Calcium oxybate, magnesium oxybate, potassium oxybate, and sodium oxybate

Nazwa ogólna: Calcium Oxybate, Magnesium Oxybate, Potassium Oxybate, And Sodium Oxybate
Klasa leku: Różne leki przeciwlękowe , Środki przeciwnowotworowe

Użycie Calcium oxybate, magnesium oxybate, potassium oxybate, and sodium oxybate

Kombinacja hydroksymaślanu wapnia, hydroksymaślanu magnezu, hydroksymaślanu potasu i hydroksymaślanu sodu jest stosowana w leczeniu katapleksji (osłabienia lub paraliżu mięśni) lub nadmiernej senności w ciągu dnia (EDS) u pacjentów z narkolepsją. Narkolepsja to niekontrolowane pragnienie snu lub nagły atak głębokiego snu. Lek ten jest również stosowany w leczeniu idiopatycznej hipersomnii (IH).

Ten lek jest dostępny wyłącznie w ramach ograniczonego programu dystrybucji zwanego programem Xywav® i Xyrem® REMS (strategia oceny i ograniczania ryzyka). Można go kupić tylko w jednej aptece centralnej.

Calcium oxybate, magnesium oxybate, potassium oxybate, and sodium oxybate skutki uboczne

Oprócz niezbędnych skutków lek może powodować pewne działania niepożądane. Chociaż nie wszystkie z tych działań niepożądanych mogą wystąpić, jeśli wystąpią, mogą wymagać pomocy lekarskiej.

Natychmiast skonsultuj się z lekarzem, jeśli wystąpi którekolwiek z poniższych działań niepożądanych:

Częstsze

Moczenie nocne

senność lub niezwykła senność

lunatykowanie

Rzadko

Niepokój

pieczenie, pełzanie, swędzenie, drętwienie, kłucie, uczucie mrowienia lub mrowienia

zamieszanie co do tożsamości, miejsca i czasu

zniechęcenie

uczucie smutku lub pustki

drażliwość

brak apetytu

utrata zainteresowań lub przyjemności

ból ręki lub nogi

widzenie, odczuwanie lub słyszenie rzeczy, których nie ma

paraliż senny

myśli o samobójstwie

drżenie

trudności z oddychaniem

problemy z koncentracją

problemy ze snem

niezwykłe zmęczenie lub osłabienie

Częstość występowania nieznana

Zapominanie

niewyraźne widzenie

ucisk w klatce piersiowej

zmniejszenie ilości oddawanego moczu

zawroty głowy

upadki

gorączka

ból głowy

pokrzywka, swędzenie, wysypka skórna

chrypka

zwiększona potrzeba oddawania moczu w nocy

podrażnienie

ból stawów, sztywność lub obrzęk

nerwowość

głośny, chrapliwy oddech

duchanie w uszach

zaczerwienienie skóry

obrzęk twarzy, palców, dłoni, stóp lub podudzi

trudności w połykaniu

budzenie się w celu oddania moczu w nocy

przyrost masy ciała

Natychmiast uzyskaj pomoc w przypadku wystąpienia któregokolwiek z poniższych objawów przedawkowania:

Objawy przedawkowania

Pobudzenie

Ból lub dyskomfort w klatce piersiowej

Niezdarność

senność

zawroty głowy, zawroty głowy lub omdlenia

utrata przytomności

utrata sił lub energii

niska temperatura ciała

ból lub osłabienie mięśni

napady padaczkowe

drżenie i niepewny chód

dreszcze

wolne lub nieregularne bicie serca

niestabilność, drżenie lub inne problemy z kontrolą i koordynacją mięśni

niezwykłe uczucie osłabienia

słaby lub słaby puls

Niektóre skutki uboczne mogą wystąpić, które zazwyczaj nie wymagają pomocy lekarskiej. Te działania niepożądane mogą ustąpić w trakcie leczenia, gdy organizm przyzwyczai się do leku. Ponadto pracownik służby zdrowia może poinformować Cię o sposobach zapobiegania lub ograniczania niektórych z tych działań niepożądanych. Skontaktuj się ze swoim pracownikiem służby zdrowia, jeśli którekolwiek z poniższych działań niepożądanych nie ustępują lub są uciążliwe, lub jeśli masz jakiekolwiek pytania na ich temat:

