Calcium oxybate, magnesium oxybate, potassium oxybate, and sodium oxybate

一般名： Calcium Oxybate, Magnesium Oxybate, Potassium Oxybate, And Sodium Oxybate
薬物クラス: その他の抗不安薬 , 抗悪性腫瘍剤

の使用法 Calcium oxybate, magnesium oxybate, potassium oxybate, and sodium oxybate

オキシベートカルシウム、オキシベートマグネシウム、オキシベートカリウム、オキシベートナトリウムの組み合わせは、ナルコレプシー患者の脱力発作（筋力低下または麻痺）または日中の過度の眠気（EDS）の治療に使用されます。ナルコレプシーは、制御できない睡眠への欲求、または突然の深い眠りの発作です。この薬は特発性過眠症（IH）の治療にも使用されます。

この医薬品は、Xywav® および Xyrem® REMS (リスク評価および軽減戦略) プログラムと呼ばれる制限された配布プログラムの下でのみ入手可能です。中央薬局は 1 か所しか入手できません。

Calcium oxybate, magnesium oxybate, potassium oxybate, and sodium oxybate 副作用

薬は、必要な効果に加えて、望ましくない効果も引き起こす可能性があります。これらの副作用のすべてが発生するわけではありませんが、発生した場合は医師の診察が必要になる可能性があります。

次の副作用のいずれかが発生した場合は、直ちに医師に相談してください。

より一般的な副作用

夜尿症

眠気または異常な眠気

夢遊病

頻度は低い

不安

灼熱感、這うような感覚、かゆみ、しびれ、チクチク感、「チクチク」、またはチクチクする感覚

アイデンティティ、場所、時間についての混乱

落胆

悲しい、または虚しいと感じる

イライラ

食欲の欠如

興味や楽しみの喪失

腕や脚の痛み

そこにないものが見えたり、感じたり、聞こえたりする

睡眠麻痺

自殺したいと思う

震え

呼吸困難

集中力の低下

睡眠障害

異常な疲労感または脱力感

発生頻度は不明

物忘れ

目のかすみ

胸の圧迫感

尿量の減少

めまい

転倒

発熱

頭痛

蕁麻疹、かゆみ、発疹

嗄れ声

夜間の尿意の増加

イライラ

関節の痛み、こわばり、腫れ

神経過敏

うるさい、ガタガタする呼吸

耳がドクドクする

皮膚が赤くなる

顔、指、手、足、または下肢の腫れ

嚥下障害

夜間排尿のために目が覚める

体重増加

次の症状のいずれかが発生した場合は、直ちに緊急援助を受けてください。

過剰摂取の症状

興奮

胸の痛みまたは不快感

ぎこちない

>眠気

立ちくらみ、めまい、または失神

意識の喪失

体力や気力の喪失

体温の低下

筋肉痛または筋力低下

発作

震えおよび不安定な歩行

震え

心拍が遅いまたは不規則

不安定、震え、または筋肉の制御や調整に関するその他の問題

異常な脱力感

脈拍が弱い、または弱い

いくつかの副作用通常は医師の診察を必要としない症状が発生する場合があります。これらの副作用は、体が薬に慣れるにつれて治療中に消える場合があります。また、医療専門家は、これらの副作用の一部を予防または軽減する方法について教えてくれるかもしれません。次の副作用のいずれかが継続するか、または煩わしい場合、またはそれらについて質問がある場合は、医療専門家に確認してください。

より一般的

体重の減少

下痢

口渇

発汗の増加

吐き気

嘔吐

あまり一般的ではない

歯を食いしばる、歯ぎしり、または歯ぎしり

酔ったような気分

いびき

発生頻度は不明

移動困難

一部の患者では、記載されていない他の副作用も発生する可能性があります。他の影響に気付いた場合は、医療専門家に相談してください。

副作用について医師に相談してください。副作用については、1-800-FDA-1088 まで FDA に報告してください。

服用する前に Calcium oxybate, magnesium oxybate, potassium oxybate, and sodium oxybate

薬の使用を決定する際には、その薬を服用することによるリスクと、その薬がもたらす効果を比較検討する必要があります。これはあなたと医師が決めることです。この薬を使用する場合は、次の点を考慮する必要があります:

