HHS babagan Terapi Antiretroviral lan Manajemen Medis Anak sing Urip karo HIV nyatakake yen data babagan panggunaan cabotegravir plus rilpivirine ing remaja saiki diwatesi kanggo safety, farmakokinetik. , lan acceptability; data durung kasedhiya kanggo nggunakake ing cah cilik karo badhan ketaatan.

Pre-exposure Profilaksis kanggo Nyegah Infeksi HIV-1

Cabotegravir extended-release injection suspension (Apretude) digunakake ing wong diwasa lan remaja sing beresiko bobote paling sethithik 35 kg kanggo profilaksis sadurunge pajanan ( PrEP) kanggo nyuda risiko infeksi HIV-1 sing ditularake sacara seksual.

Tablet lisan natrium Cabotegravir (Vocabria) digunakake kanggo wong diwasa lan remaja sing duwe risiko paling sethithik bobote 35 kg kanggo PrEP jangka pendek kanggo nyuda risiko infeksi HIV-1 sing ditularake sacara seksual. Obat kasebut digunakake kanthi lisan kanggo nemtokake toleransi sadurunge administrasi cabotegravir parenteral lan ing pasien sing bakal ora kejawab dosis injeksi cabotegravir sing direncanakake.

Para ahli nyaranake injeksi cabotegravir extended-release kanggo PrEP ing wong diwasa lan remaja sing bobote ≥35 kg beresiko kena HIV. Panganggone cabotegravir oral opsional kanggo timbal-in 4 minggu sadurunge miwiti injeksi. Injeksi Cabotegravir bisa uga cocog kanggo pasien sing nandhang penyakit ginjel sing signifikan, sing nandhang kesulitan netepi terapi PrEP oral, lan kanggo wong sing seneng injeksi saben 2 sasi tinimbang jadwal dosis PrEP oral.

Related obat

Carane nggunakake Cabotegravir (Systemic)

Umum

Skrining Pretreatment

  • Deleng obat-obatan bebarengan lan nimbang potensial kanggo interaksi obat.
  • Tes HIV-1 negatif kudu dikOnfirmasi sanalika sadurunge cabotegravir kanggo HIV-1 PrEP.

    • Pemantauan Pasien

  • Lakukake screening kanggo infeksi HIV-1 sadurunge saben injeksi IM kanggo HIV-1 PrEP. Asil negatif saka tes spesifik antigen/antibodi kudu dikonfirmasi nggunakake tes spesifik RNA.
  • Ngawasi tes fungsi ati kanthi periodik (yaiku, AST, ALT).
  • Monitor interaksi obat lan efek sing ora becik sing bisa kedadeyan saka interaksi. kunjungan dosis kanggo PrEP.

    • Administrasi

    Cabotegravir sodium (Vocabria) diwenehake kanthi lisan minangka tablet. Cabotegravir extended-release injectable suspension (Apretude) diwenehake kanthi injeksi IM.

    Oral Administration

    Cabotegravir sodium (Vocabria) diwenehake kanthi lisan sapisan dina kanthi kombinasi karo rilpivirine (Edurant). Njupuk ing wektu sing padha saben dina karo panganan.

    Dosis timbal-in lisan kanggo netepake toleransi cabotegravir bisa digunakake kanggo kira-kira 1 sasi (>28 dina) sadurunge miwiti injeksi cabotegravir extended-release. suspensi (Apretude) utawa regimen gabungan cabotegravir lan rilpivirine extended-release injeksi suspensi (Cabenuva).

