Calcium oxybate, magnesium oxybate, potassium oxybate, and sodium oxybate

Загальна назва: Calcium Oxybate, Magnesium Oxybate, Potassium Oxybate, And Sodium Oxybate
Клас препарату: Різні анксіолітики , Протипухлинні засоби

Використання Calcium oxybate, magnesium oxybate, potassium oxybate, and sodium oxybate

Комбінація оксибату кальцію, оксибату магнію, оксибату калію та оксибату натрію використовується для лікування катаплексії (слабких або паралізованих м’язів) або надмірної денної сонливості (EDS) у пацієнтів з нарколепсією. Нарколепсія - це неконтрольоване бажання спати або раптовий напад глибокого сну. Цей препарат також використовується для лікування ідіопатичної гіперсомнії (ІГ).

Цей препарат доступний лише за програмою обмеженого розповсюдження під назвою Xywav® і Xyrem® REMS (Програма оцінки ризику та стратегії зменшення ризику). Отримати його можна лише в одній центральній аптеці.

Calcium oxybate, magnesium oxybate, potassium oxybate, and sodium oxybate побічні ефекти

Окрім необхідних ефектів, ліки можуть викликати деякі небажані ефекти. Хоча не всі з цих побічних ефектів можуть виникати, якщо вони трапляються, їм може знадобитися медична допомога.

Негайно зверніться до свого лікаря, якщо виникне будь-який із наведених нижче побічних ефектів:

Частіше

Ніжне нетримання сечі

сонливість або незвичайна сонливість

лунатизм

Рідше

Занепокоєння

печіння, повзання, свербіж, оніміння, поколювання, відчуття поколювання або поколювання

нерозуміння особистості, місця та часу

знеохочення

почуття смутку або порожнечі

дратівливість

відсутність апетиту

втрата інтересу чи задоволення

біль у руці чи нозі

бачити, відчувати або чути речі, яких немає

сонний параліч

думки про самогубство

тремор

проблеми з диханням

проблеми з концентрацією уваги

проблеми зі сном

незвичайна втома або слабкість

Частота невідома

Забудькуватість

затуманення зору

стиск у грудях

зменшення кількості сечі

запаморочення

падіння

лихоманка

головний біль

кропив'янка, свербіж, шкірний висип

захриплість

частіші позиви до сечовипускання вночі

роздратування

біль у суглобах, скутість або припухлість

нервозність

шумне, хрипке дихання

стукіт у вухах

почервоніння шкіри

набряк обличчя, пальців, рук, ніг або гомілок

проблеми з ковтанням

пробудження для сечовипускання вночі

збільшення ваги

Негайно зверніться за допомогою у разі будь-якого з наведених нижче симптомів передозування:

Симптоми передозування

Агітація

біль або дискомфорт у грудях

незграбність

сонливість

запаморочення, запаморочення або непритомність

втрата свідомості

втрата сил або енергії

низька температура тіла

м'язовий біль або слабкість

судоми

тремтіння та нестійка ходьба

тремтіння

повільне або нерегулярне серцебиття

нестабільність, тремтіння або інші проблеми з контролем або координацією м’язів

незвичайне відчуття слабкості

слабкий або слабкий пульс

Деякі побічні ефекти зазвичай не потребують медичної допомоги. Ці побічні ефекти можуть зникнути під час лікування, коли ваше тіло адаптується до ліків. Крім того, ваш медичний працівник може розповісти вам про способи запобігання або зменшення деяких із цих побічних ефектів. Зверніться до свого медичного працівника, якщо будь-який із наведених нижче побічних ефектів не зникає, не викликає занепокоєння, або якщо у вас виникли запитання щодо нього:

Частіше

Зменшення ваги

діарея

сухість у роті

підвищене потовиділення

нудота

блювота

Рідше

Стискання, скрегіт або скрегіт зубами

відчуття сп'яніння

хропіння

Частота невідома

Утруднене пересування

Інші побічні ефекти, не зазначені в списку, також можуть виникати у деяких пацієнтів. Якщо ви помітили будь-які інші ефекти, зверніться до свого медичного працівника.