Częstsze

Zmniejszenie masy ciała

biegunka

suchość w ustach

zwiększona potliwość

nudności

wymioty

Rzadziej

Zaciskanie, zgrzytanie lub zgrzytanie zębami

uczucie pijaństwa

chrapanie

Częstość występowania nieznana

Trudności w poruszaniu się

U niektórych pacjentów mogą również wystąpić inne, niewymienione poniżej działania niepożądane. Jeśli zauważysz jakiekolwiek inne skutki, skonsultuj się ze swoim pracownikiem służby zdrowia.

Zadzwoń do swojego lekarza, aby uzyskać poradę lekarską dotyczącą skutków ubocznych. Działania niepożądane można zgłaszać do FDA pod numerem 1-800-FDA-1088.

Przed wzięciem Calcium oxybate, magnesium oxybate, potassium oxybate, and sodium oxybate

Podejmując decyzję o zastosowaniu leku, należy porównać ryzyko związane z jego przyjmowaniem z korzyściami, jakie przyniesie. To decyzja, którą podejmiesz Ty i Twój lekarz. W przypadku tego leku należy wziąć pod uwagę następujące kwestie:

alergie

Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli u pacjenta kiedykolwiek wystąpiła jakakolwiek nietypowa lub alergiczna reakcja na ten lek lub jakikolwiek inny lek. Należy również poinformować pracownika służby zdrowia, jeśli masz jakiekolwiek inne rodzaje alergii, np. na żywność, barwniki, konserwanty lub zwierzęta. W przypadku produktów dostępnych bez recepty przeczytaj uważnie etykietę lub składniki opakowania.

Pediatryczne

Nie przeprowadzono odpowiednich badań dotyczących związku wieku i wpływu hydroksymaślanu wapnia, hydroksymaślanu magnezu, hydroksymaślanu potasu i hydroksymaślanu sodu w leczeniu idiopatycznej nadmierności u dzieci oraz w leczeniu katapleksji lub nadmiernej senności w ciągu dnia u dzieci w wieku poniżej 7 lat lat. Bezpieczeństwo i skuteczność nie zostały ustalone.

Geriatryczny

W populacji osób w podeszłym wieku nie przeprowadzono odpowiednich badań dotyczących związku wieku z działaniem hydroksymaślanu sodu. Jednakże u pacjentów w podeszłym wieku istnieje większe ryzyko wystąpienia działań niepożądanych (np. bólu głowy) lub związanych z wiekiem problemów z wątrobą, nerkami lub sercem, co może wymagać zachowania ostrożności i dostosowania dawki u pacjentów otrzymujących ten lek.

Karmienie piersią

Brak odpowiednich badań z udziałem kobiet pozwalających określić ryzyko dla dziecka podczas stosowania tego leku podczas karmienia piersią. Przed zażyciem tego leku podczas karmienia piersią należy rozważyć potencjalne korzyści i potencjalne ryzyko.

Interakcje z lekami

Chociaż niektórych leków nie należy w ogóle stosować razem, w innych przypadkach można stosować razem dwa różne leki, nawet jeśli może wystąpić interakcja. W takich przypadkach lekarz może zdecydować o zmianie dawki lub może być konieczne zastosowanie innych środków ostrożności. Podczas stosowania tego leku szczególnie ważne jest, aby lekarz wiedział, czy pacjent przyjmuje którykolwiek z poniższych leków. Poniższe interakcje zostały wybrane na podstawie ich potencjalnego znaczenia i niekoniecznie obejmują wszystkie elementy.