    Coba terapi oral karo tablet cabotegravir kanggo pasien sing arep nglirwakake injeksi sing dijadwalake saben wulan utawa saben 2 sasi saka cabotegravir extended-release injeksi suspensi (Apretude) utawa cabotegravir lan rilpivirine extended-release injeksi suspensi (Cabenuva) luwih saka 7 dina. Kanggo pasien sing ora duwe injeksi sing dijadwal saben wulan luwih saka 7 dina, cabotegravir oral saben dina kanthi kombinasi rilpivirine oral kudu diwiwiti kira-kira 1 sasi (+/- 7 dina) sawise injeksi IM pungkasan lan terus nganti dina injeksi pelepasan IM sing diperpanjang. wis diwiwiti maneh. Terapi sulih oral karo cabotegravir lan rilpivirine bisa diterusake nganti 2 sasi kanggo ngganti injeksi pelepasan IM saben wulan sing ora kejawab. Kanggo pasien sing ilang injeksi sing dijadwal saben 2 sasi luwih saka 7 dina, terapi oral saben dina karo cabotegravir lan rilpivirine kudu diwiwiti kira-kira 2 sasi sawise injeksi IM pungkasan lan diterusake nganti dina injeksi release-release IM diwiwiti maneh.

    Administrasi Parenteral

    Administrasi suspensi cabotegravir extended-release kanthi injeksi IM gluteal.

    Terapi injeksi bisa diwiwiti kanthi cabotegravir oral sadurunge miwiti injeksi IM, utawa pasien bisa nerusake langsung menyang injeksi cabotegravir tanpa timbal oral.

    Yen disimpen ing kulkas, nggawa vial menyang suhu kamar sadurunge administrasi (ora ngluwihi 30 ° C). Sawise suspensi ditarik menyang jarum suntik, injeksi kasebut sanalika bisa. Suspensi bisa tetep ing jarum suntik nganti 2 jam, nanging jarum suntik sing diisi ora kudu diselehake ing kulkas. Yen obat kasebut tetep ana ing jarum suntik luwih saka 2 jam, dibuwang.

    Yen timbal-in oral digunakake, injeksi wiwitan ing dina pungkasan timbal-in lisan utawa ing 3 dina sabanjure. Dosis injeksi wiwitan sing disaranake yaiku injeksi IM tunggal sing diwenehake 1 wulan sajrone 2 wulan berturut-turut. Injeksi IM kaping pindho bisa diwenehake nganti 7 dina sadurunge utawa sawise tanggal pasien dijadwalake nampa injeksi.

    Sawise 2 dosis injeksi wiwitan diwenehake kanthi berturut-turut 1 sasi, terusake injeksi IM saben 2 wulan. . Injeksi bisa diwenehake nganti 7 dina sadurunge utawa sawise tanggal pasien dijadwalake nampa injeksi.

    Dosis

    Kasedhiya kanthi lisan minangka natrium cabotegravir; dosis ditulis ing syarat-syarat cabotegravir.

    Pasien Pediatrik

    Perawatan saka Infeksi HIV Oral

    Timbal-in Dosis kanggo Evaluasi Tolerability: Pasien ≥12 taun sing bobot ≥35 kg dianjurake kanggo njupuk cabotegravir oral 30 mg ing kombinasi karo rilpivirine oral 25 mg saben dina kanggo kira-kira 1 sasi (paling ora 28 dina). Jadwal): Yen pasien ngrencanakake nglirwakake dosis cabotegravir lan rilpivirine sing dijadwalake saben wulan suspensi suntik sing diluncurake luwih saka 7 dina, gunakake cabotegravir oral 30 mg karo rilpivirine oral 25 mg saben dina nganti 2 wulan kanggo ngganti. kunjungan injeksi ora kejawab. Kanggo durasi terapi oral luwih saka 2 sasi, regimen oral alternatif dianjurake.

    Dosis Oral kanggo Ngganti Injeksi sing Ora Direncanakake (Jadwal 2 Sasi): Yen pasien ngrencanakake ora kejawab. dosis dijadwal saka cabotegravir lan rilpivirine lengkap-release injeksi suspensions dening luwih saka 7 dina, ngatur cabotegravir lisan 30 mg karo rilpivirine lisan 25 mg saben dina kanggo nganti 2 sasi kanggo ngganti 1 ora kejawab dijadwal saben 2 sasi injeksi.

    Deleng informasi resep Vocabria kanggo informasi luwih lengkap babagan dosis cabotegravir oral ing setelan iki.

