Calcium oxybate, magnesium oxybate, potassium oxybate, and sodium oxybate

Nome genérico: Calcium Oxybate, Magnesium Oxybate, Potassium Oxybate, And Sodium Oxybate
Classe de drogas: Ansiolíticos diversos , Agentes Antineoplásicos

Uso de Calcium oxybate, magnesium oxybate, potassium oxybate, and sodium oxybate

A combinação de oxibato de cálcio, oxibato de magnésio, oxibato de potássio e oxibato de sódio é usada para tratar cataplexia (músculos fracos ou paralisados) ou sonolência diurna excessiva (SDE) em pacientes com narcolepsia. A narcolepsia é um desejo incontrolável de dormir ou um ataque repentino de sono profundo. Este medicamento também é usado para tratar a hipersonia idiopática (HI).

Este medicamento está disponível apenas sob um programa de distribuição restrita denominado Programa Xywav® e Xyrem® REMS (Estratégia de Avaliação e Mitigação de Risco). Você só pode obtê-lo em uma farmácia central.

Calcium oxybate, magnesium oxybate, potassium oxybate, and sodium oxybate efeitos colaterais

Juntamente com os efeitos necessários, um medicamento pode causar alguns efeitos indesejados. Embora nem todos esses efeitos colaterais possam ocorrer, se ocorrerem, podem precisar de atenção médica.

Consulte seu médico imediatamente se ocorrer algum dos seguintes efeitos colaterais:

Mais comuns

Enurese noturna

sonolência ou sonolência incomum

sonambulismo

Menos comum

Ansiedade

queimação, rastejamento, coceira, dormência, formigamento, "alfinetes e agulhas" ou sensação de formigamento

confusão sobre identidade, lugar e tempo

desânimo

sentir-se triste ou vazio

irritabilidade

falta de apetite

perda de interesse ou prazer

dor no braço ou na perna

ver, sentir ou ouvir coisas que não existem

paralisia do sono

pensamentos de suicídio

tremor

dificuldade em respirar

dificuldade de concentração

dificuldade em dormir

cansaço ou fraqueza incomum

Incidência desconhecida

Ser esquecido

visão turva

aperto no peito

diminuição na quantidade de urina

tontura

quedas

febre

dor de cabeça

urticária, coceira, erupção cutânea

rouquidão

aumento da vontade de urinar durante a noite

irritação

dor, rigidez ou inchaço nas articulações

nervosismo

respiração barulhenta e barulhenta

arrepios nos ouvidos

vermelhidão da pele

inchaço do rosto, dedos, mãos, pés ou parte inferior das pernas

dificuldade para engolir

acordar para urinar à noite

ganho de peso

Procure ajuda de emergência imediatamente se algum dos seguintes sintomas de sobredosagem ocorrem:

Sintomas de sobredosagem

Agitação

dor ou desconforto no peito

desajeitamento

sonolência

tonturas, tonturas ou desmaios

perda de consciência

perda de força ou energia

baixa temperatura corporal

dor ou fraqueza muscular

convulsões

tremores e andar instável

tremores

batimento cardíaco lento ou irregular

instabilidade, tremores ou outros problemas de controle ou coordenação muscular

sensação incomum de fraqueza

pulso fraco ou fraco

Alguns efeitos colaterais podem ocorrer sintomas que geralmente não necessitam de atenção médica. Estes efeitos secundários podem desaparecer durante o tratamento à medida que o seu corpo se adapta ao medicamento. Além disso, o seu profissional de saúde poderá informá-lo sobre maneiras de prevenir ou reduzir alguns desses efeitos colaterais. Verifique com seu profissional de saúde se algum dos seguintes efeitos colaterais persistir ou for incômodo ou se você tiver alguma dúvida sobre eles:

Mais comuns

Diminuição de peso

diarréia

boca seca

aumento da sudorese

náuseas

vômitos

Menos comum

Apertar, ranger ou ranger os dentes

sensação de embriaguez

ronco

Incidência desconhecida

Dificuldade de movimentação

Outros efeitos colaterais não listados também podem ocorrer em alguns pacientes. Se notar quaisquer outros efeitos, consulte o seu profissional de saúde.