Зателефонуйте своєму лікарю, щоб отримати медичну консультацію щодо побічних ефектів. Ви можете повідомити про побічні ефекти FDA за номером 1-800-FDA-1088.

Перед прийомом Calcium oxybate, magnesium oxybate, potassium oxybate, and sodium oxybate

Під час прийняття рішення про застосування ліків слід зважити ризики від прийому ліків і користь, яку вони принесуть. Це рішення приймаєте ви та ваш лікар. Для цього препарату слід враховувати наступне:

Алергія

Повідомте свого лікаря, якщо у вас коли-небудь виникали будь-які незвичайні або алергічні реакції на цей препарат або будь-які інші ліки. Також повідомте свого медичного працівника, якщо у вас є будь-які інші види алергії, наприклад на харчові продукти, барвники, консерванти або тварин. Для безрецептурних продуктів уважно прочитайте етикетку або інгредієнти на упаковці.

Детячий

Відповідні дослідження зв’язку віку з ефектами комбінації оксибату кальцію, оксибату магнію, оксибату калію та оксибату натрію для лікування ідіопатичної гіперсомнії у дітей та лікування катаплексії або надмірної денної сонливості у дітей молодше 7 років не проводились. років. Безпека та ефективність не встановлені.

Геріатрія

Відповідні дослідження зв'язку віку з ефектами оксибату натрію не проводилися в геріатричній популяції. Проте пацієнти похилого віку частіше мають небажані ефекти (наприклад, головний біль) або пов’язані з віком проблеми з печінкою, нирками чи серцем, що може вимагати обережності та коригування дози для пацієнтів, які отримують цей препарат.

Грудне вигодовування

Немає адекватних досліджень за участю жінок для визначення ризику для немовлят при застосуванні цього препарату під час годування груддю. Зважте потенційні переваги та потенційні ризики, перш ніж приймати цей препарат під час годування груддю.

Взаємодія з ліками

Хоча певні ліки взагалі не слід використовувати разом, в інших випадках два різні ліки можна використовувати разом, навіть якщо можлива взаємодія. У цих випадках ваш лікар може змінити дозу або можуть знадобитися інші запобіжні заходи. Коли ви приймаєте ці ліки, особливо важливо, щоб ваш медичний працівник знав, чи приймаєте ви будь-який із препаратів, перелічених нижче. Наведені нижче взаємодії вибрано на основі їх потенційної значущості та не обов’язково є всеохоплюючими.

Не рекомендується використовувати цей лікарський засіб з будь-яким із наведених нижче ліків. Ваш лікар може вирішити не лікувати вас цим препаратом або змінити деякі інші ліки, які ви приймаєте.

Карбіноксамін

Хлоралгідрат

Дифенгідрамін

Доксиламін

Еззопіклон

Етхлорвінол

Гідроксизин

Прометазин

Рамелтеон

Залеплон

Золпідем

Зопіклон

Зазвичай не рекомендується використовувати цей лікарський засіб з будь-яким із наведених нижче препаратів, але в деяких випадках може знадобитися. Якщо обидва ліки призначаються разом, ваш лікар може змінити дозу або частоту використання одного чи обох ліків.

