Calcium oxybate, magnesium oxybate, potassium oxybate, and sodium oxybate

Nome generico: Calcium Oxybate, Magnesium Oxybate, Potassium Oxybate, And Sodium Oxybate
Classe del farmaco: Ansiolitici vari , Agenti antineoplastici

Utilizzo di Calcium oxybate, magnesium oxybate, potassium oxybate, and sodium oxybate

La combinazione di calcio oxibato, magnesio oxibato, potassio oxibato e sodio oxibato è usata per trattare la cataplessia (muscoli deboli o paralizzati) o l'eccessiva sonnolenza diurna (EDS) in pazienti con narcolessia. La narcolessia è un desiderio incontrollabile di sonno o un improvviso attacco di sonno profondo. Questo medicinale è anche usato per trattare l'ipersonnia idiopatica (IH).

Questo medicinale è disponibile solo nell'ambito di un programma di distribuzione limitata chiamato Xywav® e Xyrem® REMS (Risk Evaluation and Mitigation Strategy). Puoi ottenerlo solo da una farmacia centrale.

Calcium oxybate, magnesium oxybate, potassium oxybate, and sodium oxybate effetti collaterali

Oltre agli effetti necessari, un medicinale può causare alcuni effetti indesiderati. Sebbene non tutti questi effetti collaterali possano verificarsi, se si verificano potrebbero richiedere cure mediche.

Verifichi immediatamente con il medico se si verifica uno qualsiasi dei seguenti effetti collaterali:

Più comuni

Enuresi notturna

sonnolenza o sonnolenza insolita

sonnambulismo

Meno comune

Ansia

bruciore, gattonamento, prurito, intorpidimento, formicolio, sensazione di "spilli e aghi" o formicolio

confusione su identità, luogo e tempo

scoraggiamento

sentirsi triste o vuoto

irritabilità

mancanza di appetito

perdita di interesse o piacere

dolore al braccio o alla gamba

vedere, sentire o sentire cose che non esistono

paralisi del sonno

pensiero di suicidarsi

tremore

difficoltà a respirare

difficoltà di concentrazione

difficoltà a dormire

stanchezza o debolezza insolite

Incidenza non nota

Smemoratezza

visione offuscata

costrizione toracica

diminuzione della quantità di urina

vertigini

cadute

febbre

mal di testa

orticaria, prurito, eruzioni cUTAnee

raucedine

aumento della voglia di urinare durante la notte

irritazione

dolore articolare, rigidità o gonfiore

nervosismo

respiro rumoroso e rantolante

martellante nelle orecchie

arrossamento della pelle

gonfiore del viso, delle dita, delle mani, dei piedi o della parte inferiore delle gambe

difficoltà a deglutire

risveglio notturno per urinare

aumento di peso

Chiedi immediatamente aiuto di emergenza se si verifica uno dei seguenti sintomi di sovradosaggio si verificano:

Sintomi di sovradosaggio

Agitazione

dolore o fastidio al torace

goffaggine

sonnolenza

vertigini, vertigini o svenimenti

perdita di coscienza

perdita di forza o energia

bassa temperatura corporea

dolore o debolezza muscolare

convulsioni

tremori e camminata instabile

brividi

battito cardiaco lento o irregolare

instabilità, tremore o altri problemi di controllo o coordinazione muscolare

sensazione di debolezza insolita

polso debole o debole

Alcuni effetti collaterali possono verificarsi che di solito non necessitano di cure mediche. Questi effetti indesiderati possono scomparire durante il trattamento man mano che il corpo si abitua al medicinale. Inoltre, il tuo medico potrebbe essere in grado di indicarti come prevenire o ridurre alcuni di questi effetti collaterali. Rivolgiti al tuo medico se uno qualsiasi dei seguenti effetti collaterali persiste o è fastidioso o se hai domande al riguardo:

Più comune

Diminuzione di peso

diarrea

secchezza delle fauci

aumento della sudorazione

nausea

vomito

Meno comune

Stringere, digrignare o digrignare i denti

sentirsi ubriaco

russare

Incidenza non nota

Difficoltà di movimento

In alcuni pazienti possono verificarsi anche altri effetti collaterali non elencati. Se noti altri effetti, consulta il tuo medico.

Chiama il tuo medico per un consiglio medico sugli effetti collaterali. Puoi segnalare gli effetti collaterali alla FDA al numero 1-800-FDA-1088.