アレルギー

この薬や他の薬に対して異常な反応やアレルギー反応を起こしたことがある場合は、医師に相談してください。食品、染料、防腐剤、動物など、他の種類のアレルギーがある場合も、医療専門家に伝えてください。処方箋なしの製品の場合は、ラベルまたはパッケージの成分をよく読んでください。

小児

小児の特発性過眠症の治療、および 7 歳未満の小児の脱力発作または日中の過度の眠気の治療を目的とした、オキシベートカルシウム、オキシベートマグネシウム、オキシベートカリウム、オキシベートナトリウムの組み合わせの効果と年齢の関係に関する適切な研究は行われていません。歳。安全性と有効性は確立されていません。

高齢者

高齢者集団を対象とした、年齢とオキシベートナトリウムの影響との関係に関する適切な研究は行われていません。ただし、高齢の患者は、望ましくない影響（頭痛など）や加齢に伴う肝臓、腎臓、心臓の問題を抱える可能性が高く、この薬を投与されている患者には注意と用量の調整が必要となる場合があります。

授乳

授乳中にこの薬を使用した場合の乳児のリスクを判断するための、女性を対象とした適切な研究はありません。授乳中にこの薬を服用する前に、潜在的な利点と潜在的なリスクを天秤にかけてください。

薬との相互作用

特定の薬は一緒に使用すべきではありませんが、相互作用が生じる可能性がある場合でも、2 つの異なる薬を一緒に使用できる場合もあります。このような場合、医師は用量の変更を求めたり、他の予防措置が必要になる場合があります。この薬を服用するときは、以下に挙げる薬のいずれかを服用しているかどうかを医療専門家に知らせることが特に重要です。以下の相互作用は、潜在的な重要性に基づいて選択されており、必ずしもすべてを網羅しているわけではありません。

この薬を以下の薬と併用することはお勧めできません。医師は、この薬による治療を中止したり、服用している他の薬の一部を変更したりすることを決定する場合があります。

カルビノキサミン

抱水クロラール

ジフェンヒドラミン

ドキシルアミン

エスゾピクロン

エトクロルビノール

ヒドロキシジン

プロメタジン

ラメルテオン

ザレプロン

ゾルピデム

ゾピクロン

この薬を以下の薬と併用することは通常推奨されませんが、場合によっては必要になる場合があります。両方の薬が一緒に処方されている場合、医師は一方または両方の薬の用量や使用頻度を変更することがあります。