Ацепромазин

Алфентаніл

Алпразолам

Амобарбітал

Анілеридин

Апробарбітал

Арипіпразол

Азенапін

Баклофен

Бенперидол

Бензгідрокодон

Бромазепам

Бупренорфін

Буспірон

Бутабарбітал

Буталбітал

Буторфанол

Канабідіол

Каннабіс

Карізопродол

Карфеназин

Цетиризин

Хлордіазепоксид

Хлорпромазин

Хлорзоксазон

Клобазам

Клоназепам

Клоразепат

Клозапін

Кодеїн

Циклобензаприн

Дантролен

Даридорексант

Дексмедетомідин

Діацетилморфін

Діазепам

Дихлоральфеназон

Дифеноксин

Дигідрокодеїн

Дифеноксилат

Дроперидол

Енфлуран

Ескетамін

Естазолам

Етопропазин

Етилморфін

Фентаніл

Флібансерин

Флунітразепам

Флуфеназин

Флуразепам

Флуспірілен

Фоспропофол

Габапентин

Габапентин Енакарбіл

Галазепам

Галоперидол

Галотан

Гексобарбітал

Гідрокодон

Гідроморфон

Ізофлуран

Кетамін

Кетазолам

Кетобемідон

Лакозамід

Лемборексант

Левоцетиризин

Леворфанол

Лофексидин

Лоразепам

Лорметазепам

Локсапін

Меклізин

Медазепам

Мелперон

Меперидин

Мефенезин

Мефобарбітал

Мепробамат

Мептазинол

Мезоридазин

Метаксалон

Метадон

Метдилазин

Метокарбамол

Метогекситал

Метотримепразин

Метиленовий синій

Метоклопрамід

Мідазолам

Моліндон

Морицизин

Морфін

Ліпосома сульфату морфіну

Налбуфін

Нікоморфін

Нітразепам

Закис азоту

Оланзапін

Опій

Алкалоїди опію

Орфенадрин

Оксазепам

Оксикодон

Оксиморфон

Папаверетум

Парегорик

Пентазоцин

Пентобарбітал

Перампанел

Перазин

Перициазин

Перфеназин

фенобарбітал

пімозид

піперацетазин

піпотіазин

піритрамід

празепам

Прегабалін

Примідон

Прохлорперазин

Промазин

Пропофол

Квазепам

Кветіапін

Реміфентаніл

Ремімазолам

Ремоксиприд

Ропегінтерферон альфа-2b-njft

Скополамін

Секобарбітал

Сертиндол

Суфентаніл

Сульпірид

Суворексант

Тапентадол

Темазепам

Тіетилперазин

Тіопентал

Тіопропазат

Тіоридазин

Тілідин

Тизанідин

Толонію хлорид

Топірамат

Трамадол

Тразодон

Тріазолам

Трифлуоперазин

Трифлуперидол

Трифлупромазин

Тримепразин

Вальпроєва кислота

Зотепін

Зуранолон

Взаємодія з їжею/тютюном/алкоголем

Певні лікарські засоби не слід вживати під час їжі або вживати певні види їжі, оскільки можуть виникати взаємодії. Вживання алкоголю або тютюну з певними ліками також може викликати взаємодію. Наведені нижче взаємодії вибрано на основі їх потенційної значущості та не обов’язково є всеохоплюючими.

Не рекомендується використовувати цей препарат з будь-яким із наведених нижче засобів. Ваш лікар може вирішити не лікувати вас цим препаратом, змінити деякі інші ліки, які ви приймаєте, або дати вам спеціальні вказівки щодо вживання їжі, алкоголю чи тютюну.

Етанол

Інші медичні проблеми

Наявність інших медичних проблем може вплинути на використання цього препарату. Обов’язково повідомте свого лікаря, якщо у вас є інші медичні проблеми, зокрема:

Зловживання алкоголем, в анамнезі або

Зловживання наркотиками або залежність, в анамнезі — може бути ймовірніший розвиток залежності.

Проблеми з диханням або легенями (наприклад, гіпопное або апное уві сні) або

Депресія, наявність в анамнезі — використовуйте з обережністю. Може погіршити ці умови.

Захворювання печінки — використовуйте з обережністю. Ефекти можуть бути посилені через повільніше виведення ліків з організму.

Ожиріння — використовуйте з обережністю. Може збільшити ризик проблем з диханням, пов’язаних зі сном.

Дефіцит бурштинової напівальдегіддегідрогенази (рідкісне вроджене порушення метаболізму) — не слід застосовувати пацієнтам із цим захворюванням.

Пов'язати наркотики

Як використовувати Calcium oxybate, magnesium oxybate, potassium oxybate, and sodium oxybate

Приймайте ці ліки лише за призначенням лікаря. Не приймайте його більше, не приймайте його частіше та не приймайте його довше, ніж призначив лікар. Якщо прийняти занадто багато, це може стати звиканням. Якщо ви вважаєте, що ці ліки не діють належним чином після того, як ви приймали його протягом кількох тижнів, спочатку проконсультуйтеся зі своїм лікарем і не збільшуйте дозу.