Prima di prendere Calcium oxybate, magnesium oxybate, potassium oxybate, and sodium oxybate

Nel decidere di utilizzare un medicinale, è necessario valutare i rischi derivanti dall'assunzione rispetto ai benefici che apporta. Questa è una decisione che prenderete tu e il tuo medico. Per questo medicinale è necessario considerare quanto segue:

Allergie

Informi il medico se ha mai avuto reazioni insolite o allergiche a questo medicinale o ad altri medicinali. Informa anche il tuo medico se soffri di altri tipi di allergie, come alimenti, coloranti, conservanti o animali. Per i prodotti non soggetti a prescrizione, leggere attentamente l'etichetta o gli ingredienti della confezione.

Pediatrico

Non sono stati condotti studi adeguati sulla relazione tra età e effetti della combinazione di calcio oxibato, magnesio oxibato, potassio oxibato e sodio oxibato per il trattamento dell'ipersonnia idiopatica nei bambini e per il trattamento della cataplessia o dell'eccessiva sonnolenza diurna nei bambini di età inferiore ai 7 anni. anni di età. La sicurezza e l'efficacia non sono state stabilite.

Geriatrico

Non sono stati condotti studi adeguati sulla relazione tra età e effetti del sodio oxibato nella popolazione geriatrica. Tuttavia, i pazienti anziani hanno maggiori probabilità di avere effetti indesiderati (ad esempio mal di testa) o problemi al fegato, ai reni o al cuore legati all'età, che possono richiedere cautela e un aggiustamento della dose per i pazienti che ricevono questo medicinale.

Allattamento al seno

Non esistono studi adeguati sulle donne per determinare il rischio infantile quando si utilizza questo farmaco durante l'allattamento al seno. Valutare i potenziali benefici rispetto ai potenziali rischi prima di assumere questo farmaco durante l'allattamento.

Interazioni con i medicinali

Sebbene alcuni medicinali non debbano assolutamente essere usati insieme, in altri casi è possibile usare insieme due medicinali diversi anche se potrebbe verificarsi un'interazione. In questi casi, il medico potrebbe voler modificare la dose o potrebbero essere necessarie altre precauzioni. Quando stai assumendo questo medicinale, è particolarmente importante che il tuo medico sappia se stai assumendo uno dei medicinali elencati di seguito. Le seguenti interazioni sono state selezionate in base al loro potenziale significato e non sono necessariamente onnicomprensive.

Si sconsiglia l'uso di questo medicinale con uno qualsiasi dei seguenti medicinali. Il tuo medico potrebbe decidere di non trattarti con questo farmaco o di cambiare alcuni degli altri medicinali che prendi.

Carbinossamina

Cloralio idrato

Difenidramina

Dossilamina

Eszopiclone

Etclorvinolo

Idrossizina

Prometazina

Ramelteon

Zaleplon

Zolpidem

Zopiclone

L'uso di questo medicinale con uno qualsiasi dei seguenti medicinali non è generalmente raccomandato, ma in alcuni casi può essere necessario. Se entrambi i medicinali vengono prescritti insieme, il medico può modificare la dose o la frequenza con cui usi uno o entrambi i medicinali.

