Calcium oxybate, magnesium oxybate, potassium oxybate, and sodium oxybate

Obecný název: Calcium Oxybate, Magnesium Oxybate, Potassium Oxybate, And Sodium Oxybate
Třída drog: Různá anxiolytika , Antineoplastická činidla

Použití Calcium oxybate, magnesium oxybate, potassium oxybate, and sodium oxybate

Kombinace oxybutyrátu vápenatého, oxybutyrátu hořečnatého, oxybutyrátu draselného a oxybutyrátu sodného se používá k léčbě kataplexie (slabé nebo paralyzované svaly) nebo nadměrné denní ospalosti (EDS) u pacientů s narkolepsií. Narkolepsie je neovladatelná touha po spánku nebo náhlý záchvat hlubokého spánku. Tento lék se také používá k léčbě idiopatické hypersomnie (IH).

Tento léčivý přípravek je dostupný pouze v rámci omezeného distribučního programu zvaného Xywav® a Xyrem® REMS (Strategie hodnocení a zmírňování rizik). Seženete ho pouze v jedné centrální lékárně.

Calcium oxybate, magnesium oxybate, potassium oxybate, and sodium oxybate vedlejší efekty

Společně se svými potřebnými účinky může lék způsobit některé nežádoucí účinky. I když se nemusí vyskytnout všechny tyto nežádoucí účinky, pokud se vyskytnou, mohou vyžadovat lékařskou pomoc.

Pokud se objeví některý z následujících nežádoucích účinků, okamžitě se poraďte se svým lékařem:

Častější

Noční pomočování

ospalost nebo neobvyklá ospalost

náměsíčnost

Méně časté

Úzkost

pálení, lezení, svědění, necitlivost, píchání, mravenčení nebo mravenčení

zmatenost ohledně identity, místa a času

odrazování

pocit smutku nebo prázdnoty

podrážděnost

nedostatek chuti k jídlu

ztráta zájmu nebo potěšení

bolest v ruce nebo noze

vidět, cítit nebo slyšet věci, které tam nejsou

spánková paralýza

myšlenky na sebevraždu

třes

problémy s dýcháním

problémy se soustředěním

problémy se spánkem

neobvyklá únava nebo slabost

Neznámý výskyt

Zapomnětlivost

rozmazané vidění

tlak na hrudi

snížení množství moči

závratě

pády

horečka

bolest hlavy

kopřivka, svědění, kožní vyrážka

chrapot

zvýšené nutkání močit během noci

podráždění

bolest kloubů, ztuhlost nebo otoky

nervozita

hlučné, chrastivé dýchání

bušení v uších

zarudnutí kůže

otoky obličeje, prstů, rukou, nohou nebo dolních končetin

problémy s polykáním

noční probuzení na močení

přírůstek na váze

Při jakémkoli z následujících příznaků okamžitě vyhledejte pomoc v nouzi předávkování:

Příznaky předávkování

Agitovanost

bolest na hrudi nebo nepohodlí

nemotornost

ospalost

točení hlavy, závratě nebo mdloby

ztráta vědomí

ztráta síly nebo energie

nízká tělesná teplota

bolest svalů nebo slabost

záchvaty

třes a nejistá chůze

třesavka

pomalý nebo nepravidelný srdeční tep

nestabilita, třes nebo jiné problémy s kontrolou svalů nebo koordinací

neobvyklý slabý pocit

slabý nebo slabý puls

Některé vedlejší účinky mohou nastat, které obvykle nevyžadují lékařskou péči. Tyto nežádoucí účinky mohou během léčby vymizet, jakmile si vaše tělo zvykne na lék. Váš zdravotnický pracovník vám také může říci o způsobech, jak zabránit nebo snížit některé z těchto nežádoucích účinků. Obraťte se na svého lékaře, pokud některý z následujících nežádoucích účinků přetrvává nebo je obtěžující nebo pokud k nim máte nějaké dotazy:

Častější

Snížení hmotnosti

průjem

sucho v ústech

zvýšené pocení

nevolnost

zvracení

Méně časté

Skřípání, skřípání nebo skřípání zubů

Pocit opilosti

chrápání

Výskyt není znám

Potíže s pohybem

U některých pacientů se mohou objevit i další nežádoucí účinky, které nejsou uvedeny. Pokud zaznamenáte jakékoli další účinky, poraďte se se svým lékařem.