Дуже важливо, щоб ви зрозуміли вимоги програми Xywav® і Xyrem® REMS, а також ознайомилися з посібником із застосування ліків Xywav® та інструкціями для пацієнтів. Запитайте свого лікаря, якщо у вас виникнуть запитання.

Цей препарат можна приймати одноразово (при ідіопатичній гіперсомнії) або розділити на 2 прийоми на ніч. Першу нічну дозу слід прийняти принаймні через 2 години після їжі.

Ці ліки можуть змусити вас заснути дуже швидко (протягом 5-15 хвилин) без відчуття сонливості. Найкраще приймати ліки лише перед сном або коли ви готові заснути. Приймати тільки перед сном і в ліжку.

Відміряйте свою дозу за допомогою маркованого пластикового шприца, який постачається разом із ліками. Змішайте його з 1/4 склянки води. Змішайте обидві дози перед сном. Зберігайте другу дозу біля ліжка дитини, в недоступному для дітей місці.

Прийміть другу дозу через 2 1/2–4 години після першої дози. Можливо, вам знадобиться встановити будильник, щоб розбудити вас, щоб ви могли вчасно прийняти другу дозу. Залишайтеся на ліжку після прийому першої та другої доз цього препарату.

Використайте ліки протягом 24 годин після того, як його змішали з водою.

Дозування

Доза цього препарату буде різною для різних пацієнтів. Дотримуйтесь вказівок лікаря або вказівок на етикетці. Наступна інформація містить лише середні дози цього препарату. Якщо ваша доза відрізняється, не змінюйте її, якщо ваш лікар не скаже вам це зробити.

Кількість ліків, яку ви приймаєте, залежить від сили дії ліків. Крім того, кількість доз, які ви приймаєте щодня, проміжок часу між дозами та тривалість прийому ліків залежать від медичної проблеми, для вирішення якої ви використовуєте ліки.

Для пероральна лікарська форма (розчин):

При катаплексії або надмірній денній сонливості:

Дорослі — спочатку 2,25 г (г) перед сном (перша доза), потім 2,25 г через 2,5 до Через 4 години (друга доза). Ваш лікар може коригувати дозу за потреби та переносимості. Однак зазвичай доза не перевищує 9 г на ніч.

Діти віком від 7 років — доза залежить від маси тіла та має бути визначена лікарем:

Зважування 45 кілограмів (кг) або більше — спочатку 2,25 г або менше, що дають перед сном і повторюють один раз протягом ночі. Першу дозу слід прийняти перед сном, а другу — через 2,5-4 години. Ваш лікар може коригувати дозу за потреби та переносимості. Однак доза зазвичай не перевищує 4,5 г на ніч.

Вага від 30 кг до менше 45 кг — спочатку 1,5 г або менше перед сном і повторюється один раз протягом ночі. Першу дозу слід прийняти перед сном, а другу — через 2,5-4 години. Ваш лікар може коригувати вашу дозу за потреби. Однак доза зазвичай не перевищує 3,75 г на ніч.

Вага від 20 до менше 30 кг — спочатку 1,0 г або менше перед сном і повторюється один раз протягом ночі. Першу дозу слід прийняти перед сном, а другу — через 2,5-4 години. Ваш лікар може коригувати вашу дозу за потреби. Однак доза зазвичай не перевищує 3 г на ніч.

Діти віком до 7 років або вагою менше 20 кг — застосування та дозу повинні визначатися Ваш лікар.

При ідіопатичній гіперсомнії:

Один раз на ніч:

Дорослі — спочатку 3 грами (г) або менше перед сном. Ваш лікар може коригувати дозу за потреби та переносимості. Однак доза зазвичай не перевищує 6 г на ніч.

Діти — застосування та дозу повинен визначити лікар.

Двічі на ніч:

Дорослі — спочатку 4,5 г (г) або менше перед сном, розділені на дві дози (наприклад, 2,25 г кожен). Ваш лікар може коригувати дозу за потреби та переносимості. Однак доза зазвичай не перевищує 9 г на ніч.

Діти — Застосування та дозу має визначати лікар.