Acepromazina

Alfentanil

Alprazolam

Amobarbital

Anileridina

Aprobarbital

Aripiprazolo

Asenapina

Baclofene

Benperidolo

Benzidrocodone

Bromazepam

Buprenorfina

Buspirone

Butabarbitale

Butalbitale

Butorfanolo

Cannabidiolo

Cannabis

Carisoprodol

Carfenazina

Cetirizina

Clordiazepossido

Clorpromazina

Clorzoxazone

Clobazam

Clonazepam

Clorazepato

Clozapina

Codeina

Ciclobenzaprina

Dantrolene

Daridorexant

Dexmedetomidina

Diacetilmorfina

Diazepam

Dicloralfenazone

Difenoxina

Diidrocodeina

Difenossilato

Droperidolo

Enflurano

Esketamina

Estazolam

Etopropazina

Etilmorfina

Fentanil

Flibanserina

Flunitrazepam

Flufenazina

Flurazepam

Fluspirilene

Fospropofol

Gabapentin

Gabapentin Enacarbil

Alazepam

Aloperidolo

Alotano

Esobarbital

Idrocodone

Idromorfone

Isoflurano

Ketamina

Ketazolam

Chetobemidone

Lacosamide

Lemborexant

Levocetirizina

Levorfanolo

Lofexidina

Lorazepam

Lormetazepam

Loxapina

Meclizina

Medazepam

Melperone

Meperidina

Mefenesina

Mefobarbital

Meprobamato

Meptazinolo

Mesoridazina

Metaxalone

Metadone

Methdilazina

Metocarbamolo

Metoesitale

Metotrimeprazina

Blu di metilene

Metoclopramide

Midazolam

Molindone

Moricizina

Morfina

Liposoma solfato di morfina

Nalbufina

Nicomorfina

Nitrazepam

Protossido di azoto

Olanzapina

Oppio

Alcaloidi dell'oppio

Orfenadrina

Oxazepam

Ossicodone

Ossimorfone

Papaveretum

Paregorico

Pentazocina

Pentobarbital

Perampanel

Perazina

Periciazina

Perfenazina

Fenobarbital

Pimozide

Piperacetazina

Pipotiazina

Piritramide

Prazepam

Pregabalin

Primidone

Proclorperazina

Promazina

Propofol

Quazepam

Quetiapina

Remifentanil

Remimazolam

Remoxipride

Ropeginterferone Alfa-2b-njft

Scopolamina

Secobarbital

Sertindolo

Sufentanil

Sulpiride

Suvorexant

Tapentadolo

Temazepam

Tietilperazina

Tiopentale

Tiopropazato

Tioridazina

Tilidina

Tizanidina

Tolonio cloruro

Topiramato

Tramadolo

Trazodone

Triazolam

Trifluoperazina

Trifluperidolo

Triflupromazina

Trimeprazina

Acido Valproico

Zotepina

Zuranolone

Interazioni con cibo/tabacco/alcol

Alcuni medicinali non devono essere utilizzati durante o in prossimità del consumo di cibo o del consumo di determinati tipi di alimenti poiché potrebbero verificarsi interazioni. Anche l'uso di alcol o tabacco con determinati medicinali può causare interazioni. Le seguenti interazioni sono state selezionate in base al loro potenziale significato e non sono necessariamente onnicomprensive.

Si sconsiglia l'uso di questo medicinale con uno qualsiasi dei seguenti. Il tuo medico potrebbe decidere di non trattarti con questo farmaco, di cambiare alcuni degli altri medicinali che prendi o di darti istruzioni speciali sull'uso di cibo, alcol o tabacco.

Etanolo

Altri problemi medici

La presenza di altri problemi medici può influenzare l'uso di questo medicinale. Assicurati di informare il tuo medico se hai altri problemi medici, in particolare:

Abuso di alcol, storia di o

Abuso o dipendenza da droghe, storia di—È più probabile che si sviluppi dipendenza.

Problemi respiratori o polmonari (ad es. ipopnea o apnea notturna) o

Depressione, storia di—Usare con cautela. Potrebbe peggiorare queste condizioni.

Malattia del fegato: usare con cautela. Gli effetti possono essere aumentati a causa della più lenta eliminazione del medicinale dall’organismo.

Obesità: da usare con cautela. Può aumentare il rischio di problemi respiratori legati al sonno.

Deficit di semialdeide deidrogenasi succinico (raro disturbo congenito del metabolismo): non deve essere utilizzato in pazienti affetti da questa condizione.

Mettere in relazione i farmaci

Come usare Calcium oxybate, magnesium oxybate, potassium oxybate, and sodium oxybate

Prendi questo medicinale solo come indicato dal tuo medico. Non prenderne di più, non prenderlo più spesso e non prenderlo per un periodo più lungo di quello prescritto dal medico. Se ne viene preso troppo, può diventare assuefazione. Se ritieni che questo medicinale non funzioni correttamente dopo averlo assunto per diverse settimane, consulta prima il medico e non aumentare la dose.

È molto importante comprendere i requisiti del programma Xywav® e Xyrem® REMS e acquisire familiarità con la Guida ai farmaci Xywav® e le istruzioni per il paziente. Chiedi al tuo medico se hai domande.

Questo medicinale può essere assunto in dose singola (per l'ipersonnia idiopatica) o suddiviso in 2 dosi notturne. La prima dose notturna deve essere assunta almeno 2 ore dopo aver mangiato.

Questo medicinale può farti dormire molto velocemente (entro 5-15 minuti) senza dare sonnolenza. È meglio prendere il medicinale solo prima di coricarsi o quando si è pronti per addormentarsi. Prendilo solo prima di coricarsi e mentre sei a letto.