Nie zaleca się stosowania tego leku z żadnym z poniższych leków. Lekarz może zdecydować o niestosowaniu tego leku lub zmianie niektórych innych przyjmowanych leków.

Karbinoksamina

Wodzian chloralu

Difenhydramina

Doksylamina

Eszopiklon

Etchlorowinol

Hydroksyzyna

Prometazyna

Ramelteon

Zaleplon

Zolpidem

Zopiklon

Zazwyczaj nie zaleca się stosowania tego leku z którymkolwiek z poniższych leków, ale w niektórych przypadkach może być ono konieczne. Jeśli oba leki zostaną przepisane razem, lekarz może zmienić dawkę lub częstotliwość stosowania jednego lub obu leków.

Acepromazyna

AlFentanyl

Alprazolam

Amobarbital

Anilerydyna

Aprobarbital

Aripiprazol

Asenapina

Baklofen

Benperidol

Benzhydrokodon

Bromazepam

Buprenorfina

Buspiron

BUTAbarbital

Butalbital

Butorfanol

Kanabidiol

Konopie indyjskie

Karyzoprodol

Karfenazyna

Cetyryzyna

Chlordiazepoksyd

Chlorpromazyna

Chlorzoksazon

Klobazam

Klonazepam

Klorazepat

Klozapina

Kodeina

Cyklobenzapryna

Dantrolen

Daridoreksan

Deksmedetomidyna

Diacetylomorfina

Diazepam

Dichloralfenazon

Difenoksyna

Dihydrokodeina

Difenoksylan

Droperydol

Enfluran

Esketamina

Estazolam

Etopropazyna

Etylomorfina

Fentanyl

Flibanseryna

Flunitrazepam

Flufenazyna

Flurazepam

Fluspirylen

Fospropofol

Gabapentyna

Gabapentyna Enakarbil

Halazepam

Haloperydol

Halotan

Heksobarbital

Hydrokodon

Hydromorfon

Izofluran

Ketamina

Ketazolam

Ketobemidon

Lakozamid

Lemboreksant

Lewocetyryzyna

Leworfanol

Lofeksydyna

Lorazepam

Lormetazepam

Loksapina

Meklizyna

Medazepam

Melperon

Meperydyna

Mefenezyna

Mefobarbital

Meprobamat

Meptazynol

Mezorydazyna

Metaksalon

Metadon

Metylazyna

Metokarbamol

Metoheksytal

Metotrimeprazyna

Błękit metylenowy

Metoklopramid

Midazolam

Molindon

Morycyzyna

Morfina

Liposom siarczanu morfiny

Nalbufina

Nikomorfina

Nitrazepam

Podtlenek azotu

Olanzapina

Opium

Alkaloidy opium

Orfenadryna

Oksazepam

Oksykodon

Oksymorfon

Papaveretum

Paregoric

Pentazocyna

Pentobarbital

Perampanel

Perazyna

Peryciazyna

Perfenazyna

Fenobarbital

Pimozyd

Piperacetazyna

Pipotiazyna

Piritramid

Prazepam

Pregabalina

Primidon

Prochlorperazyna

Promazyna

Propofol

Kwazepam

Kwetiapina

Remifentanyl

Remimazolam

Remoksypryd

RoPeginterferon Alfa-2b-njft

Skopolamina

Sekobarbital

Sertindol

Sufentanyl

Sulpiryd

Suworeksant

Tapentadol

Temazepam

Tietyloperazyna

Tiopental

Tiopropazat

Tiorydazyna

Tilidyna

Tyzanidyna

Chlorek tolonu

Topiramat

Tramadol

Trazodon

Triazolam

Trifluoperazyna

Trifluperydol

Triflupromazyna

Trimeprazyna

Kwas walproinowy

Zotepina

Zuranolon

Interakcje z żywnością/tytoniem/alkoholem

Niektórych leków nie należy stosować w trakcie jedzenia lub w jego pobliżu lub podczas spożywania określonych rodzajów żywności, ponieważ mogą wystąpić interakcje. Używanie alkoholu lub tytoniu z niektórymi lekami może również powodować interakcje. Poniższe interakcje zostały wybrane na podstawie ich potencjalnego znaczenia i niekoniecznie obejmują wszystkie elementy.