Ligue para o seu médico para aconselhamento médico sobre os efeitos secundários. Você pode relatar efeitos colaterais ao FDA pelo telefone 1-800-FDA-1088.

Antes de tomar Calcium oxybate, magnesium oxybate, potassium oxybate, and sodium oxybate

Ao decidir usar um medicamento, os riscos de tomá-lo devem ser avaliados em relação ao benefício que ele trará. Esta é uma decisão que você e seu médico tomarão. Para este medicamento, deve-se considerar o seguinte:

Alergias

Informe o seu médico se você já teve alguma reação alérgica ou incomum a este medicamento ou a qualquer outro medicamento. Informe também o seu profissional de saúde se você tiver algum outro tipo de alergia, como alimentos, corantes, conservantes ou animais. Para produtos sem receita médica, leia atentamente o rótulo ou os ingredientes da embalagem.

Pediátrico

Não foram realizados estudos apropriados sobre a relação entre a idade e os efeitos da combinação de oxibato de cálcio, oxibato de magnésio, oxibato de potássio e oxibato de sódio para tratar hipersonia idiopática em crianças e para tratar cataplexia ou sonolência diurna excessiva em crianças menores de 7 anos. anos de idade. Segurança e eficácia não foram estabelecidas.

Geriátrica

Estudos apropriados sobre a relação entre a idade e os efeitos do oxibato de sódio não foram realizados na população geriátrica. No entanto, os pacientes idosos têm maior probabilidade de apresentar efeitos indesejáveis (por exemplo, dor de cabeça) ou problemas hepáticos, renais ou cardíacos relacionados à idade, o que pode exigir cautela e ajuste de dose para pacientes que recebem este medicamento.

Amamentação

Não existem estudos adequados em mulheres para determinar o risco infantil ao usar este medicamento durante a amamentação. Avalie os benefícios potenciais contra os riscos potenciais antes de tomar este medicamento durante a amamentação.

Interações com medicamentos

Embora certos medicamentos não devam ser usados juntos, em outros casos, dois medicamentos diferentes podem ser usados juntos, mesmo que possa ocorrer uma interação. Nestes casos, o seu médico pode querer alterar a dose ou podem ser necessárias outras precauções. Quando estiver a tomar este medicamento, é especialmente importante que o seu profissional de saúde saiba se está a tomar algum dos medicamentos listados abaixo. As interações a seguir foram selecionadas com base em seu significado potencial e não são necessariamente inclusivas.

Não é recomendado o uso deste medicamento com qualquer um dos seguintes medicamentos. O seu médico pode decidir não tratá-lo com este medicamento ou alterar alguns dos outros medicamentos que você toma.

Carbinoxamina

Hidrato de cloral

Difenidramina

Doxilamina

Eszopiclona

Eclorvinol

Hidroxizina

Prometazina

Ramelteon

Zaleplon

Zolpidem

Zopiclone

O uso deste medicamento com qualquer um dos seguintes medicamentos geralmente não é recomendado, mas pode ser necessário em alguns casos. Se os dois medicamentos forem prescritos juntos, seu médico poderá alterar a dose ou a frequência com que você usa um ou ambos os medicamentos.