アセプロマジン

アルフェンタニル

アルプラゾラム

アモバルビタール

アニレリジン

アプロバルビタール

アリピプラゾール

アセナピン

バクロフェン

ベンペリドール

ベンズヒドロコドン

ブロマゼパム

ブプレノルフィン

ブスピロン

ブタバルビタール

ブタルビタール

ブトルファノール

カンナビジオール

大麻

カリソプロドール

カルフェナジン

セチリジン

クロルジアゼポキシド

クロルプロマジン

クロルゾキサゾン

クロバザム

クロナゼパム

クロラゼプ酸

クロザピン

コデイン

シクロベンザプリン

ダントロレン

ダリドレキサント

デクスメデトミジン

ジアセチルモルヒネ

ジアゼパム

ジクロラルフェナゾン

ジフェノキシン

ジヒドロコデイン

ジフェノキシレート

ドロペリドール

エンフルラン

エスケタミン

エスタゾラム

エトプロパジン

エチルモルヒネ

フェンタニル

フリバンセリン

フルニトラゼパム

フルフェナジン

フルラゼパム

フルスピリレン

フォスプロポフォール

ガバペンチン

ガバペンチンエナカルビル

ハラゼパム

ハロペリドール

ハロタン

ヘキソバルビタール

ヒドロコドン

ヒドロモルホン

イソフルラン

ケタミン

ケタゾラム

ケトベミドン

ラコサミド

レンボレキサント

レボセチリジン

レボルファノール

ロフェキシジン

ロラゼパム

ロルメタゼパム

ロキサピン

メクリジン

メダゼパム

メルペロン

メペリジン

メフェネシン

メホバルビタール

メプロバメート

メプタジノール

メソリダジン

メタキサロン

メタドン

メトジラジン

メトカルバモール

メトヘキシタール

メトトリメプラジン

メチレンブルー

メトクロプラミド

ミダゾラム

モリンドン

モリシジン

モルヒネ

硫酸モルヒネリポソーム

ナルブフィン

ニコモルヒネ

ニトラゼパム

亜酸化窒素

オランザピン

アヘン

アヘンアルカロイド

オルフェナドリン

オキサゼパム

オキシコドン

オキシモルフォン

パパベレタム

パレゴリック

ペンタゾシン

ペントバルビタール

ペランパネル

ペラジン

ペリシアジン

ペルフェナジン

フェノバルビタール

ピモジド

ピペラセタジン

ピポチアジン

ピリトラミド

プラゼパム

プレガバリン

プリミドン

プロクロルペラジン

プロマジン

プロポフォール

クアゼパム

クエチアピン

レミフェンタニル

レミマゾラム

レモキシプリド

ロペグインターフェロンアルファ-2b-njft

スコポラミン

セコバルビタール

セルチンドール

スフェンタニル

スルピリド

スボレキサント

タペンタドール

テマゼパム

チエチルペラジン

チオペンタール

チオプロパジン

チオリダジン

チリジン

チザニジン

塩化トロニウム

トピラマート

トラマドール

トラゾドン

トリアゾラム

トリフルオペラジン

トリフルペリドール

トリフルプロマジン

トリメプラジン

バルプロ酸

ゾテピン

ズラノロン

食品/タバコ/アルコールとの相互作用

特定の薬は、相互作用が起こる可能性があるため、食物を食べるとき、または特定の種類の食物を食べるとき、またはその前後に使用すべきではありません。特定の薬と一緒にアルコールやタバコを使用すると、相互作用が起こる可能性があります。以下の相互作用は、潜在的な重要性に基づいて選択されており、必ずしもすべてを網羅しているわけではありません。

この薬を以下のいずれかと併用することはお勧めできません。医師は、この薬で治療しないことを決定したり、服用している他の薬の一部を変更したり、食べ物、アルコール、タバコの使用について特別な指示を与えたりする場合があります。

エタノール

その他の医学的問題

他の医学的問題の存在は、この薬の使用に影響を与える可能性があります。他に医学的問題がある場合は、特に次のような場合は必ず医師に伝えてください。

アルコール乱用、その病歴、または

薬物乱用または依存、その病歴 - 依存症が発症する可能性が高くなります。

呼吸または肺の問題（呼吸低下や睡眠時無呼吸など）、または

うつ病、その病歴 - 慎重に使用してください。これらの状態を悪化させる可能性があります。

肝臓疾患 - 慎重に使用してください。薬の体からの除去が遅くなるため、効果が高まる可能性があります。

肥満 - 使用には注意してください。睡眠に関連した呼吸障害のリスクが高まる可能性があります。

コハク酸セミアルデヒドデヒドロゲナーゼ欠損症（まれな先天性代謝障害） - この症状のある患者には使用しないでください。

薬物に関連する

使い方 Calcium oxybate, magnesium oxybate, potassium oxybate, and sodium oxybate

この薬は医師の指示に従ってのみ服用してください。医師の指示よりも多く服用したり、より頻繁に服用したり、長期間服用したりしないでください。過剰に摂取すると習慣化する可能性があります。数週間服用しても効果がないと思われる場合は、まず医師に相談し、用量を増やさないでください。