Nie zaleca się stosowania tego leku z którymkolwiek z poniższych schorzeń. Lekarz może zdecydować o nie leczeniu tym lekiem, zmienić niektóre inne przyjmowane leki lub udzielić specjalnych instrukcji dotyczących spożywania jedzenia, alkoholu lub tytoniu.

Etanol

Inne problemy zdrowotne

Występowanie innych problemów zdrowotnych może mieć wpływ na stosowanie tego leku. Pamiętaj, aby powiedzieć lekarzowi, jeśli masz jakiekolwiek inne problemy zdrowotne, w szczególności:

Nadużywanie alkoholu, historia

Nadużywanie lub uzależnienie od narkotyków, historia — prawdopodobieństwo rozwoju uzależnienia może być większe.

Problemy z oddychaniem lub płucami (np. spłycenie oddechu lub bezdech senny) lub

Depresja, historia — należy zachować ostrożność. Może pogorszyć te warunki.

Choroby wątroby — należy zachować ostrożność. Efekty mogą być nasilone w związku z wolniejszym wydalaniem leku z organizmu.

Otyłość — należy zachować ostrożność. Może zwiększać ryzyko problemów z oddychaniem podczas snu.

Niedobór dehydrogenazy semialdehydu bursztynowego (rzadkie wrodzone zaburzenie metabolizmu) — nie należy stosować u pacjentów z tą chorobą.

Powiąż narkotyki

Jak używać Calcium oxybate, magnesium oxybate, potassium oxybate, and sodium oxybate

Ten lek należy stosować wyłącznie zgodnie z zaleceniami lekarza. Nie należy przyjmować większej dawki, nie stosować częściej i nie stosować dłużej niż zalecił lekarz. Jeśli zażyje się za dużo, może to stać się nawykiem. Jeżeli po kilku tygodniach stosowania leku uważasz, że nie działa prawidłowo, skonsultuj się najpierw z lekarzem i nie zwiększaj dawki.

Bardzo ważne jest, aby zrozumieć wymagania programu Xywav® i Xyrem® REMS oraz zapoznać się z Przewodnikiem po lekach Xywav® i instrukcjami dla pacjenta. Jeśli masz jakiekolwiek pytania, zapytaj swojego lekarza.

Lek ten można przyjmować w pojedynczej dawce (w przypadku idiopatycznej nadmiernej senności) lub podzielić na 2 dawki podawane na noc. Pierwszą dawkę na noc należy przyjąć co najmniej 2 godziny po posiłku.

Ten lek może spowodować bardzo szybki sen (w ciągu 5 do 15 minut) bez uczucia senności. Lek najlepiej przyjmować wyłącznie przed snem lub gdy jesteś gotowy do zaśnięcia. Przyjmuj go tylko przed snem i w łóżku.

Odmierz dawkę za pomocą oznaczonej plastikowej strzykawki dołączonej do leku. Wymieszaj z 1/4 szklanki wody. Zmieszaj obie dawki przed pójściem spać. Drugą dawkę należy przechowywać blisko łóżka dziecka, w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Drugą dawkę należy przyjąć 2,5 do 4 godzin po przyjęciu pierwszej dawki. Może być konieczne ustawienie budzika, aby Cię obudzić, aby móc przyjąć drugą dawkę na czas. Po przyjęciu pierwszej i drugiej dawki tego leku należy pozostać w łóżku.

Lek należy zużyć w ciągu 24 godzin po zmieszaniu z wodą.