Požádejte svého lékaře o radu ohledně nežádoucích účinků. Nežádoucí účinky můžete hlásit úřadu FDA na čísle 1-800-FDA-1088.

Před odběrem Calcium oxybate, magnesium oxybate, potassium oxybate, and sodium oxybate

Při rozhodování o použití léku je třeba zvážit rizika užívání léku a jeho přínos. Toto je rozhodnutí, které učiníte vy a váš lékař. U tohoto léku je třeba vzít v úvahu následující:

Alergie

Sdělte svému lékaři, pokud jste někdy měl nějakou neobvyklou nebo alergickou reakci na tento léčivý přípravek nebo na jiné léky. Také informujte svého lékaře, pokud máte nějaké jiné typy alergií, jako jsou potraviny, barviva, konzervační látky nebo zvířata. U volně prodejných přípravků si pečlivě přečtěte štítek nebo složení obalu.

Pediatrické

Nebyly provedeny příslušné studie týkající se vztahu věku k účinkům kombinace oxybutyrátu vápenatého, oxybutyrátu hořečnatého, oxybutyrátu draselného a oxybutyrátu sodného k léčbě idiopatické hypersomnie u dětí a k léčbě kataplexie nebo nadměrné denní ospalosti u dětí mladších 7 let let věku. Bezpečnost a účinnost nebyla stanovena.

Geriatrické

Odpovídající studie o vztahu věku k účinkům natrium-oxybutyrátu nebyly u geriatrické populace provedeny. U starších pacientů je však pravděpodobnější, že budou mít nežádoucí účinky (např. bolest hlavy) nebo problémy s játry, ledvinami nebo srdcem související s věkem, což může vyžadovat opatrnost a úpravu dávky u pacientů užívajících tento lék.

Kojení

Neexistují žádné adekvátní studie u žen pro stanovení rizika kojení při užívání tohoto léku během kojení. Před užitím tohoto léku během kojení zvažte potenciální přínosy oproti potenciálním rizikům.

Interakce s léky

Přestože by některé léky neměly být používány společně vůbec, v jiných případech mohou být použity dva různé léky společně, i když může dojít k interakci. V těchto případech může váš lékař chtít změnit dávku nebo může být zapotřebí jiná opatření. Když užíváte tento lék, je obzvláště důležité, aby váš lékař věděl, zda užíváte některý z níže uvedených léků. Následující interakce byly vybrány na základě jejich potenciální významnosti a nemusí nutně zahrnovat vše.

Užívání tohoto léku s některým z následujících léků se nedoporučuje. Váš lékař se může rozhodnout, že vás nebude léčit tímto lékem, nebo změní některé jiné léky, které užíváte.

Karbinoxamin

Chloralhydrát

Difenhydramin

Doxylamin

Eszopiklon

Ethchlorvynol

Hydroxyzin

Promethazin

Ramelteon

Zaleplon

Zolpidem

Zopiclone

Užívání tohoto léku s některým z následujících léků se obvykle nedoporučuje, ale v některých případech může být vyžadováno. Pokud jsou oba léky předepsány společně, může váš lékař změnit dávku nebo frekvenci užívání jednoho nebo obou léků.