    Pre-exposure Prophylaxis (PrEP) kanggo Nyegah Infeksi HIV-1 Oral

    Dosis Lead-in kanggo Nemtokake Tolerabilitas: Ing remaja kanthi resiko sing bobote ≥35 kg, cabotegravir oral 30 mg saben dina kira-kira 1 sasi (paling ora 28 dina). Sawise oral lead-in, miwiti injeksi cabotegravir extended-release injeksi suspensi ing dina pungkasan oral lead-in utawa ing 3 dina.

    Dosis kanggo ngganti injeksi sing direncanakake ora kejawab (2 sasi). jadwal): Yen bocah cilik sing bobote ≥35 kg ngrencanakake nglirwakake dosis cabotegravir lan rilpivirine sing dijadwalake luwih saka 7 dina, njupuk siji cabotegravir oral 30 mg saben dina kanggo ngganti saben 2 dosis. injeksi sasi.

    IM

    Injeksi Inisiasi lan Lanjutan: Kaping pisanan, kanggo remaja sing beresiko bobote paling sethithik 35 kg, injeksi siji 600 mg sing diwènèhaké 1 sasi kanggo 2 sasi berturut-turut. dina pungkasan utawa ing 3 dina saka timbal-in lisan (yen digunakake) banjur terusake injeksi saben 2 sasi sakwise.

    Injeksi sing ora direncanakake: Yen injeksi sing dijadwalake kunjungan ora kejawab utawa telat luwih saka 7 dina lan dosis oral durung dijupuk ing interim, klinis reassess individu kanggo nemtokake yen resumption saka injeksi dosis tetep cocok. Yen jadwal dosis injeksi bakal diterusake, deleng rekomendasi dosis ing ngisor iki ing Tabel 1.

    Tabel 1. Rekomendasi Dosis Injeksi Cabotegravir sawise Injeksi Ora Kejawab2

    Wektu wiwit injeksi pungkasan

    Rekomendasi

    Injeksi kapindho ora kejawab lan wektu wiwit injeksi pisanan yaiku≤2 sasi

    Administrasi 600 mg injeksi IM gluteal saka injeksi cabotegravir extended-release sanalika bisa, banjur tindakake jadwal dosis injeksi saben 2 sasi.

    Injeksi kapindho ora kejawab lan wektu wiwit injeksi pisanan yaiku>2 sasi

    Wiwiti maneh kanthi 600 mg gluteal IM injeksi cabotegravir injeksi extended-release, disusul dosis injeksi 600 mg kaping pindho 1 sasi sabanjure. Banjur tindakake jadwal dosis injeksi saben 2 sasi sabanjure.

    Injeksi kaping telu utawa sakteruse ora kejawab lan wektu wiwit injeksi sadurunge ≤3 sasi

    Injeksi IM 600 mg injeksi cabotegravir sing diluncurake kanthi cepet, banjur terusake injeksi saben 2 sasi. jadwal dosis.

    Injeksi katelu utawa sakteruse ora kejawab lan wektu wiwit injeksi sadurunge > 3 sasi

    Wiwiti maneh karo injeksi IM gluteal 600 mg saka cabotegravir injeksi extended-release, banjur sing kapindho 600 mg dosis injeksi wiwitan 1 wulan sabanjure. Banjur terusake jadwal dosis injeksi saben 2 sasi sabanjure.

    Dewasa

    Perawatan Infeksi HIV Oral

    Dosis Lead-in kanggo Evaluasi Tolerabilitas: Atur cabotegravir oral 30 mg ing kombinasi karo rilpivirine oral 25 mg sapisan saben dina kanggo kira-kira 1 sasi (paling ora 28 dina). pasien plans kanggo kantun dosis dijadwal saben wulan saka cabotegravir lan rilpivirine lengkap-release suntik suspensions dening luwih saka 7 dina, ngatur cabotegravir lisan 30 mg karo rilpivirine lisan 25 mg saben dina kanggo nganti 2 sasi kanggo ngganti kunjungan injeksi ora kejawab. Kanggo durasi terapi oral luwih saka 2 sasi, regimen oral alternatif dianjurake.