Acepromazina

Alfentanil

Alprazolam

Amobarbital

Anileridina

Aprobarbital

Aripiprazol

Asenapina

Baclofeno

Benperidol

Benzidrocodona

Bromazepam

Buprenorfina

Buspirona

BUTAbarbital

Butalbital

Butorfanol

Canabidiol

Cannabis

Carisoprodol

Carfenazina

Cetirizina

Clordiazepóxido

Clorpromazina

Clorzoxazona

Clobazam

Clonazepam

Clorazepato

Clozapina

Codeína

Ciclobenzaprina

Dantroleno

Daridorexante

Dexmedetomidina

Diacetilmorfina

Diazepam

Dicloralfenazona

Difenoxina

Dihidrocodeína

Difenoxilato

Droperidol

Enflurano

Escetamina

Estazolam

Etopropazina

Etilmorfina

Fentanil

Flibanserina

Flunitrazepam

Flufenazina

Flurazepam

Fluspirileno

Fospropofol

Gabapentina

Gabapentina Enacarbil

Halazepam

Haloperidol

Halotano

Hexobarbital

Hidrocodona

Hidromorfona

Isoflurano

Cetamina

Cetazolam

Cetobemidona

Lacosamida

Lemborexante

Levocetirizina

Levorfanol

Lofexidina

Lorazepam

Lormetazepam

Loxapina

Meclizina

Medazepam

Melperona

Meperidina

Mefenesina

Mefobarbital

Meprobamato

Meptazinol

Mesoridazina

Metaxalona

Metadona

Medilazina

Metocarbamol

Metoexital

Metotrimeprazina

Azul de metileno

Metoclopramida

Midazolam

Molindona

Moricizina

Morfina

Lipossoma de sulfato de morfina

Nalbufina

Nicomorfina

Nitrazepam

Óxido nitroso

Olanzapina

Ópio

Alcalóides do ópio

Orfenadrina

Oxazepam

Oxicodona

Oximorfona

Papaveretum

Paregórico

Pentazocina

Pentobarbital

Perampanel

Perazina

Periciazina

Perfenazina

Fenobarbital

Pimozida

Piperacetazina

Pipotiazina

Piritramida

Prazepam

Pregabalina

Primidona

Proclorperazina

Promazina

Propofol

Quazepam

Quetiapina

Remifentanil

Remimazolam

Remoxiprida

RoPeginterferon Alfa-2b-njft

Escopolamina

Secobarbital

Sertindol

Sufentanil

Sulpirida

Suvorexante

Tapentadol

Temazepam

Tietilperazina

Tiopental

Tiopropazato

Tioridazina

Tilidina

Tizanidina

Cloreto de tolônio

Topiramato

Tramadol

Trazodona

Triazolam

Trifluoperazina

Trifluperidol

Triflupromazina

Trimeprazina

Ácido valpróico

Zotepina

Zuranolona

Interações com alimentos/tabaco/álcool

Certos medicamentos não devem ser usados durante ou próximo ao momento da ingestão de alimentos ou de certos tipos de alimentos, pois podem ocorrer interações. O uso de álcool ou tabaco com certos medicamentos também pode causar a ocorrência de interações. As interações a seguir foram selecionadas com base em seu significado potencial e não são necessariamente inclusivas.

O uso deste medicamento com qualquer um dos seguintes não é recomendado. O seu médico pode decidir não tratá-lo com este medicamento, alterar alguns dos outros medicamentos que você toma ou dar-lhe instruções especiais sobre o uso de alimentos, álcool ou tabaco.

Etanol

Outros problemas médicos

A presença de outros problemas médicos pode afetar o uso deste medicamento. Certifique-se de informar o seu médico se tiver quaisquer outros problemas médicos, especialmente:

Abuso de álcool, história de ou

Abuso ou Dependência de drogas, história de—A dependência pode ter maior probabilidade de se desenvolver.

Problemas respiratórios ou pulmonares (por exemplo, hipopneia ou apneia do sono) ou

Depressão, histórico de—Use com cautela. Pode piorar essas condições.

Doença hepática – Use com cautela. Os efeitos podem ser aumentados devido à remoção mais lenta do medicamento do corpo.

Obesidade – Use com cautela. Pode aumentar o risco de problemas respiratórios relacionados ao sono.

Deficiência de semialdeído desidrogenase succínico (distúrbio congênito raro do metabolismo) – Não deve ser usado em pacientes com esta condição.

Relacionar drogas

Como usar Calcium oxybate, magnesium oxybate, potassium oxybate, and sodium oxybate

Tome este medicamento apenas conforme indicado pelo seu médico. Não tome mais, não tome com mais frequência e não tome por mais tempo do que o prescrito pelo seu médico. Se for ingerido muito, pode se tornar um hábito. Se pensa que este medicamento não está a funcionar corretamente depois de o ter tomado durante várias semanas, consulte primeiro o seu médico e não aumente a dose.

É muito importante que você entenda os requisitos do programa Xywav® e Xyrem® REMS e se familiarize com o Guia de Medicamentos Xywav® e as instruções do paciente. Pergunte ao seu médico se tiver alguma dúvida.