Dawkowanie

Dawka tego leku będzie różna dla różnych pacjentów. Postępuj zgodnie z zaleceniami lekarza lub wskazówkami na etykiecie. Poniższe informacje obejmują jedynie średnie dawki tego leku. Jeśli Twoja dawka jest inna, nie zmieniaj jej, chyba że zaleci to lekarz.

Ilość przyjmowanego leku zależy od jego mocy. Ponadto liczba dawek przyjmowanych każdego dnia, odstęp między dawkami oraz czas przyjmowania leku zależą od problemu zdrowotnego, z powodu którego stosuje się lek.

Dla doustna postać dawkowania (roztwór):

W przypadku katapleksji lub nadmiernej senności w ciągu dnia:

Dorośli — początkowo 2,25 g (g) przyjmowane przed snem (pierwsza dawka), następnie 2,25 g od 2,5 do 4 godziny później (druga dawka). Lekarz może dostosować dawkę w zależności od potrzeb i tolerancji. Jednakże dawka zwykle nie przekracza 9 g na noc.

Dzieci w wieku 7 lat i starsze — dawka ustalana jest na podstawie masy ciała i musi zostać ustalona przez lekarza:

Ważenie 45 kilogramów (kg) lub więcej — początkowo 2,25 g lub mniej podawane przed snem i powtarzane raz w nocy. Pierwszą dawkę należy przyjąć przed snem, a drugą dawkę 2,5 do 4 godzin później. Lekarz może dostosować dawkę w zależności od potrzeb i tolerancji. Jednakże dawka zwykle nie przekracza 4,5 g na noc.

Osoby ważące od 30 kg do mniej niż 45 kg — początkowo 1,5 g lub mniej podawane przed snem i powtarzane raz w nocy. Pierwszą dawkę należy przyjąć przed snem, a drugą dawkę 2,5 do 4 godzin później. Lekarz może dostosować dawkę w razie potrzeby. Jednakże dawka zwykle nie przekracza 3,75 g na noc.

Masa ciała od 20 do mniej niż 30 kg — początkowo 1,0 g lub mniej podawane przed snem i powtarzane raz w nocy. Pierwszą dawkę należy przyjąć przed snem, a drugą dawkę 2,5 do 4 godzin później. Lekarz może dostosować dawkę w razie potrzeby. Jednakże dawka zwykle nie przekracza 3 g na noc.

Dzieci w wieku poniżej 7 lat lub ważące mniej niż 20 kg — stosowanie i dawkę należy ustalić na podstawie Twój doktor.

W przypadku nadmiernej senności idiopatycznej:

Podawanie raz na noc:

Dorośli — początkowo 3 gramy (g) lub mniej przyjmowane w dawce pora snu. Lekarz może dostosować dawkę w zależności od potrzeb i tolerancji. Jednakże dawka zwykle nie przekracza 6 g na noc.

Dzieci — sposób stosowania i dawkę musi określić lekarz.

Dwa razy na noc:

Dorośli — początkowo 4,5 grama (g) lub mniej przyjmowane przed snem, podzielone na dwie dawki (np. 2,25 g każdy). Lekarz może dostosować dawkę w zależności od potrzeb i tolerancji. Jednakże dawka zwykle nie przekracza 9 g na noc.

Dzieci — sposób stosowania i dawkę musi określić lekarz.

Pominięta dawka

W przypadku pominięcia dawki tego leku, należy pominąć pominiętą dawkę i powrócić do zwykłego schematu dawkowania. Nie podwajaj dawek.

W przypadku pominięcia drugiej dawki należy ją pominąć i nie przyjmować więcej leku aż do następnej nocy. Nie należy stosować dodatkowego leku w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przechowywanie

Lek należy przechowywać w zamkniętym pojemniku w temperaturze pokojowej, z dala od źródeł ciepła, wilgoci i bezpośredniego światła. Chronić przed zamarznięciem.

Trzymać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Nie przechowywać przeterminowanych leków lub leków, które nie są już potrzebne.