    Dosis Oral kanggo Ngganti Injeksi sing Ora Direncanakake (Jadwal 2 Sasi): Yen pasien ngrencanakake ora kejawab. dosis dijadwal saka cabotegravir lan rilpivirine lengkap-release suntik suspensions dening luwih saka 7 dina, njupuk cabotegravir lisan 30 mg karo rilpivirine lisan 25 mg saben dina kanggo nganti 2 sasi kanggo ngganti 1 jadwal ora kejawab saben injeksi 2 sasi. Deleng informasi resep Vocabria kanggo informasi luwih lengkap babagan dosis cabotegravir oral ing setelan iki.

    Pre-exposure Prophylaxis (PrEP) for Prevention of HIV-1 Infection Oral

    Lead-in Dosing to Evaluasi Tolerability: Dosis cabotegravir sing disaranake kanggo nyegah infeksi HIV yaiku cabotegravir 30 mg saben dina kira-kira 1 sasi (paling ora 28 dina). Sawise oral lead-in, miwiti injeksi cabotegravir extended-release injeksi suspensi ing dina pungkasan oral lead-in utawa ing 3 dina.

    Dosis kanggo ngganti injeksi sing direncanakake ora kejawab (2 sasi). jadwal): Yen pasien ngrencanakake nglirwakake dosis cabotegravir lan rilpivirine sing dijadwalake luwih saka 7 dina, njupuk cabotegravir oral 30 mg nganti 2 wulan kanggo ngganti 1 sing ora dijadwalake saben injeksi 2 wulan. .

    IM

    Injeksi inisiasi lan terusan:Kaping pisanan, injeksi 600 mg siji sing diwènèhaké 1 sasi kanggo 2 sasi berturut-turut ing dina pungkasan utawa ing 3 dina saka timbal lisan- ing (yen digunakake) banjur terusake injeksi saben 2 sasi sakwise.

    Injeksi sing ora direncanakake: Yen kunjungan injeksi sing dijadwalake ora kejawab utawa telat luwih saka 7 dina lan dosis oral durung dijupuk ing sauntara, evaluasi klinis maneh kanggo nemtokake manawa dosis injeksi diterusake maneh. tetep cocok. Yen jadwal dosis injeksi bakal diterusake, deleng rekomendasi dosis ing Tabel 1.

    Populasi Khusus

    Gangguan Hepatik

    Ora ana pangaturan dosis sing dibutuhake ing pasien kanthi entheng. utawa gangguan hepatik moderat (Child-Pugh A utawa B) adhedhasar studi klinis karo cabotegravir oral. Efek saka gangguan hepatik sing abot (Child-Pugh C) ing farmakokinetik ora dingerteni.

    Gangguan Ginjal

    Ora ana pangaturan dosis cabotegravir oral sing dibutuhake kanggo pasien sing entheng nganti moderat (Clcr 30 nganti <90 mL/menit) utawa gangguan ginjel sing abot (Clcr <30 mL/ menit). Efek saka penyakit ginjel tahap pungkasan (Clcr <15 mL / menit) ing farmakokinetik cabotegravir oral ora dingerteni.

    Adhedhasar studi karo cabotegravir oral, ora ana pangaturan dosis saka cabotegravir injeksi extended-release sing dibutuhake kanggo individu sing entheng (Clcr 60 nganti <90 mL / menit) utawa moderat (Clcr 30 nganti <60 mL / menit). ) gangguan ginjel. Ing wong sing duwe gangguan ginjel sing abot (Clcr 15 nganti <30 mL / menit) utawa penyakit ginjel tahap pungkasan (Clcr <15 mL / menit), tambah pemantauan efek samping dianjurake.

    Panganggone Geriatrik

    Ngati-ati nalika menehi kanggo pasien geriatri.