Misura la dose con la siringa di plastica contrassegnata fornita con il medicinale. Mescolarlo con 1/4 di tazza d'acqua. Mescola entrambe le dosi prima di andare a letto. Conservare la seconda dose vicino al letto del bambino, fuori dalla portata dei bambini.

Prendi la seconda dose da 2 ore e mezza a 4 ore dopo aver assunto la prima dose. Potrebbe essere necessario impostare una sveglia per svegliarsi in modo da poter assumere la seconda dose in tempo. Rimani a letto dopo aver preso la prima e la seconda dose di questo medicinale.

Utilizzare il medicinale entro 24 ore dalla miscelazione con acqua.

Dosaggio

La dose di questo medicinale sarà diversa a seconda dei pazienti. Seguire gli ordini del medico o le indicazioni sull'etichetta. Le seguenti informazioni includono solo le dosi medie di questo medicinale. Se la dose è diversa, non modificarla a meno che il medico non ti dica di farlo.

La quantità di medicinale che prendi dipende dalla forza del medicinale. Inoltre, il numero di dosi che prendi ogni giorno, il tempo concesso tra le dosi e il periodo di tempo in cui prendi il medicinale dipendono dal problema medico per il quale stai utilizzando il medicinale.

Per forma di dosaggio orale (soluzione):

Per cataplessia o sonnolenza diurna eccessiva:

Adulti: inizialmente, 2,25 grammi (g) assunti prima di coricarsi (prima dose), quindi 2,25 g assunti da 2,5 a 4 ore dopo (seconda dose). Il medico può aggiustare la dose secondo necessità e tolleranza. Tuttavia, la dose solitamente non supera i 9 g a notte.

Bambini di età pari o superiore a 7 anni: la dose si basa sul peso corporeo e deve essere determinata dal medico:

Pesata 45 chilogrammi (kg) o più: inizialmente, 2,25 g o meno somministrati prima di coricarsi e ripetuti una volta durante la notte. La prima dose deve essere assunta prima di coricarsi e la seconda dose da 2,5 a 4 ore dopo. Il medico può aggiustare la dose secondo necessità e tolleranza. Tuttavia, la dose di solito non supera i 4,5 g per notte.

Peso compreso tra 30 kg e meno di 45 kg: inizialmente, 1,5 g o meno somministrati prima di coricarsi e ripetuti una volta durante la notte. La prima dose deve essere assunta prima di coricarsi e la seconda dose da 2,5 a 4 ore dopo. Il medico può aggiustare la dose secondo necessità. Tuttavia, la dose di solito non supera i 3,75 g per notte.

Peso da 20 a meno di 30 kg: inizialmente, 1,0 g o meno somministrato prima di coricarsi e ripetuto una volta durante la notte. La prima dose deve essere assunta prima di coricarsi e la seconda dose da 2,5 a 4 ore dopo. Il medico può aggiustare la dose secondo necessità. Tuttavia, la dose solitamente non supera i 3 g per notte.

Bambini di età inferiore a 7 anni o di peso inferiore a 20 kg: l'uso e la dose devono essere determinati da il tuo medico.

Per l'ipersonnia idiopatica:

Dose una volta per notte:

Adulti: inizialmente, 3 grammi (g) o meno assunti a andare a dormire. Il medico può aggiustare la dose secondo necessità e tolleranza. Tuttavia, la dose di solito non supera i 6 g a notte.

Bambini: l'uso e la dose devono essere determinati dal medico.

Dosaggio due volte a notte:

Adulti: inizialmente, 4,5 grammi (g) o meno assunti prima di coricarsi, divisi in due dosi (ad es. 2,25 g ciascuno). Il medico può aggiustare la dose secondo necessità e tolleranza. Tuttavia, la dose di solito non supera i 9 g a notte.

Bambini: l'uso e la dose devono essere determinati dal medico.

Dose dimenticata

Se si dimentica una dose di questo medicinale, salti la dose dimenticata e torni al normale programma di dosaggio. Non raddoppiare le dosi.

Se dimentica la seconda dose, salti quella dose e non prenda altro medicinale fino alla notte successiva. Non utilizzare medicine extra per compensare la dose dimenticata.

Conservazione

Conservare il medicinale in un contenitore chiuso a temperatura ambiente, lontano da fonti di calore, umidità e luce diretta. Teme il congelamento.

Conservare fuori dalla portata dei bambini.