Zapytaj pracownika służby zdrowia, jak się zachować należy wyrzucić wszelkie niezużyte leki.

Niezużyte leki należy wylać do zlewu po 24 godzinach. Za pomocą markera przekreśl etykietę na butelce, a następnie wyrzuć ją do kosza.

Ostrzeżenia

Bardzo ważne jest, aby lekarz podczas regularnych wizyt sprawdzał postępy pacjenta lub dziecka, aby upewnić się, że lek działa prawidłowo i aby sprawdzić, czy nie występują żadne niepożądane skutki.

Nie należy stosować tego leku, jeśli pacjent przyjmuje jednocześnie inny lek uspokajający lub nasenny (np. Ambien®, Phenergan®, Seconal®). Nie należy także pić alkoholu podczas stosowania tego leku. Może to zwiększyć ryzyko wystąpienia poważnych działań niepożądanych.

Zażywanie Twojego leku jest niezgodne z prawem i niebezpieczne dla innych osób. Przechowuj niezużyty lek w bezpiecznym miejscu. Osoby uzależnione od narkotyków mogą chcieć ukraść ten lek.

Przed zastosowaniem tego leku z alkoholem lub innymi lekami wpływającymi na ośrodkowy układ nerwowy (OUN) należy skonsultować się z lekarzem. Używanie alkoholu lub innych leków wpływających na OUN podczas stosowania leku Xywav® może nasilić działania niepożądane tego leku, takie jak zawroty głowy, słaba koncentracja, senność, niezwykłe sny i problemy ze snem. Przykładami leków wpływających na OUN są leki przeciwhistaminowe lub leki na alergie lub przeziębienia, środki uspokajające, uspokajające lub nasenne, leki na depresję, leki na stany lękowe, leki przeciwbólowe lub narkotyki na receptę, leki na zespół nadpobudliwości psychoruchowej i deficytu uwagi, leki na drgawki lub barbiturany, leki zwiotczające mięśnie lub środki znieczulające, w tym niektóre środki znieczulające do zębów.

Ten lek może powodować zawroty głowy, senność lub mniejszą niż zwykle czujność. Nie należy prowadzić pojazdów ani wykonywać innych czynności, które mogą być niebezpieczne, przez co najmniej 6 godzin po przyjęciu tego leku.

Nie należy stosować większej dawki tego leku ani przyjmować go częściej niż zalecił lekarz. Może to zagrażać życiu. Objawy przedawkowania obejmują: skrajne zawroty głowy lub osłabienie, wolne bicie serca lub oddech, drgawki, problemy z oddychaniem lub zimną, wilgotną skórę. Jeśli zauważysz te objawy, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

Ten lek może powodować u niektórych osób pobudzenie, drażliwość lub przejawianie innych nietypowych zachowań. Może również powodować u niektórych osób myśli i tendencje samobójcze lub większą depresję. Upewnij się, że lekarz wie, jeśli masz problemy ze snem, łatwo się denerwujesz, masz duży wzrost energii lub zaczynasz zachowywać się lekkomyślnie. Należy również powiedzieć lekarzowi, jeśli u pacjenta wystąpią nagłe lub silne uczucia, takie jak zdenerwowanie, złość, niepokój, agresja lub strach. Jeśli pacjent lub jego opiekun zauważy którekolwiek z tych działań niepożądanych, należy natychmiast powiedzieć o tym lekarzowi.

Ten lek może powodować nietypowe zachowanie podczas snu. Inne osoby mieszkające w Twoim domu powinny monitorować Cię pod kątem możliwości wystąpienia problemów związanych ze snem, w tym chodzenia we śnie, mówienia przez sen, jedzenia podczas snu lub moczenia nocnego. Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli wystąpi którykolwiek z nich.

Nie należy stosować innych leków, chyba że zostały one omówione z lekarzem. Dotyczy to leków wydawanych na receptę lub bez recepty (OTC) oraz suplementów ziołowych i witaminowych.

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.