Acepromazin

Alfentanil

Alprazolam

Amobarbital

Anileridin

Aprobarbital

Aripiprazol

Asenapin

Baklofen

Benperidol

Benzhydrokodon

Bromazepam

Buprenorfin

Buspiron

BUTAbarbital

Butalbital

Butorfanol

Kanabidiol

Konopí

Carisoprodol

Karfenazin

Cetirizin

Chlordiazepoxid

Chlorpromazin

Chlorzoxazon

Klobazam

Klonazepam

Clorazepát

Klozapin

Kodein

Cyklobenzaprin

Dantrolen

Daridorexant

Dexmedetomidin

Diacetylmorfin

Diazepam

Dichloralfenazon

Difenoxin

Dihydrokodein

Difenoxylát

Droperidol

Enfluran

Esketamin

Estazolam

Ethopropazin

Ethylmorfin

Fentanyl

Flibanserin

Flunitrazepam

Flufenazin

Flurazepam

Fluspirilen

Fospropofol

Gabapentin

Gabapentin Enacarbil

Halazepam

Haloperidol

Halothan

Hexobarbital

Hydrokodon

Hydromorfon

Isofluran

Ketamin

Ketazolam

Ketobemidon

Lakosamid

Lemborexant

Levocetirizin

Levorfanol

Lofexidin

Lorazepam

Lormetazepam

Loxapin

Meclizin

Medazepam

Melperon

Meperidin

Mefenesin

mefobarbital

meprobamát

meptazinol

mezoridazin

metaxalon

methadon

metdilazin

methokarbamol

methohexital

methotrimeprazin

methylenová modř

metoklopramid

Midazolam

Molindon

Moricizin

Morfin

Morfinsulfátový lipozom

Nalbufin

Nikomorfin

Nitrazepam

Oxid dusný

Olanzapin

Opium

Alkaloidy opia

Orfenadrin

Oxazepam

Oxykodon

Oxymorfon

Papaveretum

Paregoric

Pentazocin

Pentobarbital

Perampanel

Perazin

Periciazin

Perfenazin

Fenobarbital

Pimozid

Piperacetazin

Pipotiazin

Piritramid

Prazepam

Pregabalin

Primidon

Prochlorperazin

Promazin

Propofol

Quazepam

Quetiapin

Remifentanil

Remimazolam

Remoxiprid

RoPeginterferon Alfa-2b-njft

Scopolamin

Secobarbital

Sertindol

Sufentanil

Sulpirid

Suvorexant

Tapentadol

Temazepam

Thiethylperazin

Thiopental

Thiopropazát

Thioridazin

Tilidin

Tizanidin

Toloniumchlorid

Topiramát

Tramadol

Trazodon

Triazolam

Trifluoperazin

Trifluperidol

Triflupromazin

Trimeprazin

Kyselina valproová

Zotepin

Zuranolon

Interakce s jídlem/tabákem/alkoholem

Některé léky by neměly být používány v době konzumace jídla nebo konzumace určitých druhů potravin, protože může docházet k interakcím. Užívání alkoholu nebo tabáku s určitými léky může také způsobit interakce. Následující interakce byly vybrány na základě jejich potenciální významnosti a nemusí nutně zahrnovat vše.

Užívání tohoto léku s některým z následujících léků se nedoporučuje. Váš lékař se může rozhodnout, že vás nebude léčit tímto lékem, změní některé jiné léky, které užíváte, nebo vám dá zvláštní pokyny ohledně užívání jídla, alkoholu nebo tabáku.

Etanol

Jiné zdravotní problémy

Přítomnost jiných zdravotních problémů může ovlivnit užívání tohoto léku. Ujistěte se, že jste svému lékaři řekli, pokud máte nějaké další zdravotní problémy, zejména:

Zneužívání alkoholu, anamnéza nebo

Zneužívání drog nebo závislost, anamnéza – Závislost může být pravděpodobněji rozvinuta.

Dýchací nebo plicní problémy (např. hypopnoe nebo spánková apnoe) nebo

Deprese, anamnéza – Používejte opatrně. Může tyto podmínky zhoršit.

Játerní onemocnění – používejte opatrně. Účinky mohou být zesíleny kvůli pomalejšímu odstraňování léku z těla.

Obezita – používejte opatrně. Může zvýšit riziko dýchacích problémů souvisejících se spánkem.

Deficit sukcinátsemialdehyddehydrogenázy (vzácná vrozená porucha metabolismu) – neměl by být používán u pacientů s tímto onemocněním.

Související drogy

Jak používat Calcium oxybate, magnesium oxybate, potassium oxybate, and sodium oxybate

Užívejte tento lék pouze podle pokynů svého lékaře. Neužívejte ho více, neužívejte ho častěji a neužívejte ho déle, než Vám nařídil lékař. Pokud je přijato příliš mnoho, může se stát návykem. Pokud si myslíte, že tento lék po několika týdnech užívání nepůsobí správně, poraďte se nejprve se svým lékařem a nezvyšujte dávku.

Je velmi důležité, abyste porozuměli požadavkům programu Xywav® a Xyrem® REMS a seznámili se s Příručkou léků Xywav® a pokyny pro pacienty. Máte-li nějaké otázky, zeptejte se svého lékaře.