Xywav® および Xyrem® REMS プログラムの要件を理解し、Xywav® 投薬ガイドと患者への指示をよく理解することが非常に重要です。ご質問がある場合は医師にお尋ねください。

この薬は、単回投与（特発性過眠症の場合）または毎晩 2 回に分けて摂取できます。最初の夜の服用は、食後少なくとも 2 時間後に服用してください。

この薬を使用すると、眠気を感じることなく、すぐに (5 ～ 15 分以内に) 眠ることができます。就寝時または眠りにつく準備ができたときにのみ薬を服用するのが最善です。就寝時と就寝中にのみ服用してください。

薬に付属しているマークの付いたプラスチック注射器を使って投与量を測定します。 1/4カップの水と混ぜます。寝る前に両方の用量を混ぜてください。 2回目は子供の手の届かないベッドの近くに保管してください。

最初の服用から 2 時間半～4 時間後に 2 回目の服用を行ってください。時間通りに 2 回目の服用ができるよう、目覚まし時計をセットして起こしていただく必要がある場合があります。この薬の1回目と2回目の服用後は、ベッドの上で過ごしてください。

薬を水と混ぜた後は、24 時間以内に使用してください。

投与量

この薬の投与量は患者によって異なります。医師の指示またはラベルに記載されている指示に従ってください。以下の情報には、この薬の平均用量のみが含まれています。服用量が異なる場合は、医師の指示がない限り変更しないでください。

服用する薬の量は薬の強さによって異なります。また、毎日の服用回数、服用間隔、および服用期間は、その薬を使用する医学的問題によって異なります。

経口剤形（溶液）:

脱力発作または日中の過度の眠気の場合:

成人 - 最初は就寝時に 2.25 グラム (g) を摂取し (初回用量)、その後 2.5 時間後に 2.25 g を摂取します。 4時間後（2回目の投与）。医師は必要に応じて、また許容できる量に応じて用量を調整することがあります。ただし、通常、投与量は一晩あたり 9 g を超えません。

7 歳以上の小児 - 投与量は体重に基づいており、医師が決定する必要があります。

体重45 キログラム (kg) 以上 - 最初は 2.25 g 以下を就寝時に投与し、夜間に 1 回繰り返します。 1回目は就寝前に服用し、2回目は2.5～4時間後に服用してください。医師は必要に応じて、また許容できる量に応じて用量を調整することがあります。ただし、通常、投与量は一晩あたり 4.5 g を超えません。

体重 30 kg ～ 45 kg 未満 - 最初は 1.5 g 以下を就寝時に投与し、夜間に 1 回繰り返します。 1回目は就寝前に服用し、2回目は2.5～4時間後に服用してください。医師は必要に応じて投与量を調整することがあります。ただし、通常、一晩の投与量は 3.75 g を超えません。

体重 20 ～ 30 kg 未満 - 最初は 1.0 g 以下を就寝時に投与し、夜間に 1 回繰り返します。 1回目は就寝前に服用し、2回目は2.5～4時間後に服用してください。医師は必要に応じて投与量を調整することがあります。ただし、通常、用量は一晩あたり 3 g を超えません。

7 歳未満、または体重 20 kg 未満の小児 - 使用量と用量は次の基準に従って決定する必要があります。あなたの医者。

特発性過眠症の場合:

毎晩 1 回投与:

成人 - 最初は 3 グラム (g) 以下を摂取します。就寝時間。医師は必要に応じて、また許容できる量に応じて用量を調整することがあります。ただし、通常、用量は 1 晩あたり 6 g を超えません。

小児 - 使用量と用量は医師が決定する必要があります。

夜間 2 回投与:

成人 - 最初は 4.5 グラム (g) 以下を就寝時に 2 回に分けて摂取します (例:各2.25g）。医師は必要に応じて、また許容できる量に応じて用量を調整することがあります。ただし、通常、投与量は 1 晩あたり 9 g を超えません。