    Pènget

    Kontraindikasi
  • Reaksi hipersensitivitas sadurunge kanggo cabotegravir.
  • Coadministration karo Carbamazepine, oxcarbazepine, phenobarbital, phenytoin, rifampisin , utawa rifapentine; Penurunan signifikan ing konsentrasi plasma cabotegravir bisa kedadeyan amarga induksi enzim uridine diphosphate (UDP)-glucuronosyl transferase (UGT)1A1, sing bisa nyebabake ilang respon virologi.
  • Kanggo HIV -1 profilaksis sadurunge pajanan: Status HIV-1 sing ora dingerteni utawa positif.
    • Pènget/Panandhap

    Pènget

    Potensi Resiko Resistensi karo Cabotegravir kanggo PrEP ing Infeksi HIV-1 sing Ora Didiagnosa

    Potensi risiko ngembangake resistensi yen wong kena HIV-1 sadurunge utawa nalika nampa utawa sawise mungkasi cabotegravir extended-release injeksi. (Deleng Warning Boxed.)

    Tes pasien kanggo infeksi HIV-1 sadurunge miwiti cabotegravir oral utawa parenteral lan saben injeksi obat kasebut, nggunakake tes sing disetujoni utawa diresiki dening FDA kanggo diagnosa akut utawa infeksi HIV-1 primer. Aja miwiti injeksi cabotegravir extended-release kanggo HIV-1 PrEP kajaba status infeksi negatif dikonfirmasi. Individu sing kena infeksi HIV-1 nalika nampa injeksi cabotegravir sing dibebasake kanggo PrEP kudu pindhah menyang regimen perawatan HIV-1 sing lengkap.

    Coba bentuk alternatif PrEP sawise mandheg kanggo wong sing duwe risiko terus akuisisi HIV-1 lan miwiti ing 2 sasi sawise injeksi pungkasan cabotegravir injeksi extended-release.

    Reaksi Hipersensitivitas

    Reaksi hipersensitivitas serius utawa abot sing dilapurake karo inhibitor integrase liyane lan bisa kedadeyan karo cabotegravir. Tetep waspada lan mandhegake obat kasebut yen dicurigai reaksi hipersensitivitas.

    Mungkasi cabotegravir sanalika yen tandha utawa gejala reaksi hipersensitivitas berkembang (kalebu, nanging ora diwatesi, ruam abot, utawa ruam sing diiringi demam, malaise umum, lemes, nyeri otot utawa sendi, lepuh, keterlibatan mukosa [ lepuh utawa lesi oral], konjungtivitis, edema rai, hepatitis, eosinofilia, angioedema, kesulitan ambegan). Ngawasi pasien, kalebu entuk aminotransferases ati, lan miwiti terapi sing cocog.

    Manajemen Komprehensif kanggo Ngurangi Resiko Infeksi HIV-1 Nalika Cabotegravir Digunakake kanggo Profilaksis Pra-Paparan HIV-1

    Gunakake cabotegravir kanggo HIV-1 PrEP minangka bagean saka strategi pencegahan komprehensif kalebu ketaatan kanggo jadwal administrasi lan praktik seks sing luwih aman kanggo nyuda risiko infeksi menular seksual (IMS).

    Cabotegravir ora mesthi efektif kanggo nyegah akuisisi HIV-1. Wektu saka wiwitan cabotegravir kanggo HIV-1 PrEP nganti proteksi maksimal marang infeksi HIV-1 ora dingerteni.

    Anjurake pasien HIV-1-ora kena infeksi supaya netepi dosis lan jadwal tes sing disaranake kanggo nyuda resiko akuisisi HIV-1 lan potensi pangembangan resistensi.

    Sifat-Sifat Long-Acting lan Potensi Risiko sing Gegandhengan karo Cabotegravir Extended-release Injection

    Konsentrasi sisa cabotegravir bisa tetep ana ing sirkulasi sistemik individu kanggo wektu sing suwe (nganti 12 sasi utawa luwih) sawise nampa cabotegravir. injeksi extended-release.

    Pilih pasien kanthi ati-ati sing setuju karo jadwal dosis injeksi saben 2 wulan sing dibutuhake amarga ora ketaatan bisa nyebabake akuisisi HIV-1 lan pangembangan resistensi.

    Pirsani ciri-ciri pelepasan sing luwih dawa nalika injeksi cabotegravir sing diluncurake luwih cepet.