Este medicamento pode ser tomado em dose única (para hipersonia idiopática) ou dividido em 2 doses noturnas. A primeira dose noturna deve ser tomada pelo menos 2 horas depois de comer.

Este medicamento pode fazer você dormir muito rapidamente (dentro de 5 a 15 minutos) sem sentir sonolência. É melhor tomar o medicamento apenas na hora de dormir ou quando estiver pronto para adormecer. Tome-o apenas na hora de dormir e enquanto estiver na cama.

Meça sua dose com a seringa plástica marcada que acompanha o medicamento. Misture com 1/4 xícara de água. Misture as duas doses antes de ir para a cama. Guarde a segunda dose perto da cama da criança, fora do alcance das crianças.

Tome a segunda dose 2 horas e meia a 4 horas depois de tomar a primeira dose. Pode ser necessário definir um despertador para acordá-lo e poder tomar a segunda dose na hora certa. Permaneça na cama após tomar a primeira e a segunda doses deste medicamento.

Use o medicamento dentro de 24 horas após ter sido misturado com água.

Dosagem

A dose deste medicamento será diferente para pacientes diferentes. Siga as ordens do seu médico ou as instruções do rótulo. As informações a seguir incluem apenas as doses médias deste medicamento. Se a sua dose for diferente, não a altere a menos que o seu médico lhe diga para o fazer.

A quantidade de medicamento que toma depende da dosagem do medicamento. Além disso, o número de doses que você toma por dia, o tempo permitido entre as doses e o tempo que você toma o medicamento dependem do problema médico para o qual você está usando o medicamento.

Para forma farmacêutica oral (solução):

Para cataplexia ou sonolência diurna excessiva:

Adultos - Inicialmente, 2,25 gramas (g) tomados ao deitar (primeira dose), depois 2,25 g tomados 2,5 a 4 horas depois (segunda dose). O seu médico pode ajustar a sua dose conforme necessário e tolerado. No entanto, a dose geralmente não é superior a 9 g por noite.

Crianças com 7 anos de idade ou mais—A dose é baseada no peso corporal e deve ser determinada pelo seu médico:

Pesagem 45 quilogramas (kg) ou mais – No início, 2,25 g ou menos administrados na hora de dormir e repetidos uma vez durante a noite. A primeira dose deve ser tomada ao deitar e a segunda dose 2,5 a 4 horas depois. O seu médico pode ajustar a sua dose conforme necessário e tolerado. No entanto, a dose geralmente não é superior a 4,5 g por noite.

Peso de 30 kg a menos de 45 kg – No início, 1,5 g ou menos administrados ao deitar e repetidos uma vez durante a noite. A primeira dose deve ser tomada ao deitar e a segunda dose 2,5 a 4 horas depois. O seu médico pode ajustar a sua dose conforme necessário. No entanto, a dose geralmente não é superior a 3,75 g por noite.

Peso de 20 a menos de 30 kg – No início, 1,0 g ou menos administrado na hora de dormir e repetido uma vez durante a noite. A primeira dose deve ser tomada ao deitar e a segunda dose 2,5 a 4 horas depois. O seu médico pode ajustar a sua dose conforme necessário. No entanto, a dose geralmente não é superior a 3 g por noite.

Crianças com menos de 7 anos de idade ou com peso inferior a 20 kg — O uso e a dose devem ser determinados por seu médico.

Para hipersonia idiopática:

Dosagem uma vez por noite:

Adultos — No início, 3 gramas (g) ou menos tomados ao hora de dormir. O seu médico pode ajustar a sua dose conforme necessário e tolerado. No entanto, a dose geralmente não é superior a 6 g por noite.

Crianças – O uso e a dose devem ser determinados pelo seu médico.

Dose duas vezes por noite:

Adultos — No início, 4,5 gramas (g) ou menos tomados ao deitar, divididos em duas doses (por exemplo, 2,25g cada). O seu médico pode ajustar a sua dose conforme necessário e tolerado. No entanto, a dose geralmente não é superior a 9 g por noite.

Crianças – O uso e a dose devem ser determinados pelo seu médico.