Non conservare medicinali scaduti o non più necessari.

Chiedi al tuo medico come stai dovrebbe smaltire qualsiasi medicinale non utilizzato.

Versare qualsiasi medicinale non utilizzato nello scarico del lavandino dopo 24 ore. Usa un pennarello per cancellare l'etichetta sulla bottiglia, quindi gettala nella spazzatura.

Avvertenze

È molto importante che il medico controlli i progressi tuoi o di tuo figlio durante visite regolari per assicurarsi che il medicinale funzioni correttamente e per verificare eventuali effetti indesiderati.

Non usare questo medicinale se stai assumendo anche un altro medicinale sedativo o ipnotico (ad esempio Ambien®, Phenergan®, Seconal®). Inoltre, non bere alcolici mentre stai usando questo medicinale. Ciò potrebbe aumentare il rischio di gravi effetti indesiderati.

È contro la legge ed è pericoloso per chiunque altro usare il tuo medicinale. Conserva il medicinale non utilizzato in un luogo sicuro e protetto. Le persone dipendenti dalle droghe potrebbero voler rubare questa medicina.

Consultare il proprio medico prima di usare questo medicinale con alcol o altri medicinali che influenzano il sistema nervoso centrale (SNC). L'uso di alcol o altri medicinali che influenzano il sistema nervoso centrale con Xywav® può peggiorare gli effetti collaterali di questo medicinale, come vertigini, scarsa concentrazione, sonnolenza, sogni insoliti e disturbi del sonno. Alcuni esempi di medicinali che agiscono sul sistema nervoso centrale sono antistaminici o medicinali per allergie o raffreddori, sedativi, tranquillanti o sonniferi, medicinali per la depressione, medicinali per l'ansia, farmaci antidolorifici o narcotici, medicinali per il disturbo da deficit di attenzione e iperattività, medicinali per le convulsioni. o barbiturici, miorilassanti o anestetici, compresi alcuni anestetici dentali.

Questo medicinale può provocare vertigini, sonnolenza o meno attenzione del normale. Non guidare o fare qualsiasi altra cosa che potrebbe essere pericolosa per almeno 6 ore dopo l'assunzione di questo medicinale.

Non usi più questo medicinale né lo prenda più spesso di quanto ti dice il medico. Questo può essere pericoloso per la vita. I sintomi di un sovradosaggio includono: vertigini o debolezza estreme, battito cardiaco o respirazione rallentati, convulsioni, difficoltà respiratorie o pelle fredda e umida. Chiama immediatamente il medico se noti questi sintomi.

Questo medicinale può causare agitazione, irritabilità o altri comportamenti anomali in alcune persone. Può anche indurre alcune persone ad avere pensieri e tendenze suicide o a diventare più depresse. Assicurati che il medico sappia se hai problemi a dormire, ti agiti facilmente, hai un grande aumento di energia o inizi a comportarti in modo sconsiderato. Informa il medico anche se avverti sensazioni improvvise o forti, come nervosismo, rabbia, irrequietezza, violenza o paura. Se tu o chi ti assiste nota uno qualsiasi di questi effetti collaterali, informi immediatamente il medico.

Questo medicinale può causare comportamenti insoliti durante il sonno. Le altre persone che vivono nella tua casa dovrebbero monitorarti per la possibilità di problemi legati al sonno, tra cui sonnambulismo, conversazione nel sonno, alimentazione nel sonno o enuresi notturna. Informi il medico se si verifica uno di questi casi.

Non assumere altri medicinali a meno che non siano stati discussi con il medico. Ciò include medicinali soggetti a prescrizione o non soggetti a prescrizione (da banco [OTC]) e integratori a base di erbe o vitamine.

Disclaimer

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L'assenza di un'avvertenza per un determinato farmaco o combinazione di farmaci non deve in alcun modo essere interpretata come indicazione che il farmaco o la combinazione di farmaci sia sicura, efficace o appropriata per un dato paziente. Drugslib.com non si assume alcuna responsabilità per qualsiasi aspetto dell'assistenza sanitaria amministrata con l'aiuto delle informazioni fornite da Drugslib.com. Le informazioni contenute nel presente documento non intendono coprire tutti i possibili usi, indicazioni, precauzioni, avvertenze, interazioni farmacologiche, reazioni allergiche o effetti avversi. Se hai domande sui farmaci che stai assumendo, consulta il tuo medico, infermiere o farmacista.