小児 - 使用量と投与量は医師が決定する必要があります。

飲み忘れた場合

飲み忘れた場合この薬を服用した場合は、飲み忘れた分をスキップし、通常の服用スケジュールに戻ってください。 2 回分を服用しないでください。

2 回目の服用を忘れた場合は、その服用を飛ばし、次の夜までそれ以上薬を服用しないでください。飲み忘れた分を補うために余分な薬を使用しないでください。

保管

薬は密閉容器に入れ、熱、湿気、直射日光を避け、室温で保管してください。凍結しないように保管してください。

子供の手の届かないところに保管してください。

期限切れの薬や不要になった薬は保管しないでください。

どのように使用するかについては、医療専門家に相談してください。使用しない薬は処分してください。

24 時間後に未使用の薬をシンクの排水溝に注ぎます。マジックを使ってボトルのラベルを取り消して、ゴミ箱に捨ててください。

警告

定期的な診察で医師があなたや子供の経過をチェックし、薬が適切に作用していることを確認し、望ましくない影響がないかを確認することが非常に重要です。

別の鎮静薬または催眠薬 (Ambien®、Phenergan®、Seconal® など) も服用している場合は、この薬を使用しないでください。また、この薬を使用している間は飲酒をしないでください。そうすると、重大な望ましくない影響が生じるリスクが高まる可能性があります。

あなたの薬を他人が使用することは法律違反であり危険です。未使用の薬は安全な場所に保管してください。麻薬中毒の人はこの薬を盗もうとするかもしれません。

この薬をアルコールや中枢神経系 (CNS) に影響を与える他の薬と一緒に使用する前に医師に相談してください。 CNS に影響を与えるアルコールやその他の薬剤を Xywav® と一緒に使用すると、めまい、集中力の低下、眠気、異常な夢、睡眠障害などのこの薬の副作用が悪化する可能性があります。 CNSに影響を与える薬の例としては、抗ヒスタミン薬やアレルギーや風邪の薬、鎮静薬、精神安定剤や睡眠薬、うつ病の薬、不安症の薬、処方鎮痛薬や麻薬、注意欠陥や多動性障害の薬、発作の薬などがあります。またはバルビツール酸塩、筋弛緩剤、または一部の歯科麻酔薬を含む麻酔薬。

この薬を使用すると、めまい、眠気、または通常よりも注意力が低下することがあります。この薬を服用してから少なくとも6時間は、車の運転や危険を伴う行為をしないでください。

医師の指示よりも多くの薬を使用したり、より頻繁に服用したりしないでください。これは生命を脅かす可能性があります。過剰摂取の症状には、極度のめまいや衰弱、心拍数や呼吸の遅さ、発作、呼吸困難、冷たくてベタベタした皮膚などがあります。これらの症状に気付いた場合は、すぐに医師に連絡してください。

この薬により、人によっては興奮したり、イライラしたり、その他の異常な行動を示す場合があります。また、人によっては自殺念慮や自殺傾向が生じたり、うつ病がさらに悪化したりする可能性もあります。睡眠障害があるか、すぐにイライラするか、エネルギーが大幅に増加するか、または無謀な行動をとり始めているかどうかを医師に確認してください。また、緊張、怒り、落ち着きのなさ、暴力的、恐怖などの突然の強い感情がある場合も医師に伝えてください。あなたまたはあなたの介護者がこれらの副作用に気付いた場合は、すぐに医師に伝えてください。

この薬は、睡眠中に異常な行動を引き起こす可能性があります。あなたの家に住んでいる他の人は、夢遊病、寝言、寝食、夜尿などの睡眠関連の問題の可能性を監視する必要があります。これらのいずれかが発生した場合は、医師に相談してください。

医師と相談しない限り、他の薬を服用しないでください。これには、処方薬または非処方薬 (OTC) 薬、ハーブまたはビタミンのサプリメントが含まれます。

免責事項

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