Dose esquecida

Se você esquecer de uma dose de este medicamento, pule a dose esquecida e volte ao seu esquema posológico regular. Não duplique as doses.

Se você esquecer a segunda dose, pule essa dose e não tome mais nenhum medicamento até a noite seguinte. Não use medicamento extra para compensar uma dose esquecida.

Armazenamento

Armazene o medicamento em um recipiente fechado em temperatura ambiente, longe do calor, umidade e luz direta. Evite congelar.

Mantenha fora do alcance das crianças.

Não guarde medicamentos desatualizados ou que não sejam mais necessários.

Pergunte ao seu profissional de saúde como você você deve descartar qualquer medicamento que não use.

Despeje qualquer medicamento não utilizado no ralo da pia após 24 horas. Use um marcador para riscar o rótulo da garrafa e jogue-o no lixo.

Avisos

É muito importante que o seu médico verifique o seu progresso ou o do seu filho em consultas regulares para se certificar de que o medicamento está a funcionar corretamente e para verificar quaisquer efeitos indesejáveis.

Não use este medicamento se você também estiver tomando outro medicamento sedativo ou hipnótico (por exemplo, Ambien®, Phenergan®, Seconal®). Além disso, não beba álcool enquanto estiver usando este medicamento. Fazer isso pode aumentar o risco de efeitos indesejados graves.

É contra a lei e perigoso para qualquer outra pessoa usar o seu medicamento. Mantenha o medicamento não utilizado em um local seguro e protegido. Pessoas viciadas em drogas podem querer roubar este medicamento.

Consulte seu médico antes de usar este medicamento com álcool ou outros medicamentos que afetam o sistema nervoso central (SNC). O uso de álcool ou outros medicamentos que afetam o SNC com Xywav® pode piorar os efeitos colaterais deste medicamento, como tontura, falta de concentração, sonolência, sonhos incomuns e dificuldade para dormir. Alguns exemplos de medicamentos que afetam o SNC são anti-histamínicos ou remédios para alergias ou resfriados, sedativos, tranquilizantes ou remédios para dormir, remédios para depressão, remédios para ansiedade, remédios prescritos para dor ou narcóticos, remédios para déficit de atenção e transtorno de hiperatividade, remédios para convulsões ou barbitúricos, relaxantes musculares ou anestésicos, incluindo alguns anestésicos dentários.

Este medicamento pode deixá-lo tonto, sonolento ou menos alerta do que normalmente. Não conduza nem faça qualquer outra coisa que possa ser perigosa durante pelo menos 6 horas após tomar este medicamento.

Não use mais deste medicamento ou tome-o com mais frequência do que o recomendado pelo seu médico. Isso pode ser fatal. Os sintomas de uma sobredosagem incluem: tonturas ou fraqueza extremas, batimentos cardíacos ou respiração lentos, convulsões, dificuldade em respirar ou pele fria e pegajosa. Ligue para seu médico imediatamente se notar esses sintomas.

Este medicamento pode fazer com que algumas pessoas fiquem agitadas, irritadas ou apresentem outros comportamentos anormais. Também pode fazer com que algumas pessoas tenham pensamentos e tendências suicidas ou fiquem mais deprimidas. Certifique-se de que o médico saiba se você tem problemas para dormir, fica chateado facilmente, tem um grande aumento de energia ou começa a agir de forma imprudente. Informe também o médico se você tiver sentimentos repentinos ou fortes, como nervosismo, raiva, inquietação, violência ou medo. Se você ou o seu cuidador notar algum destes efeitos secundários, informe o seu médico imediatamente.

Este medicamento pode causar comportamento incomum enquanto você dorme. Outras pessoas que moram em sua casa devem monitorá-lo quanto à possibilidade de problemas relacionados ao sono, incluindo sonambulismo, fala durante o sono, alimentação durante o sono ou enurese noturna. Informe o seu médico se algum destes ocorrer.

Não tome outros medicamentos, a menos que tenham sido discutidos com o seu médico. Isso inclui medicamentos prescritos ou não (de venda livre [OTC]) e suplementos fitoterápicos ou vitamínicos.

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