    Hepatotoksisitas

    Hepatotoksisitas dilapurake ing pasien sing nampa cabotegravir kanthi utawa tanpa penyakit hepatik sing wis ana utawa faktor risiko sing bisa diidentifikasi.

    Pasien kanthi penyakit ati sing ndasari utawa peningkatan transaminase sing nyata sadurunge perawatan bisa uga ana risiko tambah saya tambah parah utawa paningkatan transaminase.

    Pantau kimia ati lan mandhegake perawatan karo cabotegravir yen dicurigai hepatotoksisitas.

    Gangguan Depresi

    Gangguan depresi (kalebu swasana ati sing depresi, depresi, owah-owahan swasana ati, owah-owahan swasana ati, gangguan depresi sing terus-terusan, ide utawa nyoba bunuh diri) sing dilapurake kanthi nggunakake cabotegravir kanggo perawatan infeksi HIV-1 utawa HIV -1 PREP.

    Evaluasi kanthi cepet pasien kanthi gejala depresi kanggo netepake manawa gejala kasebut ana hubungane karo cabotegravir lan kanggo nemtokake manawa risiko terapi terus luwih gedhe tinimbang keuntungan.

    Risiko Reaksi Saleh utawa Mundhut Tanggap Virologi Amarga Interaksi Narkoba

    Panganggone cabotegravir lan obat-obatan liyane kanthi bebarengan bisa nyebabake interaksi obat sing dikenal utawa duweni potensi signifikan, sawetara sing bisa nyebabake efek samping, mundhut. respon virologi saka cabotegravir, lan kemungkinan pangembangan resistensi virus.

    Deleng label pabrikan kanggo rekomendasi kanggo nyegah utawa ngatur interaksi obat kasebut, kalebu rekomendasi dosis. Coba potensial interaksi obat sadurunge lan sajrone terapi; review obatan concomitant sak therapy.

    Risiko sing Gegandhengan karo Perawatan Rilpivirine

    Cabotegravir dituduhake kanggo digunakake ing kombinasi karo rilpivirine. Deleng informasi resep kanggo rilpivirine sadurunge miwiti terapi kombinasi karo cabotegravir lan rilpivirine.

    Populasi Tertentu

    Kandhutan

    Registry Kandhutan Antiretroviral ing 800-258-4263 utawa [Web].

    Data ora nyukupi babagan panggunaan cabotegravir oral utawa injeksi cabotegravir sing diluncurake kanthi lengkap ing wanita ngandhut kanggo ngandhani risiko cacat lair utawa keguguran sing ana gandhengane karo obat. Gunakake cabotegravir mung yen entuk manfaat sing dikarepake mbenerake risiko potensial kanggo janin.

    Panel Kesehatan lan Layanan Manungsa babagan Perawatan Wanita Ngandhut kanthi Infeksi HIV lan Nyegah Transmisi Perinatal nyatakake yen data ora kasedhiya babagan panggunaan cabotegravir kanggo perawatan infeksi HIV-1 nalika meteng lan mulane tamba ora dianjurake minangka regimen perawatan lengkap ing wanita ngandhut utawa wadon potensial reproduksi nyoba kanggo ngandhut. Panel nyaranake supaya wong-wong sing ngandhut sing arep ngurus regimen iki kudu dialihake menyang regimen antiretroviral 3-obat sing cocog kanggo digunakake nalika meteng.

    Panel Kesehatan lan Layanan Manungsa babagan Perawatan Wanita Ngandhut karo HIV Infeksi lan Nyegah Transmisi Perinatal nyatakake yen sanajan cabotegravir wis disetujoni dening FDA kanggo digunakake ing PrEP, data safety diwatesi babagan panggunaan obat kasebut nalika ngandhut lan nyusoni.

    Laktasi

    ​​Ora dingerteni manawa cabotegravir disebarake menyang susu manungsa; Nanging, obat kasebut disebarake menyang susu ing tikus.

    Ora dingerteni manawa cabotegravir mengaruhi produksi susu manungsa utawa bayi sing disusu. Amarga konsentrasi cabotegravir sing bisa dideteksi tetep ana ing sirkulasi sistemik nganti 12 sasi sawise ngendhegake injeksi cabotegravir, disaranake wanita sing nampa perawatan iki mung nyusoni yen entuk manfaat sing dikarepake mbenerake risiko potensial kanggo bayi.