Tento lék lze užívat jako jednu dávku (při idiopatické hypersomnii) nebo jej rozdělit do 2 nočních dávek. První noční dávka by měla být užita nejméně 2 hodiny po jídle.

Tento lék vás může velmi rychle usnout (během 5 až 15 minut), aniž byste se cítili ospalí. Nejlepší je užívat lék pouze před spaním nebo když jste připraveni usnout. Berte ho pouze před spaním a v posteli.

Odměřte si dávku pomocí označené plastové injekční stříkačky, která je dodávána s lékem. Smíchejte to s 1/4 šálku vody. Smíchejte obě dávky, než půjdete spát. Druhou dávku uchovávejte v blízkosti své postele v dítěti, mimo dosah dětí.

Užijte druhou dávku 2 1/2 až 4 hodiny po užití první dávky. Možná budete muset nastavit budík, abyste se vzbudili, abyste si mohli vzít druhou dávku včas. Po užití první a druhé dávky tohoto léku zůstaňte na posteli.

Po smíchání s vodou použijte lék do 24 hodin.

Dávkování

Dávka tohoto léku se bude u různých pacientů lišit. Dodržujte pokyny svého lékaře nebo pokyny na štítku. Následující informace zahrnují pouze průměrné dávky tohoto léku. Pokud se vaše dávka liší, neměňte ji, pokud vám to neřekne lékař.

Množství léku, které užíváte, závisí na síle léku. Také počet dávek, které každý den užíváte, doba mezi dávkami a doba, po kterou lék užíváte, závisí na zdravotním problému, na který lék užíváte.

Pro perorální léková forma (roztok):

Pro kataplexii nebo nadměrnou denní ospalost:

Dospělí – nejprve 2,25 gramů (g) před spaním (první dávka), poté 2,25 g podaných 2,5 až O 4 hodiny později (druhá dávka). Váš lékař může upravit Vaši dávku podle potřeby a podle snášenlivosti. Dávka však obvykle není vyšší než 9 g za noc.

Děti ve věku 7 let a starší – Dávka je založena na tělesné hmotnosti a musí ji určit váš lékař:

Váha 45 kilogramů (kg) nebo více – nejprve 2,25 g nebo méně podávaných před spaním a opakováno jednou během noci. První dávka se má užít před spaním a druhá dávka o 2,5 až 4 hodiny později. Váš lékař může upravit Vaši dávku podle potřeby a podle snášenlivosti. Dávka však obvykle není vyšší než 4,5 g za noc.

Váží 30 kg až méně než 45 kg – nejprve se podává 1,5 g nebo méně před spaním a opakuje se jednou během noci. První dávka se má užít před spaním a druhá dávka o 2,5 až 4 hodiny později. Váš lékař může upravit Vaši dávku podle potřeby. Dávka však obvykle není vyšší než 3,75 g na noc.

Váží 20 až méně než 30 kg – nejprve se podává 1,0 g nebo méně před spaním a opakuje se jednou během noci. První dávka se má užít před spaním a druhá dávka o 2,5 až 4 hodiny později. Váš lékař může upravit Vaši dávku podle potřeby. Dávka však obvykle není vyšší než 3 g za noc.

Děti mladší 7 let nebo vážící méně než 20 kg – Použití a dávka musí být stanovena svého lékaře.

U idiopatické hypersomnie:

Dávkování jednou za noc:

Dospělí – nejprve 3 gramy (g) nebo méně. před spaním. Váš lékař může upravit Vaši dávku podle potřeby a podle snášenlivosti. Dávka však obvykle není vyšší než 6 g za noc.

Děti – Použití a dávku musí určit váš lékař.

Dvakrát za noc dávkování:

Dospělí – nejprve 4,5 gramů (g) nebo méně před spaním, rozdělených do dvou dávek (např. 2,25 g každý). Váš lékař může upravit Vaši dávku podle potřeby a podle snášenlivosti. Dávka však obvykle není vyšší než 9 g za noc.

Děti – Použití a dávku musí určit váš lékař.

Vynechaná dávka

Pokud vynecháte dávku tento lék, vynechejte vynechanou dávku a vraťte se ke svému pravidelnému dávkovacímu schématu. Nezdvojnásobujte dávky.