Пропущена доза

Якщо ви пропустили дозу цього ліки, пропустіть пропущену дозу та поверніться до звичайного графіка дозування. Не подвоюйте дози.

Якщо ви пропустили другу дозу, пропустіть цю дозу та не приймайте більше ліків до наступної ночі. Не використовуйте додаткові ліки, щоб компенсувати пропущену дозу.

Зберігання

Зберігайте ліки в закритому контейнері при кімнатній температурі, подалі від тепла, вологи та прямого світла. Берегти від замерзання.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Не зберігайте прострочені ліки або ліки, які більше не потрібні.

Запитайте свого медичного працівника, як ви утилізуйте будь-які ліки, які ви не використовуєте.

Вилийте невикористані ліки в каналізацію раковини через 24 години. Використовуйте маркер, щоб перекреслити етикетку на пляшці, а потім викинути її у смітник.

Попередження

Дуже важливо, щоб ваш лікар під час регулярних візитів перевіряв прогрес у вас або вашої дитини, щоб переконатися, що ліки діють належним чином, і перевірити наявність будь-яких небажаних ефектів.

Не використовуйте цей препарат, якщо ви також приймаєте інший седативний або снодійний препарат (наприклад, Ambien®, Phenergan®, Seconal®). Крім того, не вживайте алкоголь під час використання цього препарату. Це може збільшити ризик серйозних небажаних ефектів.

Використання ваших ліків є протизаконним і небезпечним для будь-кого іншого. Зберігайте невикористані ліки в безпечному місці. Люди, які є залежними від наркотиків, можуть захотіти вкрасти ці ліки.

Проконсультуйтеся з лікарем, перш ніж використовувати цей препарат разом з алкоголем або іншими ліками, що впливають на центральну нервову систему (ЦНС). Вживання алкоголю або інших ліків, що впливають на ЦНС, разом із Xywav® може посилити побічні ефекти цього препарату, такі як запаморочення, погана концентрація, сонливість, незвичайні сни та проблеми зі сном. Деякі приклади ліків, які впливають на ЦНС, це антигістамінні препарати або ліки від алергії чи застуди, седативні засоби, транквілізатори або снодійні ліки, ліки від депресії, ліки від тривоги, знеболювальні або наркотики, які відпускаються за рецептом, ліки від синдрому дефіциту уваги та гіперактивності, ліки від судом або барбітурати, міорелаксанти або анестетики, включаючи деякі зубні анестетики.

Ці ліки можуть спричинити запаморочення, сонливість або зниження пильності, ніж зазвичай. Не керуйте автомобілем і не робіть нічого, що може бути небезпечним, принаймні протягом 6 годин після прийому цього препарату.

Не використовуйте більше цього ліки та не приймайте його частіше, ніж вам сказав лікар. Це може бути небезпечним для життя. Симптоми передозування включають: сильне запаморочення або слабкість, уповільнене серцебиття або дихання, судоми, проблеми з диханням або холодну липку шкіру. Негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо ви помітили ці симптоми.

Цей лікарський засіб може спричинити у деяких людей збудження, дратівливість або прояви іншої ненормальної поведінки. Це також може викликати у деяких людей суїцидальні думки та схильність або стати більш депресивними. Переконайтеся, що лікар знає, якщо ви маєте проблеми зі сном, легко засмучуєтеся, сильно підвищується енергія або починаєте діяти необачно. Також повідомте лікаря, якщо у вас виникають раптові або сильні почуття, такі як почуття нервозності, гніву, неспокою, насильства або страху. Якщо ви або ваш опікун помітили будь-який із цих побічних ефектів, негайно повідомте свого лікаря.

Ці ліки можуть викликати незвичну поведінку під час сну. Інші люди, які живуть у вашому домі, повинні спостерігати за вами на наявність проблем, пов’язаних зі сном, включаючи лунатизм, розмови уві сні, прийом їжі під час сну або нічне нетримання сечі. Повідомте свого лікаря, якщо щось із цього виникне.

Не приймайте інші ліки, якщо вони не були обговорені з лікарем. Це включає ліки, що відпускаються за рецептом або без рецепта (безрецептурні [OTC]), а також рослинні чи вітамінні добавки.

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.