    Amarga risiko efek samping ing bayi lan risiko panularan HIV, wanita sing kena HIV ora kudu nyusoni bayi. Kanggo ibu sing ora kena infeksi sing nampa cabotegravir oral kanggo HIV-1 PrEP, evaluasi risiko keuntungan nggunakake obat iki kanggo bayi nalika nyusoni.

    Panggunaan Pediatrik

    Keamanan, khasiat, lan farmakokinetik cabotegravir oral lan suntik sing durung ditetepake ing pasien bocah <12 taun utawa bobote <35 kg.

    Keamanan, khasiat, lan farmakokinetik cabotegravir oral lan suntik dievaluasi ing pasien pediatrik sing kena infeksi HIV-1 umur 12 nganti <18 taun kanthi bobot ≥35 kg kanthi label terbuka, non-komparatif. uji klinis.

    Keamanan cabotegravir oral ing cah cilik dianggep padha karo wong diwasa, amarga ora ana prabédan klinis sing signifikan ing paparan obat.

    Keamanan lan khasiat cabotegravir oral kanggo HIV-1 PrEP ing pasien pediatrik ≥12 taun kanthi bobot ≥35 kg sing beresiko infeksi HIV-1 didhukung dening data saka 2 uji klinis sing dikontrol ing wong diwasa.

    Panggunaan Geriatrik

    Uji klinis cabotegravir oral lan suntik ora kalebu jumlah pasien sing umure ≥65 taun sing cukup kanggo nemtokake manawa respone beda karo subyek sing luwih enom. Umumé, ati-ati nalika nggunakake ing pasien geriatrik.

    Gagal Ginjal

    Ora ana pangaturan dosis saka cabotegravir oral utawa suntik sing dibutuhake kanggo pasien kanthi gangguan ginjel entheng utawa moderat (Clcr 30 mL/menit nganti <90 mL/menit). Ing pasien kanthi gangguan ginjel sing abot (Clcr <30 mL / menit), ora ana owah-owahan dosis sing dianjurake kanggo cabotegravir oral; Nanging, ing pasien sing nampa injeksi cabotegravir extended-release kanthi gangguan ginjel sing abot (Clcr 15 nganti <30 mL / menit) utawa penyakit ginjel tahap pungkasan (Clcr <15 mL / menit), tambah pemantauan kanggo efek samping dianjurake.

    Efek penyakit ginjel tahap pungkasan (<15 mL/menit) ing farmakokinetik cabotegravir ora dingerteni. Dialisis ora SAMesthine kanggo ngowahi paparan cabotegravir.

    Gangguan Hepatik

    Ora ana pangaturan dosis cabotegravir oral utawa suntik sing dibutuhake kanggo pasien sing duwe gangguan hepatik entheng utawa moderat (kelas A utawa B Anak-Pugh). Efek saka gangguan hepatik sing abot (Child-Pugh kelas C) ing farmakokinetik cabotegravir oral utawa suntik ora dingerteni.

    Efek Samsaya Awon

    Reaksi salabetipun sing paling umum dilapurake ing paling ora 3 pasien sing kena HIV sing nampa cabotegravir oral: lemes, sirah, diare, mual, pusing, impen abnormal, kuatir, insomnia, weteng. rasa ora nyaman, distensi abdomen, asthenia.

    Reaksi salabetipun sing paling umum (≥1%) ing pasien sing ora kena HIV sing nampa cabotegravir oral: sirah, diare, mual, pusing, infeksi saluran napas ndhuwur, ngantuk, lemes, ora normal. impen, nyeri weteng.

    Reaksi salabetipun sing paling umum (≥1%) ing pasien sing nampa injeksi cabotegravir sing diluncurake: reaksi ing situs injeksi, diare, sirah, pyrexia, lemes, gangguan turu, mual, pusing, kembung. , nyeri weteng, muntah, myalgia, ruam, napsu suda, ngantuk, nyeri punggung, infeksi saluran napas ndhuwur.