Pokud vynecháte druhou dávku, vynechejte tuto dávku a neužívejte další lék až do další noci. Nepoužívejte další léky, abyste nahradili vynechanou dávku.

Skladování

Lék skladujte v uzavřené nádobě při pokojové teplotě, mimo dosah tepla, vlhkosti a přímého světla. Chraňte před mrazem.

Uchovávejte mimo dosah dětí.

Neuchovávejte zastaralé léky nebo léky, které již nepotřebujete.

Zeptejte se svého lékaře, jak se máte měli zlikvidovat všechny léky, které nepoužíváte.

Po 24 hodinách vylijte veškerý nepoužitý lék do dřezu. Fixem přeškrtněte etiketu na lahvičce a poté ji vyhoďte do koše.

Varování

Je velmi důležité, aby váš lékař při pravidelných návštěvách kontroloval pokroky vás nebo vašeho dítěte, aby se ujistil, že lék funguje správně, a zkontroloval případné nežádoucí účinky.

Neužívejte tento přípravek, pokud současně užíváte jiné sedativum nebo hypnotikum (např. Ambien®, Phenergan®, Seconal®). Během užívání tohoto léku také nepijte alkohol. Pokud tak učiníte, může se zvýšit riziko závažných nežádoucích účinků.

Užívání vašeho léku je v rozporu se zákonem a nebezpečné pro kohokoli jiného. Uchovávejte nepoužitý lék na bezpečném místě. Lidé, kteří jsou závislí na drogách, mohou chtít tento lék ukrást.

Před použitím tohoto přípravku s alkoholem nebo jinými léky, které ovlivňují centrální nervový systém (CNS), se poraďte se svým lékařem. Užívání alkoholu nebo jiných léků, které ovlivňují CNS s přípravkem Xywav®, může zhoršit vedlejší účinky tohoto léku, jako jsou závratě, špatná koncentrace, ospalost, neobvyklé sny a potíže se spánkem. Některé příklady léků, které ovlivňují CNS, jsou antihistaminika nebo léky na alergie nebo nachlazení, sedativa, trankvilizéry nebo léky na spaní, léky na depresi, léky na úzkost, léky proti bolesti nebo narkotika na předpis, léky na poruchy pozornosti a hyperaktivity, léky na záchvaty nebo barbituráty, svalová relaxancia nebo anestetika, včetně některých zubních anestetik.

Tento lék může způsobit, že budete mít závrať, ospalost nebo budete méně bdělý než obvykle. Nejméně 6 hodin po užití tohoto léku neřiďte ani nedělejte nic jiného, co by mohlo být nebezpečné.

Neužívejte více tohoto léku ani jej neužívejte častěji, než Vám řekl Váš lékař. To může být životu nebezpečné. Mezi příznaky předávkování patří: extrémní závratě nebo slabost, pomalý srdeční tep nebo dýchání, záchvaty, potíže s dýcháním nebo studená, vlhká kůže. Okamžitě zavolejte svého lékaře, pokud zaznamenáte tyto příznaky.

Tento lék může u některých lidí způsobit neklid, podrážděnost nebo jiné abnormální chování. Může také způsobit, že někteří lidé budou mít sebevražedné myšlenky a tendence nebo se stanou více depresivními. Ujistěte se, že lékař ví, zda máte problémy se spánkem, snadno se rozčilujete, máte velký nárůst energie nebo začnete jednat bezohledně. Také informujte lékaře, pokud máte náhlé nebo silné pocity, jako je nervozita, vztek, neklid, násilí nebo strach. Pokud vy nebo váš pečovatel zaznamenáte některý z těchto nežádoucích účinků, sdělte to ihned svému lékaři.

Tento lék může způsobit neobvyklé chování, když spíte. Ostatní lidé žijící ve vašem domě by vás měli sledovat kvůli možnosti problémů souvisejících se spánkem, včetně náměsíčnosti, mluvení ve spánku, jedení ze spánku nebo nočního pomočování. Sdělte svému lékaři, pokud se některý z těchto příznaků vyskytne.

Neužívejte jiné léky, pokud jste je neprojednali se svým lékařem. To zahrnuje léky na předpis nebo bez předpisu (volně prodejné [OTC]) a bylinné nebo vitamínové doplňky.

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.