    Apa obatan liyane bakal mengaruhi Cabotegravir (Systemic)

    Utamane dimetabolisme dening uridine diphosphate-glucuronosyltransferase (UGT) 1A1 kanthi sawetara kontribusi saka UGT1A9. Inducers kuat saka UGT1A1 utawa UGT1A9 samesthine bakal ngurangi konsentrasi plasma cabotegravir lan bisa nyebabake ilang khasiat; mulane, coadministration cabotegravir karo obat kasebut kontraindikasi.

    Cabotegravir ing kombinasi karo rilpivirine minangka regimen lengkap sing dianjurake kanggo perawatan infeksi HIV-1; administrasi cabotegravir karo obat antiretroviral liyane kanggo PrEP ora dianjurake.

    Konsentrasi sisa injeksi cabotegravir extended-release bisa tetep ana ing sirkulasi sistemik individu kanggo wektu sing suwe (nganti 12 sasi utawa luwih suwe); Nanging, konsentrasi residual kasebut ora bakal mengaruhi paparan obat antiretroviral sing diwiwiti sawise mandheg.

    Obat Spesifik

    Obat

    Interaksi

    Komentar

    Antacid Preparat Ngandhut Kation Polivalen (contone, aluminium utawa Magnesium hidroksida, kalsium karbonat)

    Coadministration bisa nyebabake nyuda penyerapan cabotegravir

    Njupuk obat utawa preparat sing ngandhut kation polivalen paling sethithik 2 jam sadurunge utawa 4 jam sawise njupuk cabotegravir oral

    Anticonvulsants (carbamazepine, oxcarbazepine, phenobarbital, phenytoin)

    Bisa nyebabake penurunan sing signifikan ing konsentrasi plasma cabotegravir amarga induksi enzim UGT1A1, sing bisa nyebabake kekirangan efektifitas cabotegravir

    Kontraindikasi administrasi cabotegravir karo obat kasebut

    Kontrasepsi Hormonal

    Panganggone kontrasepsi oral digandhengake karo injeksi cabotegravir sing luwih murah; ora signifikan sacara klinis

    Ora ana pangaturan sing dibutuhake kanggo kontrasepsi oral sing ngemot levonorgestrel lan etinil estradiol.

    Rifabutin

    Bisa nyebabake nyuda sing signifikan ing konsentrasi plasma cabotegravir amarga induksi enzim UGT1A1, sing bisa nyebabake ilang khasiat

    Kontraindikasi karo cabotegravir lan rilpivirine dikontraindikake kanthi administrasi bebarengan. injeksi extended release (Cabenuva) kanggo perawatan HIV-1

    Modifikasi dosis ing ngisor iki dianjurake karo injeksi cabotegravir kanggo HIV-1 PrEP:

    Nalika rifabutin diwiwiti sadurunge utawa bebarengan karo sing pisanan. injeksi wiwitan cabotegravir, dosis cabotegravir sing disaranake yaiku siji injeksi 600 mg, disusul 2 minggu sabanjure kanthi injeksi inisiasi 600 mg kaping pindho lan saben wulan sawise rifabutin

    Nalika rifabutin diwiwiti ing wektu injeksi wiwitan cabotegravir kapindho utawa mengko, dosis cabotegravir sing disaranake yaiku 600 mg saben wulan nalika nggunakake rifabutin; sawise mungkasi rifabutin, dosis cabotegravir sing disaranake yaiku 600 mg saben 2 wulan

    Rifampin

    Bisa nyebabake nyuda konsentrasi plasma cabotegravir amarga induksi enzim UGT1A1, sing bisa nyebabake ilang khasiat

    Kontraindikasi administrasi bebarengan

    Rifapentine

    Bisa nyebabake nyuda konsentrasi plasma cabotegravir amarga induksi enzim UGT1A1, sing bisa nyebabake ilang khasiat

    Kontraindikasi administrasi bebarengan

    Disclaimer

    Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

    Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.

    Tembung kunci populer

    AI Assitant